Um estudo para avaliar o efeito de um probiótico em infecções do trato respiratório superior em crianças saudáveis (KLEENEX)

Critério de inclusão:

1. Ter um pai/responsável capaz de dar consentimento informado por escrito.
2. Se ≥7 anos, ser capaz de dar consentimento informado por escrito.
3. Crianças saudáveis ​​de 2 a 8 anos.
4. Em boa saúde geral, conforme determinado pelo investigador.
5. Freqüentar uma creche ou escola registrada.
6. Disposto a consumir o produto do estudo diariamente durante o estudo.

Critério de exclusão:

1. Tem sintomas de IVAS no momento da randomização.
2. Têm <2 ou ≥9 anos de idade.
3. Diagnosticado com infecções crónicas concomitantes, doenças sistémicas crónicas, doenças autoimunes (ex. asma - geralmente diagnosticada apenas formalmente após a criança completar 6 anos), imunodeficiência, doenças metabólicas, doenças crônicas do trato respiratório, incluindo alergias respiratórias e fibrose cística ou defeitos cardíacos congênitos.
4. Tem um membro da família que fuma cigarros em casa.
5. Tomou antibióticos nas 2 semanas anteriores à randomização.
6. Tomou suplementos probióticos nas 2 semanas anteriores à randomização
7. Ingestão diária de produtos imunoestimulantes, incluindo, entre outros, echinacea, vitamina C e zinco nas 2 semanas anteriores à randomização (multivitaminas permitidas).
8. Tem alguma condição de saúde significativa que os impeça de cumprir os requisitos do estudo, coloque o participante em risco ou confunda a interpretação dos resultados do estudo, conforme julgado pelo investigador com base no histórico médico e nos resultados dos testes laboratoriais de rotina.
9. Tomar um medicamento que o investigador acredita que interferiria nos objetivos do estudo ou representaria um risco à segurança ou confundiria a interpretação dos resultados do estudo.
10. Tem um distúrbio gastrointestinal ativo ou cirurgia gastrointestinal anterior (apendicectomia permitida).
11. Tem uma doença infecciosa gastrointestinal ou crônica (ou seja, doença celíaca, diarreia, doença de Crohn, colite ulcerativa, síndrome do intestino irritável, diverticulose, úlceras estomacais ou duodenais, hepatite, HIV, câncer, etc.) ou com histórico de tais doenças.
12. Viagens extensas planejadas (por > 1 mês) durante a duração do estudo.
13. Pais/responsáveis ​​que, na opinião do investigador, são considerados participantes ruins ou improváveis, por qualquer motivo, de participar do estudo.
14. Os participantes podem não estar recebendo tratamento envolvendo drogas experimentais. Se o Participante participou de um ensaio/estudo experimental recente, estes devem ter sido concluídos pelo menos 60 dias antes deste estudo.
15. Qualquer participante que seja filho de um funcionário do centro de estudo ou de um funcionário da Atlantia Clinical Trials ou de um familiar próximo ou membro de sua família.