건강한 어린이의 상기도 감염에 대한 프로바이오틱스의 효과를 평가하기 위한 연구 (KLEENEX)

포함 기준:

1. 서면 동의서를 제공할 수 있는 부모/보호자가 있어야 합니다.
2. ≥7세인 경우 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
3. 2~8세의 건강한 어린이.
4. 조사자가 판단한 바와 같이 일반적으로 양호한 건강.
5. 등록된 보육 제공자 또는 학교에 다니기.
6. 연구 기간 동안 매일 연구 제품을 기꺼이 소비합니다.

제외 기준:

1. 무작위 배정 시점에 URTI 증상이 있습니다.
2. 2세 미만 또는 9세 이상입니다.
3. 수반되는 만성 감염, 만성 전신 질환, 자가 면역 질환(예: 천식 - 일반적으로 아이가 6세 이후에만 공식적으로 진단됨), 면역결핍, 대사 질환, 호흡기 알레르기 및 낭포성 섬유증 또는 선천성 심장 결함을 포함한 만성 호흡기 질환.
4. 집에서 담배를 피우는 가족 구성원이 있습니다.
5. 무작위화 이전 2주 이내에 항생제를 복용했습니다.
6. 무작위화 이전 2주 이내에 프로바이오틱스 보충제를 섭취했습니다.
7. 무작위 배정 전 2주 동안 에키나시아, 비타민 C 및 아연을 포함하되 이에 국한되지 않는 면역 자극 제품의 매일 섭취(종합 비타민 허용).
8. 연구 요구 사항을 충족하지 못하거나, 참가자를 위험에 빠뜨리거나, 병력 및 일상적인 실험실 테스트 결과를 기반으로 조사자가 판단한 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 하는 중대한 건강 상태가 있습니다.
9. 연구자가 연구 목적을 방해하거나 안전 위험을 초래하거나 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 할 것이라고 생각하는 약물을 복용하는 것.
10. 활동성 위장 장애 또는 이전 위장 수술(충수 절제술 허용)이 있습니다.
11. 위장관 또는 만성 감염성 질환(즉, 체강 질병, 설사, 크론병, 궤양성 대장염, 과민성 대장 증후군, 게실증, 위궤양 또는 십이지장 궤양, 간염, HIV, 암 등)이 있거나 이러한 질병의 병력이 있는 자.
12. 연구 기간 동안 계획된 광범위한 여행(>1개월).
13. 조사관의 의견에 따라 출석이 좋지 않거나 어떤 이유로든 연구에 참여할 가능성이 없는 것으로 간주되는 부모/보호자.
14. 참가자는 실험 약물과 관련된 치료를 받지 못할 수 있습니다. 참가자가 최근 실험적 시도/연구에 참여한 경우, 이 연구는 적어도 이 연구 60일 전에 완료되어야 합니다.
15. 연구 기관의 직원 또는 Atlantia Clinical Trials 직원의 자녀이거나 가까운 가족 또는 가족 구성원인 모든 참가자.