Vizsgálat a probiotikumok felső légúti fertőzésekre gyakorolt ​​hatásának felmérésére egészséges gyermekeknél (KLEENEX)

Bevételi kritériumok:

1. Képes legyen egy szülő/gondviselő írásos beleegyezését adni.
2. Ha 7 év feletti, képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni.
3. Egészséges gyermekek 2-8 éves korig.
4. Általában jó egészségi állapotban van, a vizsgáló megállapítása szerint.
5. Regisztrált gyermekgondozóhoz vagy iskolába járás.
6. Hajlandó a vizsgálati terméket naponta fogyasztani a vizsgálat időtartama alatt.

Kizárási kritériumok:

1. URTI tünetei vannak a randomizálás idején.
2. 2 vagy ≥9 évesek.
3. Egyidejű krónikus fertőzésekkel, krónikus szisztémás betegségekkel, autoimmun betegségekkel (pl. asztma - általában csak formálisan diagnosztizálják a gyermek 6 éves kora után), immunhiány, anyagcsere-betegségek, krónikus légúti betegségek, beleértve a légúti allergiákat és cisztás fibrózist vagy veleszületett szívhibákat.
4. Van egy családtagja, aki otthon cigarettázik.
5. A randomizációt megelőző 2 hétben antibiotikumot szedett.
6. Probiotikum-kiegészítőket szedett a véletlenszerű besorolást megelőző 2 hétben
7. Immunstimuláló termékek napi bevitele, beleértve, de nem kizárólagosan az echinaceát, a C-vitamint és a cinket a randomizációt megelőző 2 hétben (multivitaminok megengedettek).
8. Jelentős egészségi állapota van, amely megakadályozná a vizsgálati követelmények teljesítését, veszélyeztetné a Résztvevőt, vagy megzavarná a vizsgálati eredményeknek a vizsgáló által az anamnézis és a rutin laboratóriumi vizsgálati eredmények alapján megítélt értelmezését.
9. Olyan gyógyszer szedése, amelyről a vizsgáló úgy gondolja, hogy megzavarná a vizsgálat céljait, biztonsági kockázatot jelentene, vagy megzavarná a vizsgálati eredmények értelmezését.
10. Aktív gyomor-bélrendszeri rendellenessége van, vagy korábbi gyomor-bélrendszeri műtétje van (vakbéleltávolítás megengedett).
11. Gasztrointesztinális vagy krónikus fertőző betegsége (pl. cöliákia, hasmenés, Crohn-betegség, colitis ulcerosa, irritábilis bél szindróma, divertikulózis, gyomor- vagy nyombélfekély, hepatitis, HIV, rák stb.) van, vagy ilyen betegsége van.
12. Tervezett kiterjedt utazás (>1 hónapra) a tanulmány időtartama alatt.
13. Szülő/gondviselő, aki a vizsgáló véleménye szerint gyengén vesz részt, vagy bármilyen okból valószínűtlen, hogy képes lesz megfelelni a vizsgálatnak.
14. Előfordulhat, hogy a résztvevők nem kapnak kísérleti gyógyszereket tartalmazó kezelést. Ha a Résztvevő a közelmúltban részt vett egy kísérleti kísérletben/vizsgálatban, ezeket legalább 60 nappal a jelen vizsgálat előtt be kell fejezni.
15. Bármely Résztvevő, aki a vizsgálati helyszín alkalmazottjának vagy az Atlantia Clinical Trials alkalmazottjának gyermeke, vagy közeli családtagja vagy háztartása.