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認知症患者とその家族の介護者におけるテクノロジーを活用した園芸活動の試験的評価

2022年10月10日 更新者:Patrick KOR Pui Kin、The Hong Kong Polytechnic University
園芸療法は、認知症の人(PWD)にとって効果的な介入の1つであり、余暇活動に従事する時間を増やし、何もしない時間を減らすことができます。 しかし、特に人口密度の高い都市(例: 障害者)が園芸療法に参加するには、いくつかの制限と制約があります。 香港)。 この研究は、家庭ベースのテクノロジーを活用した園芸活動の導入の実現可能性と予備的効果を調査することを目的としています。 このプログラムは、6 ~ 8 人の参加者のグループに対する 3 回の対面 (F-T-F) の園芸活動トレーニング セッションと、その後の 8 週間の家庭での園芸介入のための隔週の電話フォローアップで構成されます。 プログラムの評価は、介入後のストレス軽減のレベルが異なる 15 人の参加者からなるフォーカス グループを通じて実施されます。 障害者とその介護者は、障害者の認知機能と行動症状が大幅に改善され、家族介護者の前向きな介護経験が増加し、介護者のストレスやうつ症状のレベルが軽減されるという仮説が立てられています。介入後の家族介護者の生活の質の向上。

調査の概要

詳細な説明

目的 この研究は、在宅ベースのテクノロジーを活用した園芸活動の導入の実現可能性と予備的効果を調査することを目的としています。 a) 障害者の認知機能と行動症状を改善する。 b) 家族の介護者に前向きな介護体験を促進する。 c) 介護者のストレスやうつ症状のレベルを軽減する。 d) 家族の介護者の生活の質を向上させる。 私たちの知る限り、これは香港の障害者とその家族の介護者への園芸介入にスマート グロワーを採用した最初のプログラムです。

方法 在宅ベースのテクノロジーを活用した園芸活動は、スマート栽培者を通じて認知症患者とその家族の介護者に提供されます。 スマート グロワーは、健康な植物、新鮮な野菜、ハーブ、果物を栽培するための自動最適化機能を備えた制御可能な環境を構築する屋内水耕栽培装置です。 モバイルアプリは栽培環境を制御するために栽培者に接続されます(例:栽培環境)。 照明、水やり)、植物の成長の追跡、認知症の高齢者とその家族の介護者への園芸活動の指導。 このプログラムは、6 ~ 8 人の参加者のグループに対する 3 回の対面 (F-T-F) の園芸活動トレーニング セッションと、その後の 8 週間の家庭での園芸介入のための隔週の電話フォローアップで構成されます。 家庭ベースのプログラムには、障害者とその家族の介護者に、植物の世話をするときの触覚や嗅覚、そしてスマートグロワーを使用して植物のさまざまな変化を記録するよう依頼するなど、さまざまな園芸活動、認知活動、多感覚刺激活動が含まれています。 プログラムの評価は、介入後のストレス軽減のレベルが異なる 15 人の参加者からなるフォーカス グループを通じて実施されます。 フォーカス グループの目的は、家庭ベースのテクノロジーを活用した園芸プログラムの長所、限界、および困難を特定することです。

意義と価値 このプロジェクトでは、高齢者センターと協力して、地域の障害者向けにテクノロジーを活用した園芸活動を提供し、このプログラムを地域で持続可能なものにしていきたいと考えています。 その一方で、ユーザーからのフィードバックを収集し、認知症の人や家族の介護者のニーズに合わせてプログラムをさらに修正していきます。

将来的には、このプログラムが地域に住む高齢者だけでなく、人手不足や高齢者問題などの課題に直面しているレスパイトセンター、デイケアセンター、ホスピス、老人ホームでサービスを受けている人々にも役立つことを願っています。孤独と精神的健康の悪化。 私たちは、この提案された研究から収集されたデータと結果に基づいて、グループベースのアプローチを通じて高齢者に看護サービスを提供するためのプログラムとソフトウェアをさらに改訂します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • The Hong Kong Polytechnic Univeristy
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 障害者

    1. 65歳以上で初期から中等度の認知症と診断された方
    2. 地域社会に住んでいる(つまり、施設に入っていない)、
    3. 広東語を理解し、簡単な指示に従うことができる
  2. 家族の介護者

    1. 18歳以上。
    2. 血のつながりや婚姻関係にある親族(例: 臨床的に認知症と診断された人の配偶者、兄弟、子供、孫など)は、その種類に関係なく、これらの親族が交通手段や経済的支援、個人の衛生状態と意思決定。
    3. 障害者の日常的なケアとサポートのほとんどを提供する(毎日少なくとも4時間の接触)。と
    4. 広東語を話せる

除外基準:

障害者とその家族の介護者

  1. 双極性障害、統合失調症、認知症、うつ病などの精神障害と診断されている。および/または、
  2. 抗けいれん薬またはあらゆる種類の向精神薬を服用している、および/または過去 6 か月以内に自殺念慮または薬物乱用を自己申告したと認められる。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入アーム
このプログラムは、6 ~ 8 人の参加者のグループに対する 3 回の対面 (F-T-F) の園芸活動トレーニング セッションと、その後の 8 週間の家庭での園芸介入のための隔週の電話フォローアップで構成されます。
このプログラムは、6 ~ 8 人の参加者のグループに対する 3 回の対面 (F-T-F) の園芸活動トレーニング セッションと、その後の 8 週間の家庭での園芸介入のための隔週の電話フォローアップで構成されます。 家庭ベースのプログラムには、障害者とその家族の介護者に、植物の世話をするときの触覚や嗅覚、そしてスマートグロワーを使用して植物のさまざまな変化を記録するよう依頼するなど、さまざまな園芸活動、認知活動、多感覚刺激活動が含まれています。 プログラムの評価は、介入後のストレス軽減のレベルが異なる 15 人の参加者からなるフォーカス グループを通じて実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中国語版の介護の肯定的側面 (PAC) スケール
時間枠:ベースライン (T0) および 11 週目 (介入直後; T1)
PAC スケールは、香港の障害者の家族介護者における内部一貫性の許容レベルであるクロンバックのアルファ 0.85 を示しています。 スコアが高いほど、介護に対する自己認識がより肯定的であることを示します。 介護の肯定的側面スケール (PAC) の変化の比較は次のように考慮されます: T0 - T1
ベースライン (T0) および 11 週目 (介入直後; T1)
中国語版の知覚ストレス尺度 (PSS)
時間枠:ベースライン (T0) および 11 週目 (介入直後; T1)
知覚ストレス スケールには、0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁に) までの 5 段階リッカート タイプ スケール評価の 10 項目が含まれています。 合計スコアは 0 ~ 40 の範囲であり、スコアが高いほど、知覚されるストレスが高いことを示します。 知覚ストレススケールの変化の比較は次のように考えられます: T0 - T1
ベースライン (T0) および 11 週目 (介入直後; T1)
WHOQOL-OLD BREF (香港)
時間枠:ベースライン (T0) および 11 週目 (介入直後; T1)
WHOQOL-OLD BREF (HK) は 28 項目で構成され、各項目は 1 (非常に不満) から 5 (非常に満足) までの 5 段階のリッカート型スケールで評価され、スコアが高いほど QoL が良好であることを示します。 The WHOQOL-OLD BREF (HK) の変化の比較は次のように考慮されます: T0 - T1
ベースライン (T0) および 11 週目 (介入直後; T1)
中国版疫学研究センターうつ病スケール(CESDS)
時間枠:ベースライン (T0) および 11 週目 (介入直後; T1)
中国版疫学研究センターのうつ病スケールは、20 項目からなる自己申告によるうつ病の尺度です。 疫学研究センターの変化の比較 うつ病のスケールは以下のように考えられます: T0 - T1
ベースライン (T0) および 11 週目 (介入直後; T1)
MoCA-5分
時間枠:ベースライン (T0) および 11 週目 (介入直後; T1)
MoCA-5 分間、電話で参加者の認知機能を評価します。 MoCA-5-min は、注意、実行機能/言語、見当識、記憶の 4 つの領域で構成されます。MoCA-5-min の変化を次のように比較します。 T0 - T1
ベースライン (T0) および 11 週目 (介入直後; T1)
精神神経科インベントリアンケート (NPI-Q) の中国語版
時間枠:ベースライン (T0) および 11 週目 (介入直後; T1)
精神神経科インベントリ アンケートは、12 の精神神経症状の頻度、重症度、介護者の苦痛を 5 段階評価スケールを使用して評価します。精神神経科インベントリ アンケートの変化の比較は、次のように考慮されます: T0 - T1
ベースライン (T0) および 11 週目 (介入直後; T1)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Patrick Kor, PhD、The Hong Kong Polytechnic University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月30日

研究の完了 (予想される)

2024年8月30日

試験登録日

最初に提出

2022年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月10日

最初の投稿 (実際)

2022年10月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月10日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HSEARS20220801002

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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