- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05577975
Dementiaa sairastavien ja heidän omaishoitajiensa keskuudessa teknologialla tehostetun puutarhatoiminnan pilottiarviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mahdollisuutta ja alustavia vaikutuksia ottaa käyttöön kotipohjaisen teknologian avulla tehostettu puutarhanhoito: a) parantaa kognitiivisia toimintoja ja käyttäytymisoireita vammaisten; b) edistää omaishoitajien positiivista hoitokokemusta; c) vähentää omaishoitajien stressitasoa ja masennusoireita; ja d) parantaa omaishoitajien elämänlaatua. Tietojemme mukaan se on ensimmäinen ohjelma, jossa Smart Grower otetaan käyttöön puutarhojen puutarhojen ja heidän omaishoitajiensa keskuudessa Hongkongissa.
Menetelmä Kotipohjainen teknologiatehostettu puutarhatoiminta toimitetaan dementoituneille ja heidän omaishoitajilleen älykkään viljelijän kautta. Älykäs viljelijä on hydroponinen sisäviljelijä, joka rakentaa hallittavan ympäristön automaattisella optimoinnilla terveiden kasvien, tuoreiden vihannesten, yrttien ja hedelmien kasvattamiseen. Viljelijään liitetään mobiilisovellus kasvuympäristön hallintaa varten (esim. valaistus, kastelu), kasvien etenemisen seuranta, dementiaa sairastavien iäkkäiden ja heidän omaishoitajiensa ohjaaminen puutarhanhoitotoimintaan. Ohjelma koostuu kolmesta kasvokkain tapahtuvasta (F-T-F) puutarhatoiminnan harjoittelusta 6-8 osallistujan ryhmälle ja sen jälkeen joka toinen viikko puhelinseuranta 8 viikon kotipohjaista puutarhahoitoa varten. Kotimainen ohjelma sisältää erilaisia puutarha-, kognitiivisia ja moniaistisia stimulaatiotoimintoja, kuten vammaisen ja omaishoitajan pyytämistä tallentamaan kasvinhoidon tunto- ja hajuaisti sekä kasvien erilaiset muutokset älykkään kasvattajan avulla. Ohjelman arviointi suoritetaan fokusryhmissä, joissa on 15 osallistujaa, joilla on eri tasoinen stressin vähentäminen toimenpiteen jälkeen. Fokusryhmien tavoitteena on tunnistaa kotiteknologialla tehostetun puutarhaohjelman vahvuudet, rajoitukset ja vaikeudet.
Merkitys ja arvo Tässä hankkeessa haluamme tehdä yhteistyötä vanhuskeskuksen kanssa teknologiatehostettujen puutarhanhoitotoimintojen toteuttamiseksi vammaisille paikkakunnalla ja tehdä tästä ohjelmasta kestävää yhteisössä. Sillä välin keräämme käyttäjien palautetta ja muokkaamme ohjelmaa edelleen dementoituneiden ja omaishoitajien tarpeisiin sopivaksi.
Jatkossa toivomme, että ohjelma hyödyttää yhteisössä asuvien ikääntyneiden lisäksi myös päivystyskeskuksessa, päiväkodissa, saattohoidossa ja vanhainkodissa palvelua saavia, koska he kohtaavat myös työvoimapulan haasteita. yksinäisyys ja huono henkinen terveys. Perustamme tästä ehdotetusta tutkimuksesta kerättyihin tietoihin ja tuloksiin ja kehitämme edelleen ohjelmaa ja ohjelmistoja ikääntyneiden hoitotyössä ryhmälähtöisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patrick Kor, PhD
- Puhelinnumero: 27665622
- Sähköposti: patrick.kor@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Hong Kong Polytechnic Univeristy
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick Kor
- Puhelinnumero: 27665622
- Sähköposti: patrick.kor@polyu.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
PWD
- Vähintään 65-vuotiaat, joilla on diagnosoitu minkä tahansa tyyppinen dementia varhaisessa tai keskivaikeassa vaiheessa
- ovat yhteisöasuntoja (eli ei-instituutiota),
- Pystyvät ymmärtämään kantonin kieltä ja noudattamaan yksinkertaisia ohjeita
Omaishoitajat
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi;
- veri- tai avioliitossa olevat sukulaiset (esim. kliinisesti dementiadiagnoosin saaneen henkilön puolisot, sisarukset, lapset ja lapsenlapset) sen tyypeistä riippumatta ja nämä omaiset ottavat hoitovastuun aina fyysisestä avusta henkiseen tukeen kuljetuksen, taloudellisen avun muodossa, henkilökohtainen hygienia ja päätöksenteko.;
- Suurimman osan päivittäisestä hoidosta ja tuesta vammaisille (päivittäinen kontakti vähintään neljän tunnin ajan); ja
- Pystyy puhumaan kantonin kieltä
Poissulkemiskriteerit:
PWD ja perheen omaishoitajat
- Sinulla on diagnosoitu mielenterveyshäiriö, kuten kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, dementia tai masennus; ja tai,
- käytät kouristuksia estäviä lääkkeitä tai mitä tahansa psykotrooppisia lääkkeitä ja/tai tunnistat itsesi itsemurha-ajatuksen tai huumeiden väärinkäytön viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi
Ohjelma koostuu kolmesta kasvokkain tapahtuvasta (F-T-F) puutarhatoiminnan harjoittelusta 6-8 osallistujan ryhmälle ja sen jälkeen joka toinen viikko puhelinseuranta 8 viikon kotipohjaista puutarhahoitoa varten.
|
Ohjelma koostuu kolmesta kasvokkain tapahtuvasta (F-T-F) puutarhatoiminnan harjoittelusta 6-8 osallistujan ryhmälle ja sen jälkeen joka toinen viikko puhelinseuranta 8 viikon kotipohjaista puutarhahoitoa varten.
Kotimainen ohjelma sisältää erilaisia puutarha-, kognitiivisia ja moniaistisia stimulaatiotoimintoja, kuten vammaisen ja omaishoitajan pyytämistä tallentamaan kasvinhoidon tunto- ja hajuaisti sekä kasvien erilaiset muutokset älykkään kasvattajan avulla.
Ohjelman arviointi suoritetaan fokusryhmissä, joissa on 15 osallistujaa, joilla on eri tasoinen stressin vähentäminen toimenpiteen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positive Aspect of Caregiving scale (PAC) kiinalainen versio
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0) ja 11. viikolla (välittömästi toimenpiteen jälkeen; T1
|
PAC-asteikko osoittaa sisäisen johdonmukaisuuden hyväksyttävän tason Cronbachin alfa 0,85 vammaisten omaishoitajien keskuudessa Hongkongissa.
Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia käsityksiä omaishoidosta.
Positive Aspect of Caregiving -asteikon (PAC) muutosten vertailut otetaan huomioon seuraavasti: T0 - T1
|
Lähtötilanteessa (T0) ja 11. viikolla (välittömästi toimenpiteen jälkeen; T1
|
|
Perceived Stress Scalen (PSS) kiinalainen versio
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0) ja 11. viikolla (välittömästi toimenpiteen jälkeen; T1
|
Koetun stressin asteikko sisältää 10 kohtaa, joiden Likert-tyyppinen 5-pisteinen asteikko on 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein).
Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
Koetun stressin asteikon muutosten vertailuja tarkastellaan seuraavasti: T0 - T1
|
Lähtötilanteessa (T0) ja 11. viikolla (välittömästi toimenpiteen jälkeen; T1
|
|
WHOQOL-OLD BREF (HK)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0) ja 11. viikolla (välittömästi toimenpiteen jälkeen; T1
|
WHOQOL-OLD BREF (HK) sisälsi 28 kohtaa ja jokainen kohta on arvioitu 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihteli 1:stä (erittäin tyytymätön) 5:een (erittäin tyytyväinen), ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
WHOQOL-OLD BREFin (HK) muutosten vertailut otetaan huomioon seuraavasti: T0 - T1
|
Lähtötilanteessa (T0) ja 11. viikolla (välittömästi toimenpiteen jälkeen; T1
|
|
Center for Epidemiological Studies Depression scale (CEDS) kiinalainen versio
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0) ja 11. viikolla (välittömästi toimenpiteen jälkeen; T1
|
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen kiinalainen versio Masennusasteikko on itseraportoitu masennuksen mitta, joka sisältää 20 kohtaa.
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen muutosten vertailut Depressio-asteikolla otetaan huomioon seuraavasti: T0 - T1
|
Lähtötilanteessa (T0) ja 11. viikolla (välittömästi toimenpiteen jälkeen; T1
|
|
MoCA-5 min
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0) ja 11. viikolla (välittömästi toimenpiteen jälkeen; T1
|
MoCA-5-min arvioi osallistujien kognitiivisia toimintoja puhelimitse.
MoCA-5-min koostuu neljästä alueesta: huomio, toimeenpanotoiminto/kieli, suuntautuminen ja muisti. MoCA-5-minin muutosten vertailuja tarkastellaan seuraavasti: T0 - T1
|
Lähtötilanteessa (T0) ja 11. viikolla (välittömästi toimenpiteen jälkeen; T1
|
|
Neuropsychiatric Inventory-Questionnairen (NPI-Q) kiinalainen versio
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0) ja 11. viikolla (välittömästi toimenpiteen jälkeen; T1
|
Neuropsychiatric Inventory-Questionnare arvioi 12 neuropsykiatrisen oireen esiintymistiheyttä, vakavuutta ja hoitajan kärsimystä 5-pisteen luokitusasteikolla. Neuropsykiatrinen inventaarikyselyn muutosten vertailuja tarkastellaan seuraavasti: T0 - T1
|
Lähtötilanteessa (T0) ja 11. viikolla (välittömästi toimenpiteen jälkeen; T1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick Kor, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Prince M, Bryce R, Albanese E, Wimo A, Ribeiro W, Ferri CP. The global prevalence of dementia: a systematic review and metaanalysis. Alzheimers Dement. 2013 Jan;9(1):63-75.e2. doi: 10.1016/j.jalz.2012.11.007.
- Laver K, Milte R, Dyer S, Crotty M. A Systematic Review and Meta-Analysis Comparing Carer Focused and Dyadic Multicomponent Interventions for Carers of People With Dementia. J Aging Health. 2017 Dec;29(8):1308-1349. doi: 10.1177/0898264316660414. Epub 2016 Jul 25.
- Wong A, Nyenhuis D, Black SE, Law LS, Lo ES, Kwan PW, Au L, Chan AY, Wong LK, Nasreddine Z, Mok V. Montreal Cognitive Assessment 5-minute protocol is a brief, valid, reliable, and feasible cognitive screen for telephone administration. Stroke. 2015 Apr;46(4):1059-64. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.007253. Epub 2015 Feb 19.
- Wong A, Xiong YY, Kwan PW, Chan AY, Lam WW, Wang K, Chu WC, Nyenhuis DL, Nasreddine Z, Wong LK, Mok VC. The validity, reliability and clinical utility of the Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) in patients with cerebral small vessel disease. Dement Geriatr Cogn Disord. 2009;28(1):81-7. doi: 10.1159/000232589. Epub 2009 Aug 11.
- Leung DY, Lam TH, Chan SS. Three versions of Perceived Stress Scale: validation in a sample of Chinese cardiac patients who smoke. BMC Public Health. 2010 Aug 25;10:513. doi: 10.1186/1471-2458-10-513.
- Lou VW, Lau BH, Cheung KS. Positive aspects of caregiving (PAC): scale validation among Chinese dementia caregivers (CG). Arch Gerontol Geriatr. 2015 Mar-Apr;60(2):299-306. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.019. Epub 2014 Nov 7.
- Van't Leven N, Prick AE, Groenewoud JG, Roelofs PD, de Lange J, Pot AM. Dyadic interventions for community-dwelling people with dementia and their family caregivers: a systematic review. Int Psychogeriatr. 2013 Oct;25(10):1581-603. doi: 10.1017/S1041610213000860. Epub 2013 Jul 24.
- Yu R, Chau PH, McGhee SM, Cheung WL, Chan KC, Cheung SH, Woo J. Trends in prevalence and mortality of dementia in elderly Hong Kong population: projections, disease burden, and implications for long-term care. Int J Alzheimers Dis. 2012;2012:406852. doi: 10.1155/2012/406852. Epub 2012 Oct 14.
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement, 1(3), 385-401.
- Chin WY, Choi EP, Chan KT, Wong CK. The Psychometric Properties of the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale in Chinese Primary Care Patients: Factor Structure, Construct Validity, Reliability, Sensitivity and Responsiveness. PLoS One. 2015 Aug 7;10(8):e0135131. doi: 10.1371/journal.pone.0135131. eCollection 2015.
- Chu, L. C., & Kao, H. S. (2005). The moderation of meditation experience and emotional intelligence on the relationship between perceived stress and negative mental health (Vol. 47).
- Lin Y, Lin R, Liu W, Wu W. Effectiveness of horticultural therapy on physical functioning and psychological health outcomes for older adults: A systematic review and meta-analysis. J Clin Nurs. 2022 Aug;31(15-16):2087-2099. doi: 10.1111/jocn.16095. Epub 2021 Oct 24.
- Lu LC, Lan SH, Hsieh YP, Yen YY, Chen JC, Lan SJ. Horticultural Therapy in Patients With Dementia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2020 Jan-Dec;35:1533317519883498. doi: 10.1177/1533317519883498. Epub 2019 Nov 5.
- Ng KST, Sia A, Ng MKW, Tan CTY, Chan HY, Tan CH, Rawtaer I, Feng L, Mahendran R, Larbi A, Kua EH, Ho RCM. Effects of Horticultural Therapy on Asian Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2018 Aug 9;15(8):1705. doi: 10.3390/ijerph15081705.
- Wong A, Cheng ST, Lo ES, Kwan PW, Law LS, Chan AY, Wong LK, Mok V. Validity and reliability of the neuropsychiatric inventory questionnaire version in patients with stroke or transient ischemic attack having cognitive impairment. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2014 Dec;27(4):247-52. doi: 10.1177/0891988714532017. Epub 2014 Apr 24.
- Zhao Y, Liu Y, Wang Z. Effectiveness of horticultural therapy in people with dementia: A quantitative systematic review. J Clin Nurs. 2022 Jul;31(13-14):1983-1997. doi: 10.1111/jocn.15204. Epub 2020 Feb 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20220801002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .