- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05577975
치매 환자와 그 가족 간병인의 기술 강화 원예 활동에 대한 파일럿 평가
연구 개요
상세 설명
목적 이 연구는 다음을 위해 가정 기반 기술로 강화된 원예 활동을 채택하는 타당성 및 예비 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. a) 장애인의 인지 기능 및 행동 증상을 개선합니다. b) 가족 간병인의 긍정적인 간병 경험을 촉진합니다. c) 간병인의 스트레스 및 우울 증상 수준을 줄입니다. d) 가족 간병인의 삶의 질을 향상시킵니다. 우리가 아는 한, 홍콩에서 장애인과 그 가족 간병인 사이의 원예 개입을 위해 Smart Grower를 채택한 첫 번째 프로그램입니다.
방법 스마트 재배자를 통해 치매 환자와 가족 간병인을 위해 기술이 강화된 가정 기반 원예 활동을 제공합니다. 스마트 재배자는 건강한 식물, 신선한 채소, 허브, 과일 재배를 위해 자동 최적화로 제어 가능한 환경을 구축하는 수경 실내 재배자입니다. 재배 환경을 제어하기 위해 재배자에게 모바일 앱이 연결됩니다(예: 조명, 물주기), 식물의 진행 상황을 추적하고 치매 노인과 가족 간병인이 원예 활동을 수행하도록 안내합니다. 이 프로그램은 6-8명의 참가자 그룹을 위한 3개의 대면(F-T-F) 원예 활동 교육 세션과 8주간의 가정 기반 원예 개입을 위한 격주 전화 후속 조치로 구성됩니다. 홈 기반 프로그램은 장애인과 가족 간병인이 식물을 돌볼 때의 촉각과 냄새를 기록하고 스마트 재배자를 사용하여 식물의 다양한 변화를 기록하는 등 다양한 원예, 인지 및 다감각 자극 활동을 포함합니다. 프로그램 평가는 개입 후 스트레스 감소 수준이 다른 15명의 참가자로 구성된 포커스 그룹을 통해 수행됩니다. 포커스 그룹의 목표는 가정 기반 기술로 강화된 원예 프로그램의 강점, 한계 및 어려움을 식별하는 것입니다.
의의 및 가치 이 프로젝트에서 우리는 노인 센터와 협력하여 지역 사회에서 장애인을 위한 기술로 강화된 원예 활동을 제공하고 이 프로그램이 지역 사회에서 지속 가능하도록 만들고자 합니다. 한편, 이용자들의 피드백을 수렴하여 치매 환자 및 가족 간병인의 니즈에 맞게 프로그램을 추가로 수정할 예정입니다.
앞으로 이 프로그램이 지역사회에 거주하는 노인들뿐만 아니라, 인력난, 생활난 등으로 어려움을 겪고 있는 임시 요양원, 어린이집, 호스피스, 요양원에서 서비스를 받고 있는 노인들에게도 도움이 되기를 바랍니다. 외로움과 열악한 심리적 건강. 우리는 이 제안된 연구에서 수집된 데이터와 결과를 기반으로 그룹 기반 접근 방식을 통해 노인 간호 서비스를 위한 프로그램과 소프트웨어를 추가로 수정할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Patrick Kor, PhD
- 전화번호: 27665622
- 이메일: patrick.kor@polyu.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The Hong Kong Polytechnic Univeristy
-
연락하다:
- Patrick Kor
- 전화번호: 27665622
- 이메일: patrick.kor@polyu.edu.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
장애인
- 65세 이상으로 모든 종류의 치매를 조기~중등기에 진단받은 자
- 지역사회 거주(즉, 제도화되지 않음),
- 광둥어를 이해하고 간단한 지시를 따를 수 있는 자
가족 간병인
- 18세 이상
- 혈족 또는 혼인 관계(예: 배우자, 형제자매, 자녀, 손주) 임상적으로 치매로 진단받은 사람의 유형에 관계없이 이러한 친척이 교통, 재정 지원, 개인 위생 및 의사 결정.
- 장애인을 위한 대부분의 일상적인 돌봄 및 지원 제공(최소 4시간 동안 매일 연락) 그리고
- 광동어 구사 가능
제외 기준:
장애인과 가족 간병인
- 양극성 장애, 정신분열증, 치매 또는 우울증과 같은 정신 장애 진단을 받은 경우 및/또는,
- 항경련제 또는 모든 종류의 향정신성 약물을 복용 중이거나 지난 6개월 동안 스스로 보고한 자살 생각 또는 약물 남용으로 확인되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
이 프로그램은 6-8명의 참가자 그룹을 위한 3개의 대면(F-T-F) 원예 활동 교육 세션과 8주간의 가정 기반 원예 개입을 위한 격주 전화 후속 조치로 구성됩니다.
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이 프로그램은 6-8명의 참가자 그룹을 위한 3개의 대면(F-T-F) 원예 활동 교육 세션과 8주간의 가정 기반 원예 개입을 위한 격주 전화 후속 조치로 구성됩니다.
홈 기반 프로그램은 장애인과 가족 간병인이 식물을 돌볼 때의 촉각과 냄새를 기록하고 스마트 재배자를 사용하여 식물의 다양한 변화를 기록하는 등 다양한 원예, 인지 및 다감각 자극 활동을 포함합니다.
프로그램 평가는 개입 후 스트레스 감소 수준이 다른 15명의 참가자로 구성된 포커스 그룹을 통해 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병 척도의 긍정적 측면(PAC)의 중국어 버전
기간: 기준선(T0) 및 11주차(개입 직후, T1
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PAC 척도는 홍콩의 PWD 가족 간병인 사이에서 허용되는 내적 일관성 Cronbach 알파 0.85 수준을 보여줍니다.
점수가 높을수록 간병에 대한 긍정적인 자기 인식을 나타냅니다.
긍정적 간병 척도(PAC)의 변화 비교는 다음과 같이 고려됩니다. T0 - T1
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기준선(T0) 및 11주차(개입 직후, T1
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인지 스트레스 척도(PSS)의 중국어 버전
기간: 기준선(T0) 및 11주차(개입 직후, T1
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인지된 스트레스 척도는 0(전혀 없음)에서 4(매우 자주)까지의 5점 리커트 유형 척도 등급을 가진 10개의 항목을 포함합니다.
총점의 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 나타냅니다.
Perceived Stress Scale의 변화 비교는 다음과 같이 고려됩니다. T0 - T1
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기준선(T0) 및 11주차(개입 직후, T1
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WHOQOL-OLD BREF(홍콩)
기간: 기준선(T0) 및 11주차(개입 직후, T1
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WHOQOL-OLD BREF(HK)는 28개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1(매우 불만족)에서 5(매우 만족) 범위의 5점 리커트 유형 척도로 평가되며 점수가 높을수록 QoL이 더 나은 것입니다.
WHOQOL-OLD BREF(HK)의 변경 비교는 다음과 같이 고려됩니다. T0 - T1
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기준선(T0) 및 11주차(개입 직후, T1
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중국판 역학연구센터 우울증 척도(CESDS)
기간: 기준선(T0) 및 11주차(개입 직후, T1
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역학연구센터의 중국어판 우울증 척도는 20개 항목을 포함하는 자가 보고식 우울증 척도입니다.
역학연구센터 우울증 척도의 변화 비교는 다음과 같이 고려된다: T0 - T1
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기준선(T0) 및 11주차(개입 직후, T1
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MoCA-5분
기간: 기준선(T0) 및 11주차(개입 직후, T1
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MoCA-5분은 전화로 참가자의 인지 기능을 평가합니다.
MoCA-5-min은 주의, 실행 기능/언어, 방향 및 기억의 네 가지 영역으로 구성됩니다. MoCA-5-min의 변화 비교는 다음과 같이 고려됩니다. T0 - T1
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기준선(T0) 및 11주차(개입 직후, T1
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Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire(NPI-Q)의 중국어 버전
기간: 기준선(T0) 및 11주차(개입 직후, T1
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Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire는 5점 척도를 사용하여 12가지 신경정신 증상의 빈도, 심각도 및 간병인의 고통을 평가합니다. Neuropsychiatric Inventory-설문지의 변화 비교는 다음과 같이 고려됩니다. T0 - T1
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기준선(T0) 및 11주차(개입 직후, T1
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patrick Kor, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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