- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05577975
Evaluación piloto de actividades hortícolas mejoradas con tecnología entre las personas con demencia y sus cuidadores familiares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo Este estudio tiene como objetivo investigar la viabilidad y los efectos preliminares de la adopción de actividades hortícolas mejoradas con tecnología en el hogar para: a) mejorar la función cognitiva y los síntomas conductuales de las personas con discapacidad; b) promover la experiencia positiva del cuidado en los cuidadores familiares; c) reducir el nivel de estrés y síntomas depresivos de los cuidadores; yd) mejorar la calidad de vida de los cuidadores familiares. Hasta donde sabemos, es el primer programa que adopta Smart Grower para la intervención hortícola entre las personas con discapacidad y sus cuidadores familiares en Hong Kong.
Método Las actividades hortícolas mejoradas con tecnología en el hogar se entregarán a las personas con demencia y sus cuidadores familiares a través de un productor inteligente. El cultivador inteligente es un cultivador hidropónico de interior que crea un entorno controlable con optimización automática para cultivar plantas sanas, verduras frescas, hierbas y frutas. Se conectará una aplicación móvil al productor para controlar el entorno de cultivo (p. iluminación, riego), siguiendo el progreso de las plantas, guiando a las personas mayores con demencia y a su cuidador familiar para realizar las actividades de horticultura. El programa consistirá en tres sesiones de capacitación en actividades hortícolas presenciales (F-T-F) para un grupo de 6 a 8 participantes y luego un seguimiento telefónico quincenal para una intervención hortícola en el hogar de 8 semanas. El programa basado en el hogar contiene diferentes actividades de estimulación hortícola, cognitiva y multisensorial, como pedirle a la PCD y al cuidador familiar que registren el sentido del tacto y el olfato cuando cuidan la planta y los diversos cambios de las plantas usando el cultivador inteligente. La evaluación del programa se realizará a través de grupos focales con 15 participantes con diferentes niveles de reducción del estrés después de la intervención. El objetivo de los grupos de enfoque es identificar las fortalezas, limitaciones y dificultades del programa hortícola mejorado con tecnología basado en el hogar.
Importancia y valor En este proyecto, nos gustaría colaborar con el centro de ancianos para ofrecer actividades hortícolas mejoradas con tecnología para PCD en la comunidad y hacer que este programa sea sostenible en la comunidad. Mientras tanto, recopilaremos los comentarios de los usuarios y modificaremos aún más el programa para adaptarlo a las necesidades de las personas con demencia y los cuidadores familiares.
En el futuro, esperamos que el programa no solo beneficie a las personas mayores que viven en la comunidad, sino también a quienes reciben servicios en el centro de descanso, la guardería, el hospicio y el hogar de ancianos, ya que también enfrentan los desafíos de la escasez de mano de obra, problemas de soledad y mala salud psicológica. Nos basaremos en los datos y resultados recopilados de este estudio propuesto y revisaremos más el programa y el software para atender a las personas mayores en enfermería a través de un enfoque grupal.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Patrick Kor, PhD
- Número de teléfono: 27665622
- Correo electrónico: patrick.kor@polyu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- The Hong Kong Polytechnic Univeristy
-
Contacto:
- Patrick Kor
- Número de teléfono: 27665622
- Correo electrónico: patrick.kor@polyu.edu.hk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
la persona con discapacidad
- 65 años o más que hayan sido diagnosticados con cualquier tipo de demencia en la etapa temprana a moderada
- Son de vivienda comunitaria (es decir, no institucionalizados),
- Pueden entender cantonés y seguir instrucciones simples
Los cuidadores familiares
- 18 años o más;
- los parientes consanguíneos o por matrimonio (p. cónyuges, hermanos, hijos y nietos) de una persona a la que se le ha diagnosticado clínicamente demencia, independientemente de sus tipos, y estos familiares están asumiendo las responsabilidades de cuidado que van desde la ayuda física hasta el apoyo emocional, en forma de transporte, asistencia financiera, higiene personal y toma de decisiones;
- Brindar la mayor parte de la atención y el apoyo diarios a las personas con discapacidad (contacto diario durante al menos cuatro horas); y
- Capaz de hablar cantonés
Criterio de exclusión:
Las PCD y los cuidadores familiares
- Son diagnosticados con un trastorno mental como trastorno bipolar, esquizofrenia, demencia o depresión; y/o,
- Están tomando anticonvulsivos, o cualquier tipo de psicofármacos, y/o identificados con un pensamiento suicida autoinformado o abuso de drogas en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo de intervención
El programa consistirá en tres sesiones de capacitación en actividades hortícolas presenciales (F-T-F) para un grupo de 6 a 8 participantes y luego un seguimiento telefónico quincenal para una intervención hortícola en el hogar de 8 semanas.
|
El programa consistirá en tres sesiones de capacitación en actividades hortícolas presenciales (F-T-F) para un grupo de 6 a 8 participantes y luego un seguimiento telefónico quincenal para una intervención hortícola en el hogar de 8 semanas.
El programa basado en el hogar contiene diferentes actividades de estimulación hortícola, cognitiva y multisensorial, como pedirle a la PCD y al cuidador familiar que registren el sentido del tacto y el olfato cuando cuidan la planta y los diversos cambios de las plantas usando el cultivador inteligente.
La evaluación del programa se realizará a través de grupos focales con 15 participantes con diferentes niveles de reducción del estrés después de la intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La versión china de la escala Positive Aspect of Caregiving (PAC)
Periodo de tiempo: Al inicio (T0) y 11 semanas (inmediatamente después de la intervención; T1
|
La escala PAC demuestra los niveles aceptables de consistencia interna alfa de Cronbach de 0,85 entre los cuidadores familiares de personas con discapacidad en Hong Kong.
Puntuaciones más altas que indican autopercepciones más positivas de la prestación de cuidados.
Las comparaciones de cambios de la escala de Aspecto Positivo del Cuidado (PAC) se considerarán de la siguiente manera: T0 - T1
|
Al inicio (T0) y 11 semanas (inmediatamente después de la intervención; T1
|
|
La versión china de la Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Al inicio (T0) y 11 semanas (inmediatamente después de la intervención; T1
|
La Escala de estrés percibido contiene 10 ítems con una calificación de escala tipo Likert de 5 puntos de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo).
La puntuación total puede oscilar entre 0 y 40; las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
Las comparaciones de cambios de la Escala de Estrés Percibido se considerarán de la siguiente manera: T0 - T1
|
Al inicio (T0) y 11 semanas (inmediatamente después de la intervención; T1
|
|
El WHOQOL-OLD BREF (HK)
Periodo de tiempo: Al inicio (T0) y 11 semanas (inmediatamente después de la intervención; T1
|
El WHOQOL-OLD BREF (HK) constaba de 28 ítems y cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 5 puntos que varió de 1 (muy insatisfecho) a 5 (muy satisfecho), donde una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
Las comparaciones de cambios de The WHOQOL-OLD BREF (HK) se considerarán de la siguiente manera: T0 - T1
|
Al inicio (T0) y 11 semanas (inmediatamente después de la intervención; T1
|
|
La versión china de la escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CESDS)
Periodo de tiempo: Al inicio (T0) y 11 semanas (inmediatamente después de la intervención; T1
|
La versión china de la escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos es una medida de depresión autoinformada que contiene 20 ítems.
Las comparaciones de cambios de la escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos se considerarán de la siguiente manera: T0 - T1
|
Al inicio (T0) y 11 semanas (inmediatamente después de la intervención; T1
|
|
MoCA-5-min
Periodo de tiempo: Al inicio (T0) y 11 semanas (inmediatamente después de la intervención; T1
|
MoCA-5-min evalúa la función cognitiva de los participantes por teléfono.
MoCA-5-min comprende cuatro dominios: atención, función ejecutiva/lenguaje, orientación y memoria. Las comparaciones de cambios de MoCA-5-min se considerarán de la siguiente manera: T0 - T1
|
Al inicio (T0) y 11 semanas (inmediatamente después de la intervención; T1
|
|
La versión china del Inventario-Cuestionario Neuropsiquiátrico (NPI-Q)
Periodo de tiempo: Al inicio (T0) y 11 semanas (inmediatamente después de la intervención; T1
|
El Cuestionario del Inventario Neuropsiquiátrico evalúa la frecuencia, la gravedad y la angustia del cuidador de 12 síntomas neuropsiquiátricos mediante el uso de una escala de calificación de 5 puntos. Las comparaciones de los cambios del Cuestionario del Inventario Neuropsiquiátrico se considerarán de la siguiente manera: T0 - T1
|
Al inicio (T0) y 11 semanas (inmediatamente después de la intervención; T1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Kor, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Prince M, Bryce R, Albanese E, Wimo A, Ribeiro W, Ferri CP. The global prevalence of dementia: a systematic review and metaanalysis. Alzheimers Dement. 2013 Jan;9(1):63-75.e2. doi: 10.1016/j.jalz.2012.11.007.
- Laver K, Milte R, Dyer S, Crotty M. A Systematic Review and Meta-Analysis Comparing Carer Focused and Dyadic Multicomponent Interventions for Carers of People With Dementia. J Aging Health. 2017 Dec;29(8):1308-1349. doi: 10.1177/0898264316660414. Epub 2016 Jul 25.
- Wong A, Nyenhuis D, Black SE, Law LS, Lo ES, Kwan PW, Au L, Chan AY, Wong LK, Nasreddine Z, Mok V. Montreal Cognitive Assessment 5-minute protocol is a brief, valid, reliable, and feasible cognitive screen for telephone administration. Stroke. 2015 Apr;46(4):1059-64. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.007253. Epub 2015 Feb 19.
- Wong A, Xiong YY, Kwan PW, Chan AY, Lam WW, Wang K, Chu WC, Nyenhuis DL, Nasreddine Z, Wong LK, Mok VC. The validity, reliability and clinical utility of the Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) in patients with cerebral small vessel disease. Dement Geriatr Cogn Disord. 2009;28(1):81-7. doi: 10.1159/000232589. Epub 2009 Aug 11.
- Leung DY, Lam TH, Chan SS. Three versions of Perceived Stress Scale: validation in a sample of Chinese cardiac patients who smoke. BMC Public Health. 2010 Aug 25;10:513. doi: 10.1186/1471-2458-10-513.
- Lou VW, Lau BH, Cheung KS. Positive aspects of caregiving (PAC): scale validation among Chinese dementia caregivers (CG). Arch Gerontol Geriatr. 2015 Mar-Apr;60(2):299-306. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.019. Epub 2014 Nov 7.
- Van't Leven N, Prick AE, Groenewoud JG, Roelofs PD, de Lange J, Pot AM. Dyadic interventions for community-dwelling people with dementia and their family caregivers: a systematic review. Int Psychogeriatr. 2013 Oct;25(10):1581-603. doi: 10.1017/S1041610213000860. Epub 2013 Jul 24.
- Yu R, Chau PH, McGhee SM, Cheung WL, Chan KC, Cheung SH, Woo J. Trends in prevalence and mortality of dementia in elderly Hong Kong population: projections, disease burden, and implications for long-term care. Int J Alzheimers Dis. 2012;2012:406852. doi: 10.1155/2012/406852. Epub 2012 Oct 14.
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement, 1(3), 385-401.
- Chin WY, Choi EP, Chan KT, Wong CK. The Psychometric Properties of the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale in Chinese Primary Care Patients: Factor Structure, Construct Validity, Reliability, Sensitivity and Responsiveness. PLoS One. 2015 Aug 7;10(8):e0135131. doi: 10.1371/journal.pone.0135131. eCollection 2015.
- Chu, L. C., & Kao, H. S. (2005). The moderation of meditation experience and emotional intelligence on the relationship between perceived stress and negative mental health (Vol. 47).
- Lin Y, Lin R, Liu W, Wu W. Effectiveness of horticultural therapy on physical functioning and psychological health outcomes for older adults: A systematic review and meta-analysis. J Clin Nurs. 2022 Aug;31(15-16):2087-2099. doi: 10.1111/jocn.16095. Epub 2021 Oct 24.
- Lu LC, Lan SH, Hsieh YP, Yen YY, Chen JC, Lan SJ. Horticultural Therapy in Patients With Dementia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2020 Jan-Dec;35:1533317519883498. doi: 10.1177/1533317519883498. Epub 2019 Nov 5.
- Ng KST, Sia A, Ng MKW, Tan CTY, Chan HY, Tan CH, Rawtaer I, Feng L, Mahendran R, Larbi A, Kua EH, Ho RCM. Effects of Horticultural Therapy on Asian Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2018 Aug 9;15(8):1705. doi: 10.3390/ijerph15081705.
- Wong A, Cheng ST, Lo ES, Kwan PW, Law LS, Chan AY, Wong LK, Mok V. Validity and reliability of the neuropsychiatric inventory questionnaire version in patients with stroke or transient ischemic attack having cognitive impairment. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2014 Dec;27(4):247-52. doi: 10.1177/0891988714532017. Epub 2014 Apr 24.
- Zhao Y, Liu Y, Wang Z. Effectiveness of horticultural therapy in people with dementia: A quantitative systematic review. J Clin Nurs. 2022 Jul;31(13-14):1983-1997. doi: 10.1111/jocn.15204. Epub 2020 Feb 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20220801002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .