- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05577975
Pilotevaluatie van door technologie ondersteunde tuinbouwactiviteiten bij mensen met dementie en hun mantelzorgers
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid en voorlopige effecten te onderzoeken van het adopteren van op technologie gebaseerde tuinbouwactiviteiten voor thuis om: a) de cognitieve functie en gedragssymptomen van de PWD te verbeteren; b) de positieve zorgervaring bij de mantelzorgers bevorderen; c) het stressniveau en de depressieve symptomen van de zorgverleners verminderen; en d) de kwaliteit van leven van de mantelzorgers verbeteren. Voor zover wij weten, is dit het eerste programma dat Smart Grower toepast voor tuinbouwinterventie onder de PWD en hun gezinsverzorgers in Hong Kong.
Methode De thuisgebaseerde, technologisch ondersteunde tuinbouwactiviteiten zullen worden geleverd voor de mensen met dementie en hun mantelzorgers via een slimme teler. De slimme teler is een hydrocultuur binnenkweker die een beheersbare omgeving bouwt met automatische optimalisatie voor het kweken van gezonde planten, verse groenten, kruiden en fruit. Er wordt een mobiele app met de teler verbonden om de teeltomgeving te controleren (bijv. verlichting, water geven), de voortgang van de planten volgen, de oudere mensen met dementie en hun mantelzorger begeleiden bij het uitvoeren van de tuinbouwactiviteiten. Het programma zal bestaan uit drie face-to-face (F-T-F) trainingssessies voor tuinbouwactiviteiten voor een groep van 6-8 deelnemers en vervolgens tweewekelijkse telefonische follow-up voor 8 weken durende tuinbouwinterventie aan huis. Het thuisprogramma bevat verschillende tuinbouw-, cognitieve en multisensorische stimulatieactiviteiten, zoals de PWD en de mantelzorger vragen om de tastzin en geur vast te leggen bij het verzorgen van de plant en de verschillende veranderingen van de planten met behulp van de slimme kweker. De programma-evaluatie zal worden uitgevoerd door middel van focusgroepen met 15 deelnemers met verschillende niveaus van stressvermindering na de interventie. Het doel van de focusgroepen is om de sterke punten, beperkingen en moeilijkheden van het home-based technologie-ondersteunde tuinbouwprogramma te identificeren.
Betekenis en waarde In dit project willen we graag samenwerken met het ouderencentrum om de door technologie ondersteunde tuinbouwactiviteiten voor PWD in de gemeenschap te leveren en dit programma duurzaam te maken in de gemeenschap. Ondertussen zullen we de feedback van de gebruikers verzamelen en het programma verder aanpassen aan de behoeften van de mensen met dementie en de mantelzorgers.
We hopen dat het programma in de toekomst niet alleen ten goede zal komen aan de thuiswonende ouderen, maar ook aan degenen die zorg ontvangen in het respijtcentrum, het kinderdagverblijf, het hospice en het verpleeghuis, aangezien zij ook worden geconfronteerd met de uitdagingen van een tekort aan arbeidskrachten, problemen met eenzaamheid en een slechte psychische gezondheid. We zullen ons baseren op de gegevens en resultaten die zijn verzameld uit dit voorgestelde onderzoek en het programma en de software voor het bedienen van ouderen in de verpleging verder herzien door middel van een groepsgebaseerde aanpak.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Patrick Kor, PhD
- Telefoonnummer: 27665622
- E-mail: patrick.kor@polyu.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- The Hong Kong Polytechnic Univeristy
-
Contact:
- Patrick Kor
- Telefoonnummer: 27665622
- E-mail: patrick.kor@polyu.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De PWD
- 65 jaar of ouder bij wie in een vroeg tot matig stadium de diagnose dementie is gesteld
- Zijn gemeenschapswoning (d.w.z. niet-geïnstitutionaliseerd),
- Kunnen Kantonees begrijpen en eenvoudige instructies volgen
De gezinsverzorgers
- 18 jaar of ouder;
- de bloed- of aanverwanten (bijv. echtgenoten, broers en zussen, kinderen en kleinkinderen) van een persoon bij wie klinisch de diagnose dementie is gesteld, ongeacht het type, en deze familieleden nemen de zorgtaken op zich, variërend van fysieke hulpmiddelen tot emotionele ondersteuning, in de vorm van vervoer, financiële hulp, persoonlijke hygiëne en besluitvorming;
- Het grootste deel van de dagelijkse zorg en ondersteuning voor PWD (dagelijks contact gedurende minimaal vier uur); En
- Kantonees spreken
Uitsluitingscriteria:
De PWD en de mantelzorgers
- gediagnosticeerd zijn met een psychische stoornis zoals bipolaire stoornis, schizofrenie, dementie of depressie; en/of,
- Anti-epileptica of andere psychofarmaca gebruikt en/of zelfgerapporteerde zelfmoordgedachten of drugsmisbruik in de afgelopen 6 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Arm
Het programma zal bestaan uit drie face-to-face (F-T-F) trainingssessies voor tuinbouwactiviteiten voor een groep van 6-8 deelnemers en vervolgens tweewekelijkse telefonische follow-up voor 8 weken durende tuinbouwinterventie aan huis.
|
Het programma zal bestaan uit drie face-to-face (F-T-F) trainingssessies voor tuinbouwactiviteiten voor een groep van 6-8 deelnemers en vervolgens tweewekelijkse telefonische follow-up voor 8 weken durende tuinbouwinterventie aan huis.
Het thuisprogramma bevat verschillende tuinbouw-, cognitieve en multisensorische stimulatieactiviteiten, zoals de PWD en de mantelzorger vragen om de tastzin en geur vast te leggen bij het verzorgen van de plant en de verschillende veranderingen van de planten met behulp van de slimme kweker.
De programma-evaluatie zal worden uitgevoerd door middel van focusgroepen met 15 deelnemers met verschillende niveaus van stressvermindering na de interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Chinese versie van de Positive Aspect of Caregiving-schaal (PAC)
Tijdsspanne: Bij aanvang (T0) en 11e week (onmiddellijk na de interventie; T1
|
De PAC-schaal toont de acceptabele niveaus van interne consistentie Cronbach's alfa 0,85 onder de mantelzorgers van PWD in Hong Kong.
Hogere scores wijzen op een positiever zelfbeeld van mantelzorg.
Vergelijkingen van veranderingen van de schaal Positief aspect van mantelzorg (PAC) worden als volgt beschouwd: T0 - T1
|
Bij aanvang (T0) en 11e week (onmiddellijk na de interventie; T1
|
|
De Chinese versie van de waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: Bij aanvang (T0) en 11e week (onmiddellijk na de interventie; T1
|
De waargenomen stressschaal bevat 10 items met een 5-punts Likert-schaal die loopt van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak).
De totale score kan variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op een hogere waargenomen stress.
Vergelijkingen van veranderingen van de Waargenomen Stress Schaal zullen als volgt worden beschouwd: T0 - T1
|
Bij aanvang (T0) en 11e week (onmiddellijk na de interventie; T1
|
|
De WHOQOL-OUDE BREF (HK)
Tijdsspanne: Bij aanvang (T0) en 11e week (onmiddellijk na de interventie; T1
|
De WHOQOL-OLD BREF (HK) bestond uit 28 items en elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal die liep van 1 (zeer ontevreden) tot 5 (zeer tevreden), waarbij een hogere score een betere kwaliteit van leven aangeeft.
Vergelijkingen van wijzigingen van de WHOQOL-OLD BREF (HK) worden als volgt beschouwd: T0 - T1
|
Bij aanvang (T0) en 11e week (onmiddellijk na de interventie; T1
|
|
De Chinese versie van Center for Epidemiological Studies Depression scale (CESDS)
Tijdsspanne: Bij aanvang (T0) en 11e week (onmiddellijk na de interventie; T1
|
De Chinese versie van de Depressieschaal van het Centrum voor Epidemiologische Studies is een zelfgerapporteerde meting van depressie met 20 items.
Vergelijkingen van veranderingen van de Depressieschaal van het Centrum voor Epidemiologische Studies worden als volgt beschouwd: T0 - T1
|
Bij aanvang (T0) en 11e week (onmiddellijk na de interventie; T1
|
|
MoCA-5 min
Tijdsspanne: Bij aanvang (T0) en 11e week (onmiddellijk na de interventie; T1
|
MoCA-5-min beoordeelt de cognitieve functie van deelnemers via de telefoon.
MoCA-5-min omvat vier domeinen: aandacht, executieve functie/taal, oriëntatie en geheugen. Vergelijkingen van veranderingen van MoCA-5-min worden als volgt beschouwd: T0 - T1
|
Bij aanvang (T0) en 11e week (onmiddellijk na de interventie; T1
|
|
De Chinese versie van de Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire (NPI-Q)
Tijdsspanne: Bij aanvang (T0) en 11e week (onmiddellijk na de interventie; T1
|
De Neuropsychiatric Inventory-Vragenlijst evalueert de frequentie, de ernst en het leed van de zorgverlener van 12 neuropsychiatrische symptomen door een 5-punts beoordelingsschaal te gebruiken. Vergelijkingen van veranderingen van de Neuropsychiatric Inventory-Vragenlijst zullen als volgt worden overwogen: T0 - T1
|
Bij aanvang (T0) en 11e week (onmiddellijk na de interventie; T1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick Kor, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Prince M, Bryce R, Albanese E, Wimo A, Ribeiro W, Ferri CP. The global prevalence of dementia: a systematic review and metaanalysis. Alzheimers Dement. 2013 Jan;9(1):63-75.e2. doi: 10.1016/j.jalz.2012.11.007.
- Laver K, Milte R, Dyer S, Crotty M. A Systematic Review and Meta-Analysis Comparing Carer Focused and Dyadic Multicomponent Interventions for Carers of People With Dementia. J Aging Health. 2017 Dec;29(8):1308-1349. doi: 10.1177/0898264316660414. Epub 2016 Jul 25.
- Wong A, Nyenhuis D, Black SE, Law LS, Lo ES, Kwan PW, Au L, Chan AY, Wong LK, Nasreddine Z, Mok V. Montreal Cognitive Assessment 5-minute protocol is a brief, valid, reliable, and feasible cognitive screen for telephone administration. Stroke. 2015 Apr;46(4):1059-64. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.007253. Epub 2015 Feb 19.
- Wong A, Xiong YY, Kwan PW, Chan AY, Lam WW, Wang K, Chu WC, Nyenhuis DL, Nasreddine Z, Wong LK, Mok VC. The validity, reliability and clinical utility of the Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) in patients with cerebral small vessel disease. Dement Geriatr Cogn Disord. 2009;28(1):81-7. doi: 10.1159/000232589. Epub 2009 Aug 11.
- Leung DY, Lam TH, Chan SS. Three versions of Perceived Stress Scale: validation in a sample of Chinese cardiac patients who smoke. BMC Public Health. 2010 Aug 25;10:513. doi: 10.1186/1471-2458-10-513.
- Lou VW, Lau BH, Cheung KS. Positive aspects of caregiving (PAC): scale validation among Chinese dementia caregivers (CG). Arch Gerontol Geriatr. 2015 Mar-Apr;60(2):299-306. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.019. Epub 2014 Nov 7.
- Van't Leven N, Prick AE, Groenewoud JG, Roelofs PD, de Lange J, Pot AM. Dyadic interventions for community-dwelling people with dementia and their family caregivers: a systematic review. Int Psychogeriatr. 2013 Oct;25(10):1581-603. doi: 10.1017/S1041610213000860. Epub 2013 Jul 24.
- Yu R, Chau PH, McGhee SM, Cheung WL, Chan KC, Cheung SH, Woo J. Trends in prevalence and mortality of dementia in elderly Hong Kong population: projections, disease burden, and implications for long-term care. Int J Alzheimers Dis. 2012;2012:406852. doi: 10.1155/2012/406852. Epub 2012 Oct 14.
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement, 1(3), 385-401.
- Chin WY, Choi EP, Chan KT, Wong CK. The Psychometric Properties of the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale in Chinese Primary Care Patients: Factor Structure, Construct Validity, Reliability, Sensitivity and Responsiveness. PLoS One. 2015 Aug 7;10(8):e0135131. doi: 10.1371/journal.pone.0135131. eCollection 2015.
- Chu, L. C., & Kao, H. S. (2005). The moderation of meditation experience and emotional intelligence on the relationship between perceived stress and negative mental health (Vol. 47).
- Lin Y, Lin R, Liu W, Wu W. Effectiveness of horticultural therapy on physical functioning and psychological health outcomes for older adults: A systematic review and meta-analysis. J Clin Nurs. 2022 Aug;31(15-16):2087-2099. doi: 10.1111/jocn.16095. Epub 2021 Oct 24.
- Lu LC, Lan SH, Hsieh YP, Yen YY, Chen JC, Lan SJ. Horticultural Therapy in Patients With Dementia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2020 Jan-Dec;35:1533317519883498. doi: 10.1177/1533317519883498. Epub 2019 Nov 5.
- Ng KST, Sia A, Ng MKW, Tan CTY, Chan HY, Tan CH, Rawtaer I, Feng L, Mahendran R, Larbi A, Kua EH, Ho RCM. Effects of Horticultural Therapy on Asian Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2018 Aug 9;15(8):1705. doi: 10.3390/ijerph15081705.
- Wong A, Cheng ST, Lo ES, Kwan PW, Law LS, Chan AY, Wong LK, Mok V. Validity and reliability of the neuropsychiatric inventory questionnaire version in patients with stroke or transient ischemic attack having cognitive impairment. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2014 Dec;27(4):247-52. doi: 10.1177/0891988714532017. Epub 2014 Apr 24.
- Zhao Y, Liu Y, Wang Z. Effectiveness of horticultural therapy in people with dementia: A quantitative systematic review. J Clin Nurs. 2022 Jul;31(13-14):1983-1997. doi: 10.1111/jocn.15204. Epub 2020 Feb 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20220801002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .