- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05577975
Valutazione pilota delle attività orticole potenziate dalla tecnologia tra le persone con demenza e i loro caregiver familiari
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Obiettivo Questo studio si propone di indagare la fattibilità e gli effetti preliminari dell'adozione di attività orticole domiciliari potenziate dalla tecnologia per: a) migliorare la funzione cognitiva ei sintomi comportamentali della PWD; b) promuovere l'esperienza positiva del caregiving nei caregiver familiari; c) ridurre il livello di stress ei sintomi depressivi dei caregiver; e d) migliorare la qualità della vita dei caregiver familiari. Per quanto ne sappiamo, è il primo programma che adotta Smart Grower per l'intervento orticolo tra le persone con disabilità e i loro familiari a Hong Kong.
Metodo Le attività orticole basate sulla tecnologia domiciliare saranno fornite alle persone affette da demenza e ai loro caregiver familiari attraverso un coltivatore intelligente. Il coltivatore intelligente è un coltivatore indoor idroponico che crea un ambiente controllabile con ottimizzazione automatica per coltivare piante sane, verdure fresche, erbe e frutta. Un'app mobile sarà collegata al coltivatore per controllare l'ambiente di coltivazione (ad es. illuminazione, irrigazione), monitorare il progresso delle piante, guidare le persone anziane con demenza e il loro caregiver familiare a condurre le attività di orticoltura. Il programma consisterà in tre sessioni di formazione sull'attività orticola faccia a faccia (F-T-F) per un gruppo di 6-8 partecipanti e quindi un follow-up telefonico bisettimanale per un intervento orticolo domiciliare di 8 settimane. Il programma domiciliare contiene diverse attività di stimolazione orticola, cognitiva e multisensoriale, come chiedere al PWD e al caregiver familiare di registrare il senso del tatto e dell'olfatto durante la cura della pianta e i vari cambiamenti delle piante utilizzando lo smart grower. La valutazione del programma sarà condotta attraverso focus group con 15 partecipanti con diversi livelli di riduzione dello stress dopo l'intervento. Lo scopo dei focus group è quello di identificare i punti di forza, i limiti e le difficoltà del programma orticolo domiciliare potenziato dalla tecnologia.
Significato e valore In questo progetto, vorremmo collaborare con il centro per anziani per fornire attività orticole potenziate dalla tecnologia per PWD nella comunità e rendere questo programma sostenibile nella comunità. Nel frattempo, raccoglieremo il feedback degli utenti e modificheremo ulteriormente il programma per adattarlo alle esigenze delle persone affette da demenza e dei caregiver familiari.
In futuro, ci auguriamo che il programma vada a beneficio non solo degli anziani che vivono in comunità, ma anche di coloro che ricevono servizi nei centri di sollievo, nei centri diurni, negli ospizi e nelle case di cura, poiché anch'essi devono affrontare le sfide della carenza di manodopera, problemi di solitudine e cattiva salute psicologica. Ci baseremo sui dati e sui risultati raccolti da questo studio proposto e rivedremo ulteriormente il programma e il software per l'assistenza infermieristica alle persone anziane attraverso un approccio di gruppo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Patrick Kor, PhD
- Numero di telefono: 27665622
- Email: patrick.kor@polyu.edu.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- The Hong Kong Polytechnic Univeristy
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Contatto:
- Patrick Kor
- Numero di telefono: 27665622
- Email: patrick.kor@polyu.edu.hk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Il PWD
- Di età pari o superiore a 65 anni a cui era stato diagnosticato qualsiasi tipo di demenza nella fase iniziale o moderata
- Sono residenti in comunità (cioè non istituzionalizzati),
- Sono in grado di comprendere il cantonese e di seguire semplici istruzioni
I caregiver familiari
- di età pari o superiore a 18 anni;
- i parenti consanguinei o acquisiti (ad es. coniugi, fratelli, figli e nipoti) di una persona a cui è stata diagnosticata clinicamente la demenza, indipendentemente dal suo tipo e questi parenti si stanno assumendo le responsabilità di cura che vanno dagli aiuti fisici al supporto emotivo, sotto forma di trasporto, assistenza finanziaria, igiene personale e processo decisionale.;
- Fornire la maggior parte dell'assistenza e del supporto quotidiano per PWD (contatto quotidiano per almeno quattro ore); E
- In grado di parlare cantonese
Criteri di esclusione:
Le persone con disabilità e i caregiver familiari
- Viene diagnosticato un disturbo mentale come disturbo bipolare, schizofrenia, demenza o depressione; e/o,
- Sta assumendo anticonvulsivanti o qualsiasi tipo di farmaco psicotropo e/o è stato identificato con un pensiero suicidario auto-riferito o abuso di droghe negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di intervento
Il programma consisterà in tre sessioni di formazione sull'attività orticola faccia a faccia (F-T-F) per un gruppo di 6-8 partecipanti e quindi un follow-up telefonico bisettimanale per un intervento orticolo domiciliare di 8 settimane.
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Il programma consisterà in tre sessioni di formazione sull'attività orticola faccia a faccia (F-T-F) per un gruppo di 6-8 partecipanti e quindi un follow-up telefonico bisettimanale per un intervento orticolo domiciliare di 8 settimane.
Il programma domiciliare contiene diverse attività di stimolazione orticola, cognitiva e multisensoriale, come chiedere al PWD e al caregiver familiare di registrare il senso del tatto e dell'olfatto durante la cura della pianta e i vari cambiamenti delle piante utilizzando lo smart grower.
La valutazione del programma sarà condotta attraverso focus group con 15 partecipanti con diversi livelli di riduzione dello stress dopo l'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La versione cinese della scala dell'aspetto positivo dell'assistenza (PAC)
Lasso di tempo: Al basale (T0) e all'11a settimana (immediatamente dopo l'intervento; T1
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La scala PAC dimostra i livelli accettabili di coerenza interna alfa di Cronbach 0,85 tra i caregiver familiari di PWD a Hong Kong.
Punteggi più alti indicano auto-percezioni più positive del caregiving.
I confronti dei cambiamenti della scala dell'aspetto positivo dell'assistenza (PAC) saranno considerati come segue: T0 - T1
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Al basale (T0) e all'11a settimana (immediatamente dopo l'intervento; T1
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La versione cinese della Perceived Stress Scale (PSS)
Lasso di tempo: Al basale (T0) e all'11a settimana (immediatamente dopo l'intervento; T1
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La scala dello stress percepito contiene 10 item con una scala di valutazione di tipo Likert a 5 punti da 0 (mai) a 4 (molto spesso).
Il punteggio totale può variare da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato.
I confronti dei cambiamenti della scala dello stress percepito saranno considerati come segue: T0 - T1
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Al basale (T0) e all'11a settimana (immediatamente dopo l'intervento; T1
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Il WHOQOL-OLD BREF (HK)
Lasso di tempo: Al basale (T0) e all'11a settimana (immediatamente dopo l'intervento; T1
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Il WHOQOL-OLD BREF (HK) comprendeva 28 item e ogni item è valutato su una scala di tipo Likert a 5 punti che va da 1 (molto insoddisfatto) a 5 (molto soddisfatto), con un punteggio più alto che indica una migliore QoL.
I confronti delle modifiche del WHOQOL-OLD BREF (HK) saranno considerati come segue: T0 - T1
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Al basale (T0) e all'11a settimana (immediatamente dopo l'intervento; T1
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La versione cinese della scala della depressione del Center for Epidemiological Studies (CESDS)
Lasso di tempo: Al basale (T0) e all'11a settimana (immediatamente dopo l'intervento; T1
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La versione cinese della scala della depressione del Center for Epidemiological Studies è una misura autodichiarata della depressione contenente 20 elementi.
I confronti dei cambiamenti della scala della depressione del Center for Epidemiological Studies saranno considerati come segue: T0 - T1
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Al basale (T0) e all'11a settimana (immediatamente dopo l'intervento; T1
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MoCA-5 min
Lasso di tempo: Al basale (T0) e all'11a settimana (immediatamente dopo l'intervento; T1
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MoCA-5-min valuta la funzione cognitiva dei partecipanti al telefono.
MoCA-5-min comprende quattro domini: attenzione, funzione esecutiva/linguaggio, orientamento e memoria. I confronti dei cambiamenti di MoCA-5-min saranno considerati come segue: T0 - T1
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Al basale (T0) e all'11a settimana (immediatamente dopo l'intervento; T1
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La versione cinese del Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire (NPI-Q)
Lasso di tempo: Al basale (T0) e all'11a settimana (immediatamente dopo l'intervento; T1
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Il Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire valuta la frequenza, la gravità e il disagio del caregiver di 12 sintomi neuropsichiatrici utilizzando una scala di valutazione a 5 punti. I confronti delle modifiche del Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire saranno considerati come segue: T0 - T1
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Al basale (T0) e all'11a settimana (immediatamente dopo l'intervento; T1
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick Kor, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Prince M, Bryce R, Albanese E, Wimo A, Ribeiro W, Ferri CP. The global prevalence of dementia: a systematic review and metaanalysis. Alzheimers Dement. 2013 Jan;9(1):63-75.e2. doi: 10.1016/j.jalz.2012.11.007.
- Laver K, Milte R, Dyer S, Crotty M. A Systematic Review and Meta-Analysis Comparing Carer Focused and Dyadic Multicomponent Interventions for Carers of People With Dementia. J Aging Health. 2017 Dec;29(8):1308-1349. doi: 10.1177/0898264316660414. Epub 2016 Jul 25.
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- Wong A, Xiong YY, Kwan PW, Chan AY, Lam WW, Wang K, Chu WC, Nyenhuis DL, Nasreddine Z, Wong LK, Mok VC. The validity, reliability and clinical utility of the Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) in patients with cerebral small vessel disease. Dement Geriatr Cogn Disord. 2009;28(1):81-7. doi: 10.1159/000232589. Epub 2009 Aug 11.
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