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Valutazione pilota delle attività orticole potenziate dalla tecnologia tra le persone con demenza e i loro caregiver familiari

10 ottobre 2022 aggiornato da: Patrick KOR Pui Kin, The Hong Kong Polytechnic University
La terapia orticola è uno degli interventi efficaci per la persona con demenza (PWD) che potrebbe aumentare il tempo dedicato alle attività del tempo libero e diminuire il tempo che trascorre senza fare nulla. Tuttavia, ci sono alcune limitazioni e vincoli per le persone con disabilità a partecipare alla terapia orticola, specialmente nelle città ad alta densità (ad es. Hong Kong). Questo studio mira a indagare la fattibilità e gli effetti preliminari dell'adozione di attività orticole domiciliari potenziate dalla tecnologia. Il programma consisterà in tre sessioni di formazione sull'attività orticola faccia a faccia (F-T-F) per un gruppo di 6-8 partecipanti e quindi un follow-up telefonico bisettimanale per un intervento orticolo domiciliare di 8 settimane. La valutazione del programma sarà condotta attraverso focus group con 15 partecipanti con diversi livelli di riduzione dello stress dopo l'intervento. Si ipotizza che il PWD e il suo caregiver avranno un significativo miglioramento della funzione cognitiva e dei sintomi comportamentali del PWD, un aumento dell'esperienza positiva di accudimento nei caregiver familiari, una riduzione del livello di stress e dei sintomi depressivi del caregiver, e miglioramento della qualità della vita dei caregiver familiari dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo Questo studio si propone di indagare la fattibilità e gli effetti preliminari dell'adozione di attività orticole domiciliari potenziate dalla tecnologia per: a) migliorare la funzione cognitiva ei sintomi comportamentali della PWD; b) promuovere l'esperienza positiva del caregiving nei caregiver familiari; c) ridurre il livello di stress ei sintomi depressivi dei caregiver; e d) migliorare la qualità della vita dei caregiver familiari. Per quanto ne sappiamo, è il primo programma che adotta Smart Grower per l'intervento orticolo tra le persone con disabilità e i loro familiari a Hong Kong.

Metodo Le attività orticole basate sulla tecnologia domiciliare saranno fornite alle persone affette da demenza e ai loro caregiver familiari attraverso un coltivatore intelligente. Il coltivatore intelligente è un coltivatore indoor idroponico che crea un ambiente controllabile con ottimizzazione automatica per coltivare piante sane, verdure fresche, erbe e frutta. Un'app mobile sarà collegata al coltivatore per controllare l'ambiente di coltivazione (ad es. illuminazione, irrigazione), monitorare il progresso delle piante, guidare le persone anziane con demenza e il loro caregiver familiare a condurre le attività di orticoltura. Il programma consisterà in tre sessioni di formazione sull'attività orticola faccia a faccia (F-T-F) per un gruppo di 6-8 partecipanti e quindi un follow-up telefonico bisettimanale per un intervento orticolo domiciliare di 8 settimane. Il programma domiciliare contiene diverse attività di stimolazione orticola, cognitiva e multisensoriale, come chiedere al PWD e al caregiver familiare di registrare il senso del tatto e dell'olfatto durante la cura della pianta e i vari cambiamenti delle piante utilizzando lo smart grower. La valutazione del programma sarà condotta attraverso focus group con 15 partecipanti con diversi livelli di riduzione dello stress dopo l'intervento. Lo scopo dei focus group è quello di identificare i punti di forza, i limiti e le difficoltà del programma orticolo domiciliare potenziato dalla tecnologia.

Significato e valore In questo progetto, vorremmo collaborare con il centro per anziani per fornire attività orticole potenziate dalla tecnologia per PWD nella comunità e rendere questo programma sostenibile nella comunità. Nel frattempo, raccoglieremo il feedback degli utenti e modificheremo ulteriormente il programma per adattarlo alle esigenze delle persone affette da demenza e dei caregiver familiari.

In futuro, ci auguriamo che il programma vada a beneficio non solo degli anziani che vivono in comunità, ma anche di coloro che ricevono servizi nei centri di sollievo, nei centri diurni, negli ospizi e nelle case di cura, poiché anch'essi devono affrontare le sfide della carenza di manodopera, problemi di solitudine e cattiva salute psicologica. Ci baseremo sui dati e sui risultati raccolti da questo studio proposto e rivedremo ulteriormente il programma e il software per l'assistenza infermieristica alle persone anziane attraverso un approccio di gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • The Hong Kong Polytechnic Univeristy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il PWD

    1. Di età pari o superiore a 65 anni a cui era stato diagnosticato qualsiasi tipo di demenza nella fase iniziale o moderata
    2. Sono residenti in comunità (cioè non istituzionalizzati),
    3. Sono in grado di comprendere il cantonese e di seguire semplici istruzioni
  2. I caregiver familiari

    1. di età pari o superiore a 18 anni;
    2. i parenti consanguinei o acquisiti (ad es. coniugi, fratelli, figli e nipoti) di una persona a cui è stata diagnosticata clinicamente la demenza, indipendentemente dal suo tipo e questi parenti si stanno assumendo le responsabilità di cura che vanno dagli aiuti fisici al supporto emotivo, sotto forma di trasporto, assistenza finanziaria, igiene personale e processo decisionale.;
    3. Fornire la maggior parte dell'assistenza e del supporto quotidiano per PWD (contatto quotidiano per almeno quattro ore); E
    4. In grado di parlare cantonese

Criteri di esclusione:

Le persone con disabilità e i caregiver familiari

  1. Viene diagnosticato un disturbo mentale come disturbo bipolare, schizofrenia, demenza o depressione; e/o,
  2. Sta assumendo anticonvulsivanti o qualsiasi tipo di farmaco psicotropo e/o è stato identificato con un pensiero suicidario auto-riferito o abuso di droghe negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
Il programma consisterà in tre sessioni di formazione sull'attività orticola faccia a faccia (F-T-F) per un gruppo di 6-8 partecipanti e quindi un follow-up telefonico bisettimanale per un intervento orticolo domiciliare di 8 settimane.
Il programma consisterà in tre sessioni di formazione sull'attività orticola faccia a faccia (F-T-F) per un gruppo di 6-8 partecipanti e quindi un follow-up telefonico bisettimanale per un intervento orticolo domiciliare di 8 settimane. Il programma domiciliare contiene diverse attività di stimolazione orticola, cognitiva e multisensoriale, come chiedere al PWD e al caregiver familiare di registrare il senso del tatto e dell'olfatto durante la cura della pianta e i vari cambiamenti delle piante utilizzando lo smart grower. La valutazione del programma sarà condotta attraverso focus group con 15 partecipanti con diversi livelli di riduzione dello stress dopo l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La versione cinese della scala dell'aspetto positivo dell'assistenza (PAC)
Lasso di tempo: Al basale (T0) e all'11a settimana (immediatamente dopo l'intervento; T1
La scala PAC dimostra i livelli accettabili di coerenza interna alfa di Cronbach 0,85 tra i caregiver familiari di PWD a Hong Kong. Punteggi più alti indicano auto-percezioni più positive del caregiving. I confronti dei cambiamenti della scala dell'aspetto positivo dell'assistenza (PAC) saranno considerati come segue: T0 - T1
Al basale (T0) e all'11a settimana (immediatamente dopo l'intervento; T1
La versione cinese della Perceived Stress Scale (PSS)
Lasso di tempo: Al basale (T0) e all'11a settimana (immediatamente dopo l'intervento; T1
La scala dello stress percepito contiene 10 item con una scala di valutazione di tipo Likert a 5 punti da 0 (mai) a 4 (molto spesso). Il punteggio totale può variare da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato. I confronti dei cambiamenti della scala dello stress percepito saranno considerati come segue: T0 - T1
Al basale (T0) e all'11a settimana (immediatamente dopo l'intervento; T1
Il WHOQOL-OLD BREF (HK)
Lasso di tempo: Al basale (T0) e all'11a settimana (immediatamente dopo l'intervento; T1
Il WHOQOL-OLD BREF (HK) comprendeva 28 item e ogni item è valutato su una scala di tipo Likert a 5 punti che va da 1 (molto insoddisfatto) a 5 (molto soddisfatto), con un punteggio più alto che indica una migliore QoL. I confronti delle modifiche del WHOQOL-OLD BREF (HK) saranno considerati come segue: T0 - T1
Al basale (T0) e all'11a settimana (immediatamente dopo l'intervento; T1
La versione cinese della scala della depressione del Center for Epidemiological Studies (CESDS)
Lasso di tempo: Al basale (T0) e all'11a settimana (immediatamente dopo l'intervento; T1
La versione cinese della scala della depressione del Center for Epidemiological Studies è una misura autodichiarata della depressione contenente 20 elementi. I confronti dei cambiamenti della scala della depressione del Center for Epidemiological Studies saranno considerati come segue: T0 - T1
Al basale (T0) e all'11a settimana (immediatamente dopo l'intervento; T1
MoCA-5 min
Lasso di tempo: Al basale (T0) e all'11a settimana (immediatamente dopo l'intervento; T1
MoCA-5-min valuta la funzione cognitiva dei partecipanti al telefono. MoCA-5-min comprende quattro domini: attenzione, funzione esecutiva/linguaggio, orientamento e memoria. I confronti dei cambiamenti di MoCA-5-min saranno considerati come segue: T0 - T1
Al basale (T0) e all'11a settimana (immediatamente dopo l'intervento; T1
La versione cinese del Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire (NPI-Q)
Lasso di tempo: Al basale (T0) e all'11a settimana (immediatamente dopo l'intervento; T1
Il Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire valuta la frequenza, la gravità e il disagio del caregiver di 12 sintomi neuropsichiatrici utilizzando una scala di valutazione a 5 punti. I confronti delle modifiche del Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire saranno considerati come segue: T0 - T1
Al basale (T0) e all'11a settimana (immediatamente dopo l'intervento; T1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrick Kor, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSEARS20220801002

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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