- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05577975
Pilotażowa ocena działań ogrodniczych wspomaganych technologią wśród osób z demencją i ich opiekunów rodzinnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykonalności i wstępnych skutków przyjęcia domowych działań ogrodniczych wspomaganych technologią w celu: a) poprawy funkcji poznawczych i objawów behawioralnych osoby z niepełnosprawnością intelektualną; b) promować pozytywne doświadczenia opiekuńcze wśród opiekunów rodzinnych; c) obniżyć poziom stresu i objawów depresyjnych u opiekunów; oraz d) poprawy jakości życia opiekunów rodzinnych. Według naszej najlepszej wiedzy jest to pierwszy program adaptujący Smart Grower do interwencji ogrodniczych wśród osób niepełnosprawnych i ich opiekunów rodzinnych w Hongkongu.
Metoda Domowe działania ogrodnicze wspomagane technologią będą realizowane dla osób z demencją i ich opiekunów rodzinnych za pośrednictwem inteligentnego hodowcy. Inteligentny hodowca to hydroponiczny hodowca w pomieszczeniach, który buduje kontrolowane środowisko z automatyczną optymalizacją do uprawy zdrowych roślin, świeżych warzyw, ziół i owoców. Aplikacja mobilna zostanie połączona z hodowcą w celu kontrolowania środowiska uprawy (np. oświetlenie, podlewanie), śledzenie postępów roślin, prowadzenie osób starszych z demencją i ich opiekunów rodzinnych w prowadzeniu prac ogrodniczych. Program będzie się składał z trzech bezpośrednich sesji szkoleniowych z zakresu ogrodnictwa (F-T-F) dla grupy 6-8 uczestników, a następnie co dwa tygodnie telefonicznej obserwacji w ramach 8-tygodniowej domowej interwencji ogrodniczej. Domowy program zawiera różne stymulacje ogrodnicze, poznawcze i multisensoryczne, takie jak prośba osoby niepełnosprawnej i opiekuna rodzinnego o rejestrowanie zmysłu dotyku i węchu podczas pielęgnacji rośliny i różnych zmian roślin za pomocą inteligentnego hodowcy. Ocena programu zostanie przeprowadzona poprzez grupy fokusowe z 15 uczestnikami o różnym poziomie redukcji stresu po interwencji. Celem grup fokusowych jest określenie mocnych stron, ograniczeń i trudności programu ogrodniczego opartego na technologii domowej.
Znaczenie i wartość W ramach tego projektu chcielibyśmy współpracować z centrum osób starszych w celu zapewnienia udoskonalonych technologicznie działań ogrodniczych dla osób z niepełnosprawnością intelektualną w społeczności i sprawić, by ten program był zrównoważony w społeczności. W międzyczasie będziemy zbierać opinie użytkowników i dalej modyfikować program, aby dopasować go do potrzeb osób z demencją i opiekunów rodzinnych.
Mamy nadzieję, że w przyszłości program przyniesie korzyści nie tylko osobom starszym mieszkającym w społeczności, ale także korzystającym z usług w ośrodkach wytchnieniowych, świetlicach, hospicjach i domach opieki, ponieważ oni również borykają się z wyzwaniami związanymi z niedoborem siły roboczej, problemami samotność i słabe zdrowie psychiczne. Będziemy opierać się na danych i wynikach zebranych z tego proponowanego badania i dalej poprawiać program i oprogramowanie do obsługi osób starszych w pielęgniarstwie poprzez podejście grupowe.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Patrick Kor, PhD
- Numer telefonu: 27665622
- E-mail: patrick.kor@polyu.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- The Hong Kong Polytechnic Univeristy
-
Kontakt:
- Patrick Kor
- Numer telefonu: 27665622
- E-mail: patrick.kor@polyu.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
PWD
- Osoby w wieku 65 lat lub starsze, u których zdiagnozowano jakikolwiek rodzaj demencji we wczesnym lub umiarkowanym stadium
- Czy mieszkają w społeczności (tj. Nie są zinstytucjonalizowani),
- Są w stanie zrozumieć kantoński i postępować zgodnie z prostymi instrukcjami
Opiekunowie rodziny
- Wiek 18 lat lub starszy;
- krewnych lub powinowatych (np. współmałżonkowie, rodzeństwo, dzieci i wnuki) osoby, u której klinicznie zdiagnozowano demencję, niezależnie od jej rodzaju, i ci krewni podejmują obowiązki opiekuńcze, począwszy od pomocy fizycznej, a skończywszy na wsparciu emocjonalnym w postaci transportu, pomocy finansowej, higiena osobista i podejmowanie decyzji;
- Zapewnienie większości codziennej opieki i wsparcia osobom niepełnosprawnym (codzienny kontakt przez co najmniej cztery godziny); I
- Potrafi mówić po kantońsku
Kryteria wyłączenia:
Osoby niepełnosprawne i opiekunowie rodzinni
- zdiagnozowano zaburzenie psychiczne, takie jak choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia, demencja lub depresja; i/lub,
- Przyjmują leki przeciwdrgawkowe lub jakiekolwiek leki psychotropowe i/lub zgłaszają myśli samobójcze lub nadużywają narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Program będzie się składał z trzech bezpośrednich sesji szkoleniowych z zakresu ogrodnictwa (F-T-F) dla grupy 6-8 uczestników, a następnie co dwa tygodnie telefonicznej obserwacji w ramach 8-tygodniowej domowej interwencji ogrodniczej.
|
Program będzie się składał z trzech bezpośrednich sesji szkoleniowych z zakresu ogrodnictwa (F-T-F) dla grupy 6-8 uczestników, a następnie co dwa tygodnie telefonicznej obserwacji w ramach 8-tygodniowej domowej interwencji ogrodniczej.
Domowy program zawiera różne stymulacje ogrodnicze, poznawcze i multisensoryczne, takie jak prośba osoby niepełnosprawnej i opiekuna rodzinnego o rejestrowanie zmysłu dotyku i węchu podczas pielęgnacji rośliny i różnych zmian roślin za pomocą inteligentnego hodowcy.
Ocena programu zostanie przeprowadzona poprzez grupy fokusowe z 15 uczestnikami o różnym poziomie redukcji stresu po interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chińska wersja skali Pozytywnego aspektu opieki (PAC)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (T0) i 11 tygodniu (bezpośrednio po interwencji; T1
|
Skala PAC pokazuje akceptowalny poziom spójności wewnętrznej alfa Cronbacha 0,85 wśród opiekunów rodzinnych osób z niepełnosprawnością intelektualną w Hong Kongu.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne samoocenę opieki.
Porównania zmian skali Pozytywnego Aspektu Opieki (PAC) będą rozpatrywane w następujący sposób: T0 - T1
|
Na linii podstawowej (T0) i 11 tygodniu (bezpośrednio po interwencji; T1
|
|
Chińska wersja Skali Postrzeganego Stresu (PSS)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (T0) i 11 tygodniu (bezpośrednio po interwencji; T1
|
Skala Odczuwanego Stresu zawiera 10 pozycji z 5-stopniową skalą typu Likerta, od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często).
Całkowity wynik może mieścić się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy odczuwany stres.
Porównania zmian Skali Odczuwanego Stresu będą rozpatrywane w następujący sposób: T0 - T1
|
Na linii podstawowej (T0) i 11 tygodniu (bezpośrednio po interwencji; T1
|
|
STARY BREF WHOQOL (HK)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (T0) i 11 tygodniu (bezpośrednio po interwencji; T1
|
WHOQOL-OLD BREF (HK) składał się z 28 pozycji, a każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali typu Likerta, która wahała się od 1 (bardzo niezadowolony) do 5 (bardzo zadowolony), przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
Porównania zmian WHOQOL-OLD BREF (HK) będą rozpatrywane w następujący sposób: T0 - T1
|
Na linii podstawowej (T0) i 11 tygodniu (bezpośrednio po interwencji; T1
|
|
Chińska wersja skali depresji Centrum Studiów Epidemiologicznych (CESDS)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (T0) i 11 tygodniu (bezpośrednio po interwencji; T1
|
Chińska wersja skali depresji Centrum Studiów Epidemiologicznych jest samoopisową miarą depresji zawierającą 20 pozycji.
Porównania zmian skali Centrum Badań Epidemiologicznych Depresji będą rozpatrywane w następujący sposób: T0 - T1
|
Na linii podstawowej (T0) i 11 tygodniu (bezpośrednio po interwencji; T1
|
|
MoCA-5 min
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (T0) i 11 tygodniu (bezpośrednio po interwencji; T1
|
MoCA-5-min ocenia funkcje poznawcze uczestników przez telefon.
MoCA-5-min obejmuje cztery domeny: uwagę, funkcję wykonawczą/język, orientację i pamięć. Porównania zmian MoCA-5-min będą rozpatrywane w następujący sposób: T0 - T1
|
Na linii podstawowej (T0) i 11 tygodniu (bezpośrednio po interwencji; T1
|
|
Chińska wersja Kwestionariusza Inwentarza Neuropsychiatrycznego (NPI-Q)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (T0) i 11 tygodniu (bezpośrednio po interwencji; T1
|
Kwestionariusz Inwentarza Neuropsychiatrycznego ocenia częstość, nasilenie i niepokój opiekuna 12 objawów neuropsychiatrycznych za pomocą 5-punktowej skali ocen. Porównania zmian Kwestionariusza Inwentarza Neuropsychiatrycznego będą rozpatrywane w następujący sposób: T0 - T1
|
Na linii podstawowej (T0) i 11 tygodniu (bezpośrednio po interwencji; T1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick Kor, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Prince M, Bryce R, Albanese E, Wimo A, Ribeiro W, Ferri CP. The global prevalence of dementia: a systematic review and metaanalysis. Alzheimers Dement. 2013 Jan;9(1):63-75.e2. doi: 10.1016/j.jalz.2012.11.007.
- Laver K, Milte R, Dyer S, Crotty M. A Systematic Review and Meta-Analysis Comparing Carer Focused and Dyadic Multicomponent Interventions for Carers of People With Dementia. J Aging Health. 2017 Dec;29(8):1308-1349. doi: 10.1177/0898264316660414. Epub 2016 Jul 25.
- Wong A, Nyenhuis D, Black SE, Law LS, Lo ES, Kwan PW, Au L, Chan AY, Wong LK, Nasreddine Z, Mok V. Montreal Cognitive Assessment 5-minute protocol is a brief, valid, reliable, and feasible cognitive screen for telephone administration. Stroke. 2015 Apr;46(4):1059-64. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.007253. Epub 2015 Feb 19.
- Wong A, Xiong YY, Kwan PW, Chan AY, Lam WW, Wang K, Chu WC, Nyenhuis DL, Nasreddine Z, Wong LK, Mok VC. The validity, reliability and clinical utility of the Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) in patients with cerebral small vessel disease. Dement Geriatr Cogn Disord. 2009;28(1):81-7. doi: 10.1159/000232589. Epub 2009 Aug 11.
- Leung DY, Lam TH, Chan SS. Three versions of Perceived Stress Scale: validation in a sample of Chinese cardiac patients who smoke. BMC Public Health. 2010 Aug 25;10:513. doi: 10.1186/1471-2458-10-513.
- Lou VW, Lau BH, Cheung KS. Positive aspects of caregiving (PAC): scale validation among Chinese dementia caregivers (CG). Arch Gerontol Geriatr. 2015 Mar-Apr;60(2):299-306. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.019. Epub 2014 Nov 7.
- Van't Leven N, Prick AE, Groenewoud JG, Roelofs PD, de Lange J, Pot AM. Dyadic interventions for community-dwelling people with dementia and their family caregivers: a systematic review. Int Psychogeriatr. 2013 Oct;25(10):1581-603. doi: 10.1017/S1041610213000860. Epub 2013 Jul 24.
- Yu R, Chau PH, McGhee SM, Cheung WL, Chan KC, Cheung SH, Woo J. Trends in prevalence and mortality of dementia in elderly Hong Kong population: projections, disease burden, and implications for long-term care. Int J Alzheimers Dis. 2012;2012:406852. doi: 10.1155/2012/406852. Epub 2012 Oct 14.
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement, 1(3), 385-401.
- Chin WY, Choi EP, Chan KT, Wong CK. The Psychometric Properties of the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale in Chinese Primary Care Patients: Factor Structure, Construct Validity, Reliability, Sensitivity and Responsiveness. PLoS One. 2015 Aug 7;10(8):e0135131. doi: 10.1371/journal.pone.0135131. eCollection 2015.
- Chu, L. C., & Kao, H. S. (2005). The moderation of meditation experience and emotional intelligence on the relationship between perceived stress and negative mental health (Vol. 47).
- Lin Y, Lin R, Liu W, Wu W. Effectiveness of horticultural therapy on physical functioning and psychological health outcomes for older adults: A systematic review and meta-analysis. J Clin Nurs. 2022 Aug;31(15-16):2087-2099. doi: 10.1111/jocn.16095. Epub 2021 Oct 24.
- Lu LC, Lan SH, Hsieh YP, Yen YY, Chen JC, Lan SJ. Horticultural Therapy in Patients With Dementia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2020 Jan-Dec;35:1533317519883498. doi: 10.1177/1533317519883498. Epub 2019 Nov 5.
- Ng KST, Sia A, Ng MKW, Tan CTY, Chan HY, Tan CH, Rawtaer I, Feng L, Mahendran R, Larbi A, Kua EH, Ho RCM. Effects of Horticultural Therapy on Asian Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2018 Aug 9;15(8):1705. doi: 10.3390/ijerph15081705.
- Wong A, Cheng ST, Lo ES, Kwan PW, Law LS, Chan AY, Wong LK, Mok V. Validity and reliability of the neuropsychiatric inventory questionnaire version in patients with stroke or transient ischemic attack having cognitive impairment. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2014 Dec;27(4):247-52. doi: 10.1177/0891988714532017. Epub 2014 Apr 24.
- Zhao Y, Liu Y, Wang Z. Effectiveness of horticultural therapy in people with dementia: A quantitative systematic review. J Clin Nurs. 2022 Jul;31(13-14):1983-1997. doi: 10.1111/jocn.15204. Epub 2020 Feb 20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20220801002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .