- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05577975
Pilotevaluering av teknologiforbedrede hagebruksaktiviteter blant personer med demens og deres familieomsorgspersoner
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mål Denne studien tar sikte på å undersøke gjennomførbarheten og de foreløpige effektene av å ta i bruk hjemmebaserte teknologiforbedrede hagebruksaktiviteter for å: a) forbedre den kognitive funksjonen og atferdssymptomene til PWD; b) fremme den positive omsorgsopplevelsen hos familieomsorgspersonene; c) redusere omsorgspersonenes nivå av stress og depressive symptomer; og d) forbedre livskvaliteten til familieomsorgspersonene. Så vidt vi vet, er det det første programmet som tar i bruk Smart Grower for hagebruksintervensjon blant PWD og deres familieomsorgspersoner i Hong Kong.
Metode De hjemmebaserte teknologiforsterkede hagebruksaktivitetene vil bli levert til personer med demens og deres pårørende gjennom en smart dyrker. Den smarte dyrkeren er en hydroponisk innendørsdyrker som bygger et kontrollerbart miljø med autooptimalisering for dyrking av sunne planter, friske grønnsaker, urter og frukt. En mobilapp vil bli koblet til dyrkeren for å kontrollere vekstmiljøet (f.eks. belysning, vanning), spore fremdriften til plantene, veilede eldre med demens og deres familieomsorgsperson til å drive hagebruksaktivitetene. Programmet vil bestå av tre ansikt-til-ansikt (F-T-F) treningsøkter for hagebruksaktiviteter for en gruppe på 6-8 deltakere og deretter annenhver uke telefonoppfølging for 8 ukers hjemmebasert hagebruksintervensjon. Det hjemmebaserte programmet inneholder ulike hagebruks-, kognitive og multisensoriske stimuleringsaktiviteter som å be PWD og familieomsorgspersonen registrere berørings- og luktsansen når de tar vare på planten og de ulike endringene av plantene ved å bruke smartdyrkeren. Programevaluering vil bli gjennomført gjennom fokusgrupper med 15 deltakere med ulike nivåer av stressreduksjon etter intervensjonen. Målene med fokusgruppene er å identifisere styrkene, begrensningene og vanskelighetene til det hjemmebaserte teknologiforbedrede hagebruksprogrammet.
Betydning og verdi I dette prosjektet ønsker vi å samarbeide med eldresenteret for å levere teknologiforsterkede hagebruksaktiviteter for PWD i samfunnet og gjøre dette programmet bærekraftig i samfunnet. I mellomtiden vil vi samle inn brukernes tilbakemeldinger og ytterligere modifisere programmet for å passe behovene til personer med demens og pårørende.
I fremtiden håper vi at programmet ikke bare vil komme de samfunnsboende eldre til gode, men også de som mottar service på avlastningssenter, barnehage, hospits og sykehjem, da de også står overfor utfordringene med mangel på arbeidskraft, problemstillinger mht. ensomhet og dårlig psykisk helse. Vi vil basere på dataene og resultatene samlet fra denne foreslåtte studien og videre revidere programmet og programvaren for å betjene de eldre i sykepleie gjennom en gruppebasert tilnærming.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Patrick Kor, PhD
- Telefonnummer: 27665622
- E-post: patrick.kor@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The Hong Kong Polytechnic Univeristy
-
Ta kontakt med:
- Patrick Kor
- Telefonnummer: 27665622
- E-post: patrick.kor@polyu.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
PWD
- 65 år eller eldre som hadde blitt diagnostisert med noen form for demens på et tidlig til moderat stadium
- Er fellesskapsbolig (dvs. ikke-institusjonalisert),
- Er i stand til å forstå kantonesisk og følge enkle instruksjoner
Familiens omsorgspersoner
- 18 år eller eldre;
- slektninger med blod eller biekteskap (f.eks. ektefeller, søsken, barn og barnebarn) til en person som har blitt klinisk diagnostisert med demens, uavhengig av dens type, og disse slektningene tar på seg omsorgsansvaret som spenner fra fysiske hjelpemidler til emosjonell støtte, i form av transport, økonomisk bistand, personlig hygiene og beslutningstaking.;
- Gir det meste av den daglige omsorgen og støtten til PWD (daglig kontakt i minst fire timer); og
- Kan snakke kantonesisk
Ekskluderingskriterier:
PWD og familiens omsorgspersoner
- Er diagnostisert med en psykisk lidelse som bipolar lidelse, schizofreni, demens eller depresjon; og/eller,
- Tar antikonvulsiva, eller noen form for psykotrope stoffer, og/eller identifisert med en selvrapportert selvmordstanke eller narkotikamisbruk de siste 6 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Programmet vil bestå av tre ansikt-til-ansikt (F-T-F) treningsøkter for hagebruksaktiviteter for en gruppe på 6-8 deltakere og deretter annenhver uke telefonoppfølging for 8 ukers hjemmebasert hagebruksintervensjon.
|
Programmet vil bestå av tre ansikt-til-ansikt (F-T-F) treningsøkter for hagebruksaktiviteter for en gruppe på 6-8 deltakere og deretter annenhver uke telefonoppfølging for 8 ukers hjemmebasert hagebruksintervensjon.
Det hjemmebaserte programmet inneholder ulike hagebruks-, kognitive og multisensoriske stimuleringsaktiviteter som å be PWD og familieomsorgspersonen registrere berørings- og luktsansen når de tar vare på planten og de ulike endringene av plantene ved å bruke smartdyrkeren.
Programevaluering vil bli gjennomført gjennom fokusgrupper med 15 deltakere med ulike nivåer av stressreduksjon etter intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den kinesiske versjonen av Positive Aspect of Caregiving-skalaen (PAC)
Tidsramme: Ved baseline (T0) og 11. uke (umiddelbart etter intervensjon; T1
|
PAC-skalaen viser akseptable nivåer av intern konsistens Cronbachs alfa 0,85 blant familieomsorgspersonene til PWD i Hong Kong.
Høyere score indikerer mer positive selvoppfatninger av omsorg.
Sammenligninger av endringer i Positive Aspect of Caregiving-skalaen (PAC) vil bli vurdert som følger: T0 - T1
|
Ved baseline (T0) og 11. uke (umiddelbart etter intervensjon; T1
|
Den kinesiske versjonen av Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Ved baseline (T0) og 11. uke (umiddelbart etter intervensjon; T1
|
Perceived Stress Scale inneholder 10 elementer med en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte).
Den totale poengsummen kan variere fra 0 til 40 med høyere poengsum som indikerer høyere opplevd stress.
Sammenligninger av endringer i Perceived Stress Scale vil bli vurdert som følger: T0 - T1
|
Ved baseline (T0) og 11. uke (umiddelbart etter intervensjon; T1
|
WHOQOL-GAMMEL BREF (HK)
Tidsramme: Ved baseline (T0) og 11. uke (umiddelbart etter intervensjon; T1
|
WHOQOL-GAMMEL BREF (HK) besto av 28 elementer og hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som varierte fra 1 (veldig misfornøyd) til 5 (veldig fornøyd), med en høyere poengsum som indikerer en bedre QoL.
Sammenligninger av endringer i The WHOQOL-OLD BREF (HK) vil bli vurdert som følger: T0 - T1
|
Ved baseline (T0) og 11. uke (umiddelbart etter intervensjon; T1
|
Den kinesiske versjonen av Center for Epidemiological Studies Depression scale (CESDS)
Tidsramme: Ved baseline (T0) og 11. uke (umiddelbart etter intervensjon; T1
|
Den kinesiske versjonen av Center for Epidemiological Studies Depression-skalaen er et selvrapportert mål på depresjon som inneholder 20 elementer.
Sammenligninger av endringer i Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala vil bli vurdert som følger: T0 - T1
|
Ved baseline (T0) og 11. uke (umiddelbart etter intervensjon; T1
|
MoCA-5-min
Tidsramme: Ved baseline (T0) og 11. uke (umiddelbart etter intervensjon; T1
|
MoCA-5-min vurderer deltakernes kognitive funksjon over telefon.
MoCA-5-min består av fire domener: oppmerksomhet, eksekutiv funksjon/språk, orientering og hukommelse. Sammenligninger av endringer av MoCA-5-min vil bli vurdert som følger: T0 - T1
|
Ved baseline (T0) og 11. uke (umiddelbart etter intervensjon; T1
|
Den kinesiske versjonen av Nevropsykiatrisk Inventory-Questionnaire (NPI-Q)
Tidsramme: Ved baseline (T0) og 11. uke (umiddelbart etter intervensjon; T1
|
Nevropsykiatrisk Inventory-Questionnaire evaluerer hyppigheten, alvorlighetsgraden og omsorgspersonens plager av 12 nevropsykiatriske symptomer ved å bruke en 5-punkts vurderingsskala.Sammenligninger av endringer i Nevropsykiatrisk Inventory-Questionnaire vil bli vurdert som følger: T0 - T1
|
Ved baseline (T0) og 11. uke (umiddelbart etter intervensjon; T1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrick Kor, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Prince M, Bryce R, Albanese E, Wimo A, Ribeiro W, Ferri CP. The global prevalence of dementia: a systematic review and metaanalysis. Alzheimers Dement. 2013 Jan;9(1):63-75.e2. doi: 10.1016/j.jalz.2012.11.007.
- Laver K, Milte R, Dyer S, Crotty M. A Systematic Review and Meta-Analysis Comparing Carer Focused and Dyadic Multicomponent Interventions for Carers of People With Dementia. J Aging Health. 2017 Dec;29(8):1308-1349. doi: 10.1177/0898264316660414. Epub 2016 Jul 25.
- Wong A, Nyenhuis D, Black SE, Law LS, Lo ES, Kwan PW, Au L, Chan AY, Wong LK, Nasreddine Z, Mok V. Montreal Cognitive Assessment 5-minute protocol is a brief, valid, reliable, and feasible cognitive screen for telephone administration. Stroke. 2015 Apr;46(4):1059-64. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.007253. Epub 2015 Feb 19.
- Wong A, Xiong YY, Kwan PW, Chan AY, Lam WW, Wang K, Chu WC, Nyenhuis DL, Nasreddine Z, Wong LK, Mok VC. The validity, reliability and clinical utility of the Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) in patients with cerebral small vessel disease. Dement Geriatr Cogn Disord. 2009;28(1):81-7. doi: 10.1159/000232589. Epub 2009 Aug 11.
- Leung DY, Lam TH, Chan SS. Three versions of Perceived Stress Scale: validation in a sample of Chinese cardiac patients who smoke. BMC Public Health. 2010 Aug 25;10:513. doi: 10.1186/1471-2458-10-513.
- Lou VW, Lau BH, Cheung KS. Positive aspects of caregiving (PAC): scale validation among Chinese dementia caregivers (CG). Arch Gerontol Geriatr. 2015 Mar-Apr;60(2):299-306. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.019. Epub 2014 Nov 7.
- Van't Leven N, Prick AE, Groenewoud JG, Roelofs PD, de Lange J, Pot AM. Dyadic interventions for community-dwelling people with dementia and their family caregivers: a systematic review. Int Psychogeriatr. 2013 Oct;25(10):1581-603. doi: 10.1017/S1041610213000860. Epub 2013 Jul 24.
- Yu R, Chau PH, McGhee SM, Cheung WL, Chan KC, Cheung SH, Woo J. Trends in prevalence and mortality of dementia in elderly Hong Kong population: projections, disease burden, and implications for long-term care. Int J Alzheimers Dis. 2012;2012:406852. doi: 10.1155/2012/406852. Epub 2012 Oct 14.
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement, 1(3), 385-401.
- Chin WY, Choi EP, Chan KT, Wong CK. The Psychometric Properties of the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale in Chinese Primary Care Patients: Factor Structure, Construct Validity, Reliability, Sensitivity and Responsiveness. PLoS One. 2015 Aug 7;10(8):e0135131. doi: 10.1371/journal.pone.0135131. eCollection 2015.
- Chu, L. C., & Kao, H. S. (2005). The moderation of meditation experience and emotional intelligence on the relationship between perceived stress and negative mental health (Vol. 47).
- Lin Y, Lin R, Liu W, Wu W. Effectiveness of horticultural therapy on physical functioning and psychological health outcomes for older adults: A systematic review and meta-analysis. J Clin Nurs. 2022 Aug;31(15-16):2087-2099. doi: 10.1111/jocn.16095. Epub 2021 Oct 24.
- Lu LC, Lan SH, Hsieh YP, Yen YY, Chen JC, Lan SJ. Horticultural Therapy in Patients With Dementia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2020 Jan-Dec;35:1533317519883498. doi: 10.1177/1533317519883498. Epub 2019 Nov 5.
- Ng KST, Sia A, Ng MKW, Tan CTY, Chan HY, Tan CH, Rawtaer I, Feng L, Mahendran R, Larbi A, Kua EH, Ho RCM. Effects of Horticultural Therapy on Asian Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2018 Aug 9;15(8):1705. doi: 10.3390/ijerph15081705.
- Wong A, Cheng ST, Lo ES, Kwan PW, Law LS, Chan AY, Wong LK, Mok V. Validity and reliability of the neuropsychiatric inventory questionnaire version in patients with stroke or transient ischemic attack having cognitive impairment. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2014 Dec;27(4):247-52. doi: 10.1177/0891988714532017. Epub 2014 Apr 24.
- Zhao Y, Liu Y, Wang Z. Effectiveness of horticultural therapy in people with dementia: A quantitative systematic review. J Clin Nurs. 2022 Jul;31(13-14):1983-1997. doi: 10.1111/jocn.15204. Epub 2020 Feb 20.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSEARS20220801002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aspara @ smart dyrker
-
National Cheng-Kung University HospitalFullført
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Bay Cove Human Services; Vi...Påmelding etter invitasjonEffektiviteten av intervensjoner for å forbedre motstandskraft og utbrenthet i atferdshelsepersonellDepresjon | Understreke | Brenne ut | Sove | Angst | Mestringsferdigheter | Mangel på fysisk aktivitet | Spise suntForente stater