- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05577975
Pilotevaluering af teknologiforbedrede havebrugsaktiviteter blandt mennesker med demens og deres familieplejere
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formål Denne undersøgelse har til formål at undersøge gennemførligheden og de foreløbige virkninger af at adoptere hjemmebaserede teknologi-forstærkede havebrugsaktiviteter for at: a) forbedre den kognitive funktion og adfærdsmæssige symptomer af PWD; b) fremme den positive omsorgsoplevelse hos familieplejerne; c) reducere plejepersonalets niveau af stress og depressive symptomer; og d) forbedre livskvaliteten for familieplejerne. Så vidt vi ved, er det det første program, der vedtager Smart Grower til havebrugsintervention blandt PWD og deres familieplejere i Hong Kong.
Metode De hjemmebaserede teknologiforstærkede gartneriaktiviteter vil blive leveret til mennesker med demens og deres pårørende gennem en smart avler. Smart grower er en hydroponisk indendørs avler, der bygger et kontrollerbart miljø med automatisk optimering til dyrkning af sunde planter, friske grøntsager, urter og frugter. En mobilapp vil blive forbundet til avleren for at kontrollere vækstmiljøet (f.eks. belysning, vanding), sporing af planternes fremgang, vejledning af ældre med demens og deres familieplejer til at udføre gartneriaktiviteterne. Programmet vil bestå af tre ansigt-til-ansigt (F-T-F) træningssessioner for gartneriaktiviteter for en gruppe på 6-8 deltagere og derefter 2-ugentlig telefonopfølgning for 8 ugers hjemmebaseret havebrugsintervention. Det hjemmebaserede program indeholder forskellige gartneriske, kognitive og multisensoriske stimuleringsaktiviteter såsom at bede PWD og familieplejeren om at registrere følesansen og lugtesansen, når de tager sig af planten og de forskellige ændringer af planterne ved at bruge den smarte dyrker. Programevaluering vil blive gennemført gennem fokusgrupper med 15 deltagere med forskellige niveauer af stressreduktion efter interventionen. Formålet med fokusgrupperne er at identificere styrkerne, begrænsningerne og vanskelighederne ved det hjemmebaserede teknologiforstærkede gartneriprogram.
Betydning og værdi I dette projekt vil vi gerne samarbejde med ældrecentret om at levere de teknologiforstærkede gartneriaktiviteter for handicappede i samfundet og gøre dette program bæredygtigt i samfundet. I mellemtiden vil vi indsamle brugernes feedback og yderligere ændre programmet, så det passer til behovene hos personer med demens og de pårørende.
I fremtiden håber vi, at programmet ikke kun vil gavne de samfundsboende ældre, men også dem, der modtager service på aflastningscenter, daginstitution, hospice og plejehjem, da de også står over for udfordringerne med mangel på arbejdskraft, problemer med bl.a. ensomhed og dårligt psykisk helbred. Vi vil basere på data og resultater indsamlet fra denne foreslåede undersøgelse og yderligere revidere programmet og softwaren til at servicere de ældre i sygepleje gennem en gruppebaseret tilgang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Patrick Kor, PhD
- Telefonnummer: 27665622
- E-mail: patrick.kor@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The Hong Kong Polytechnic Univeristy
-
Kontakt:
- Patrick Kor
- Telefonnummer: 27665622
- E-mail: patrick.kor@polyu.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
PWD
- 65 år eller derover, som var blevet diagnosticeret med enhver form for demens på et tidligt til moderat stadium
- Er fællesskabsbolig (dvs. ikke-institutionaliseret),
- Er i stand til at forstå kantonesisk og følge enkle instruktioner
Familiens omsorgspersoner
- 18 år eller derover;
- slægtninge med blod eller biægteskab (f.eks. ægtefæller, søskende, børn og børnebørn) til en person, der er blevet klinisk diagnosticeret med demens, uanset dens type, og disse pårørende påtager sig omsorgsansvaret lige fra fysiske hjælpemidler til følelsesmæssig støtte, i form af transport, økonomisk bistand, personlig hygiejne og beslutningstagning.;
- At yde det meste af den daglige pleje og støtte til PWD (daglig kontakt i mindst fire timer); og
- Kan tale kantonesisk
Ekskluderingskriterier:
PWD og familieplejere
- Er diagnosticeret med en psykisk lidelse såsom bipolar lidelse, skizofreni, demens eller depression; og/eller,
- Tager antikonvulsiva eller enhver form for psykotrope stoffer og/eller identificeret med en selvrapporteret selvmordstanke eller stofmisbrug inden for de seneste 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
Programmet vil bestå af tre ansigt-til-ansigt (F-T-F) træningssessioner for gartneriaktiviteter for en gruppe på 6-8 deltagere og derefter 2-ugentlig telefonopfølgning for 8 ugers hjemmebaseret havebrugsintervention.
|
Programmet vil bestå af tre ansigt-til-ansigt (F-T-F) træningssessioner for gartneriaktiviteter for en gruppe på 6-8 deltagere og derefter 2-ugentlig telefonopfølgning for 8 ugers hjemmebaseret havebrugsintervention.
Det hjemmebaserede program indeholder forskellige gartneriske, kognitive og multisensoriske stimuleringsaktiviteter såsom at bede PWD og familieplejeren om at registrere følesansen og lugtesansen, når de tager sig af planten og de forskellige ændringer af planterne ved at bruge den smarte dyrker.
Programevaluering vil blive gennemført gennem fokusgrupper med 15 deltagere med forskellige niveauer af stressreduktion efter interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den kinesiske version af Positive Aspect of Caregiving-skalaen (PAC)
Tidsramme: Ved baseline (T0) og 11. uge (umiddelbart efter intervention; T1
|
PAC-skalaen viser de acceptable niveauer af intern konsistens Cronbachs alfa 0,85 blandt familieplejere af PWD i Hong Kong.
Højere score indikerer mere positive selvopfattelser af omsorg.
Sammenligninger af ændringer af Positive Aspect of Caregiving-skalaen (PAC) vil blive betragtet som følger: T0 - T1
|
Ved baseline (T0) og 11. uge (umiddelbart efter intervention; T1
|
|
Den kinesiske version af Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Ved baseline (T0) og 11. uge (umiddelbart efter intervention; T1
|
Perceived Stress Scale indeholder 10 punkter med en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte).
Den samlede score kan variere fra 0 til 40 med højere score, der indikerer højere oplevet stress.
Sammenligninger af ændringer af Perceived Stress Scale vil blive betragtet som følger: T0 - T1
|
Ved baseline (T0) og 11. uge (umiddelbart efter intervention; T1
|
|
WHOQOL-GAMMEL BREF (HK)
Tidsramme: Ved baseline (T0) og 11. uge (umiddelbart efter intervention; T1
|
WHOQOL-OLD BREF (HK) omfattede 28 emner, og hvert emne er bedømt på en 5-punkts Likert-skala, der gik fra 1 (meget utilfreds) til 5 (meget tilfreds), med en højere score, der indikerer en bedre QoL.
Sammenligninger af ændringer af WHOQOL-OLD BREF (HK) vil blive betragtet som følger: T0 - T1
|
Ved baseline (T0) og 11. uge (umiddelbart efter intervention; T1
|
|
Den kinesiske version af Center for Epidemiological Studies Depression scale (CESDS)
Tidsramme: Ved baseline (T0) og 11. uge (umiddelbart efter intervention; T1
|
Den kinesiske version af Center for Epidemiological Studies Depression-skalaen er et selvrapporteret mål for depression, der indeholder 20 genstande.
Sammenligninger af ændringer af Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskalaen vil blive betragtet som følger: T0 - T1
|
Ved baseline (T0) og 11. uge (umiddelbart efter intervention; T1
|
|
MoCA-5-min
Tidsramme: Ved baseline (T0) og 11. uge (umiddelbart efter intervention; T1
|
MoCA-5-min vurderer deltagernes kognitive funktion over telefonen.
MoCA-5-min omfatter fire domæner: opmærksomhed, eksekutiv funktion/sprog, orientering og hukommelse. Sammenligninger af ændringer af MoCA-5-min vil blive betragtet som følger: T0 - T1
|
Ved baseline (T0) og 11. uge (umiddelbart efter intervention; T1
|
|
Den kinesiske version af Neuropsykiatrisk Inventory-Questionnaire (NPI-Q)
Tidsramme: Ved baseline (T0) og 11. uge (umiddelbart efter intervention; T1
|
Det neuropsykiatriske inventar-spørgeskema evaluerer hyppigheden, sværhedsgraden og omsorgspersonens nød af 12 neuropsykiatriske symptomer ved at bruge en 5-punkts vurderingsskala.Sammenligninger af ændringer i det neuropsykiatriske inventar-spørgeskema vil blive betragtet som følger: T0 - T1
|
Ved baseline (T0) og 11. uge (umiddelbart efter intervention; T1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patrick Kor, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Prince M, Bryce R, Albanese E, Wimo A, Ribeiro W, Ferri CP. The global prevalence of dementia: a systematic review and metaanalysis. Alzheimers Dement. 2013 Jan;9(1):63-75.e2. doi: 10.1016/j.jalz.2012.11.007.
- Laver K, Milte R, Dyer S, Crotty M. A Systematic Review and Meta-Analysis Comparing Carer Focused and Dyadic Multicomponent Interventions for Carers of People With Dementia. J Aging Health. 2017 Dec;29(8):1308-1349. doi: 10.1177/0898264316660414. Epub 2016 Jul 25.
- Wong A, Nyenhuis D, Black SE, Law LS, Lo ES, Kwan PW, Au L, Chan AY, Wong LK, Nasreddine Z, Mok V. Montreal Cognitive Assessment 5-minute protocol is a brief, valid, reliable, and feasible cognitive screen for telephone administration. Stroke. 2015 Apr;46(4):1059-64. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.007253. Epub 2015 Feb 19.
- Wong A, Xiong YY, Kwan PW, Chan AY, Lam WW, Wang K, Chu WC, Nyenhuis DL, Nasreddine Z, Wong LK, Mok VC. The validity, reliability and clinical utility of the Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) in patients with cerebral small vessel disease. Dement Geriatr Cogn Disord. 2009;28(1):81-7. doi: 10.1159/000232589. Epub 2009 Aug 11.
- Leung DY, Lam TH, Chan SS. Three versions of Perceived Stress Scale: validation in a sample of Chinese cardiac patients who smoke. BMC Public Health. 2010 Aug 25;10:513. doi: 10.1186/1471-2458-10-513.
- Lou VW, Lau BH, Cheung KS. Positive aspects of caregiving (PAC): scale validation among Chinese dementia caregivers (CG). Arch Gerontol Geriatr. 2015 Mar-Apr;60(2):299-306. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.019. Epub 2014 Nov 7.
- Van't Leven N, Prick AE, Groenewoud JG, Roelofs PD, de Lange J, Pot AM. Dyadic interventions for community-dwelling people with dementia and their family caregivers: a systematic review. Int Psychogeriatr. 2013 Oct;25(10):1581-603. doi: 10.1017/S1041610213000860. Epub 2013 Jul 24.
- Yu R, Chau PH, McGhee SM, Cheung WL, Chan KC, Cheung SH, Woo J. Trends in prevalence and mortality of dementia in elderly Hong Kong population: projections, disease burden, and implications for long-term care. Int J Alzheimers Dis. 2012;2012:406852. doi: 10.1155/2012/406852. Epub 2012 Oct 14.
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement, 1(3), 385-401.
- Chin WY, Choi EP, Chan KT, Wong CK. The Psychometric Properties of the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale in Chinese Primary Care Patients: Factor Structure, Construct Validity, Reliability, Sensitivity and Responsiveness. PLoS One. 2015 Aug 7;10(8):e0135131. doi: 10.1371/journal.pone.0135131. eCollection 2015.
- Chu, L. C., & Kao, H. S. (2005). The moderation of meditation experience and emotional intelligence on the relationship between perceived stress and negative mental health (Vol. 47).
- Lin Y, Lin R, Liu W, Wu W. Effectiveness of horticultural therapy on physical functioning and psychological health outcomes for older adults: A systematic review and meta-analysis. J Clin Nurs. 2022 Aug;31(15-16):2087-2099. doi: 10.1111/jocn.16095. Epub 2021 Oct 24.
- Lu LC, Lan SH, Hsieh YP, Yen YY, Chen JC, Lan SJ. Horticultural Therapy in Patients With Dementia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2020 Jan-Dec;35:1533317519883498. doi: 10.1177/1533317519883498. Epub 2019 Nov 5.
- Ng KST, Sia A, Ng MKW, Tan CTY, Chan HY, Tan CH, Rawtaer I, Feng L, Mahendran R, Larbi A, Kua EH, Ho RCM. Effects of Horticultural Therapy on Asian Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2018 Aug 9;15(8):1705. doi: 10.3390/ijerph15081705.
- Wong A, Cheng ST, Lo ES, Kwan PW, Law LS, Chan AY, Wong LK, Mok V. Validity and reliability of the neuropsychiatric inventory questionnaire version in patients with stroke or transient ischemic attack having cognitive impairment. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2014 Dec;27(4):247-52. doi: 10.1177/0891988714532017. Epub 2014 Apr 24.
- Zhao Y, Liu Y, Wang Z. Effectiveness of horticultural therapy in people with dementia: A quantitative systematic review. J Clin Nurs. 2022 Jul;31(13-14):1983-1997. doi: 10.1111/jocn.15204. Epub 2020 Feb 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20220801002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien
Kliniske forsøg med Aspara @ smarte dyrker
-
National Cheng-Kung University HospitalAfsluttet