- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05577975
Пилотная оценка садоводческой деятельности с использованием технологий среди людей с деменцией и их семейных опекунов
Обзор исследования
Подробное описание
Цель Это исследование направлено на изучение осуществимости и предварительных результатов внедрения домашних садоводческих работ с использованием технологий для: а) улучшения когнитивных функций и поведенческих симптомов ЛОВЗ; б) пропагандировать положительный опыт ухода у членов семьи, осуществляющих уход; в) снизить уровень стресса и депрессивных симптомов у лиц, осуществляющих уход; и d) улучшить качество жизни членов семьи, обеспечивающих уход. Насколько нам известно, это первая программа, использующая Smart Grower для садоводческого вмешательства среди людей с инвалидностью и их семейных опекунов в Гонконге.
Метод Домашние садоводческие мероприятия, основанные на технологиях, будут проводиться для людей с деменцией и их семейных опекунов с помощью умного садовода. Smart Grower — это гидропонный гровер в помещении, который создает контролируемую среду с автоматической оптимизацией для выращивания здоровых растений, свежих овощей, трав и фруктов. Мобильное приложение будет подключено к производителю для управления средой выращивания (например, освещение, полив), отслеживание роста растений, руководство пожилыми людьми с деменцией и их опекунами в проведении садоводческих работ. Программа будет состоять из трех очных (F-T-F) занятий по садоводству для группы из 6-8 участников, а затем двухнедельного телефонного наблюдения для восьминедельного садоводческого вмешательства на дому. Домашняя программа включает в себя различные садоводческие, когнитивные и мультисенсорные стимулирующие действия, такие как просьба к ЛОВЗ и опекуну записывать осязание и запах при уходе за растением, а также различные изменения растений с помощью умного садовода. Оценка программы будет проводиться через фокус-группы с 15 участниками с разным уровнем снижения стресса после вмешательства. Целью фокус-групп является выявление сильных сторон, ограничений и трудностей садоводческой программы, основанной на домашних технологиях.
Значение и ценность В этом проекте мы хотели бы сотрудничать с центром для престарелых, чтобы проводить высокотехнологичные садоводческие мероприятия для инвалидов в сообществе и сделать эту программу устойчивой в сообществе. Тем временем мы будем собирать отзывы пользователей и дополнительно модифицировать программу, чтобы она соответствовала потребностям людей с деменцией и членов семьи, осуществляющих уход.
Мы надеемся, что в будущем программа принесет пользу не только пожилым людям, проживающим в сообществе, но и тем, кто получает услуги в центре отдыха, дневном стационаре, хосписе и доме престарелых, поскольку они также сталкиваются с проблемами нехватки рабочей силы, проблемами одиночество и плохое психологическое здоровье. Мы будем основываться на данных и результатах, полученных в ходе этого предлагаемого исследования, и в дальнейшем пересмотрим программу и программное обеспечение для обслуживания пожилых людей в сестринском деле с помощью группового подхода.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Patrick Kor, PhD
- Номер телефона: 27665622
- Электронная почта: patrick.kor@polyu.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- The Hong Kong Polytechnic Univeristy
-
Контакт:
- Patrick Kor
- Номер телефона: 27665622
- Электронная почта: patrick.kor@polyu.edu.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Инвалиды
- Возраст 65 лет и старше, у которых был диагностирован любой тип деменции на ранней или умеренной стадии.
- Проживают в сообществе (т. е. не институционализированы),
- Способны понимать кантонский диалект и следовать простым инструкциям
Семейные опекуны
- Возраст 18 лет и старше;
- родственники по крови или по браку (например, супруги, братья, сестры, дети и внуки) лица, у которого клинически диагностирована деменция, независимо от ее типов, и эти родственники берут на себя обязанности по уходу, начиная от физической помощи и заканчивая эмоциональной поддержкой, в виде транспорта, финансовой помощи, личная гигиена и принятие решений;
- Предоставление большей части ежедневного ухода и поддержки инвалидам (ежедневный контакт не менее четырех часов); и
- Способен говорить на кантонском диалекте
Критерий исключения:
Инвалиды и члены семьи, обеспечивающие уход
- У вас диагностировано психическое расстройство, такое как биполярное расстройство, шизофрения, деменция или депрессия; и/или,
- Принимаете противосудорожные препараты или любые виды психотропных препаратов и/или идентифицируете себя с суицидальными мыслями или злоупотреблением наркотиками в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Программа будет состоять из трех очных (F-T-F) занятий по садоводству для группы из 6-8 участников, а затем двухнедельного телефонного наблюдения для восьминедельного садоводческого вмешательства на дому.
|
Программа будет состоять из трех очных (F-T-F) занятий по садоводству для группы из 6-8 участников, а затем двухнедельного телефонного наблюдения для восьминедельного садоводческого вмешательства на дому.
Домашняя программа включает в себя различные садоводческие, когнитивные и мультисенсорные стимулирующие действия, такие как просьба к ЛОВЗ и опекуну записывать осязание и запах при уходе за растением, а также различные изменения растений с помощью умного садовода.
Оценка программы будет проводиться через фокус-группы с 15 участниками с разным уровнем снижения стресса после вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Китайская версия шкалы позитивного отношения к уходу (PAC)
Временное ограничение: Исходно (T0) и на 11-й неделе (сразу после вмешательства; T1
|
Шкала PAC демонстрирует приемлемые уровни внутренней согласованности альфа Кронбаха 0,85 среди семей, осуществляющих уход за инвалидами в Гонконге.
Более высокие баллы указывают на более позитивное самовосприятие ухода.
Сравнение изменений шкалы «Положительный аспект заботы» (PAC) будет считаться следующим образом: T0 - T1
|
Исходно (T0) и на 11-й неделе (сразу после вмешательства; T1
|
|
Китайская версия шкалы воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: Исходно (T0) и на 11-й неделе (сразу после вмешательства; T1
|
Шкала воспринимаемого стресса содержит 10 пунктов с 5-балльной оценкой по шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (очень часто).
Общий балл может варьироваться от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
Сравнение изменений Шкалы воспринимаемого стресса будет рассматриваться следующим образом: T0 - T1
|
Исходно (T0) и на 11-й неделе (сразу после вмешательства; T1
|
|
WHOQOL-OLD BREF (Гонконг)
Временное ограничение: Исходно (T0) и на 11-й неделе (сразу после вмешательства; T1
|
WHOQOL-OLD BREF (HK) состоял из 28 пунктов, и каждый пункт оценивался по 5-балльной шкале типа Лайкерта, которая варьировалась от 1 (очень неудовлетворен) до 5 (очень доволен), где более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
Сравнение изменений WHOQOL-OLD BREF (HK) будет считаться следующим: T0 - T1
|
Исходно (T0) и на 11-й неделе (сразу после вмешательства; T1
|
|
Китайская версия шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESDS)
Временное ограничение: Исходно (T0) и на 11-й неделе (сразу после вмешательства; T1
|
Китайская версия шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований представляет собой самооценку депрессии, содержащую 20 пунктов.
Сопоставления изменений шкалы Центра эпидемиологических исследований депрессии будут считаться следующими: T0 - T1
|
Исходно (T0) и на 11-й неделе (сразу после вмешательства; T1
|
|
MoCA-5-мин
Временное ограничение: Исходно (T0) и на 11-й неделе (сразу после вмешательства; T1
|
MoCA-5-min оценивает когнитивные функции участников по телефону.
MoCA-5-min включает четыре домена: внимание, исполнительную функцию/язык, ориентацию и память. Сравнение изменений MoCA-5-min будет рассматриваться следующим образом: T0 - T1.
|
Исходно (T0) и на 11-й неделе (сразу после вмешательства; T1
|
|
Китайская версия Нейропсихиатрического опросника-опросника (NPI-Q)
Временное ограничение: Исходно (T0) и на 11-й неделе (сразу после вмешательства; T1
|
Нейропсихиатрическая анкета-опросник оценивает частоту, тяжесть и дистресс лица, осуществляющего уход, по 12 нейропсихиатрическим симптомам с использованием 5-балльной оценочной шкалы. Сравнение изменений Нейропсихиатрической анкеты-опросника будет рассматриваться следующим образом: T0 - T1
|
Исходно (T0) и на 11-й неделе (сразу после вмешательства; T1
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Patrick Kor, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Prince M, Bryce R, Albanese E, Wimo A, Ribeiro W, Ferri CP. The global prevalence of dementia: a systematic review and metaanalysis. Alzheimers Dement. 2013 Jan;9(1):63-75.e2. doi: 10.1016/j.jalz.2012.11.007.
- Laver K, Milte R, Dyer S, Crotty M. A Systematic Review and Meta-Analysis Comparing Carer Focused and Dyadic Multicomponent Interventions for Carers of People With Dementia. J Aging Health. 2017 Dec;29(8):1308-1349. doi: 10.1177/0898264316660414. Epub 2016 Jul 25.
- Wong A, Nyenhuis D, Black SE, Law LS, Lo ES, Kwan PW, Au L, Chan AY, Wong LK, Nasreddine Z, Mok V. Montreal Cognitive Assessment 5-minute protocol is a brief, valid, reliable, and feasible cognitive screen for telephone administration. Stroke. 2015 Apr;46(4):1059-64. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.007253. Epub 2015 Feb 19.
- Wong A, Xiong YY, Kwan PW, Chan AY, Lam WW, Wang K, Chu WC, Nyenhuis DL, Nasreddine Z, Wong LK, Mok VC. The validity, reliability and clinical utility of the Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) in patients with cerebral small vessel disease. Dement Geriatr Cogn Disord. 2009;28(1):81-7. doi: 10.1159/000232589. Epub 2009 Aug 11.
- Leung DY, Lam TH, Chan SS. Three versions of Perceived Stress Scale: validation in a sample of Chinese cardiac patients who smoke. BMC Public Health. 2010 Aug 25;10:513. doi: 10.1186/1471-2458-10-513.
- Lou VW, Lau BH, Cheung KS. Positive aspects of caregiving (PAC): scale validation among Chinese dementia caregivers (CG). Arch Gerontol Geriatr. 2015 Mar-Apr;60(2):299-306. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.019. Epub 2014 Nov 7.
- Van't Leven N, Prick AE, Groenewoud JG, Roelofs PD, de Lange J, Pot AM. Dyadic interventions for community-dwelling people with dementia and their family caregivers: a systematic review. Int Psychogeriatr. 2013 Oct;25(10):1581-603. doi: 10.1017/S1041610213000860. Epub 2013 Jul 24.
- Yu R, Chau PH, McGhee SM, Cheung WL, Chan KC, Cheung SH, Woo J. Trends in prevalence and mortality of dementia in elderly Hong Kong population: projections, disease burden, and implications for long-term care. Int J Alzheimers Dis. 2012;2012:406852. doi: 10.1155/2012/406852. Epub 2012 Oct 14.
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement, 1(3), 385-401.
- Chin WY, Choi EP, Chan KT, Wong CK. The Psychometric Properties of the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale in Chinese Primary Care Patients: Factor Structure, Construct Validity, Reliability, Sensitivity and Responsiveness. PLoS One. 2015 Aug 7;10(8):e0135131. doi: 10.1371/journal.pone.0135131. eCollection 2015.
- Chu, L. C., & Kao, H. S. (2005). The moderation of meditation experience and emotional intelligence on the relationship between perceived stress and negative mental health (Vol. 47).
- Lin Y, Lin R, Liu W, Wu W. Effectiveness of horticultural therapy on physical functioning and psychological health outcomes for older adults: A systematic review and meta-analysis. J Clin Nurs. 2022 Aug;31(15-16):2087-2099. doi: 10.1111/jocn.16095. Epub 2021 Oct 24.
- Lu LC, Lan SH, Hsieh YP, Yen YY, Chen JC, Lan SJ. Horticultural Therapy in Patients With Dementia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2020 Jan-Dec;35:1533317519883498. doi: 10.1177/1533317519883498. Epub 2019 Nov 5.
- Ng KST, Sia A, Ng MKW, Tan CTY, Chan HY, Tan CH, Rawtaer I, Feng L, Mahendran R, Larbi A, Kua EH, Ho RCM. Effects of Horticultural Therapy on Asian Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2018 Aug 9;15(8):1705. doi: 10.3390/ijerph15081705.
- Wong A, Cheng ST, Lo ES, Kwan PW, Law LS, Chan AY, Wong LK, Mok V. Validity and reliability of the neuropsychiatric inventory questionnaire version in patients with stroke or transient ischemic attack having cognitive impairment. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2014 Dec;27(4):247-52. doi: 10.1177/0891988714532017. Epub 2014 Apr 24.
- Zhao Y, Liu Y, Wang Z. Effectiveness of horticultural therapy in people with dementia: A quantitative systematic review. J Clin Nurs. 2022 Jul;31(13-14):1983-1997. doi: 10.1111/jocn.15204. Epub 2020 Feb 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20220801002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .