- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05577975
Avaliação piloto de atividades de horticultura aprimoradas por tecnologia entre pessoas com demência e seus cuidadores familiares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo Este estudo tem como objetivo investigar a viabilidade e os efeitos preliminares da adoção de atividades hortícolas baseadas em tecnologia domiciliar para: a) melhorar a função cognitiva e os sintomas comportamentais da PCD; b) promover a experiência positiva de cuidar nos cuidadores familiares; c) reduzir o nível de estresse e os sintomas depressivos dos cuidadores; ed) melhorar a qualidade de vida dos cuidadores familiares. Até onde sabemos, é o primeiro programa que adota o Smart Grower para intervenção hortícola entre as pessoas com deficiência e seus cuidadores familiares em Hong Kong.
Método As atividades domésticas de horticultura aprimoradas por tecnologia serão fornecidas para pessoas com demência e seus cuidadores familiares por meio de um agricultor inteligente. O cultivador inteligente é um cultivador interno hidropônico que constrói um ambiente controlável com otimização automática para cultivar plantas saudáveis, vegetais frescos, ervas e frutas. Um aplicativo móvel será conectado ao produtor para controlar o ambiente de cultivo (por exemplo, iluminação, rega), acompanhando o andamento das plantas, orientando os idosos com demência e seu cuidador familiar a realizar as atividades de horticultura. O programa consistirá em três sessões presenciais (F-T-F) de treinamento em atividades hortícolas para um grupo de 6-8 participantes e, em seguida, acompanhamento quinzenal por telefone para intervenção hortícola domiciliar de 8 semanas. O programa domiciliar contém diferentes atividades de estimulação hortícola, cognitiva e multissensorial, como pedir ao PCD e ao cuidador familiar que registrem a sensação de toque e odor ao cuidar da planta e as várias mudanças das plantas usando o cultivador inteligente. A avaliação do programa será realizada por meio de grupos focais com 15 participantes com diferentes níveis de redução do estresse após a intervenção. O objetivo dos grupos focais é identificar os pontos fortes, limitações e dificuldades do programa de horticultura baseado em tecnologia aprimorada em casa.
Significado e valor Neste projeto, gostaríamos de colaborar com o centro de idosos para oferecer atividades de horticultura aprimoradas por tecnologia para PCD na comunidade e tornar este programa sustentável na comunidade. Enquanto isso, coletaremos o feedback dos usuários e modificaremos ainda mais o programa para atender às necessidades das pessoas com demência e dos cuidadores familiares.
No futuro, esperamos que o programa beneficie não apenas os idosos residentes na comunidade, mas também aqueles que recebem atendimento no centro de repouso, creche, hospício e lar de idosos, pois também enfrentam os desafios da escassez de mão de obra, questões de solidão e problemas de saúde psicológica. Vamos nos basear nos dados e resultados coletados a partir deste estudo proposto e revisar ainda mais o programa e o software para atender idosos em enfermagem por meio de uma abordagem baseada em grupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Patrick Kor, PhD
- Número de telefone: 27665622
- E-mail: patrick.kor@polyu.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- The Hong Kong Polytechnic Univeristy
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Contato:
- Patrick Kor
- Número de telefone: 27665622
- E-mail: patrick.kor@polyu.edu.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
O PCD
- Idade igual ou superior a 65 anos, diagnosticados com qualquer tipo de demência na fase inicial a moderada
- São residentes na comunidade (ou seja, não institucionalizados),
- São capazes de entender cantonês e seguir instruções simples
Os cuidadores familiares
- Idade igual ou superior a 18 anos;
- parentes consangüíneos ou consangüíneos (p. cônjuges, irmãos, filhos e netos) de uma pessoa com diagnóstico clínico de demência, independentemente de seus tipos, e esses parentes estão assumindo responsabilidades de cuidado que vão desde ajuda física até apoio emocional, na forma de transporte, assistência financeira, higiene pessoal e tomada de decisões;
- Fornecer a maior parte dos cuidados diários e suporte para PCD (contato diário por pelo menos quatro horas); e
- Capaz de falar cantonês
Critério de exclusão:
A PCD e os cuidadores familiares
- São diagnosticados com um transtorno mental, como transtorno bipolar, esquizofrenia, demência ou depressão; e/ou,
- Está tomando anticonvulsivantes, ou qualquer tipo de droga psicotrópica, e/ou identificado com pensamento suicida auto-relatado ou abuso de drogas nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de intervenção
O programa consistirá em três sessões presenciais (F-T-F) de treinamento em atividades hortícolas para um grupo de 6-8 participantes e, em seguida, acompanhamento quinzenal por telefone para intervenção hortícola domiciliar de 8 semanas.
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O programa consistirá em três sessões presenciais (F-T-F) de treinamento em atividades hortícolas para um grupo de 6-8 participantes e, em seguida, acompanhamento quinzenal por telefone para intervenção hortícola domiciliar de 8 semanas.
O programa domiciliar contém diferentes atividades de estimulação hortícola, cognitiva e multissensorial, como pedir ao PCD e ao cuidador familiar que registrem a sensação de toque e odor ao cuidar da planta e as várias mudanças das plantas usando o cultivador inteligente.
A avaliação do programa será realizada por meio de grupos focais com 15 participantes com diferentes níveis de redução do estresse após a intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A versão chinesa da escala Positive Aspect of Caregiving (PAC)
Prazo: No início (T0) e na 11ª semana (imediatamente pós-intervenção; T1
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A escala PAC demonstra os níveis aceitáveis de consistência interna alfa de Cronbach 0,85 entre os cuidadores familiares de PCD em Hong Kong.
Escores mais altos indicam autopercepções mais positivas de cuidar.
As comparações de alterações da escala Aspecto Positivo do Cuidado (PAC) serão consideradas da seguinte forma: T0 - T1
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No início (T0) e na 11ª semana (imediatamente pós-intervenção; T1
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A versão chinesa da Perceived Stress Scale (PSS)
Prazo: No início (T0) e na 11ª semana (imediatamente pós-intervenção; T1
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A Escala de Estresse Percebido contém 10 itens com classificação de escala do tipo Likert de 5 pontos de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente).
A pontuação total pode variar de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido.
As comparações das alterações da Escala de Estresse Percebido serão consideradas da seguinte forma: T0 - T1
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No início (T0) e na 11ª semana (imediatamente pós-intervenção; T1
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O WHOQOL-OLD BREF (HK)
Prazo: No início (T0) e na 11ª semana (imediatamente pós-intervenção; T1
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O WHOQOL-OLD BREF (HK) é composto por 28 itens e cada item é avaliado em uma escala do tipo Likert de 5 pontos que varia de 1 (muito insatisfeito) a 5 (muito satisfeito), com uma pontuação mais alta indicando uma melhor QV.
As comparações das alterações do WHOQOL-OLD BREF (HK) serão consideradas da seguinte forma: T0 - T1
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No início (T0) e na 11ª semana (imediatamente pós-intervenção; T1
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A versão chinesa da escala de depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CESDS)
Prazo: No início (T0) e na 11ª semana (imediatamente pós-intervenção; T1
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A versão chinesa da escala de depressão do Center for Epidemiological Studies é uma medida autorreferida de depressão contendo 20 itens.
As comparações de alterações da escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos serão consideradas da seguinte forma: T0 - T1
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No início (T0) e na 11ª semana (imediatamente pós-intervenção; T1
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MoCA-5-min
Prazo: No início (T0) e na 11ª semana (imediatamente pós-intervenção; T1
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O MoCA-5-min avalia a função cognitiva dos participantes por telefone.
O MoCA-5-min compreende quatro domínios: atenção, função executiva/linguagem, orientação e memória. As comparações das alterações do MoCA-5-min serão consideradas da seguinte forma: T0 - T1
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No início (T0) e na 11ª semana (imediatamente pós-intervenção; T1
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A versão chinesa do Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire (NPI-Q)
Prazo: No início (T0) e na 11ª semana (imediatamente pós-intervenção; T1
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O Inventário-Questionário Neuropsiquiátrico avalia a frequência, gravidade e angústia do cuidador de 12 sintomas neuropsiquiátricos usando uma escala de avaliação de 5 pontos.
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No início (T0) e na 11ª semana (imediatamente pós-intervenção; T1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Kor, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Laver K, Milte R, Dyer S, Crotty M. A Systematic Review and Meta-Analysis Comparing Carer Focused and Dyadic Multicomponent Interventions for Carers of People With Dementia. J Aging Health. 2017 Dec;29(8):1308-1349. doi: 10.1177/0898264316660414. Epub 2016 Jul 25.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20220801002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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