未熟児の痛みに対するかかとの採血中に再生される音楽の効果
2023年7月21日 更新者：Pınar Dogan、Izmir Katip Celebi University
未熟児の痛みに対するかかとの採血中に再生される音楽の効果：無作為対照研究
新生児集中治療室 (NICU) で治療とケアを受けている未熟児は、さまざまな痛みを伴う処置にさらされています。 反復的で未治療の痛みを伴う処置は、赤ちゃんの生理的、認知的、行動的発達に悪影響を及ぼします.
ホワイト ノイズ、音楽、子守唄、カンガルー ケア、授乳、おくるみ、マッサージ、治療用ポジショニングなどのさまざまなアプローチを使用して、NICU で新生児がさらされる痛みを軽減します。
調査の概要
詳細な説明
新生児集中治療室 (NICU) で治療とケアを受けている未熟児は、さまざまな痛みを伴う処置にさらされています。 反復的で未治療の痛みを伴う処置は、赤ちゃんの生理的、認知的、行動的発達に悪影響を及ぼします.
ホワイト ノイズ、音楽、子守唄、カンガルー ケア、授乳、おくるみ、マッサージ、治療用ポジショニングなどのさまざまなアプローチを使用して、NICU で新生児がさらされる痛みを軽減します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İzmir、七面鳥
- Tepecik Research and Training Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7ヶ月～8ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 研究に自発的に参加する家族
- 妊娠期間は 32 ～ 37 週です
- 鎮痛剤や鎮静剤を服用していない
- 赤ちゃんの容体は安定している
除外基準:
- 妊娠32週未満または37週超
- 鎮痛剤または鎮静剤の服用
- 赤ちゃんの体調が不安定
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
コントロール グループには音楽は再生されません。
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アクティブコンパレータ：介入 1
介入-1 グループは、研究者が文献 (DOI: 10.4274/jpr.24892) を調べて決定した音楽を聴きます。
研究者が決定した音楽は、ヨハン・セバスティアン・バッハの「フーガの技法」です。
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Intervention-1 グループは、バッハの「フーガの技法」というクラシック音楽を聴きます。
介入-2 グループは子守唄を聞きます。
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アクティブコンパレータ：介入 2
介入-2 グループは子守唄を聞きます。
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Intervention-1 グループは、バッハの「フーガの技法」というクラシック音楽を聴きます。
介入-2 グループは子守唄を聞きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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赤ちゃんの心拍数
時間枠：かかと採血2分前
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赤ちゃんの脈拍数が測定されます。
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かかと採血2分前
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赤ちゃんの心拍数
時間枠：かかと採血時
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赤ちゃんの脈拍数が測定されます。
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かかと採血時
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赤ちゃんの心拍数
時間枠：かかと採血2分後
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赤ちゃんの脈拍数が測定されます。
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かかと採血2分後
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赤ちゃんの呼吸数
時間枠：かかと採血2分前
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赤ちゃんの呼吸数が測定されます。
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かかと採血2分前
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赤ちゃんの呼吸数
時間枠：かかと採血時
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赤ちゃんの呼吸数が測定されます。
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かかと採血時
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赤ちゃんの呼吸数
時間枠：かかと採血2分後
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赤ちゃんの呼吸数が測定されます。
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かかと採血2分後
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赤ちゃんの酸素飽和度
時間枠：かかと採血2分前
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赤ちゃんの酸素飽和度を測定します。
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かかと採血2分前
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赤ちゃんの酸素飽和度
時間枠：かかと採血時
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赤ちゃんの酸素飽和度を測定します。
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かかと採血時
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赤ちゃんの酸素飽和度
時間枠：かかと採血2分後
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赤ちゃんの酸素飽和度を測定します。
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かかと採血2分後
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未熟児の痛みのプロファイル (PIPP)
時間枠：かかと採血2分前
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PIPP スコアは、その分野の 2 人の専門家によって別々に評価されます。
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かかと採血2分前
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未熟児の痛みのプロファイル (PIPP)
時間枠：かかと採血時
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PIPP スコアは、その分野の 2 人の専門家によって別々に評価されます。
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かかと採血時
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未熟児の痛みのプロファイル (PIPP)
時間枠：かかと採血2分後
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PIPP スコアは、その分野の 2 人の専門家によって別々に評価されます。
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かかと採血2分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Defne ENGUR, Assoc.Prof.、Tepecik Research and Training Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月14日
一次修了 (実際)
2023年4月25日
研究の完了 (実際)
2023年4月25日
試験登録日
最初に提出
2022年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月12日
最初の投稿 (実際)
2022年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月21日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。