足跟采血期间播放的音乐对早产儿疼痛的影响
2023年7月21日 更新者：Pınar Dogan、Izmir Katip Celebi University
足跟采血期间播放的音乐对早产儿疼痛的影响：一项随机对照研究
在新生儿重症监护病房 (NICU) 接受治疗和护理的早产儿会面临各种痛苦的过程。 重复和未经治疗的痛苦程序会对婴儿的生理、认知和行为发育产生负面影响。
白噪音、音乐、摇篮曲、袋鼠式护理、母乳喂养、襁褓、按摩和治疗体位等各种方法被用来减少新生儿在 NICU 中所经历的痛苦过程。
研究概览
详细说明
在新生儿重症监护病房 (NICU) 接受治疗和护理的早产儿会面临各种痛苦的过程。 重复和未经治疗的痛苦程序会对婴儿的生理、认知和行为发育产生负面影响。
白噪音、音乐、摇篮曲、袋鼠式护理、母乳喂养、襁褓、按摩和治疗体位等各种方法被用来减少新生儿在 NICU 中所经历的痛苦过程。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
İzmir、火鸡
- Tepecik Research and Training Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7个月 至 8个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 家庭自愿参与研究
- 胎龄为32-37周
- 不服用止痛药或镇静剂
- 宝宝病情稳定
排除标准：
- 胎龄小于 32 周或大于 37 周
- 服用止痛药或镇静剂
- 宝宝状态不稳定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
不会向对照组播放音乐。
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有源比较器：干预 1
Intervention-1 组将聆听研究人员通过查阅文献 (DOI: 10.4274/jpr.24892) 确定的音乐。
研究人员确定的音乐是约翰塞巴斯蒂安巴赫的“赋格的艺术”。
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Intervention-1组将聆听巴赫的“赋格艺术”等古典音乐。
干预 2 组将听摇篮曲。
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有源比较器：干预 2
Intervention-2 组将听摇篮曲。
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Intervention-1组将聆听巴赫的“赋格艺术”等古典音乐。
干预 2 组将听摇篮曲。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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宝宝的心率
大体时间：采集足跟血前 2 分钟
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将测量婴儿的脉搏率。
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采集足跟血前 2 分钟
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宝宝的心率
大体时间：足跟采血期间
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将测量婴儿的脉搏率。
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足跟采血期间
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宝宝的心率
大体时间：采集足跟血后 2 分钟
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将测量婴儿的脉搏率。
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采集足跟血后 2 分钟
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宝宝的呼吸频率
大体时间：采集足跟血前 2 分钟
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将测量婴儿的呼吸频率。
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采集足跟血前 2 分钟
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宝宝的呼吸频率
大体时间：足跟采血期间
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将测量婴儿的呼吸频率。
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足跟采血期间
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宝宝的呼吸频率
大体时间：采集足跟血后 2 分钟
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将测量婴儿的呼吸频率。
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采集足跟血后 2 分钟
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宝宝的血氧饱和度
大体时间：采集足跟血前 2 分钟
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将测量婴儿的氧饱和度。
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采集足跟血前 2 分钟
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宝宝的血氧饱和度
大体时间：足跟采血期间
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将测量婴儿的氧饱和度。
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足跟采血期间
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宝宝的血氧饱和度
大体时间：采集足跟血后 2 分钟
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将测量婴儿的氧饱和度。
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采集足跟血后 2 分钟
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早产儿疼痛概况 (PIPP)
大体时间：采集足跟血前 2 分钟
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PIPP分数将由该领域的两名专家分别评估。
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采集足跟血前 2 分钟
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早产儿疼痛概况 (PIPP)
大体时间：足跟采血期间
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PIPP分数将由该领域的两名专家分别评估。
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足跟采血期间
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早产儿疼痛概况 (PIPP)
大体时间：采集足跟血后 2 分钟
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PIPP分数将由该领域的两名专家分别评估。
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采集足跟血后 2 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Defne ENGUR, Assoc.Prof.、Tepecik Research and Training Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月14日
初级完成 (实际的)
2023年4月25日
研究完成 (实际的)
2023年4月25日
研究注册日期
首次提交
2022年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月12日
首次发布 (实际的)
2022年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月21日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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