O efeito da música tocada durante a coleta de sangue no calcanhar sobre a dor em bebês prematuros
21 de julho de 2023 atualizado por: Pınar Dogan, Izmir Katip Celebi University
O efeito da música tocada durante a coleta de sangue do calcanhar na dor em bebês prematuros: um estudo randomizado controlado
Bebês prematuros em tratamento e cuidados na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) estão expostos a diversos procedimentos dolorosos. Procedimentos dolorosos repetitivos e não tratados têm um impacto negativo no desenvolvimento fisiológico, cognitivo e comportamental do bebê.
Diversas abordagens como ruído branco, música, canção de ninar, método canguru, amamentação, enfaixamento, massagem e posicionamento terapêutico são utilizadas para reduzir os processos dolorosos a que os recém-nascidos são expostos na UTIN.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Bebês prematuros em tratamento e cuidados na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) estão expostos a diversos procedimentos dolorosos. Procedimentos dolorosos repetitivos e não tratados têm um impacto negativo no desenvolvimento fisiológico, cognitivo e comportamental do bebê.
Diversas abordagens como ruído branco, música, canção de ninar, método canguru, amamentação, enfaixamento, massagem e posicionamento terapêutico são utilizadas para reduzir os processos dolorosos a que os recém-nascidos são expostos na UTIN.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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İzmir, Peru
- Tepecik Research and Training Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 meses a 8 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- As famílias sendo voluntárias em participar do estudo
- A idade gestacional é de 32 a 37 semanas
- Não tomar analgésicos ou sedativos
- A condição do bebê é estável
Critério de exclusão:
- Idade gestacional menor que 32 semanas ou maior que 37 semanas
- Tomar analgésicos ou sedativos
- A condição do bebê é instável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma música será reproduzida para o grupo de controle.
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Comparador Ativo: Intervenção 1
O grupo Intervenção-1 ouvirá a música determinada pelos pesquisadores a partir do exame da literatura (DOI: 10.4274/jpr.24892).
A música determinada pelos pesquisadores é "A arte da fuga" de Johann Sebastian Bach.
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O grupo da Intervenção-1 ouvirá a música clássica que as "Artes da Fuga" de Bach.
O grupo de intervenção 2 ouvirá uma canção de ninar.
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Comparador Ativo: Intervenção 2
O grupo Intervenção-2 ouvirá canções de embalar.
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O grupo da Intervenção-1 ouvirá a música clássica que as "Artes da Fuga" de Bach.
O grupo de intervenção 2 ouvirá uma canção de ninar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca do bebê
Prazo: 2 minutos antes de coletar o sangue do calcanhar
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A pulsação do bebê será medida.
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2 minutos antes de coletar o sangue do calcanhar
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Frequência cardíaca do bebê
Prazo: Durante a coleta de sangue do calcanhar
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A pulsação do bebê será medida.
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Durante a coleta de sangue do calcanhar
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Frequência cardíaca do bebê
Prazo: 2 minutos após a coleta do sangue do calcanhar
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A pulsação do bebê será medida.
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2 minutos após a coleta do sangue do calcanhar
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Frequência respiratória do bebê
Prazo: 2 minutos antes de coletar o sangue do calcanhar
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A frequência respiratória do bebê será medida.
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2 minutos antes de coletar o sangue do calcanhar
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Frequência respiratória do bebê
Prazo: Durante a coleta de sangue do calcanhar
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A frequência respiratória do bebê será medida.
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Durante a coleta de sangue do calcanhar
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Frequência respiratória do bebê
Prazo: 2 minutos após a coleta do sangue do calcanhar
|
A frequência respiratória do bebê será medida.
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2 minutos após a coleta do sangue do calcanhar
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Saturação de oxigênio do bebê
Prazo: 2 minutos antes de coletar o sangue do calcanhar
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A saturação de oxigênio do bebê será medida.
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2 minutos antes de coletar o sangue do calcanhar
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Saturação de oxigênio do bebê
Prazo: Durante a coleta de sangue do calcanhar
|
A saturação de oxigênio do bebê será medida.
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Durante a coleta de sangue do calcanhar
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Saturação de oxigênio do bebê
Prazo: 2 minutos após a coleta do sangue do calcanhar
|
A saturação de oxigênio do bebê será medida.
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2 minutos após a coleta do sangue do calcanhar
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Perfil de Dor do Bebê Prematuro (PIPP)
Prazo: 2 minutos antes de coletar o sangue do calcanhar
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As pontuações do PIPP serão avaliadas separadamente por dois especialistas na área.
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2 minutos antes de coletar o sangue do calcanhar
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Perfil de Dor do Bebê Prematuro (PIPP)
Prazo: Durante a coleta de sangue do calcanhar
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As pontuações do PIPP serão avaliadas separadamente por dois especialistas na área.
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Durante a coleta de sangue do calcanhar
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Perfil de Dor do Bebê Prematuro (PIPP)
Prazo: 2 minutos após a coleta do sangue do calcanhar
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As pontuações do PIPP serão avaliadas separadamente por dois especialistas na área.
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2 minutos após a coleta do sangue do calcanhar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Defne ENGUR, Assoc.Prof., Tepecik Research and Training Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
25 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
24 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .