Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van muziek die wordt gespeeld tijdens het verzamelen van hielbloed op pijn bij premature baby's

21 juli 2023 bijgewerkt door: Pınar Dogan, Izmir Katip Celebi University

Het effect van muziek die wordt gespeeld tijdens het verzamelen van hielbloed op pijn bij premature baby's: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Premature baby's die worden behandeld en verzorgd op de Neonatale Intensive Care Unit (NICU) worden blootgesteld aan verschillende pijnlijke procedures. Herhaalde en onbehandelde pijnlijke procedures hebben een negatieve invloed op de fysiologische, cognitieve en gedragsontwikkeling van de baby.

Verschillende benaderingen zoals witte ruis, muziek, slaapliedje, kangoeroezorg, borstvoeding, inbakeren, massage en therapeutische positionering worden gebruikt om de pijnlijke processen waaraan pasgeborenen in de NICU worden blootgesteld, te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Premature baby's die worden behandeld en verzorgd op de Neonatale Intensive Care Unit (NICU) worden blootgesteld aan verschillende pijnlijke procedures. Herhaalde en onbehandelde pijnlijke procedures hebben een negatieve invloed op de fysiologische, cognitieve en gedragsontwikkeling van de baby.

Verschillende benaderingen zoals witte ruis, muziek, slaapliedje, kangoeroezorg, borstvoeding, inbakeren, massage en therapeutische positionering worden gebruikt om de pijnlijke processen waaraan pasgeborenen in de NICU worden blootgesteld, te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İzmir, Kalkoen
        • Tepecik Research and Training Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 maanden tot 8 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezinnen die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
  • De zwangerschapsduur is 32-37 weken
  • Geen analgetica of kalmerende middelen gebruiken
  • De toestand van de baby is stabiel

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschapsduur korter dan 32 weken of langer dan 37 weken
  • Pijnstillers of kalmerende middelen gebruiken
  • De toestand van de baby is instabiel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er wordt geen muziek afgespeeld voor de controlegroep.
Actieve vergelijker: Interventie 1
De groep Interventie-1 luistert naar de muziek die de onderzoekers hebben bepaald door literatuuronderzoek (DOI: 10.4274/jpr.24892). De muziek die de onderzoekers bepaalden is "De kunst der fuga" van Johann Sebastian Bach.
Ander: Muziek
Interventie-1 groep luistert naar de klassieke muziek die de "Kunst der Fuge" van Bach bevat.
Ander: Muziek
Groep Interventie 2 luistert naar een slaapliedje.
Actieve vergelijker: Interventie 2
De groep Intervention-2 luistert naar een slaapliedje.
Ander: Muziek
Interventie-1 groep luistert naar de klassieke muziek die de "Kunst der Fuge" van Bach bevat.
Ander: Muziek
Groep Interventie 2 luistert naar een slaapliedje.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag van de baby
Tijdsspanne: 2 minuten voor het verzamelen van hielbloed
De hartslag van de baby wordt gemeten.
2 minuten voor het verzamelen van hielbloed
Hartslag van de baby
Tijdsspanne: Tijdens hielbloedafname
De hartslag van de baby wordt gemeten.
Tijdens hielbloedafname
Hartslag van de baby
Tijdsspanne: 2 minuten na het verzamelen van hielbloed
De hartslag van de baby wordt gemeten.
2 minuten na het verzamelen van hielbloed
Ademhalingsfrequentie van de baby
Tijdsspanne: 2 minuten voor het verzamelen van hielbloed
De ademhalingsfrequentie van de baby wordt gemeten.
2 minuten voor het verzamelen van hielbloed
Ademhalingsfrequentie van de baby
Tijdsspanne: Tijdens hielbloedafname
De ademhalingsfrequentie van de baby wordt gemeten.
Tijdens hielbloedafname
Ademhalingsfrequentie van de baby
Tijdsspanne: 2 minuten na het verzamelen van hielbloed
De ademhalingsfrequentie van de baby wordt gemeten.
2 minuten na het verzamelen van hielbloed
Zuurstofverzadiging van de baby
Tijdsspanne: 2 minuten voor het verzamelen van hielbloed
De zuurstofverzadiging van de baby wordt gemeten.
2 minuten voor het verzamelen van hielbloed
Zuurstofverzadiging van de baby
Tijdsspanne: Tijdens hielbloedafname
De zuurstofverzadiging van de baby wordt gemeten.
Tijdens hielbloedafname
Zuurstofverzadiging van de baby
Tijdsspanne: 2 minuten na het verzamelen van hielbloed
De zuurstofverzadiging van de baby wordt gemeten.
2 minuten na het verzamelen van hielbloed
Premature Infant Pain Profile (PIPP)
Tijdsspanne: 2 minuten voor het verzamelen van hielbloed
PIPP-scores worden afzonderlijk beoordeeld door twee experts in het veld.
2 minuten voor het verzamelen van hielbloed
Premature Infant Pain Profile (PIPP)
Tijdsspanne: Tijdens hielbloedafname
PIPP-scores worden afzonderlijk beoordeeld door twee experts in het veld.
Tijdens hielbloedafname
Premature Infant Pain Profile (PIPP)
Tijdsspanne: 2 minuten na het verzamelen van hielbloed
PIPP-scores worden afzonderlijk beoordeeld door twee experts in het veld.
2 minuten na het verzamelen van hielbloed

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Defne ENGUR, Assoc.Prof., Tepecik Research and Training Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 05

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Muziek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren