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발뒤꿈치 채혈 중 재생되는 음악이 미숙아의 통증에 미치는 영향

2023년 7월 21일 업데이트: Pınar Dogan, Izmir Katip Celebi University

조산아의 통증에 대한 발뒤꿈치 채혈 중 재생되는 음악의 효과: 무작위 대조 연구

신생아집중치료실(NICU)에서 치료와 보살핌을 받는 미숙아는 다양한 고통스러운 절차에 노출됩니다. 반복적이고 치료되지 않은 고통스러운 시술은 아기의 생리적, 인지적, 행동적 발달에 부정적인 영향을 미칩니다.

백색소음, 음악, 자장가, 캥거루 돌보기, 모유수유, 포대기, 마사지, 치료적 자세 등 다양한 접근법을 사용하여 NICU에서 신생아에게 노출되는 고통스러운 과정을 줄입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

신생아집중치료실(NICU)에서 치료와 보살핌을 받는 미숙아는 다양한 고통스러운 절차에 노출됩니다. 반복적이고 치료되지 않은 고통스러운 시술은 아기의 생리적, 인지적, 행동적 발달에 부정적인 영향을 미칩니다.

백색소음, 음악, 자장가, 캥거루 돌보기, 모유수유, 포대기, 마사지, 치료적 자세 등 다양한 접근법을 사용하여 NICU에서 신생아에게 노출되는 고통스러운 과정을 줄입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • İzmir, 칠면조
        • Tepecik Research and Training Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구에 자발적으로 참여하는 가족
  • 재태 연령은 32~37주입니다.
  • 진통제나 진정제를 복용하지 않음
  • 아기의 상태는 안정적입니다.

제외 기준:

  • 임신 32주 미만 또는 37주 초과
  • 진통제 또는 진정제 복용
  • 아기의 상태가 불안정하다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
컨트롤 그룹에는 음악이 재생되지 않습니다.
활성 비교기: 개입 1
Intervention-1 그룹은 문헌(DOI: 10.4274/jpr.24892)을 검토하여 연구원이 결정한 음악을 듣게 됩니다. 연구자들이 결정한 음악은 요한 제바스티안 바흐의 "푸가의 예술"입니다.
Intervention-1 그룹은 바흐의 "Arts of Fugue"인 클래식 음악을 듣게 됩니다.
Intervention-2 그룹은 자장가를 듣습니다.
활성 비교기: 개입 2
Intervention-2 그룹은 자장가를 듣습니다.
Intervention-1 그룹은 바흐의 "Arts of Fugue"인 클래식 음악을 듣게 됩니다.
Intervention-2 그룹은 자장가를 듣습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아기의 심박수
기간: 발뒤꿈치 채혈 2분 전
아기의 맥박수가 측정됩니다.
발뒤꿈치 채혈 2분 전
아기의 심박수
기간: 발뒤꿈치 채혈 중
아기의 맥박수가 측정됩니다.
발뒤꿈치 채혈 중
아기의 심박수
기간: 발뒤꿈치 채혈 2분 후
아기의 맥박수가 측정됩니다.
발뒤꿈치 채혈 2분 후
아기의 호흡수
기간: 발뒤꿈치 채혈 2분 전
아기의 호흡수를 측정합니다.
발뒤꿈치 채혈 2분 전
아기의 호흡수
기간: 발뒤꿈치 채혈 중
아기의 호흡수를 측정합니다.
발뒤꿈치 채혈 중
아기의 호흡수
기간: 발뒤꿈치 채혈 2분 후
아기의 호흡수를 측정합니다.
발뒤꿈치 채혈 2분 후
아기의 산소포화도
기간: 발뒤꿈치 채혈 2분 전
아기의 산소 포화도가 측정됩니다.
발뒤꿈치 채혈 2분 전
아기의 산소포화도
기간: 발뒤꿈치 채혈 중
아기의 산소 포화도가 측정됩니다.
발뒤꿈치 채혈 중
아기의 산소포화도
기간: 발뒤꿈치 채혈 2분 후
아기의 산소 포화도가 측정됩니다.
발뒤꿈치 채혈 2분 후
미숙아 통증 프로필(PIPP)
기간: 발뒤꿈치 채혈 2분 전
PIPP 점수는 해당 분야의 전문가 2명이 별도로 평가합니다.
발뒤꿈치 채혈 2분 전
미숙아 통증 프로필(PIPP)
기간: 발뒤꿈치 채혈 중
PIPP 점수는 해당 분야의 전문가 2명이 별도로 평가합니다.
발뒤꿈치 채혈 중
미숙아 통증 프로필(PIPP)
기간: 발뒤꿈치 채혈 2분 후
PIPP 점수는 해당 분야의 전문가 2명이 별도로 평가합니다.
발뒤꿈치 채혈 2분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Defne ENGUR, Assoc.Prof., Tepecik Research and Training Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 14일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 25일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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