Kantapääveren keräämisen aikana soitetun musiikin vaikutus keskosten kipuun
perjantai 21. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Pınar Dogan, Izmir Katip Celebi University
Kantapääveren keräämisen aikana soitetun musiikin vaikutus keskosten kipuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Neonatal Intensive Care Unit (NICU) -hoitoa ja -hoitoa saavat keskoset altistuvat erilaisille tuskallisille toimenpiteille. Toistuvat ja hoitamattomat kipeät toimenpiteet vaikuttavat negatiivisesti vauvan fysiologiseen, kognitiiviseen ja käyttäytymiseen.
Erilaisia lähestymistapoja, kuten valkoista kohinaa, musiikkia, kehtolaulua, kengurun hoitoa, imetystä, kapaloa, hierontaa ja terapeuttista asemointia käytetään vähentämään tuskallisia prosesseja, joille vastasyntyneet altistuvat NICU:ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Neonatal Intensive Care Unit (NICU) -hoitoa ja -hoitoa saavat keskoset altistuvat erilaisille tuskallisille toimenpiteille. Toistuvat ja hoitamattomat kipeät toimenpiteet vaikuttavat negatiivisesti vauvan fysiologiseen, kognitiiviseen ja käyttäytymiseen.
Erilaisia lähestymistapoja, kuten valkoista kohinaa, musiikkia, kehtolaulua, kengurun hoitoa, imetystä, kapaloa, hierontaa ja terapeuttista asemointia käytetään vähentämään tuskallisia prosesseja, joille vastasyntyneet altistuvat NICU:ssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki
- Tepecik Research and Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 kuukautta - 8 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perheet ovat vapaaehtoisia osallistumaan tutkimukseen
- Raskausaika on 32-37 viikkoa
- Ei ota kipulääkkeitä tai rauhoittavia lääkkeitä
- Vauvan tila on vakaa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskausaika alle 32 viikkoa tai yli 37 viikkoa
- Analgeettien tai rauhoittavien lääkkeiden ottaminen
- Vauvan tila on epävakaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle ei soiteta musiikkia.
|
|
|
Active Comparator: Interventio 1
Intervention-1-ryhmä kuuntelee musiikkia, jonka tutkijat ovat päättäneet tutkimalla kirjallisuutta (DOI: 10.4274/jpr.24892).
Tutkijoiden määrittämä musiikki on Johann Sebastian Bachin "The art of fuga".
|
Intervention-1-ryhmä kuuntelee klassista musiikkia, jota Bachin "Fugataide".
Intervention-2 ryhmä kuuntelee kehtolaulua.
|
|
Active Comparator: Interventio 2
Intervention-2-ryhmä kuuntelee kehtolaulua.
|
Intervention-1-ryhmä kuuntelee klassista musiikkia, jota Bachin "Fugataide".
Intervention-2 ryhmä kuuntelee kehtolaulua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvan syke
Aikaikkuna: 2 minuuttia ennen kantapään veren keräämistä
|
Vauvan pulssi mitataan.
|
2 minuuttia ennen kantapään veren keräämistä
|
|
Vauvan syke
Aikaikkuna: Kantapään verenkeräyksen aikana
|
Vauvan pulssi mitataan.
|
Kantapään verenkeräyksen aikana
|
|
Vauvan syke
Aikaikkuna: 2 minuuttia kantapään veren keräämisen jälkeen
|
Vauvan pulssi mitataan.
|
2 minuuttia kantapään veren keräämisen jälkeen
|
|
Vauvan hengitystiheys
Aikaikkuna: 2 minuuttia ennen kantapään veren keräämistä
|
Vauvan hengitystiheys mitataan.
|
2 minuuttia ennen kantapään veren keräämistä
|
|
Vauvan hengitystiheys
Aikaikkuna: Kantapään verenkeräyksen aikana
|
Vauvan hengitystiheys mitataan.
|
Kantapään verenkeräyksen aikana
|
|
Vauvan hengitystiheys
Aikaikkuna: 2 minuuttia kantapään veren keräämisen jälkeen
|
Vauvan hengitystiheys mitataan.
|
2 minuuttia kantapään veren keräämisen jälkeen
|
|
Vauvan happisaturaatio
Aikaikkuna: 2 minuuttia ennen kantapään veren keräämistä
|
Vauvan happisaturaatio mitataan.
|
2 minuuttia ennen kantapään veren keräämistä
|
|
Vauvan happisaturaatio
Aikaikkuna: Kantapään verenkeräyksen aikana
|
Vauvan happisaturaatio mitataan.
|
Kantapään verenkeräyksen aikana
|
|
Vauvan happisaturaatio
Aikaikkuna: 2 minuuttia kantapään veren keräämisen jälkeen
|
Vauvan happisaturaatio mitataan.
|
2 minuuttia kantapään veren keräämisen jälkeen
|
|
Ennenaikaisen lapsen kipuprofiili (PIPP)
Aikaikkuna: 2 minuuttia ennen kantapään veren keräämistä
|
PIPP-pisteet arvioivat erikseen kaksi alan asiantuntijaa.
|
2 minuuttia ennen kantapään veren keräämistä
|
|
Ennenaikaisen lapsen kipuprofiili (PIPP)
Aikaikkuna: Kantapään verenkeräyksen aikana
|
PIPP-pisteet arvioivat erikseen kaksi alan asiantuntijaa.
|
Kantapään verenkeräyksen aikana
|
|
Ennenaikaisen lapsen kipuprofiili (PIPP)
Aikaikkuna: 2 minuuttia kantapään veren keräämisen jälkeen
|
PIPP-pisteet arvioivat erikseen kaksi alan asiantuntijaa.
|
2 minuuttia kantapään veren keräämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Defne ENGUR, Assoc.Prof., Tepecik Research and Training Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .