L'effet de la musique jouée pendant le prélèvement sanguin au talon sur la douleur chez les bébés prématurés
L'effet de la musique jouée pendant le prélèvement sanguin au talon sur la douleur chez les bébés prématurés : une étude contrôlée randomisée
Les bébés prématurés qui reçoivent des traitements et des soins à l'unité néonatale de soins intensifs (USIN) sont exposés à diverses procédures douloureuses. Les procédures douloureuses répétitives et non traitées ont un impact négatif sur le développement physiologique, cognitif et comportemental du bébé.
Diverses approches telles que le bruit blanc, la musique, la berceuse, les soins kangourou, l'allaitement, l'emmaillotage, le massage et le positionnement thérapeutique sont utilisées pour réduire les processus douloureux auxquels les nouveau-nés sont exposés à l'USIN.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les bébés prématurés qui reçoivent des traitements et des soins à l'unité néonatale de soins intensifs (USIN) sont exposés à diverses procédures douloureuses. Les procédures douloureuses répétitives et non traitées ont un impact négatif sur le développement physiologique, cognitif et comportemental du bébé.
Diverses approches telles que le bruit blanc, la musique, la berceuse, les soins kangourou, l'allaitement, l'emmaillotage, le massage et le positionnement thérapeutique sont utilisées pour réduire les processus douloureux auxquels les nouveau-nés sont exposés à l'USIN.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
İzmir, Turquie
- Tepecik Research and Training Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les familles étant volontaires pour participer à l'étude
- L'âge gestationnel est de 32 à 37 semaines
- Ne pas prendre d'analgésiques ou de sédatifs
- L'état du bébé est stable
Critère d'exclusion:
- Âge gestationnel inférieur à 32 semaines ou supérieur à 37 semaines
- Prendre des analgésiques ou des sédatifs
- L'état du bébé est instable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune musique ne sera lue sur le groupe de contrôle.
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Comparateur actif: Intervention 1
Le groupe Intervention-1 écoutera la musique déterminée par les chercheurs en examinant la littérature (DOI : 10.4274/jpr.24892).
La musique qui a déterminé par les chercheurs est "L'art de la fugue" de Johann Sebastian Bach.
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Le groupe Intervention-1 écoutera de la musique classique dont les "Arts de la Fugue" de Bach.
Le groupe Intervention-2 écoutera une berceuse.
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Comparateur actif: Intervention 2
Le groupe Intervention-2 écoutera une berceuse.
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Le groupe Intervention-1 écoutera de la musique classique dont les "Arts de la Fugue" de Bach.
Le groupe Intervention-2 écoutera une berceuse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le rythme cardiaque du bébé
Délai: 2 minutes avant de prélever du sang au talon
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Le pouls du bébé sera mesuré.
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2 minutes avant de prélever du sang au talon
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Le rythme cardiaque du bébé
Délai: Pendant la collecte de sang au talon
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Le pouls du bébé sera mesuré.
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Pendant la collecte de sang au talon
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Le rythme cardiaque du bébé
Délai: 2 minutes après avoir prélevé le sang du talon
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Le pouls du bébé sera mesuré.
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2 minutes après avoir prélevé le sang du talon
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Fréquence respiratoire du bébé
Délai: 2 minutes avant de prélever du sang au talon
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La fréquence respiratoire du bébé sera mesurée.
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2 minutes avant de prélever du sang au talon
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Fréquence respiratoire du bébé
Délai: Pendant la collecte de sang au talon
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La fréquence respiratoire du bébé sera mesurée.
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Pendant la collecte de sang au talon
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Fréquence respiratoire du bébé
Délai: 2 minutes après avoir prélevé le sang du talon
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La fréquence respiratoire du bébé sera mesurée.
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2 minutes après avoir prélevé le sang du talon
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Saturation en oxygène du bébé
Délai: 2 minutes avant de prélever du sang au talon
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La saturation en oxygène du bébé sera mesurée.
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2 minutes avant de prélever du sang au talon
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Saturation en oxygène du bébé
Délai: Pendant la collecte de sang au talon
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La saturation en oxygène du bébé sera mesurée.
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Pendant la collecte de sang au talon
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Saturation en oxygène du bébé
Délai: 2 minutes après avoir prélevé le sang du talon
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La saturation en oxygène du bébé sera mesurée.
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2 minutes après avoir prélevé le sang du talon
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Profil de la douleur du nourrisson prématuré (PIPP)
Délai: 2 minutes avant de prélever du sang au talon
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Les scores du PIPP seront évalués séparément par deux experts dans le domaine.
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2 minutes avant de prélever du sang au talon
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Profil de la douleur du nourrisson prématuré (PIPP)
Délai: Pendant la collecte de sang au talon
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Les scores du PIPP seront évalués séparément par deux experts dans le domaine.
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Pendant la collecte de sang au talon
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Profil de la douleur du nourrisson prématuré (PIPP)
Délai: 2 minutes après avoir prélevé le sang du talon
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Les scores du PIPP seront évalués séparément par deux experts dans le domaine.
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2 minutes après avoir prélevé le sang du talon
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Defne ENGUR, Assoc.Prof., Tepecik Research and Training Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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