Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av musik som spelas under insamling av hälblod på smärta hos för tidigt födda barn

21 juli 2023 uppdaterad av: Pınar Dogan, Izmir Katip Celebi University

Effekten av musik som spelas under insamling av hälblod på smärta hos för tidigt födda barn: en randomiserad kontrollerad studie

För tidigt födda barn som får behandling och vård på Neonatal Intensive Care Unit (NICU) utsätts för olika smärtsamma ingrepp. Upprepade och obehandlade smärtsamma procedurer har en negativ inverkan på barnets fysiologiska, kognitiva och beteendemässiga utveckling.

Olika metoder som vitt brus, musik, vaggvisa, känguruvård, amning, swaddling, massage och terapeutisk positionering används för att minska de smärtsamma processer som nyfödda utsätts för på NICU.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Smärta

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kalkon
- - İzmir, Kalkon
    - Tepecik Research and Training Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 månader till 8 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Familjer är frivilliga att delta i studien
Graviditetsåldern är 32-37 veckor
Tar inte smärtstillande eller lugnande medel
Bebisens tillstånd är stabilt

Exklusions kriterier:

Graviditetsålder mindre än 32 veckor eller mer än 37 veckor
Tar smärtstillande eller lugnande medel
Bebisens tillstånd är instabilt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Stödjande vård
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Enda

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp Ingen musik kommer att spelas för kontrollgruppen.
Aktiv komparator: Intervention 1 Intervention-1-gruppen kommer att lyssna på musiken som fastställts av forskarna genom att undersöka litteraturen (DOI: 10.4274/jpr.24892). Musiken som forskarna bestämmer är "The art of fugue" av Johann Sebastian Bach.	Övrig: Musik Intervention-1-gruppen kommer att lyssna på den klassiska musiken som "Arts of Fugue" av Bach. Övrig: Musik Intervention-2-gruppen kommer att lyssna på vaggvisa.
Aktiv komparator: Intervention 2 Intervention-2-gruppen kommer att lyssna på vaggvisa.	Övrig: Musik Intervention-1-gruppen kommer att lyssna på den klassiska musiken som "Arts of Fugue" av Bach. Övrig: Musik Intervention-2-gruppen kommer att lyssna på vaggvisa.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Babys puls Tidsram: 2 minuter innan du samlar in hälblod	Barnets puls kommer att mätas.	2 minuter innan du samlar in hälblod
Babys puls Tidsram: Under insamling av hälblod	Barnets puls kommer att mätas.	Under insamling av hälblod
Babys puls Tidsram: 2 minuter efter insamling av hälblod	Barnets puls kommer att mätas.	2 minuter efter insamling av hälblod
Babys andningsfrekvens Tidsram: 2 minuter innan du samlar in hälblod	Barnets andningsfrekvens kommer att mätas.	2 minuter innan du samlar in hälblod
Babys andningsfrekvens Tidsram: Under insamling av hälblod	Barnets andningsfrekvens kommer att mätas.	Under insamling av hälblod
Babys andningsfrekvens Tidsram: 2 minuter efter insamling av hälblod	Barnets andningsfrekvens kommer att mätas.	2 minuter efter insamling av hälblod
Babys syremättnad Tidsram: 2 minuter innan du samlar in hälblod	Barnets syremättnad kommer att mätas.	2 minuter innan du samlar in hälblod
Babys syremättnad Tidsram: Under insamling av hälblod	Barnets syremättnad kommer att mätas.	Under insamling av hälblod
Babys syremättnad Tidsram: 2 minuter efter insamling av hälblod	Barnets syremättnad kommer att mätas.	2 minuter efter insamling av hälblod
Smärtprofil för prematur spädbarn (PIPP) Tidsram: 2 minuter innan du samlar in hälblod	PIPP-poäng kommer att utvärderas separat av två experter på området.	2 minuter innan du samlar in hälblod
Smärtprofil för prematur spädbarn (PIPP) Tidsram: Under insamling av hälblod	PIPP-poäng kommer att utvärderas separat av två experter på området.	Under insamling av hälblod
Smärtprofil för prematur spädbarn (PIPP) Tidsram: 2 minuter efter insamling av hälblod	PIPP-poäng kommer att utvärderas separat av två experter på området.	2 minuter efter insamling av hälblod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Utredare

Studiestol: Defne ENGUR, Assoc.Prof., Tepecik Research and Training Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

25 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

25 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

13 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Effekten av musik som spelas under insamling av hälblod på smärta hos för tidigt födda barn