Effekten av musik som spelas under insamling av hälblod på smärta hos för tidigt födda barn
21 juli 2023 uppdaterad av: Pınar Dogan, Izmir Katip Celebi University
Effekten av musik som spelas under insamling av hälblod på smärta hos för tidigt födda barn: en randomiserad kontrollerad studie
För tidigt födda barn som får behandling och vård på Neonatal Intensive Care Unit (NICU) utsätts för olika smärtsamma ingrepp. Upprepade och obehandlade smärtsamma procedurer har en negativ inverkan på barnets fysiologiska, kognitiva och beteendemässiga utveckling.
Olika metoder som vitt brus, musik, vaggvisa, känguruvård, amning, swaddling, massage och terapeutisk positionering används för att minska de smärtsamma processer som nyfödda utsätts för på NICU.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
För tidigt födda barn som får behandling och vård på Neonatal Intensive Care Unit (NICU) utsätts för olika smärtsamma ingrepp. Upprepade och obehandlade smärtsamma procedurer har en negativ inverkan på barnets fysiologiska, kognitiva och beteendemässiga utveckling.
Olika metoder som vitt brus, musik, vaggvisa, känguruvård, amning, swaddling, massage och terapeutisk positionering används för att minska de smärtsamma processer som nyfödda utsätts för på NICU.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Pınar DOGAN, MSc
- Telefonnummer: +00902323293535
- E-post: dgnn.pinarr@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Atiye KARAKUL, Asst. Prof.
- Telefonnummer: 2231 +00903246000033
- E-post: atiyekarakul@gmail.com
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon
- Tepecik Research and Training Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 månader till 8 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Familjer är frivilliga att delta i studien
- Graviditetsåldern är 32-37 veckor
- Tar inte smärtstillande eller lugnande medel
- Bebisens tillstånd är stabilt
Exklusions kriterier:
- Graviditetsålder mindre än 32 veckor eller mer än 37 veckor
- Tar smärtstillande eller lugnande medel
- Bebisens tillstånd är instabilt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen musik kommer att spelas för kontrollgruppen.
|
|
|
Aktiv komparator: Intervention 1
Intervention-1-gruppen kommer att lyssna på musiken som fastställts av forskarna genom att undersöka litteraturen (DOI: 10.4274/jpr.24892).
Musiken som forskarna bestämmer är "The art of fugue" av Johann Sebastian Bach.
|
Intervention-1-gruppen kommer att lyssna på den klassiska musiken som "Arts of Fugue" av Bach.
Intervention-2-gruppen kommer att lyssna på vaggvisa.
|
|
Aktiv komparator: Intervention 2
Intervention-2-gruppen kommer att lyssna på vaggvisa.
|
Intervention-1-gruppen kommer att lyssna på den klassiska musiken som "Arts of Fugue" av Bach.
Intervention-2-gruppen kommer att lyssna på vaggvisa.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Babys puls
Tidsram: 2 minuter innan du samlar in hälblod
|
Barnets puls kommer att mätas.
|
2 minuter innan du samlar in hälblod
|
|
Babys puls
Tidsram: Under insamling av hälblod
|
Barnets puls kommer att mätas.
|
Under insamling av hälblod
|
|
Babys puls
Tidsram: 2 minuter efter insamling av hälblod
|
Barnets puls kommer att mätas.
|
2 minuter efter insamling av hälblod
|
|
Babys andningsfrekvens
Tidsram: 2 minuter innan du samlar in hälblod
|
Barnets andningsfrekvens kommer att mätas.
|
2 minuter innan du samlar in hälblod
|
|
Babys andningsfrekvens
Tidsram: Under insamling av hälblod
|
Barnets andningsfrekvens kommer att mätas.
|
Under insamling av hälblod
|
|
Babys andningsfrekvens
Tidsram: 2 minuter efter insamling av hälblod
|
Barnets andningsfrekvens kommer att mätas.
|
2 minuter efter insamling av hälblod
|
|
Babys syremättnad
Tidsram: 2 minuter innan du samlar in hälblod
|
Barnets syremättnad kommer att mätas.
|
2 minuter innan du samlar in hälblod
|
|
Babys syremättnad
Tidsram: Under insamling av hälblod
|
Barnets syremättnad kommer att mätas.
|
Under insamling av hälblod
|
|
Babys syremättnad
Tidsram: 2 minuter efter insamling av hälblod
|
Barnets syremättnad kommer att mätas.
|
2 minuter efter insamling av hälblod
|
|
Smärtprofil för prematur spädbarn (PIPP)
Tidsram: 2 minuter innan du samlar in hälblod
|
PIPP-poäng kommer att utvärderas separat av två experter på området.
|
2 minuter innan du samlar in hälblod
|
|
Smärtprofil för prematur spädbarn (PIPP)
Tidsram: Under insamling av hälblod
|
PIPP-poäng kommer att utvärderas separat av två experter på området.
|
Under insamling av hälblod
|
|
Smärtprofil för prematur spädbarn (PIPP)
Tidsram: 2 minuter efter insamling av hälblod
|
PIPP-poäng kommer att utvärderas separat av två experter på området.
|
2 minuter efter insamling av hälblod
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Defne ENGUR, Assoc.Prof., Tepecik Research and Training Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
25 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
25 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
13 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
24 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 05
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Musik
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicAvslutadDelirium i ålderdom | Delirium av blandat ursprung | Delirium överlagrat på demens | Delirium FörvirringstillståndNorge
-
Dana-Farber Cancer InstituteAnmälan via inbjudanPåfrestning | Posttraumatisk stressyndrom | Arbetsrelaterad stressFörenta staterna
-
Cukurova UniversityAvslutadMusikens effekter på ångest och sömnkvalitet hos gravida kvinnor i sängläge för en högriskgraviditetGraviditet, hög risk | Ångesttillstånd | SömnkvalitetKalkon
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonIndragenSmärta | Ångest | BandageFrankrike
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekryteringAkut smärta | Distal pankreatektomi | Whipple-förfarandeFörenta staterna
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustOkändÅngest | UngdomsbeteendeStorbritannien
-
Tel Aviv UniversityAvslutadSocial ångestIsrael
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekryteringSchizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Bipolär sjukdom | Ångestsyndrom | Psykiska problem | DepressivFörenta staterna
-
Rubato LifeRekryteringCancer | PåfrestningFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonRekryteringBeteendestörning | Musik terapiFrankrike