Effekten av musikk som spilles under hælblodsamling på smerter hos premature babyer
21. juli 2023 oppdatert av: Pınar Dogan, Izmir Katip Celebi University
Effekten av musikk som spilles under hælblodsamling på smerte hos premature babyer: en randomisert kontrollert studie
Premature babyer som mottar behandling og omsorg på neonatal intensivavdeling (NICU) blir utsatt for ulike smertefulle prosedyrer. Gjentatte og ubehandlede smertefulle prosedyrer har en negativ innvirkning på den fysiologiske, kognitive og atferdsmessige utviklingen til babyen.
Ulike tilnærminger som hvit støy, musikk, vuggevise, kengurustell, amming, svøping, massasje og terapeutisk posisjonering brukes for å redusere de smertefulle prosessene som nyfødte blir utsatt for i NICU.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Premature babyer som mottar behandling og omsorg på neonatal intensivavdeling (NICU) blir utsatt for ulike smertefulle prosedyrer. Gjentatte og ubehandlede smertefulle prosedyrer har en negativ innvirkning på den fysiologiske, kognitive og atferdsmessige utviklingen til babyen.
Ulike tilnærminger som hvit støy, musikk, vuggevise, kengurustell, amming, svøping, massasje og terapeutisk posisjonering brukes for å redusere de smertefulle prosessene som nyfødte blir utsatt for i NICU.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia
- Tepecik Research and Training Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 måneder til 8 måneder (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Familier er frivillige til å delta i studien
- Svangerskapsalderen er 32-37 uker
- Tar ikke smertestillende eller beroligende midler
- Babyens tilstand er stabil
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskapsalder mindre enn 32 uker eller mer enn 37 uker
- Tar smertestillende eller beroligende midler
- Babyens tilstand er ustabil
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen musikk vil bli spilt til kontrollgruppen.
|
|
|
Aktiv komparator: Intervensjon 1
Intervention-1-gruppen vil lytte til musikken som ble bestemt av forskerne ved å undersøke litteraturen (DOI: 10.4274/jpr.24892).
Musikken som ble bestemt av forskerne er "The art of fugue" av Johann Sebastian Bach.
|
Intervention-1-gruppen vil lytte til den klassiske musikken som "Arts of Fugue" av Bach.
Intervention-2-gruppen vil lytte til vuggesang.
|
|
Aktiv komparator: Intervensjon 2
Intervention-2-gruppen vil lytte til vuggesang.
|
Intervention-1-gruppen vil lytte til den klassiske musikken som "Arts of Fugue" av Bach.
Intervention-2-gruppen vil lytte til vuggesang.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Babyens hjertefrekvens
Tidsramme: 2 minutter før innsamling av hælblod
|
Babyens puls vil bli målt.
|
2 minutter før innsamling av hælblod
|
|
Babyens hjertefrekvens
Tidsramme: Under innsamling av hælblod
|
Babyens puls vil bli målt.
|
Under innsamling av hælblod
|
|
Babyens hjertefrekvens
Tidsramme: 2 minutter etter innsamling av hælblod
|
Babyens puls vil bli målt.
|
2 minutter etter innsamling av hælblod
|
|
Babyens respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 2 minutter før innsamling av hælblod
|
Babyens respirasjonsfrekvens vil bli målt.
|
2 minutter før innsamling av hælblod
|
|
Babyens respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Under innsamling av hælblod
|
Babyens respirasjonsfrekvens vil bli målt.
|
Under innsamling av hælblod
|
|
Babyens respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 2 minutter etter innsamling av hælblod
|
Babyens respirasjonsfrekvens vil bli målt.
|
2 minutter etter innsamling av hælblod
|
|
Babys oksygenmetning
Tidsramme: 2 minutter før innsamling av hælblod
|
Babyens oksygenmetning vil bli målt.
|
2 minutter før innsamling av hælblod
|
|
Babys oksygenmetning
Tidsramme: Under innsamling av hælblod
|
Babyens oksygenmetning vil bli målt.
|
Under innsamling av hælblod
|
|
Babys oksygenmetning
Tidsramme: 2 minutter etter innsamling av hælblod
|
Babyens oksygenmetning vil bli målt.
|
2 minutter etter innsamling av hælblod
|
|
Smerteprofil for premature spedbarn (PIPP)
Tidsramme: 2 minutter før innsamling av hælblod
|
PIPP-score vil bli evaluert separat av to eksperter på området.
|
2 minutter før innsamling av hælblod
|
|
Smerteprofil for premature spedbarn (PIPP)
Tidsramme: Under innsamling av hælblod
|
PIPP-score vil bli evaluert separat av to eksperter på området.
|
Under innsamling av hælblod
|
|
Smerteprofil for premature spedbarn (PIPP)
Tidsramme: 2 minutter etter innsamling av hælblod
|
PIPP-score vil bli evaluert separat av to eksperter på området.
|
2 minutter etter innsamling av hælblod
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Defne ENGUR, Assoc.Prof., Tepecik Research and Training Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
25. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
25. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
24. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 05
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .