Влияние музыки, исполняемой во время взятия крови из пятки, на боль у недоношенных детей
21 июля 2023 г. обновлено: Pınar Dogan, Izmir Katip Celebi University
Влияние музыки, играемой во время забора крови из пятки, на боль у недоношенных детей: рандомизированное контролируемое исследование
Недоношенные дети, получающие лечение и уход в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН), подвергаются различным болезненным процедурам. Повторяющиеся и невылеченные болезненные процедуры негативно сказываются на физиологическом, когнитивном и поведенческом развитии ребенка.
Различные подходы, такие как белый шум, музыка, колыбельная, уход кенгуру, грудное вскармливание, пеленание, массаж и терапевтическое позиционирование, используются для уменьшения болезненных процессов, которым подвергаются новорожденные в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Подробное описание
Недоношенные дети, получающие лечение и уход в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН), подвергаются различным болезненным процедурам. Повторяющиеся и невылеченные болезненные процедуры негативно сказываются на физиологическом, когнитивном и поведенческом развитии ребенка.
Различные подходы, такие как белый шум, музыка, колыбельная, уход кенгуру, грудное вскармливание, пеленание, массаж и терапевтическое позиционирование, используются для уменьшения болезненных процессов, которым подвергаются новорожденные в отделении интенсивной терапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция
- Tepecik Research and Training Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 месяцев до 8 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Семьи добровольно участвуют в исследовании
- Срок беременности 32-37 недель.
- Не принимать анальгетики или седативные средства
- Состояние ребенка стабильное
Критерий исключения:
- Гестационный возраст менее 32 недель или более 37 недель
- Прием анальгетиков или седативных средств
- Состояние ребенка нестабильное
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Музыка не будет воспроизводиться для контрольной группы.
|
|
|
Активный компаратор: Вмешательство 1
Группа «Интервенция-1» будет слушать музыку, которую определили исследователи, изучив литературу (DOI: 10.4274/jpr.24892).
Музыка, которую определили исследователи, – это «Искусство фуги» Иоганна Себастьяна Баха.
|
Группа «Интервенция-1» прослушает классическую музыку «Искусство фуги» Баха.
Группа «Вмешательство-2» будет слушать колыбельную.
|
|
Активный компаратор: Вмешательство 2
Группа «Интервенция-2» прослушает колыбельную.
|
Группа «Интервенция-1» прослушает классическую музыку «Искусство фуги» Баха.
Группа «Вмешательство-2» будет слушать колыбельную.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердечных сокращений ребенка
Временное ограничение: За 2 минуты до забора пяточной крови
|
Будет измерена частота пульса ребенка.
|
За 2 минуты до забора пяточной крови
|
|
Частота сердечных сокращений ребенка
Временное ограничение: Во время взятия пяточной крови
|
Будет измерена частота пульса ребенка.
|
Во время взятия пяточной крови
|
|
Частота сердечных сокращений ребенка
Временное ограничение: Через 2 минуты после взятия пяточной крови
|
Будет измерена частота пульса ребенка.
|
Через 2 минуты после взятия пяточной крови
|
|
Частота дыхания ребенка
Временное ограничение: За 2 минуты до забора пяточной крови
|
Будет измерена частота дыхания ребенка.
|
За 2 минуты до забора пяточной крови
|
|
Частота дыхания ребенка
Временное ограничение: Во время взятия пяточной крови
|
Будет измерена частота дыхания ребенка.
|
Во время взятия пяточной крови
|
|
Частота дыхания ребенка
Временное ограничение: Через 2 минуты после взятия пяточной крови
|
Будет измерена частота дыхания ребенка.
|
Через 2 минуты после взятия пяточной крови
|
|
Насыщение кислородом ребенка
Временное ограничение: За 2 минуты до забора пяточной крови
|
Будет измерено насыщение ребенка кислородом.
|
За 2 минуты до забора пяточной крови
|
|
Насыщение кислородом ребенка
Временное ограничение: Во время взятия пяточной крови
|
Будет измерено насыщение ребенка кислородом.
|
Во время взятия пяточной крови
|
|
Насыщение кислородом ребенка
Временное ограничение: Через 2 минуты после взятия пяточной крови
|
Будет измерено насыщение ребенка кислородом.
|
Через 2 минуты после взятия пяточной крови
|
|
Профиль боли у недоношенных детей (PIPP)
Временное ограничение: За 2 минуты до забора пяточной крови
|
Баллы PIPP будут оцениваться отдельно двумя экспертами в данной области.
|
За 2 минуты до забора пяточной крови
|
|
Профиль боли у недоношенных детей (PIPP)
Временное ограничение: Во время взятия пяточной крови
|
Баллы PIPP будут оцениваться отдельно двумя экспертами в данной области.
|
Во время взятия пяточной крови
|
|
Профиль боли у недоношенных детей (PIPP)
Временное ограничение: Через 2 минуты после взятия пяточной крови
|
Баллы PIPP будут оцениваться отдельно двумя экспертами в данной области.
|
Через 2 минуты после взятия пяточной крови
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Defne ENGUR, Assoc.Prof., Tepecik Research and Training Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
24 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .