Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​musik afspillet under hælblodsamling på smerter hos for tidligt fødte børn

21. juli 2023 opdateret af: Pınar Dogan, Izmir Katip Celebi University

Effekten af ​​musik spillet under hælblodsamling på smerter hos for tidligt fødte babyer: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

For tidligt fødte børn, der modtager behandling og pleje på Neonatal Intensive Care Unit (NICU), udsættes for forskellige smertefulde procedurer. Gentagne og ubehandlede smertefulde procedurer har en negativ indvirkning på babyens fysiologiske, kognitive og adfærdsmæssige udvikling.

Forskellige tilgange såsom hvid støj, musik, vuggevise, kængurupleje, amning, svøbning, massage og terapeutisk positionering bruges til at reducere de smertefulde processer, som nyfødte bliver udsat for i NICU.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For tidligt fødte børn, der modtager behandling og pleje på Neonatal Intensive Care Unit (NICU), udsættes for forskellige smertefulde procedurer. Gentagne og ubehandlede smertefulde procedurer har en negativ indvirkning på babyens fysiologiske, kognitive og adfærdsmæssige udvikling.

Forskellige tilgange såsom hvid støj, musik, vuggevise, kængurupleje, amning, svøbning, massage og terapeutisk positionering bruges til at reducere de smertefulde processer, som nyfødte bliver udsat for i NICU.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun
        • Tepecik Research and Training Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 måneder til 8 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Familier er frivillige til at deltage i undersøgelsen
  • Svangerskabsalderen er 32-37 uger
  • Tager ikke analgetika eller beroligende midler
  • Babyens tilstand er stabil

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskabsalder mindre end 32 uger eller mere end 37 uger
  • Tager analgetika eller beroligende midler
  • Babyens tilstand er ustabil

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive spillet musik til kontrolgruppen.
Aktiv komparator: Intervention 1
Intervention-1-gruppen vil lytte til musikken, som forskerne har bestemt ved at undersøge litteraturen (DOI: 10.4274/jpr.24892). Musikken, som forskerne har bestemt, er "The art of fugue" af Johann Sebastian Bach.
Andet: Musik
Intervention-1 gruppe vil lytte til den klassiske musik, som "Arts of Fugue" af Bach.
Andet: Musik
Intervention-2 gruppe vil lytte til vuggevise.
Aktiv komparator: Intervention 2
Intervention-2-gruppen vil lytte til vuggevise.
Andet: Musik
Intervention-1 gruppe vil lytte til den klassiske musik, som "Arts of Fugue" af Bach.
Andet: Musik
Intervention-2 gruppe vil lytte til vuggevise.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Babys puls
Tidsramme: 2 minutter før hælblod opsamles
Babyens puls vil blive målt.
2 minutter før hælblod opsamles
Babys puls
Tidsramme: Under hælblodopsamling
Babyens puls vil blive målt.
Under hælblodopsamling
Babys puls
Tidsramme: 2 minutter efter opsamling af hælblod
Babyens puls vil blive målt.
2 minutter efter opsamling af hælblod
Babys respirationsfrekvens
Tidsramme: 2 minutter før hælblod opsamles
Babyens respirationsfrekvens vil blive målt.
2 minutter før hælblod opsamles
Babys respirationsfrekvens
Tidsramme: Under hælblodopsamling
Babyens respirationsfrekvens vil blive målt.
Under hælblodopsamling
Babys respirationsfrekvens
Tidsramme: 2 minutter efter opsamling af hælblod
Babyens respirationsfrekvens vil blive målt.
2 minutter efter opsamling af hælblod
Babys iltmætning
Tidsramme: 2 minutter før hælblod opsamles
Barnets iltmætning vil blive målt.
2 minutter før hælblod opsamles
Babys iltmætning
Tidsramme: Under hælblodopsamling
Barnets iltmætning vil blive målt.
Under hælblodopsamling
Babys iltmætning
Tidsramme: 2 minutter efter opsamling af hælblod
Barnets iltmætning vil blive målt.
2 minutter efter opsamling af hælblod
Premature Infant Pain Profile (PIPP)
Tidsramme: 2 minutter før hælblod opsamles
PIPP-score vil blive evalueret separat af to eksperter på området.
2 minutter før hælblod opsamles
Premature Infant Pain Profile (PIPP)
Tidsramme: Under hælblodopsamling
PIPP-score vil blive evalueret separat af to eksperter på området.
Under hælblodopsamling
Premature Infant Pain Profile (PIPP)
Tidsramme: 2 minutter efter opsamling af hælblod
PIPP-score vil blive evalueret separat af to eksperter på området.
2 minutter efter opsamling af hælblod

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Efterforskere

  • Studiestol: Defne ENGUR, Assoc.Prof., Tepecik Research and Training Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Musik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner