Wpływ muzyki odtwarzanej podczas pobierania krwi z pięty na ból u wcześniaków
21 lipca 2023 zaktualizowane przez: Pınar Dogan, Izmir Katip Celebi University
Wpływ muzyki odtwarzanej podczas pobierania krwi z pięty na ból u wcześniaków: randomizowane badanie kontrolowane
Wcześniaki leczone i opiekowane na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka (OIOM) narażone są na różne bolesne zabiegi. Powtarzające się i nieleczone bolesne zabiegi mają negatywny wpływ na rozwój fizjologiczny, poznawczy i behawioralny dziecka.
Różne podejścia, takie jak biały szum, muzyka, kołysanka, kangurowanie, karmienie piersią, pieluszki, masaż i ułożenie terapeutyczne są stosowane w celu zmniejszenia bolesnych procesów, na które narażone są noworodki na OIOM-ie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wcześniaki leczone i opiekowane na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka (OIOM) narażone są na różne bolesne zabiegi. Powtarzające się i nieleczone bolesne zabiegi mają negatywny wpływ na rozwój fizjologiczny, poznawczy i behawioralny dziecka.
Różne podejścia, takie jak biały szum, muzyka, kołysanka, kangurowanie, karmienie piersią, pieluszki, masaż i ułożenie terapeutyczne są stosowane w celu zmniejszenia bolesnych procesów, na które narażone są noworodki na OIOM-ie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk
- Tepecik Research and Training Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 miesięcy do 8 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodziny dobrowolnie biorące udział w badaniu
- Wiek ciążowy to 32-37 tygodni
- Nie przyjmuje leków przeciwbólowych ani uspokajających
- Stan dziecka jest stabilny
Kryteria wyłączenia:
- Wiek ciążowy krótszy niż 32 tygodnie lub dłuższy niż 37 tygodni
- Przyjmowanie leków przeciwbólowych lub uspokajających
- Stan dziecka jest niestabilny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie będzie odtwarzana żadna muzyka.
|
|
|
Aktywny komparator: Interwencja 1
Grupa Interwencja-1 będzie słuchać muzyki, którą ustalili badacze, badając literaturę (DOI: 10.4274/jpr.24892).
Muzyką, którą ustalili badacze, jest „Sztuka fugi” Jana Sebastiana Bacha.
|
Grupa Interwencyjna-1 wysłucha muzyki klasycznej, jaką jest „Arts of Fugue” Bacha.
Grupa interwencyjna-2 wysłucha kołysanki.
|
|
Aktywny komparator: Interwencja 2
Grupa Interwencja-2 wysłucha kołysanki.
|
Grupa Interwencyjna-1 wysłucha muzyki klasycznej, jaką jest „Arts of Fugue” Bacha.
Grupa interwencyjna-2 wysłucha kołysanki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno dziecka
Ramy czasowe: 2 minuty przed pobraniem krwi z pięt
|
Zmierzone zostanie tętno dziecka.
|
2 minuty przed pobraniem krwi z pięt
|
|
Tętno dziecka
Ramy czasowe: Podczas pobierania krwi z pięty
|
Zmierzone zostanie tętno dziecka.
|
Podczas pobierania krwi z pięty
|
|
Tętno dziecka
Ramy czasowe: 2 minuty po pobraniu krwi z pięty
|
Zmierzone zostanie tętno dziecka.
|
2 minuty po pobraniu krwi z pięty
|
|
Częstość oddechów dziecka
Ramy czasowe: 2 minuty przed pobraniem krwi z pięt
|
Zmierzona zostanie częstość oddechów dziecka.
|
2 minuty przed pobraniem krwi z pięt
|
|
Częstość oddechów dziecka
Ramy czasowe: Podczas pobierania krwi z pięty
|
Zmierzona zostanie częstość oddechów dziecka.
|
Podczas pobierania krwi z pięty
|
|
Częstość oddechów dziecka
Ramy czasowe: 2 minuty po pobraniu krwi z pięty
|
Zmierzona zostanie częstość oddechów dziecka.
|
2 minuty po pobraniu krwi z pięty
|
|
Nasycenie tlenem dziecka
Ramy czasowe: 2 minuty przed pobraniem krwi z pięt
|
Zostanie zmierzone nasycenie tlenem dziecka.
|
2 minuty przed pobraniem krwi z pięt
|
|
Nasycenie tlenem dziecka
Ramy czasowe: Podczas pobierania krwi z pięty
|
Zostanie zmierzone nasycenie tlenem dziecka.
|
Podczas pobierania krwi z pięty
|
|
Nasycenie tlenem dziecka
Ramy czasowe: 2 minuty po pobraniu krwi z pięty
|
Zostanie zmierzone nasycenie tlenem dziecka.
|
2 minuty po pobraniu krwi z pięty
|
|
Profil bólu wcześniaka (PIPP)
Ramy czasowe: 2 minuty przed pobraniem krwi z pięt
|
Wyniki PIPP będą oceniane oddzielnie przez dwóch ekspertów w tej dziedzinie.
|
2 minuty przed pobraniem krwi z pięt
|
|
Profil bólu wcześniaka (PIPP)
Ramy czasowe: Podczas pobierania krwi z pięty
|
Wyniki PIPP będą oceniane oddzielnie przez dwóch ekspertów w tej dziedzinie.
|
Podczas pobierania krwi z pięty
|
|
Profil bólu wcześniaka (PIPP)
Ramy czasowe: 2 minuty po pobraniu krwi z pięty
|
Wyniki PIPP będą oceniane oddzielnie przez dwóch ekspertów w tej dziedzinie.
|
2 minuty po pobraniu krwi z pięty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Defne ENGUR, Assoc.Prof., Tepecik Research and Training Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
24 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .