Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hudby hrané při odběru krve z paty na bolest u předčasně narozených dětí

21. července 2023 aktualizováno: Pınar Dogan, Izmir Katip Celebi University

Vliv hudby hrané během odběru krve z paty na bolest u předčasně narozených dětí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Předčasně narozené děti, které dostávají léčbu a péči na novorozenecké jednotce intenzivní péče (NICU), jsou vystaveny různým bolestivým procedurám. Opakované a neléčené bolestivé procedury mají negativní dopad na fyziologický, kognitivní a behaviorální vývoj miminka.

Ke snížení bolestivých procesů, kterým jsou novorozenci na JIP vystaveni, se používají různé přístupy, jako je bílý šum, hudba, ukolébavka, klokankování, kojení, zavinování, masáže a terapeutické polohování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předčasně narozené děti, které dostávají léčbu a péči na novorozenecké jednotce intenzivní péče (NICU), jsou vystaveny různým bolestivým procedurám. Opakované a neléčené bolestivé procedury mají negativní dopad na fyziologický, kognitivní a behaviorální vývoj miminka.

Ke snížení bolestivých procesů, kterým jsou novorozenci na JIP vystaveni, se používají různé přístupy, jako je bílý šum, hudba, ukolébavka, klokankování, kojení, zavinování, masáže a terapeutické polohování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İzmir, Krocan
        • Tepecik Research and Training Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 měsíců až 8 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiny se dobrovolně účastní studie
  • Gestační věk je 32-37 týdnů
  • Neužívat analgetika nebo sedativa
  • Stav miminka je stabilizovaný

Kritéria vyloučení:

  • Gestační věk kratší než 32 týdnů nebo delší než 37 týdnů
  • Užívání analgetik nebo sedativ
  • Stav miminka je nestabilní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Do ovládací skupiny se nepřehraje žádná hudba.
Aktivní komparátor: Zásah 1
Skupina Intervention-1 bude poslouchat hudbu, kterou vědci určili zkoumáním literatury (DOI: 10.4274/jpr.24892). Hudbou, kterou vědci určili, je „Umění fugy“ od Johanna Sebastiana Bacha.
Jiný: Hudba
Skupina Intervention-1 bude poslouchat klasickou hudbu "Arts of Fugue" od Bacha.
Jiný: Hudba
Skupina Intervention-2 bude poslouchat ukolébavku.
Aktivní komparátor: Zásah 2
Skupina Intervention-2 bude poslouchat ukolébavku.
Jiný: Hudba
Skupina Intervention-1 bude poslouchat klasickou hudbu "Arts of Fugue" od Bacha.
Jiný: Hudba
Skupina Intervention-2 bude poslouchat ukolébavku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence dítěte
Časové okno: 2 minuty před odběrem krve z paty
Bude měřena tepová frekvence dítěte.
2 minuty před odběrem krve z paty
Tepová frekvence dítěte
Časové okno: Při odběru krve z paty
Bude měřena tepová frekvence dítěte.
Při odběru krve z paty
Tepová frekvence dítěte
Časové okno: 2 minuty po odběru krve z paty
Bude měřena tepová frekvence dítěte.
2 minuty po odběru krve z paty
Dechová frekvence dítěte
Časové okno: 2 minuty před odběrem krve z paty
Bude měřena dechová frekvence dítěte.
2 minuty před odběrem krve z paty
Dechová frekvence dítěte
Časové okno: Při odběru krve z paty
Bude měřena dechová frekvence dítěte.
Při odběru krve z paty
Dechová frekvence dítěte
Časové okno: 2 minuty po odběru krve z paty
Bude měřena dechová frekvence dítěte.
2 minuty po odběru krve z paty
Nasycení dítěte kyslíkem
Časové okno: 2 minuty před odběrem krve z paty
Bude měřena saturace dítěte kyslíkem.
2 minuty před odběrem krve z paty
Nasycení dítěte kyslíkem
Časové okno: Při odběru krve z paty
Bude měřena saturace dítěte kyslíkem.
Při odběru krve z paty
Nasycení dítěte kyslíkem
Časové okno: 2 minuty po odběru krve z paty
Bude měřena saturace dítěte kyslíkem.
2 minuty po odběru krve z paty
Profil bolesti předčasného kojence (PIPP)
Časové okno: 2 minuty před odběrem krve z paty
Skóre PIPP budou hodnoceny samostatně dvěma odborníky v oboru.
2 minuty před odběrem krve z paty
Profil bolesti předčasného kojence (PIPP)
Časové okno: Při odběru krve z paty
Skóre PIPP budou hodnoceny samostatně dvěma odborníky v oboru.
Při odběru krve z paty
Profil bolesti předčasného kojence (PIPP)
Časové okno: 2 minuty po odběru krve z paty
Skóre PIPP budou hodnoceny samostatně dvěma odborníky v oboru.
2 minuty po odběru krve z paty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Izmir Katip Celebi University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Defne ENGUR, Assoc.Prof., Tepecik Research and Training Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

25. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 05

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit