コンプライアンスに基づく表現型による ARDS の PEEP による V/Q マッチングのバリエーション (フランス) (MISMATCHED FR)
2025年12月2日 更新者：University Hospital, Angers
ARDS患者の異なる表現型に応じた換気/灌流比に対するPEEPの効果（フランス）
この研究の目的は、呼吸器系エラスタンス (Ers) によって特徴付けられる中等度から重度の急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) 患者の 2 つの表現型における換気/灌流ミスマッチに対する呼気終末陽圧 (PEEP) の影響を比較することです。
換気/灌流の不一致は、電気インピーダンス トモグラフィー (EIT) によって評価されます。
調査の概要
詳細な説明
急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) は、炎症性肺損傷によって引き起こされる低酸素血症を特徴としています。 最近の研究では、ARDS 表現型の重要な変動性が示されました。 最近の COVID-19 危機は、重度の低酸素血症と正常な呼吸器系コンプライアンスを伴う ARDS 患者の存在を浮き彫りにし、レトロスペクティブ シリーズは、COVID 以外の病因にもこの非定型 ARDS パターンの存在を確認しました。
メカニクスと低酸素血症の分離は、コンプライアンスが正常で ARDS の患者における換気と灌流のマッチング (V/Q マッチング) のパターンの特定の多様性に関連している可能性があります。 コンプライアンスが低い患者では、V/Q ミスマッチは、重力依存領域の崩壊に続発する右から左へのシャントによって特徴付けられる場合があります。一方、コンプライアンスが正常な患者では、V/Q ミスマッチは、より大きな死腔と低酸素血管収縮の障害により、低換気肺領域への血流の再分配を示す可能性があります。
これらの違いは、ガス交換と肺保護の観点から、PEEP に対する反応にも影響を与える可能性があります。 それはまた、高 PEEP レベルが世界の ARDS 集団の死亡率を有意に改善できないことを説明するかもしれません (すなわち、低酸素血症のみに基づく患者の選択による)。
電気インピーダンス トモグラフィー (EIT) は、換気と灌流の分布を評価できるデバイスです。 したがって、EIT は、グローバルおよび地域の V/Q マッチングを評価するために使用でき、特に正常な力学と ARDS の患者における低酸素血症のメカニズムを理解するために使用できます。
この研究の目的は、これらの異なる ARDS 表現型に従って V/Q マッチングを評価し、それぞれの PEEP の効果を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：François Beloncle, MD
- 電話番号：+33 241 35 58 65
- メール：francois.Francois.Beloncle@chu-angers.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：UH Angers DRCI
- 電話番号：+33 2 41 35 54 96
- メール：DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
研究場所
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Maine et Loire
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Angers、Maine et Loire、フランス、49933
- 募集
- Angers Hospital
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コンタクト：
- François Beloncle, MD
- 電話番号：+33 2 41 58 65
- メール：Francois.Beloncle@chu-angers.fr
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コンタクト：
- UH Angers DRCI UH Angers
- 電話番号：+33 5 41 35 54 96
- メール：DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
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主任研究者：
- francois beloncle, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 中等度および重度の ARDS の挿管患者 (ベルリンの定義、PEEP 5 cmH2O で PaO2/FiO2 ≤200 mmHg)
- 深い鎮静を受けている
- 制御された機械換気について
- 挿管後 24 時間から 5 日の間。
除外基準:
- 年齢 <18 歳;妊娠
- 法的保護を受けている患者
- EITの禁忌（例：重度の胸部外傷または傷）
- 気胸; ECMOを受けている患者
- BMIが35kg/m2以上の患者
- 昇圧剤にもかかわらず、MAP <60 mmHgで血行動態が不安定。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：戦略 A: PEEP 15 cmH2O → PEEP 5 cmH2O
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呼気終末陽圧 (PEEP) が 15 cmH2O から 5 cmH2O に減少します。
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アクティブコンパレータ：戦略 B: PEEP 5 cmH2O → PEEP 15 cmH2O
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呼気終末陽圧 (PEEP) が 5 cmH2O から 15 cmH2O に増加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究された 2 つの表現型による PEEP 5 と 15 cmH2O 間の換気/灌流ミスマッチの違い
時間枠：各介入の直後
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換気/灌流 (V/Q) の不一致は、電気インピーダンス トモグラフィー (EIT) によって評価されます。
不一致は % で表されます。
エラスタンスの高い表現型と低い表現型の比較が行われます。
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各介入の直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究された 2 つの表現型による PEEP 5 と 15 cmH2O の呼吸力学の違い
時間枠：各介入の直後
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プラトー圧と総 PEEP を集計して駆動圧を計算します (プラトー圧から総 PEEP を差し引いた、すべて cmH2O 単位)。
呼吸器系のコンプライアンスは、一回換気量を駆動圧で割ることによって計算されます (mL.cmH2O-1 単位)。呼吸器系の抵抗はコンプライアンスの逆数として計算されます。これらの値はすべて評価され、2 つの PEEP レベル間で比較されます。
エラスタンスの高い表現型と低い表現型の比較が行われます。
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各介入の直後
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研究された 2 つの表現型による PEEP 5 と 15 cmH2O の酸素化の違い
時間枠：各介入の直後
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PaO2 (mmHg) を評価し、2 つの PEEP レベル間で比較します。
エラスタンスの高い表現型と低い表現型の比較が行われます。
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各介入の直後
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研究対象の 2 つの表現型による PEEP 5 と 15 cmH2O の炭素クリアランスの違い
時間枠：各介入の直後
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PaCO2 (mmHg) を評価し、2 つの PEEP レベル間で比較します。
換気比 (単位なし) は、PaCO2 値から導き出されます。
エラスタンスの高い表現型と低い表現型の比較が行われます。
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各介入の直後
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研究対象の 2 つの表現型に応じた、PEEP 5 と 15 cmH2O の間のカプノメトリー容積法によって測定された死腔の差
時間枠：各介入の直後
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VCO2 (mmHg 単位の Vcap で測定) を評価し、2 つの PEEP レベル間で比較します。
エラスタンスの高い表現型と低い表現型の比較が行われます。
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各介入の直後
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PEEP 5 と 15 cmH2O の間のカロリメトリーによって測定された、研究された 2 つの表現型による死腔の違い
時間枠：各介入の直後
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VCO2 (カロリメトリーで mmHg で測定) を評価し、2 つの PEEP レベル間で比較します。
エラスタンスの高い表現型と低い表現型の比較が行われます。
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各介入の直後
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研究された 2 つの表現型による PEEP 5 と 15 cmH2O 間の静脈酸素飽和度の違い
時間枠：各介入の直後
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SvO2 (%) が評価され、2 つの PEEP レベル間で比較されます。
エラスタンスの高い表現型と低い表現型の比較が行われます。
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各介入の直後
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V/Qミスマッチマーカーと動員可能性の相関
時間枠：各介入の直後
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リクルート可能性は、呼吸力学および EIT によって 15 ～ 5 cmH2O の間で、リクルートされた容量の値 (mL) として評価されます。
R/I 比はこれらのデータから導き出されます (単位なし)。
V/Q ミスマッチは EIT によって計算され、% で表されます。
相関は、線形回帰によって実行されます。
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各介入の直後
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EIT によって評価される V/Q ミスマッチとデッド スペース マーカーとの相関関係
時間枠：各介入の直後
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死腔は、体積カプノグラフィー（利用可能な場合）、換気比、および熱量測定（利用可能な場合）によって評価されます。
V/Q ミスマッチは EIT によって計算され、% で表されます。
相関は、線形回帰によって実行されます。
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各介入の直後
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V.Q ミスマッチと過膨張および肺虚脱との相関
時間枠：各介入の直後
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過膨張 (%) と肺虚脱 (%) は、ステップ 3 で EIT によって評価されます。
これらの 2 つの値を別々に測定することはできません。
V/Q ミスマッチは EIT によって計算され、% で表されます。
相関は、線形回帰によって実行されます。
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各介入の直後
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研究対象の 2 つの表現型による PEEP 5 と 15 cmH2O のストレス指数の違い
時間枠：各介入の直後
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ストレス指数（単位なし）が評価され、2 つの PEEP レベル間で比較されます。
エラスタンスの高い表現型と低い表現型の比較が行われます。
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各介入の直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月8日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月10日
最初の投稿 (実際)
2022年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月2日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022-A00649-34
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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