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V/Q-Matching-Variationen mit PEEP bei ARDS nach Compliance-basierten Phänotypen (Frankreich) (MISMATCHED FR)

2. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Angers

Wirkung von PEEP auf das Ventilations-/Perfusionsverhältnis nach verschiedenen Phänotypen bei Patienten mit ARDS (Frankreich)

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des positiven endexpiratorischen Drucks (PEEP) auf die Ventilations-/Perfusionsfehlanpassung bei zwei Phänotypen von Patienten mit mittelschwerem bis schwerem akutem Atemnotsyndrom (ARDS), gekennzeichnet durch ihre Atemwegselastanz (Ers), zu vergleichen. Die Fehlanpassung von Ventilation/Perfusion wird durch elektrische Impedanztomographie (EIT) beurteilt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das akute Atemnotsyndrom (ARDS) ist durch Hypoxämie gekennzeichnet, die durch eine entzündliche Lungenschädigung verursacht wird. Jüngste Studien zeigten eine wichtige Variabilität der ARDS-Phänotypen. Die jüngste COVID-19-Krise hat das Vorhandensein von ARDS-Patienten mit schwerer Hypoxämie und normaler Compliance des Atmungssystems hervorgehoben, und retrospektive Serien bestätigten die Existenz dieses atypischen ARDS-Musters auch bei Nicht-COVID-Ätiologien.

Die Trennung zwischen Mechanik und Hypoxämie kann mit einer spezifischen Diversität im Muster der Beatmungs-Perfusions-Anpassung (V/Q-Anpassung) bei Patienten mit normaler Compliance und ARDS zusammenhängen. Bei Patienten mit geringer Compliance kann eine V/Q-Fehlanpassung durch einen Rechts-Links-Shunt gekennzeichnet sein, der sekundär zum Kollaps der schwerkraftabhängigen Regionen ist; während bei Patienten mit normaler Compliance eine V/Q-Fehlanpassung eine Umverteilung des Blutflusses zu hypoventilierten Lungenbereichen durch einen größeren Totraum und eine beeinträchtigte hypoxische Vasokonstriktion zeigen kann.

Diese Unterschiede können auch die Reaktion auf PEEP in Bezug auf Gasaustausch und Lungenschutz beeinflussen. Es kann auch das Versagen erklären, dass hohe PEEP-Werte die Sterblichkeit in der globalen ARDS-Population nicht signifikant verbessern (d. h. mit einer Patientenauswahl, die nur auf Hypoxämie basiert).

Die elektrische Impedanztomographie (EIT) ist ein Gerät zur Beurteilung der Ventilations- und Perfusionsverteilung. Somit kann EIT verwendet werden, um das globale und regionale V/Q-Matching zu bewerten, und könnte verwendet werden, um die Mechanismen der Hypoxämie zu verstehen, insbesondere bei Patienten mit normaler Mechanik und ARDS.

Das Ziel dieser Studie ist es, die V/Q-Anpassung gemäß diesen verschiedenen ARDS-Phänotypen zu bewerten und die Auswirkungen von PEEP in jedem einzelnen zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • intubierte Patienten mit mittelschwerem und schwerem ARDS (Berliner Definition, PaO2/FiO2 ≤200 mmHg bei PEEP 5 cmH2O)
  • einer tiefen Sedierung unterzogen
  • auf kontrollierte mechanische Beatmung
  • zwischen 24 Stunden und 5 Tagen nach der Intubation.

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre alt; Schwangerschaft
  • schutzbedürftiger Patient
  • Kontraindikationen für EIT (z. B. schweres Thoraxtrauma oder Wunden)
  • Pneumothorax; Patient, der sich einer ECMO unterzieht
  • Patient mit BMI ≥35 kg/m2
  • hämodynamische Instabilität mit MAP <60 mmHg trotz Vasopressoren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Strategie A: PEEP 15 cmH2O → PEEP 5 cmH2O
Verfahren: PEEP-Abnahme
Der positive endexspiratorische Druck (PEEP) wird von 15 auf 5 cmH2O gesenkt.
Aktiver Komparator: Strategie B: PEEP 5 cmH2O → PEEP 15 cmH2O
Verfahren: PEEP-Erhöhung
Der positive endexspiratorische Druck (PEEP) wird von 5 auf 15 cmH2O erhöht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Ventilations-/Perfusionsfehlanpassung zwischen PEEP 5 und 15 cmH2O gemäß den beiden untersuchten Phänotypen
Zeitfenster: unmittelbar nach jedem Eingriff
Die Fehlanpassung von Ventilation/Perfusion (V/Q) wird durch elektrische Impedanztomographie (EIT) beurteilt. Die Diskrepanz wird in % ausgedrückt. Es wird ein Vergleich zwischen dem Phänotyp mit höherer und niedrigerer Elastanz durchgeführt.
unmittelbar nach jedem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Atemmechanik zwischen PEEP 5 und 15 cmH2O gemäß den beiden untersuchten Phänotypen
Zeitfenster: unmittelbar nach jedem Eingriff
Plateaudruck und Gesamt-PEEP werden aggregiert, um den Antriebsdruck zu berechnen (Plateaudruck minus Gesamt-PEEP, alles in cmH2O). Die Compliance des Atemsystems wird berechnet, indem das Tidalvolumen durch den Antriebsdruck geteilt wird (in ml.cmH2O-1; der Widerstand des Atemsystems wird als Kehrwert der Compliance berechnet; alle diese Werte werden bewertet und zwischen den beiden PEEP-Werten verglichen. Es wird ein Vergleich zwischen dem Phänotyp mit höherer und niedrigerer Elastanz durchgeführt.
unmittelbar nach jedem Eingriff
Unterschied in der Oxygenierung zwischen PEEP 5 und 15 cmH2O gemäß den beiden untersuchten Phänotypen
Zeitfenster: unmittelbar nach jedem Eingriff
Der PaO2 (in mmHg) wird bestimmt und zwischen den beiden PEEP-Werten verglichen. Es wird ein Vergleich zwischen dem Phänotyp mit höherer und niedrigerer Elastanz durchgeführt.
unmittelbar nach jedem Eingriff
Unterschied in der Kohlenstoff-Clearance zwischen PEEP 5 und 15 cmH2O gemäß den beiden untersuchten Phänotypen
Zeitfenster: unmittelbar nach jedem Eingriff
Der PaCO2 (in mmHg) wird bewertet und zwischen den beiden PEEP-Werten verglichen. Das Atemverhältnis (keine Einheit) wird aus den PaCO2-Werten abgeleitet. Es wird ein Vergleich zwischen dem Phänotyp mit höherer und niedrigerer Elastanz durchgeführt.
unmittelbar nach jedem Eingriff
Unterschied im Totraum gemessen durch kapnometrische Volumetrie zwischen PEEP 5 und 15 cmH2O gemäß den beiden untersuchten Phänotypen
Zeitfenster: unmittelbar nach jedem Eingriff
VCO2 (gemessen durch Vcap, in mmHg) wird bewertet und zwischen den beiden PEEP-Werten verglichen. Es wird ein Vergleich zwischen dem Phänotyp mit höherer und niedrigerer Elastanz durchgeführt.
unmittelbar nach jedem Eingriff
Unterschied im kalorimetrisch gemessenen Totraum zwischen PEEP 5 und 15 cmH2O gemäß den beiden untersuchten Phänotypen
Zeitfenster: unmittelbar nach jedem Eingriff
VCO2 (kalorimetrisch gemessen, in mmHg) wird bewertet und zwischen den beiden PEEP-Werten verglichen. Es wird ein Vergleich zwischen dem Phänotyp mit höherer und niedrigerer Elastanz durchgeführt.
unmittelbar nach jedem Eingriff
Unterschied in der venösen Sauerstoffsättigung zwischen PEEP 5 und 15 cmH2O gemäß den beiden untersuchten Phänotypen
Zeitfenster: unmittelbar nach jedem Eingriff
SvO2 (in %) wird bewertet und zwischen den beiden PEEP-Werten verglichen. Es wird ein Vergleich zwischen dem Phänotyp mit höherer und niedrigerer Elastanz durchgeführt.
unmittelbar nach jedem Eingriff
Korrelation zwischen V/Q-Mismatch-Markern und Rekrutierbarkeit
Zeitfenster: unmittelbar nach jedem Eingriff
Die Rekrutierbarkeit wird zwischen 15 und 5 cmH2O durch Atemmechanik und EIT als Wert des rekrutierten Volumens (in ml) bewertet. Aus diesen Daten wird das R/I-Verhältnis abgeleitet (keine Einheit). Die V/Q-Fehlanpassung wird von EIT berechnet und in % ausgedrückt. Die Korrelation wird durch lineare Regression durchgeführt.
unmittelbar nach jedem Eingriff
Korrelationen zwischen V/Q-Fehlanpassung, bewertet durch EIT, und Totraummarkern
Zeitfenster: unmittelbar nach jedem Eingriff
Der Totraum wird durch volumetrische Kapnographie (falls verfügbar), venrtilatorisches Verhältnis und Kalorimetrie (falls verfügbar) beurteilt. Die V/Q-Fehlanpassung wird von EIT berechnet und in % ausgedrückt. Die Korrelation wird durch lineare Regression durchgeführt.
unmittelbar nach jedem Eingriff
Korrelationen zwischen VQ-Fehlschlag und Überdehnung und Lungenkollaps
Zeitfenster: unmittelbar nach jedem Eingriff
Überdehnung (%) und Lungenkollaps (%) werden in Schritt 3 durch EIT beurteilt. Diese beiden Werte können nicht getrennt gemessen werden. Die V/Q-Fehlanpassung wird von EIT berechnet und in % ausgedrückt. Die Korrelation wird durch lineare Regression durchgeführt.
unmittelbar nach jedem Eingriff
Unterschied im Stressindex zwischen PEEP 5 und 15 cmH2O gemäß den beiden untersuchten Phänotypen
Zeitfenster: unmittelbar nach jedem Eingriff
Stressindex (keine Einheit) wird bewertet und zwischen den beiden PEEP-Niveaus verglichen. Es wird ein Vergleich zwischen dem Phänotyp mit höherer und niedrigerer Elastanz durchgeführt.
unmittelbar nach jedem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Angers

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-A00649-34

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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