Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

V/Q-matchningsvariationer med PEEP i ARDS enligt efterlevnadsbaserade fenotyper (Frankrike) (MISMATCHED FR)

21 september 2023 uppdaterad av: University Hospital, Angers

Effekt av PEEP på ventilation/perfusionsförhållanden enligt olika fenotyper hos patienter med ARDS (Frankrike)

Denna studie syftar till att jämföra effekten av Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) på ventilations-/perfusionsfelanpassning hos två fenotyper av patienter med måttligt till allvarligt akut andnödsyndrom (ARDS), kännetecknat av deras respiratoriska elastans (Ers). Ventilation/perfusionsfelmatchning kommer att bedömas med elektrisk impedanstomografi (EIT).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) kännetecknas av hypoxemi orsakad av inflammatorisk lungskada. Nyligen genomförda studier visade en viktig variation i ARDS-fenotyper. Den senaste tidens covid-19-kris lyfte fram närvaron av ARDS-patienter med svår hypoxemi och normala andningsorganens överensstämmelse, och retrospektiva serier bekräftade förekomsten av detta atypiska ARDS-mönster även i icke-COVID-etiologier.

Dissociationen mellan mekanik och hypoxemi kan vara relaterad till en specifik mångfald i mönstret för ventilation-perfusionsmatchning (V/Q-matchning) bland patienter med normal compliance och ARDS. Hos patienter med låg följsamhet kan V/Q-felanpassning kännetecknas av höger-till-vänster-shunt, sekundärt till kollaps av de gravitationsberoende regionerna; medan, hos patienter med normal compliance, kan V/Q-felmatchning visa en omfördelning av blodflödet till hypoventilerade lungområden genom större dödutrymme och försämrad hypoxisk vasokonstriktion.

Dessa skillnader kan också påverka svaret på PEEP när det gäller gasutbyte och lungskydd. Det kan också förklara misslyckandet för höga PEEP-nivåer att avsevärt förbättra dödligheten i den globala ARDS-populationen (dvs. med patientens urval endast baserat på hypoxemi).

Elektrisk impedanstomografi (EIT) är en enhet som gör det möjligt att bedöma ventilation och perfusionsfördelning. Således kan EIT användas för att utvärdera global och regional V/Q-matchning, och kan användas för att förstå mekanismer för hypoxemi, särskilt hos patienter med normal mekanik och ARDS.

Syftet med denna studie är att bedöma V/Q-matchning enligt dessa olika ARDS-fenotyper, och att utvärdera effekterna av PEEP i var och en.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • intuberade patienter med måttlig och svår ARDS (Berlin definition, PaO2/FiO2 ≤200 mmHg vid PEEP 5 cmH2O)
  • genomgår djup sedering
  • på kontrollerad mekanisk ventilation
  • mellan 24 timmar och 5 dagar efter intubation.

Exklusions kriterier:

  • ålder <18 år gammal; graviditet
  • patient som genomgår rättsskydd
  • kontraindikationer mot EIT (t.ex. allvarligt brösttrauma eller sår)
  • pneumothorax; patient som genomgår ECMO
  • patient med BMI ≥35 kg/m2
  • hemodynamisk instabilitet med MAP <60 mmHg trots vasopressorer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Strategi A: PEEP 15 cmH2O → PEEP 5 cmH2O
Procedur: PEEP minskar
Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) kommer att sänkas från 15 till 5 cmH2O.
Aktiv komparator: Strategi B: PEEP 5 cmH2O → PEEP 15 cmH2O
Procedur: PEEP ökning
Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) kommer att ökas från 5 till 15 cmH2O.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i ventilation/perfusionsfel mellan PEEP 5 och 15 cmH2O enligt de två studerade fenotyperna
Tidsram: omedelbart efter varje ingrepp
Ventilation/perfusion (V/Q) missmatchning kommer att bedömas med elektrisk impedanstomografi (EIT). Missmatch uttrycks i %. Jämförelse mellan fenotyp med högre och lägre elastans kommer att utföras.
omedelbart efter varje ingrepp

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i andningsmekanik mellan PEEP 5 och 15 cmH2O enligt de två studerade fenotyperna
Tidsram: omedelbart efter varje ingrepp
Platåtryck och total PEEP kommer att aggregeras för att beräkna drivtrycket (Plateåtryck minus total PEEP, allt i cmH2O). Andningssystemets efterlevnad kommer att beräknas genom att dividera tidalvolymen med drivtrycket (i ml.cmH2O-1; andningssystemets motstånd kommer att beräknas som motsatsen till compliance; alla dessa värden kommer att bedömas och jämföras mellan de två PEEP-nivåerna. Jämförelse mellan fenotyp med högre och lägre elastans kommer att utföras.
omedelbart efter varje ingrepp
Skillnad i syresättning mellan PEEP 5 och 15 cmH2O enligt de två studerade fenotyperna
Tidsram: omedelbart efter varje ingrepp
PaO2 (i mmHg) kommer att bedömas och jämföras mellan de två PEEP-nivåerna. Jämförelse mellan fenotyp med högre och lägre elastans kommer att utföras.
omedelbart efter varje ingrepp
Skillnad i kolavskiljning mellan PEEP 5 och 15 cmH2O enligt de två studerade fenotyperna
Tidsram: omedelbart efter varje ingrepp
PaCO2 (i mmHg) kommer att bedömas och jämföras mellan de två PEEP-nivåerna. Ventilationsförhållande (ingen enhet) kommer att härledas från PaCO2-värdena. Jämförelse mellan fenotyp med högre och lägre elastans kommer att utföras.
omedelbart efter varje ingrepp
Skillnad i dödutrymme mätt med kapnometrisk volym mellan PEEP 5 och 15 cmH2O enligt de två studerade fenotyperna
Tidsram: omedelbart efter varje ingrepp
VCO2 (mätt med Vcap, i mmHg) kommer att bedömas och jämföras mellan de två PEEP-nivåerna. Jämförelse mellan fenotyp med högre och lägre elastans kommer att utföras.
omedelbart efter varje ingrepp
Skillnad i dödutrymme mätt med kalorimetri mellan PEEP 5 och 15 cmH2O enligt de två studerade fenotyperna
Tidsram: omedelbart efter varje ingrepp
VCO2 (mätt med kalorimetri, i mmHg) kommer att bedömas och jämföras mellan de två PEEP-nivåerna. Jämförelse mellan fenotyp med högre och lägre elastans kommer att utföras.
omedelbart efter varje ingrepp
Skillnad i venös syremättnad mellan PEEP 5 och 15 cmH2O enligt de två studerade fenotyperna
Tidsram: omedelbart efter varje ingrepp
SvO2 (i %) kommer att bedömas och jämföras mellan de två PEEP-nivåerna. Jämförelse mellan fenotyp med högre och lägre elastans kommer att utföras.
omedelbart efter varje ingrepp
Korrelation mellan V/Q-felmatchningsmarkörer och rekryterbarhet
Tidsram: omedelbart efter varje ingrepp
Rekryteringsförmågan kommer att bedömas mellan 15 och 5 cmH2O av andningsmekaniker och EIT, som det rekryterade volymvärdet (i ml). R/I-förhållande kommer att härledas från dessa data (ingen enhet). V/Q-felmatchning kommer att beräknas av EIT och uttrycks i %. Korrelation kommer att utföras genom linjär regression.
omedelbart efter varje ingrepp
Korrelationer mellan V/Q-felmatchning bedömd av EIT och markörer för döda utrymmen
Tidsram: omedelbart efter varje ingrepp
Dött utrymme kommer att bedömas genom volymetrisk kapnografi (om tillgängligt), venrtilatoriskt förhållande och kalorimetri (om tillgängligt). V/Q-felmatchning kommer att beräknas av EIT och uttrycks i %. Korrelation kommer att utföras genom linjär regression.
omedelbart efter varje ingrepp
Korrelationer mellan V.Q-fel och överdisension och lungkollaps
Tidsram: omedelbart efter varje ingrepp
Överdistension (%) och lungkollaps (%) kommer att bedömas under steg 3 av EIT. Dessa två värden kan inte mätas separat. V/Q-felmatchning kommer att beräknas av EIT och uttrycks i %. Korrelation kommer att utföras genom linjär regression.
omedelbart efter varje ingrepp
Skillnad i stressindex mellan PEEP 5 och 15 cmH2O enligt de två studerade fenotyperna
Tidsram: omedelbart efter varje ingrepp
stressindex (ingen enhet) kommer att bedömas och jämföras mellan de två PEEP-nivåerna. Jämförelse mellan fenotyp med högre och lägre elastans kommer att utföras.
omedelbart efter varje ingrepp

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

13 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2023

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-A00649-34

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PEEP minskar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera