컴플라이언스 기반 표현형(프랑스)에 따른 ARDS에서 PEEP와 V/Q 매칭 변형 (MISMATCHED FR)
2025년 12월 2일 업데이트: University Hospital, Angers
ARDS 환자의 표현형에 따른 PEEP가 환기/관류 비율에 미치는 영향(프랑스)
이 연구의 목적은 호흡 시스템 탄력성(Ers)을 특징으로 하는 중등도에서 중증 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자의 두 가지 표현형에서 환기/관류 불일치에 대한 호기말 양압(PEEP)의 효과를 비교하는 것입니다.
환기/관류 불일치는 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)에 의해 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
급성 호흡곤란 증후군(ARDS)은 염증성 폐 손상으로 인한 저산소혈증을 특징으로 합니다. 최근 연구는 ARDS 표현형의 중요한 변동성을 보여주었습니다. 최근의 COVID-19 위기는 중증 저산소혈증 및 정상적인 호흡기 순응도를 보이는 ARDS 환자의 존재를 강조했으며, 후향적 시리즈는 비-COVID 병인에서도 이 비정형 ARDS 패턴의 존재를 확인했습니다.
역학과 저산소혈증 사이의 해리는 정상적인 순응도와 ARDS 환자 사이에서 환기-관류 일치(V/Q 일치) 패턴의 특정 다양성과 관련이 있을 수 있습니다. 순응도가 낮은 환자의 경우 V/Q 불일치는 중력 의존 영역의 붕괴에 이차적으로 오른쪽에서 왼쪽으로 단락되는 특징이 있을 수 있습니다. 한편, 순응도가 정상인 환자에서 V/Q 불일치는 더 큰 사강과 손상된 저산소성 혈관수축에 의해 저환기 폐 영역으로의 혈류 재분배를 나타낼 수 있습니다.
이러한 차이는 가스 교환 및 폐 보호 측면에서 PEEP에 대한 반응에도 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 이는 높은 PEEP 수치가 전 세계 ARDS 인구(즉, 저산소혈증만을 기준으로 한 환자 선택)의 사망률을 유의하게 개선하지 못하는 이유를 설명할 수 있습니다.
EIT(Electrical Impedance Tomography)는 환기 및 관류 분포를 평가할 수 있는 장치입니다. 따라서 EIT는 전체 및 지역 V/Q 일치를 평가하는 데 사용할 수 있으며 특히 정상 역학 및 ARDS 환자에서 저산소혈증의 메커니즘을 이해하는 데 사용할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 이러한 서로 다른 ARDS 표현형에 따른 V/Q 매칭을 평가하고 각각에 대한 PEEP의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: François Beloncle, MD
- 전화번호: +33 241 35 58 65
- 이메일: francois.Francois.Beloncle@chu-angers.fr
연구 연락처 백업
- 이름: UH Angers DRCI
- 전화번호: +33 2 41 35 54 96
- 이메일: DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
연구 장소
-
-
Maine et Loire
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Angers, Maine et Loire, 프랑스, 49933
- 모병
- Angers Hospital
-
연락하다:
- François Beloncle, MD
- 전화번호: +33 2 41 58 65
- 이메일: Francois.Beloncle@chu-angers.fr
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연락하다:
- UH Angers DRCI UH Angers
- 전화번호: +33 5 41 35 54 96
- 이메일: DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
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수석 연구원:
- francois beloncle, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중등도 및 중증 ARDS(베를린 정의, PEEP 5cmH2O에서 PaO2/FiO2 ≤200mmHg)가 있는 삽관 환자
- 깊은 진정을 받고
- 통제된 기계적 환기에
- 삽관 후 24시간에서 5일 사이.
제외 기준:
- 18세 미만 임신
- 법적 보호를 받고 있는 환자
- EIT에 대한 금기 사항(예: 심각한 흉부 외상 또는 상처)
- 기흉; ECMO를 받는 환자
- BMI ≥35 kg/m2인 환자
- 승압제에도 불구하고 MAP <60 mmHg의 혈역학적 불안정성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전략 A: PEEP 15cmH2O → PEEP 5cmH2O
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호기말 양성압(PEEP)이 15cmH2O에서 5cmH2O로 감소합니다.
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활성 비교기: 전략 B: PEEP 5cmH2O → PEEP 15cmH2O
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호기말 양성압(PEEP)이 5cmH2O에서 15cmH2O로 증가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구된 두 가지 표현형에 따른 PEEP 5와 15 cmH2O 사이의 환기/관류 불일치의 차이
기간: 각 개입 직후
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환기/관류(V/Q) 불일치는 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)에 의해 평가됩니다.
불일치는 %로 표시됩니다.
더 높고 더 낮은 elastance를 가진 표현형 간의 비교가 수행됩니다.
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각 개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구된 두 가지 표현형에 따른 PEEP 5와 15 cmH2O 사이의 호흡 역학의 차이
기간: 각 개입 직후
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플래토 압력과 총 PEEP는 구동 압력을 계산하기 위해 집계됩니다(플래토 압력에서 총 PEEP를 뺀 값, 모두 cmH2O 단위).
호흡 시스템 순응도는 일회 호흡량을 운전 압력(mL.cmH2O-1)으로 나누어 계산합니다. 호흡 시스템 저항은 순응도의 역수로 계산됩니다. 이 모든 값은 두 PEEP 수준 사이에서 평가 및 비교됩니다.
더 높고 더 낮은 elastance를 가진 표현형 간의 비교가 수행됩니다.
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각 개입 직후
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연구된 두 가지 표현형에 따른 PEEP 5와 15 cmH2O 사이의 산소화 차이
기간: 각 개입 직후
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PaO2(mmHg 단위)가 평가되고 두 PEEP 수준 간에 비교됩니다.
더 높고 더 낮은 elastance를 가진 표현형 간의 비교가 수행됩니다.
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각 개입 직후
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연구된 두 가지 표현형에 따른 PEEP 5와 15 cmH2O 사이의 탄소 제거율 차이
기간: 각 개입 직후
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PaCO2(mmHg 단위)가 평가되고 두 PEEP 수준 간에 비교됩니다.
환기 비율(단위 없음)은 PaCO2 값에서 파생됩니다.
더 높고 더 낮은 elastance를 가진 표현형 간의 비교가 수행됩니다.
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각 개입 직후
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연구된 두 가지 표현형에 따라 PEEP 5와 15 cmH2O 사이의 카프노메트릭 체적 측정법으로 측정한 데드 스페이스의 차이
기간: 각 개입 직후
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VCO2(Vcap로 측정, mmHg 단위)를 평가하고 두 PEEP 수준 간에 비교합니다.
더 높고 더 낮은 elastance를 가진 표현형 간의 비교가 수행됩니다.
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각 개입 직후
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연구된 두 가지 표현형에 따른 PEEP 5와 15 cmH2O 사이의 열량계로 측정한 데드 스페이스의 차이
기간: 각 개입 직후
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VCO2(칼로리미터로 측정, mmHg 단위)를 평가하고 두 PEEP 수준 간에 비교합니다.
더 높고 더 낮은 elastance를 가진 표현형 간의 비교가 수행됩니다.
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각 개입 직후
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연구된 두 가지 표현형에 따른 PEEP 5와 15 cmH2O 사이의 정맥 산소 포화도의 차이
기간: 각 개입 직후
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SvO2(%)는 두 PEEP 수준 사이에서 평가 및 비교됩니다.
더 높고 더 낮은 elastance를 가진 표현형 간의 비교가 수행됩니다.
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각 개입 직후
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V/Q 미스매치 마커와 채용 가능성 간의 상관관계
기간: 각 개입 직후
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모집 가능성은 모집된 부피 값(mL)으로 호흡 역학 및 EIT에 의해 15~5cmH2O 사이에서 평가됩니다.
R/I 비율은 이 데이터에서 파생됩니다(단위 없음).
V/Q 불일치는 EIT로 계산되며 %로 표시됩니다.
상관 관계는 선형 회귀에 의해 수행됩니다.
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각 개입 직후
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EIT로 평가한 V/Q 불일치와 데드 스페이스 마커 간의 상관관계
기간: 각 개입 직후
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사강은 체적 카프노그래피(사용 가능한 경우), 환기 비율 및 열량 측정(사용 가능한 경우)으로 평가됩니다.
V/Q 불일치는 EIT로 계산되며 %로 표시됩니다.
상관 관계는 선형 회귀에 의해 수행됩니다.
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각 개입 직후
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V.Q 불일치와 과확산 및 폐허탈 사이의 상관관계
기간: 각 개입 직후
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과팽창(%) 및 폐허탈(%)은 3단계 동안 EIT에 의해 평가됩니다.
이 두 값은 별도로 측정할 수 없습니다.
V/Q 불일치는 EIT로 계산되며 %로 표시됩니다.
상관 관계는 선형 회귀에 의해 수행됩니다.
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각 개입 직후
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연구된 두 가지 표현형에 따른 PEEP 5와 15 cmH2O 간의 응력 지수 차이
기간: 각 개입 직후
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스트레스 지수(단위 없음)가 평가되고 두 PEEP 수준 간에 비교됩니다.
더 높고 더 낮은 elastance를 가진 표현형 간의 비교가 수행됩니다.
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각 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-A00649-34
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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