Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

V/Q matchende variationer med PEEP i ARDS i henhold til compliance-baserede fænotyper (Frankrig) (MISMATCHED FR)

21. september 2023 opdateret af: University Hospital, Angers

Effekt af PEEP på ventilations-/perfusionsforhold ifølge forskellige fænotyper hos patienter med ARDS (Frankrig)

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effekten af ​​Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) på ventilation/perfusion mismatch i to fænotyper af patienter med moderat til svær akut respiratorisk distress syndrom (ARDS), karakteriseret ved deres respiratoriske systemelastance (Ers). Ventilation/perfusion mismatch vil blive vurderet ved elektrisk impedanstomografi (EIT).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) er karakteriseret ved hypoxæmi forårsaget af inflammatorisk lungeskade. Nylige undersøgelser viste en vigtig variabilitet i ARDS-fænotyper. Den nylige COVID-19-krise fremhævede tilstedeværelsen af ​​ARDS-patienter med alvorlig hypoxæmi og normal respiratorisk overensstemmelse, og retrospektive serier bekræftede eksistensen af ​​dette atypiske ARDS-mønster også i ikke-COVID-ætiologier.

Dissociationen mellem mekanik og hypoxæmi kan være relateret til en specifik diversitet i mønsteret af ventilation-perfusions-matchning (V/Q-matching) blandt patienter med normal compliance og ARDS. Hos patienter med lav compliance kan V/Q-mismatch være karakteriseret ved højre-til-venstre-shunt, sekundært til kollaps af de tyngdekraftsafhængige regioner; mens V/Q mismatch hos patienter med normal compliance kan vise en omfordeling af blodgennemstrømningen til hypoventilerede lungeområder ved større dødrum og nedsat hypoxisk vasokonstriktion.

Disse forskelle kan også påvirke responsen på PEEP med hensyn til gasudveksling og lungebeskyttelse. Det kan også forklare, at høje PEEP-niveauer ikke har forbedret dødeligheden markant i den globale ARDS-befolkning (dvs. med patienternes udvælgelse kun baseret på hypoxæmi).

Electrical Impedance Tomography (EIT) er en enhed, der gør det muligt at vurdere ventilation og perfusionsfordeling. EIT kan således bruges til at evaluere global og regional V/Q-matching og kunne bruges til at forstå hypoxæmimekanismer, især hos patienter med normal mekanik og ARDS.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere V/Q-matchning i henhold til disse forskellige ARDS-fænotyper og at evaluere virkningerne af PEEP i hver enkelt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • intuberede patienter med moderat og svær ARDS (Berlin definition, PaO2/FiO2 ≤200 mmHg ved PEEP 5 cmH2O)
  • gennemgår dyb sedation
  • på styret mekanisk ventilation
  • mellem 24 timer og 5 dage efter intubation.

Eksklusionskriterier:

  • alder <18 år gammel; graviditet
  • patient under retsbeskyttelse
  • kontraindikationer til EIT (f.eks. alvorlige brysttraumer eller sår)
  • pneumothorax; patient, der gennemgår ECMO
  • patient med BMI ≥35 kg/m2
  • hæmodynamisk ustabilitet med MAP <60 mmHg trods vasopressorer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Strategi A: PEEP 15 cmH2O → PEEP 5 cmH2O
Procedure: PEEP fald
Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) vil blive sænket fra 15 til 5 cmH2O.
Aktiv komparator: Strategi B: PEEP 5 cmH2O → PEEP 15 cmH2O
Procedure: PEEP stigning
Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) vil blive øget fra 5 til 15 cmH2O.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i ventilation/perfusion mismatch mellem PEEP 5 og 15 cmH2O i henhold til de to undersøgte fænotyper
Tidsramme: umiddelbart efter hver intervention
Ventilation/perfusion (V/Q) mismatch vil blive vurderet ved elektrisk impedanstomografi (EIT). Mismatch er udtrykt i %. Sammenligning mellem fænotype med højere og lavere elastance vil blive udført.
umiddelbart efter hver intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i åndedrætsmekanik mellem PEEP 5 og 15 cmH2O ifølge de to undersøgte fænotyper
Tidsramme: umiddelbart efter hver intervention
Plateautryk og total PEEP vil blive aggregeret for at beregne drivtrykket (Plateautryk minus total PEEP, alt i cmH2O). Respirationssystemets compliance vil blive beregnet ved at dividere tidalvolumen med drivtrykket (i mL.cmH2O-1; respirationssystemets modstand vil blive beregnet som det omvendte af compliance; alle disse værdier vil blive vurderet og sammenlignet mellem de to PEEP-niveauer. Sammenligning mellem fænotype med højere og lavere elastance vil blive udført.
umiddelbart efter hver intervention
Forskel i oxygenering mellem PEEP 5 og 15 cmH2O ifølge de to undersøgte fænotyper
Tidsramme: umiddelbart efter hver intervention
PaO2 (i mmHg) vil blive vurderet og sammenlignet mellem de to PEEP niveauer. Sammenligning mellem fænotype med højere og lavere elastance vil blive udført.
umiddelbart efter hver intervention
Forskel i carbon clearance mellem PEEP 5 og 15 cmH2O ifølge de to undersøgte fænotyper
Tidsramme: umiddelbart efter hver intervention
PaCO2 (i mmHg) vil blive vurderet og sammenlignet mellem de to PEEP niveauer. Ventilationsforhold (ingen enhed) vil blive afledt af PaCO2-værdierne. Sammenligning mellem fænotype med højere og lavere elastance vil blive udført.
umiddelbart efter hver intervention
Forskel i dødt rum målt ved kapnometrisk volumetri mellem PEEP 5 og 15 cmH2O ifølge de to undersøgte fænotyper
Tidsramme: umiddelbart efter hver intervention
VCO2 (målt ved Vcap, i mmHg) vil blive vurderet og sammenlignet mellem de to PEEP-niveauer. Sammenligning mellem fænotype med højere og lavere elastance vil blive udført.
umiddelbart efter hver intervention
Forskel i dødt rum målt ved kalorimetri mellem PEEP 5 og 15 cmH2O ifølge de to undersøgte fænotyper
Tidsramme: umiddelbart efter hver intervention
VCO2 (målt ved kalorimetri, i mmHg) vil blive vurderet og sammenlignet mellem de to PEEP niveauer. Sammenligning mellem fænotype med højere og lavere elastance vil blive udført.
umiddelbart efter hver intervention
Forskel i venøs iltmætning mellem PEEP 5 og 15 cmH2O ifølge de to undersøgte fænotyper
Tidsramme: umiddelbart efter hver intervention
SvO2 (i %) vil blive vurderet og sammenlignet mellem de to PEEP-niveauer. Sammenligning mellem fænotype med højere og lavere elastance vil blive udført.
umiddelbart efter hver intervention
Korrelation mellem V/Q mismatch markører og rekrutterbarhed
Tidsramme: umiddelbart efter hver intervention
Rekrutterbarhed vil blive vurderet mellem 15 og 5 cmH2O af respirationsmekanikere og EIT, som værdien for rekrutterede volumener (i ml). R/I-forhold vil blive afledt af disse data (ingen enhed). V/Q mismatch vil blive beregnet af EIT og udtrykt i %. Korrelation vil blive udført ved lineær regression.
umiddelbart efter hver intervention
Korrelationer mellem V/Q mismatch vurderet af EIT og dødrumsmarkører
Tidsramme: umiddelbart efter hver intervention
Dead space vil blive vurderet ved volumetrisk kapnografi (hvis tilgængelig), venrtilatorisk ratio og kalorimetri (hvis tilgængelig). V/Q mismatch vil blive beregnet af EIT og udtrykt i %. Korrelation vil blive udført ved lineær regression.
umiddelbart efter hver intervention
Korrelationer mellem V.Q mismagt og overdisension og lungekollaps
Tidsramme: umiddelbart efter hver intervention
Overdistension (%) og lungekollaps (%) vil blive vurderet under trin 3 af EIT. Disse to værdier kan ikke måles separat. V/Q mismatch vil blive beregnet af EIT og udtrykt i %. Korrelation vil blive udført ved lineær regression.
umiddelbart efter hver intervention
Forskel i stressindeks mellem PEEP 5 og 15 cmH2O ifølge de to undersøgte fænotyper
Tidsramme: umiddelbart efter hver intervention
stressindeks (ingen enhed) vil blive vurderet og sammenlignet mellem de to PEEP-niveauer. Sammenligning mellem fænotype med højere og lavere elastance vil blive udført.
umiddelbart efter hver intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-A00649-34

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PEEP fald

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner