Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

V/Q-vastaavat muunnelmat PEEP:n kanssa ARDS:ssä vaatimustenmukaisuuteen perustuvien fenotyyppien mukaan (Ranska) (MISMATCHED FR)

tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Angers

PEEP:n vaikutus hengitys-/perfuusiosuhteisiin eri fenotyyppien mukaan potilailla, joilla on ARDS (Ranska)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) vaikutusta ventilaation/perfuusion yhteensopimattomuuteen kahdessa fenotyypissä potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), joille on tunnusomaista hengityselinten elastisuus (Ers). Sähköimpedanssitomografia (EIT) arvioi ilmanvaihdon ja perfuusion yhteensopimattomuuden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutille hengitysvaikeusoireyhtymälle (ARDS) on ominaista tulehduksellisen keuhkovaurion aiheuttama hypoksemia. Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat merkittävää vaihtelua ARDS - fenotyypeissä . Äskettäinen COVID-19-kriisi korosti ARDS-potilaiden esiintymistä, joilla oli vaikea hypoksemia ja normaali hengityselinten myöntyvyys, ja retrospektiiviset sarjat vahvistivat tämän epätyypillisen ARDS-mallin olemassaolon myös muissa kuin COVID-etiologioissa.

Mekaniikan ja hypoksemian välinen dissosiaatio voi liittyä tiettyyn vaihteluun ventilaatio-perfuusio-sovitusmallissa (V/Q-sovitus) potilailla, joilla on normaali hoitomyöntyvyys ja ARDS. Potilailla, joilla on alhainen hoitomyöntyvyys, V/Q-epäsopivuus voi olla ominaista oikealta vasemmalle -shuntti, joka on toissijainen painovoimasta riippuvien alueiden romahtamisen seurauksena; kun taas potilailla, joilla on normaali hoitomyöntyvyys, V/Q-epäsopivuus voi osoittaa verenvirtauksen uudelleenjakautumista hypoventiloiduille keuhkoalueille suuremman kuolleen tilan ja heikentyneen hypoksisen vasokonstriktion vuoksi.

Nämä erot voivat myös vaikuttaa PEEP-vasteeseen kaasunvaihdon ja keuhkojen suojauksen kannalta. Se voi myös selittää sen, että korkeat PEEP-tasot eivät paranna merkittävästi kuolleisuutta maailmanlaajuisessa ARDS-populaatiossa (eli potilaiden valinta perustuu vain hypoksemiaan).

Sähköimpedanssitomografia (EIT) on laite, jonka avulla voidaan arvioida ventilaation ja perfuusion jakautumista. Siten EIT:tä voidaan käyttää arvioimaan globaalia ja alueellista V/Q-sovitusta, ja sitä voitaisiin käyttää hypoksemian mekanismien ymmärtämiseen, erityisesti potilailla, joilla on normaali mekaniikka ja ARDS.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida V/Q-sovitus näiden eri ARDS-fenotyyppien mukaan ja arvioida PEEP:n vaikutuksia kussakin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Maine et Loire
      • Angers, Maine et Loire, Ranska, 49933

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • intuboidut potilaat, joilla on kohtalainen ja vaikea ARDS (Berliinin määritelmä, PaO2/FiO2 ≤200 mmHg PEEP 5 cmH2O:ssa)
  • läpikäy syvän sedaation
  • ohjatulla koneellisella ilmanvaihdolla
  • 24 tunnin ja 5 päivän välillä intuboinnin jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä <18 vuotta vanha; raskaus
  • potilas on oikeussuojan alla
  • EIT:n vasta-aiheet (esim. vakava rintatrauma tai haavat)
  • ilmarinta; ECMO:ssa oleva potilas
  • potilas, jonka BMI on ≥35 kg/m2
  • hemodynaaminen epävakaus MAP:lla <60 mmHg vasopressoreista huolimatta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Strategia A: PEEP 15 cmH2O → PEEP 5 cmH2O
Menettely: PEEP:n lasku
Positiivinen uloshengityspaine (PEEP) lasketaan 15:stä 5 cmH2O:iin.
Active Comparator: Strategia B: PEEP 5 cmH2O → PEEP 15 cmH2O
Menettely: PEEP-lisäys
Positiivinen uloshengityspaine (PEEP) nostetaan 5:stä 15 cmH2O:iin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero ventilaation/perfuusioerossa PEEP 5:n ja 15 cmH2O:n välillä kahden tutkitun fenotyypin mukaan
Aikaikkuna: heti jokaisen toimenpiteen jälkeen
Ventilaatio/perfuusio (V/Q) -epäsopivuus arvioidaan sähköimpedanssitomografialla (EIT). Epäsopivuus ilmaistaan ​​prosentteina. Suoritetaan korkeamman ja alhaisemman elastisuuden omaavan fenotyypin vertailu.
heti jokaisen toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero hengitysmekaniikassa PEEP 5:n ja 15 cmH2O:n välillä kahden tutkitun fenotyypin mukaan
Aikaikkuna: heti jokaisen toimenpiteen jälkeen
Tasanteen paine ja kokonaisPEEP yhdistetään ajopaineen laskemiseksi (tasannepaine miinus PEEP kokonaismäärä, kaikki H2O-cm). Hengityselinten yhteensopivuus lasketaan jakamalla hengityksen tilavuus ajopaineella (mL.cmH2O-1; hengityselinten resistanssi lasketaan käänteisenä komplikaatiolle; kaikki nämä arvot arvioidaan ja verrataan kahden PEEP-tason välillä). Suoritetaan korkeamman ja alhaisemman elastisuuden omaavan fenotyypin vertailu.
heti jokaisen toimenpiteen jälkeen
Ero hapettumisessa PEEP 5:n ja 15 cmH2O:n välillä kahden tutkitun fenotyypin mukaan
Aikaikkuna: heti jokaisen toimenpiteen jälkeen
PaO2 (mmHg) arvioidaan ja verrataan kahden PEEP-tason välillä. Suoritetaan korkeamman ja alhaisemman elastisuuden omaavan fenotyypin vertailu.
heti jokaisen toimenpiteen jälkeen
Ero hiilen puhdistumassa PEEP 5:n ja 15 cmH2O:n välillä kahden tutkitun fenotyypin mukaan
Aikaikkuna: heti jokaisen toimenpiteen jälkeen
PaCO2 (mmHg) arvioidaan ja verrataan kahden PEEP-tason välillä. Ilmanvaihtosuhde (ei yksikköä) johdetaan PaCO2-arvoista. Suoritetaan korkeamman ja alhaisemman elastisuuden omaavan fenotyypin vertailu.
heti jokaisen toimenpiteen jälkeen
Ero kuolleessa tilassa mitattuna kapnometrisellä tilavuudella PEEP 5 ja 15 cmH2O välillä kahden tutkitun fenotyypin mukaan
Aikaikkuna: heti jokaisen toimenpiteen jälkeen
VCO2 (mitattu Vcap, mmHg) arvioidaan ja verrataan kahden PEEP-tason välillä. Suoritetaan korkeamman ja alhaisemman elastisuuden omaavan fenotyypin vertailu.
heti jokaisen toimenpiteen jälkeen
Ero kuolleessa tilassa kalorimetrialla mitattuna PEEP 5 ja 15 cmH2O välillä kahden tutkitun fenotyypin mukaan
Aikaikkuna: heti jokaisen toimenpiteen jälkeen
VCO2 (mitattuna kalorimetrialla, mmHg) arvioidaan ja verrataan kahden PEEP-tason välillä. Suoritetaan korkeamman ja alhaisemman elastisuuden omaavan fenotyypin vertailu.
heti jokaisen toimenpiteen jälkeen
Ero laskimoiden happisaturaatiossa PEEP 5:n ja 15 cmH2O:n välillä kahden tutkitun fenotyypin mukaan
Aikaikkuna: heti jokaisen toimenpiteen jälkeen
SvO2 (prosentteina) arvioidaan ja verrataan kahden PEEP-tason välillä. Suoritetaan korkeamman ja alhaisemman elastisuuden omaavan fenotyypin vertailu.
heti jokaisen toimenpiteen jälkeen
V/Q-epäsopivuusmerkkien ja rekrytoitavuuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: heti jokaisen toimenpiteen jälkeen
Rekrytoitavuus arvioidaan 15 - 5 cmH2O:n välillä hengitysmekaniikka ja EIT:n toimesta rekrytoidun tilavuuden arvona (ml). R/I-suhde johdetaan näistä tiedoista (ei yksikköä). V/Q-epäsopivuus laskee EIT ja ilmaistaan ​​prosentteina. Korrelaatio suoritetaan lineaarisella regressiolla.
heti jokaisen toimenpiteen jälkeen
Korrelaatiot EIT:n arvioiman V/Q-epäsopivuuden ja kuolleen tilan merkkien välillä
Aikaikkuna: heti jokaisen toimenpiteen jälkeen
Kuollut tila arvioidaan tilavuuskapnografialla (jos saatavilla), hengityssuhteella ja kalorimetrialla (jos saatavilla). V/Q-epäsopivuus laskee EIT ja ilmaistaan ​​prosentteina. Korrelaatio suoritetaan lineaarisella regressiolla.
heti jokaisen toimenpiteen jälkeen
Korrelaatiot V.Q-virheen ja ylihajoamisen ja keuhkojen kollapsin välillä
Aikaikkuna: heti jokaisen toimenpiteen jälkeen
EIT arvioi yliturvotuksen (%) ja keuhkojen kollapsin (%) vaiheessa 3. Näitä kahta arvoa ei voi mitata erikseen. V/Q-epäsopivuus laskee EIT ja ilmaistaan ​​prosentteina. Korrelaatio suoritetaan lineaarisella regressiolla.
heti jokaisen toimenpiteen jälkeen
Ero stressiindeksissä PEEP 5 ja 15 cmH2O välillä kahden tutkitun fenotyypin mukaan
Aikaikkuna: heti jokaisen toimenpiteen jälkeen
stressiindeksi (ei yksikköä) arvioidaan ja verrataan kahden PEEP-tason välillä. Suoritetaan korkeamman ja alhaisemman elastisuuden omaavan fenotyypin vertailu.
heti jokaisen toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Angers

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-A00649-34

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa