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新たにびまん性大細胞型B細胞と診断された成人参加者における静脈内および経口リツキシマブ、シクロホスファミド、ドキソルビシン塩酸塩、ビンクリスチン、およびプレドニゾン（R-CHOP）またはR-CHOPと組み合わせた皮下（SC）エプコリタマブの疾患活動性の変化を評価する研究リンパ腫（DLBCL） (EPCORE DLBCL-2)

2026年9月9日 更新者：Genmab

新たに診断されたびまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫 (DLBCL) の被験者を対象に、R-CHOP と組み合わせたエプコリタマブの安全性と有効性を R-CHOP と比較して評価する第 3 相無作為化非盲検試験

B 細胞リンパ腫は、免疫細胞 (感染症と戦う白血球) の一種の攻撃的でまれながんです。 この研究の目的は、静脈内および経口のリツキシマブ、シクロホスファミド、塩酸ドキソルビシン、ビンクリスチン、プレドニゾン (R-CHOP) または R-CHOP と組み合わせた場合のエプコリタマブの疾患活動性の変化を評価することです。細胞性リンパ腫 (DLBCL)。 疾患活動性の変化が評価される。

エプコリタマブは、DLBCL の治療薬として開発中の治験薬です。 研究担当医師は、参加者を治療群と呼ばれるグループに分けました。 参加者は、R-CHOP と組み合わせたエプコリタマブを受け取り、続いてエプコリタマブを受け取るか、R-CHOP に続いてリツキシマブを検討します。 新たに DLBCL と診断された約 900 人の成人参加者が、世界の約 315 の施設でこの研究に登録されます。

アーム 1 では、参加者は静脈内および経口 R-CHOP と組み合わせた皮下エプコリタマブを受け、続いて 21 日サイクルで皮下エプコリタマブを受けます。 アーム 2 では、参加者は 21 日サイクルで静脈内および経口 R-CHOP に続いて静脈内リツキシマブを受け取ります。

この試験の参加者は、標準治療に比べて治療負担が大きくなる可能性があります。 参加者は、承認された機関（病院または診療所）での研究中に定期的な訪問に参加します。 治療の効果は、医学的評価、血液検査、アンケート、および副作用によって頻繁に確認されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

900

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85719-1478
        • Duplicate_University of Arizona Cancer Center - North Campus /ID# 227463
      • Yuma、Arizona、アメリカ、85364
        • Yuma Regional Medical Center Cancer Center /ID# 261527
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences /ID# 225703
    • California
      • Bakersfield、California、アメリカ、93309
        • CBCC Global Research, Inc. /ID# 262037
      • Berkeley、California、アメリカ、94705
        • Alta Bates Summit Medical Center for Research /ID# 229427
      • Fountain Valley、California、アメリカ、92708
        • Orange Coast Memorial Medical Center /ID# 229632
      • Fullerton、California、アメリカ、92835
        • Providence - St. Jude Medical Center /ID# 262042
      • Laguna Hills、California、アメリカ、92653-3689
        • Saddleback Memorial Medical Center /ID# 229631
      • Long Beach、California、アメリカ、90806-1701
        • Long Beach Memorial Medical Ct /ID# 228996
      • Los Alamitos、California、アメリカ、90720-3309
        • Cancer and Blood Speciality Clinic - Los Alamitos /ID# 262032
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • University of Southern California /ID# 225443
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • University of California, Los Angeles /ID# 226887
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80014
        • Kaiser Permanente, Waterpark III Institute for Health Research /ID# 228618
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
        • Duplicate_Cancer Specialists of North Florida /ID# 226826
      • Ocala、Florida、アメリカ、34474-4445
        • Ocala Oncology Florida Cancer Affiliates - Main /ID# 262785
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Orlando Health Cancer Institute /ID# 232626
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813-3097
        • Straub Medical Center /ID# 229464
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60607
        • University of Illinois at Chicago /ID# 226889
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Southern IL Univ School of Med /ID# 228999
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62703-2403
        • Springfield Clinic Main Campus /ID# 262584
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801-1645
        • Carle Cancer Institute /ID# 228338
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46845
        • Parkview Comprehensive Cancer Center /ID# 227026
      • Goshen、Indiana、アメリカ、46526
        • Goshen Center for Cancer Care /ID# 225534
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314-3017
        • University of Iowa Health Care /ID# 261945
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Cancer Center of Kansas /ID# 261983
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40207
        • Norton Cancer Institute - St. Matthews /ID# 225420
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • University of Maryland, Baltimore /ID# 225421
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins Hospital /ID# 225369
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20817
        • American Oncology Partners of Maryland /ID# 226859
    • Massachusetts
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01605
        • UMass Memorial Medical Center /ID# 226939
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 225462
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197-1051
        • Trinity Health St. Joseph Mercy Ann Arbor /ID# 228206
    • Minnesota
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium (MMCORC) /ID# 226680
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216-4500
        • University of Mississippi Medical Center /ID# 228045
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59102
        • Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana /ID# 259014
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68506
        • NHO Revive Research Institute, LLC /ID# 261113
    • New Jersey
      • Camden、New Jersey、アメリカ、08103-1461
        • MDACC Cooper /ID# 260320
      • East Brunswick、New Jersey、アメリカ、08816
        • Titan Health Partners LLC, d/b/a Astera Cancer Care /ID# 226654
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07960-6136
        • Morristown Medical Center /ID# 239457
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102-4517
        • University of New Mexico /ID# 227332
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87110
        • Presbyterian Kaseman Hospital /ID# 262084
      • Rio Rancho、New Mexico、アメリカ、87124
        • Presbyterian Rust Medical Center /ID# 262068
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • Roswell Park Cancer Institute /ID# 239127
      • Mineola、New York、アメリカ、11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island /ID# 262412
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11042
        • New York Cancer and Blood Specialists- New Hyde Park /ID# 265392
      • New York、New York、アメリカ、10016-4744
        • NYU Langone - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center /ID# 226141
      • New York、New York、アメリカ、10065-6007
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Koch Center /ID# 225379
      • New York、New York、アメリカ、10028
        • New York Cancer and Blood Specialists- Manhattan /ID# 265391
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 225370
      • Port Jefferson Station、New York、アメリカ、11776-8060
        • New York Cancer and Blood Specialists /ID# 261114
      • The Bronx、New York、アメリカ、10469
        • New York Cancer and Blood Specialists- Eastchester, Bronx /ID# 265396
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center /ID# 227753
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
        • East Carolina University - Brody School of Medicine /ID# 225992
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center /ID# 228339
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
        • University of Cincinnati /ID# 225374
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43214-3908
        • OhioHealth Arthur G.H. Bing, MD Cancer Center /ID# 260790
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104-5418
        • University of Oklahoma, Stephenson Cancer Center /ID# 225556
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97227
        • Kaiser Permanente - Northwest /ID# 225488
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Houston Methodist Hospital /ID# 258957
      • Kingwood、Texas、アメリカ、77339-6008
        • Millennium Research & Clinical Development /ID# 228284
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79410
        • Joe Arrington Cancer Research /ID# 227217
      • Temple、Texas、アメリカ、76508-0001
        • Baylor Scott & White Medical Center- Temple /ID# 225935
    • Utah
      • Murray、Utah、アメリカ、84107-5701
        • Intermountain Medical Center /ID# 231184
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903-3363
        • University of Virginia Cancer Center - West Complex /ID# 225433
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23219
        • Virginia Commonwealth University Medical Center Main Hospital /ID# 225796
    • Washington
      • Olympia、Washington、アメリカ、98506-5028
        • Vista Oncology - East Olympia /ID# 229375
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • MultiCare Institute for Research & Innovation /ID# 225432
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • MultiCare Regional Cancer Center - Tacoma /ID# 265285
  • イギリス
      • Edinburgh、イギリス、EH3 9HE
        • NHS Lothian /ID# 229055
    • Birmingham
      • Birmingham、Birmingham、イギリス、B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 229197
    • England
      • London、England、イギリス、W12 0HS
        • Hammersmith Hospital /ID# 242215
    • Norfolk
      • Norwich、Norfolk、イギリス、NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 226692
  • イスラエル
      • Petah Tikva、イスラエル、4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 225862
    • Central District
      • Kfar Saba、Central District、イスラエル、4428164
        • Meir Medical Center /ID# 225612
      • Tel Aviv、Central District、イスラエル、6971028
        • Assuta Tel Aviv Medical Center /ID# 226066
    • H_efa
      • Haifa、H_efa、イスラエル、3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 225981
    • Jerusalem
      • Jerusalem、Jerusalem、イスラエル、91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 259796
      • Jerusalem、Jerusalem、イスラエル、91120
        • Hadassah /ID# 225614
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan、Tel Aviv、イスラエル、5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 225600
      • Tel Aviv、Tel Aviv、イスラエル、6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 225891
  • イタリア
      • Novara、イタリア、28100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita di Novara /ID# 225773
    • Alessandria
      • Alessandria、Alessandria、イタリア、15100
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo - Aless /ID# 225542
    • Bari
      • Bari、Bari、イタリア、70124
        • I.R.C.C.S Istituto Tumori Giovanni Paolo II /ID# 225548
    • Brescia
      • Brescia、Brescia、イタリア、25123
        • Duplicate_ASST Spedali civili di Brescia /ID# 225549
    • Emilia-Romagna
      • Bologna、Emilia-Romagna、イタリア、40138
        • Duplicate_IRCCS AOU di Bologna - Policlinico Sant'Orsola-Malpighi /ID# 225551
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo、Foggia、イタリア、71013
        • Fondazione di Religione e di Culto Casa Sollievo della Sofferenza /ID# 225554
    • Milano
      • Milan、Milano、イタリア、20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 225555
      • Milan、Milano、イタリア、20141
        • Istituto Europeo Di Oncologia /ID# 225545
    • Napoli
      • Naples、Napoli、イタリア、80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II /ID# 225543
    • Palermo
      • Palermo、Palermo、イタリア、90146
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 225541
    • Piedmont
      • Turin、Piedmont、イタリア、10126
        • A.O.U. CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA DI TORINO - Ospedale Molinette /ID# 225775
    • Pisa
      • Pisa、Pisa、イタリア、56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana /ID# 225575
    • Pordenone
      • Aviano、Pordenone、イタリア、33081
        • Duplicate_Centro di Riferimento Oncologico /ID# 225553
    • Ravenna
      • Ravenna、Ravenna、イタリア、48121
        • Ospedale Santa Maria Delle Croci /ID# 225571
    • Reggio Emilia
      • Meldola、Reggio Emilia、イタリア、47014
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST - IRCCS /ID# 252192
    • Torino
      • Candiolo、Torino、イタリア、10060
        • Istituto di Candiolo Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCCS /ID# 225751
  • オランダ
      • 's-Hertogenbosch、オランダ、5223 GZ
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis /ID# 229765
      • Deventer、オランダ、7416 SE
        • Deventer Ziekenhuis /ID# 229937
      • The Hague、オランダ、2512 VA
        • Haaglanden Medisch Centrum /ID# 229686
    • Flevoland
      • Almere Stad、Flevoland、オランダ、1315 RA
        • Flevo Ziekenhuis /ID# 229606
    • Gelderland
      • Apeldoorn、Gelderland、オランダ、7334 DZ
        • Gelre Ziekenhuizen /ID# 229762
      • Nijmegen、Gelderland、オランダ、6532 SZ
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis /ID# 231291
    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、オランダ、6229 HX
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum /ID# 225607
    • North Brabant
      • Breda、North Brabant、オランダ、4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis /ID# 229550
      • Eindhoven、North Brabant、オランダ、5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis /ID# 230465
      • Eindhoven、North Brabant、オランダ、5631 BM
        • Maxima Medisch Centrum /ID# 225603
      • Tilburg、North Brabant、オランダ、5022 GC
        • Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 229773
    • North Holland
      • Alkmaar、North Holland、オランダ、1815 JD
        • Noordwest Ziekenhuisgroep /ID# 230613
      • Amsterdam、North Holland、オランダ、1081 HV
        • Vrije Universiteit Medisch Centrum /ID# 225608
      • Amsterdam、North Holland、オランダ、1091 AC
        • Olvg /Id# 229761
      • Haarlem、North Holland、オランダ、2035 RC
        • Spaarne Gasthuis, Haarlem Zuid /ID# 229621
      • Hilversum、North Holland、オランダ、1213 XZ
        • Tergooi /ID# 229772
      • Hoorn、North Holland、オランダ、1624 NP
        • Dijklander Ziekenhuis /ID# 229900
      • Zaandam、North Holland、オランダ、1502 DV
        • Zaans Medisch Centrum /ID# 230614
    • Overijssel
      • Enschede、Overijssel、オランダ、7512 KZ
        • Medisch Spectrum Twente /ID# 225610
    • Provincie Friesland
      • Leeuwarden、Provincie Friesland、オランダ、8934 AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden /ID# 225605
    • Provincie Groningen
      • Groningen、Provincie Groningen、オランダ、9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen /ID# 225602
    • South Holland
      • Dordrecht、South Holland、オランダ、3318 AT
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis /ID# 229560
      • Leiden、South Holland、オランダ、2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum /ID# 225606
    • Utrecht
      • Amersfoort、Utrecht、オランダ、3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum /ID# 229608
      • Nieuwegein、Utrecht、オランダ、3435 CM
        • St. Antonius Ziekenhuis /ID# 229901
      • Utrecht、Utrecht、オランダ、3582 KE
        • Diakonessenhuis /ID# 251793
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Liverpool、New South Wales、オーストラリア、2170
        • Liverpool Hospital /ID# 230072
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
        • Royal Adelaide Hospital /ID# 225683
    • Victoria
      • Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
        • Monash Health - Monash Medical Centre /ID# 225680
      • Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
        • Austin Health /ID# 225716
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
        • The Alfred Hospital /ID# 225999
    • Western Australia
      • Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
        • Perth Blood Institute Ltd /ID# 225679
      • Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
        • Hollywood Private Hospital /ID# 251837
      • Perth、Western Australia、オーストラリア、6000
        • Royal Perth Hospital /ID# 226583
  • オーストリア
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten、Lower Austria、オーストリア、3100
        • Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 234016
    • State of Salzburg
      • Salzburg、State of Salzburg、オーストリア、5020
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 228360
    • State of Vienna
      • Vienna、State of Vienna、オーストリア、1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 252095
      • Vienna、State of Vienna、オーストリア、1160
        • Klinik Ottakring /ID# 243941
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 5G2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre Pharmacy /ID# 226077
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1L3
        • BC Cancer - Vancouver /ID# 230573
    • Ontario
      • Brampton、Ontario、カナダ、L6R 3J7
        • William Osler Health System - Brampton Civic Hospital /ID# 250973
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 1C3
        • Juravinski Cancer Centre /ID# 226084
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre /ID# 226082
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 225416
    • Attica
      • Athens、Attica、ギリシャ、11527
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 225399
      • Athens、Attica、ギリシャ、11528
        • Alexandra General Hospital /ID# 225402
      • Athens、Attica、ギリシャ、12462
        • University General Hospital Attikon /ID# 225401
    • Ioannina
      • Ioannina、Ioannina、ギリシャ、45500
        • University General Hospital of Ioannina /ID# 225400
    • Thessaloniki
      • Thessaloniki、Thessaloniki、ギリシャ、54636
        • General University Hospital of Thessaloniki AXEPA /ID# 225398
      • Thessaloniki、Thessaloniki、ギリシャ、54639
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 225516
  • クロアチア
      • Slavonski Brod、クロアチア、35000
        • Opca bolnica Dr. Josip Bencevic /ID# 251812
    • City of Zagreb
      • Zagreb、City of Zagreb、クロアチア、10000
        • Clinical Hospital Dubrava /ID# 251809
      • Zagreb、City of Zagreb、クロアチア、10000
        • Klinicka bolnica Merkur /ID# 252481
      • Zagreb、City of Zagreb、クロアチア、10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 250709
    • Primorje-Gorski Kotar County
      • Rijeka、Primorje-Gorski Kotar County、クロアチア、51000
        • Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 251811
    • Split-Dalmatia County
      • Split、Split-Dalmatia County、クロアチア、21000
        • Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 250729
  • スイス
    • Canton of Aargau
      • Aarau、Canton of Aargau、スイス、5001
        • Kantonsspital Aarau AG /ID# 229112
    • Canton of Bern
      • Thun、Canton of Bern、スイス、3600
        • Spital Thun /ID# 229499
    • Canton of Zurich
      • Winterthur、Canton of Zurich、スイス、8400
        • KSW Kantonsspital Winterthur /ID# 241631
  • スウェーデン
    • Skåne County
      • Lund、Skåne County、スウェーデン、224 84
        • Skane University Hospital Lund /ID# 227285
    • Stockholm County
      • Solna、Stockholm County、スウェーデン、171 64
        • Karolinska University Hospital Solna /ID# 229284
    • Västra Götaland County
      • Borås、Västra Götaland County、スウェーデン、501 82
        • Sodra Alvsborgs sjukhus /ID# 228885
      • Gothenburg、Västra Götaland County、スウェーデン、413 46
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset /ID# 250089
    • Östergötland County
      • Linköping、Östergötland County、スウェーデン、581 85
        • Linkoping University Hospital /ID# 233521
  • スペイン
    • Barcelona
      • Badalona、Barcelona、スペイン、08916
        • Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Badalona /ID# 228063
      • Barcelona、Barcelona、スペイン、08003
        • Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 225810
      • Barcelona、Barcelona、スペイン、08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 225811
      • Barcelona、Barcelona、スペイン、08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 226651
      • Barcelona、Barcelona、スペイン、08041
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 225813
      • L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08907
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - L'Hospitalet /ID# 227393
    • Cordoba
      • Córdoba、Cordoba、スペイン、14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 225806
    • Madrid
      • Madrid、Madrid、スペイン、28027
        • CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA-Madrid /ID# 228228
      • Madrid、Madrid、スペイン、28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor /ID# 225816
      • Madrid、Madrid、スペイン、28033
        • MD Anderson Madrid /ID# 225817
      • Madrid、Madrid、スペイン、28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 241750
      • Madrid、Madrid、スペイン、28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 225804
      • Madrid、Madrid、スペイン、28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 225815
    • Murcia
      • El Palmar、Murcia、スペイン、30120
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca /ID# 255381
    • Navarre
      • Pamplona、Navarre、スペイン、31008
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 225809
    • Valencia
      • Valencia、Valencia、スペイン、46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 225818
  • スロバキア
    • Bratislava Region
      • Bratislava、Bratislava Region、スロバキア、833 10
        • Narodny onkologicky ustav /ID# 238847
    • Žilina Region
      • Martin、Žilina Region、スロバキア、036 01
        • Univerzitna nemocnica Martin /ID# 240828
  • チェコ
      • Prague、チェコ、150 00
        • Duplicate_Fakultni Nemocnice v Motole /ID# 225958
      • Prague、チェコ、100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 225956
      • Prague、チェコ、128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze /ID# 225396
    • Brno-mesto
      • Brno、Brno-mesto、チェコ、625 00
        • Fakultní Nemocnice Brno - Jihlavská /ID# 225953
    • Hradec Kralove
      • Hradec Králové、Hradec Kralove、チェコ、500 05
        • Fakultní nemocnice Hradec Králové - Sokolská /ID# 225955
    • Ostrava-mesto
      • Ostrava、Ostrava-mesto、チェコ、708 52
        • Fakultni Nemocnice Ostrava /ID# 225957
  • デンマーク
    • Capital Region
      • Copenhagen Ø、Capital Region、デンマーク、2100
        • Rigshospitalet /ID# 226576
    • Central Jutland
      • Aarhus、Central Jutland、デンマーク、8200
        • Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 226594
    • Region Sjælland
      • Roskilde、Region Sjælland、デンマーク、4000
        • Roskilde Sygehus /ID# 226597
    • Region Syddanmark
      • Odense、Region Syddanmark、デンマーク、5000
        • Odense University Hospital /ID# 226593
      • Vejle、Region Syddanmark、デンマーク、7100
        • Sygehus Lillebalt, Vejle /ID# 226592
  • トルコ（Türkiye）
      • Malatya、トルコ（Türkiye）、44280
        • Inonu University Medical Faculty /ID# 226572
      • Yüreğir、トルコ（Türkiye）、01240
        • Baskent Universitesi Adana Uyg. ve Arast. Merkezi Yuregir Baskent Hastanesi /ID# 225921
    • Ankara
      • Ankara、Ankara、トルコ（Türkiye）、06620
        • Ankara Universitesi Fakultesi /ID# 227331
    • Kocaeli
      • Dilovası、Kocaeli、トルコ（Türkiye）、41455
        • Anadolu Saglik Merkezi /ID# 225777
    • Samsun
      • Samsun、Samsun、トルコ（Türkiye）、55139
        • Ondokuz Mayis Universitesi /ID# 251247
    • Trabzon
      • Trabzon、Trabzon、トルコ（Türkiye）、61000
        • Karadeniz University /ID# 226573
  • ニュージーランド
    • Auckland
      • Takapuna、Auckland、ニュージーランド、0622
        • North Shore Hospital /ID# 250992
    • Canterbury
      • Christchurch、Canterbury、ニュージーランド、8011
        • Christchurch Hospital /ID# 250993
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1122
        • Orszagos Onkologiai Intezet /ID# 227294
    • Budapest
      • Budapest、Budapest、ハンガリー、1085
        • Semmelweis Egyetem /ID# 227239
    • Győr-Moson-Sopron
      • Győr、Győr-Moson-Sopron、ハンガリー、9024
        • Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz /ID# 257189
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen、Hajdú-Bihar、ハンガリー、4032
        • Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 226821
    • Somogy County
      • Kaposvár、Somogy County、ハンガリー、7400
        • Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz /ID# 245938
    • Szeged
      • Szeged、Szeged、ハンガリー、6720
        • Szegedi Tudományegyetem /ID# 226838
    • Tolna County
      • Szekszárd、Tolna County、ハンガリー、7100
        • Tolna Varmegyei Balassa Janos Korhaz /ID# 250063
    • Vas County
      • Szombathely、Vas County、ハンガリー、9700
        • Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz /ID# 226846
  • フランス
      • Angers、フランス、49933
        • Chu Angers /Id# 245931
      • Caen、フランス、14033
        • CHU de CAEN - Hopital de la Cote de Nacre /ID# 226582
      • Saint-Cloud、フランス、92210
        • Institut Curie - site CLCC René Huguenin /ID# 253519
    • Alpes-Maritimes
      • Nice、Alpes-Maritimes、フランス、06202
        • Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 226127
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Clermont、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、63100
        • CHU Clermont-Ferrand /ID# 229283
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille、Bouches-du-Rhone、フランス、13009
        • Institut Paoli-Calmettes /ID# 226557
    • Brittany Region
      • Rennes、Brittany Region、フランス、35000
        • CHU de Rennes - PONTCHAILLOU /ID# 228207
    • Cote-d Or
      • Dijon、Cote-d Or、フランス、21000
        • CHU Dijon /ID# 238345
    • Franche-Comte
      • Limoges、Franche-Comte、フランス、87042
        • CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 234235
    • Herault
      • Montpellier、Herault、フランス、34295
        • CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 228191
    • Isere
      • La Tronche、Isere、フランス、38700
        • CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 226128
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy、Meurthe-et-Moselle、フランス、54500
        • CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 226102
    • Nord
      • Lille、Nord、フランス、59037
        • CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 226101
    • Paris
      • Créteil、Paris、フランス、94010
        • Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Hopital Henri Mondor /ID# 226560
      • Paris、Paris、フランス、75010
        • Hôpital Saint-Louis /ID# 226126
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes、Pays de la Loire Region、フランス、44000
        • CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 226125
    • Pyrenees-Atlantiques
      • Bayonne、Pyrenees-Atlantiques、フランス、64100
        • Centre Hospitalier de la Cote Basque /ID# 249143
    • Rhone
      • Pierre-Bénite、Rhone、フランス、69495
        • HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 227086
    • Seine-Maritime
      • Rouen、Seine-Maritime、フランス、76038
        • Centre Henri Becquerel /ID# 226103
    • Somme
      • Amiens、Somme、フランス、80054
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 238347
    • Vendee
      • La Roche-sur-Yon、Vendee、フランス、85000
        • CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 243899
    • Vienne
      • Poitiers、Vienne、フランス、86000
        • CHU Poitiers - La miletrie /ID# 226578
    • Île-de-France Region
      • Paris、Île-de-France Region、フランス、75013
        • Hopital Pitie Salpetriere /ID# 238343
  • ブラジル
    • Paraná
      • Curitiba、Paraná、ブラジル、80060-900
        • Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana /ID# 226027
    • Puerto Rico
      • Curitiba、Puerto Rico、ブラジル、81520-060
        • Hospital Erasto Gaertner /ID# 262593
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro、Rio de Janeiro、ブラジル、20231-050
        • Instituto Nacional de Cancer (INCA) /ID# 226026
    • São Paulo
      • Jaú、São Paulo、ブラジル、17210-070
        • Hospital Amaral Carvalho - Fundacao Doutor Amaral Carvalho /ID# 226065
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、01323-001
        • Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência /ID# 226023
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、01323-020
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz /ID# 252833
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、01401-002
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - Regional Sao Paulo /ID# 262394
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、01509-900
        • Fundacao Antonio Prudente - AC Camargo Cancer Center /ID# 226809
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、05403-000
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao /ID# 226048
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、05652-900
        • Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein /ID# 252832
  • ブルガリア
    • Plovdiv
      • Plovdiv、Plovdiv、ブルガリア、4002
        • UMHAT Sveti Georgi /ID# 245780
    • Sofia
      • Sofia、Sofia、ブルガリア、1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 244616
      • Sofia、Sofia、ブルガリア、1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 244615
      • Sofia、Sofia、ブルガリア、1797
        • SHAT Hematologic Diseases /ID# 250102
  • プエルトリコ
    • Puerto Rico
      • Manati、Puerto Rico、プエルトリコ、00674
        • Hematology and Oncology Institute /ID# 230054
      • Rio Piedras、Puerto Rico、プエルトリコ、00935
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC /ID# 230052
  • ベルギー
      • Anderlecht、ベルギー、1070
        • Institut Jules Bordet /ID# 225954
      • Bruges、ベルギー、8000
        • AZ Sint-Jan Brugge /ID# 225735
    • Antwerpen
      • Antwerp、Antwerpen、ベルギー、2020
        • Duplicate_ZAS Middelheim /ID# 225741
      • Antwerp、Antwerpen、ベルギー、2030
        • ZAS Cadix /ID# 264327
    • Brussels Capital
      • Brussels、Brussels Capital、ベルギー、1200
        • Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 225737
    • Hainaut
      • La Louvière、Hainaut、ベルギー、7100
        • Hospital La Louviere Site Jolimont - Helora /ID# 225738
    • Liege
      • Liège、Liege、ベルギー、4000
        • CHU de Liège /ID# 225952
    • Namur
      • Yvoir、Namur、ベルギー、5530
        • Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant /ID# 225742
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
        • UZ Gent /ID# 250031
      • Sint-Niklaas、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9100
        • Vitaz /Id# 226153
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 225951
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare、West-Vlaanderen、ベルギー、8800
        • AZ-Delta /ID# 225736
  • ポルトガル
    • Braga District
      • Braga、Braga District、ポルトガル、4710-243
        • 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 249112
    • Lisbon District
      • Lisbon、Lisbon District、ポルトガル、1099-023
        • IPO Lisboa FG, EPE /ID# 249109
      • Lisbon、Lisbon District、ポルトガル、1649-035
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria, EPE /ID# 249111
    • Porto District
      • Porto、Porto District、ポルトガル、4200-072
        • IPO Porto FG, EPE /ID# 249110
  • ポーランド
    • Greater Poland Voivodeship
      • Piła、Greater Poland Voivodeship、ポーランド、64-920
        • ARS-MEDICAL Sp. z o.o. /ID# 225848
      • Skórzewo、Greater Poland Voivodeship、ポーランド、60-185
        • Aidport Sp. z o.o. /ID# 227236
    • Pomeranian Voivodeship
      • Słupsk、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、76-200
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka /ID# 228723
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn、Warmian-Masurian Voivodeship、ポーランド、10-228
        • Szpital Kliniczny MSWiA z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii /ID# 225985
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce、Świętokrzyskie Voivodeship、ポーランド、25-734
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej /ID# 225986
  • 中国
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100071
        • The Fifth Medical Center of PLA General Hospital /ID# 230941
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100142
        • Beijing Cancer Hospital /ID# 229819
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100191
        • Peking University Third Hospital /ID# 230975
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 238430
      • Xiamen、Fujian、中国、361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University /ID# 238426
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510060
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center /ID# 238371
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital /ID# 230945
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510515
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University /ID# 238436
    • Hebei
      • Shijiazhuang、Hebei、中国、050011
        • Fourth Hospital of Hebei Medical University /ID# 238656
    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 241755
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450008
        • Henan Cancer Hospital /ID# 230398
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 234152
      • Wuhan、Hubei、中国、430079
        • Hubei Cancer Hospital /ID# 232256
    • Jiangsu
      • Suzhou、Jiangsu、中国、215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University /ID# 232569
      • Xuzhou、Jiangsu、中国、221006
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College /ID# 233174
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 230399
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330029
        • Jiangxi Provincial Cancer Hospital /ID# 233379
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130021
        • The First Hospital of Jilin University /ID# 239618
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110001
        • The First Hospital of China Medical University /ID# 233201
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、251601
        • Shandong Cancer Hospital /ID# 233200
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
        • Fudan University Cancer Hospital /ID# 251516
    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国、030013
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital /ID# 250745
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300000
        • Tianjin Cancer Hospital /ID# 230974
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300020
        • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sc /ID# 259904
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
        • Zhejiang Cancer hospital /ID# 231388
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • The second affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine /ID# 231249
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 230387
  • 南アフリカ
    • Gauteng
      • Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、1864
        • Wits Clinical Research /ID# 227799
      • Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、1864
        • Wits Clinical Research /ID# 227803
      • Pretoria、Gauteng、南アフリカ、0044
        • Alberts Cellular Therapy /ID# 227798
    • Western Cape
      • Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7925
        • University of Cape Town /ID# 227802
      • Kuils River、Western Cape、南アフリカ、7580
        • Haemalife Inc. /ID# 243391
  • 台湾
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City、Kaohsiung、台湾、833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 226670
    • Taichung
      • Taichung、Taichung、台湾、40447
        • China Medical University Hospital /ID# 226188
      • Taichung、Taichung、台湾、40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 226674
    • Tainan
      • Tainan、Tainan、台湾、704
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 226671
  • 日本
    • Aichi-ken
      • Nagoya、Aichi-ken、日本、460-0001
        • NHO Nagoya Medical Center /ID# 230677
      • Nagoya、Aichi-ken、日本、464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital /ID# 226090
    • Chiba
      • Kashiwa-shi、Chiba、日本、277-8577
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 250151
    • Ehime
      • Matsuyama、Ehime、日本、790-8524
        • Matsuyama Red Cross Hospital /ID# 251068
    • Fukuoka
      • Fukuoka、Fukuoka、日本、811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 251622
      • Fukuoka、Fukuoka、日本、812-8582
        • Kyushu University Hospital /ID# 226091
    • Fukushima
      • Fukushima、Fukushima、日本、960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital /ID# 250869
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-8648
        • Duplicate_Hokkaido University Hospital /ID# 250149
    • Hyōgo
      • Kobe、Hyōgo、日本、650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 250597
    • Ibaraki
      • Tsukuba、Ibaraki、日本、305-8576
        • University of Tsukuba Hospital /ID# 251282
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa、Ishikawa-ken、日本、920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 251770
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima、Kagoshima-ken、日本、890-8520
        • Kagoshima University Hospital /ID# 250163
    • Kanagawa
      • Isehara、Kanagawa、日本、259-1193
        • Tokai University Hospital /ID# 251281
    • Miyagi
      • Sendai、Miyagi、日本、9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 250150
    • Okayama-ken
      • Okayama、Okayama-ken、日本、700-8558
        • Okayama University Hospital /ID# 250161
    • Osaka
      • Osakasayama-shi、Osaka、日本、589-8511
        • Kindai University Hospital /ID# 250160
      • Suita-shi、Osaka、日本、565-0871
        • Duplicate_Osaka University Hospital /ID# 251283
    • Tokyo
      • Chuo-ku、Tokyo、日本、104-0045
        • National Cancer Center Hospital /ID# 226089
      • Koto-ku、Tokyo、日本、135-8550
        • The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 230269
    • Yamagata
      • Yamagata、Yamagata、日本、990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 230003
  • 韓国
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan、Busan Gwang Yeogsi、韓国、47392
        • Inje University - Busan Paik Hospital /ID# 232262
      • Busan、Busan Gwang Yeogsi、韓国、49201
        • Dong-A University Medical Center /ID# 228451
    • Gyeonggido
      • Seongnam-si、Gyeonggido、韓国、13620
        • Seoul National University Bundang Hospital /ID# 225763
    • Gyeongsangbuk-do
      • Daegu、Gyeongsangbuk-do、韓国、42601
        • Keimyung University Dongsan Hospital /ID# 232264
    • Jeonrabugdo
      • Jeonju、Jeonrabugdo、韓国、54907
        • Jeonbuk National University Hospital /ID# 232263
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韓国、03080
        • Seoul National University Hospital /ID# 225760
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韓国、05505
        • Asan Medical Center /ID# 225758
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韓国、06351
        • Samsung Medical Center /ID# 225759
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韓国、06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital /ID# 225761
    • Ulsan Gwang Yeogsi
      • Ulsan、Ulsan Gwang Yeogsi、韓国、44033
        • Ulsan University Hospital /ID# 226971

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～79年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -研究者の決定により、標準的なリツキシマブ、シクロホスファミド、ドキソルビシン塩酸塩、ビンクリスチン、およびプレドニゾン（R-CHOP）の6サイクルによる治療を受ける予定。

  • -病理学レポートに基づく最新の代表的な腫瘍生検で、組織学的に確認されたCD20 +びまん性大細胞型B細胞リンパ腫[DLBCL]（de novoまたは濾胞性リンパ腫の診断から組織学的に形質転換された）である必要があります。世界保健機関（WHO） 2016年の分類と以下を含む：

    • DLBCL、特記なし (NOS)。
    • MYC および BCL-2 および/または DLBCL 形態の BCL-6 再編成を伴う高悪性度 B 細胞性リンパ腫。
    • T細胞/組織球が豊富な大細胞型B細胞リンパ腫。
    • エプスタイン・バーウイルス陽性DLBCL、NOS.
    • 濾胞性リンパ腫グレード3b。

注: CD20+ DLBCL 組織学をサポートするために、スクリーニング時に局所病理学レポートを入手できる必要があります。

次のコンポーネントのいずれかを含む複合/中間組織型は許可されません: 高悪性度 B 細胞リンパ腫、NOS。ホジキンリンパ腫;原発性縦隔（胸腺）大細胞型B細胞リンパ腫。バーキット;未分化リンパ腫キナーゼ陽性大細胞型 B 細胞リンパ腫、ヒトヘルペスウイルス 8 型陽性 DLBCL、原発性胸水リンパ腫などの形質芽細胞性リンパ腫または任意の CD20 リンパ腫。

  • スクリーニング時のアーカイブまたは新たに収集された腫瘍組織の入手可能性。 アーカイブのパラフィン包埋組織は、サイクル 1 の 1 日目の前 8 週間以内に取得する必要があります。
  • 2-5 の IPI スコアが必要です。 IPI 2 の参加者数は、サンプル サイズ全体の 35% に制限されます。
  • -R-CHOP治療を開始する前に、Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータススコアが0〜2である必要があります。 初期の ECOG パフォーマンス ステータス >= 3 の参加者は、前段階の治療が計画されている場合にスクリーニングされる可能性があることに注意してください。 参加者は、前段階の治療中にECOGパフォーマンスステータスが0〜2に改善した場合に適格となる可能性があります。

  • 次のように定義された標的病変が少なくとも 1 つある:

    • -コンピューター断層撮影（CT）スキャンまたはMRIで、測定可能な節病変が1つ以上（長軸> 1.5 cm）または測定可能な結節外病変が1つ以上（長軸> 1 cm）。 と
    • 陽電子放出断層撮影法（PET）-PET-CTスキャンで陽性。
  • プロトコルに記載されている基準を満たす検査値。
  • -左心室駆出率は、スクリーニング時のマルチゲート取得または経胸壁心エコー検査により>= 50％でなければなりません。

除外基準:

  • -診断されたびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）に対する以前の全身性抗リンパ腫療法の歴史 治癒を目的とした根治的放射線療法を含む] 前段階治療中のビンクリスチンを含むまたは含まないコルチコステロイド、または放射線を照射した規定を伴う非治癒目的の緩和的放射線療法を除く病変を反応評価の標的病変として選択することはできません。
  • -プロトコルに従って臨床的に重要な心血管疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：エプコリタマブとR-CHOP
参加者は、リツキシマブ、シクロホスファミド、塩酸ドキソルビキシン、塩酸ドキソルビキシン、ビンクリスチンおよび経口プレドニゾン（R-CHOP）と組み合わせてエプコリタマブを皮下投与され、続いてエプコリタマブが21日サイクルで投与されます。
薬：エプコリタマブ
皮下注射（SC）
他の名前：
  • ABBV-GMAB-3013
薬：プレドニゾン
オーラル;タブレット
薬：シクロホスファミド
静脈内（IV）注射
薬：リツキシマブ
点滴
薬：ビンクリスチン
点滴
薬：ドキソルビシン
点滴
実験的：R-CHOPとリツキシマブ
参加者は、リツキシマブ、シクロホスファミド、塩酸ドキソルビキシン、ビンクリスチン、経口プレドニゾン（R-CHOP）を静脈内投与され、続いてリツキシマブの静脈内投与が21日サイクルで行われます。
薬：プレドニゾン
オーラル;タブレット
薬：シクロホスファミド
静脈内（IV）注射
薬：リツキシマブ
点滴
薬：ビンクリスチン
点滴
薬：ドキソルビシン
点滴

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
国際予後指標（IPI）が3～5の無増悪生存期間（PFS）の参加者数
時間枠：約46ヶ月まで
PFS は、無作為化から、独立審査委員会 (IRC) によって評価された Lugano 2014 基準によって決定される病気の進行日、または何らかの原因による死亡のいずれか早い方までの期間として定義されます。
約46ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PFSの参加者数
時間枠：約46ヶ月まで
PFS は、無作為化から、IRC によって評価された Lugano 2014 基準によって決定される疾患の進行日、または何らかの原因による死亡のいずれか早い方までの期間として定義されます。
約46ヶ月まで
イベントフリーサバイバル（EFS）の参加者数
時間枠：約46ヶ月まで
EFS は、無作為化から IRC によって評価される Lugano 基準によって決定される疾患進行日までの期間として定義され、IRC が評価した PR または SD に続いて、プロトコルに指定されていない NALT、治療終了時または治療終了後の陽性生検 (EOT ）、NALが開始したかどうか、または何らかの原因による死亡に関係なく。
約46ヶ月まで
全生存期間 (OS)
時間枠：約76ヶ月まで
OS は、無作為化から何らかの原因による死亡までの時間として定義されます。
約76ヶ月まで
最小残存病変（MRD）陰性の参加者の割合
時間枠：約46ヶ月まで
MRD 陰性率は、プロトコルに指定されていない新しい抗リンパ腫療法の開始前に MRD 陰性を達成した参加者の割合として定義されます。
約46ヶ月まで
完全寛解（CR）を達成した参加者の割合
時間枠：約28週間以降
IRC によって評価されたルガーノ 2014 基準によって決定される、EOT 以降の CR。
約28週間以降

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Genmab

協力者

AbbVie

捜査官

  • スタディディレクター：ABBVIE INC.、AbbVie

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月8日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2029年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月12日

最初の投稿 (実際)

2022年10月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月9日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • M20-621
  • 2023 (米国 NIH グラント/契約：GRAMMY Museum Foundation)
  • 2023-505277-32 (その他の識別子：EU CT)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

アッヴィは、スポンサーとなっている臨床試験に関する責任あるデータ共有に取り組んでいます。 これには、匿名化された個人および試験レベルのデータ（分析データセット）、およびその他の情報（プロトコル、分析計画、臨床研究レポートなど）へのアクセスが含まれます。提出。 これには、認可されていない製品および適応症の臨床試験データの要求が含まれます。

IPD 共有時間枠

いつ研究を共有できるかについての詳細は、https://vivli.org/ourmember/abbvie/ をご覧ください。

IPD 共有アクセス基準

この臨床試験データへのアクセスは、厳格な独立した科学研究に携わる資格のある研究者であれば誰でも要求でき、研究提案と統計分析計画のレビューと承認、およびデータ共有声明の実行後に提供されます。 データのリクエストは、米国および/または EU で承認された後、いつでも提出できます。 プロセスの詳細について、またはリクエストを送信するには、次のリンクにアクセスしてください https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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