新たにびまん性大細胞型B細胞と診断された成人参加者における静脈内および経口リツキシマブ、シクロホスファミド、ドキソルビシン塩酸塩、ビンクリスチン、およびプレドニゾン（R-CHOP）またはR-CHOPと組み合わせた皮下（SC）エプコリタマブの疾患活動性の変化を評価する研究リンパ腫（DLBCL） (EPCORE DLBCL-2)
2024年4月8日 更新者：AbbVie
新たに診断されたびまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫 (DLBCL) の被験者を対象に、R-CHOP と組み合わせたエプコリタマブの安全性と有効性を R-CHOP と比較して評価する第 3 相無作為化非盲検試験
B 細胞リンパ腫は、免疫細胞 (感染症と戦う白血球) の一種の攻撃的でまれながんです。 この研究の目的は、静脈内および経口のリツキシマブ、シクロホスファミド、塩酸ドキソルビシン、ビンクリスチン、プレドニゾン (R-CHOP) または R-CHOP と組み合わせた場合のエプコリタマブの疾患活動性の変化を評価することです。細胞性リンパ腫 (DLBCL)。 疾患活動性の変化が評価される。
エプコリタマブは、DLBCL の治療薬として開発中の治験薬です。 研究担当医師は、参加者を治療群と呼ばれるグループに分けました。 参加者は、R-CHOP と組み合わせたエプコリタマブを受け取り、続いてエプコリタマブを受け取るか、R-CHOP に続いてリツキシマブを検討します。 新たに DLBCL と診断された約 900 人の成人参加者が、世界の約 315 の施設でこの研究に登録されます。
アーム 1 では、参加者は静脈内および経口 R-CHOP と組み合わせた皮下エプコリタマブを受け、続いて 21 日サイクルで皮下エプコリタマブを受けます。 アーム 2 では、参加者は 21 日サイクルで静脈内および経口 R-CHOP に続いて静脈内リツキシマブを受け取ります。
この試験の参加者は、標準治療に比べて治療負担が大きくなる可能性があります。 参加者は、承認された機関（病院または診療所）での研究中に定期的な訪問に参加します。 治療の効果は、医学的評価、血液検査、アンケート、および副作用によって頻繁に確認されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
900
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：ABBVIE CALL CENTER
- 電話番号：844-663-3742
- メール：abbvieclinicaltrials@abbvie.com
研究場所
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85719-1478
- 募集
- University of Arizona Cancer Center - North Campus /ID# 227463
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- 募集
- University of Arkansas for Medical Sciences /ID# 225703
-
-
California
-
Fountain Valley、California、アメリカ、92708
- 募集
- Orange Coast Memorial Medical Center /ID# 229632
-
Laguna Hills、California、アメリカ、92653-3689
- 募集
- Saddleback Memorial Medical Center /ID# 229631
-
Long Beach、California、アメリカ、90806-1701
- 募集
- Long Beach Memorial Medical Ct /ID# 228996
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- 募集
- University of Southern California /ID# 225443
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- 募集
- University of California, Los Angeles /ID# 226887
-
-
Florida
-
Orlando、Florida、アメリカ、32806-2134
- 募集
- Orlando Health /ID# 232626
-
-
Illinois
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62702
- 募集
- Southern IL Univ School of Med /ID# 228999
-
-
Indiana
-
Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46845-1739
- 募集
- Parkview Cancer Institute /ID# 227026
-
Goshen、Indiana、アメリカ、46526
- 募集
- Goshen Center for Cancer Care /ID# 225534
-
-
Iowa
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50314-3017
- 募集
- Mission Cancer and Blood /ID# 261945
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40207
- 募集
- Norton Cancer Institute - St Matthews /ID# 225420
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20817
- 募集
- American Oncology Partners of Maryland, PA /ID# 226859
-
-
Michigan
-
Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197-1051
- 募集
- Trinity Health St. Joseph Mercy Ann Arbor /ID# 228206
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
- 募集
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium (MMCORC) /ID# 226680
-
-
Montana
-
Billings、Montana、アメリカ、59102
- 募集
- Intermountain Health - St Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana /ID# 259014
-
-
New Jersey
-
East Brunswick、New Jersey、アメリカ、08816
- 募集
- Titan Health Partners LLC, d/b/a Astera Cancer Care /ID# 226654
-
-
New York
-
Mineola、New York、アメリカ、11501-4064
- 募集
- Perlmutter Cancer Center at NYU Langone /ID# 262412
-
New York、New York、アメリカ、10016-4744
- 募集
- NYU Langone - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center /ID# 226141
-
New York、New York、アメリカ、10065-6007
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Koch Center /ID# 225379
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
- 募集
- University of Cincinnati /ID# 225374
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97227
- 募集
- Kaiser Permanente - Northwest /ID# 225488
-
-
Texas
-
Kingwood、Texas、アメリカ、77339-6008
- 募集
- Millennium Research & Clinical Development /ID# 228284
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903-3363
- 募集
- University of Virginia Cancer Center - West Complex /ID# 225433
-
-
Washington
-
Olympia、Washington、アメリカ、98506-5028
- 募集
- Vista Oncology - East Olympia /ID# 229375
-
Tacoma、Washington、アメリカ、98405
- 募集
- Multicare Institute for Research and Innovation /ID# 225432
-
-
-
-
London, City Of
-
London、London, City Of、イギリス、W2 1NY
- 募集
- Imperial College London - St Mary's Hospital /ID# 242215
-
-
Norfolk
-
Norwich、Norfolk、イギリス、NR4 7UY
- 募集
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 226692
-
-
-
-
H_efa
-
Haifa、H_efa、イスラエル、4941492
- 募集
- Rabin Medical Center /ID# 225862
-
Haifa、H_efa、イスラエル、3109601
- 募集
- Rambam Health Care Campus /ID# 225981
-
-
HaMerkaz
-
Kfar Saba、HaMerkaz、イスラエル、4428164
- 募集
- Meir Medical Center /ID# 225612
-
Tel Aviv、HaMerkaz、イスラエル、6971028
- 募集
- Assuta Tel Aviv Medical Center /ID# 226066
-
-
Tel-Aviv
-
Ramat Gan、Tel-Aviv、イスラエル、5265601
- 募集
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 225600
-
Tel Aviv、Tel-Aviv、イスラエル、6423906
- 募集
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 225891
-
-
Yerushalayim
-
Jerusalem、Yerushalayim、イスラエル、91120
- 募集
- Hadassah /ID# 225614
-
Jerusalem、Yerushalayim、イスラエル、91031
- 募集
- Shaare Zedek Medical Center /ID# 259796
-
-
-
-
-
Alessandria、イタリア、15100
- 募集
- Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo /ID# 225542
-
Aviano、イタリア、33081
- 募集
- Centro di Riferimento Oncologico /ID# 225553
-
Brescia、イタリア、25123
- 募集
- ASST Spedali civili di Brescia /ID# 225549
-
Meldola、イタリア、47014
- 募集
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRCCS /ID# 252192
-
Napoli、イタリア、80131
- 募集
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II /ID# 225543
-
Novara、イタリア、28100
- 募集
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita di Novara /ID# 225773
-
Palermo、イタリア、90146
- 募集
- A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello /ID# 225541
-
Ravenna、イタリア、48121
- 募集
- Ospedale Santa Maria delle Croci /ID# 225571
-
-
Foggia
-
San Giovanni Rotondo、Foggia、イタリア、71013
- 募集
- Fondazione di Religione e di Culto Casa Sollievo della Sofferenza /ID# 225554
-
-
Milano
-
Milan、Milano、イタリア、20141
- 募集
- IEO -Istituto Europeo di Oncologia /ID# 225545
-
Milan、Milano、イタリア、20132
- 募集
- Ospedale San Raffaele IRCCS /ID# 225555
-
-
Torino
-
Candiolo、Torino、イタリア、10060
- 募集
- Istituto di Candiolo Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCCS /ID# 225751
-
-
-
-
-
Alkmaar、オランダ、1815 JD
- 募集
- Noordwest Ziekenhuisgroep /ID# 230613
-
Amersfoort、オランダ、3813 TZ
- 募集
- Meander Medisch Centrum /ID# 229608
-
Amsterdam、オランダ、1081 HV
- 募集
- Vrije Universiteit Medisch Centrum /ID# 225608
-
Amsterdam、オランダ、1091 AC
- 募集
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis /ID# 229761
-
Breda、オランダ、4818 CK
- 募集
- Amphia Ziekenhuis /ID# 229550
-
Den Haag、オランダ、2512 VA
- 募集
- Haaglanden Medisch Centrum /ID# 229686
-
Deventer、オランダ、7416 SE
- 募集
- Deventer Ziekenhuis /ID# 229937
-
Eindhoven、オランダ、5623 EJ
- 募集
- Catharina Ziekenhuis /ID# 230465
-
Eindhoven、オランダ、5631 BM
- 募集
- Maxima Medisch Centrum /ID# 225603
-
Enschede、オランダ、7512 KZ
- 募集
- Medisch Spectrum Twente /ID# 225610
-
Groningen、オランダ、9713 GZ
- 募集
- Universitair Medisch Centrum Groningen /ID# 225602
-
Haarlem、オランダ、2035 RC
- 募集
- Spaarne Gasthuis /ID# 229621
-
Leeuwarden、オランダ、8934 AD
- 募集
- Medisch Centrum Leeuwarden /ID# 225605
-
Leiden、オランダ、2333 ZA
- 募集
- Leids Universitair Medisch Centrum /ID# 225606
-
Maastricht、オランダ、6229 HX
- 募集
- Maastricht Universitair Medisch Centrum /ID# 225607
-
Nieuwegein、オランダ、3435 CM
- 募集
- St. Antonius Ziekenhuis /ID# 229901
-
Nijmegen、オランダ、6532 SZ
- 募集
- Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis /ID# 231291
-
S Hertogenbosch、オランダ、5223 GZ
- 募集
- Jeroen Bosch Ziekenhuis /ID# 229765
-
Tilburg、オランダ、5022 GC
- 募集
- Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 229773
-
Utrecht、オランダ、3582 KE
- 募集
- Diakonessenhuis /ID# 251793
-
-
Flevoland
-
Almere、Flevoland、オランダ、1315 RA
- 募集
- Flevo Ziekenhuis /ID# 229606
-
-
Gelderland
-
Apeldoorn、Gelderland、オランダ、7334 DZ
- 募集
- Gelre Ziekenhuizen /ID# 229762
-
-
Noord-Holland
-
Hilversum、Noord-Holland、オランダ、1213 XZ
- 募集
- Tergooi /ID# 229772
-
Hoorn Nh、Noord-Holland、オランダ、1624 NP
- 募集
- Dijklander Ziekenhuis /ID# 229900
-
Zaandam、Noord-Holland、オランダ、1502 DV
- 募集
- Zaans Medisch Centrum /ID# 230614
-
-
Zuid-Holland
-
Dordrecht、Zuid-Holland、オランダ、3318 AT
- 募集
- Albert Schweitzer Ziekenhuis /ID# 229560
-
-
-
-
New South Wales
-
Liverpool、New South Wales、オーストラリア、2170
- 募集
- Liverpool Hospital /ID# 230072
-
-
South Australia
-
Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
- 募集
- Royal Adelaide Hospital /ID# 225683
-
-
Victoria
-
Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
- 募集
- Monash Medical Centre /ID# 225680
-
Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
- 募集
- Austin Health /ID# 225716
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
- 募集
- Alfred Health /ID# 225999
-
-
Western Australia
-
Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
- 募集
- Perth Blood Institute Ltd /ID# 225679
-
Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
- 募集
- Hollywood Private Hospital /ID# 251837
-
Perth、Western Australia、オーストラリア、6000
- 募集
- Royal Perth Hospital /ID# 226583
-
-
-
-
-
Salzburg、オーストリア、5020
- 募集
- Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 228360
-
-
Niederoesterreich
-
Sankt Poelten、Niederoesterreich、オーストリア、3100
- 募集
- Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 234016
-
-
Wien
-
Vienna、Wien、オーストリア、1160
- 募集
- Klinik Ottakring /ID# 243941
-
Vienna、Wien、オーストリア、1090
- 募集
- Medizinische Universitaet Wien /ID# 252095
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N2
- 募集
- Tom Baker Cancer Centre /ID# 226077
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1L3
- 募集
- BC Cancer - Vancouver /ID# 230573
-
-
Ontario
-
Brampton、Ontario、カナダ、L6R 3J7
- 募集
- William Osler Health System /ID# 250973
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 4H4
- 募集
- Saskatoon Cancer Centre /ID# 226082
-
-
-
-
-
Athens、ギリシャ、10676
- 募集
- General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 225416
-
Ioannina、ギリシャ、45500
- 募集
- University General Hospital of Ioannina /ID# 225400
-
Thessaloniki、ギリシャ、54636
- 募集
- General University Hospital of Thessaloniki AXEPA /ID# 225398
-
Thessaloniki、ギリシャ、54639
- 募集
- Theageneio Anticancer Hospital /ID# 225516
-
-
Attiki
-
Athens、Attiki、ギリシャ、11528
- 募集
- Alexandra General Hospital /ID# 225402
-
Athens、Attiki、ギリシャ、12462
- 募集
- University General Hospital Attikon /ID# 225401
-
Athens、Attiki、ギリシャ、11527
- 募集
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 225399
-
-
-
-
-
Slavonski Brod、クロアチア、35000
- 募集
- Opca bolnica Dr. Josip Bencevic /ID# 251812
-
-
Grad Zagreb
-
Zagreb、Grad Zagreb、クロアチア、10000
- 募集
- Clinical Hospital Dubrava /ID# 251809
-
Zagreb、Grad Zagreb、クロアチア、10000
- 募集
- Klinicka bolnica Merkur /ID# 252481
-
Zagreb、Grad Zagreb、クロアチア、10000
- 募集
- Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 250709
-
-
Primorsko-goranska Zupanija
-
Rijeka、Primorsko-goranska Zupanija、クロアチア、51000
- 募集
- Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 251811
-
-
Splitsko-dalmatinska Zupanija
-
Split、Splitsko-dalmatinska Zupanija、クロアチア、21000
- 積極的、募集していない
- Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split - Firule /ID# 250729
-
-
-
-
Aargau
-
Aarau、Aargau、スイス、5001
- 募集
- Kantonsspital Aarau AG /ID# 229112
-
-
Bern
-
Thun、Bern、スイス、3600
- 募集
- Spital Thun /ID# 229499
-
-
Zuerich
-
Winterthur、Zuerich、スイス、8400
- 募集
- KSW Kantonsspital Winterthur /ID# 241631
-
-
-
-
-
Linkoping、スウェーデン、581 85
- 募集
- Linkoping University Hospital /ID# 233521
-
Solna、スウェーデン、171 64
- 募集
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna /ID# 229284
-
-
Skane Lan
-
Lund、Skane Lan、スウェーデン、224 84
- 募集
- Skane University Hospital Lund /ID# 227285
-
-
Vastra Gotalands Lan
-
Boras、Vastra Gotalands Lan、スウェーデン、501 82
- 募集
- Sodra Alvsborgs sjukhus /ID# 228885
-
Gothenburg、Vastra Gotalands Lan、スウェーデン、413 45
- 募集
- Sahlgrenska University Hospital /ID# 250089
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン、08041
- 募集
- Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 225813
-
Barcelona、スペイン、08003
- 募集
- Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 225810
-
Barcelona、スペイン、08035
- 募集
- Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 225811
-
Barcelona、スペイン、08036
- 募集
- Hospital Clinic de Barcelona /ID# 226651
-
Cordoba、スペイン、14004
- 募集
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 225806
-
Madrid、スペイン、28027
- 募集
- CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA-Madrid /ID# 228228
-
Madrid、スペイン、28031
- 募集
- Hospital Universitario Infanta Leonor /ID# 225816
-
Madrid、スペイン、28034
- 募集
- Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 241750
-
Madrid、スペイン、28041
- 募集
- Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 225815
-
Madrid、スペイン、28040
- 募集
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 225804
-
Madrid、スペイン、28033
- 募集
- MD Anderson Madrid /ID# 225817
-
Valencia、スペイン、46010
- 募集
- Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 225818
-
-
Barcelona
-
Badalona、Barcelona、スペイン、08916
- 募集
- Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Badalona /ID# 228063
-
Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08908
- 募集
- Instituto Catalan de Oncologia (ICO) L'Hospitalet /ID# 227393
-
-
Murcia
-
El Palmar、Murcia、スペイン、30120
- 募集
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca /ID# 255381
-
-
Navarra
-
Pamplona、Navarra、スペイン、31008
- 募集
- Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 225809
-
-
-
-
-
Brno、チェコ、613 00
- 募集
- Fakultni nemocnice Brno /ID# 225953
-
Hradec Kralove、チェコ、500 05
- 募集
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove /ID# 225955
-
Ostrava、チェコ、708 52
- 募集
- Fakultni Nemocnice Ostrava /ID# 225957
-
Prague、チェコ、150 00
- 募集
- Duplicate_Fakultni Nemocnice v Motole /ID# 225958
-
Praha、チェコ、128 08
- 募集
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze /ID# 225396
-
Praha、チェコ、100 34
- 募集
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 225956
-
-
-
-
Hovedstaden
-
Copenhagen Ø、Hovedstaden、デンマーク、2100
- 募集
- Rigshospitalet /ID# 226576
-
-
Midtjylland
-
Aarhus、Midtjylland、デンマーク、8200
- 募集
- Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 226594
-
-
Sjælland
-
Roskilde、Sjælland、デンマーク、4000
- 募集
- Roskilde Sygehus /ID# 226597
-
-
Syddanmark
-
Odense C、Syddanmark、デンマーク、5000
- 募集
- Odense University Hospital /ID# 226593
-
Vejle、Syddanmark、デンマーク、7100
- 募集
- Sygehus Lillebalt, Vejle /ID# 226592
-
-
-
-
Auckland
-
Takapuna、Auckland、ニュージーランド、0622
- 募集
- North Shore Hospital /ID# 250992
-
-
Canterbury
-
Christchurch、Canterbury、ニュージーランド、8011
- 募集
- Christchurch Hospital /ID# 250993
-
-
-
-
-
Budapest、ハンガリー、1085
- 募集
- Semmelweis Egyetem /ID# 227239
-
Budapest、ハンガリー、1122
- 募集
- Orszagos Onkologiai Intezet /ID# 227294
-
Szeged、ハンガリー、6720
- 募集
- Szegedi Tudományegyetem /ID# 226838
-
Szekszard、ハンガリー、7100
- 募集
- Tolna Megyei Balassa Janos Korhaz /ID# 250063
-
-
Gyor-Moson-Sopron
-
Gyor、Gyor-Moson-Sopron、ハンガリー、9024
- 募集
- Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz /ID# 257189
-
-
Hajdu-Bihar
-
Debrecen、Hajdu-Bihar、ハンガリー、4032
- 募集
- Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 226821
-
-
Somogy
-
Kaposvár、Somogy、ハンガリー、7400
- 募集
- Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz /ID# 245938
-
-
Vas
-
Szombathely、Vas、ハンガリー、9700
- 募集
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz /ID# 226846
-
-
-
-
-
Angers、フランス、49933
- 募集
- Chu Angers /Id# 245931
-
Caen、フランス、14033
- 募集
- CHU de CAEN - Hopital de la Cote de Nacre /ID# 226582
-
Créteil、フランス、94010
- 募集
- Hôpitaux Universitaires Henri Mondor - Hôpital Henri Mondor /ID# 226560
-
La Roche Sur Yon、フランス、85000
- 募集
- CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 243899
-
La Tronche、フランス、38700
- 募集
- CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 226128
-
Paris、フランス、75010
- 募集
- AP-HP - Hopital Saint-Louis /ID# 226126
-
Rouen、フランス、76038
- 募集
- Centre Henri Becquerel /ID# 226103
-
Saint-cloud、フランス、92210
- 募集
- Institut Curie - site CLCC René Huguenin /ID# 253519
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice、Alpes-Maritimes、フランス、06200
- 募集
- CHU de Nice - Hôpital Archet 1 /ID# 226127
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille、Bouches-du-Rhone、フランス、13009
- 募集
- Institut Paoli-Calmettes /ID# 226557
-
-
Bretagne
-
Rennes、Bretagne、フランス、35000
- 募集
- CHU de Rennes - PONTCHAILLOU /ID# 228207
-
-
Cote-d Or
-
Dijon、Cote-d Or、フランス、21000
- 募集
- CHU Dijon /ID# 238345
-
-
Franche-Comte
-
Limoges CEDEX 1、Franche-Comte、フランス、87042
- 募集
- CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 234235
-
-
Herault
-
Montpellier Cedex 5、Herault、フランス、34295
- 募集
- CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi /ID# 228191
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandoeuvre-les-Nancy、Meurthe-et-Moselle、フランス、54500
- 募集
- CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 226102
-
-
Nord
-
Lille、Nord、フランス、59037
- 募集
- CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 226101
-
-
Pays-de-la-Loire
-
Nantes、Pays-de-la-Loire、フランス、44000
- 募集
- CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 226125
-
-
Pyrenees-Atlantiques
-
Bayonne、Pyrenees-Atlantiques、フランス、64100
- 募集
- Centre Hospitalier de la Cote Basque /ID# 249143
-
-
Rhone
-
Pierre Benite CEDEX、Rhone、フランス、69495
- 募集
- HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 227086
-
-
Somme
-
Amiens CEDEX 1、Somme、フランス、80054
- 募集
- CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 238347
-
-
Vienne
-
Poitiers、Vienne、フランス、86000
- 募集
- CHU Poitiers - La miletrie /ID# 226578
-
-
-
-
-
Sao Paulo、ブラジル、01323-001
- 募集
- Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência /ID# 226023
-
Sao Paulo、ブラジル、01323-020
- 募集
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz /ID# 252833
-
Sao Paulo、ブラジル、05403-000
- 募集
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao /ID# 226048
-
-
Parana
-
Curitiba、Parana、ブラジル、80060-900
- 募集
- Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana /ID# 226027
-
-
Sao Paulo
-
Jaú、Sao Paulo、ブラジル、17210-070
- 募集
- Hospital Amaral Carvalho - Fundacao Doutor Amaral Carvalho /ID# 226065
-
São Paulo、Sao Paulo、ブラジル、01509-900
- 募集
- Fundacao Antonio Prudente - AC Camargo Cancer Center /ID# 226809
-
São Paulo、Sao Paulo、ブラジル、05652-900
- 募集
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein /ID# 252832
-
-
-
-
-
Plovdiv、ブルガリア、4002
- 募集
- UMHAT Sveti Georgi /ID# 245780
-
Sofia、ブルガリア、1431
- 募集
- UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 244615
-
Sofia、ブルガリア、1407
- 募集
- Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 244616
-
Sofia、ブルガリア、1756
- 募集
- SHAT Hematologic Diseases /ID# 250102
-
-
-
-
-
Rio Piedras、プエルトリコ、00935
- 募集
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC /ID# 230052
-
-
-
-
-
Anderlecht、ベルギー、1070
- 募集
- Institut Jules Bordet /ID# 225954
-
Antwerp、ベルギー、2020
- 募集
- ZNA Middelheim /ID# 225741
-
Brugge、ベルギー、8000
- 募集
- AZ Sint-Jan Brugge /ID# 225735
-
-
Bruxelles-Capitale
-
Woluwe-Saint-Lambert、Bruxelles-Capitale、ベルギー、1200
- 募集
- UCL Saint-Luc /ID# 225737
-
-
Hainaut
-
La Louvière、Hainaut、ベルギー、7100
- 募集
- Hospital La Louviere Site Jolimont - Helora /ID# 225738
-
-
Liege
-
Liège、Liege、ベルギー、4000
- 募集
- CHU de Liège /ID# 225952
-
-
Namur
-
Godinne、Namur、ベルギー、5530
- 募集
- CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 225742
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
- 募集
- UZ Gent /ID# 250031
-
Sint-Niklaas、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9100
- 募集
- Vitaz /Id# 226153
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
- 募集
- Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 225951
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare、West-Vlaanderen、ベルギー、8800
- 募集
- AZ-Delta /ID# 225736
-
-
-
-
-
Braga、ポルトガル、4710-243
- 募集
- 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 249112
-
Lisboa、ポルトガル、1649-035
- 募集
- Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 249111
-
Lisboa、ポルトガル、1099-023
- 募集
- IPO Lisboa FG, EPE /ID# 249109
-
Porto、ポルトガル、4200-072
- 募集
- IPO Porto FG, EPE /ID# 249110
-
-
-
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Pomorskie
-
Slupsk、Pomorskie、ポーランド、76-200
- 募集
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka /ID# 228723
-
-
Swietokrzyskie
-
Kielce、Swietokrzyskie、ポーランド、25-734
- 募集
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii /ID# 225986
-
-
Warminsko-mazurskie
-
Olsztyn、Warminsko-mazurskie、ポーランド、10-228
- 募集
- SP ZOZ MSWiA z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii /ID# 225985
-
-
Wielkopolskie
-
Pila、Wielkopolskie、ポーランド、64-920
- 募集
- ARS-MEDICAL Sp. z o.o. /ID# 225848
-
Skorzewo、Wielkopolskie、ポーランド、60-185
- 募集
- Centrum Medyczne Promed - Skorzewo /ID# 227236
-
-
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100142
- 募集
- Beijing Cancer Hospital /ID# 229819
-
Beijing、Beijing、中国、100191
- 募集
- Peking University Third Hospital /ID# 230975
-
Beijing、Beijing、中国、100071
- 募集
- The Fifth Medical Center of PLA General Hospital /ID# 230941
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350014
- 募集
- Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 238430
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- 募集
- Guangdong Provincial People's Hospital /ID# 230945
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- 募集
- Nanfang Hospital of Southern Medical University /ID# 238436
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- 募集
- Sun Yat-Sen University Cancer Center /ID# 238371
-
-
Heilongjiang
-
Harbin、Heilongjiang、中国、150081
- 募集
- Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 241755
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430022
- 募集
- Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 234152
-
Wuhan、Hubei、中国、430079
- 募集
- Hubei Cancer Hospital /ID# 232256
-
-
Jiangsu
-
Suzhou、Jiangsu、中国、215006
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Soochow University /ID# 232569
-
Xuzhou、Jiangsu、中国、221006
- 募集
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College /ID# 233174
-
-
Jiangxi
-
Nanchang、Jiangxi、中国、330006
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 230399
-
Nanchang、Jiangxi、中国、330029
- 募集
- Jiangxi Provincial Cancer Hospital /ID# 233379
-
-
Jilin
-
Changchun、Jilin、中国、130021
- 募集
- The First Hospital of Jilin University /ID# 239618
-
-
Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110001
- 募集
- The First Hospital of China Medical University /ID# 233201
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、251601
- 募集
- Shandong Cancer Hospital /ID# 233200
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 募集
- Fudan University Cancer Hospital /ID# 251516
-
-
Tianjin
-
Tianjin、Tianjin、中国、300020
- 募集
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sc /ID# 259904
-
コンタクト：
- Site Coordinator
- 電話番号：022-23909999
-
Tianjin、Tianjin、中国、300000
- 募集
- Tianjin Cancer Hospital /ID# 230974
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
- 募集
- Zhejiang Cancer hospital /ID# 231388
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- 募集
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 230387
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 募集
- The second affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine /ID# 231249
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、2193
- 募集
- Wits Clinical Research Site /ID# 227803
-
Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、2193
- 募集
- Wits Clinical Research Site /ID# 227799
-
Pretoria、Gauteng、南アフリカ、0044
- 募集
- Alberts Cellular Therapy /ID# 227798
-
-
Western Cape
-
Kuilsrivier、Western Cape、南アフリカ、7580
- 募集
- Haemalife Inc. /ID# 243391
-
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-
-
-
Taichung、台湾、40447
- 募集
- China Medical University Hospital /ID# 226188
-
Taichung、台湾、40705
- 募集
- Taichung Veterans General Hospital /ID# 226674
-
Tainan、台湾、704
- 募集
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 226671
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung City、Kaohsiung、台湾、833
- 募集
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 226670
-
-
-
-
-
Busan、大韓民国、47392
- 募集
- Inje University Busan Paik Hospital /ID# 232262
-
Busan、大韓民国、49201
- 募集
- Dong-A University Hospital /ID# 228451
-
Daegu、大韓民国、41931
- 募集
- Keimyung University Dongsan Medical Center /ID# 232264
-
Jeonju、大韓民国、54907
- 募集
- Jeonbuk National University Hospital /ID# 232263
-
Seoul、大韓民国、06351
- 募集
- Samsung Medical Center /ID# 225759
-
Seoul、大韓民国、03080
- 募集
- Seoul National University Hospital /ID# 225760
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam-si、Gyeonggido、大韓民国、13620
- 募集
- Seoul National University Bundang Hospital /ID# 225763
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul、Seoul Teugbyeolsi、大韓民国、06591
- 募集
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital /ID# 225761
-
Seoul、Seoul Teugbyeolsi、大韓民国、05505
- 募集
- Asan Medical Center /ID# 225758
-
-
Ulsan Gwang Yeogsi
-
Ulsan、Ulsan Gwang Yeogsi、大韓民国、44033
- 募集
- Ulsan University Hospital /ID# 226971
-
-
-
-
Aichi
-
Nagoya-shi、Aichi、日本、460-0001
- 募集
- NHO Nagoya Medical Center /ID# 230677
-
Nagoya-shi、Aichi、日本、464-8681
- 募集
- Aichi Cancer Center Hospital /ID# 226090
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi、Chiba、日本、277-8577
- 募集
- National Cancer Center Hospital East /ID# 250151
-
-
Ehime
-
Matsuyama-shi、Ehime、日本、790-8524
- 募集
- Matsuyama Red Cross Hospital /ID# 251068
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi、Fukuoka、日本、811-1395
- 募集
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 251622
-
Fukuoka-shi、Fukuoka、日本、812-8582
- 募集
- Kyushu University Hospital /ID# 226091
-
-
Fukushima
-
Fukushima-shi、Fukushima、日本、960-1295
- 募集
- Fukushima Medical University Hospital /ID# 250869
-
-
Hokkaido
-
Sapporo-shi、Hokkaido、日本、060-8648
- 募集
- Hokkaido University Hospital /ID# 250149
-
-
Hyogo
-
Kobe-shi、Hyogo、日本、650-0047
- 募集
- Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 250597
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba-shi、Ibaraki、日本、305-8576
- 募集
- University of Tsukuba Hospital /ID# 251282
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa-shi、Ishikawa、日本、920-8641
- 募集
- Kanazawa University Hospital /ID# 251770
-
-
Kagoshima
-
Kagoshima-shi、Kagoshima、日本、890-8520
- 募集
- Kagoshima University Hospital /ID# 250163
-
-
Kanagawa
-
Isehara-shi、Kanagawa、日本、259-1193
- 募集
- Tokai University Hospital /ID# 251281
-
-
Miyagi
-
Sendai-shi、Miyagi、日本、9808574
- 募集
- Tohoku University Hospital /ID# 250150
-
-
Okayama
-
Okayama-shi、Okayama、日本、700-8558
- 募集
- Okayama University Hospital /ID# 250161
-
-
Osaka
-
Osakasayama-shi、Osaka、日本、589-8511
- 募集
- Kindai University Hospital /ID# 250160
-
Suita-shi、Osaka、日本、565-0871
- 募集
- Osaka University Hospital /ID# 251283
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku、Tokyo、日本、104-0045
- 募集
- National Cancer Center Hospital /ID# 226089
-
Koto-ku、Tokyo、日本、135-8550
- 募集
- The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 230269
-
-
Yamagata
-
Yamagata-shi、Yamagata、日本、990-9585
- 募集
- Yamagata University Hospital /ID# 230003
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -研究者の決定により、標準的なリツキシマブ、シクロホスファミド、ドキソルビシン塩酸塩、ビンクリスチン、およびプレドニゾン（R-CHOP）の6サイクルによる治療を受ける予定。
-病理学レポートに基づく最新の代表的な腫瘍生検で、組織学的に確認されたCD20 +びまん性大細胞型B細胞リンパ腫[DLBCL]（de novoまたは濾胞性リンパ腫の診断から組織学的に形質転換された）である必要があります。世界保健機関（WHO） 2016年の分類と以下を含む：
- DLBCL、特記なし (NOS)。
- MYC および BCL-2 および/または DLBCL 形態の BCL-6 再編成を伴う高悪性度 B 細胞性リンパ腫。
- T細胞/組織球が豊富な大細胞型B細胞リンパ腫。
- エプスタイン・バーウイルス陽性DLBCL、NOS.
- 濾胞性リンパ腫グレード3b。
注: CD20+ DLBCL 組織学をサポートするために、スクリーニング時に局所病理学レポートを入手できる必要があります。
次のコンポーネントのいずれかを含む複合/中間組織型は許可されません: 高悪性度 B 細胞リンパ腫、NOS。ホジキンリンパ腫;原発性縦隔（胸腺）大細胞型B細胞リンパ腫。バーキット;未分化リンパ腫キナーゼ陽性大細胞型 B 細胞リンパ腫、ヒトヘルペスウイルス 8 型陽性 DLBCL、原発性胸水リンパ腫などの形質芽細胞性リンパ腫または任意の CD20 リンパ腫。
- スクリーニング時のアーカイブまたは新たに収集された腫瘍組織の入手可能性。 アーカイブのパラフィン包埋組織は、サイクル 1 の 1 日目の前 8 週間以内に取得する必要があります。
- 2-5 の IPI スコアが必要です。 IPI 2 の参加者数は、サンプル サイズ全体の 35% に制限されます。
- -R-CHOP治療を開始する前に、Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータススコアが0〜2である必要があります。 初期の ECOG パフォーマンス ステータス >= 3 の参加者は、前段階の治療が計画されている場合にスクリーニングされる可能性があることに注意してください。 参加者は、前段階の治療中にECOGパフォーマンスステータスが0〜2に改善した場合に適格となる可能性があります。
次のように定義された標的病変が少なくとも 1 つある:
- -コンピューター断層撮影（CT）スキャンまたはMRIで、測定可能な節病変が1つ以上（長軸> 1.5 cm）または測定可能な結節外病変が1つ以上（長軸> 1 cm）。 と
- 陽電子放出断層撮影法（PET）-PET-CTスキャンで陽性。
- プロトコルに記載されている基準を満たす検査値。
- -左心室駆出率は、スクリーニング時のマルチゲート取得または経胸壁心エコー検査により>= 50％でなければなりません。
除外基準:
- -診断されたびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）に対する以前の全身性抗リンパ腫療法の歴史 治癒を目的とした根治的放射線療法を含む] 前段階治療中のビンクリスチンを含むまたは含まないコルチコステロイド、または放射線を照射した規定を伴う非治癒目的の緩和的放射線療法を除く病変を反応評価の標的病変として選択することはできません。
- -プロトコルに従って臨床的に重要な心血管疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：エプコリタマブとR-CHOP
参加者は、静脈内および経口のリツキシマブ、シクロホスファミド、ドキソルビシン塩酸塩、ビンクリスチン、およびプレドニゾン（R-CHOP）と組み合わせた皮下エプコリタマブを受け、続いて21日サイクルでエプコリタマブを受けます。
|
皮下注射（SC）
他の名前：
オーラル;タブレット
静脈内（IV）注射
点滴
点滴
点滴
|
|
実験的：R-CHOPとリツキシマブ
参加者は、静脈内および経口のR-CHOPを受け取り、続いて静脈内リツキシマブを21日サイクルで受け取ります。
|
オーラル;タブレット
静脈内（IV）注射
点滴
点滴
点滴
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
国際予後指標（IPI）が3～5の無増悪生存期間（PFS）の参加者数
時間枠：約46ヶ月まで
|
PFS は、無作為化から、独立審査委員会 (IRC) によって評価された Lugano 2014 基準によって決定される病気の進行日、または何らかの原因による死亡のいずれか早い方までの期間として定義されます。
|
約46ヶ月まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PFSの参加者数
時間枠：約46ヶ月まで
|
PFS は、無作為化から、IRC によって評価された Lugano 2014 基準によって決定される疾患の進行日、または何らかの原因による死亡のいずれか早い方までの期間として定義されます。
|
約46ヶ月まで
|
|
イベントフリーサバイバル（EFS）の参加者数
時間枠：約46ヶ月まで
|
EFS は、無作為化から IRC によって評価される Lugano 基準によって決定される疾患進行日までの期間として定義され、IRC が評価した PR または SD に続いて、プロトコルに指定されていない NALT、治療終了時または治療終了後の陽性生検 (EOT ）、NALが開始したかどうか、または何らかの原因による死亡に関係なく。
|
約46ヶ月まで
|
|
完全寛解（CR）の参加者の割合
時間枠：約 28 週以降
|
CR は、フルオロデオキシグルコース陽電子放出断層撮影法 (FDG-PET) によって決定されるリンパ腫の非存在として定義され、IRC によって評価される Lugano 2014 基準によって決定されます。
|
約 28 週以降
|
|
全生存期間 (OS)
時間枠：約76ヶ月まで
|
OS は、無作為化から何らかの原因による死亡までの時間として定義されます。
|
約76ヶ月まで
|
|
最小残存病変（MRD）陰性の参加者の割合
時間枠：約46ヶ月まで
|
MRD 陰性率は、プロトコルに指定されていない新しい抗リンパ腫療法の開始前に MRD 陰性を達成した参加者の割合として定義されます。
|
約46ヶ月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月8日
一次修了 (推定)
2027年1月31日
研究の完了 (推定)
2029年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月12日
最初の投稿 (実際)
2022年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月8日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 免疫系疾患
- 組織型別の新生物
- 新生物
- リンパ増殖性疾患
- リンパ疾患
- 免疫増殖性疾患
- リンパ腫、非ホジキン
- リンパ腫
- リンパ腫、B細胞
- リンパ腫、大型B細胞、びまん性
- 薬の生理作用
- 薬理作用の分子機構
- 酵素阻害剤
- 抗炎症剤
- 抗リウマチ剤
- 抗悪性腫瘍薬
- 免疫抑制剤
- 免疫学的要因
- チューブリンモジュレーター
- 抗有糸分裂剤
- 有糸分裂モジュレーター
- グルココルチコイド
- ホルモン
- ホルモン、ホルモン代替物、およびホルモン拮抗薬
- 抗腫瘍剤、ホルモン剤
- 抗悪性腫瘍薬、アルキル化
- アルキル化剤
- 骨髄破壊的アゴニスト
- 抗悪性腫瘍剤、ファイトジェニック
- トポイソメラーゼ II 阻害剤
- トポイソメラーゼ阻害剤
- 抗悪性腫瘍剤、免疫
- 抗生物質、抗悪性腫瘍薬
- シクロホスファミド
- リツキシマブ
- プレドニゾン
- ドキソルビシン
- ビンクリスチン
その他の研究ID番号
- M20-621
- 2021-000168-31 (EudraCT番号)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
アッヴィは、スポンサーとなっている臨床試験に関する責任あるデータ共有に取り組んでいます。
これには、匿名化された個人および試験レベルのデータ（分析データセット）、およびその他の情報（プロトコル、分析計画、臨床研究レポートなど）へのアクセスが含まれます。提出。
これには、認可されていない製品および適応症の臨床試験データの要求が含まれます。
IPD 共有時間枠
いつ研究を共有できるかについての詳細は、https://vivli.org/ourmember/abbvie/ をご覧ください。
IPD 共有アクセス基準
この臨床試験データへのアクセスは、厳格な独立した科学研究に携わる資格のある研究者であれば誰でも要求でき、研究提案と統計分析計画のレビューと承認、およびデータ共有声明の実行後に提供されます。
データのリクエストは、米国および/または EU で承認された後、いつでも提出できます。
プロセスの詳細について、またはリクエストを送信するには、次のリンクにアクセスしてください https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。