- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05578976
En undersøgelse til evaluering af ændring i sygdomsaktivitet af subkutan (SC) Epcoritamab kombineret med intravenøs og oral rituximab, cyclophosphamid, doxorubicinhydrochlorid, vincristin og prednison (R-CHOP) eller R-CHOP hos voksne deltagere med nydiagnosticeret stor B-C diffus Lymfom (DLBCL) (EPCORE DLBCL-2)
En fase 3, randomiseret, åben-label undersøgelse til evaluering af sikkerhed og effektivitet af Epcoritamab i kombination med R-CHOP sammenlignet med R-CHOP hos forsøgspersoner med nyligt diagnosticeret diffust stort B-cellet lymfom (DLBCL)
B-celle lymfom er en aggressiv og sjælden kræftform af en type immunceller (hvide blodlegemer, der er ansvarlige for at bekæmpe infektioner). Formålet med denne undersøgelse er at vurdere ændringen i sygdomsaktivitet af epcoritamab, når det kombineres med intravenøs og oral rituximab, cyclophosphamid, doxorubicin hydrochlorid, vincristin og prednison (R-CHOP) eller R-CHOP hos voksne deltagere globalt med diffust stort b- celle lymfom (DLBCL). Ændring i sygdomsaktivitet vil blive vurderet.
Epcoritamab er et forsøgslægemiddel, der udvikles til behandling af DLBCL. Undersøgelseslæger satte deltagerne i grupper kaldet behandlingsarme. Deltagerne vil modtage epcoritamab kombineret med R-CHOP, efterfulgt af epcoritamab eller R-CHOP efterfulgt af rituximab vil blive udforsket. Ca. 900 voksne deltagere med nydiagnosticeret DLBCL vil blive tilmeldt undersøgelsen på ca. 315 steder globalt.
I arm 1 vil deltagerne modtage subkutan epcoritamab kombineret med intravenøs og oral R-CHOP efterfulgt af subkutan epcoritamab i 21-dages cyklusser. I arm 2 vil deltagerne modtage intravenøs og oral R-CHOP efterfulgt af intravenøs rituximab i 21-dages cyklusser.
Der kan være højere behandlingsbyrde for deltagere i dette forsøg sammenlignet med deres standardbehandling. Deltagerne vil deltage i regelmæssige besøg under undersøgelsen på en godkendt institution (hospital eller klinik). Effekten af behandlingen vil hyppigt blive kontrolleret ved lægelige vurderinger, blodprøver, spørgeskemaer og bivirkninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
- Liverpool Hospital /ID# 230072
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Royal Adelaide Hospital /ID# 225683
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australien, 3168
- Monash Health - Monash Medical Centre /ID# 225680
-
Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
- Austin Health /ID# 225716
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- The Alfred Hospital /ID# 225999
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
- Perth Blood Institute Ltd /ID# 225679
-
Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
- Hollywood Private Hospital /ID# 251837
-
Perth, Western Australia, Australien, 6000
- Royal Perth Hospital /ID# 226583
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgien, 1070
- Institut Jules Bordet /ID# 225954
-
Bruges, Belgien, 8000
- AZ Sint-Jan Brugge /ID# 225735
-
-
Antwerpen
-
Antwerp, Antwerpen, Belgien, 2020
- Duplicate_ZAS Middelheim /ID# 225741
-
Antwerp, Antwerpen, Belgien, 2030
- ZAS Cadix /ID# 264327
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 225737
-
-
Hainaut
-
La Louvière, Hainaut, Belgien, 7100
- Hospital La Louviere Site Jolimont - Helora /ID# 225738
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgien, 4000
- CHU de Liège /ID# 225952
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, Belgien, 5530
- Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant /ID# 225742
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
- UZ Gent /ID# 250031
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9100
- Vitaz /Id# 226153
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 225951
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgien, 8800
- AZ-Delta /ID# 225736
-
-
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilien, 80060-900
- Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana /ID# 226027
-
-
Puerto Rico
-
Curitiba, Puerto Rico, Brasilien, 81520-060
- Hospital Erasto Gaertner /ID# 262593
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 20231-050
- Instituto Nacional de Cancer (INCA) /ID# 226026
-
-
São Paulo
-
Jaú, São Paulo, Brasilien, 17210-070
- Hospital Amaral Carvalho - Fundacao Doutor Amaral Carvalho /ID# 226065
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01323-001
- Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência /ID# 226023
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01323-020
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz /ID# 252833
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01401-002
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - Regional Sao Paulo /ID# 262394
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01509-900
- Fundacao Antonio Prudente - AC Camargo Cancer Center /ID# 226809
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05403-000
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao /ID# 226048
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05652-900
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein /ID# 252832
-
-
-
-
Plovdiv
-
Plovdiv, Plovdiv, Bulgarien, 4002
- UMHAT Sveti Georgi /ID# 245780
-
-
Sofia
-
Sofia, Sofia, Bulgarien, 1407
- Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 244616
-
Sofia, Sofia, Bulgarien, 1431
- UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 244615
-
Sofia, Sofia, Bulgarien, 1797
- SHAT Hematologic Diseases /ID# 250102
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre Pharmacy /ID# 226077
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L3
- BC Cancer - Vancouver /ID# 230573
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
- William Osler Health System - Brampton Civic Hospital /ID# 250973
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- Juravinski Cancer Centre /ID# 226084
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre /ID# 226082
-
-
-
-
Capital Region
-
Copenhagen Ø, Capital Region, Danmark, 2100
- Rigshospitalet /ID# 226576
-
-
Central Jutland
-
Aarhus, Central Jutland, Danmark, 8200
- Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 226594
-
-
Region Sjælland
-
Roskilde, Region Sjælland, Danmark, 4000
- Roskilde Sygehus /ID# 226597
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Danmark, 5000
- Odense University Hospital /ID# 226593
-
Vejle, Region Syddanmark, Danmark, 7100
- Sygehus Lillebalt, Vejle /ID# 226592
-
-
-
-
-
Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH3 9HE
- NHS Lothian /ID# 229055
-
-
Birmingham
-
Birmingham, Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 229197
-
-
England
-
London, England, Det Forenede Kongerige, W12 0HS
- Hammersmith Hospital /ID# 242215
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Det Forenede Kongerige, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 226692
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719-1478
- Duplicate_University of Arizona Cancer Center - North Campus /ID# 227463
-
Yuma, Arizona, Forenede Stater, 85364
- Yuma Regional Medical Center Cancer Center /ID# 261527
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences /ID# 225703
-
-
California
-
Bakersfield, California, Forenede Stater, 93309
- CBCC Global Research, Inc. /ID# 262037
-
Berkeley, California, Forenede Stater, 94705
- Alta Bates Summit Medical Center for Research /ID# 229427
-
Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
- Orange Coast Memorial Medical Center /ID# 229632
-
Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
- Providence - St. Jude Medical Center /ID# 262042
-
Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92653-3689
- Saddleback Memorial Medical Center /ID# 229631
-
Long Beach, California, Forenede Stater, 90806-1701
- Long Beach Memorial Medical Ct /ID# 228996
-
Los Alamitos, California, Forenede Stater, 90720-3309
- Cancer and Blood Speciality Clinic - Los Alamitos /ID# 262032
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- University of Southern California /ID# 225443
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- University of California, Los Angeles /ID# 226887
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80014
- Kaiser Permanente, Waterpark III Institute for Health Research /ID# 228618
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
- Duplicate_Cancer Specialists of North Florida /ID# 226826
-
Ocala, Florida, Forenede Stater, 34474-4445
- Ocala Oncology Florida Cancer Affiliates - Main /ID# 262785
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
- Orlando Health Cancer Institute /ID# 232626
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813-3097
- Straub Medical Center /ID# 229464
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
- University of Illinois at Chicago /ID# 226889
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
- Southern IL Univ School of Med /ID# 228999
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62703-2403
- Springfield Clinic Main Campus /ID# 262584
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801-1645
- Carle Cancer Institute /ID# 228338
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46845
- Parkview Comprehensive Cancer Center /ID# 227026
-
Goshen, Indiana, Forenede Stater, 46526
- Goshen Center for Cancer Care /ID# 225534
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314-3017
- University of Iowa Health Care /ID# 261945
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
- Cancer Center of Kansas /ID# 261983
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40207
- Norton Cancer Institute - St. Matthews /ID# 225420
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- University of Maryland, Baltimore /ID# 225421
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Johns Hopkins Hospital /ID# 225369
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20817
- American Oncology Partners of Maryland /ID# 226859
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
- UMass Memorial Medical Center /ID# 226939
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 225462
-
Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197-1051
- Trinity Health St. Joseph Mercy Ann Arbor /ID# 228206
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium (MMCORC) /ID# 226680
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216-4500
- University of Mississippi Medical Center /ID# 228045
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
- Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana /ID# 259014
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68506
- NHO Revive Research Institute, LLC /ID# 261113
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103-1461
- MDACC Cooper /ID# 260320
-
East Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08816
- Titan Health Partners LLC, d/b/a Astera Cancer Care /ID# 226654
-
Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960-6136
- Morristown Medical Center /ID# 239457
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102-4517
- University of New Mexico /ID# 227332
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87110
- Presbyterian Kaseman Hospital /ID# 262084
-
Rio Rancho, New Mexico, Forenede Stater, 87124
- Presbyterian Rust Medical Center /ID# 262068
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
- Roswell Park Cancer Institute /ID# 239127
-
Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
- NYU Langone Hospital - Long Island /ID# 262412
-
New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11042
- New York Cancer and Blood Specialists- New Hyde Park /ID# 265392
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016-4744
- NYU Langone - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center /ID# 226141
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065-6007
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Koch Center /ID# 225379
-
New York, New York, Forenede Stater, 10028
- New York Cancer and Blood Specialists- Manhattan /ID# 265391
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 225370
-
Port Jefferson Station, New York, Forenede Stater, 11776-8060
- New York Cancer and Blood Specialists /ID# 261114
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10469
- New York Cancer and Blood Specialists- Eastchester, Bronx /ID# 265396
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center /ID# 227753
-
Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
- East Carolina University - Brody School of Medicine /ID# 225992
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
- Novant Health Forsyth Medical Center /ID# 228339
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
- University of Cincinnati /ID# 225374
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214-3908
- OhioHealth Arthur G.H. Bing, MD Cancer Center /ID# 260790
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104-5418
- University of Oklahoma, Stephenson Cancer Center /ID# 225556
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
- Kaiser Permanente - Northwest /ID# 225488
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Houston Methodist Hospital /ID# 258957
-
Kingwood, Texas, Forenede Stater, 77339-6008
- Millennium Research & Clinical Development /ID# 228284
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79410
- Joe Arrington Cancer Research /ID# 227217
-
Temple, Texas, Forenede Stater, 76508-0001
- Baylor Scott & White Medical Center- Temple /ID# 225935
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Forenede Stater, 84107-5701
- Intermountain Medical Center /ID# 231184
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903-3363
- University of Virginia Cancer Center - West Complex /ID# 225433
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
- Virginia Commonwealth University Medical Center Main Hospital /ID# 225796
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Forenede Stater, 98506-5028
- Vista Oncology - East Olympia /ID# 229375
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
- MultiCare Institute for Research & Innovation /ID# 225432
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
- MultiCare Regional Cancer Center - Tacoma /ID# 265285
-
-
-
-
-
Angers, Frankrig, 49933
- Chu Angers /Id# 245931
-
Caen, Frankrig, 14033
- CHU de CAEN - Hopital de la Cote de Nacre /ID# 226582
-
Saint-Cloud, Frankrig, 92210
- Institut Curie - site CLCC René Huguenin /ID# 253519
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankrig, 06202
- Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 226127
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Clermont, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrig, 63100
- CHU Clermont-Ferrand /ID# 229283
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankrig, 13009
- Institut Paoli-Calmettes /ID# 226557
-
-
Brittany Region
-
Rennes, Brittany Region, Frankrig, 35000
- CHU de Rennes - PONTCHAILLOU /ID# 228207
-
-
Cote-d Or
-
Dijon, Cote-d Or, Frankrig, 21000
- CHU Dijon /ID# 238345
-
-
Franche-Comte
-
Limoges, Franche-Comte, Frankrig, 87042
- CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 234235
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Frankrig, 34295
- CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 228191
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, Frankrig, 38700
- CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 226128
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrig, 54500
- CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 226102
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrig, 59037
- CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 226101
-
-
Paris
-
Créteil, Paris, Frankrig, 94010
- Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Hopital Henri Mondor /ID# 226560
-
Paris, Paris, Frankrig, 75010
- Hôpital Saint-Louis /ID# 226126
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, Frankrig, 44000
- CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 226125
-
-
Pyrenees-Atlantiques
-
Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Frankrig, 64100
- Centre Hospitalier de la Cote Basque /ID# 249143
-
-
Rhone
-
Pierre-Bénite, Rhone, Frankrig, 69495
- HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 227086
-
-
Seine-Maritime
-
Rouen, Seine-Maritime, Frankrig, 76038
- Centre Henri Becquerel /ID# 226103
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Frankrig, 80054
- CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 238347
-
-
Vendee
-
La Roche-sur-Yon, Vendee, Frankrig, 85000
- CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 243899
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Frankrig, 86000
- CHU Poitiers - La miletrie /ID# 226578
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75013
- Hopital Pitie Salpetriere /ID# 238343
-
-
-
-
-
Athens, Grækenland, 10676
- General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 225416
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grækenland, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 225399
-
Athens, Attica, Grækenland, 11528
- Alexandra General Hospital /ID# 225402
-
Athens, Attica, Grækenland, 12462
- University General Hospital Attikon /ID# 225401
-
-
Ioannina
-
Ioannina, Ioannina, Grækenland, 45500
- University General Hospital of Ioannina /ID# 225400
-
-
Thessaloniki
-
Thessaloniki, Thessaloniki, Grækenland, 54636
- General University Hospital of Thessaloniki AXEPA /ID# 225398
-
Thessaloniki, Thessaloniki, Grækenland, 54639
- Theageneio Anticancer Hospital /ID# 225516
-
-
-
-
-
's-Hertogenbosch, Holland, 5223 GZ
- Jeroen Bosch Ziekenhuis /ID# 229765
-
Deventer, Holland, 7416 SE
- Deventer Ziekenhuis /ID# 229937
-
The Hague, Holland, 2512 VA
- Haaglanden Medisch Centrum /ID# 229686
-
-
Flevoland
-
Almere Stad, Flevoland, Holland, 1315 RA
- Flevo Ziekenhuis /ID# 229606
-
-
Gelderland
-
Apeldoorn, Gelderland, Holland, 7334 DZ
- Gelre Ziekenhuizen /ID# 229762
-
Nijmegen, Gelderland, Holland, 6532 SZ
- Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis /ID# 231291
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holland, 6229 HX
- Maastricht Universitair Medisch Centrum /ID# 225607
-
-
North Brabant
-
Breda, North Brabant, Holland, 4818 CK
- Amphia Ziekenhuis /ID# 229550
-
Eindhoven, North Brabant, Holland, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis /ID# 230465
-
Eindhoven, North Brabant, Holland, 5631 BM
- Maxima Medisch Centrum /ID# 225603
-
Tilburg, North Brabant, Holland, 5022 GC
- Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 229773
-
-
North Holland
-
Alkmaar, North Holland, Holland, 1815 JD
- Noordwest Ziekenhuisgroep /ID# 230613
-
Amsterdam, North Holland, Holland, 1081 HV
- Vrije Universiteit Medisch Centrum /ID# 225608
-
Amsterdam, North Holland, Holland, 1091 AC
- Olvg /Id# 229761
-
Haarlem, North Holland, Holland, 2035 RC
- Spaarne Gasthuis, Haarlem Zuid /ID# 229621
-
Hilversum, North Holland, Holland, 1213 XZ
- Tergooi /ID# 229772
-
Hoorn, North Holland, Holland, 1624 NP
- Dijklander Ziekenhuis /ID# 229900
-
Zaandam, North Holland, Holland, 1502 DV
- Zaans Medisch Centrum /ID# 230614
-
-
Overijssel
-
Enschede, Overijssel, Holland, 7512 KZ
- Medisch Spectrum Twente /ID# 225610
-
-
Provincie Friesland
-
Leeuwarden, Provincie Friesland, Holland, 8934 AD
- Medisch Centrum Leeuwarden /ID# 225605
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Holland, 9713 GZ
- Universitair Medisch Centrum Groningen /ID# 225602
-
-
South Holland
-
Dordrecht, South Holland, Holland, 3318 AT
- Albert Schweitzer Ziekenhuis /ID# 229560
-
Leiden, South Holland, Holland, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum /ID# 225606
-
-
Utrecht
-
Amersfoort, Utrecht, Holland, 3813 TZ
- Meander Medisch Centrum /ID# 229608
-
Nieuwegein, Utrecht, Holland, 3435 CM
- St. Antonius Ziekenhuis /ID# 229901
-
Utrecht, Utrecht, Holland, 3582 KE
- Diakonessenhuis /ID# 251793
-
-
-
-
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center /ID# 225862
-
-
Central District
-
Kfar Saba, Central District, Israel, 4428164
- Meir Medical Center /ID# 225612
-
Tel Aviv, Central District, Israel, 6971028
- Assuta Tel Aviv Medical Center /ID# 226066
-
-
H_efa
-
Haifa, H_efa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus /ID# 225981
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center /ID# 259796
-
Jerusalem, Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah /ID# 225614
-
-
Tel Aviv
-
Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 225600
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 225891
-
-
-
-
-
Novara, Italien, 28100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita di Novara /ID# 225773
-
-
Alessandria
-
Alessandria, Alessandria, Italien, 15100
- Azienda Ospedaliero - Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo - Aless /ID# 225542
-
-
Bari
-
Bari, Bari, Italien, 70124
- I.R.C.C.S Istituto Tumori Giovanni Paolo II /ID# 225548
-
-
Brescia
-
Brescia, Brescia, Italien, 25123
- Duplicate_ASST Spedali civili di Brescia /ID# 225549
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
- Duplicate_IRCCS AOU di Bologna - Policlinico Sant'Orsola-Malpighi /ID# 225551
-
-
Foggia
-
San Giovanni Rotondo, Foggia, Italien, 71013
- Fondazione di Religione e di Culto Casa Sollievo della Sofferenza /ID# 225554
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italien, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 225555
-
Milan, Milano, Italien, 20141
- Istituto Europeo Di Oncologia /ID# 225545
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Italien, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II /ID# 225543
-
-
Palermo
-
Palermo, Palermo, Italien, 90146
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 225541
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Italien, 10126
- A.O.U. CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA DI TORINO - Ospedale Molinette /ID# 225775
-
-
Pisa
-
Pisa, Pisa, Italien, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana /ID# 225575
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Italien, 33081
- Duplicate_Centro di Riferimento Oncologico /ID# 225553
-
-
Ravenna
-
Ravenna, Ravenna, Italien, 48121
- Ospedale Santa Maria Delle Croci /ID# 225571
-
-
Reggio Emilia
-
Meldola, Reggio Emilia, Italien, 47014
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST - IRCCS /ID# 252192
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Italien, 10060
- Istituto di Candiolo Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCCS /ID# 225751
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 460-0001
- NHO Nagoya Medical Center /ID# 230677
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital /ID# 226090
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East /ID# 250151
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japan, 790-8524
- Matsuyama Red Cross Hospital /ID# 251068
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japan, 811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 251622
-
Fukuoka, Fukuoka, Japan, 812-8582
- Kyushu University Hospital /ID# 226091
-
-
Fukushima
-
Fukushima, Fukushima, Japan, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital /ID# 250869
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
- Duplicate_Hokkaido University Hospital /ID# 250149
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 250597
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, Japan, 305-8576
- University of Tsukuba Hospital /ID# 251282
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8641
- Kanazawa University Hospital /ID# 251770
-
-
Kagoshima-ken
-
Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan, 890-8520
- Kagoshima University Hospital /ID# 250163
-
-
Kanagawa
-
Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
- Tokai University Hospital /ID# 251281
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japan, 9808574
- Tohoku University Hospital /ID# 250150
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japan, 700-8558
- Okayama University Hospital /ID# 250161
-
-
Osaka
-
Osakasayama-shi, Osaka, Japan, 589-8511
- Kindai University Hospital /ID# 250160
-
Suita-shi, Osaka, Japan, 565-0871
- Duplicate_Osaka University Hospital /ID# 251283
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
- National Cancer Center Hospital /ID# 226089
-
Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 230269
-
-
Yamagata
-
Yamagata, Yamagata, Japan, 990-9585
- Yamagata University Hospital /ID# 230003
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100071
- The Fifth Medical Center of PLA General Hospital /ID# 230941
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
- Beijing Cancer Hospital /ID# 229819
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital /ID# 230975
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
- Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 238430
-
Xiamen, Fujian, Kina, 361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University /ID# 238426
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Sun Yat-Sen University Cancer Center /ID# 238371
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital /ID# 230945
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Nanfang Hospital of Southern Medical University /ID# 238436
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050011
- Fourth Hospital of Hebei Medical University /ID# 238656
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 241755
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
- Henan Cancer Hospital /ID# 230398
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 234152
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430079
- Hubei Cancer Hospital /ID# 232256
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University /ID# 232569
-
Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221006
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College /ID# 233174
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 230399
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330029
- Jiangxi Provincial Cancer Hospital /ID# 233379
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- The First Hospital of Jilin University /ID# 239618
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
- The First Hospital of China Medical University /ID# 233201
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 251601
- Shandong Cancer Hospital /ID# 233200
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
- Fudan University Cancer Hospital /ID# 251516
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 030013
- Shanxi Provincial Cancer Hospital /ID# 250745
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300000
- Tianjin Cancer Hospital /ID# 230974
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300020
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sc /ID# 259904
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
- Zhejiang Cancer hospital /ID# 231388
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- The second affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine /ID# 231249
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 230387
-
-
-
-
-
Slavonski Brod, Kroatien, 35000
- Opca bolnica Dr. Josip Bencevic /ID# 251812
-
-
City of Zagreb
-
Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
- Clinical Hospital Dubrava /ID# 251809
-
Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
- Klinicka bolnica Merkur /ID# 252481
-
Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
- Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 250709
-
-
Primorje-Gorski Kotar County
-
Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Kroatien, 51000
- Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 251811
-
-
Split-Dalmatia County
-
Split, Split-Dalmatia County, Kroatien, 21000
- Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 250729
-
-
-
-
Auckland
-
Takapuna, Auckland, New Zealand, 0622
- North Shore Hospital /ID# 250992
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, New Zealand, 8011
- Christchurch Hospital /ID# 250993
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Piła, Greater Poland Voivodeship, Polen, 64-920
- ARS-MEDICAL Sp. z o.o. /ID# 225848
-
Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-185
- Aidport Sp. z o.o. /ID# 227236
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Słupsk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 76-200
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka /ID# 228723
-
-
Warmian-Masurian Voivodeship
-
Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polen, 10-228
- Szpital Kliniczny MSWiA z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii /ID# 225985
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 25-734
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej /ID# 225986
-
-
-
-
Braga District
-
Braga, Braga District, Portugal, 4710-243
- 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 249112
-
-
Lisbon District
-
Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1099-023
- IPO Lisboa FG, EPE /ID# 249109
-
Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1649-035
- Unidade Local de Saude de Santa Maria, EPE /ID# 249111
-
-
Porto District
-
Porto, Porto District, Portugal, 4200-072
- IPO Porto FG, EPE /ID# 249110
-
-
-
-
Puerto Rico
-
Manati, Puerto Rico, Puerto Rico, 00674
- Hematology and Oncology Institute /ID# 230054
-
Rio Piedras, Puerto Rico, Puerto Rico, 00935
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC /ID# 230052
-
-
-
-
Canton of Aargau
-
Aarau, Canton of Aargau, Schweiz, 5001
- Kantonsspital Aarau AG /ID# 229112
-
-
Canton of Bern
-
Thun, Canton of Bern, Schweiz, 3600
- Spital Thun /ID# 229499
-
-
Canton of Zurich
-
Winterthur, Canton of Zurich, Schweiz, 8400
- KSW Kantonsspital Winterthur /ID# 241631
-
-
-
-
Bratislava Region
-
Bratislava, Bratislava Region, Slovakiet, 833 10
- Narodny onkologicky ustav /ID# 238847
-
-
Žilina Region
-
Martin, Žilina Region, Slovakiet, 036 01
- Univerzitna nemocnica Martin /ID# 240828
-
-
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
- Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Badalona /ID# 228063
-
Barcelona, Barcelona, Spanien, 08003
- Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 225810
-
Barcelona, Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 225811
-
Barcelona, Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona /ID# 226651
-
Barcelona, Barcelona, Spanien, 08041
- Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 225813
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - L'Hospitalet /ID# 227393
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Spanien, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 225806
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanien, 28027
- CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA-Madrid /ID# 228228
-
Madrid, Madrid, Spanien, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor /ID# 225816
-
Madrid, Madrid, Spanien, 28033
- MD Anderson Madrid /ID# 225817
-
Madrid, Madrid, Spanien, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 241750
-
Madrid, Madrid, Spanien, 28040
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 225804
-
Madrid, Madrid, Spanien, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 225815
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Spanien, 30120
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca /ID# 255381
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
- Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 225809
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanien, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 225818
-
-
-
-
Skåne County
-
Lund, Skåne County, Sverige, 224 84
- Skane University Hospital Lund /ID# 227285
-
-
Stockholm County
-
Solna, Stockholm County, Sverige, 171 64
- Karolinska University Hospital Solna /ID# 229284
-
-
Västra Götaland County
-
Borås, Västra Götaland County, Sverige, 501 82
- Sodra Alvsborgs sjukhus /ID# 228885
-
Gothenburg, Västra Götaland County, Sverige, 413 46
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset /ID# 250089
-
-
Östergötland County
-
Linköping, Östergötland County, Sverige, 581 85
- Linkoping University Hospital /ID# 233521
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 1864
- Wits Clinical Research /ID# 227799
-
Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 1864
- Wits Clinical Research /ID# 227803
-
Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0044
- Alberts Cellular Therapy /ID# 227798
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7925
- University of Cape Town /ID# 227802
-
Kuils River, Western Cape, Sydafrika, 7580
- Haemalife Inc. /ID# 243391
-
-
-
-
Busan Gwang Yeogsi
-
Busan, Busan Gwang Yeogsi, Sydkorea, 47392
- Inje University - Busan Paik Hospital /ID# 232262
-
Busan, Busan Gwang Yeogsi, Sydkorea, 49201
- Dong-A University Medical Center /ID# 228451
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Sydkorea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital /ID# 225763
-
-
Gyeongsangbuk-do
-
Daegu, Gyeongsangbuk-do, Sydkorea, 42601
- Keimyung University Dongsan Hospital /ID# 232264
-
-
Jeonrabugdo
-
Jeonju, Jeonrabugdo, Sydkorea, 54907
- Jeonbuk National University Hospital /ID# 232263
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 03080
- Seoul National University Hospital /ID# 225760
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 05505
- Asan Medical Center /ID# 225758
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 06351
- Samsung Medical Center /ID# 225759
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital /ID# 225761
-
-
Ulsan Gwang Yeogsi
-
Ulsan, Ulsan Gwang Yeogsi, Sydkorea, 44033
- Ulsan University Hospital /ID# 226971
-
-
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 226670
-
-
Taichung
-
Taichung, Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital /ID# 226188
-
Taichung, Taichung, Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital /ID# 226674
-
-
Tainan
-
Tainan, Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 226671
-
-
-
-
-
Prague, Tjekkiet, 150 00
- Duplicate_Fakultni Nemocnice v Motole /ID# 225958
-
Prague, Tjekkiet, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 225956
-
Prague, Tjekkiet, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze /ID# 225396
-
-
Brno-mesto
-
Brno, Brno-mesto, Tjekkiet, 625 00
- Fakultní Nemocnice Brno - Jihlavská /ID# 225953
-
-
Hradec Kralove
-
Hradec Králové, Hradec Kralove, Tjekkiet, 500 05
- Fakultní nemocnice Hradec Králové - Sokolská /ID# 225955
-
-
Ostrava-mesto
-
Ostrava, Ostrava-mesto, Tjekkiet, 708 52
- Fakultni Nemocnice Ostrava /ID# 225957
-
-
-
-
-
Malatya, Tyrkiet (Türkiye), 44280
- Inonu University Medical Faculty /ID# 226572
-
Yüreğir, Tyrkiet (Türkiye), 01240
- Baskent Universitesi Adana Uyg. ve Arast. Merkezi Yuregir Baskent Hastanesi /ID# 225921
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06620
- Ankara Universitesi Fakultesi /ID# 227331
-
-
Kocaeli
-
Dilovası, Kocaeli, Tyrkiet (Türkiye), 41455
- Anadolu Saglik Merkezi /ID# 225777
-
-
Samsun
-
Samsun, Samsun, Tyrkiet (Türkiye), 55139
- Ondokuz Mayis Universitesi /ID# 251247
-
-
Trabzon
-
Trabzon, Trabzon, Tyrkiet (Türkiye), 61000
- Karadeniz University /ID# 226573
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1122
- Orszagos Onkologiai Intezet /ID# 227294
-
-
Budapest
-
Budapest, Budapest, Ungarn, 1085
- Semmelweis Egyetem /ID# 227239
-
-
Győr-Moson-Sopron
-
Győr, Győr-Moson-Sopron, Ungarn, 9024
- Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz /ID# 257189
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungarn, 4032
- Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 226821
-
-
Somogy County
-
Kaposvár, Somogy County, Ungarn, 7400
- Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz /ID# 245938
-
-
Szeged
-
Szeged, Szeged, Ungarn, 6720
- Szegedi Tudományegyetem /ID# 226838
-
-
Tolna County
-
Szekszárd, Tolna County, Ungarn, 7100
- Tolna Varmegyei Balassa Janos Korhaz /ID# 250063
-
-
Vas County
-
Szombathely, Vas County, Ungarn, 9700
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz /ID# 226846
-
-
-
-
Lower Austria
-
Sankt Pölten, Lower Austria, Østrig, 3100
- Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 234016
-
-
State of Salzburg
-
Salzburg, State of Salzburg, Østrig, 5020
- Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 228360
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, Østrig, 1090
- Medizinische Universitaet Wien /ID# 252095
-
Vienna, State of Vienna, Østrig, 1160
- Klinik Ottakring /ID# 243941
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlagt at modtage behandling med 6 cyklusser af standardrituximab, cyclophosphamid, doxorubicinhydrochlorid, vincristin og prednison (R-CHOP) pr. investigator-bestemmelse.
Skal have nydiagnosticeret, histologisk bekræftet CD20+ diffust storcellet b-celle lymfom [DLBCL] (de novo eller histologisk transformeret fra en diagnose af follikulært lymfom) ved den seneste repræsentative tumorbiopsi baseret på patologirapporten, med en Verdenssundhedsorganisation (WHO) 2016 klassifikation og inklusive:
- DLBCL, ikke andet specificeret (NOS).
- Højgradig B-celle lymfom med MYC og BCL-2 og/eller BCL-6 omlejring med DLBCL morfologi.
- T-celle/histiocyt-rigt stort B-celle lymfom.
- Epstein Barr virus-positiv DLBCL, NOS.
- Follikulært lymfom grad 3b.
Bemærk: Den lokale patologirapport skal være tilgængelig ved screening for at understøtte CD20+ DLBCL histologi.
Sammensat/intermediær histologi med nogen af følgende komponenter er ikke tilladt: højgradigt B-celle lymfom, NOS; Hodgkins lymfom; primært mediastinalt (thymus) stort B-celle lymfom; Burkitt; plasmablastisk lymfom eller et hvilket som helst CD20-lymfom, såsom anaplastisk lymfom kinasepositivt storcellet B-celle lymfom, humant herpesvirus type 8-positivt DLBCL eller primært effusionslymfom.
- Tilgængelighed af arkiv- eller friskopsamlet tumorvæv ved screening. Arkiveret paraffinindlejret væv skal opnås inden for 8 uger før cyklus 1 dag 1.
- Skal have en IPI-score på 2-5. Antallet af deltagere med IPI 2 vil være begrænset til 35 % af den samlede stikprøvestørrelse.
- Skal have en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på 0-2 før påbegyndelse af R-CHOP-behandling. Bemærk, at deltagere med en indledende ECOG præstationsstatus >= 3 kan blive screenet, hvis præ-fase behandling er planlagt. Deltageren kan være berettiget, hvis ECOG-præstationsstatus forbedres til 0-2 under præ-fasebehandling.
Har mindst én mållæsion defineret som:
- >= 1 målbar nodal læsion (lang akse > 1,5 cm ) eller >= 1 målbar ekstra-nodal læsion (lang akse > 1 cm) på computertomografi (CT) scanning eller MR. OG
- Positron-emissionstomografi (PET)-positiv på PET-CT-scanning.
- Laboratorieværdier, der opfylder kriterierne i protokollen.
- Venstre ventrikulær ejektionsfraktion skal være >= 50 % ved multi-gated acquisition eller transthorax ekkokardiografi ved screening.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med tidligere systemisk anti-lymfomterapi for diagnosticeret diffust storcellet b-celle lymfom (DLBCL) inklusive enhver endelig strålebehandling med helbredende hensigt] bortset fra kortikosteroider med eller uden vincristin under præfasebehandling eller ikke-kurativ hensigt palliativ strålebehandling med den betingelse, at udstrålede læsioner kan ikke vælges som mållæsion til responsvurdering.
- Klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom i henhold til protokollen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Epcoritamab og R-CHOP
Deltagerne vil modtage subkutan epcoritamab kombineret med intravenøs rituximab, cyclophosphamid, doxorubixinhydrochlorid, vincristin og oral prednison (R-CHOP) efterfulgt af epcoritamab i 21-dages cyklusser.
|
Subkutan injektion (SC)
Andre navne:
Mundtlig; Tablet
Intravenøs (IV) injektion
IV infusion
IV infusion
IV infusion
|
|
Eksperimentel: R-CHOP og Rituximab
Deltagerne vil modtage intravenøs rituximab, cyclophosphamid, doxorubixinhydrochlorid, vincristin og oral prednison (R-CHOP) efterfulgt af intravenøs rituximab i 21-dages cyklusser.
|
Mundtlig; Tablet
Intravenøs (IV) injektion
IV infusion
IV infusion
IV infusion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med progressionsfri overlevelse (PFS) med et internationalt prognostisk indeks (IPI) på 3-5
Tidsramme: Op til cirka 46 måneder
|
PFS er defineret som varigheden fra randomisering til datoen for sygdomsprogression som bestemt af Lugano 2014-kriterier som vurderet af Independent Review Committee (IRC), eller død på grund af enhver årsag, alt efter hvad der kommer først.
|
Op til cirka 46 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med PFS
Tidsramme: Op til cirka 46 måneder
|
PFS er defineret som varigheden fra randomisering til datoen for sygdomsprogression som bestemt af Lugano 2014-kriterier som vurderet af IRC, eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
|
Op til cirka 46 måneder
|
|
Antal deltagere med begivenhedsfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: Op til cirka 46 måneder
|
EFS er defineret som varigheden fra randomisering til datoen for sygdomsprogression bestemt af Lugano-kriterier som vurderet af IRC, IRC-vurderet PR eller SD efterfulgt af ikke-protokol-specificeret NALT, en positiv biopsi ved eller efter endt behandling (EOT ), uanset om NAL er påbegyndt eller død af en eller anden årsag.
|
Op til cirka 46 måneder
|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til cirka 76 måneder
|
OS er defineret som tiden fra randomisering til død på grund af enhver årsag.
|
Op til cirka 76 måneder
|
|
Procentdel af deltagere med Minimal Residual Disease (MRD) negativitet
Tidsramme: Op til cirka 46 måneder
|
MRD-negativitetsraten er defineret som procentdelen af deltagere, der opnår MRD-negativitet før påbegyndelse af enhver ikke-protokolspecificeret ny anti-lymfomterapi.
|
Op til cirka 46 måneder
|
|
Procentdel af deltagere med fuldstændig remission (CR)
Tidsramme: På eller efter til cirka 28 uger
|
CR på eller efter EOT, bestemt af Lugano 2014-kriterier som vurderet af IRC.
|
På eller efter til cirka 28 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Lymfesygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom, B-celle
- Lymfom
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Neoplasmer
- Tilbagevenden
- Lymfom, stor B-celle, diffus
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Organiske kemikalier
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ring
- Kulbrinter
- Kulbrinter, cyklisk
- Kulhydrater
- Alkaloider
- Polycykliske aromatiske kulbrinter
- Kulbrinter, aromatisk
- Polycykliske forbindelser
- Glycosider
- Indoler
- Antistoffer, monoklonal
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serum globuliner
- Globuliner
- Gravidier
- Graviditet
- Steroider
- SMUSED-RING-forbindelser
- Fosforamid -sennep
- Nitrogen sennepsforbindelser
- Sennepsforbindelser
- Kulbrinter, halogeneret
- Phosphoramider
- Organophosphorforbindelser
- Gravideretioler
- Vinca alkaloider
- Secologanin tryptamin alkaloider
- Indole alkaloider
- Indolizidiner
- Indolizines
- Anthracycliner
- Naphthacenes
- Aminoglycosider
- Antistoffer, monoklonal, murint afledt
- Daunorubicin
- Rituximab
- Prednison
- Cyclofosfamid
- Doxorubicin
- Vincristine
Andre undersøgelses-id-numre
- M20-621
- 2023 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-505277-32 (Anden identifikator: EU CT)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .