Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af ændring i sygdomsaktivitet af subkutan (SC) Epcoritamab kombineret med intravenøs og oral rituximab, cyclophosphamid, doxorubicinhydrochlorid, vincristin og prednison (R-CHOP) eller R-CHOP hos voksne deltagere med nydiagnosticeret stor B-C diffus Lymfom (DLBCL) (EPCORE DLBCL-2)

22. januar 2025 opdateret af: Genmab

En fase 3, randomiseret, åben-label undersøgelse til evaluering af sikkerhed og effektivitet af Epcoritamab i kombination med R-CHOP sammenlignet med R-CHOP hos forsøgspersoner med nyligt diagnosticeret diffust stort B-cellet lymfom (DLBCL)

B-celle lymfom er en aggressiv og sjælden kræftform af en type immunceller (hvide blodlegemer, der er ansvarlige for at bekæmpe infektioner). Formålet med denne undersøgelse er at vurdere ændringen i sygdomsaktivitet af epcoritamab, når det kombineres med intravenøs og oral rituximab, cyclophosphamid, doxorubicin hydrochlorid, vincristin og prednison (R-CHOP) eller R-CHOP hos voksne deltagere globalt med diffust stort b- celle lymfom (DLBCL). Ændring i sygdomsaktivitet vil blive vurderet.

Epcoritamab er et forsøgslægemiddel, der udvikles til behandling af DLBCL. Undersøgelseslæger satte deltagerne i grupper kaldet behandlingsarme. Deltagerne vil modtage epcoritamab kombineret med R-CHOP, efterfulgt af epcoritamab eller R-CHOP efterfulgt af rituximab vil blive udforsket. Ca. 900 voksne deltagere med nydiagnosticeret DLBCL vil blive tilmeldt undersøgelsen på ca. 315 steder globalt.

I arm 1 vil deltagerne modtage subkutan epcoritamab kombineret med intravenøs og oral R-CHOP efterfulgt af subkutan epcoritamab i 21-dages cyklusser. I arm 2 vil deltagerne modtage intravenøs og oral R-CHOP efterfulgt af intravenøs rituximab i 21-dages cyklusser.

Der kan være højere behandlingsbyrde for deltagere i dette forsøg sammenlignet med deres standardbehandling. Deltagerne vil deltage i regelmæssige besøg under undersøgelsen på en godkendt institution (hospital eller klinik). Effekten af ​​behandlingen vil hyppigt blive kontrolleret ved lægelige vurderinger, blodprøver, spørgeskemaer og bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

900

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
        • Liverpool Hospital /ID# 230072
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital /ID# 225683
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Monash Health - Monash Medical Centre /ID# 225680
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Austin Health /ID# 225716
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • The Alfred Hospital /ID# 225999
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Perth Blood Institute Ltd /ID# 225679
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Hollywood Private Hospital /ID# 251837
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • Royal Perth Hospital /ID# 226583
  • Belgien
      • Anderlecht, Belgien, 1070
        • Institut Jules Bordet /ID# 225954
      • Brugge, Belgien, 8000
        • AZ Sint-Jan Brugge /ID# 225735
    • Antwerpen
      • Antwerp, Antwerpen, Belgien, 2020
        • Duplicate_ZAS Middelheim /ID# 225741
      • Antwerp, Antwerpen, Belgien, 2030
        • ZAS Cadix /ID# 264327
    • Bruxelles-Capitale
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 225737
    • Hainaut
      • La Louvière, Hainaut, Belgien, 7100
        • Hospital La Louviere Site Jolimont - Helora /ID# 225738
    • Liege
      • Liège, Liege, Belgien, 4000
        • CHU de Liège /ID# 225952
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgien, 5530
        • Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant /ID# 225742
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • UZ Gent /ID# 250031
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9100
        • Vitaz /Id# 226153
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 225951
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgien, 8800
        • AZ-Delta /ID# 225736
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20231-050
        • Instituto Nacional de Cancer (INCA) /ID# 226026
      • Sao Paulo, Brasilien, 01323-001
        • Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência /ID# 226023
      • Sao Paulo, Brasilien, 01323-020
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz /ID# 252833
      • Sao Paulo, Brasilien, 01401-002
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - Regional Sao Paulo /ID# 262394
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao /ID# 226048
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilien, 80060-900
        • Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana /ID# 226027
    • Sao Paulo
      • Jaú, Sao Paulo, Brasilien, 17210-070
        • Hospital Amaral Carvalho - Fundacao Doutor Amaral Carvalho /ID# 226065
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 01509-900
        • Fundacao Antonio Prudente - AC Camargo Cancer Center /ID# 226809
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 05652-900
        • Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein /ID# 252832
  • Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • UMHAT Sveti Georgi /ID# 245780
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 244616
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 244615
      • Sofia, Bulgarien, 1797
        • SHAT Hematologic Diseases /ID# 250102
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre Pharmacy /ID# 226077
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L3
        • BC Cancer - Vancouver /ID# 230573
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
        • William Osler Health System /ID# 250973
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Juravinski Cancer Centre /ID# 226084
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre /ID# 226082
  • Danmark
    • Hovedstaden
      • Copenhagen Ø, Hovedstaden, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet /ID# 226576
    • Midtjylland
      • Aarhus, Midtjylland, Danmark, 8200
        • Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 226594
    • Sjælland
      • Roskilde, Sjælland, Danmark, 4000
        • Roskilde Sygehus /ID# 226597
    • Syddanmark
      • Odense, Syddanmark, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital /ID# 226593
      • Vejle, Syddanmark, Danmark, 7100
        • Sygehus Lillebalt, Vejle /ID# 226592
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 229197
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH3 9HE
        • NHS Lothian /ID# 229055
    • England
      • London, England, Det Forenede Kongerige, W12 0HS
        • Hammersmith Hospital /ID# 242215
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Det Forenede Kongerige, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 226692
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719-1478
        • University of Arizona Cancer Center - North Campus /ID# 227463
      • Yuma, Arizona, Forenede Stater, 85364
        • Yuma Regional Medical Center /ID# 261527
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences /ID# 225703
    • California
      • Bakersfield, California, Forenede Stater, 93309
        • CBCC Global Research, Inc. /ID# 262037
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94705
        • Alta Bates Summit Medical Center for Research /ID# 229427
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
        • Orange Coast Memorial Medical Center /ID# 229632
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
        • Providence - St. Jude Medical Center /ID# 262042
      • Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92653-3689
        • Saddleback Memorial Medical Center /ID# 229631
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806-1701
        • Long Beach Memorial Medical Ct /ID# 228996
      • Los Alamitos, California, Forenede Stater, 90720-3309
        • Cancer and Blood Speciality Clinic - Los Alamitos /ID# 262032
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • University of Southern California /ID# 225443
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California, Los Angeles /ID# 226887
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80014
        • Kaiser Permanente, Waterpark III Institute for Health Research /ID# 228618
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Cancer Specialists of North Florida /ID# 226826
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34474-4445
        • Ocala Oncology Florida Cancer Affiliates - Main /ID# 262785
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute /ID# 232626
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813-3097
        • Straub Medical Center /ID# 229464
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
        • University of Illinois at Chicago /ID# 226889
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Southern IL Univ School of Med /ID# 228999
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62703-2403
        • Springfield Clinic Main Campus /ID# 262584
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801-1645
        • Carle Cancer Institute /ID# 228338
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46845
        • Parkview Comprehensive Cancer Center /ID# 227026
      • Goshen, Indiana, Forenede Stater, 46526
        • Goshen Center for Cancer Care /ID# 225534
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314-3017
        • University of Iowa Health Care /ID# 261945
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Cancer Center of Kansas /ID# 261983
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40207
        • Norton Cancer Institute - St. Matthews /ID# 225420
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland, Baltimore /ID# 225421
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital /ID# 225369
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20817
        • American Oncology Partners of Maryland /ID# 226859
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
        • UMass Memorial Medical Center /ID# 226939
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 225462
      • Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197-1051
        • Trinity Health St. Joseph Mercy Ann Arbor /ID# 228206
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium (MMCORC) /ID# 226680
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216-4500
        • University of Mississippi Medical Center /ID# 228045
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
        • Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana /ID# 259014
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68506
        • NHO Revive Research Institute, LLC /ID# 261113
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103-1461
        • MDACC Cooper /ID# 260320
      • East Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08816
        • Titan Health Partners LLC, d/b/a Astera Cancer Care /ID# 226654
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960-6136
        • Morristown Medical Center /ID# 239457
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102-4517
        • University of New Mexico /ID# 227332
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87110
        • Presbyterian Kaseman Hospital /ID# 262084
      • Rio Rancho, New Mexico, Forenede Stater, 87124
        • Presbyterian Rust Medical Center /ID# 262068
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10469
        • New York Cancer and Blood Specialists- Eastchester, Bronx /ID# 265396
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute /ID# 239127
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island /ID# 262412
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11042
        • New York Cancer and Blood Specialists- New Hyde Park /ID# 265392
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016-4744
        • NYU Langone - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center /ID# 226141
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065-6007
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Koch Center /ID# 225379
      • New York, New York, Forenede Stater, 10028
        • New York Cancer and Blood Specialists- Manhattan /ID# 265391
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 225370
      • Port Jefferson Station, New York, Forenede Stater, 11776-8060
        • New York Cancer and Blood Specialists /ID# 261114
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center /ID# 227753
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • East Carolina University - Brody School of Medicine /ID# 225992
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center /ID# 228339
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • University of Cincinnati /ID# 225374
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214-3908
        • OhioHealth Arthur G.H. Bing, MD Cancer Center /ID# 260790
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104-5418
        • University of Oklahoma, Stephenson Cancer Center /ID# 225556
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
        • Kaiser Permanente - Northwest /ID# 225488
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Houston Methodist Hospital /ID# 258957
      • Kingwood, Texas, Forenede Stater, 77339-6008
        • Millennium Research & Clinical Development /ID# 228284
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79410
        • Joe Arrington Cancer Research /ID# 227217
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508-0001
        • Baylor Scott & White Medical Center- Temple /ID# 225935
    • Utah
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84107-5701
        • Intermountain Medical Center /ID# 231184
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903-3363
        • University of Virginia Cancer Center - West Complex /ID# 225433
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
        • Virginia Commonwealth University Medical Center Main Hospital /ID# 225796
    • Washington
      • Olympia, Washington, Forenede Stater, 98506-5028
        • Vista Oncology - East Olympia /ID# 229375
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • MultiCare Institute for Research & Innovation /ID# 225432
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • MultiCare Regional Cancer Center - Tacoma /ID# 265285
  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49933
        • Chu Angers /Id# 245931
      • Caen, Frankrig, 14033
        • CHU de CAEN - Hopital de la Cote de Nacre /ID# 226582
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Hôpital Saint-Louis /ID# 226126
      • Saint-cloud, Frankrig, 92210
        • Institut Curie - site CLCC René Huguenin /ID# 253519
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrig, 06200
        • CHU de Nice - Hôpital Archet 1 /ID# 226127
    • Auvergne-Rhone-Alpes
      • Clermont, Auvergne-Rhone-Alpes, Frankrig, 63100
        • CHU Clermont-Ferrand /ID# 229283
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankrig, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes /ID# 226557
    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Frankrig, 35000
        • CHU de Rennes - PONTCHAILLOU /ID# 228207
    • Cote-d Or
      • Dijon, Cote-d Or, Frankrig, 21000
        • CHU Dijon /ID# 238345
    • Franche-Comte
      • Limoges CEDEX 1, Franche-Comte, Frankrig, 87042
        • CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 234235
    • Herault
      • Montpellier Cedex 5, Herault, Frankrig, 34295
        • CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 228191
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75013
        • Hopital Pitie Salpetriere /ID# 238343
    • Isere
      • La Tronche, Isere, Frankrig, 38700
        • CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 226128
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrig, 54500
        • CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 226102
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrig, 59037
        • CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 226101
    • Paris
      • Creteil, Paris, Frankrig, 94010
        • Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Hopital Henri Mondor /ID# 226560
    • Pays-de-la-Loire
      • Nantes, Pays-de-la-Loire, Frankrig, 44000
        • CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 226125
    • Pyrenees-Atlantiques
      • Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Frankrig, 64100
        • Centre Hospitalier de la Cote Basque /ID# 249143
    • Rhone
      • Pierre Benite CEDEX, Rhone, Frankrig, 69495
        • HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 227086
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, Frankrig, 76038
        • Centre Henri Becquerel /ID# 226103
    • Somme
      • Amiens CEDEX 1, Somme, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 238347
    • Vendee
      • La Roche Sur Yon, Vendee, Frankrig, 85000
        • CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 243899
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Frankrig, 86000
        • CHU Poitiers - La miletrie /ID# 226578
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 225416
      • Ioannina, Grækenland, 45500
        • University General Hospital of Ioannina /ID# 225400
      • Thessaloniki, Grækenland, 54636
        • General University Hospital of Thessaloniki AXEPA /ID# 225398
      • Thessaloniki, Grækenland, 54639
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 225516
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grækenland, 11527
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 225399
      • Athens, Attiki, Grækenland, 11528
        • Alexandra General Hospital /ID# 225402
      • Athens, Attiki, Grækenland, 12462
        • University General Hospital Attikon /ID# 225401
  • Holland
      • Den Haag, Holland, 2512 VA
        • Haaglanden Medisch Centrum /ID# 229686
      • Deventer, Holland, 7416 SE
        • Deventer Ziekenhuis /ID# 229937
      • Groningen, Holland, 9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen /ID# 225602
      • S Hertogenbosch, Holland, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis /ID# 229765
      • Utrecht, Holland, 3582 KE
        • Diakonessenhuis /ID# 251793
    • Flevoland
      • Almere, Flevoland, Holland, 1315 RA
        • Flevo Ziekenhuis /ID# 229606
    • Friesland
      • Leeuwarden, Friesland, Holland, 8934 AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden /ID# 225605
    • Gelderland
      • Apeldoorn, Gelderland, Holland, 7334 DZ
        • Gelre Ziekenhuizen /ID# 229762
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6532 SZ
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis /ID# 231291
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6229 HX
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum /ID# 225607
    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Holland, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis /ID# 229550
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Holland, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis /ID# 230465
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Holland, 5631 BM
        • Maxima Medisch Centrum /ID# 225603
      • Tilburg, Noord-Brabant, Holland, 5022 GC
        • Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 229773
    • Noord-Holland
      • Alkmaar, Noord-Holland, Holland, 1815 JD
        • Noordwest Ziekenhuisgroep /ID# 230613
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1081 HV
        • Vrije Universiteit Medisch Centrum /ID# 225608
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1091 AC
        • Olvg /Id# 229761
      • Haarlem, Noord-Holland, Holland, 2035 RC
        • Spaarne Gasthuis, Haarlem Zuid /ID# 229621
      • Hilversum, Noord-Holland, Holland, 1213 XZ
        • Tergooi /ID# 229772
      • Hoorn Nh, Noord-Holland, Holland, 1624 NP
        • Dijklander Ziekenhuis /ID# 229900
      • Zaandam, Noord-Holland, Holland, 1502 DV
        • Zaans Medisch Centrum /ID# 230614
    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Holland, 7512 KZ
        • Medisch Spectrum Twente /ID# 225610
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Holland, 3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum /ID# 229608
      • Nieuwegein, Utrecht, Holland, 3435 CM
        • St. Antonius Ziekenhuis /ID# 229901
    • Zuid-Holland
      • Dordrecht, Zuid-Holland, Holland, 3318 AT
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis /ID# 229560
      • Leiden, Zuid-Holland, Holland, 2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum /ID# 225606
  • Israel
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 225862
    • H_efa
      • Haifa, H_efa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 225981
    • HaMerkaz
      • Kfar Saba, HaMerkaz, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center /ID# 225612
      • Tel Aviv, HaMerkaz, Israel, 6971028
        • Assuta Tel Aviv Medical Center /ID# 226066
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Israel, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 225600
      • Tel Aviv, Tel-Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 225891
    • Yerushalayim
      • Jerusalem, Yerushalayim, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 259796
      • Jerusalem, Yerushalayim, Israel, 91120
        • Hadassah /ID# 225614
  • Italien
      • Alessandria, Italien, 15100
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo - Aless /ID# 225542
      • Bari, Italien, 70124
        • I.R.C.C.S Istituto Tumori Giovanni Paolo II /ID# 225548
      • Brescia, Italien, 25123
        • Duplicate_ASST Spedali civili di Brescia /ID# 225549
      • Novara, Italien, 28100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita di Novara /ID# 225773
      • Palermo, Italien, 90146
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 225541
      • Pisa, Italien, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana /ID# 225575
      • Ravenna, Italien, 48121
        • Ospedale Santa Maria Delle Croci /ID# 225571
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
        • IRCCS AOU di Bologna - Policlinico Sant'Orsola-Malpighi /ID# 225551
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, Italien, 71013
        • Fondazione di Religione e di Culto Casa Sollievo della Sofferenza /ID# 225554
    • Milano
      • Milan, Milano, Italien, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 225555
      • Milan, Milano, Italien, 20141
        • Istituto Europeo Di Oncologia /ID# 225545
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italien, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II /ID# 225543
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italien, 10126
        • A.O.U. CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA DI TORINO - Ospedale Molinette /ID# 225775
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Italien, 33081
        • Duplicate_Centro di Riferimento Oncologico /ID# 225553
    • Reggio Emilia
      • Meldola, Reggio Emilia, Italien, 47014
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST - IRCCS /ID# 252192
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Italien, 10060
        • Istituto di Candiolo Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCCS /ID# 225751
  • Japan
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 460-0001
        • NHO Nagoya Medical Center /ID# 230677
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital /ID# 226090
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 250151
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japan, 790-8524
        • Matsuyama Red Cross Hospital /ID# 251068
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Kyushu University Hospital /ID# 226091
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 251622
    • Fukushima
      • Fukushima-shi, Fukushima, Japan, 960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital /ID# 250869
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Duplicate_Hokkaido University Hospital /ID# 250149
    • Hyogo
      • Kobe-shi, Hyogo, Japan, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 250597
    • Ibaraki
      • Tsukuba-shi, Ibaraki, Japan, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital /ID# 251282
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japan, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 251770
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital /ID# 250163
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Tokai University Hospital /ID# 251281
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 250150
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, Japan, 700-8558
        • Okayama University Hospital /ID# 250161
    • Osaka
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japan, 589-8511
        • Kindai University Hospital /ID# 250160
      • Suita-shi, Osaka, Japan, 565-0871
        • Osaka University Hospital /ID# 251283
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital /ID# 226089
      • Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 230269
    • Yamagata
      • Yamagata-shi, Yamagata, Japan, 990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 230003
  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06620
        • Ankara Universitesi Fakultesi /ID# 227331
      • Malatya, Kalkun, 44280
        • Inonu University Medical Faculty /ID# 226572
      • Samsun, Kalkun, 55139
        • Ondokuz Mayis Universitesi /ID# 251247
      • Trabzon, Kalkun, 61000
        • Karadeniz University /ID# 226573
      • Yuregir, Kalkun, 01240
        • Baskent Universitesi Adana Uyg. ve Arast. Merkezi Yuregir Baskent Hastanesi /ID# 225921
    • Kocaeli
      • Dilovası, Kocaeli, Kalkun, 41455
        • Anadolu Saglik Merkezi /ID# 225777
  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital /ID# 229819
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital /ID# 230975
      • Beijing, Beijing, Kina, 100071
        • The Fifth Medical Center of PLA General Hospital /ID# 230941
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 238430
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University /ID# 238426
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center /ID# 238371
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital /ID# 230945
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University /ID# 238436
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050011
        • Fourth Hospital of Hebei Medical University /ID# 238656
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 241755
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Henan Cancer Hospital /ID# 230398
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 234152
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430079
        • Hubei Cancer Hospital /ID# 232256
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University /ID# 232569
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221006
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College /ID# 233174
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 230399
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330029
        • Jiangxi Provincial Cancer Hospital /ID# 233379
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University /ID# 239618
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • The First Hospital of China Medical University /ID# 233201
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 251601
        • Shandong Cancer Hospital /ID# 233200
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Fudan University Cancer Hospital /ID# 251516
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030013
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital /ID# 250745
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300000
        • Tianjin Cancer Hospital /ID# 230974
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300020
        • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sc /ID# 259904
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Zhejiang Cancer hospital /ID# 231388
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • The second affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine /ID# 231249
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 230387
  • Korea, Republikken
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Korea, Republikken, 47392
        • Inje University - Busan Paik Hospital /ID# 232262
    • Gyeonggido
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital /ID# 225763
    • Gyeongsangbugdo
      • Daegu, Gyeongsangbugdo, Korea, Republikken, 42601
        • Keimyung University Dongsan Hospital /ID# 232264
    • Gyeongsangnamdo
      • Busan, Gyeongsangnamdo, Korea, Republikken, 49201
        • Dong-A University Medical Center /ID# 228451
    • Jeonrabugdo
      • Jeonju, Jeonrabugdo, Korea, Republikken, 54907
        • Jeonbuk National University Hospital /ID# 232263
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Hospital /ID# 225760
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republikken, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 225758
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republikken, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 225759
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republikken, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital /ID# 225761
    • Ulsan Gwang Yeogsi
      • Ulsan, Ulsan Gwang Yeogsi, Korea, Republikken, 44033
        • Ulsan University Hospital /ID# 226971
  • Kroatien
      • Slavonski Brod, Kroatien, 35000
        • Opca bolnica Dr. Josip Bencevic /ID# 251812
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatien, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava /ID# 251809
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatien, 10000
        • Klinicka bolnica Merkur /ID# 252481
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatien, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 250709
    • Primorsko-goranska Zupanija
      • Rijeka, Primorsko-goranska Zupanija, Kroatien, 51000
        • Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 251811
    • Splitsko-dalmatinska Zupanija
      • Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, Kroatien, 21000
        • Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 250729
  • New Zealand
    • Auckland
      • Takapuna, Auckland, New Zealand, 0622
        • North Shore Hospital /ID# 250992
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, New Zealand, 8011
        • Christchurch Hospital /ID# 250993
  • Polen
    • Pomorskie
      • Slupsk, Pomorskie, Polen, 76-200
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka /ID# 228723
    • Swietokrzyskie
      • Kielce, Swietokrzyskie, Polen, 25-734
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej /ID# 225986
    • Warminsko-mazurskie
      • Olsztyn, Warminsko-mazurskie, Polen, 10-228
        • Szpital Kliniczny MSWiA z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii /ID# 225985
    • Wielkopolskie
      • Pila, Wielkopolskie, Polen, 64-920
        • ARS-MEDICAL Sp. z o.o. /ID# 225848
      • Skorzewo, Wielkopolskie, Polen, 60-185
        • Centrum Medyczne Pratia Poznan /ID# 227236
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 249112
      • Lisboa, Portugal, 1099-023
        • IPO Lisboa FG, EPE /ID# 249109
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria, EPE /ID# 249111
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • IPO Porto FG, EPE /ID# 249110
  • Puerto Rico
      • Curitiba, Puerto Rico, 81520-060
        • Hospital Erasto Gaertner /ID# 262593
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Hematology and Oncology Institute /ID# 230054
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC /ID# 230052
  • Schweiz
    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Schweiz, 5001
        • Kantonsspital Aarau AG /ID# 229112
    • Bern
      • Thun, Bern, Schweiz, 3600
        • Spital Thun /ID# 229499
    • Zuerich
      • Winterthur, Zuerich, Schweiz, 8400
        • KSW Kantonsspital Winterthur /ID# 241631
  • Slovakiet
    • Bratislavsky Kraj
      • Bratislava, Bratislavsky Kraj, Slovakiet, 833 10
        • Narodny onkologicky ustav /ID# 238847
    • Zilinsky Kraj
      • Martin, Zilinsky Kraj, Slovakiet, 036 01
        • Univerzitna nemocnica Martin /ID# 240828
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 225810
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 225811
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 225813
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 226651
      • Madrid, Spanien, 28027
        • CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA-Madrid /ID# 228228
      • Madrid, Spanien, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor /ID# 225816
      • Madrid, Spanien, 28033
        • MD Anderson Madrid /ID# 225817
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 241750
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 225804
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 225815
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 225818
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Badalona /ID# 228063
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - L'Hospitalet /ID# 227393
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Spanien, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 225806
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Spanien, 30120
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca /ID# 255381
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 225809
  • Sverige
    • Ostergotlands Lan
      • Linkoping, Ostergotlands Lan, Sverige, 581 85
        • Linkoping University Hospital /ID# 233521
    • Skane Lan
      • Lund, Skane Lan, Sverige, 224 84
        • Skane University Hospital Lund /ID# 227285
    • Stockholms Lan
      • Solna, Stockholms Lan, Sverige, 171 64
        • Karolinska University Hospital Solna /ID# 229284
    • Vastra Gotalands Lan
      • Boras, Vastra Gotalands Lan, Sverige, 501 82
        • Sodra Alvsborgs sjukhus /ID# 228885
      • Göteborg, Vastra Gotalands Lan, Sverige, 413 46
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset /ID# 250089
  • Sydafrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 1864
        • Wits Clinical Research /ID# 227799
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 1864
        • Wits Clinical Research /ID# 227803
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0044
        • Alberts Cellular Therapy /ID# 227798
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7925
        • University of Cape Town /ID# 227802
      • Kuilsrivier, Western Cape, Sydafrika, 7580
        • Haemalife Inc. /ID# 243391
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 226674
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital /ID# 226188
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 226671
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 226670
  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet, 150 00
        • Duplicate_Fakultni Nemocnice v Motole /ID# 225958
      • Praha, Tjekkiet, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 225956
      • Praha, Tjekkiet, 128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze /ID# 225396
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Tjekkiet, 625 00
        • Fakultní Nemocnice Brno - Jihlavská /ID# 225953
    • Hradec Kralove
      • Hradec Králové, Hradec Kralove, Tjekkiet, 500 05
        • Fakultní nemocnice Hradec Králové - Sokolská /ID# 225955
    • Ostrava-mesto
      • Ostrava, Ostrava-mesto, Tjekkiet, 708 52
        • Fakultni Nemocnice Ostrava /ID# 225957
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1085
        • Semmelweis Egyetem /ID# 227239
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Orszagos Onkologiai Intezet /ID# 227294
      • Szeged, Ungarn, 6720
        • Szegedi Tudományegyetem /ID# 226838
    • Gyor-Moson-Sopron
      • Gyor, Gyor-Moson-Sopron, Ungarn, 9024
        • Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz /ID# 257189
    • Hajdu-Bihar
      • Debrecen, Hajdu-Bihar, Ungarn, 4032
        • Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 226821
    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Ungarn, 7400
        • Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz /ID# 245938
    • Tolna
      • Szekszard, Tolna, Ungarn, 7100
        • Tolna Varmegyei Balassa Janos Korhaz /ID# 250063
    • Vas
      • Szombathely, Vas, Ungarn, 9700
        • Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz /ID# 226846
  • Østrig
      • Salzburg, Østrig, 5020
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 228360
    • Niederoesterreich
      • Sankt Poelten, Niederoesterreich, Østrig, 3100
        • Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 234016
    • Wien
      • Vienna, Wien, Østrig, 1160
        • Klinik Ottakring /ID# 243941
      • Vienna, Wien, Østrig, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 252095

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt at modtage behandling med 6 cyklusser af standardrituximab, cyclophosphamid, doxorubicinhydrochlorid, vincristin og prednison (R-CHOP) pr. investigator-bestemmelse.

  • Skal have nydiagnosticeret, histologisk bekræftet CD20+ diffust storcellet b-celle lymfom [DLBCL] (de novo eller histologisk transformeret fra en diagnose af follikulært lymfom) ved den seneste repræsentative tumorbiopsi baseret på patologirapporten, med en Verdenssundhedsorganisation (WHO) 2016 klassifikation og inklusive:

    • DLBCL, ikke andet specificeret (NOS).
    • Højgradig B-celle lymfom med MYC og BCL-2 og/eller BCL-6 omlejring med DLBCL morfologi.
    • T-celle/histiocyt-rigt stort B-celle lymfom.
    • Epstein Barr virus-positiv DLBCL, NOS.
    • Follikulært lymfom grad 3b.

Bemærk: Den lokale patologirapport skal være tilgængelig ved screening for at understøtte CD20+ DLBCL histologi.

Sammensat/intermediær histologi med nogen af ​​følgende komponenter er ikke tilladt: højgradigt B-celle lymfom, NOS; Hodgkins lymfom; primært mediastinalt (thymus) stort B-celle lymfom; Burkitt; plasmablastisk lymfom eller et hvilket som helst CD20-lymfom, såsom anaplastisk lymfom kinasepositivt storcellet B-celle lymfom, humant herpesvirus type 8-positivt DLBCL eller primært effusionslymfom.

  • Tilgængelighed af arkiv- eller friskopsamlet tumorvæv ved screening. Arkiveret paraffinindlejret væv skal opnås inden for 8 uger før cyklus 1 dag 1.
  • Skal have en IPI-score på 2-5. Antallet af deltagere med IPI 2 vil være begrænset til 35 % af den samlede stikprøvestørrelse.
  • Skal have en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på 0-2 før påbegyndelse af R-CHOP-behandling. Bemærk, at deltagere med en indledende ECOG præstationsstatus >= 3 kan blive screenet, hvis præ-fase behandling er planlagt. Deltageren kan være berettiget, hvis ECOG-præstationsstatus forbedres til 0-2 under præ-fasebehandling.

  • Har mindst én mållæsion defineret som:

    • >= 1 målbar nodal læsion (lang akse > 1,5 cm ) eller >= 1 målbar ekstra-nodal læsion (lang akse > 1 cm) på computertomografi (CT) scanning eller MR. OG
    • Positron-emissionstomografi (PET)-positiv på PET-CT-scanning.
  • Laboratorieværdier, der opfylder kriterierne i protokollen.
  • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion skal være >= 50 % ved multi-gated acquisition eller transthorax ekkokardiografi ved screening.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med tidligere systemisk anti-lymfomterapi for diagnosticeret diffust storcellet b-celle lymfom (DLBCL) inklusive enhver endelig strålebehandling med helbredende hensigt] bortset fra kortikosteroider med eller uden vincristin under præfasebehandling eller ikke-kurativ hensigt palliativ strålebehandling med den betingelse, at udstrålede læsioner kan ikke vælges som mållæsion til responsvurdering.
  • Klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom i henhold til protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Epcoritamab og R-CHOP
Deltagerne vil modtage subkutan epcoritamab kombineret med intravenøs rituximab, cyclophosphamid, doxorubixinhydrochlorid, vincristin og oral prednison (R-CHOP) efterfulgt af epcoritamab i 21-dages cyklusser.
Medicin: Epcoritamab
Subkutan injektion (SC)
Andre navne:
  • ABBV-GMAB-3013
Medicin: Prednison
Mundtlig; Tablet
Medicin: Cyclofosfamid
Intravenøs (IV) injektion
Medicin: Rituximab
IV infusion
Medicin: Vincristine
IV infusion
Medicin: Doxorubicin
IV infusion
Eksperimentel: R-CHOP og Rituximab
Deltagerne vil modtage intravenøs rituximab, cyclophosphamid, doxorubixinhydrochlorid, vincristin og oral prednison (R-CHOP) efterfulgt af intravenøs rituximab i 21-dages cyklusser.
Medicin: Prednison
Mundtlig; Tablet
Medicin: Cyclofosfamid
Intravenøs (IV) injektion
Medicin: Rituximab
IV infusion
Medicin: Vincristine
IV infusion
Medicin: Doxorubicin
IV infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med progressionsfri overlevelse (PFS) med et internationalt prognostisk indeks (IPI) på 3-5
Tidsramme: Op til cirka 46 måneder
PFS er defineret som varigheden fra randomisering til datoen for sygdomsprogression som bestemt af Lugano 2014-kriterier som vurderet af Independent Review Committee (IRC), eller død på grund af enhver årsag, alt efter hvad der kommer først.
Op til cirka 46 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med PFS
Tidsramme: Op til cirka 46 måneder
PFS er defineret som varigheden fra randomisering til datoen for sygdomsprogression som bestemt af Lugano 2014-kriterier som vurderet af IRC, eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
Op til cirka 46 måneder
Antal deltagere med begivenhedsfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: Op til cirka 46 måneder
EFS er defineret som varigheden fra randomisering til datoen for sygdomsprogression bestemt af Lugano-kriterier som vurderet af IRC, IRC-vurderet PR eller SD efterfulgt af ikke-protokol-specificeret NALT, en positiv biopsi ved eller efter endt behandling (EOT ), uanset om NAL er påbegyndt eller død af en eller anden årsag.
Op til cirka 46 måneder
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til cirka 76 måneder
OS er defineret som tiden fra randomisering til død på grund af enhver årsag.
Op til cirka 76 måneder
Procentdel af deltagere med Minimal Residual Disease (MRD) negativitet
Tidsramme: Op til cirka 46 måneder
MRD-negativitetsraten er defineret som procentdelen af ​​deltagere, der opnår MRD-negativitet før påbegyndelse af enhver ikke-protokolspecificeret ny anti-lymfomterapi.
Op til cirka 46 måneder
Procentdel af deltagere med fuldstændig remission (CR)
Tidsramme: På eller efter til cirka 28 uger
CR på eller efter EOT, bestemt af Lugano 2014-kriterier som vurderet af IRC.
På eller efter til cirka 28 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Genmab

Samarbejdspartnere

AbbVie

Efterforskere

  • Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M20-621
  • 2023-505277-32 (Anden identifikator: EU CT)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

AbbVie er forpligtet til ansvarlig datadeling vedrørende de kliniske forsøg, vi sponsorerer. Dette omfatter adgang til anonymiserede, individuelle data og data på forsøgsniveau (analysedatasæt) samt andre oplysninger (f.eks. protokoller, analyseplaner, kliniske undersøgelsesrapporter), så længe forsøgene ikke er en del af en igangværende eller planlagt reguleringsbestemmelse. indsendelse. Dette omfatter anmodninger om kliniske forsøgsdata for ulicenserede produkter og indikationer.

IPD-delingstidsramme

For detaljer om, hvornår undersøgelser er tilgængelige for deling, besøg https://vivli.org/ourmember/abbvie/

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til disse kliniske forsøgsdata kan anmodes om af alle kvalificerede forskere, der engagerer sig i streng uafhængig videnskabelig forskning, og vil blive givet efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag og en statistisk analyseplan og udførelse af en datadelingserklæring. Dataanmodninger kan indsendes til enhver tid efter godkendelse i USA og/eller EU, og et primært manuskript accepteres til offentliggørelse. For mere information om processen eller for at indsende en anmodning, besøg følgende link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diffust storcellet B-celle lymfom

Kliniske forsøg med Epcoritamab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner