- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05578976
Eine Studie zur Bewertung der Veränderung der Krankheitsaktivität von subkutanem (SC) Epcoritamab in Kombination mit intravenösem und oralem Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicinhydrochlorid, Vincristin und Prednison (R-CHOP) oder R-CHOP bei erwachsenen Teilnehmern mit neu diagnostizierter diffuser großer B-Zelle Lymphom (DLBCL) (EPCORE DLBCL-2)
Eine randomisierte, offene Phase-3-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Epcoritamab in Kombination mit R-CHOP im Vergleich zu R-CHOP bei Patienten mit neu diagnostiziertem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL)
Das B-Zell-Lymphom ist ein aggressiver und seltener Krebs einer Art von Immunzellen (weiße Blutkörperchen, die für die Bekämpfung von Infektionen verantwortlich sind). Der Zweck dieser Studie ist es, die Veränderung der Krankheitsaktivität von Epcoritamab in Kombination mit intravenösem und oralem Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicinhydrochlorid, Vincristin und Prednison (R-CHOP) oder R-CHOP bei erwachsenen Teilnehmern weltweit mit diffusem großem b- Zelllymphom (DLBCL). Die Veränderung der Krankheitsaktivität wird bewertet.
Epcoritamab ist ein Prüfpräparat, das zur Behandlung von DLBCL entwickelt wird. Die Studienärzte teilten die Teilnehmer in Gruppen ein, die als Behandlungsarme bezeichnet werden. Die Teilnehmer erhalten Epcoritamab in Kombination mit R-CHOP, gefolgt von Epcoritamab oder R-CHOP, gefolgt von Rituximab, werden untersucht. Etwa 900 erwachsene Teilnehmer mit neu diagnostiziertem DLBCL werden an etwa 315 Standorten weltweit in die Studie aufgenommen.
In Arm 1 erhalten die Teilnehmer subkutanes Epcoritamab in Kombination mit intravenösem und oralem R-CHOP, gefolgt von subkutanem Epcoritamab in 21-tägigen Zyklen. In Arm 2 erhalten die Teilnehmer intravenöses und orales R-CHOP, gefolgt von intravenösem Rituximab in 21-Tages-Zyklen.
Für die Teilnehmer dieser Studie kann es im Vergleich zu ihrem Behandlungsstandard zu einer höheren Behandlungsbelastung kommen. Die Teilnehmer nehmen während der Studie regelmäßig an einer zugelassenen Einrichtung (Krankenhaus oder Klinik) teil. Die Wirkung der Behandlung wird regelmäßig durch medizinische Untersuchungen, Blutuntersuchungen, Fragebögen und Nebenwirkungen überprüft.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
- Liverpool Hospital /ID# 230072
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Royal Adelaide Hospital /ID# 225683
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australien, 3168
- Monash Health - Monash Medical Centre /ID# 225680
-
Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
- Austin Health /ID# 225716
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- The Alfred Hospital /ID# 225999
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
- Perth Blood Institute Ltd /ID# 225679
-
Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
- Hollywood Private Hospital /ID# 251837
-
Perth, Western Australia, Australien, 6000
- Royal Perth Hospital /ID# 226583
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgien, 1070
- Institut Jules Bordet /ID# 225954
-
Bruges, Belgien, 8000
- AZ Sint-Jan Brugge /ID# 225735
-
-
Antwerpen
-
Antwerp, Antwerpen, Belgien, 2020
- Duplicate_ZAS Middelheim /ID# 225741
-
Antwerp, Antwerpen, Belgien, 2030
- ZAS Cadix /ID# 264327
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 225737
-
-
Hainaut
-
La Louvière, Hainaut, Belgien, 7100
- Hospital La Louviere Site Jolimont - Helora /ID# 225738
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgien, 4000
- CHU de Liège /ID# 225952
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, Belgien, 5530
- Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant /ID# 225742
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
- UZ Gent /ID# 250031
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9100
- Vitaz /Id# 226153
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 225951
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgien, 8800
- AZ-Delta /ID# 225736
-
-
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilien, 80060-900
- Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana /ID# 226027
-
-
Puerto Rico
-
Curitiba, Puerto Rico, Brasilien, 81520-060
- Hospital Erasto Gaertner /ID# 262593
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 20231-050
- Instituto Nacional de Cancer (INCA) /ID# 226026
-
-
São Paulo
-
Jaú, São Paulo, Brasilien, 17210-070
- Hospital Amaral Carvalho - Fundacao Doutor Amaral Carvalho /ID# 226065
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01323-001
- Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência /ID# 226023
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01323-020
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz /ID# 252833
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01401-002
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - Regional Sao Paulo /ID# 262394
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01509-900
- Fundacao Antonio Prudente - AC Camargo Cancer Center /ID# 226809
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05403-000
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao /ID# 226048
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05652-900
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein /ID# 252832
-
-
-
-
Plovdiv
-
Plovdiv, Plovdiv, Bulgarien, 4002
- UMHAT Sveti Georgi /ID# 245780
-
-
Sofia
-
Sofia, Sofia, Bulgarien, 1407
- Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 244616
-
Sofia, Sofia, Bulgarien, 1431
- UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 244615
-
Sofia, Sofia, Bulgarien, 1797
- SHAT Hematologic Diseases /ID# 250102
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100071
- The Fifth Medical Center of PLA General Hospital /ID# 230941
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
- Beijing Cancer Hospital /ID# 229819
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100191
- Peking University Third Hospital /ID# 230975
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350014
- Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 238430
-
Xiamen, Fujian, China, 361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University /ID# 238426
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Sun Yat-Sen University Cancer Center /ID# 238371
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital /ID# 230945
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Nanfang Hospital of Southern Medical University /ID# 238436
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050011
- Fourth Hospital of Hebei Medical University /ID# 238656
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 241755
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450008
- Henan Cancer Hospital /ID# 230398
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 234152
-
Wuhan, Hubei, China, 430079
- Hubei Cancer Hospital /ID# 232256
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, China, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University /ID# 232569
-
Xuzhou, Jiangsu, China, 221006
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College /ID# 233174
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 230399
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330029
- Jiangxi Provincial Cancer Hospital /ID# 233379
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130021
- The First Hospital of Jilin University /ID# 239618
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110001
- The First Hospital of China Medical University /ID# 233201
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 251601
- Shandong Cancer Hospital /ID# 233200
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
- Fudan University Cancer Hospital /ID# 251516
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030013
- Shanxi Provincial Cancer Hospital /ID# 250745
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300000
- Tianjin Cancer Hospital /ID# 230974
-
Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300020
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sc /ID# 259904
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
- Zhejiang Cancer hospital /ID# 231388
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- The second affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine /ID# 231249
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 230387
-
-
-
-
Capital Region
-
Copenhagen Ø, Capital Region, Dänemark, 2100
- Rigshospitalet /ID# 226576
-
-
Central Jutland
-
Aarhus, Central Jutland, Dänemark, 8200
- Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 226594
-
-
Region Sjælland
-
Roskilde, Region Sjælland, Dänemark, 4000
- Roskilde Sygehus /ID# 226597
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Dänemark, 5000
- Odense University Hospital /ID# 226593
-
Vejle, Region Syddanmark, Dänemark, 7100
- Sygehus Lillebalt, Vejle /ID# 226592
-
-
-
-
-
Angers, Frankreich, 49933
- Chu Angers /Id# 245931
-
Caen, Frankreich, 14033
- CHU de CAEN - Hopital de la Cote de Nacre /ID# 226582
-
Saint-Cloud, Frankreich, 92210
- Institut Curie - site CLCC René Huguenin /ID# 253519
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankreich, 06202
- Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 226127
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Clermont, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankreich, 63100
- CHU Clermont-Ferrand /ID# 229283
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankreich, 13009
- Institut Paoli-Calmettes /ID# 226557
-
-
Brittany Region
-
Rennes, Brittany Region, Frankreich, 35000
- CHU de Rennes - PONTCHAILLOU /ID# 228207
-
-
Cote-d Or
-
Dijon, Cote-d Or, Frankreich, 21000
- CHU Dijon /ID# 238345
-
-
Franche-Comte
-
Limoges, Franche-Comte, Frankreich, 87042
- CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 234235
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Frankreich, 34295
- CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 228191
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, Frankreich, 38700
- CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 226128
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankreich, 54500
- CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 226102
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankreich, 59037
- CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 226101
-
-
Paris
-
Créteil, Paris, Frankreich, 94010
- Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Hopital Henri Mondor /ID# 226560
-
Paris, Paris, Frankreich, 75010
- Hôpital Saint-Louis /ID# 226126
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, Frankreich, 44000
- CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 226125
-
-
Pyrenees-Atlantiques
-
Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Frankreich, 64100
- Centre Hospitalier de la Cote Basque /ID# 249143
-
-
Rhone
-
Pierre-Bénite, Rhone, Frankreich, 69495
- HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 227086
-
-
Seine-Maritime
-
Rouen, Seine-Maritime, Frankreich, 76038
- Centre Henri Becquerel /ID# 226103
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Frankreich, 80054
- CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 238347
-
-
Vendee
-
La Roche-sur-Yon, Vendee, Frankreich, 85000
- CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 243899
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Frankreich, 86000
- CHU Poitiers - La miletrie /ID# 226578
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankreich, 75013
- Hopital Pitie Salpetriere /ID# 238343
-
-
-
-
-
Athens, Griechenland, 10676
- General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 225416
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Griechenland, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 225399
-
Athens, Attica, Griechenland, 11528
- Alexandra General Hospital /ID# 225402
-
Athens, Attica, Griechenland, 12462
- University General Hospital Attikon /ID# 225401
-
-
Ioannina
-
Ioannina, Ioannina, Griechenland, 45500
- University General Hospital of Ioannina /ID# 225400
-
-
Thessaloniki
-
Thessaloniki, Thessaloniki, Griechenland, 54636
- General University Hospital of Thessaloniki AXEPA /ID# 225398
-
Thessaloniki, Thessaloniki, Griechenland, 54639
- Theageneio Anticancer Hospital /ID# 225516
-
-
-
-
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center /ID# 225862
-
-
Central District
-
Kfar Saba, Central District, Israel, 4428164
- Meir Medical Center /ID# 225612
-
Tel Aviv, Central District, Israel, 6971028
- Assuta Tel Aviv Medical Center /ID# 226066
-
-
H_efa
-
Haifa, H_efa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus /ID# 225981
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center /ID# 259796
-
Jerusalem, Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah /ID# 225614
-
-
Tel Aviv
-
Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 225600
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 225891
-
-
-
-
-
Novara, Italien, 28100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita di Novara /ID# 225773
-
-
Alessandria
-
Alessandria, Alessandria, Italien, 15100
- Azienda Ospedaliero - Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo - Aless /ID# 225542
-
-
Bari
-
Bari, Bari, Italien, 70124
- I.R.C.C.S Istituto Tumori Giovanni Paolo II /ID# 225548
-
-
Brescia
-
Brescia, Brescia, Italien, 25123
- Duplicate_ASST Spedali civili di Brescia /ID# 225549
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
- Duplicate_IRCCS AOU di Bologna - Policlinico Sant'Orsola-Malpighi /ID# 225551
-
-
Foggia
-
San Giovanni Rotondo, Foggia, Italien, 71013
- Fondazione di Religione e di Culto Casa Sollievo della Sofferenza /ID# 225554
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italien, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 225555
-
Milan, Milano, Italien, 20141
- Istituto Europeo Di Oncologia /ID# 225545
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Italien, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II /ID# 225543
-
-
Palermo
-
Palermo, Palermo, Italien, 90146
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 225541
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Italien, 10126
- A.O.U. CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA DI TORINO - Ospedale Molinette /ID# 225775
-
-
Pisa
-
Pisa, Pisa, Italien, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana /ID# 225575
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Italien, 33081
- Duplicate_Centro di Riferimento Oncologico /ID# 225553
-
-
Ravenna
-
Ravenna, Ravenna, Italien, 48121
- Ospedale Santa Maria Delle Croci /ID# 225571
-
-
Reggio Emilia
-
Meldola, Reggio Emilia, Italien, 47014
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST - IRCCS /ID# 252192
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Italien, 10060
- Istituto di Candiolo Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCCS /ID# 225751
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 460-0001
- NHO Nagoya Medical Center /ID# 230677
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital /ID# 226090
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East /ID# 250151
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japan, 790-8524
- Matsuyama Red Cross Hospital /ID# 251068
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japan, 811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 251622
-
Fukuoka, Fukuoka, Japan, 812-8582
- Kyushu University Hospital /ID# 226091
-
-
Fukushima
-
Fukushima, Fukushima, Japan, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital /ID# 250869
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
- Duplicate_Hokkaido University Hospital /ID# 250149
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 250597
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, Japan, 305-8576
- University of Tsukuba Hospital /ID# 251282
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8641
- Kanazawa University Hospital /ID# 251770
-
-
Kagoshima-ken
-
Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan, 890-8520
- Kagoshima University Hospital /ID# 250163
-
-
Kanagawa
-
Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
- Tokai University Hospital /ID# 251281
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japan, 9808574
- Tohoku University Hospital /ID# 250150
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japan, 700-8558
- Okayama University Hospital /ID# 250161
-
-
Osaka
-
Osakasayama-shi, Osaka, Japan, 589-8511
- Kindai University Hospital /ID# 250160
-
Suita-shi, Osaka, Japan, 565-0871
- Duplicate_Osaka University Hospital /ID# 251283
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
- National Cancer Center Hospital /ID# 226089
-
Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 230269
-
-
Yamagata
-
Yamagata, Yamagata, Japan, 990-9585
- Yamagata University Hospital /ID# 230003
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre Pharmacy /ID# 226077
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L3
- BC Cancer - Vancouver /ID# 230573
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
- William Osler Health System - Brampton Civic Hospital /ID# 250973
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Juravinski Cancer Centre /ID# 226084
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre /ID# 226082
-
-
-
-
-
Slavonski Brod, Kroatien, 35000
- Opca bolnica Dr. Josip Bencevic /ID# 251812
-
-
City of Zagreb
-
Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
- Clinical Hospital Dubrava /ID# 251809
-
Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
- Klinicka bolnica Merkur /ID# 252481
-
Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
- Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 250709
-
-
Primorje-Gorski Kotar County
-
Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Kroatien, 51000
- Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 251811
-
-
Split-Dalmatia County
-
Split, Split-Dalmatia County, Kroatien, 21000
- Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 250729
-
-
-
-
Auckland
-
Takapuna, Auckland, Neuseeland, 0622
- North Shore Hospital /ID# 250992
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Neuseeland, 8011
- Christchurch Hospital /ID# 250993
-
-
-
-
-
's-Hertogenbosch, Niederlande, 5223 GZ
- Jeroen Bosch Ziekenhuis /ID# 229765
-
Deventer, Niederlande, 7416 SE
- Deventer Ziekenhuis /ID# 229937
-
The Hague, Niederlande, 2512 VA
- Haaglanden Medisch Centrum /ID# 229686
-
-
Flevoland
-
Almere Stad, Flevoland, Niederlande, 1315 RA
- Flevo Ziekenhuis /ID# 229606
-
-
Gelderland
-
Apeldoorn, Gelderland, Niederlande, 7334 DZ
- Gelre Ziekenhuizen /ID# 229762
-
Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6532 SZ
- Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis /ID# 231291
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229 HX
- Maastricht Universitair Medisch Centrum /ID# 225607
-
-
North Brabant
-
Breda, North Brabant, Niederlande, 4818 CK
- Amphia Ziekenhuis /ID# 229550
-
Eindhoven, North Brabant, Niederlande, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis /ID# 230465
-
Eindhoven, North Brabant, Niederlande, 5631 BM
- Maxima Medisch Centrum /ID# 225603
-
Tilburg, North Brabant, Niederlande, 5022 GC
- Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 229773
-
-
North Holland
-
Alkmaar, North Holland, Niederlande, 1815 JD
- Noordwest Ziekenhuisgroep /ID# 230613
-
Amsterdam, North Holland, Niederlande, 1081 HV
- Vrije Universiteit Medisch Centrum /ID# 225608
-
Amsterdam, North Holland, Niederlande, 1091 AC
- Olvg /Id# 229761
-
Haarlem, North Holland, Niederlande, 2035 RC
- Spaarne Gasthuis, Haarlem Zuid /ID# 229621
-
Hilversum, North Holland, Niederlande, 1213 XZ
- Tergooi /ID# 229772
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Hoorn, North Holland, Niederlande, 1624 NP
- Dijklander Ziekenhuis /ID# 229900
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Zaandam, North Holland, Niederlande, 1502 DV
- Zaans Medisch Centrum /ID# 230614
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Overijssel
-
Enschede, Overijssel, Niederlande, 7512 KZ
- Medisch Spectrum Twente /ID# 225610
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Provincie Friesland
-
Leeuwarden, Provincie Friesland, Niederlande, 8934 AD
- Medisch Centrum Leeuwarden /ID# 225605
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Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Niederlande, 9713 GZ
- Universitair Medisch Centrum Groningen /ID# 225602
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-
South Holland
-
Dordrecht, South Holland, Niederlande, 3318 AT
- Albert Schweitzer Ziekenhuis /ID# 229560
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Leiden, South Holland, Niederlande, 2333 ZA
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Utrecht
-
Amersfoort, Utrecht, Niederlande, 3813 TZ
- Meander Medisch Centrum /ID# 229608
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Nieuwegein, Utrecht, Niederlande, 3435 CM
- St. Antonius Ziekenhuis /ID# 229901
-
Utrecht, Utrecht, Niederlande, 3582 KE
- Diakonessenhuis /ID# 251793
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Piła, Greater Poland Voivodeship, Polen, 64-920
- ARS-MEDICAL Sp. z o.o. /ID# 225848
-
Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-185
- Aidport Sp. z o.o. /ID# 227236
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Słupsk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 76-200
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka /ID# 228723
-
-
Warmian-Masurian Voivodeship
-
Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polen, 10-228
- Szpital Kliniczny MSWiA z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii /ID# 225985
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 25-734
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej /ID# 225986
-
-
-
-
Braga District
-
Braga, Braga District, Portugal, 4710-243
- 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 249112
-
-
Lisbon District
-
Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1099-023
- IPO Lisboa FG, EPE /ID# 249109
-
Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1649-035
- Unidade Local de Saude de Santa Maria, EPE /ID# 249111
-
-
Porto District
-
Porto, Porto District, Portugal, 4200-072
- IPO Porto FG, EPE /ID# 249110
-
-
-
-
Puerto Rico
-
Manati, Puerto Rico, Puerto Rico, 00674
- Hematology and Oncology Institute /ID# 230054
-
Rio Piedras, Puerto Rico, Puerto Rico, 00935
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC /ID# 230052
-
-
-
-
Skåne County
-
Lund, Skåne County, Schweden, 224 84
- Skane University Hospital Lund /ID# 227285
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Stockholm County
-
Solna, Stockholm County, Schweden, 171 64
- Karolinska University Hospital Solna /ID# 229284
-
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Västra Götaland County
-
Borås, Västra Götaland County, Schweden, 501 82
- Sodra Alvsborgs sjukhus /ID# 228885
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Gothenburg, Västra Götaland County, Schweden, 413 46
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset /ID# 250089
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Östergötland County
-
Linköping, Östergötland County, Schweden, 581 85
- Linkoping University Hospital /ID# 233521
-
-
-
-
Canton of Aargau
-
Aarau, Canton of Aargau, Schweiz, 5001
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Canton of Bern
-
Thun, Canton of Bern, Schweiz, 3600
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Canton of Zurich
-
Winterthur, Canton of Zurich, Schweiz, 8400
- KSW Kantonsspital Winterthur /ID# 241631
-
-
-
-
Bratislava Region
-
Bratislava, Bratislava Region, Slowakei, 833 10
- Narodny onkologicky ustav /ID# 238847
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Žilina Region
-
Martin, Žilina Region, Slowakei, 036 01
- Univerzitna nemocnica Martin /ID# 240828
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-
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
- Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Badalona /ID# 228063
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Barcelona, Barcelona, Spanien, 08003
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Barcelona, Barcelona, Spanien, 08035
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - L'Hospitalet /ID# 227393
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-
Cordoba
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Córdoba, Cordoba, Spanien, 14004
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-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanien, 28027
- CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA-Madrid /ID# 228228
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Madrid, Madrid, Spanien, 28031
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Madrid, Madrid, Spanien, 28033
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Madrid, Madrid, Spanien, 28041
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-
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Murcia
-
El Palmar, Murcia, Spanien, 30120
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca /ID# 255381
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
- Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 225809
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanien, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 225818
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 1864
- Wits Clinical Research /ID# 227799
-
Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 1864
- Wits Clinical Research /ID# 227803
-
Pretoria, Gauteng, Südafrika, 0044
- Alberts Cellular Therapy /ID# 227798
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7925
- University of Cape Town /ID# 227802
-
Kuils River, Western Cape, Südafrika, 7580
- Haemalife Inc. /ID# 243391
-
-
-
-
Busan Gwang Yeogsi
-
Busan, Busan Gwang Yeogsi, Südkorea, 47392
- Inje University - Busan Paik Hospital /ID# 232262
-
Busan, Busan Gwang Yeogsi, Südkorea, 49201
- Dong-A University Medical Center /ID# 228451
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Südkorea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital /ID# 225763
-
-
Gyeongsangbuk-do
-
Daegu, Gyeongsangbuk-do, Südkorea, 42601
- Keimyung University Dongsan Hospital /ID# 232264
-
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Jeonrabugdo
-
Jeonju, Jeonrabugdo, Südkorea, 54907
- Jeonbuk National University Hospital /ID# 232263
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 03080
- Seoul National University Hospital /ID# 225760
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 05505
- Asan Medical Center /ID# 225758
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 06351
- Samsung Medical Center /ID# 225759
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital /ID# 225761
-
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Ulsan Gwang Yeogsi
-
Ulsan, Ulsan Gwang Yeogsi, Südkorea, 44033
- Ulsan University Hospital /ID# 226971
-
-
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 226670
-
-
Taichung
-
Taichung, Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital /ID# 226188
-
Taichung, Taichung, Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital /ID# 226674
-
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Tainan
-
Tainan, Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 226671
-
-
-
-
-
Prague, Tschechien, 150 00
- Duplicate_Fakultni Nemocnice v Motole /ID# 225958
-
Prague, Tschechien, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 225956
-
Prague, Tschechien, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze /ID# 225396
-
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Brno-mesto
-
Brno, Brno-mesto, Tschechien, 625 00
- Fakultní Nemocnice Brno - Jihlavská /ID# 225953
-
-
Hradec Kralove
-
Hradec Králové, Hradec Kralove, Tschechien, 500 05
- Fakultní nemocnice Hradec Králové - Sokolská /ID# 225955
-
-
Ostrava-mesto
-
Ostrava, Ostrava-mesto, Tschechien, 708 52
- Fakultni Nemocnice Ostrava /ID# 225957
-
-
-
-
-
Malatya, Türkei (türkiye), 44280
- Inonu University Medical Faculty /ID# 226572
-
Yüreğir, Türkei (türkiye), 01240
- Baskent Universitesi Adana Uyg. ve Arast. Merkezi Yuregir Baskent Hastanesi /ID# 225921
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Türkei (türkiye), 06620
- Ankara Universitesi Fakultesi /ID# 227331
-
-
Kocaeli
-
Dilovası, Kocaeli, Türkei (türkiye), 41455
- Anadolu Saglik Merkezi /ID# 225777
-
-
Samsun
-
Samsun, Samsun, Türkei (türkiye), 55139
- Ondokuz Mayis Universitesi /ID# 251247
-
-
Trabzon
-
Trabzon, Trabzon, Türkei (türkiye), 61000
- Karadeniz University /ID# 226573
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1122
- Orszagos Onkologiai Intezet /ID# 227294
-
-
Budapest
-
Budapest, Budapest, Ungarn, 1085
- Semmelweis Egyetem /ID# 227239
-
-
Győr-Moson-Sopron
-
Győr, Győr-Moson-Sopron, Ungarn, 9024
- Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz /ID# 257189
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungarn, 4032
- Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 226821
-
-
Somogy County
-
Kaposvár, Somogy County, Ungarn, 7400
- Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz /ID# 245938
-
-
Szeged
-
Szeged, Szeged, Ungarn, 6720
- Szegedi Tudományegyetem /ID# 226838
-
-
Tolna County
-
Szekszárd, Tolna County, Ungarn, 7100
- Tolna Varmegyei Balassa Janos Korhaz /ID# 250063
-
-
Vas County
-
Szombathely, Vas County, Ungarn, 9700
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz /ID# 226846
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719-1478
- Duplicate_University of Arizona Cancer Center - North Campus /ID# 227463
-
Yuma, Arizona, Vereinigte Staaten, 85364
- Yuma Regional Medical Center Cancer Center /ID# 261527
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences /ID# 225703
-
-
California
-
Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93309
- CBCC Global Research, Inc. /ID# 262037
-
Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94705
- Alta Bates Summit Medical Center for Research /ID# 229427
-
Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
- Orange Coast Memorial Medical Center /ID# 229632
-
Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
- Providence - St. Jude Medical Center /ID# 262042
-
Laguna Hills, California, Vereinigte Staaten, 92653-3689
- Saddleback Memorial Medical Center /ID# 229631
-
Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806-1701
- Long Beach Memorial Medical Ct /ID# 228996
-
Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720-3309
- Cancer and Blood Speciality Clinic - Los Alamitos /ID# 262032
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- University of Southern California /ID# 225443
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- University of California, Los Angeles /ID# 226887
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80014
- Kaiser Permanente, Waterpark III Institute for Health Research /ID# 228618
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
- Duplicate_Cancer Specialists of North Florida /ID# 226826
-
Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34474-4445
- Ocala Oncology Florida Cancer Affiliates - Main /ID# 262785
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
- Orlando Health Cancer Institute /ID# 232626
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813-3097
- Straub Medical Center /ID# 229464
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607
- University of Illinois at Chicago /ID# 226889
-
Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
- Southern IL Univ School of Med /ID# 228999
-
Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62703-2403
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Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801-1645
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-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46845
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-
Goshen, Indiana, Vereinigte Staaten, 46526
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-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314-3017
- University of Iowa Health Care /ID# 261945
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
- Cancer Center of Kansas /ID# 261983
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40207
- Norton Cancer Institute - St. Matthews /ID# 225420
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- University of Maryland, Baltimore /ID# 225421
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins Hospital /ID# 225369
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20817
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-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605
- UMass Memorial Medical Center /ID# 226939
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 225462
-
Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197-1051
- Trinity Health St. Joseph Mercy Ann Arbor /ID# 228206
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium (MMCORC) /ID# 226680
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216-4500
- University of Mississippi Medical Center /ID# 228045
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
- Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana /ID# 259014
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68506
- NHO Revive Research Institute, LLC /ID# 261113
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103-1461
- MDACC Cooper /ID# 260320
-
East Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08816
- Titan Health Partners LLC, d/b/a Astera Cancer Care /ID# 226654
-
Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960-6136
- Morristown Medical Center /ID# 239457
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102-4517
- University of New Mexico /ID# 227332
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87110
- Presbyterian Kaseman Hospital /ID# 262084
-
Rio Rancho, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87124
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-
-
New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
- Roswell Park Cancer Institute /ID# 239127
-
Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
- NYU Langone Hospital - Long Island /ID# 262412
-
New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11042
- New York Cancer and Blood Specialists- New Hyde Park /ID# 265392
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016-4744
- NYU Langone - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center /ID# 226141
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065-6007
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Koch Center /ID# 225379
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10028
- New York Cancer and Blood Specialists- Manhattan /ID# 265391
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 225370
-
Port Jefferson Station, New York, Vereinigte Staaten, 11776-8060
- New York Cancer and Blood Specialists /ID# 261114
-
The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10469
- New York Cancer and Blood Specialists- Eastchester, Bronx /ID# 265396
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center /ID# 227753
-
Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
- East Carolina University - Brody School of Medicine /ID# 225992
-
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-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
- University of Cincinnati /ID# 225374
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214-3908
- OhioHealth Arthur G.H. Bing, MD Cancer Center /ID# 260790
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104-5418
- University of Oklahoma, Stephenson Cancer Center /ID# 225556
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
- Kaiser Permanente - Northwest /ID# 225488
-
-
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-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Houston Methodist Hospital /ID# 258957
-
Kingwood, Texas, Vereinigte Staaten, 77339-6008
- Millennium Research & Clinical Development /ID# 228284
-
Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
- Joe Arrington Cancer Research /ID# 227217
-
Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508-0001
- Baylor Scott & White Medical Center- Temple /ID# 225935
-
-
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-
Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107-5701
- Intermountain Medical Center /ID# 231184
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903-3363
- University of Virginia Cancer Center - West Complex /ID# 225433
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Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23219
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-
Washington
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Olympia, Washington, Vereinigte Staaten, 98506-5028
- Vista Oncology - East Olympia /ID# 229375
-
Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
- MultiCare Institute for Research & Innovation /ID# 225432
-
Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
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-
-
-
-
-
Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH3 9HE
- NHS Lothian /ID# 229055
-
-
Birmingham
-
Birmingham, Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2TH
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 229197
-
-
England
-
London, England, Vereinigtes Königreich, W12 0HS
- Hammersmith Hospital /ID# 242215
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Vereinigtes Königreich, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 226692
-
-
-
-
Lower Austria
-
Sankt Pölten, Lower Austria, Österreich, 3100
- Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 234016
-
-
State of Salzburg
-
Salzburg, State of Salzburg, Österreich, 5020
- Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 228360
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, Österreich, 1090
- Medizinische Universitaet Wien /ID# 252095
-
Vienna, State of Vienna, Österreich, 1160
- Klinik Ottakring /ID# 243941
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geplant, eine Behandlung mit 6 Zyklen Standard-Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin-Hydrochlorid, Vincristin und Prednison (R-CHOP) gemäß Bestimmung durch den Prüfarzt zu erhalten.
Muss ein neu diagnostiziertes, histologisch bestätigtes CD20 + diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom [DLBCL] (de novo oder histologisch transformiert aus einer Diagnose eines follikulären Lymphoms) bei der letzten repräsentativen Tumorbiopsie haben, basierend auf dem Pathologiebericht mit einer Weltgesundheitsorganisation (WHO) Klassifizierung 2016 und einschließlich:
- DLBCL, nicht anders angegeben (NOS).
- Hochgradiges B-Zell-Lymphom mit MYC- und BCL-2- und/oder BCL-6-Umlagerung mit DLBCL-Morphologie.
- T-Zell-/histiozytenreiches großzelliges B-Zell-Lymphom.
- Epstein-Barr-Virus-positives DLBCL, NOS.
- Follikuläres Lymphom Grad 3b.
Hinweis: Der lokale Pathologiebericht muss beim Screening verfügbar sein, um die CD20+ DLBCL-Histologie zu unterstützen.
Eine zusammengesetzte/intermediäre Histologie mit einer der folgenden Komponenten ist nicht zulässig: hochgradiges B-Zell-Lymphom, NOS; Hodgkin-Lymphom; primäres mediastinales (thymisches) großzelliges B-Zell-Lymphom; Burkitt; Plasmablastisches Lymphom oder jedes CD20-Lymphom, wie z. B. anaplastisches Lymphom-Kinase-positives großzelliges B-Zell-Lymphom, humanes Herpesvirus Typ 8-positives DLBCL oder primäres Erguss-Lymphom.
- Verfügbarkeit von archiviertem oder frisch entnommenem Tumorgewebe beim Screening. In Paraffin eingebettetes Archivgewebe muss innerhalb von 8 Wochen vor Tag 1 von Zyklus 1 entnommen werden.
- Muss einen IPI-Wert von 2-5 haben. Die Anzahl der Teilnehmer mit IPI 2 wird auf 35 % der gesamten Stichprobengröße begrenzt.
- Muss vor Beginn der R-CHOP-Behandlung einen Leistungsstatus-Score der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-2 haben. Beachten Sie, dass Teilnehmer mit einem anfänglichen ECOG-Leistungsstatus >= 3 gescreent werden können, wenn eine Vorphasenbehandlung geplant ist. Der Teilnehmer kann berechtigt sein, wenn sich der ECOG-Leistungsstatus während der Behandlung vor der Phase auf 0-2 verbessert.
Hat mindestens eine Zielläsion, die wie folgt definiert ist:
- >= 1 messbare nodale Läsion (Längsachse > 1,5 cm) oder >= 1 messbare extranodale Läsion (Längsachse > 1 cm) bei Computertomographie (CT) oder MRT. UND
- Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-positiv im PET-CT-Scan.
- Laborwerte, die die im Protokoll festgelegten Kriterien erfüllen.
- Die linksventrikuläre Ejektionsfraktion muss >= 50 % durch Multi-Gated Acquisition oder transthorakale Echokardiographie beim Screening betragen.
Ausschlusskriterien:
- Anamnese einer früheren systemischen Anti-Lymphom-Therapie bei diagnostiziertem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), einschließlich einer definitiven Strahlentherapie mit kurativer Absicht] außer Kortikosteroiden mit oder ohne Vincristin während der Vorphase der Behandlung oder nicht kurativer palliativer Strahlentherapie mit der Bedingung, dass bestrahlt wurde Läsionen können nicht als Zielläsion für die Bewertung des Ansprechens ausgewählt werden.
- Klinisch signifikante kardiovaskuläre Erkrankung gemäß Protokoll.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Epcoritamab und R-CHOP
Die Teilnehmer erhalten subkutanes Epcoritamab in Kombination mit intravenösem Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubixinhydrochlorid, Vincristin und oralem Prednison (R-CHOP), gefolgt von Epcoritamab in 21-Tage-Zyklen.
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Subkutane Injektion (SC)
Andere Namen:
Oral; Tablette
Intravenöse (IV) Injektion
IV-Infusion
IV-Infusion
IV-Infusion
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Experimental: R-CHOP und Rituximab
Die Teilnehmer erhalten intravenöses Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubixinhydrochlorid, Vincristin und orales Prednison (R-CHOP), gefolgt von intravenösem Rituximab in 21-Tage-Zyklen.
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Oral; Tablette
Intravenöse (IV) Injektion
IV-Infusion
IV-Infusion
IV-Infusion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit progressionsfreiem Überleben (PFS) mit einem International Prognostic Index (IPI) von 3-5
Zeitfenster: Bis ungefähr 46 Monate
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PFS ist definiert als die Dauer von der Randomisierung bis zum Datum der Krankheitsprogression gemäß den Kriterien von Lugano 2014, bewertet vom Independent Review Committee (IRC), oder dem Tod aufgrund einer beliebigen Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.
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Bis ungefähr 46 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit PFS
Zeitfenster: Bis ungefähr 46 Monate
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PFS ist definiert als die Dauer von der Randomisierung bis zum Datum der Krankheitsprogression gemäß Lugano 2014-Kriterien, bewertet durch das IRC, oder bis zum Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.
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Bis ungefähr 46 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit ereignisfreiem Überleben (EFS)
Zeitfenster: Bis ungefähr 46 Monate
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EFS ist definiert als die Dauer von der Randomisierung bis zum Datum der Krankheitsprogression, bestimmt durch Lugano-Kriterien, bewertet durch IRC, IRC-bewertete PR oder SD, gefolgt von nicht protokollspezifischer NALT, einer positiven Biopsie am oder nach Behandlungsende (EOT ), unabhängig davon, ob NAL initiiert wurde oder Tod aus irgendeinem Grund.
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Bis ungefähr 46 Monate
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Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 76 Monaten
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OS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod aus beliebigen Gründen.
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Bis zu ungefähr 76 Monaten
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Prozentsatz der Teilnehmer mit Negativität der Minimal Residual Disease (MRD).
Zeitfenster: Bis ungefähr 46 Monate
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Die MRD-Negativitätsrate ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die MRD-Negativität vor Beginn einer nicht im Protokoll festgelegten neuen Anti-Lymphom-Therapie erreichen.
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Bis ungefähr 46 Monate
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Prozentsatz der Teilnehmer mit vollständiger Remission (CR)
Zeitfenster: Ab oder nach etwa 28 Wochen
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CR am oder nach EOT, bestimmt durch Lugano 2014-Kriterien, bewertet vom IRC.
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Ab oder nach etwa 28 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
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- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Lymphatische Erkrankungen
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- Lymphom
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- Kohlenwasserstoffe, aromatisch
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Andere Studien-ID-Nummern
- M20-621
- 2023 (US NIH Stipendium/Vertrag: GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-505277-32 (Andere Kennung: EU CT)
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Beschreibung des IPD-Plans
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- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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