Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке изменения активности заболевания эпкоритамабом подкожно (п/к) в сочетании с внутривенным и пероральным введением ритуксимаба, циклофосфамида, доксорубицина гидрохлорида, винкристина и преднизолона (R-CHOP) или R-CHOP у взрослых участников с недавно диагностированной диффузной крупной В-клеткой Лимфома (ДВККЛ) (EPCORE DLBCL-2)

9 сентября 2026 г. обновлено: Genmab

Рандомизированное открытое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности эпкоритамаба в комбинации с R-CHOP по сравнению с R-CHOP у субъектов с недавно диагностированной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой (DLBCL)

В-клеточная лимфома — это агрессивный и редкий вид рака, относящийся к типу иммунных клеток (лейкоциты, отвечающие за борьбу с инфекциями). Целью данного исследования является оценка изменения активности заболевания эпкоритамабом в сочетании с внутривенным и пероральным введением ритуксимаба, циклофосфамида, доксорубицина гидрохлорида, винкристина и преднизолона (R-CHOP) или R-CHOP у взрослых участников во всем мире с диффузным большим b- клеточная лимфома (DLBCL). Будет оцениваться изменение активности болезни.

Эпкоритамаб — экспериментальный препарат, разрабатываемый для лечения ДВККЛ. Врачи-исследователи поместили участников в группы, называемые лечебными группами. Участники будут получать эпкоритамаб в сочетании с R-CHOP, а затем будут изучены эпкоритамаб или R-CHOP, а затем ритуксимаб. Приблизительно 900 взрослых участников с недавно диагностированной ДВККЛ будут включены в исследование примерно в 315 центрах по всему миру.

В группе 1 участники будут получать эпкоритамаб подкожно в сочетании с внутривенным и пероральным R-CHOP с последующим подкожным введением эпкоритамаба в 21-дневных циклах. В группе 2 участники получат внутривенный и пероральный R-CHOP с последующим внутривенным введением ритуксимаба в 21-дневных циклах.

Для участников этого испытания может быть более высокая нагрузка на лечение по сравнению с их стандартом лечения. Во время исследования участники будут посещать регулярные визиты в утвержденное учреждение (больницу или клинику). Эффект от лечения будет часто проверяться медицинскими осмотрами, анализами крови, опросниками и побочными эффектами.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

900

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Австралия, 2170
        • Liverpool Hospital /ID# 230072
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
        • Royal Adelaide Hospital /ID# 225683
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Австралия, 3168
        • Monash Health - Monash Medical Centre /ID# 225680
      • Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
        • Austin Health /ID# 225716
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
        • The Alfred Hospital /ID# 225999
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
        • Perth Blood Institute Ltd /ID# 225679
      • Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
        • Hollywood Private Hospital /ID# 251837
      • Perth, Western Australia, Австралия, 6000
        • Royal Perth Hospital /ID# 226583
  • Австрия
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten, Lower Austria, Австрия, 3100
        • Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 234016
    • State of Salzburg
      • Salzburg, State of Salzburg, Австрия, 5020
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 228360
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Австрия, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 252095
      • Vienna, State of Vienna, Австрия, 1160
        • Klinik Ottakring /ID# 243941
  • Бельгия
      • Anderlecht, Бельгия, 1070
        • Institut Jules Bordet /ID# 225954
      • Bruges, Бельгия, 8000
        • AZ Sint-Jan Brugge /ID# 225735
    • Antwerpen
      • Antwerp, Antwerpen, Бельгия, 2020
        • Duplicate_ZAS Middelheim /ID# 225741
      • Antwerp, Antwerpen, Бельгия, 2030
        • ZAS Cadix /ID# 264327
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Бельгия, 1200
        • Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 225737
    • Hainaut
      • La Louvière, Hainaut, Бельгия, 7100
        • Hospital La Louviere Site Jolimont - Helora /ID# 225738
    • Liege
      • Liège, Liege, Бельгия, 4000
        • CHU de Liège /ID# 225952
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Бельгия, 5530
        • Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant /ID# 225742
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9000
        • UZ Gent /ID# 250031
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9100
        • Vitaz /Id# 226153
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 225951
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Бельгия, 8800
        • AZ-Delta /ID# 225736
  • Болгария
    • Plovdiv
      • Plovdiv, Plovdiv, Болгария, 4002
        • UMHAT Sveti Georgi /ID# 245780
    • Sofia
      • Sofia, Sofia, Болгария, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 244616
      • Sofia, Sofia, Болгария, 1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 244615
      • Sofia, Sofia, Болгария, 1797
        • SHAT Hematologic Diseases /ID# 250102
  • Бразилия
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Бразилия, 80060-900
        • Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana /ID# 226027
    • Puerto Rico
      • Curitiba, Puerto Rico, Бразилия, 81520-060
        • Hospital Erasto Gaertner /ID# 262593
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Бразилия, 20231-050
        • Instituto Nacional de Cancer (INCA) /ID# 226026
    • São Paulo
      • Jaú, São Paulo, Бразилия, 17210-070
        • Hospital Amaral Carvalho - Fundacao Doutor Amaral Carvalho /ID# 226065
      • São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01323-001
        • Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência /ID# 226023
      • São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01323-020
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz /ID# 252833
      • São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01401-002
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - Regional Sao Paulo /ID# 262394
      • São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01509-900
        • Fundacao Antonio Prudente - AC Camargo Cancer Center /ID# 226809
      • São Paulo, São Paulo, Бразилия, 05403-000
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao /ID# 226048
      • São Paulo, São Paulo, Бразилия, 05652-900
        • Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein /ID# 252832
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1122
        • Orszagos Onkologiai Intezet /ID# 227294
    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Венгрия, 1085
        • Semmelweis Egyetem /ID# 227239
    • Győr-Moson-Sopron
      • Győr, Győr-Moson-Sopron, Венгрия, 9024
        • Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz /ID# 257189
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Венгрия, 4032
        • Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 226821
    • Somogy County
      • Kaposvár, Somogy County, Венгрия, 7400
        • Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz /ID# 245938
    • Szeged
      • Szeged, Szeged, Венгрия, 6720
        • Szegedi Tudományegyetem /ID# 226838
    • Tolna County
      • Szekszárd, Tolna County, Венгрия, 7100
        • Tolna Varmegyei Balassa Janos Korhaz /ID# 250063
    • Vas County
      • Szombathely, Vas County, Венгрия, 9700
        • Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz /ID# 226846
  • Греция
      • Athens, Греция, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 225416
    • Attica
      • Athens, Attica, Греция, 11527
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 225399
      • Athens, Attica, Греция, 11528
        • Alexandra General Hospital /ID# 225402
      • Athens, Attica, Греция, 12462
        • University General Hospital Attikon /ID# 225401
    • Ioannina
      • Ioannina, Ioannina, Греция, 45500
        • University General Hospital of Ioannina /ID# 225400
    • Thessaloniki
      • Thessaloniki, Thessaloniki, Греция, 54636
        • General University Hospital of Thessaloniki AXEPA /ID# 225398
      • Thessaloniki, Thessaloniki, Греция, 54639
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 225516
  • Дания
    • Capital Region
      • Copenhagen Ø, Capital Region, Дания, 2100
        • Rigshospitalet /ID# 226576
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Дания, 8200
        • Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 226594
    • Region Sjælland
      • Roskilde, Region Sjælland, Дания, 4000
        • Roskilde Sygehus /ID# 226597
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Дания, 5000
        • Odense University Hospital /ID# 226593
      • Vejle, Region Syddanmark, Дания, 7100
        • Sygehus Lillebalt, Vejle /ID# 226592
  • Израиль
      • Petah Tikva, Израиль, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 225862
    • Central District
      • Kfar Saba, Central District, Израиль, 4428164
        • Meir Medical Center /ID# 225612
      • Tel Aviv, Central District, Израиль, 6971028
        • Assuta Tel Aviv Medical Center /ID# 226066
    • H_efa
      • Haifa, H_efa, Израиль, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 225981
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Израиль, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 259796
      • Jerusalem, Jerusalem, Израиль, 91120
        • Hadassah /ID# 225614
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Израиль, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 225600
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Израиль, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 225891
  • Испания
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Испания, 08916
        • Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Badalona /ID# 228063
      • Barcelona, Barcelona, Испания, 08003
        • Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 225810
      • Barcelona, Barcelona, Испания, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 225811
      • Barcelona, Barcelona, Испания, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 226651
      • Barcelona, Barcelona, Испания, 08041
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 225813
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания, 08907
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - L'Hospitalet /ID# 227393
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Испания, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 225806
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Испания, 28027
        • CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA-Madrid /ID# 228228
      • Madrid, Madrid, Испания, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor /ID# 225816
      • Madrid, Madrid, Испания, 28033
        • MD Anderson Madrid /ID# 225817
      • Madrid, Madrid, Испания, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 241750
      • Madrid, Madrid, Испания, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 225804
      • Madrid, Madrid, Испания, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 225815
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Испания, 30120
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca /ID# 255381
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Испания, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 225809
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Испания, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 225818
  • Италия
      • Novara, Италия, 28100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita di Novara /ID# 225773
    • Alessandria
      • Alessandria, Alessandria, Италия, 15100
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo - Aless /ID# 225542
    • Bari
      • Bari, Bari, Италия, 70124
        • I.R.C.C.S Istituto Tumori Giovanni Paolo II /ID# 225548
    • Brescia
      • Brescia, Brescia, Италия, 25123
        • Duplicate_ASST Spedali civili di Brescia /ID# 225549
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Италия, 40138
        • Duplicate_IRCCS AOU di Bologna - Policlinico Sant'Orsola-Malpighi /ID# 225551
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, Италия, 71013
        • Fondazione di Religione e di Culto Casa Sollievo della Sofferenza /ID# 225554
    • Milano
      • Milan, Milano, Италия, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 225555
      • Milan, Milano, Италия, 20141
        • Istituto Europeo Di Oncologia /ID# 225545
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Италия, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II /ID# 225543
    • Palermo
      • Palermo, Palermo, Италия, 90146
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 225541
    • Piedmont
      • Turin, Piedmont, Италия, 10126
        • A.O.U. CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA DI TORINO - Ospedale Molinette /ID# 225775
    • Pisa
      • Pisa, Pisa, Италия, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana /ID# 225575
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Италия, 33081
        • Duplicate_Centro di Riferimento Oncologico /ID# 225553
    • Ravenna
      • Ravenna, Ravenna, Италия, 48121
        • Ospedale Santa Maria Delle Croci /ID# 225571
    • Reggio Emilia
      • Meldola, Reggio Emilia, Италия, 47014
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST - IRCCS /ID# 252192
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Италия, 10060
        • Istituto di Candiolo Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCCS /ID# 225751
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 5G2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre Pharmacy /ID# 226077
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1L3
        • BC Cancer - Vancouver /ID# 230573
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Канада, L6R 3J7
        • William Osler Health System - Brampton Civic Hospital /ID# 250973
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8V 1C3
        • Juravinski Cancer Centre /ID# 226084
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre /ID# 226082
  • Китай
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100071
        • The Fifth Medical Center of PLA General Hospital /ID# 230941
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100142
        • Beijing Cancer Hospital /ID# 229819
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100191
        • Peking University Third Hospital /ID# 230975
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 238430
      • Xiamen, Fujian, Китай, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University /ID# 238426
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center /ID# 238371
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital /ID# 230945
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University /ID# 238436
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050011
        • Fourth Hospital of Hebei Medical University /ID# 238656
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Китай, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 241755
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450008
        • Henan Cancer Hospital /ID# 230398
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430022
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 234152
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430079
        • Hubei Cancer Hospital /ID# 232256
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Китай, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University /ID# 232569
      • Xuzhou, Jiangsu, Китай, 221006
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College /ID# 233174
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 230399
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330029
        • Jiangxi Provincial Cancer Hospital /ID# 233379
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай, 130021
        • The First Hospital of Jilin University /ID# 239618
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110001
        • The First Hospital of China Medical University /ID# 233201
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 251601
        • Shandong Cancer Hospital /ID# 233200
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200032
        • Fudan University Cancer Hospital /ID# 251516
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Китай, 030013
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital /ID# 250745
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300000
        • Tianjin Cancer Hospital /ID# 230974
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300020
        • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sc /ID# 259904
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310022
        • Zhejiang Cancer hospital /ID# 231388
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
        • The second affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine /ID# 231249
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 230387
  • Нидерланды
      • 's-Hertogenbosch, Нидерланды, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis /ID# 229765
      • Deventer, Нидерланды, 7416 SE
        • Deventer Ziekenhuis /ID# 229937
      • The Hague, Нидерланды, 2512 VA
        • Haaglanden Medisch Centrum /ID# 229686
    • Flevoland
      • Almere Stad, Flevoland, Нидерланды, 1315 RA
        • Flevo Ziekenhuis /ID# 229606
    • Gelderland
      • Apeldoorn, Gelderland, Нидерланды, 7334 DZ
        • Gelre Ziekenhuizen /ID# 229762
      • Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6532 SZ
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis /ID# 231291
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6229 HX
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum /ID# 225607
    • North Brabant
      • Breda, North Brabant, Нидерланды, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis /ID# 229550
      • Eindhoven, North Brabant, Нидерланды, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis /ID# 230465
      • Eindhoven, North Brabant, Нидерланды, 5631 BM
        • Maxima Medisch Centrum /ID# 225603
      • Tilburg, North Brabant, Нидерланды, 5022 GC
        • Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 229773
    • North Holland
      • Alkmaar, North Holland, Нидерланды, 1815 JD
        • Noordwest Ziekenhuisgroep /ID# 230613
      • Amsterdam, North Holland, Нидерланды, 1081 HV
        • Vrije Universiteit Medisch Centrum /ID# 225608
      • Amsterdam, North Holland, Нидерланды, 1091 AC
        • Olvg /Id# 229761
      • Haarlem, North Holland, Нидерланды, 2035 RC
        • Spaarne Gasthuis, Haarlem Zuid /ID# 229621
      • Hilversum, North Holland, Нидерланды, 1213 XZ
        • Tergooi /ID# 229772
      • Hoorn, North Holland, Нидерланды, 1624 NP
        • Dijklander Ziekenhuis /ID# 229900
      • Zaandam, North Holland, Нидерланды, 1502 DV
        • Zaans Medisch Centrum /ID# 230614
    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Нидерланды, 7512 KZ
        • Medisch Spectrum Twente /ID# 225610
    • Provincie Friesland
      • Leeuwarden, Provincie Friesland, Нидерланды, 8934 AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden /ID# 225605
    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Нидерланды, 9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen /ID# 225602
    • South Holland
      • Dordrecht, South Holland, Нидерланды, 3318 AT
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis /ID# 229560
      • Leiden, South Holland, Нидерланды, 2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum /ID# 225606
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Нидерланды, 3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum /ID# 229608
      • Nieuwegein, Utrecht, Нидерланды, 3435 CM
        • St. Antonius Ziekenhuis /ID# 229901
      • Utrecht, Utrecht, Нидерланды, 3582 KE
        • Diakonessenhuis /ID# 251793
  • Новая Зеландия
    • Auckland
      • Takapuna, Auckland, Новая Зеландия, 0622
        • North Shore Hospital /ID# 250992
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Новая Зеландия, 8011
        • Christchurch Hospital /ID# 250993
  • Польша
    • Greater Poland Voivodeship
      • Piła, Greater Poland Voivodeship, Польша, 64-920
        • ARS-MEDICAL Sp. z o.o. /ID# 225848
      • Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Польша, 60-185
        • Aidport Sp. z o.o. /ID# 227236
    • Pomeranian Voivodeship
      • Słupsk, Pomeranian Voivodeship, Польша, 76-200
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka /ID# 228723
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Польша, 10-228
        • Szpital Kliniczny MSWiA z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii /ID# 225985
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Польша, 25-734
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej /ID# 225986
  • Португалия
    • Braga District
      • Braga, Braga District, Португалия, 4710-243
        • 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 249112
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Португалия, 1099-023
        • IPO Lisboa FG, EPE /ID# 249109
      • Lisbon, Lisbon District, Португалия, 1649-035
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria, EPE /ID# 249111
    • Porto District
      • Porto, Porto District, Португалия, 4200-072
        • IPO Porto FG, EPE /ID# 249110
  • Пуэрто-Рико
    • Puerto Rico
      • Manati, Puerto Rico, Пуэрто-Рико, 00674
        • Hematology and Oncology Institute /ID# 230054
      • Rio Piedras, Puerto Rico, Пуэрто-Рико, 00935
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC /ID# 230052
  • Словакия
    • Bratislava Region
      • Bratislava, Bratislava Region, Словакия, 833 10
        • Narodny onkologicky ustav /ID# 238847
    • Žilina Region
      • Martin, Žilina Region, Словакия, 036 01
        • Univerzitna nemocnica Martin /ID# 240828
  • Соединенное Королевство
      • Edinburgh, Соединенное Королевство, EH3 9HE
        • NHS Lothian /ID# 229055
    • Birmingham
      • Birmingham, Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 229197
    • England
      • London, England, Соединенное Королевство, W12 0HS
        • Hammersmith Hospital /ID# 242215
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Соединенное Королевство, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 226692
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719-1478
        • Duplicate_University of Arizona Cancer Center - North Campus /ID# 227463
      • Yuma, Arizona, Соединенные Штаты, 85364
        • Yuma Regional Medical Center Cancer Center /ID# 261527
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences /ID# 225703
    • California
      • Bakersfield, California, Соединенные Штаты, 93309
        • CBCC Global Research, Inc. /ID# 262037
      • Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94705
        • Alta Bates Summit Medical Center for Research /ID# 229427
      • Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
        • Orange Coast Memorial Medical Center /ID# 229632
      • Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
        • Providence - St. Jude Medical Center /ID# 262042
      • Laguna Hills, California, Соединенные Штаты, 92653-3689
        • Saddleback Memorial Medical Center /ID# 229631
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806-1701
        • Long Beach Memorial Medical Ct /ID# 228996
      • Los Alamitos, California, Соединенные Штаты, 90720-3309
        • Cancer and Blood Speciality Clinic - Los Alamitos /ID# 262032
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • University of Southern California /ID# 225443
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • University of California, Los Angeles /ID# 226887
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80014
        • Kaiser Permanente, Waterpark III Institute for Health Research /ID# 228618
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
        • Duplicate_Cancer Specialists of North Florida /ID# 226826
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34474-4445
        • Ocala Oncology Florida Cancer Affiliates - Main /ID# 262785
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute /ID# 232626
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813-3097
        • Straub Medical Center /ID# 229464
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60607
        • University of Illinois at Chicago /ID# 226889
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Southern IL Univ School of Med /ID# 228999
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62703-2403
        • Springfield Clinic Main Campus /ID# 262584
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801-1645
        • Carle Cancer Institute /ID# 228338
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46845
        • Parkview Comprehensive Cancer Center /ID# 227026
      • Goshen, Indiana, Соединенные Штаты, 46526
        • Goshen Center for Cancer Care /ID# 225534
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314-3017
        • University of Iowa Health Care /ID# 261945
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
        • Cancer Center of Kansas /ID# 261983
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40207
        • Norton Cancer Institute - St. Matthews /ID# 225420
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • University of Maryland, Baltimore /ID# 225421
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Johns Hopkins Hospital /ID# 225369
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20817
        • American Oncology Partners of Maryland /ID# 226859
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01605
        • UMass Memorial Medical Center /ID# 226939
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 225462
      • Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197-1051
        • Trinity Health St. Joseph Mercy Ann Arbor /ID# 228206
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium (MMCORC) /ID# 226680
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216-4500
        • University of Mississippi Medical Center /ID# 228045
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59102
        • Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana /ID# 259014
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68506
        • NHO Revive Research Institute, LLC /ID# 261113
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103-1461
        • MDACC Cooper /ID# 260320
      • East Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08816
        • Titan Health Partners LLC, d/b/a Astera Cancer Care /ID# 226654
      • Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960-6136
        • Morristown Medical Center /ID# 239457
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102-4517
        • University of New Mexico /ID# 227332
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87110
        • Presbyterian Kaseman Hospital /ID# 262084
      • Rio Rancho, New Mexico, Соединенные Штаты, 87124
        • Presbyterian Rust Medical Center /ID# 262068
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute /ID# 239127
      • Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island /ID# 262412
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11042
        • New York Cancer and Blood Specialists- New Hyde Park /ID# 265392
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016-4744
        • NYU Langone - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center /ID# 226141
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065-6007
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Koch Center /ID# 225379
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10028
        • New York Cancer and Blood Specialists- Manhattan /ID# 265391
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 225370
      • Port Jefferson Station, New York, Соединенные Штаты, 11776-8060
        • New York Cancer and Blood Specialists /ID# 261114
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10469
        • New York Cancer and Blood Specialists- Eastchester, Bronx /ID# 265396
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center /ID# 227753
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • East Carolina University - Brody School of Medicine /ID# 225992
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center /ID# 228339
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
        • University of Cincinnati /ID# 225374
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214-3908
        • OhioHealth Arthur G.H. Bing, MD Cancer Center /ID# 260790
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104-5418
        • University of Oklahoma, Stephenson Cancer Center /ID# 225556
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
        • Kaiser Permanente - Northwest /ID# 225488
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Houston Methodist Hospital /ID# 258957
      • Kingwood, Texas, Соединенные Штаты, 77339-6008
        • Millennium Research & Clinical Development /ID# 228284
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410
        • Joe Arrington Cancer Research /ID# 227217
      • Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508-0001
        • Baylor Scott & White Medical Center- Temple /ID# 225935
    • Utah
      • Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107-5701
        • Intermountain Medical Center /ID# 231184
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903-3363
        • University of Virginia Cancer Center - West Complex /ID# 225433
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23219
        • Virginia Commonwealth University Medical Center Main Hospital /ID# 225796
    • Washington
      • Olympia, Washington, Соединенные Штаты, 98506-5028
        • Vista Oncology - East Olympia /ID# 229375
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • MultiCare Institute for Research & Innovation /ID# 225432
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • MultiCare Regional Cancer Center - Tacoma /ID# 265285
  • Тайвань
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Тайвань, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 226670
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Тайвань, 40447
        • China Medical University Hospital /ID# 226188
      • Taichung, Taichung, Тайвань, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 226674
    • Tainan
      • Tainan, Tainan, Тайвань, 704
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 226671
  • Турция (Туркие)
      • Malatya, Турция (Туркие), 44280
        • Inonu University Medical Faculty /ID# 226572
      • Yüreğir, Турция (Туркие), 01240
        • Baskent Universitesi Adana Uyg. ve Arast. Merkezi Yuregir Baskent Hastanesi /ID# 225921
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Турция (Туркие), 06620
        • Ankara Universitesi Fakultesi /ID# 227331
    • Kocaeli
      • Dilovası, Kocaeli, Турция (Туркие), 41455
        • Anadolu Saglik Merkezi /ID# 225777
    • Samsun
      • Samsun, Samsun, Турция (Туркие), 55139
        • Ondokuz Mayis Universitesi /ID# 251247
    • Trabzon
      • Trabzon, Trabzon, Турция (Туркие), 61000
        • Karadeniz University /ID# 226573
  • Франция
      • Angers, Франция, 49933
        • Chu Angers /Id# 245931
      • Caen, Франция, 14033
        • CHU de CAEN - Hopital de la Cote de Nacre /ID# 226582
      • Saint-Cloud, Франция, 92210
        • Institut Curie - site CLCC René Huguenin /ID# 253519
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Франция, 06202
        • Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 226127
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Clermont, Auvergne-Rhône-Alpes, Франция, 63100
        • CHU Clermont-Ferrand /ID# 229283
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Франция, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes /ID# 226557
    • Brittany Region
      • Rennes, Brittany Region, Франция, 35000
        • CHU de Rennes - PONTCHAILLOU /ID# 228207
    • Cote-d Or
      • Dijon, Cote-d Or, Франция, 21000
        • CHU Dijon /ID# 238345
    • Franche-Comte
      • Limoges, Franche-Comte, Франция, 87042
        • CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 234235
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Франция, 34295
        • CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 228191
    • Isere
      • La Tronche, Isere, Франция, 38700
        • CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 226128
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Франция, 54500
        • CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 226102
    • Nord
      • Lille, Nord, Франция, 59037
        • CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 226101
    • Paris
      • Créteil, Paris, Франция, 94010
        • Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Hopital Henri Mondor /ID# 226560
      • Paris, Paris, Франция, 75010
        • Hôpital Saint-Louis /ID# 226126
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Франция, 44000
        • CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 226125
    • Pyrenees-Atlantiques
      • Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Франция, 64100
        • Centre Hospitalier de la Cote Basque /ID# 249143
    • Rhone
      • Pierre-Bénite, Rhone, Франция, 69495
        • HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 227086
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, Франция, 76038
        • Centre Henri Becquerel /ID# 226103
    • Somme
      • Amiens, Somme, Франция, 80054
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 238347
    • Vendee
      • La Roche-sur-Yon, Vendee, Франция, 85000
        • CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 243899
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Франция, 86000
        • CHU Poitiers - La miletrie /ID# 226578
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Франция, 75013
        • Hopital Pitie Salpetriere /ID# 238343
  • Хорватия
      • Slavonski Brod, Хорватия, 35000
        • Opca bolnica Dr. Josip Bencevic /ID# 251812
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Хорватия, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava /ID# 251809
      • Zagreb, City of Zagreb, Хорватия, 10000
        • Klinicka bolnica Merkur /ID# 252481
      • Zagreb, City of Zagreb, Хорватия, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 250709
    • Primorje-Gorski Kotar County
      • Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Хорватия, 51000
        • Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 251811
    • Split-Dalmatia County
      • Split, Split-Dalmatia County, Хорватия, 21000
        • Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 250729
  • Чехия
      • Prague, Чехия, 150 00
        • Duplicate_Fakultni Nemocnice v Motole /ID# 225958
      • Prague, Чехия, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 225956
      • Prague, Чехия, 128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze /ID# 225396
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Чехия, 625 00
        • Fakultní Nemocnice Brno - Jihlavská /ID# 225953
    • Hradec Kralove
      • Hradec Králové, Hradec Kralove, Чехия, 500 05
        • Fakultní nemocnice Hradec Králové - Sokolská /ID# 225955
    • Ostrava-mesto
      • Ostrava, Ostrava-mesto, Чехия, 708 52
        • Fakultni Nemocnice Ostrava /ID# 225957
  • Швейцария
    • Canton of Aargau
      • Aarau, Canton of Aargau, Швейцария, 5001
        • Kantonsspital Aarau AG /ID# 229112
    • Canton of Bern
      • Thun, Canton of Bern, Швейцария, 3600
        • Spital Thun /ID# 229499
    • Canton of Zurich
      • Winterthur, Canton of Zurich, Швейцария, 8400
        • KSW Kantonsspital Winterthur /ID# 241631
  • Швеция
    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Швеция, 224 84
        • Skane University Hospital Lund /ID# 227285
    • Stockholm County
      • Solna, Stockholm County, Швеция, 171 64
        • Karolinska University Hospital Solna /ID# 229284
    • Västra Götaland County
      • Borås, Västra Götaland County, Швеция, 501 82
        • Sodra Alvsborgs sjukhus /ID# 228885
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Швеция, 413 46
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset /ID# 250089
    • Östergötland County
      • Linköping, Östergötland County, Швеция, 581 85
        • Linkoping University Hospital /ID# 233521
  • Южная Африка
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 1864
        • Wits Clinical Research /ID# 227799
      • Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 1864
        • Wits Clinical Research /ID# 227803
      • Pretoria, Gauteng, Южная Африка, 0044
        • Alberts Cellular Therapy /ID# 227798
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7925
        • University of Cape Town /ID# 227802
      • Kuils River, Western Cape, Южная Африка, 7580
        • Haemalife Inc. /ID# 243391
  • Южная Корея
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Южная Корея, 47392
        • Inje University - Busan Paik Hospital /ID# 232262
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Южная Корея, 49201
        • Dong-A University Medical Center /ID# 228451
    • Gyeonggido
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Южная Корея, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital /ID# 225763
    • Gyeongsangbuk-do
      • Daegu, Gyeongsangbuk-do, Южная Корея, 42601
        • Keimyung University Dongsan Hospital /ID# 232264
    • Jeonrabugdo
      • Jeonju, Jeonrabugdo, Южная Корея, 54907
        • Jeonbuk National University Hospital /ID# 232263
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Южная Корея, 03080
        • Seoul National University Hospital /ID# 225760
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Южная Корея, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 225758
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Южная Корея, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 225759
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Южная Корея, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital /ID# 225761
    • Ulsan Gwang Yeogsi
      • Ulsan, Ulsan Gwang Yeogsi, Южная Корея, 44033
        • Ulsan University Hospital /ID# 226971
  • Япония
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Япония, 460-0001
        • NHO Nagoya Medical Center /ID# 230677
      • Nagoya, Aichi-ken, Япония, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital /ID# 226090
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Япония, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 250151
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Япония, 790-8524
        • Matsuyama Red Cross Hospital /ID# 251068
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Япония, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 251622
      • Fukuoka, Fukuoka, Япония, 812-8582
        • Kyushu University Hospital /ID# 226091
    • Fukushima
      • Fukushima, Fukushima, Япония, 960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital /ID# 250869
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 060-8648
        • Duplicate_Hokkaido University Hospital /ID# 250149
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Япония, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 250597
    • Ibaraki
      • Tsukuba, Ibaraki, Япония, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital /ID# 251282
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Япония, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 251770
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Япония, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital /ID# 250163
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Япония, 259-1193
        • Tokai University Hospital /ID# 251281
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Япония, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 250150
    • Okayama-ken
      • Okayama, Okayama-ken, Япония, 700-8558
        • Okayama University Hospital /ID# 250161
    • Osaka
      • Osakasayama-shi, Osaka, Япония, 589-8511
        • Kindai University Hospital /ID# 250160
      • Suita-shi, Osaka, Япония, 565-0871
        • Duplicate_Osaka University Hospital /ID# 251283
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Япония, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital /ID# 226089
      • Koto-ku, Tokyo, Япония, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 230269
    • Yamagata
      • Yamagata, Yamagata, Япония, 990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 230003

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Планируется пройти 6 циклов стандартного лечения ритуксимабом, циклофосфамидом, гидрохлоридом доксорубицина, винкристином и преднизоном (R-CHOP) по определению исследователя.

  • Должен иметь недавно диагностированную, гистологически подтвержденную CD20+ диффузную крупноклеточную В-клеточную лимфому [DLBCL] (de novo или гистологически трансформированную из диагноза фолликулярной лимфомы) при самой последней репрезентативной биопсии опухоли на основании патологоанатомического отчета Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Классификация 2016 года и в том числе:

    • DLBCL, не указано иное (NOS).
    • B-клеточная лимфома высокой степени злокачественности с MYC и реаранжировкой BCL-2 и/или BCL-6 с морфологией DLBCL.
    • Т-клеточная/богатая гистиоцитами крупная В-клеточная лимфома.
    • Эпштейн-Барр-положительный ДВККЛ, БДУ.
    • Фолликулярная лимфома 3b степени.

Примечание. Отчет о локальной патологии должен быть доступен при скрининге для поддержки гистологии CD20+ DLBCL.

Композитная/промежуточная гистология с любым из следующих компонентов не допускается: В-клеточная лимфома высокой степени злокачественности, БДУ; Лимфома Ходжкина; первичная медиастинальная (тимусная) крупноклеточная В-клеточная лимфома; Беркитт; плазмобластная лимфома или любая CD20-лимфома, такая как анапластическая лимфома киназо-положительная крупноклеточная лимфома, герпесвирус человека типа 8-положительный DLBCL или первичная выпотная лимфома.

  • Наличие архивной или свежесобранной опухолевой ткани при скрининге. Архивная ткань, залитая парафином, должна быть получена в течение 8 недель до 1-го дня цикла 1.
  • Должен иметь балл IPI 2-5. Количество участников с IPI 2 будет ограничено 35% от общего размера выборки.
  • До начала лечения по программе R-CHOP он должен иметь оценку состояния работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0–2. Обратите внимание, что участник с начальным статусом производительности по ECOG >= 3 может быть подвергнут скринингу, если запланировано предфазовое лечение. Участник может иметь право на участие, если состояние работоспособности по шкале ECOG улучшится до 0-2 во время предфазового лечения.

  • Имеет по крайней мере одно целевое поражение, определенное как:

    • >= 1 измеримое узловое поражение (длинная ось > 1,5 см) или >= 1 измеримое экстранодальное поражение (длинная ось > 1 см) на компьютерной томографии (КТ) или МРТ. А ТАКЖЕ
    • Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) - положительная на ПЭТ-КТ.
  • Лабораторные значения, соответствующие критериям, изложенным в протоколе.
  • Фракция выброса левого желудочка должна быть >= 50% по данным мультистрочной регистрации или трансторакальной эхокардиографии при скрининге.

Критерий исключения:

  • История предшествующей системной антилимфомной терапии для диагностированной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы (DLBCL), включая любую радикальную лучевую терапию с целью излечения], кроме кортикостероидов с винкристином или без него во время предфазового лечения, или паллиативную лучевую терапию без цели лечения с условием, что облучение поражения не могут быть выбраны в качестве целевого поражения для оценки ответа.
  • Клинически значимое сердечно-сосудистое заболевание согласно протоколу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эпкоритамаб и R-CHOP
Участники будут получать эпикоритамаб подкожно в сочетании с внутривенным ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубиксина гидрохлоридом, винкристином и пероральным преднизолоном (R-CHOP), а затем эпкоритамабом в 21-дневных циклах.
Лекарство: Эпкоритамаб
Подкожная инъекция (SC)
Другие имена:
  • АББВ-ГМАБ-3013
Лекарство: Преднизолон
Оральный; планшет
Лекарство: Циклофосфамид
Внутривенная (IV) инъекция
Лекарство: Ритуксимаб
IV инфузия
Лекарство: Винкристин
IV инфузия
Лекарство: Доксорубицин
IV инфузия
Экспериментальный: R-CHOP и ритуксимаб
Участники будут получать внутривенно ритуксимаб, циклофосфамид, гидрохлорид доксорубиксина, винкристин и пероральный преднизолон (R-CHOP), а затем внутривенно вводить ритуксимаб 21-дневными циклами.
Лекарство: Преднизолон
Оральный; планшет
Лекарство: Циклофосфамид
Внутривенная (IV) инъекция
Лекарство: Ритуксимаб
IV инфузия
Лекарство: Винкристин
IV инфузия
Лекарство: Доксорубицин
IV инфузия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с выживаемостью без прогрессирования (PFS) с международным прогностическим индексом (IPI) 3-5
Временное ограничение: Примерно до 46 месяцев
ВБП определяется как продолжительность от рандомизации до даты прогрессирования заболевания в соответствии с критериями Лугано 2014 г. по оценке Независимого наблюдательного комитета (IRC) или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше.
Примерно до 46 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с PFS
Временное ограничение: Примерно до 46 месяцев
ВБП определяется как продолжительность от рандомизации до даты прогрессирования заболевания, как это определено критериями Лугано 2014 года по оценке IRC, или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше.
Примерно до 46 месяцев
Количество участников с бессобытийной выживаемостью (EFS)
Временное ограничение: Примерно до 46 месяцев
БСВ определяется как продолжительность от рандомизации до даты прогрессирования заболевания, определенной по критериям Лугано, оцениваемой IRC, PR или SD, оцененным IRC, с последующим не указанным в протоколе NALT, положительным результатом биопсии в конце лечения или после него (EOT). ), независимо от того, был ли запущен NAL или смерть от любой причины.
Примерно до 46 месяцев
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: Приблизительно до 76 месяцев
ОВ определяется как время от рандомизации до смерти по любым причинам.
Приблизительно до 76 месяцев
Процент участников с минимальным остаточным заболеванием (MRD) отрицательным
Временное ограничение: Примерно до 46 месяцев
Уровень негативных результатов МОБ определяется как процент участников, достигших негативных результатов МОБ до начала любой новой антилимфомной терапии, не указанной в протоколе.
Примерно до 46 месяцев
Процент участников с полной ремиссией (CR)
Временное ограничение: Примерно через 28 недель или позже
CR во время или после окончания срока действия, определенное в соответствии с критериями Лугано 2014 года по оценке IRC.
Примерно через 28 недель или позже

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Genmab

Соавторы

AbbVie

Следователи

  • Директор по исследованиям: ABBVIE INC., AbbVie

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M20-621
  • 2023 (Грант/контракт NIH США: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2023-505277-32 (Другой идентификатор: EU CT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Компания AbbVie стремится к ответственному обмену данными о клинических испытаниях, которые мы спонсируем. Это включает доступ к анонимным, индивидуальным данным и данным на уровне испытаний (наборам данных анализа), а также к другой информации (например, протоколам, планам анализов, отчетам о клинических исследованиях), если испытания не являются частью текущих или запланированных нормативных требований. подчинение. Сюда входят запросы на данные клинических испытаний для нелицензионных продуктов и показаний.

Сроки обмена IPD

Для получения подробной информации о том, когда исследования доступны для обмена, посетите https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ к данным этого клинического испытания может быть запрошен любым квалифицированным исследователем, который занимается тщательным независимым научным исследованием, и будет предоставлен после рассмотрения и утверждения исследовательского предложения и плана статистического анализа и выполнения заявления об обмене данными. Запросы данных могут быть поданы в любое время после утверждения в США и/или ЕС, и первичная рукопись принимается к публикации. Чтобы получить дополнительную информацию о процессе или отправить запрос, перейдите по следующей ссылке https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться