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一项评估皮下 (SC) Epcoritamab 联合静脉和口服利妥昔单抗、环磷酰胺、盐酸多柔比星、长春新碱和泼尼松 (R-CHOP) 或 R-CHOP 在新诊断弥漫性大 B 细胞成年参与者中的疾病活动变化的研究淋巴瘤 (DLBCL) (EPCORE DLBCL-2)

2026年9月9日 更新者：Genmab

一项评估 Epcoritamab 联合 R-CHOP 与 R-CHOP 在新诊断弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 受试者中的安全性和有效性的 3 期、随机、开放标签研究

B 细胞淋巴瘤是一种免疫细胞（负责抵抗感染的白细胞）的侵袭性和罕见癌症。 本研究的目的是评估 epcoritamab 与静脉和口服利妥昔单抗、环磷酰胺、盐酸多柔比星、长春新碱和强的松 (R-CHOP) 或 R-CHOP 联合治疗全球弥漫性大 b-细胞淋巴瘤（DLBCL）。 将评估疾病活动的变化。

Epcoritamab 是一种正在开发的用于治疗 DLBCL 的研究药物。 研究医生将参与者分组，称为治疗组。 参与者将接受 epcoritamab 联合 R-CHOP，然后是 epcoritamab 或 R-CHOP，然后是利妥昔单抗。 全球约 315 个地点的约 900 名新诊断 DLBCL 成年参与者将被纳入研究。

在第 1 组中，参与者将接受皮下注射 epcoritamab 联合静脉和口服 R-CHOP，然后以 21 天为周期皮下注射 epcoritamab。 在第 2 组中，参与者将接受静脉注射和口服 R-CHOP，然后在 21 天的周期内接受静脉注射利妥昔单抗。

与他们的护理标准相比，本试验的参与者可能有更高的治疗负担。 参与者将在研究期间在经批准的机构（医院或诊所）进行定期访问。 治疗的效果将经常通过医学评估、验血、问卷调查和副作用来检查。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

900

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100071
        • The Fifth Medical Center of PLA General Hospital /ID# 230941
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100142
        • Beijing Cancer Hospital /ID# 229819
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100191
        • Peking University Third Hospital /ID# 230975
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 238430
      • Xiamen、Fujian、中国、361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University /ID# 238426
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510060
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center /ID# 238371
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital /ID# 230945
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510515
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University /ID# 238436
    • Hebei
      • Shijiazhuang、Hebei、中国、050011
        • Fourth Hospital of Hebei Medical University /ID# 238656
    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 241755
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450008
        • Henan Cancer Hospital /ID# 230398
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 234152
      • Wuhan、Hubei、中国、430079
        • Hubei Cancer Hospital /ID# 232256
    • Jiangsu
      • Suzhou、Jiangsu、中国、215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University /ID# 232569
      • Xuzhou、Jiangsu、中国、221006
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College /ID# 233174
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 230399
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330029
        • Jiangxi Provincial Cancer Hospital /ID# 233379
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130021
        • The First Hospital of Jilin University /ID# 239618
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110001
        • The First Hospital of China Medical University /ID# 233201
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、251601
        • Shandong Cancer Hospital /ID# 233200
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
        • Fudan University Cancer Hospital /ID# 251516
    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国、030013
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital /ID# 250745
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300000
        • Tianjin Cancer Hospital /ID# 230974
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300020
        • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sc /ID# 259904
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
        • Zhejiang Cancer hospital /ID# 231388
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • The second affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine /ID# 231249
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 230387
  • 丹麦
    • Capital Region
      • Copenhagen Ø、Capital Region、丹麦、2100
        • Rigshospitalet /ID# 226576
    • Central Jutland
      • Aarhus、Central Jutland、丹麦、8200
        • Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 226594
    • Region Sjælland
      • Roskilde、Region Sjælland、丹麦、4000
        • Roskilde Sygehus /ID# 226597
    • Region Syddanmark
      • Odense、Region Syddanmark、丹麦、5000
        • Odense University Hospital /ID# 226593
      • Vejle、Region Syddanmark、丹麦、7100
        • Sygehus Lillebalt, Vejle /ID# 226592
  • 以色列
      • Petah Tikva、以色列、4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 225862
    • Central District
      • Kfar Saba、Central District、以色列、4428164
        • Meir Medical Center /ID# 225612
      • Tel Aviv、Central District、以色列、6971028
        • Assuta Tel Aviv Medical Center /ID# 226066
    • H_efa
      • Haifa、H_efa、以色列、3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 225981
    • Jerusalem
      • Jerusalem、Jerusalem、以色列、91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 259796
      • Jerusalem、Jerusalem、以色列、91120
        • Hadassah /ID# 225614
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan、Tel Aviv、以色列、5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 225600
      • Tel Aviv、Tel Aviv、以色列、6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 225891
  • 保加利亚
    • Plovdiv
      • Plovdiv、Plovdiv、保加利亚、4002
        • UMHAT Sveti Georgi /ID# 245780
    • Sofia
      • Sofia、Sofia、保加利亚、1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 244616
      • Sofia、Sofia、保加利亚、1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 244615
      • Sofia、Sofia、保加利亚、1797
        • SHAT Hematologic Diseases /ID# 250102
  • 克罗地亚
      • Slavonski Brod、克罗地亚、35000
        • Opca bolnica Dr. Josip Bencevic /ID# 251812
    • City of Zagreb
      • Zagreb、City of Zagreb、克罗地亚、10000
        • Clinical Hospital Dubrava /ID# 251809
      • Zagreb、City of Zagreb、克罗地亚、10000
        • Klinicka bolnica Merkur /ID# 252481
      • Zagreb、City of Zagreb、克罗地亚、10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 250709
    • Primorje-Gorski Kotar County
      • Rijeka、Primorje-Gorski Kotar County、克罗地亚、51000
        • Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 251811
    • Split-Dalmatia County
      • Split、Split-Dalmatia County、克罗地亚、21000
        • Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 250729
  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 5G2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre Pharmacy /ID# 226077
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1L3
        • BC Cancer - Vancouver /ID# 230573
    • Ontario
      • Brampton、Ontario、加拿大、L6R 3J7
        • William Osler Health System - Brampton Civic Hospital /ID# 250973
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8V 1C3
        • Juravinski Cancer Centre /ID# 226084
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre /ID# 226082
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利、1122
        • Orszagos Onkologiai Intezet /ID# 227294
    • Budapest
      • Budapest、Budapest、匈牙利、1085
        • Semmelweis Egyetem /ID# 227239
    • Győr-Moson-Sopron
      • Győr、Győr-Moson-Sopron、匈牙利、9024
        • Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz /ID# 257189
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen、Hajdú-Bihar、匈牙利、4032
        • Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 226821
    • Somogy County
      • Kaposvár、Somogy County、匈牙利、7400
        • Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz /ID# 245938
    • Szeged
      • Szeged、Szeged、匈牙利、6720
        • Szegedi Tudományegyetem /ID# 226838
    • Tolna County
      • Szekszárd、Tolna County、匈牙利、7100
        • Tolna Varmegyei Balassa Janos Korhaz /ID# 250063
    • Vas County
      • Szombathely、Vas County、匈牙利、9700
        • Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz /ID# 226846
  • 南非
    • Gauteng
      • Johannesburg、Gauteng、南非、1864
        • Wits Clinical Research /ID# 227799
      • Johannesburg、Gauteng、南非、1864
        • Wits Clinical Research /ID# 227803
      • Pretoria、Gauteng、南非、0044
        • Alberts Cellular Therapy /ID# 227798
    • Western Cape
      • Cape Town、Western Cape、南非、7925
        • University of Cape Town /ID# 227802
      • Kuils River、Western Cape、南非、7580
        • Haemalife Inc. /ID# 243391
  • 台湾
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City、Kaohsiung、台湾、833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 226670
    • Taichung
      • Taichung、Taichung、台湾、40447
        • China Medical University Hospital /ID# 226188
      • Taichung、Taichung、台湾、40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 226674
    • Tainan
      • Tainan、Tainan、台湾、704
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 226671
  • 土耳其（türkiye）
      • Malatya、土耳其（türkiye）、44280
        • Inonu University Medical Faculty /ID# 226572
      • Yüreğir、土耳其（türkiye）、01240
        • Baskent Universitesi Adana Uyg. ve Arast. Merkezi Yuregir Baskent Hastanesi /ID# 225921
    • Ankara
      • Ankara、Ankara、土耳其（türkiye）、06620
        • Ankara Universitesi Fakultesi /ID# 227331
    • Kocaeli
      • Dilovası、Kocaeli、土耳其（türkiye）、41455
        • Anadolu Saglik Merkezi /ID# 225777
    • Samsun
      • Samsun、Samsun、土耳其（türkiye）、55139
        • Ondokuz Mayis Universitesi /ID# 251247
    • Trabzon
      • Trabzon、Trabzon、土耳其（türkiye）、61000
        • Karadeniz University /ID# 226573
  • 奥地利
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten、Lower Austria、奥地利、3100
        • Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 234016
    • State of Salzburg
      • Salzburg、State of Salzburg、奥地利、5020
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 228360
    • State of Vienna
      • Vienna、State of Vienna、奥地利、1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 252095
      • Vienna、State of Vienna、奥地利、1160
        • Klinik Ottakring /ID# 243941
  • 巴西
    • Paraná
      • Curitiba、Paraná、巴西、80060-900
        • Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana /ID# 226027
    • Puerto Rico
      • Curitiba、Puerto Rico、巴西、81520-060
        • Hospital Erasto Gaertner /ID# 262593
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro、Rio de Janeiro、巴西、20231-050
        • Instituto Nacional de Cancer (INCA) /ID# 226026
    • São Paulo
      • Jaú、São Paulo、巴西、17210-070
        • Hospital Amaral Carvalho - Fundacao Doutor Amaral Carvalho /ID# 226065
      • São Paulo、São Paulo、巴西、01323-001
        • Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência /ID# 226023
      • São Paulo、São Paulo、巴西、01323-020
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz /ID# 252833
      • São Paulo、São Paulo、巴西、01401-002
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - Regional Sao Paulo /ID# 262394
      • São Paulo、São Paulo、巴西、01509-900
        • Fundacao Antonio Prudente - AC Camargo Cancer Center /ID# 226809
      • São Paulo、São Paulo、巴西、05403-000
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao /ID# 226048
      • São Paulo、São Paulo、巴西、05652-900
        • Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein /ID# 252832
  • 希腊
      • Athens、希腊、10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 225416
    • Attica
      • Athens、Attica、希腊、11527
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 225399
      • Athens、Attica、希腊、11528
        • Alexandra General Hospital /ID# 225402
      • Athens、Attica、希腊、12462
        • University General Hospital Attikon /ID# 225401
    • Ioannina
      • Ioannina、Ioannina、希腊、45500
        • University General Hospital of Ioannina /ID# 225400
    • Thessaloniki
      • Thessaloniki、Thessaloniki、希腊、54636
        • General University Hospital of Thessaloniki AXEPA /ID# 225398
      • Thessaloniki、Thessaloniki、希腊、54639
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 225516
  • 意大利
      • Novara、意大利、28100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita di Novara /ID# 225773
    • Alessandria
      • Alessandria、Alessandria、意大利、15100
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo - Aless /ID# 225542
    • Bari
      • Bari、Bari、意大利、70124
        • I.R.C.C.S Istituto Tumori Giovanni Paolo II /ID# 225548
    • Brescia
      • Brescia、Brescia、意大利、25123
        • Duplicate_ASST Spedali civili di Brescia /ID# 225549
    • Emilia-Romagna
      • Bologna、Emilia-Romagna、意大利、40138
        • Duplicate_IRCCS AOU di Bologna - Policlinico Sant'Orsola-Malpighi /ID# 225551
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo、Foggia、意大利、71013
        • Fondazione di Religione e di Culto Casa Sollievo della Sofferenza /ID# 225554
    • Milano
      • Milan、Milano、意大利、20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 225555
      • Milan、Milano、意大利、20141
        • Istituto Europeo Di Oncologia /ID# 225545
    • Napoli
      • Naples、Napoli、意大利、80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II /ID# 225543
    • Palermo
      • Palermo、Palermo、意大利、90146
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 225541
    • Piedmont
      • Turin、Piedmont、意大利、10126
        • A.O.U. CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA DI TORINO - Ospedale Molinette /ID# 225775
    • Pisa
      • Pisa、Pisa、意大利、56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana /ID# 225575
    • Pordenone
      • Aviano、Pordenone、意大利、33081
        • Duplicate_Centro di Riferimento Oncologico /ID# 225553
    • Ravenna
      • Ravenna、Ravenna、意大利、48121
        • Ospedale Santa Maria Delle Croci /ID# 225571
    • Reggio Emilia
      • Meldola、Reggio Emilia、意大利、47014
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST - IRCCS /ID# 252192
    • Torino
      • Candiolo、Torino、意大利、10060
        • Istituto di Candiolo Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCCS /ID# 225751
  • 捷克语
      • Prague、捷克语、150 00
        • Duplicate_Fakultni Nemocnice v Motole /ID# 225958
      • Prague、捷克语、100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 225956
      • Prague、捷克语、128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze /ID# 225396
    • Brno-mesto
      • Brno、Brno-mesto、捷克语、625 00
        • Fakultní Nemocnice Brno - Jihlavská /ID# 225953
    • Hradec Kralove
      • Hradec Králové、Hradec Kralove、捷克语、500 05
        • Fakultní nemocnice Hradec Králové - Sokolská /ID# 225955
    • Ostrava-mesto
      • Ostrava、Ostrava-mesto、捷克语、708 52
        • Fakultni Nemocnice Ostrava /ID# 225957
  • 斯洛伐克
    • Bratislava Region
      • Bratislava、Bratislava Region、斯洛伐克、833 10
        • Narodny onkologicky ustav /ID# 238847
    • Žilina Region
      • Martin、Žilina Region、斯洛伐克、036 01
        • Univerzitna nemocnica Martin /ID# 240828
  • 新西兰
    • Auckland
      • Takapuna、Auckland、新西兰、0622
        • North Shore Hospital /ID# 250992
    • Canterbury
      • Christchurch、Canterbury、新西兰、8011
        • Christchurch Hospital /ID# 250993
  • 日本
    • Aichi-ken
      • Nagoya、Aichi-ken、日本、460-0001
        • NHO Nagoya Medical Center /ID# 230677
      • Nagoya、Aichi-ken、日本、464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital /ID# 226090
    • Chiba
      • Kashiwa-shi、Chiba、日本、277-8577
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 250151
    • Ehime
      • Matsuyama、Ehime、日本、790-8524
        • Matsuyama Red Cross Hospital /ID# 251068
    • Fukuoka
      • Fukuoka、Fukuoka、日本、811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 251622
      • Fukuoka、Fukuoka、日本、812-8582
        • Kyushu University Hospital /ID# 226091
    • Fukushima
      • Fukushima、Fukushima、日本、960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital /ID# 250869
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-8648
        • Duplicate_Hokkaido University Hospital /ID# 250149
    • Hyōgo
      • Kobe、Hyōgo、日本、650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 250597
    • Ibaraki
      • Tsukuba、Ibaraki、日本、305-8576
        • University of Tsukuba Hospital /ID# 251282
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa、Ishikawa-ken、日本、920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 251770
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima、Kagoshima-ken、日本、890-8520
        • Kagoshima University Hospital /ID# 250163
    • Kanagawa
      • Isehara、Kanagawa、日本、259-1193
        • Tokai University Hospital /ID# 251281
    • Miyagi
      • Sendai、Miyagi、日本、9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 250150
    • Okayama-ken
      • Okayama、Okayama-ken、日本、700-8558
        • Okayama University Hospital /ID# 250161
    • Osaka
      • Osakasayama-shi、Osaka、日本、589-8511
        • Kindai University Hospital /ID# 250160
      • Suita-shi、Osaka、日本、565-0871
        • Duplicate_Osaka University Hospital /ID# 251283
    • Tokyo
      • Chuo-ku、Tokyo、日本、104-0045
        • National Cancer Center Hospital /ID# 226089
      • Koto-ku、Tokyo、日本、135-8550
        • The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 230269
    • Yamagata
      • Yamagata、Yamagata、日本、990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 230003
  • 比利时
      • Anderlecht、比利时、1070
        • Institut Jules Bordet /ID# 225954
      • Bruges、比利时、8000
        • AZ Sint-Jan Brugge /ID# 225735
    • Antwerpen
      • Antwerp、Antwerpen、比利时、2020
        • Duplicate_ZAS Middelheim /ID# 225741
      • Antwerp、Antwerpen、比利时、2030
        • ZAS Cadix /ID# 264327
    • Brussels Capital
      • Brussels、Brussels Capital、比利时、1200
        • Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 225737
    • Hainaut
      • La Louvière、Hainaut、比利时、7100
        • Hospital La Louviere Site Jolimont - Helora /ID# 225738
    • Liege
      • Liège、Liege、比利时、4000
        • CHU de Liège /ID# 225952
    • Namur
      • Yvoir、Namur、比利时、5530
        • Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant /ID# 225742
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent、Oost-Vlaanderen、比利时、9000
        • UZ Gent /ID# 250031
      • Sint-Niklaas、Oost-Vlaanderen、比利时、9100
        • Vitaz /Id# 226153
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 225951
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare、West-Vlaanderen、比利时、8800
        • AZ-Delta /ID# 225736
  • 法国
      • Angers、法国、49933
        • Chu Angers /Id# 245931
      • Caen、法国、14033
        • CHU de CAEN - Hopital de la Cote de Nacre /ID# 226582
      • Saint-Cloud、法国、92210
        • Institut Curie - site CLCC René Huguenin /ID# 253519
    • Alpes-Maritimes
      • Nice、Alpes-Maritimes、法国、06202
        • Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 226127
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Clermont、Auvergne-Rhône-Alpes、法国、63100
        • CHU Clermont-Ferrand /ID# 229283
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille、Bouches-du-Rhone、法国、13009
        • Institut Paoli-Calmettes /ID# 226557
    • Brittany Region
      • Rennes、Brittany Region、法国、35000
        • CHU de Rennes - PONTCHAILLOU /ID# 228207
    • Cote-d Or
      • Dijon、Cote-d Or、法国、21000
        • CHU Dijon /ID# 238345
    • Franche-Comte
      • Limoges、Franche-Comte、法国、87042
        • CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 234235
    • Herault
      • Montpellier、Herault、法国、34295
        • CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 228191
    • Isere
      • La Tronche、Isere、法国、38700
        • CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 226128
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy、Meurthe-et-Moselle、法国、54500
        • CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 226102
    • Nord
      • Lille、Nord、法国、59037
        • CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 226101
    • Paris
      • Créteil、Paris、法国、94010
        • Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Hopital Henri Mondor /ID# 226560
      • Paris、Paris、法国、75010
        • Hôpital Saint-Louis /ID# 226126
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes、Pays de la Loire Region、法国、44000
        • CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 226125
    • Pyrenees-Atlantiques
      • Bayonne、Pyrenees-Atlantiques、法国、64100
        • Centre Hospitalier de la Cote Basque /ID# 249143
    • Rhone
      • Pierre-Bénite、Rhone、法国、69495
        • HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 227086
    • Seine-Maritime
      • Rouen、Seine-Maritime、法国、76038
        • Centre Henri Becquerel /ID# 226103
    • Somme
      • Amiens、Somme、法国、80054
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 238347
    • Vendee
      • La Roche-sur-Yon、Vendee、法国、85000
        • CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 243899
    • Vienne
      • Poitiers、Vienne、法国、86000
        • CHU Poitiers - La miletrie /ID# 226578
    • Île-de-France Region
      • Paris、Île-de-France Region、法国、75013
        • Hopital Pitie Salpetriere /ID# 238343
  • 波兰
    • Greater Poland Voivodeship
      • Piła、Greater Poland Voivodeship、波兰、64-920
        • ARS-MEDICAL Sp. z o.o. /ID# 225848
      • Skórzewo、Greater Poland Voivodeship、波兰、60-185
        • Aidport Sp. z o.o. /ID# 227236
    • Pomeranian Voivodeship
      • Słupsk、Pomeranian Voivodeship、波兰、76-200
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka /ID# 228723
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn、Warmian-Masurian Voivodeship、波兰、10-228
        • Szpital Kliniczny MSWiA z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii /ID# 225985
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce、Świętokrzyskie Voivodeship、波兰、25-734
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej /ID# 225986
  • 波多黎各
    • Puerto Rico
      • Manati、Puerto Rico、波多黎各、00674
        • Hematology and Oncology Institute /ID# 230054
      • Rio Piedras、Puerto Rico、波多黎各、00935
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC /ID# 230052
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Liverpool、New South Wales、澳大利亚、2170
        • Liverpool Hospital /ID# 230072
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
        • Royal Adelaide Hospital /ID# 225683
    • Victoria
      • Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
        • Monash Health - Monash Medical Centre /ID# 225680
      • Heidelberg、Victoria、澳大利亚、3084
        • Austin Health /ID# 225716
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
        • The Alfred Hospital /ID# 225999
    • Western Australia
      • Nedlands、Western Australia、澳大利亚、6009
        • Perth Blood Institute Ltd /ID# 225679
      • Nedlands、Western Australia、澳大利亚、6009
        • Hollywood Private Hospital /ID# 251837
      • Perth、Western Australia、澳大利亚、6000
        • Royal Perth Hospital /ID# 226583
  • 瑞典
    • Skåne County
      • Lund、Skåne County、瑞典、224 84
        • Skane University Hospital Lund /ID# 227285
    • Stockholm County
      • Solna、Stockholm County、瑞典、171 64
        • Karolinska University Hospital Solna /ID# 229284
    • Västra Götaland County
      • Borås、Västra Götaland County、瑞典、501 82
        • Sodra Alvsborgs sjukhus /ID# 228885
      • Gothenburg、Västra Götaland County、瑞典、413 46
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset /ID# 250089
    • Östergötland County
      • Linköping、Östergötland County、瑞典、581 85
        • Linkoping University Hospital /ID# 233521
  • 瑞士
    • Canton of Aargau
      • Aarau、Canton of Aargau、瑞士、5001
        • Kantonsspital Aarau AG /ID# 229112
    • Canton of Bern
      • Thun、Canton of Bern、瑞士、3600
        • Spital Thun /ID# 229499
    • Canton of Zurich
      • Winterthur、Canton of Zurich、瑞士、8400
        • KSW Kantonsspital Winterthur /ID# 241631
  • 美国
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85719-1478
        • Duplicate_University of Arizona Cancer Center - North Campus /ID# 227463
      • Yuma、Arizona、美国、85364
        • Yuma Regional Medical Center Cancer Center /ID# 261527
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences /ID# 225703
    • California
      • Bakersfield、California、美国、93309
        • CBCC Global Research, Inc. /ID# 262037
      • Berkeley、California、美国、94705
        • Alta Bates Summit Medical Center for Research /ID# 229427
      • Fountain Valley、California、美国、92708
        • Orange Coast Memorial Medical Center /ID# 229632
      • Fullerton、California、美国、92835
        • Providence - St. Jude Medical Center /ID# 262042
      • Laguna Hills、California、美国、92653-3689
        • Saddleback Memorial Medical Center /ID# 229631
      • Long Beach、California、美国、90806-1701
        • Long Beach Memorial Medical Ct /ID# 228996
      • Los Alamitos、California、美国、90720-3309
        • Cancer and Blood Speciality Clinic - Los Alamitos /ID# 262032
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • University of Southern California /ID# 225443
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • University of California, Los Angeles /ID# 226887
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80014
        • Kaiser Permanente, Waterpark III Institute for Health Research /ID# 228618
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32256
        • Duplicate_Cancer Specialists of North Florida /ID# 226826
      • Ocala、Florida、美国、34474-4445
        • Ocala Oncology Florida Cancer Affiliates - Main /ID# 262785
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • Orlando Health Cancer Institute /ID# 232626
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813-3097
        • Straub Medical Center /ID# 229464
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60607
        • University of Illinois at Chicago /ID# 226889
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • Southern IL Univ School of Med /ID# 228999
      • Springfield、Illinois、美国、62703-2403
        • Springfield Clinic Main Campus /ID# 262584
      • Urbana、Illinois、美国、61801-1645
        • Carle Cancer Institute /ID# 228338
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、美国、46845
        • Parkview Comprehensive Cancer Center /ID# 227026
      • Goshen、Indiana、美国、46526
        • Goshen Center for Cancer Care /ID# 225534
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、美国、50314-3017
        • University of Iowa Health Care /ID# 261945
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、美国、67214
        • Cancer Center of Kansas /ID# 261983
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40207
        • Norton Cancer Institute - St. Matthews /ID# 225420
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • University of Maryland, Baltimore /ID# 225421
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Johns Hopkins Hospital /ID# 225369
      • Bethesda、Maryland、美国、20817
        • American Oncology Partners of Maryland /ID# 226859
    • Massachusetts
      • Worcester、Massachusetts、美国、01605
        • UMass Memorial Medical Center /ID# 226939
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 225462
      • Ypsilanti、Michigan、美国、48197-1051
        • Trinity Health St. Joseph Mercy Ann Arbor /ID# 228206
    • Minnesota
      • Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium (MMCORC) /ID# 226680
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、美国、39216-4500
        • University of Mississippi Medical Center /ID# 228045
    • Montana
      • Billings、Montana、美国、59102
        • Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana /ID# 259014
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、美国、68506
        • NHO Revive Research Institute, LLC /ID# 261113
    • New Jersey
      • Camden、New Jersey、美国、08103-1461
        • MDACC Cooper /ID# 260320
      • East Brunswick、New Jersey、美国、08816
        • Titan Health Partners LLC, d/b/a Astera Cancer Care /ID# 226654
      • Morristown、New Jersey、美国、07960-6136
        • Morristown Medical Center /ID# 239457
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87102-4517
        • University of New Mexico /ID# 227332
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87110
        • Presbyterian Kaseman Hospital /ID# 262084
      • Rio Rancho、New Mexico、美国、87124
        • Presbyterian Rust Medical Center /ID# 262068
    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14263
        • Roswell Park Cancer Institute /ID# 239127
      • Mineola、New York、美国、11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island /ID# 262412
      • New Hyde Park、New York、美国、11042
        • New York Cancer and Blood Specialists- New Hyde Park /ID# 265392
      • New York、New York、美国、10016-4744
        • NYU Langone - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center /ID# 226141
      • New York、New York、美国、10065-6007
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Koch Center /ID# 225379
      • New York、New York、美国、10028
        • New York Cancer and Blood Specialists- Manhattan /ID# 265391
      • New York、New York、美国、10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 225370
      • Port Jefferson Station、New York、美国、11776-8060
        • New York Cancer and Blood Specialists /ID# 261114
      • The Bronx、New York、美国、10469
        • New York Cancer and Blood Specialists- Eastchester, Bronx /ID# 265396
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center /ID# 227753
      • Greenville、North Carolina、美国、27834
        • East Carolina University - Brody School of Medicine /ID# 225992
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center /ID# 228339
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45267
        • University of Cincinnati /ID# 225374
      • Columbus、Ohio、美国、43214-3908
        • OhioHealth Arthur G.H. Bing, MD Cancer Center /ID# 260790
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104-5418
        • University of Oklahoma, Stephenson Cancer Center /ID# 225556
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97227
        • Kaiser Permanente - Northwest /ID# 225488
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Houston Methodist Hospital /ID# 258957
      • Kingwood、Texas、美国、77339-6008
        • Millennium Research & Clinical Development /ID# 228284
      • Lubbock、Texas、美国、79410
        • Joe Arrington Cancer Research /ID# 227217
      • Temple、Texas、美国、76508-0001
        • Baylor Scott & White Medical Center- Temple /ID# 225935
    • Utah
      • Murray、Utah、美国、84107-5701
        • Intermountain Medical Center /ID# 231184
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22903-3363
        • University of Virginia Cancer Center - West Complex /ID# 225433
      • Richmond、Virginia、美国、23219
        • Virginia Commonwealth University Medical Center Main Hospital /ID# 225796
    • Washington
      • Olympia、Washington、美国、98506-5028
        • Vista Oncology - East Olympia /ID# 229375
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • MultiCare Institute for Research & Innovation /ID# 225432
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • MultiCare Regional Cancer Center - Tacoma /ID# 265285
  • 英国
      • Edinburgh、英国、EH3 9HE
        • NHS Lothian /ID# 229055
    • Birmingham
      • Birmingham、Birmingham、英国、B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 229197
    • England
      • London、England、英国、W12 0HS
        • Hammersmith Hospital /ID# 242215
    • Norfolk
      • Norwich、Norfolk、英国、NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 226692
  • 荷兰
      • 's-Hertogenbosch、荷兰、5223 GZ
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis /ID# 229765
      • Deventer、荷兰、7416 SE
        • Deventer Ziekenhuis /ID# 229937
      • The Hague、荷兰、2512 VA
        • Haaglanden Medisch Centrum /ID# 229686
    • Flevoland
      • Almere Stad、Flevoland、荷兰、1315 RA
        • Flevo Ziekenhuis /ID# 229606
    • Gelderland
      • Apeldoorn、Gelderland、荷兰、7334 DZ
        • Gelre Ziekenhuizen /ID# 229762
      • Nijmegen、Gelderland、荷兰、6532 SZ
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis /ID# 231291
    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、荷兰、6229 HX
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum /ID# 225607
    • North Brabant
      • Breda、North Brabant、荷兰、4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis /ID# 229550
      • Eindhoven、North Brabant、荷兰、5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis /ID# 230465
      • Eindhoven、North Brabant、荷兰、5631 BM
        • Maxima Medisch Centrum /ID# 225603
      • Tilburg、North Brabant、荷兰、5022 GC
        • Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 229773
    • North Holland
      • Alkmaar、North Holland、荷兰、1815 JD
        • Noordwest Ziekenhuisgroep /ID# 230613
      • Amsterdam、North Holland、荷兰、1081 HV
        • Vrije Universiteit Medisch Centrum /ID# 225608
      • Amsterdam、North Holland、荷兰、1091 AC
        • Olvg /Id# 229761
      • Haarlem、North Holland、荷兰、2035 RC
        • Spaarne Gasthuis, Haarlem Zuid /ID# 229621
      • Hilversum、North Holland、荷兰、1213 XZ
        • Tergooi /ID# 229772
      • Hoorn、North Holland、荷兰、1624 NP
        • Dijklander Ziekenhuis /ID# 229900
      • Zaandam、North Holland、荷兰、1502 DV
        • Zaans Medisch Centrum /ID# 230614
    • Overijssel
      • Enschede、Overijssel、荷兰、7512 KZ
        • Medisch Spectrum Twente /ID# 225610
    • Provincie Friesland
      • Leeuwarden、Provincie Friesland、荷兰、8934 AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden /ID# 225605
    • Provincie Groningen
      • Groningen、Provincie Groningen、荷兰、9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen /ID# 225602
    • South Holland
      • Dordrecht、South Holland、荷兰、3318 AT
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis /ID# 229560
      • Leiden、South Holland、荷兰、2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum /ID# 225606
    • Utrecht
      • Amersfoort、Utrecht、荷兰、3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum /ID# 229608
      • Nieuwegein、Utrecht、荷兰、3435 CM
        • St. Antonius Ziekenhuis /ID# 229901
      • Utrecht、Utrecht、荷兰、3582 KE
        • Diakonessenhuis /ID# 251793
  • 葡萄牙
    • Braga District
      • Braga、Braga District、葡萄牙、4710-243
        • 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 249112
    • Lisbon District
      • Lisbon、Lisbon District、葡萄牙、1099-023
        • IPO Lisboa FG, EPE /ID# 249109
      • Lisbon、Lisbon District、葡萄牙、1649-035
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria, EPE /ID# 249111
    • Porto District
      • Porto、Porto District、葡萄牙、4200-072
        • IPO Porto FG, EPE /ID# 249110
  • 西班牙
    • Barcelona
      • Badalona、Barcelona、西班牙、08916
        • Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Badalona /ID# 228063
      • Barcelona、Barcelona、西班牙、08003
        • Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 225810
      • Barcelona、Barcelona、西班牙、08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 225811
      • Barcelona、Barcelona、西班牙、08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 226651
      • Barcelona、Barcelona、西班牙、08041
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 225813
      • L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙、08907
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - L'Hospitalet /ID# 227393
    • Cordoba
      • Córdoba、Cordoba、西班牙、14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 225806
    • Madrid
      • Madrid、Madrid、西班牙、28027
        • CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA-Madrid /ID# 228228
      • Madrid、Madrid、西班牙、28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor /ID# 225816
      • Madrid、Madrid、西班牙、28033
        • MD Anderson Madrid /ID# 225817
      • Madrid、Madrid、西班牙、28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 241750
      • Madrid、Madrid、西班牙、28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 225804
      • Madrid、Madrid、西班牙、28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 225815
    • Murcia
      • El Palmar、Murcia、西班牙、30120
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca /ID# 255381
    • Navarre
      • Pamplona、Navarre、西班牙、31008
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 225809
    • Valencia
      • Valencia、Valencia、西班牙、46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 225818
  • 韩国
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan、Busan Gwang Yeogsi、韩国、47392
        • Inje University - Busan Paik Hospital /ID# 232262
      • Busan、Busan Gwang Yeogsi、韩国、49201
        • Dong-A University Medical Center /ID# 228451
    • Gyeonggido
      • Seongnam-si、Gyeonggido、韩国、13620
        • Seoul National University Bundang Hospital /ID# 225763
    • Gyeongsangbuk-do
      • Daegu、Gyeongsangbuk-do、韩国、42601
        • Keimyung University Dongsan Hospital /ID# 232264
    • Jeonrabugdo
      • Jeonju、Jeonrabugdo、韩国、54907
        • Jeonbuk National University Hospital /ID# 232263
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韩国、03080
        • Seoul National University Hospital /ID# 225760
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韩国、05505
        • Asan Medical Center /ID# 225758
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韩国、06351
        • Samsung Medical Center /ID# 225759
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韩国、06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital /ID# 225761
    • Ulsan Gwang Yeogsi
      • Ulsan、Ulsan Gwang Yeogsi、韩国、44033
        • Ulsan University Hospital /ID# 226971

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 79年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 根据研究者的决定，计划接受 6 个周期的标准利妥昔单抗、环磷酰胺、盐酸多柔比星、长春新碱和泼尼松 (R-CHOP) 治疗。

  • 根据世界卫生组织 (WHO) 的病理学报告，在最近的代表性肿瘤活检中，必须是新诊断的、经组织学证实的 CD20+ 弥漫性大 b 细胞淋巴瘤 [DLBCL]（新发或从滤泡性淋巴瘤的诊断经组织学转化而来） 2016年分类包括：

    • DLBCL，未另行指定 (NOS)。
    • 具有 MYC 和 BCL-2 和/或 BCL-6 重排的高级 B 细胞淋巴瘤，具有 DLBCL 形态。
    • 富含 T 细胞/组织细胞的大 B 细胞淋巴瘤。
    • Epstein Barr 病毒阳性 DLBCL，NOS。
    • 滤泡性淋巴瘤 3b 级。

注意：当地病理报告必须在筛选时可用，以支持 CD20+ DLBCL 组织学。

不允许具有以下任何成分的复合/中间组织学：高级 B 细胞淋巴瘤，NOS；霍奇金淋巴瘤；原发性纵隔（胸腺）大 B 细胞淋巴瘤；伯基特；浆母细胞淋巴瘤或任何 CD20 淋巴瘤，例如间变性淋巴瘤激酶阳性大 B 细胞淋巴瘤、人疱疹病毒 8 型阳性 DLBCL 或原发性渗出性淋巴瘤。

  • 筛选时存档或新鲜收集的肿瘤组织的可用性。 必须在第 1 周期第 1 天之前的 8 周内获得存档的石蜡包埋组织。
  • IPI 分数必须为 2-5。 IPI 2 的参与者人数上限为总样本量的 35%。
  • 在开始 R-CHOP 治疗之前，东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态评分必须为 0-2。 请注意，如果计划进行前期治疗，则可以筛选初始 ECOG 表现状态 >= 3 的参与者。 如果 ECOG 体能状态在前期治疗期间改善至 0-2，则参与者可能符合条件。

  • 至少有一个目标病变定义为：

    • >= 1 个可测量的淋巴结病灶（长轴 > 1.5 cm）或 >= 1 个在计算机断层扫描 (CT) 扫描或 MRI 上可测量的结外病灶（长轴 > 1 cm）。 和
    • 正电子发射断层扫描 (PET) - PET-CT 扫描呈阳性。
  • 实验室值符合协议中规定的标准。
  • 在筛选时通过多门采集或经胸超声心动图检查，左心室射血分数必须 >= 50%。

排除标准：

  • 已诊断弥漫性大 b 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 的既往全身抗淋巴瘤治疗史，包括任何具有治愈目的的根治性放疗] 除了在前期治疗期间使用或不使用长春新碱的皮质类固醇外，或非治愈性目的姑息性放疗并规定放疗不能选择病灶作为反应评估的目标病灶。
  • 根据方案，有临床意义的心血管疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Epcoritamab 和 R-CHOP
参与者将接受皮下注射 epcoritamab 联合静脉注射利妥昔单抗、环磷酰胺、盐酸多柔比星、长春新碱和口服泼尼松 (R-CHOP)，然后以 21 天为一个周期接受 epcoritamab。
药品：爱普瑞他单抗
皮下注射 (SC)
其他名称：
  • ABBV-GMAB-3013
药品：强的松
口服;药片
药品：环磷酰胺
静脉内 (IV) 注射
药品：利妥昔单抗
静脉输液
药品：长春新碱
静脉输液
药品：阿霉素
静脉输液
实验性的：R-CHOP 和利妥昔单抗
参与者将接受静脉注射利妥昔单抗、环磷酰胺、盐酸阿霉素、长春新碱和口服泼尼松 (R-CHOP)，然后以 21 天为一个周期静脉注射利妥昔单抗。
药品：强的松
口服;药片
药品：环磷酰胺
静脉内 (IV) 注射
药品：利妥昔单抗
静脉输液
药品：长春新碱
静脉输液
药品：阿霉素
静脉输液

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
国际预后指数 (IPI) 为 3-5 且无进展生存期 (PFS) 的参与者人数
大体时间：长达约 46 个月
PFS 定义为从随机化到疾病进展日期的持续时间（根据独立审查委员会 (IRC) 评估的 Lugano 2014 标准确定），或因任何原因导致的死亡，以先到者为准。
长达约 46 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
PFS 的参与者人数
大体时间：长达约 46 个月
PFS 定义为从随机化到疾病进展日期的持续时间（根据 IRC 评估的 Lugano 2014 标准确定）或因任何原因死亡，以先发生者为准。
长达约 46 个月
无事件生存 (EFS) 的参与者人数
大体时间：长达约 46 个月
EFS 定义为从随机化到疾病进展日期的持续时间，根据卢加诺标准确定，该标准由 IRC、IRC 评估的 PR 或 SD 进行评估，然后进行非方案指定的 NALT、治疗结束时或治疗结束后的阳性活检（EOT )，无论 NAL 是否启动，或因任何原因死亡。
长达约 46 个月
总生存期（OS）
大体时间：最长约 76 个月
OS 定义为从随机分组到因任何原因死亡的时间。
最长约 76 个月
具有微小残留病 (MRD) 阴性的参与者百分比
大体时间：长达约 46 个月
MRD 阴性率定义为在开始任何非方案指定的新抗淋巴瘤治疗之前达到 MRD 阴性的参与者百分比。
长达约 46 个月
完全缓解 (CR) 的参与者百分比
大体时间：大约 28 周或之后
EOT 时或之后的 CR，由 IRC 评估的 Lugano 2014 标准确定。
大约 28 周或之后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Genmab

合作者

AbbVie

调查人员

  • 研究主任：ABBVIE INC.、AbbVie

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月8日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2029年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年10月12日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月12日

首次发布 (实际的)

2022年10月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月9日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • M20-621
  • 2023 (美国 NIH 拨款/合同：GRAMMY Museum Foundation)
  • 2023-505277-32 (其他标识符：EU CT)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

AbbVie 致力于负责任地共享有关我们赞助的临床试验的数据。 这包括访问匿名、个人和试验级数据（分析数据集）以及其他信息（例如协议、分析计划、临床研究报告），只要试验不是正在进行或计划中的监管的一部分提交。 这包括对未经许可的产品和适应症的临床试验数据的请求。

IPD 共享时间框架

有关何时可以共享研究的详细信息，请访问 https://vivli.org/ourmember/abbvie/

IPD 共享访问标准

任何从事严格独立科学研究的合格研究人员都可以请求访问此临床试验数据，并将在审查和批准研究计划和统计分析计划以及执行数据共享声明后提供。 数据请求可以在美国和/或欧盟获得批准后随时提交，并且主要手稿被接受发表。 有关该过程的更多信息或提交请求，请访问以下链接 https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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