Een studie om de verandering in ziekteactiviteit van subcutaan (SC) epcoritamab in combinatie met intraveneus en oraal rituximab, cyclofosfamide, doxorubicinehydrochloride, vincristine en prednison (R-CHOP) of R-CHOP bij volwassen deelnemers met nieuw gediagnosticeerde diffuse grote B-cellen te evalueren Lymfoom (DLBCL) (EPCORE DLBCL-2)
8 april 2024 bijgewerkt door: AbbVie
Een gerandomiseerde, open-label fase 3-studie om de veiligheid en werkzaamheid van epcoritamab in combinatie met R-CHOP te evalueren in vergelijking met R-CHOP bij proefpersonen met nieuw gediagnosticeerd diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL)
B-cellymfoom is een agressieve en zeldzame vorm van kanker van een soort immuuncellen (een witte bloedcel die verantwoordelijk is voor het bestrijden van infecties). Het doel van deze studie is om de verandering in ziekteactiviteit van epcoritamab te beoordelen in combinatie met intraveneus en oraal rituximab, cyclofosfamide, doxorubicinehydrochloride, vincristine en prednison (R-CHOP) of R-CHOP bij volwassen deelnemers wereldwijd met diffuse grote b- cellymfoom (DLBCL). Verandering in ziekteactiviteit zal worden beoordeeld.
Epcoritamab is een onderzoeksgeneesmiddel dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van DLBCL. Onderzoeksartsen plaatsten de deelnemers in groepen die behandelingsarmen worden genoemd. Deelnemers krijgen epcoritamab in combinatie met R-CHOP, gevolgd door epcoritamab of R-CHOP gevolgd door rituximab wordt onderzocht. Ongeveer 900 volwassen deelnemers met nieuw gediagnosticeerde DLBCL zullen deelnemen aan de studie op ongeveer 315 locaties wereldwijd.
In arm 1 krijgen deelnemers subcutaan epcoritamab in combinatie met intraveneus en oraal R-CHOP gevolgd door subcutaan epcoritamab in cycli van 21 dagen. In arm 2 krijgen deelnemers intraveneus en oraal R-CHOP gevolgd door intraveneus rituximab in cycli van 21 dagen.
Er kan een hogere behandelingslast zijn voor deelnemers aan deze studie in vergelijking met hun zorgstandaard. Deelnemers zullen tijdens het onderzoek regelmatig bezoeken aan een goedgekeurde instelling (ziekenhuis of kliniek). Het effect van de behandeling zal regelmatig worden gecontroleerd door medische beoordelingen, bloedonderzoek, vragenlijsten en bijwerkingen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
900
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: ABBVIE CALL CENTER
- Telefoonnummer: 844-663-3742
- E-mail: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australië, 2170
- Werving
- Liverpool Hospital /ID# 230072
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australië, 5000
- Werving
- Royal Adelaide Hospital /ID# 225683
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australië, 3168
- Werving
- Monash Medical Centre /ID# 225680
-
Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
- Werving
- Austin Health /ID# 225716
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3004
- Werving
- Alfred Health /ID# 225999
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
- Werving
- Perth Blood Institute Ltd /ID# 225679
-
Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
- Werving
- Hollywood Private Hospital /ID# 251837
-
Perth, Western Australia, Australië, 6000
- Werving
- Royal Perth Hospital /ID# 226583
-
-
-
-
-
Anderlecht, België, 1070
- Werving
- Institut Jules Bordet /ID# 225954
-
Antwerp, België, 2020
- Werving
- ZNA Middelheim /ID# 225741
-
Brugge, België, 8000
- Werving
- AZ Sint-Jan Brugge /ID# 225735
-
-
Bruxelles-Capitale
-
Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, België, 1200
- Werving
- UCL Saint-Luc /ID# 225737
-
-
Hainaut
-
La Louvière, Hainaut, België, 7100
- Werving
- Hospital La Louviere Site Jolimont - Helora /ID# 225738
-
-
Liege
-
Liège, Liege, België, 4000
- Werving
- CHU de Liège /ID# 225952
-
-
Namur
-
Godinne, Namur, België, 5530
- Werving
- CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 225742
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
- Werving
- UZ Gent /ID# 250031
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, België, 9100
- Werving
- Vitaz /Id# 226153
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
- Werving
- Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 225951
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, België, 8800
- Werving
- AZ-Delta /ID# 225736
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brazilië, 01323-001
- Werving
- Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência /ID# 226023
-
Sao Paulo, Brazilië, 01323-020
- Werving
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz /ID# 252833
-
Sao Paulo, Brazilië, 05403-000
- Werving
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao /ID# 226048
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brazilië, 80060-900
- Werving
- Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana /ID# 226027
-
-
Sao Paulo
-
Jaú, Sao Paulo, Brazilië, 17210-070
- Werving
- Hospital Amaral Carvalho - Fundacao Doutor Amaral Carvalho /ID# 226065
-
São Paulo, Sao Paulo, Brazilië, 01509-900
- Werving
- Fundacao Antonio Prudente - AC Camargo Cancer Center /ID# 226809
-
São Paulo, Sao Paulo, Brazilië, 05652-900
- Werving
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein /ID# 252832
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgarije, 4002
- Werving
- UMHAT Sveti Georgi /ID# 245780
-
Sofia, Bulgarije, 1431
- Werving
- UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 244615
-
Sofia, Bulgarije, 1407
- Werving
- Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 244616
-
Sofia, Bulgarije, 1756
- Werving
- SHAT Hematologic Diseases /ID# 250102
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Werving
- Tom Baker Cancer Centre /ID# 226077
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L3
- Werving
- BC Cancer - Vancouver /ID# 230573
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
- Werving
- William Osler Health System /ID# 250973
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Werving
- Saskatoon Cancer Centre /ID# 226082
-
-
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100142
- Werving
- Beijing Cancer Hospital /ID# 229819
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Werving
- Peking University Third Hospital /ID# 230975
-
Beijing, Beijing, China, 100071
- Werving
- The Fifth Medical Center of PLA General Hospital /ID# 230941
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350014
- Werving
- Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 238430
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Werving
- Guangdong Provincial People's Hospital /ID# 230945
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Werving
- Nanfang Hospital of Southern Medical University /ID# 238436
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Werving
- Sun Yat-Sen University Cancer Center /ID# 238371
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150081
- Werving
- Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 241755
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Werving
- Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 234152
-
Wuhan, Hubei, China, 430079
- Werving
- Hubei Cancer Hospital /ID# 232256
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, China, 215006
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Soochow University /ID# 232569
-
Xuzhou, Jiangsu, China, 221006
- Werving
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College /ID# 233174
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330006
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 230399
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330029
- Werving
- Jiangxi Provincial Cancer Hospital /ID# 233379
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130021
- Werving
- The First Hospital of Jilin University /ID# 239618
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110001
- Werving
- The First Hospital of China Medical University /ID# 233201
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 251601
- Werving
- Shandong Cancer Hospital /ID# 233200
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Werving
- Fudan University Cancer Hospital /ID# 251516
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300020
- Werving
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sc /ID# 259904
-
Contact:
- Site Coordinator
- Telefoonnummer: 022-23909999
-
Tianjin, Tianjin, China, 300000
- Werving
- Tianjin Cancer Hospital /ID# 230974
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
- Werving
- Zhejiang Cancer hospital /ID# 231388
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- Werving
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 230387
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Werving
- The second affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine /ID# 231249
-
-
-
-
Hovedstaden
-
Copenhagen Ø, Hovedstaden, Denemarken, 2100
- Werving
- Rigshospitalet /ID# 226576
-
-
Midtjylland
-
Aarhus, Midtjylland, Denemarken, 8200
- Werving
- Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 226594
-
-
Sjælland
-
Roskilde, Sjælland, Denemarken, 4000
- Werving
- Roskilde Sygehus /ID# 226597
-
-
Syddanmark
-
Odense C, Syddanmark, Denemarken, 5000
- Werving
- Odense University Hospital /ID# 226593
-
Vejle, Syddanmark, Denemarken, 7100
- Werving
- Sygehus Lillebalt, Vejle /ID# 226592
-
-
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49933
- Werving
- Chu Angers /Id# 245931
-
Caen, Frankrijk, 14033
- Werving
- CHU de CAEN - Hopital de la Cote de Nacre /ID# 226582
-
Créteil, Frankrijk, 94010
- Werving
- Hôpitaux Universitaires Henri Mondor - Hôpital Henri Mondor /ID# 226560
-
La Roche Sur Yon, Frankrijk, 85000
- Werving
- CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 243899
-
La Tronche, Frankrijk, 38700
- Werving
- CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 226128
-
Paris, Frankrijk, 75010
- Werving
- AP-HP - Hopital Saint-Louis /ID# 226126
-
Rouen, Frankrijk, 76038
- Werving
- Centre Henri Becquerel /ID# 226103
-
Saint-cloud, Frankrijk, 92210
- Werving
- Institut Curie - site CLCC René Huguenin /ID# 253519
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankrijk, 06200
- Werving
- CHU de Nice - Hôpital Archet 1 /ID# 226127
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankrijk, 13009
- Werving
- Institut Paoli-Calmettes /ID# 226557
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Frankrijk, 35000
- Werving
- CHU de Rennes - PONTCHAILLOU /ID# 228207
-
-
Cote-d Or
-
Dijon, Cote-d Or, Frankrijk, 21000
- Werving
- CHU Dijon /ID# 238345
-
-
Franche-Comte
-
Limoges CEDEX 1, Franche-Comte, Frankrijk, 87042
- Werving
- CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 234235
-
-
Herault
-
Montpellier Cedex 5, Herault, Frankrijk, 34295
- Werving
- CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi /ID# 228191
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrijk, 54500
- Werving
- CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 226102
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrijk, 59037
- Werving
- CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 226101
-
-
Pays-de-la-Loire
-
Nantes, Pays-de-la-Loire, Frankrijk, 44000
- Werving
- CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 226125
-
-
Pyrenees-Atlantiques
-
Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Frankrijk, 64100
- Werving
- Centre Hospitalier de la Cote Basque /ID# 249143
-
-
Rhone
-
Pierre Benite CEDEX, Rhone, Frankrijk, 69495
- Werving
- HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 227086
-
-
Somme
-
Amiens CEDEX 1, Somme, Frankrijk, 80054
- Werving
- CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 238347
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Frankrijk, 86000
- Werving
- CHU Poitiers - La miletrie /ID# 226578
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland, 10676
- Werving
- General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 225416
-
Ioannina, Griekenland, 45500
- Werving
- University General Hospital of Ioannina /ID# 225400
-
Thessaloniki, Griekenland, 54636
- Werving
- General University Hospital of Thessaloniki AXEPA /ID# 225398
-
Thessaloniki, Griekenland, 54639
- Werving
- Theageneio Anticancer Hospital /ID# 225516
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Griekenland, 11528
- Werving
- Alexandra General Hospital /ID# 225402
-
Athens, Attiki, Griekenland, 12462
- Werving
- University General Hospital Attikon /ID# 225401
-
Athens, Attiki, Griekenland, 11527
- Werving
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 225399
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1085
- Werving
- Semmelweis Egyetem /ID# 227239
-
Budapest, Hongarije, 1122
- Werving
- Orszagos Onkologiai Intezet /ID# 227294
-
Szeged, Hongarije, 6720
- Werving
- Szegedi Tudományegyetem /ID# 226838
-
Szekszard, Hongarije, 7100
- Werving
- Tolna Megyei Balassa Janos Korhaz /ID# 250063
-
-
Gyor-Moson-Sopron
-
Gyor, Gyor-Moson-Sopron, Hongarije, 9024
- Werving
- Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz /ID# 257189
-
-
Hajdu-Bihar
-
Debrecen, Hajdu-Bihar, Hongarije, 4032
- Werving
- Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 226821
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Hongarije, 7400
- Werving
- Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz /ID# 245938
-
-
Vas
-
Szombathely, Vas, Hongarije, 9700
- Werving
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz /ID# 226846
-
-
-
-
H_efa
-
Haifa, H_efa, Israël, 4941492
- Werving
- Rabin Medical Center /ID# 225862
-
Haifa, H_efa, Israël, 3109601
- Werving
- Rambam Health Care Campus /ID# 225981
-
-
HaMerkaz
-
Kfar Saba, HaMerkaz, Israël, 4428164
- Werving
- Meir Medical Center /ID# 225612
-
Tel Aviv, HaMerkaz, Israël, 6971028
- Werving
- Assuta Tel Aviv Medical Center /ID# 226066
-
-
Tel-Aviv
-
Ramat Gan, Tel-Aviv, Israël, 5265601
- Werving
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 225600
-
Tel Aviv, Tel-Aviv, Israël, 6423906
- Werving
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 225891
-
-
Yerushalayim
-
Jerusalem, Yerushalayim, Israël, 91120
- Werving
- Hadassah /ID# 225614
-
Jerusalem, Yerushalayim, Israël, 91031
- Werving
- Shaare Zedek Medical Center /ID# 259796
-
-
-
-
-
Alessandria, Italië, 15100
- Werving
- Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo /ID# 225542
-
Aviano, Italië, 33081
- Werving
- Centro di Riferimento Oncologico /ID# 225553
-
Brescia, Italië, 25123
- Werving
- ASST Spedali civili di Brescia /ID# 225549
-
Meldola, Italië, 47014
- Werving
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRCCS /ID# 252192
-
Napoli, Italië, 80131
- Werving
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II /ID# 225543
-
Novara, Italië, 28100
- Werving
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita di Novara /ID# 225773
-
Palermo, Italië, 90146
- Werving
- A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello /ID# 225541
-
Ravenna, Italië, 48121
- Werving
- Ospedale Santa Maria delle Croci /ID# 225571
-
-
Foggia
-
San Giovanni Rotondo, Foggia, Italië, 71013
- Werving
- Fondazione di Religione e di Culto Casa Sollievo della Sofferenza /ID# 225554
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italië, 20141
- Werving
- IEO -Istituto Europeo di Oncologia /ID# 225545
-
Milan, Milano, Italië, 20132
- Werving
- Ospedale San Raffaele IRCCS /ID# 225555
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Italië, 10060
- Werving
- Istituto di Candiolo Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCCS /ID# 225751
-
-
-
-
Aichi
-
Nagoya-shi, Aichi, Japan, 460-0001
- Werving
- NHO Nagoya Medical Center /ID# 230677
-
Nagoya-shi, Aichi, Japan, 464-8681
- Werving
- Aichi Cancer Center Hospital /ID# 226090
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
- Werving
- National Cancer Center Hospital East /ID# 250151
-
-
Ehime
-
Matsuyama-shi, Ehime, Japan, 790-8524
- Werving
- Matsuyama Red Cross Hospital /ID# 251068
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 811-1395
- Werving
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 251622
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 812-8582
- Werving
- Kyushu University Hospital /ID# 226091
-
-
Fukushima
-
Fukushima-shi, Fukushima, Japan, 960-1295
- Werving
- Fukushima Medical University Hospital /ID# 250869
-
-
Hokkaido
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-8648
- Werving
- Hokkaido University Hospital /ID# 250149
-
-
Hyogo
-
Kobe-shi, Hyogo, Japan, 650-0047
- Werving
- Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 250597
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba-shi, Ibaraki, Japan, 305-8576
- Werving
- University of Tsukuba Hospital /ID# 251282
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa-shi, Ishikawa, Japan, 920-8641
- Werving
- Kanazawa University Hospital /ID# 251770
-
-
Kagoshima
-
Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 890-8520
- Werving
- Kagoshima University Hospital /ID# 250163
-
-
Kanagawa
-
Isehara-shi, Kanagawa, Japan, 259-1193
- Werving
- Tokai University Hospital /ID# 251281
-
-
Miyagi
-
Sendai-shi, Miyagi, Japan, 9808574
- Werving
- Tohoku University Hospital /ID# 250150
-
-
Okayama
-
Okayama-shi, Okayama, Japan, 700-8558
- Werving
- Okayama University Hospital /ID# 250161
-
-
Osaka
-
Osakasayama-shi, Osaka, Japan, 589-8511
- Werving
- Kindai University Hospital /ID# 250160
-
Suita-shi, Osaka, Japan, 565-0871
- Werving
- Osaka University Hospital /ID# 251283
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
- Werving
- National Cancer Center Hospital /ID# 226089
-
Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
- Werving
- The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 230269
-
-
Yamagata
-
Yamagata-shi, Yamagata, Japan, 990-9585
- Werving
- Yamagata University Hospital /ID# 230003
-
-
-
-
-
Busan, Korea, republiek van, 47392
- Werving
- Inje University Busan Paik Hospital /ID# 232262
-
Busan, Korea, republiek van, 49201
- Werving
- Dong-A University Hospital /ID# 228451
-
Daegu, Korea, republiek van, 41931
- Werving
- Keimyung University Dongsan Medical Center /ID# 232264
-
Jeonju, Korea, republiek van, 54907
- Werving
- Jeonbuk National University Hospital /ID# 232263
-
Seoul, Korea, republiek van, 06351
- Werving
- Samsung Medical Center /ID# 225759
-
Seoul, Korea, republiek van, 03080
- Werving
- Seoul National University Hospital /ID# 225760
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Korea, republiek van, 13620
- Werving
- Seoul National University Bundang Hospital /ID# 225763
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, republiek van, 06591
- Werving
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital /ID# 225761
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, republiek van, 05505
- Werving
- Asan Medical Center /ID# 225758
-
-
Ulsan Gwang Yeogsi
-
Ulsan, Ulsan Gwang Yeogsi, Korea, republiek van, 44033
- Werving
- Ulsan University Hospital /ID# 226971
-
-
-
-
-
Slavonski Brod, Kroatië, 35000
- Werving
- Opca bolnica Dr. Josip Bencevic /ID# 251812
-
-
Grad Zagreb
-
Zagreb, Grad Zagreb, Kroatië, 10000
- Werving
- Clinical Hospital Dubrava /ID# 251809
-
Zagreb, Grad Zagreb, Kroatië, 10000
- Werving
- Klinicka bolnica Merkur /ID# 252481
-
Zagreb, Grad Zagreb, Kroatië, 10000
- Werving
- Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 250709
-
-
Primorsko-goranska Zupanija
-
Rijeka, Primorsko-goranska Zupanija, Kroatië, 51000
- Werving
- Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 251811
-
-
Splitsko-dalmatinska Zupanija
-
Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, Kroatië, 21000
- Actief, niet wervend
- Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split - Firule /ID# 250729
-
-
-
-
-
Alkmaar, Nederland, 1815 JD
- Werving
- Noordwest Ziekenhuisgroep /ID# 230613
-
Amersfoort, Nederland, 3813 TZ
- Werving
- Meander Medisch Centrum /ID# 229608
-
Amsterdam, Nederland, 1081 HV
- Werving
- Vrije Universiteit Medisch Centrum /ID# 225608
-
Amsterdam, Nederland, 1091 AC
- Werving
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis /ID# 229761
-
Breda, Nederland, 4818 CK
- Werving
- Amphia Ziekenhuis /ID# 229550
-
Den Haag, Nederland, 2512 VA
- Werving
- Haaglanden Medisch Centrum /ID# 229686
-
Deventer, Nederland, 7416 SE
- Werving
- Deventer Ziekenhuis /ID# 229937
-
Eindhoven, Nederland, 5623 EJ
- Werving
- Catharina Ziekenhuis /ID# 230465
-
Eindhoven, Nederland, 5631 BM
- Werving
- Maxima Medisch Centrum /ID# 225603
-
Enschede, Nederland, 7512 KZ
- Werving
- Medisch Spectrum Twente /ID# 225610
-
Groningen, Nederland, 9713 GZ
- Werving
- Universitair Medisch Centrum Groningen /ID# 225602
-
Haarlem, Nederland, 2035 RC
- Werving
- Spaarne Gasthuis /ID# 229621
-
Leeuwarden, Nederland, 8934 AD
- Werving
- Medisch Centrum Leeuwarden /ID# 225605
-
Leiden, Nederland, 2333 ZA
- Werving
- Leids Universitair Medisch Centrum /ID# 225606
-
Maastricht, Nederland, 6229 HX
- Werving
- Maastricht Universitair Medisch Centrum /ID# 225607
-
Nieuwegein, Nederland, 3435 CM
- Werving
- St. Antonius Ziekenhuis /ID# 229901
-
Nijmegen, Nederland, 6532 SZ
- Werving
- Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis /ID# 231291
-
S Hertogenbosch, Nederland, 5223 GZ
- Werving
- Jeroen Bosch Ziekenhuis /ID# 229765
-
Tilburg, Nederland, 5022 GC
- Werving
- Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 229773
-
Utrecht, Nederland, 3582 KE
- Werving
- Diakonessenhuis /ID# 251793
-
-
Flevoland
-
Almere, Flevoland, Nederland, 1315 RA
- Werving
- Flevo Ziekenhuis /ID# 229606
-
-
Gelderland
-
Apeldoorn, Gelderland, Nederland, 7334 DZ
- Werving
- Gelre Ziekenhuizen /ID# 229762
-
-
Noord-Holland
-
Hilversum, Noord-Holland, Nederland, 1213 XZ
- Werving
- Tergooi /ID# 229772
-
Hoorn Nh, Noord-Holland, Nederland, 1624 NP
- Werving
- Dijklander Ziekenhuis /ID# 229900
-
Zaandam, Noord-Holland, Nederland, 1502 DV
- Werving
- Zaans Medisch Centrum /ID# 230614
-
-
Zuid-Holland
-
Dordrecht, Zuid-Holland, Nederland, 3318 AT
- Werving
- Albert Schweitzer Ziekenhuis /ID# 229560
-
-
-
-
Auckland
-
Takapuna, Auckland, Nieuw-Zeeland, 0622
- Werving
- North Shore Hospital /ID# 250992
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Nieuw-Zeeland, 8011
- Werving
- Christchurch Hospital /ID# 250993
-
-
-
-
-
Salzburg, Oostenrijk, 5020
- Werving
- Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 228360
-
-
Niederoesterreich
-
Sankt Poelten, Niederoesterreich, Oostenrijk, 3100
- Werving
- Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 234016
-
-
Wien
-
Vienna, Wien, Oostenrijk, 1160
- Werving
- Klinik Ottakring /ID# 243941
-
Vienna, Wien, Oostenrijk, 1090
- Werving
- Medizinische Universitaet Wien /ID# 252095
-
-
-
-
Pomorskie
-
Slupsk, Pomorskie, Polen, 76-200
- Werving
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka /ID# 228723
-
-
Swietokrzyskie
-
Kielce, Swietokrzyskie, Polen, 25-734
- Werving
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii /ID# 225986
-
-
Warminsko-mazurskie
-
Olsztyn, Warminsko-mazurskie, Polen, 10-228
- Werving
- SP ZOZ MSWiA z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii /ID# 225985
-
-
Wielkopolskie
-
Pila, Wielkopolskie, Polen, 64-920
- Werving
- ARS-MEDICAL Sp. z o.o. /ID# 225848
-
Skorzewo, Wielkopolskie, Polen, 60-185
- Werving
- Centrum Medyczne Promed - Skorzewo /ID# 227236
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Werving
- 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 249112
-
Lisboa, Portugal, 1649-035
- Werving
- Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 249111
-
Lisboa, Portugal, 1099-023
- Werving
- IPO Lisboa FG, EPE /ID# 249109
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Werving
- IPO Porto FG, EPE /ID# 249110
-
-
-
-
-
Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
- Werving
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC /ID# 230052
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08041
- Werving
- Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 225813
-
Barcelona, Spanje, 08003
- Werving
- Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 225810
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Werving
- Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 225811
-
Barcelona, Spanje, 08036
- Werving
- Hospital Clinic de Barcelona /ID# 226651
-
Cordoba, Spanje, 14004
- Werving
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 225806
-
Madrid, Spanje, 28027
- Werving
- CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA-Madrid /ID# 228228
-
Madrid, Spanje, 28031
- Werving
- Hospital Universitario Infanta Leonor /ID# 225816
-
Madrid, Spanje, 28034
- Werving
- Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 241750
-
Madrid, Spanje, 28041
- Werving
- Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 225815
-
Madrid, Spanje, 28040
- Werving
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 225804
-
Madrid, Spanje, 28033
- Werving
- MD Anderson Madrid /ID# 225817
-
Valencia, Spanje, 46010
- Werving
- Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 225818
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
- Werving
- Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Badalona /ID# 228063
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08908
- Werving
- Instituto Catalan de Oncologia (ICO) L'Hospitalet /ID# 227393
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Spanje, 30120
- Werving
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca /ID# 255381
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanje, 31008
- Werving
- Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 225809
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Werving
- China Medical University Hospital /ID# 226188
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Werving
- Taichung Veterans General Hospital /ID# 226674
-
Tainan, Taiwan, 704
- Werving
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 226671
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 833
- Werving
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 226670
-
-
-
-
-
Brno, Tsjechië, 613 00
- Werving
- Fakultni nemocnice Brno /ID# 225953
-
Hradec Kralove, Tsjechië, 500 05
- Werving
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove /ID# 225955
-
Ostrava, Tsjechië, 708 52
- Werving
- Fakultni Nemocnice Ostrava /ID# 225957
-
Prague, Tsjechië, 150 00
- Werving
- Duplicate_Fakultni Nemocnice v Motole /ID# 225958
-
Praha, Tsjechië, 128 08
- Werving
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze /ID# 225396
-
Praha, Tsjechië, 100 34
- Werving
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 225956
-
-
-
-
London, City Of
-
London, London, City Of, Verenigd Koninkrijk, W2 1NY
- Werving
- Imperial College London - St Mary's Hospital /ID# 242215
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Verenigd Koninkrijk, NR4 7UY
- Werving
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 226692
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719-1478
- Werving
- University of Arizona Cancer Center - North Campus /ID# 227463
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- Werving
- University of Arkansas for Medical Sciences /ID# 225703
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 92708
- Werving
- Orange Coast Memorial Medical Center /ID# 229632
-
Laguna Hills, California, Verenigde Staten, 92653-3689
- Werving
- Saddleback Memorial Medical Center /ID# 229631
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806-1701
- Werving
- Long Beach Memorial Medical Ct /ID# 228996
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- Werving
- University of Southern California /ID# 225443
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- Werving
- University of California, Los Angeles /ID# 226887
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806-2134
- Werving
- Orlando Health /ID# 232626
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
- Werving
- Southern IL Univ School of Med /ID# 228999
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46845-1739
- Werving
- Parkview Cancer Institute /ID# 227026
-
Goshen, Indiana, Verenigde Staten, 46526
- Werving
- Goshen Center for Cancer Care /ID# 225534
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314-3017
- Werving
- Mission Cancer and Blood /ID# 261945
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40207
- Werving
- Norton Cancer Institute - St Matthews /ID# 225420
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20817
- Werving
- American Oncology Partners of Maryland, PA /ID# 226859
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197-1051
- Werving
- Trinity Health St. Joseph Mercy Ann Arbor /ID# 228206
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
- Werving
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium (MMCORC) /ID# 226680
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
- Werving
- Intermountain Health - St Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana /ID# 259014
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08816
- Werving
- Titan Health Partners LLC, d/b/a Astera Cancer Care /ID# 226654
-
-
New York
-
Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501-4064
- Werving
- Perlmutter Cancer Center at NYU Langone /ID# 262412
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016-4744
- Werving
- NYU Langone - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center /ID# 226141
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065-6007
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Koch Center /ID# 225379
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
- Werving
- University of Cincinnati /ID# 225374
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
- Werving
- Kaiser Permanente - Northwest /ID# 225488
-
-
Texas
-
Kingwood, Texas, Verenigde Staten, 77339-6008
- Werving
- Millennium Research & Clinical Development /ID# 228284
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903-3363
- Werving
- University of Virginia Cancer Center - West Complex /ID# 225433
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Verenigde Staten, 98506-5028
- Werving
- Vista Oncology - East Olympia /ID# 229375
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
- Werving
- Multicare Institute for Research and Innovation /ID# 225432
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2193
- Werving
- Wits Clinical Research Site /ID# 227803
-
Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2193
- Werving
- Wits Clinical Research Site /ID# 227799
-
Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika, 0044
- Werving
- Alberts Cellular Therapy /ID# 227798
-
-
Western Cape
-
Kuilsrivier, Western Cape, Zuid-Afrika, 7580
- Werving
- Haemalife Inc. /ID# 243391
-
-
-
-
-
Linkoping, Zweden, 581 85
- Werving
- Linkoping University Hospital /ID# 233521
-
Solna, Zweden, 171 64
- Werving
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna /ID# 229284
-
-
Skane Lan
-
Lund, Skane Lan, Zweden, 224 84
- Werving
- Skane University Hospital Lund /ID# 227285
-
-
Vastra Gotalands Lan
-
Boras, Vastra Gotalands Lan, Zweden, 501 82
- Werving
- Sodra Alvsborgs sjukhus /ID# 228885
-
Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Zweden, 413 45
- Werving
- Sahlgrenska University Hospital /ID# 250089
-
-
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Zwitserland, 5001
- Werving
- Kantonsspital Aarau AG /ID# 229112
-
-
Bern
-
Thun, Bern, Zwitserland, 3600
- Werving
- Spital Thun /ID# 229499
-
-
Zuerich
-
Winterthur, Zuerich, Zwitserland, 8400
- Werving
- KSW Kantonsspital Winterthur /ID# 241631
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gepland om behandeling te krijgen met 6 cycli van standaardrituximab, cyclofosfamide, doxorubicinehydrochloride, vincristine en prednison (R-CHOP) per bepaling van de onderzoeker.
Moet nieuw gediagnosticeerd, histologisch bevestigd CD20 + diffuus grootcellig b-cellymfoom [DLBCL] (de novo of histologisch getransformeerd van een diagnose van folliculair lymfoom) hebben bij de meest recente representatieve tumorbiopsie op basis van het pathologierapport, met een Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) Indeling 2016 en inclusief:
- DLBCL, niet anders gespecificeerd (NOS).
- Hoogwaardig B-cellymfoom met MYC- en BCL-2- en/of BCL-6-herschikking met DLBCL-morfologie.
- T-cel/histiocytrijk grootcellig B-cellymfoom.
- Epstein Barr-virus-positieve DLBCL, NOS.
- Folliculair lymfoom Graad 3b.
Opmerking: Het lokale pathologierapport moet beschikbaar zijn bij Screening om CD20+ DLBCL-histologie te ondersteunen.
Samengestelde/intermediaire histologie met een van de volgende componenten is niet toegestaan: hooggradig B-cellymfoom, NNO; Hodgkin-lymfoom; primair mediastinaal (thymus) grootcellig B-cellymfoom; Burkitt; plasmablastisch lymfoom of elk CD20-lymfoom, zoals anaplastisch lymfoom kinase-positief grootcellig B-cellymfoom, humaan herpesvirus type 8-positief DLBCL of primair effusielymfoom.
- Beschikbaarheid van gearchiveerd of vers verzameld tumorweefsel bij screening. Archivistisch in paraffine ingebed weefsel moet binnen 8 weken voorafgaand aan cyclus 1 dag 1 worden verkregen.
- Moet een IPI-score van 2-5 hebben. Het aantal deelnemers met IPI 2 wordt beperkt tot 35% van de totale steekproefomvang.
- Moet een prestatiestatusscore van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0-2 hebben voordat de R-CHOP-behandeling wordt gestart. Houd er rekening mee dat een deelnemer met een initiële ECOG-prestatiestatus >= 3 gescreend kan worden als een prefasebehandeling is gepland. De deelnemer kan in aanmerking komen als de ECOG-prestatiestatus zou verbeteren tot 0-2 tijdens de prefasebehandeling.
Heeft ten minste één doellaesie gedefinieerd als:
- >= 1 meetbare nodale laesie (lange as > 1,5 cm) of >= 1 meetbare extranodale laesie (lange as > 1 cm) op computertomografie (CT)-scan of MRI. EN
- Positronemissietomografie (PET)-positief op PET-CT-scan.
- Laboratoriumwaarden die voldoen aan de in het protocol vastgelegde criteria.
- De linkerventrikelejectiefractie moet >= 50% zijn door middel van multi-gated acquisitie of transthoracale echocardiografie bij screening.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van eerdere systemische antilymfoomtherapie voor gediagnosticeerd diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) inclusief eventuele definitieve radiotherapie met curatieve bedoeling] anders dan corticosteroïden met of zonder vincristine tijdens prefasebehandeling, of niet-curatieve palliatieve radiotherapie met de voorwaarde dat bestraalde laesies kunnen niet worden geselecteerd als doellaesie voor responsbeoordeling.
- Klinisch significante hart- en vaatziekten volgens het protocol.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Epcoritamab en R-CHOP
Deelnemers krijgen subcutaan epcoritamab in combinatie met intraveneus en oraal rituximab, cyclofosfamide, doxorubicinehydrochloride, vincristine en prednison (R-CHOP), gevolgd door epcoritamab in cycli van 21 dagen.
|
Subcutane injectie (SC)
Andere namen:
Mondeling; Tablet
Intraveneuze (IV) injectie
IV infusie
IV infusie
IV infusie
|
|
Experimenteel: R-CHOP en Rituximab
Deelnemers krijgen intraveneus en oraal R-CHOP gevolgd door intraveneus rituximab in cycli van 21 dagen.
|
Mondeling; Tablet
Intraveneuze (IV) injectie
IV infusie
IV infusie
IV infusie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met progressievrije overleving (PFS) met een International Prognostic Index (IPI) van 3-5
Tijdsspanne: Tot ongeveer 46 maanden
|
PFS wordt gedefinieerd als de duur vanaf randomisatie tot de datum van ziekteprogressie zoals bepaald door de criteria van Lugano 2014 zoals beoordeeld door de Independent Review Committee (IRC), of overlijden door welke oorzaak dan ook, wat het eerst komt.
|
Tot ongeveer 46 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met PFS
Tijdsspanne: Tot ongeveer 46 maanden
|
PFS wordt gedefinieerd als de duur vanaf randomisatie tot de datum van ziekteprogressie zoals bepaald door Lugano 2014-criteria zoals beoordeeld door IRC, of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Tot ongeveer 46 maanden
|
|
Aantal deelnemers met gebeurtenisvrije overleving (EFS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 46 maanden
|
EFS wordt gedefinieerd als de duur van randomisatie tot de datum van ziekteprogressie bepaald door Lugano-criteria zoals beoordeeld door IRC, IRC-beoordeelde PR of SD gevolgd door niet-protocol-gespecificeerde NALT, een positieve biopsie op of na het einde van de behandeling (EOT ), ongeacht of NAL is geïnitieerd of overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Tot ongeveer 46 maanden
|
|
Percentage deelnemers met volledige remissie (CR)
Tijdsspanne: Op of na ongeveer 28 weken
|
CR wordt gedefinieerd als de afwezigheid van lymfoom bepaald door fluorodeoxyglucose positronemissietomografie (FDG-PET), bepaald door Lugano 2014-criteria zoals beoordeeld door IRC.
|
Op of na ongeveer 28 weken
|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 76 maanden
|
OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Tot ongeveer 76 maanden
|
|
Percentage deelnemers met Minimal Residual Disease (MRD) Negativiteit
Tijdsspanne: Tot ongeveer 46 maanden
|
Het MRD-negativiteitspercentage wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers dat MRD-negativiteit bereikt voorafgaand aan de start van een niet-protocol-gespecificeerde nieuwe antilymfoomtherapie.
|
Tot ongeveer 46 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 februari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Lymfoom, non-Hodgkin
- Lymfoom
- Lymfoom, B-cel
- Lymfoom, grote B-cel, diffuus
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Antineoplastische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Tubuline-modulatoren
- Antimitotische middelen
- Mitose modulatoren
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Antineoplastische middelen, alkylering
- Alkyleringsmiddelen
- Myeloablatieve agonisten
- Antineoplastische middelen, fytogeen
- Topoisomerase II-remmers
- Topoisomeraseremmers
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Antibiotica, antineoplastiek
- Cyclofosfamide
- Rituximab
- Prednison
- Doxorubicine
- Vincristine
Andere studie-ID-nummers
- M20-621
- 2021-000168-31 (EudraCT-nummer)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
AbbVie zet zich in voor verantwoord delen van gegevens met betrekking tot de klinische onderzoeken die we sponsoren.
Dit omvat toegang tot geanonimiseerde gegevens op individueel en proefniveau (analysegegevenssets), evenals andere informatie (bijv. protocollen, analyseplannen, klinische onderzoeksrapporten), zolang de onderzoeken geen deel uitmaken van een lopend of gepland regelgevend inzending.
Dit geldt ook voor verzoeken om klinische proefgegevens voor niet-gelicentieerde producten en indicaties.
IPD-tijdsbestek voor delen
Ga voor meer informatie over wanneer studies beschikbaar zijn om te delen naar https://vivli.org/ourmember/abbvie/
IPD-toegangscriteria voor delen
Toegang tot de gegevens van deze klinische proef kan worden aangevraagd door alle gekwalificeerde onderzoekers die nauwgezet onafhankelijk wetenschappelijk onderzoek uitvoeren, en zal worden verleend na beoordeling en goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en statistisch analyseplan en uitvoering van een verklaring voor het delen van gegevens.
Gegevensverzoeken kunnen op elk moment worden ingediend na goedkeuring in de VS en/of EU en een primair manuscript wordt geaccepteerd voor publicatie.
Ga voor meer informatie over het proces of om een verzoek in te dienen naar de volgende link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diffuus grootcellig B-cellymfoom
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaBeëindigdFolliculair lymfoom | Myelodysplastische syndromen | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Klein lymfocytisch... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaActief, niet wervendFolliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Myelodysplastisch syndroom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Plasmacelleukemie | Beenmergfalensyndromen | Burkitt-lymfoom | Acute lymfoblastische leukemie... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaWervingLymfoom | Folliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Myelofibrose | Juveniele myelomonocytaire leukemie | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Lymfoblastisch lymfoom | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Roswell Park Cancer InstituteActief, niet wervendAcute myeloïde leukemie | Polycytemie Vera | Myelofibrose | Chronische myelomonocytische leukemie | Waldenström Macroglobulinemie | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Secundaire acute myeloïde leukemie | Sikkelcelziekte | Myelodysplastisch syndroom | Plasmacelmyeloom | Chronische... en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Epcoritamab
-
AbbVieGenmabWervingDiffuus grootcellig B-cellymfoom | Klassiek folliculair lymfoomVerenigde Staten, Puerto Rico
-
AbbVieGenmabWervingNon-Hodgkin lymfoomVerenigde Staten, Australië, Frankrijk, Israël, Korea, republiek van, Spanje, Taiwan, Japan, Italië, België, Duitsland, Canada, Kalkoen, Tsjechië
-
GenmabAbbVieActief, niet wervendKlein lymfocytisch lymfoom (SLL) | DLBCL | Primair mediastinaal grootcellig B-cellymfoom (PMBCL) | MCL | Marginale zone lymfoom (MZL) | Hoogwaardig B-cellymfoom (HGBCL) | FLKorea, republiek van, Verenigde Staten, Australië, Singapore, Nederland, Zweden, Frankrijk, Finland, Verenigd Koninkrijk, Spanje, Duitsland, Denemarken, Italië, Polen, Canada
-
Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen NederlandGerman CLL Study Group; Nordic CLL Study GroupWervingCLL/SLLNederland, Denemarken, België, Duitsland
-
GenmabAbbVieGoedgekeurd voor marketingPrimair mediastinaal grootcellig B-cellymfoom (PMBCL) | Grootcellig B-cellymfoom | Diffuus grootcellig B-cellymfoom, niet anders gespecificeerd | Hoogwaardig B-cellymfoom (HGBCL) | Graad 3B folliculair lymfoom
-
GenmabAbbVieActief, niet wervendDiffuus grootcellig B-cellymfoomKorea, republiek van, Spanje, Taiwan, België, Frankrijk, Israël, Verenigd Koninkrijk, China, Verenigde Staten, Nederland, Japan, Zweden, Kalkoen, Australië, Singapore, Duitsland, Denemarken, Polen, Italië, Hongarije, Oostenrijk, Russische... en meer
-
GenmabAbbVieBeëindigdFolliculair lymfoom | Mantelcellymfoom | Marginale zone lymfoom | Chronische lymfatische leukemie | Diffuus grootcellig B-cellymfoom | Klein lymfocytisch lymfoom | Hoogwaardig B-cellymfoom | Primair mediastinaal grootcellig B-cellymfoomVerenigde Staten, Spanje, Nederland, België, Frankrijk, Denemarken
-
Australasian Leukaemia and Lymphoma GroupNog niet aan het wervenHoogwaardig B-cellymfoom | DLBCL - Diffuus grootcellig B-cellymfoom | Hoogwaardig B-cellymfoom met herschikkingen van MYC en BCL2 of BCL6 | DLBCL, nr. Genetische subtypen | Hoogwaardig B-cellymfoom, niet anders gespecificeerd | Folliculair grootcellig lymfoom, recidiverend | Folliculair grootcellig...
-
Reid Merryman, MDAbbVie; GenmabWervingFolliculair lymfoom | Laaggradig non-Hodgkin-lymfoom, volwasseneVerenigde Staten