Une étude pour évaluer le changement dans l'activité de la maladie de l'epcoritamab sous-cutané (SC) combiné avec le rituximab intraveineux et oral, le cyclophosphamide, le chlorhydrate de doxorubicine, la vincristine et la prednisone (R-CHOP) ou R-CHOP chez les participants adultes atteints de grandes cellules B diffuses nouvellement diagnostiquées Lymphome (DLBCL) (EPCORE DLBCL-2)
9 septembre 2026 mis à jour par: Genmab
Une étude de phase 3, randomisée et ouverte pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'epcoritamab en association avec R-CHOP par rapport à R-CHOP chez des sujets atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) nouvellement diagnostiqué
Le lymphome à cellules B est un cancer agressif et rare d'un type de cellules immunitaires (un globule blanc responsable de la lutte contre les infections). Le but de cette étude est d'évaluer le changement dans l'activité de la maladie de l'epcoritamab lorsqu'il est associé au rituximab intraveineux et oral, au cyclophosphamide, au chlorhydrate de doxorubicine, à la vincristine et à la prednisone (R-CHOP) ou au R-CHOP chez les participants adultes du monde entier atteints de grands b- diffus lymphome cellulaire (DLBCL). L'évolution de l'activité de la maladie sera évaluée.
Epcoritamab est un médicament expérimental en cours de développement pour le traitement du DLBCL. Les médecins de l'étude ont placé les participants dans des groupes appelés bras de traitement. Les participants recevront epcoritamab combiné avec R-CHOP, suivi d'epcoritamab ou R-CHOP suivi de rituximab seront explorés. Environ 900 participants adultes avec un DLBCL nouvellement diagnostiqué seront inscrits à l'étude dans environ 315 sites dans le monde.
Dans le bras 1, les participants recevront de l'epcoritamab sous-cutané combiné à du R-CHOP intraveineux et oral suivi d'epcoritamab sous-cutané en cycles de 21 jours. Dans le bras 2, les participants recevront du R-CHOP intraveineux et oral suivi de rituximab intraveineux en cycles de 21 jours.
Le fardeau du traitement pourrait être plus élevé pour les participants à cet essai par rapport à leur norme de soins. Les participants assisteront à des visites régulières pendant l'étude dans un établissement agréé (hôpital ou clinique). L'effet du traitement sera fréquemment vérifié par des évaluations médicales, des tests sanguins, des questionnaires et des effets secondaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
900
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 1864
- Wits Clinical Research /ID# 227799
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Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 1864
- Wits Clinical Research /ID# 227803
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Pretoria, Gauteng, Afrique du Sud, 0044
- Alberts Cellular Therapy /ID# 227798
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Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7925
- University of Cape Town /ID# 227802
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Kuils River, Western Cape, Afrique du Sud, 7580
- Haemalife Inc. /ID# 243391
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New South Wales
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Liverpool, New South Wales, Australie, 2170
- Liverpool Hospital /ID# 230072
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australie, 5000
- Royal Adelaide Hospital /ID# 225683
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Victoria
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Clayton, Victoria, Australie, 3168
- Monash Health - Monash Medical Centre /ID# 225680
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Heidelberg, Victoria, Australie, 3084
- Austin Health /ID# 225716
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Melbourne, Victoria, Australie, 3004
- The Alfred Hospital /ID# 225999
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, Australie, 6009
- Perth Blood Institute Ltd /ID# 225679
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Nedlands, Western Australia, Australie, 6009
- Hollywood Private Hospital /ID# 251837
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Perth, Western Australia, Australie, 6000
- Royal Perth Hospital /ID# 226583
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Anderlecht, Belgique, 1070
- Institut Jules Bordet /ID# 225954
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Bruges, Belgique, 8000
- AZ Sint-Jan Brugge /ID# 225735
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Antwerpen
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Antwerp, Antwerpen, Belgique, 2020
- Duplicate_ZAS Middelheim /ID# 225741
-
Antwerp, Antwerpen, Belgique, 2030
- ZAS Cadix /ID# 264327
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Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Belgique, 1200
- Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 225737
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Hainaut
-
La Louvière, Hainaut, Belgique, 7100
- Hospital La Louviere Site Jolimont - Helora /ID# 225738
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Liege
-
Liège, Liege, Belgique, 4000
- CHU de Liège /ID# 225952
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Namur
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Yvoir, Namur, Belgique, 5530
- Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant /ID# 225742
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9000
- UZ Gent /ID# 250031
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Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9100
- Vitaz /Id# 226153
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 225951
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West-Vlaanderen
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Roeselare, West-Vlaanderen, Belgique, 8800
- AZ-Delta /ID# 225736
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Paraná
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Curitiba, Paraná, Brésil, 80060-900
- Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana /ID# 226027
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Puerto Rico
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Curitiba, Puerto Rico, Brésil, 81520-060
- Hospital Erasto Gaertner /ID# 262593
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Rio de Janeiro
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Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brésil, 20231-050
- Instituto Nacional de Cancer (INCA) /ID# 226026
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São Paulo
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Jaú, São Paulo, Brésil, 17210-070
- Hospital Amaral Carvalho - Fundacao Doutor Amaral Carvalho /ID# 226065
-
São Paulo, São Paulo, Brésil, 01323-001
- Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência /ID# 226023
-
São Paulo, São Paulo, Brésil, 01323-020
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz /ID# 252833
-
São Paulo, São Paulo, Brésil, 01401-002
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - Regional Sao Paulo /ID# 262394
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São Paulo, São Paulo, Brésil, 01509-900
- Fundacao Antonio Prudente - AC Camargo Cancer Center /ID# 226809
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São Paulo, São Paulo, Brésil, 05403-000
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao /ID# 226048
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São Paulo, São Paulo, Brésil, 05652-900
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein /ID# 252832
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Plovdiv
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Plovdiv, Plovdiv, Bulgarie, 4002
- UMHAT Sveti Georgi /ID# 245780
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Sofia
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Sofia, Sofia, Bulgarie, 1407
- Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 244616
-
Sofia, Sofia, Bulgarie, 1431
- UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 244615
-
Sofia, Sofia, Bulgarie, 1797
- SHAT Hematologic Diseases /ID# 250102
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Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre Pharmacy /ID# 226077
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British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L3
- BC Cancer - Vancouver /ID# 230573
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Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
- William Osler Health System - Brampton Civic Hospital /ID# 250973
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- Juravinski Cancer Centre /ID# 226084
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre /ID# 226082
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100071
- The Fifth Medical Center of PLA General Hospital /ID# 230941
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100142
- Beijing Cancer Hospital /ID# 229819
-
Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100191
- Peking University Third Hospital /ID# 230975
-
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chine, 350014
- Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 238430
-
Xiamen, Fujian, Chine, 361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University /ID# 238426
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
- Sun Yat-Sen University Cancer Center /ID# 238371
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital /ID# 230945
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
- Nanfang Hospital of Southern Medical University /ID# 238436
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050011
- Fourth Hospital of Hebei Medical University /ID# 238656
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Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chine, 150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 241755
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Chine, 450008
- Henan Cancer Hospital /ID# 230398
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430022
- Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 234152
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430079
- Hubei Cancer Hospital /ID# 232256
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, Chine, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University /ID# 232569
-
Xuzhou, Jiangsu, Chine, 221006
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College /ID# 233174
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Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 230399
-
Nanchang, Jiangxi, Chine, 330029
- Jiangxi Provincial Cancer Hospital /ID# 233379
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Jilin
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Changchun, Jilin, Chine, 130021
- The First Hospital of Jilin University /ID# 239618
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chine, 110001
- The First Hospital of China Medical University /ID# 233201
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine, 251601
- Shandong Cancer Hospital /ID# 233200
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200032
- Fudan University Cancer Hospital /ID# 251516
-
-
Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, Chine, 030013
- Shanxi Provincial Cancer Hospital /ID# 250745
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300000
- Tianjin Cancer Hospital /ID# 230974
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300020
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sc /ID# 259904
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310022
- Zhejiang Cancer hospital /ID# 231388
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- The second affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine /ID# 231249
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 230387
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Busan Gwang Yeogsi
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Busan, Busan Gwang Yeogsi, Corée du Sud, 47392
- Inje University - Busan Paik Hospital /ID# 232262
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Busan, Busan Gwang Yeogsi, Corée du Sud, 49201
- Dong-A University Medical Center /ID# 228451
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Gyeonggido
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Seongnam-si, Gyeonggido, Corée du Sud, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital /ID# 225763
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Gyeongsangbuk-do
-
Daegu, Gyeongsangbuk-do, Corée du Sud, 42601
- Keimyung University Dongsan Hospital /ID# 232264
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Jeonrabugdo
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Jeonju, Jeonrabugdo, Corée du Sud, 54907
- Jeonbuk National University Hospital /ID# 232263
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Seoul Teugbyeolsi
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 03080
- Seoul National University Hospital /ID# 225760
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 05505
- Asan Medical Center /ID# 225758
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 06351
- Samsung Medical Center /ID# 225759
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital /ID# 225761
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Ulsan Gwang Yeogsi
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Ulsan, Ulsan Gwang Yeogsi, Corée du Sud, 44033
- Ulsan University Hospital /ID# 226971
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Slavonski Brod, Croatie, 35000
- Opca bolnica Dr. Josip Bencevic /ID# 251812
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City of Zagreb
-
Zagreb, City of Zagreb, Croatie, 10000
- Clinical Hospital Dubrava /ID# 251809
-
Zagreb, City of Zagreb, Croatie, 10000
- Klinicka bolnica Merkur /ID# 252481
-
Zagreb, City of Zagreb, Croatie, 10000
- Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 250709
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Primorje-Gorski Kotar County
-
Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Croatie, 51000
- Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 251811
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Split-Dalmatia County
-
Split, Split-Dalmatia County, Croatie, 21000
- Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 250729
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Capital Region
-
Copenhagen Ø, Capital Region, Danemark, 2100
- Rigshospitalet /ID# 226576
-
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Central Jutland
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Aarhus, Central Jutland, Danemark, 8200
- Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 226594
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Region Sjælland
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Roskilde, Region Sjælland, Danemark, 4000
- Roskilde Sygehus /ID# 226597
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Region Syddanmark
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Odense, Region Syddanmark, Danemark, 5000
- Odense University Hospital /ID# 226593
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Vejle, Region Syddanmark, Danemark, 7100
- Sygehus Lillebalt, Vejle /ID# 226592
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Espagne, 08916
- Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Badalona /ID# 228063
-
Barcelona, Barcelona, Espagne, 08003
- Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 225810
-
Barcelona, Barcelona, Espagne, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 225811
-
Barcelona, Barcelona, Espagne, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona /ID# 226651
-
Barcelona, Barcelona, Espagne, 08041
- Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 225813
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08907
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - L'Hospitalet /ID# 227393
-
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Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Espagne, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 225806
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Madrid
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Madrid, Madrid, Espagne, 28027
- CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA-Madrid /ID# 228228
-
Madrid, Madrid, Espagne, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor /ID# 225816
-
Madrid, Madrid, Espagne, 28033
- MD Anderson Madrid /ID# 225817
-
Madrid, Madrid, Espagne, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 241750
-
Madrid, Madrid, Espagne, 28040
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 225804
-
Madrid, Madrid, Espagne, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 225815
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Murcia
-
El Palmar, Murcia, Espagne, 30120
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca /ID# 255381
-
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Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espagne, 31008
- Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 225809
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Valencia
-
Valencia, Valencia, Espagne, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 225818
-
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Angers, France, 49933
- Chu Angers /Id# 245931
-
Caen, France, 14033
- CHU de CAEN - Hopital de la Cote de Nacre /ID# 226582
-
Saint-Cloud, France, 92210
- Institut Curie - site CLCC René Huguenin /ID# 253519
-
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Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, France, 06202
- Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 226127
-
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Auvergne-Rhône-Alpes
-
Clermont, Auvergne-Rhône-Alpes, France, 63100
- CHU Clermont-Ferrand /ID# 229283
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, France, 13009
- Institut Paoli-Calmettes /ID# 226557
-
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Brittany Region
-
Rennes, Brittany Region, France, 35000
- CHU de Rennes - PONTCHAILLOU /ID# 228207
-
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Cote-d Or
-
Dijon, Cote-d Or, France, 21000
- CHU Dijon /ID# 238345
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Franche-Comte
-
Limoges, Franche-Comte, France, 87042
- CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 234235
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Herault
-
Montpellier, Herault, France, 34295
- CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 228191
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Isere
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La Tronche, Isere, France, 38700
- CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 226128
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Meurthe-et-Moselle
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Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, France, 54500
- CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 226102
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Nord
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Lille, Nord, France, 59037
- CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 226101
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Paris
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Créteil, Paris, France, 94010
- Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Hopital Henri Mondor /ID# 226560
-
Paris, Paris, France, 75010
- Hôpital Saint-Louis /ID# 226126
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Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, France, 44000
- CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 226125
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Pyrenees-Atlantiques
-
Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, France, 64100
- Centre Hospitalier de la Cote Basque /ID# 249143
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Rhone
-
Pierre-Bénite, Rhone, France, 69495
- HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 227086
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Seine-Maritime
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Rouen, Seine-Maritime, France, 76038
- Centre Henri Becquerel /ID# 226103
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Somme
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Amiens, Somme, France, 80054
- CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 238347
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Vendee
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La Roche-sur-Yon, Vendee, France, 85000
- CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 243899
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Vienne
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Poitiers, Vienne, France, 86000
- CHU Poitiers - La miletrie /ID# 226578
-
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, France, 75013
- Hopital Pitie Salpetriere /ID# 238343
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Athens, Grèce, 10676
- General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 225416
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Attica
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Athens, Attica, Grèce, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 225399
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Athens, Attica, Grèce, 11528
- Alexandra General Hospital /ID# 225402
-
Athens, Attica, Grèce, 12462
- University General Hospital Attikon /ID# 225401
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Ioannina
-
Ioannina, Ioannina, Grèce, 45500
- University General Hospital of Ioannina /ID# 225400
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Thessaloniki
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Thessaloniki, Thessaloniki, Grèce, 54636
- General University Hospital of Thessaloniki AXEPA /ID# 225398
-
Thessaloniki, Thessaloniki, Grèce, 54639
- Theageneio Anticancer Hospital /ID# 225516
-
-
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Budapest, Hongrie, 1122
- Orszagos Onkologiai Intezet /ID# 227294
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Budapest
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Budapest, Budapest, Hongrie, 1085
- Semmelweis Egyetem /ID# 227239
-
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Győr-Moson-Sopron
-
Győr, Győr-Moson-Sopron, Hongrie, 9024
- Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz /ID# 257189
-
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Hajdú-Bihar
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Debrecen, Hajdú-Bihar, Hongrie, 4032
- Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 226821
-
-
Somogy County
-
Kaposvár, Somogy County, Hongrie, 7400
- Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz /ID# 245938
-
-
Szeged
-
Szeged, Szeged, Hongrie, 6720
- Szegedi Tudományegyetem /ID# 226838
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-
Tolna County
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Szekszárd, Tolna County, Hongrie, 7100
- Tolna Varmegyei Balassa Janos Korhaz /ID# 250063
-
-
Vas County
-
Szombathely, Vas County, Hongrie, 9700
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz /ID# 226846
-
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Petah Tikva, Israël, 4941492
- Rabin Medical Center /ID# 225862
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Central District
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Kfar Saba, Central District, Israël, 4428164
- Meir Medical Center /ID# 225612
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Tel Aviv, Central District, Israël, 6971028
- Assuta Tel Aviv Medical Center /ID# 226066
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H_efa
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Haifa, H_efa, Israël, 3109601
- Rambam Health Care Campus /ID# 225981
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Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Israël, 91031
- Shaare Zedek Medical Center /ID# 259796
-
Jerusalem, Jerusalem, Israël, 91120
- Hadassah /ID# 225614
-
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Tel Aviv
-
Ramat Gan, Tel Aviv, Israël, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 225600
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israël, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 225891
-
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-
Novara, Italie, 28100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita di Novara /ID# 225773
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Alessandria
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Alessandria, Alessandria, Italie, 15100
- Azienda Ospedaliero - Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo - Aless /ID# 225542
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Bari
-
Bari, Bari, Italie, 70124
- I.R.C.C.S Istituto Tumori Giovanni Paolo II /ID# 225548
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Brescia
-
Brescia, Brescia, Italie, 25123
- Duplicate_ASST Spedali civili di Brescia /ID# 225549
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-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italie, 40138
- Duplicate_IRCCS AOU di Bologna - Policlinico Sant'Orsola-Malpighi /ID# 225551
-
-
Foggia
-
San Giovanni Rotondo, Foggia, Italie, 71013
- Fondazione di Religione e di Culto Casa Sollievo della Sofferenza /ID# 225554
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italie, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 225555
-
Milan, Milano, Italie, 20141
- Istituto Europeo Di Oncologia /ID# 225545
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Italie, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II /ID# 225543
-
-
Palermo
-
Palermo, Palermo, Italie, 90146
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 225541
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Italie, 10126
- A.O.U. CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA DI TORINO - Ospedale Molinette /ID# 225775
-
-
Pisa
-
Pisa, Pisa, Italie, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana /ID# 225575
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Italie, 33081
- Duplicate_Centro di Riferimento Oncologico /ID# 225553
-
-
Ravenna
-
Ravenna, Ravenna, Italie, 48121
- Ospedale Santa Maria Delle Croci /ID# 225571
-
-
Reggio Emilia
-
Meldola, Reggio Emilia, Italie, 47014
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST - IRCCS /ID# 252192
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Italie, 10060
- Istituto di Candiolo Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCCS /ID# 225751
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japon, 460-0001
- NHO Nagoya Medical Center /ID# 230677
-
Nagoya, Aichi-ken, Japon, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital /ID# 226090
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japon, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East /ID# 250151
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japon, 790-8524
- Matsuyama Red Cross Hospital /ID# 251068
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japon, 811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 251622
-
Fukuoka, Fukuoka, Japon, 812-8582
- Kyushu University Hospital /ID# 226091
-
-
Fukushima
-
Fukushima, Fukushima, Japon, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital /ID# 250869
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japon, 060-8648
- Duplicate_Hokkaido University Hospital /ID# 250149
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japon, 650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 250597
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, Japon, 305-8576
- University of Tsukuba Hospital /ID# 251282
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japon, 920-8641
- Kanazawa University Hospital /ID# 251770
-
-
Kagoshima-ken
-
Kagoshima, Kagoshima-ken, Japon, 890-8520
- Kagoshima University Hospital /ID# 250163
-
-
Kanagawa
-
Isehara, Kanagawa, Japon, 259-1193
- Tokai University Hospital /ID# 251281
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japon, 9808574
- Tohoku University Hospital /ID# 250150
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japon, 700-8558
- Okayama University Hospital /ID# 250161
-
-
Osaka
-
Osakasayama-shi, Osaka, Japon, 589-8511
- Kindai University Hospital /ID# 250160
-
Suita-shi, Osaka, Japon, 565-0871
- Duplicate_Osaka University Hospital /ID# 251283
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japon, 104-0045
- National Cancer Center Hospital /ID# 226089
-
Koto-ku, Tokyo, Japon, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 230269
-
-
Yamagata
-
Yamagata, Yamagata, Japon, 990-9585
- Yamagata University Hospital /ID# 230003
-
-
-
-
Lower Austria
-
Sankt Pölten, Lower Austria, L'Autriche, 3100
- Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 234016
-
-
State of Salzburg
-
Salzburg, State of Salzburg, L'Autriche, 5020
- Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 228360
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, L'Autriche, 1090
- Medizinische Universitaet Wien /ID# 252095
-
Vienna, State of Vienna, L'Autriche, 1160
- Klinik Ottakring /ID# 243941
-
-
-
-
Braga District
-
Braga, Braga District, Le Portugal, 4710-243
- 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 249112
-
-
Lisbon District
-
Lisbon, Lisbon District, Le Portugal, 1099-023
- IPO Lisboa FG, EPE /ID# 249109
-
Lisbon, Lisbon District, Le Portugal, 1649-035
- Unidade Local de Saude de Santa Maria, EPE /ID# 249111
-
-
Porto District
-
Porto, Porto District, Le Portugal, 4200-072
- IPO Porto FG, EPE /ID# 249110
-
-
-
-
Auckland
-
Takapuna, Auckland, Nouvelle-Zélande, 0622
- North Shore Hospital /ID# 250992
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Nouvelle-Zélande, 8011
- Christchurch Hospital /ID# 250993
-
-
-
-
-
's-Hertogenbosch, Pays-Bas, 5223 GZ
- Jeroen Bosch Ziekenhuis /ID# 229765
-
Deventer, Pays-Bas, 7416 SE
- Deventer Ziekenhuis /ID# 229937
-
The Hague, Pays-Bas, 2512 VA
- Haaglanden Medisch Centrum /ID# 229686
-
-
Flevoland
-
Almere Stad, Flevoland, Pays-Bas, 1315 RA
- Flevo Ziekenhuis /ID# 229606
-
-
Gelderland
-
Apeldoorn, Gelderland, Pays-Bas, 7334 DZ
- Gelre Ziekenhuizen /ID# 229762
-
Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6532 SZ
- Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis /ID# 231291
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229 HX
- Maastricht Universitair Medisch Centrum /ID# 225607
-
-
North Brabant
-
Breda, North Brabant, Pays-Bas, 4818 CK
- Amphia Ziekenhuis /ID# 229550
-
Eindhoven, North Brabant, Pays-Bas, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis /ID# 230465
-
Eindhoven, North Brabant, Pays-Bas, 5631 BM
- Maxima Medisch Centrum /ID# 225603
-
Tilburg, North Brabant, Pays-Bas, 5022 GC
- Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 229773
-
-
North Holland
-
Alkmaar, North Holland, Pays-Bas, 1815 JD
- Noordwest Ziekenhuisgroep /ID# 230613
-
Amsterdam, North Holland, Pays-Bas, 1081 HV
- Vrije Universiteit Medisch Centrum /ID# 225608
-
Amsterdam, North Holland, Pays-Bas, 1091 AC
- Olvg /Id# 229761
-
Haarlem, North Holland, Pays-Bas, 2035 RC
- Spaarne Gasthuis, Haarlem Zuid /ID# 229621
-
Hilversum, North Holland, Pays-Bas, 1213 XZ
- Tergooi /ID# 229772
-
Hoorn, North Holland, Pays-Bas, 1624 NP
- Dijklander Ziekenhuis /ID# 229900
-
Zaandam, North Holland, Pays-Bas, 1502 DV
- Zaans Medisch Centrum /ID# 230614
-
-
Overijssel
-
Enschede, Overijssel, Pays-Bas, 7512 KZ
- Medisch Spectrum Twente /ID# 225610
-
-
Provincie Friesland
-
Leeuwarden, Provincie Friesland, Pays-Bas, 8934 AD
- Medisch Centrum Leeuwarden /ID# 225605
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Pays-Bas, 9713 GZ
- Universitair Medisch Centrum Groningen /ID# 225602
-
-
South Holland
-
Dordrecht, South Holland, Pays-Bas, 3318 AT
- Albert Schweitzer Ziekenhuis /ID# 229560
-
Leiden, South Holland, Pays-Bas, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum /ID# 225606
-
-
Utrecht
-
Amersfoort, Utrecht, Pays-Bas, 3813 TZ
- Meander Medisch Centrum /ID# 229608
-
Nieuwegein, Utrecht, Pays-Bas, 3435 CM
- St. Antonius Ziekenhuis /ID# 229901
-
Utrecht, Utrecht, Pays-Bas, 3582 KE
- Diakonessenhuis /ID# 251793
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Piła, Greater Poland Voivodeship, Pologne, 64-920
- ARS-MEDICAL Sp. z o.o. /ID# 225848
-
Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Pologne, 60-185
- Aidport Sp. z o.o. /ID# 227236
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Słupsk, Pomeranian Voivodeship, Pologne, 76-200
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka /ID# 228723
-
-
Warmian-Masurian Voivodeship
-
Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Pologne, 10-228
- Szpital Kliniczny MSWiA z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii /ID# 225985
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Pologne, 25-734
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej /ID# 225986
-
-
-
-
Puerto Rico
-
Manati, Puerto Rico, Porto Rico, 00674
- Hematology and Oncology Institute /ID# 230054
-
Rio Piedras, Puerto Rico, Porto Rico, 00935
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC /ID# 230052
-
-
-
-
-
Edinburgh, Royaume-Uni, EH3 9HE
- NHS Lothian /ID# 229055
-
-
Birmingham
-
Birmingham, Birmingham, Royaume-Uni, B15 2TH
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 229197
-
-
England
-
London, England, Royaume-Uni, W12 0HS
- Hammersmith Hospital /ID# 242215
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Royaume-Uni, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 226692
-
-
-
-
Bratislava Region
-
Bratislava, Bratislava Region, Slovaquie, 833 10
- Narodny onkologicky ustav /ID# 238847
-
-
Žilina Region
-
Martin, Žilina Region, Slovaquie, 036 01
- Univerzitna nemocnica Martin /ID# 240828
-
-
-
-
Canton of Aargau
-
Aarau, Canton of Aargau, Suisse, 5001
- Kantonsspital Aarau AG /ID# 229112
-
-
Canton of Bern
-
Thun, Canton of Bern, Suisse, 3600
- Spital Thun /ID# 229499
-
-
Canton of Zurich
-
Winterthur, Canton of Zurich, Suisse, 8400
- KSW Kantonsspital Winterthur /ID# 241631
-
-
-
-
Skåne County
-
Lund, Skåne County, Suède, 224 84
- Skane University Hospital Lund /ID# 227285
-
-
Stockholm County
-
Solna, Stockholm County, Suède, 171 64
- Karolinska University Hospital Solna /ID# 229284
-
-
Västra Götaland County
-
Borås, Västra Götaland County, Suède, 501 82
- Sodra Alvsborgs sjukhus /ID# 228885
-
Gothenburg, Västra Götaland County, Suède, 413 46
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset /ID# 250089
-
-
Östergötland County
-
Linköping, Östergötland County, Suède, 581 85
- Linkoping University Hospital /ID# 233521
-
-
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung City, Kaohsiung, Taïwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 226670
-
-
Taichung
-
Taichung, Taichung, Taïwan, 40447
- China Medical University Hospital /ID# 226188
-
Taichung, Taichung, Taïwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital /ID# 226674
-
-
Tainan
-
Tainan, Tainan, Taïwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 226671
-
-
-
-
-
Prague, Tchéquie, 150 00
- Duplicate_Fakultni Nemocnice v Motole /ID# 225958
-
Prague, Tchéquie, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 225956
-
Prague, Tchéquie, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze /ID# 225396
-
-
Brno-mesto
-
Brno, Brno-mesto, Tchéquie, 625 00
- Fakultní Nemocnice Brno - Jihlavská /ID# 225953
-
-
Hradec Kralove
-
Hradec Králové, Hradec Kralove, Tchéquie, 500 05
- Fakultní nemocnice Hradec Králové - Sokolská /ID# 225955
-
-
Ostrava-mesto
-
Ostrava, Ostrava-mesto, Tchéquie, 708 52
- Fakultni Nemocnice Ostrava /ID# 225957
-
-
-
-
-
Malatya, Turquie (Türkiye), 44280
- Inonu University Medical Faculty /ID# 226572
-
Yüreğir, Turquie (Türkiye), 01240
- Baskent Universitesi Adana Uyg. ve Arast. Merkezi Yuregir Baskent Hastanesi /ID# 225921
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turquie (Türkiye), 06620
- Ankara Universitesi Fakultesi /ID# 227331
-
-
Kocaeli
-
Dilovası, Kocaeli, Turquie (Türkiye), 41455
- Anadolu Saglik Merkezi /ID# 225777
-
-
Samsun
-
Samsun, Samsun, Turquie (Türkiye), 55139
- Ondokuz Mayis Universitesi /ID# 251247
-
-
Trabzon
-
Trabzon, Trabzon, Turquie (Türkiye), 61000
- Karadeniz University /ID# 226573
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85719-1478
- Duplicate_University of Arizona Cancer Center - North Campus /ID# 227463
-
Yuma, Arizona, États-Unis, 85364
- Yuma Regional Medical Center Cancer Center /ID# 261527
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences /ID# 225703
-
-
California
-
Bakersfield, California, États-Unis, 93309
- CBCC Global Research, Inc. /ID# 262037
-
Berkeley, California, États-Unis, 94705
- Alta Bates Summit Medical Center for Research /ID# 229427
-
Fountain Valley, California, États-Unis, 92708
- Orange Coast Memorial Medical Center /ID# 229632
-
Fullerton, California, États-Unis, 92835
- Providence - St. Jude Medical Center /ID# 262042
-
Laguna Hills, California, États-Unis, 92653-3689
- Saddleback Memorial Medical Center /ID# 229631
-
Long Beach, California, États-Unis, 90806-1701
- Long Beach Memorial Medical Ct /ID# 228996
-
Los Alamitos, California, États-Unis, 90720-3309
- Cancer and Blood Speciality Clinic - Los Alamitos /ID# 262032
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- University of Southern California /ID# 225443
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- University of California, Los Angeles /ID# 226887
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80014
- Kaiser Permanente, Waterpark III Institute for Health Research /ID# 228618
-
-
Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
- Duplicate_Cancer Specialists of North Florida /ID# 226826
-
Ocala, Florida, États-Unis, 34474-4445
- Ocala Oncology Florida Cancer Affiliates - Main /ID# 262785
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32806
- Orlando Health Cancer Institute /ID# 232626
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813-3097
- Straub Medical Center /ID# 229464
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60607
- University of Illinois at Chicago /ID# 226889
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Southern IL Univ School of Med /ID# 228999
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62703-2403
- Springfield Clinic Main Campus /ID# 262584
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Urbana, Illinois, États-Unis, 61801-1645
- Carle Cancer Institute /ID# 228338
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46845
- Parkview Comprehensive Cancer Center /ID# 227026
-
Goshen, Indiana, États-Unis, 46526
- Goshen Center for Cancer Care /ID# 225534
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314-3017
- University of Iowa Health Care /ID# 261945
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Cancer Center of Kansas /ID# 261983
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40207
- Norton Cancer Institute - St. Matthews /ID# 225420
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of Maryland, Baltimore /ID# 225421
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins Hospital /ID# 225369
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20817
- American Oncology Partners of Maryland /ID# 226859
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
- UMass Memorial Medical Center /ID# 226939
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 225462
-
Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197-1051
- Trinity Health St. Joseph Mercy Ann Arbor /ID# 228206
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium (MMCORC) /ID# 226680
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216-4500
- University of Mississippi Medical Center /ID# 228045
-
-
Montana
-
Billings, Montana, États-Unis, 59102
- Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana /ID# 259014
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68506
- NHO Revive Research Institute, LLC /ID# 261113
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, États-Unis, 08103-1461
- MDACC Cooper /ID# 260320
-
East Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08816
- Titan Health Partners LLC, d/b/a Astera Cancer Care /ID# 226654
-
Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960-6136
- Morristown Medical Center /ID# 239457
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102-4517
- University of New Mexico /ID# 227332
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87110
- Presbyterian Kaseman Hospital /ID# 262084
-
Rio Rancho, New Mexico, États-Unis, 87124
- Presbyterian Rust Medical Center /ID# 262068
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14263
- Roswell Park Cancer Institute /ID# 239127
-
Mineola, New York, États-Unis, 11501
- NYU Langone Hospital - Long Island /ID# 262412
-
New Hyde Park, New York, États-Unis, 11042
- New York Cancer and Blood Specialists- New Hyde Park /ID# 265392
-
New York, New York, États-Unis, 10016-4744
- NYU Langone - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center /ID# 226141
-
New York, New York, États-Unis, 10065-6007
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Koch Center /ID# 225379
-
New York, New York, États-Unis, 10028
- New York Cancer and Blood Specialists- Manhattan /ID# 265391
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 225370
-
Port Jefferson Station, New York, États-Unis, 11776-8060
- New York Cancer and Blood Specialists /ID# 261114
-
The Bronx, New York, États-Unis, 10469
- New York Cancer and Blood Specialists- Eastchester, Bronx /ID# 265396
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center /ID# 227753
-
Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
- East Carolina University - Brody School of Medicine /ID# 225992
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
- Novant Health Forsyth Medical Center /ID# 228339
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
- University of Cincinnati /ID# 225374
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43214-3908
- OhioHealth Arthur G.H. Bing, MD Cancer Center /ID# 260790
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104-5418
- University of Oklahoma, Stephenson Cancer Center /ID# 225556
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97227
- Kaiser Permanente - Northwest /ID# 225488
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Houston Methodist Hospital /ID# 258957
-
Kingwood, Texas, États-Unis, 77339-6008
- Millennium Research & Clinical Development /ID# 228284
-
Lubbock, Texas, États-Unis, 79410
- Joe Arrington Cancer Research /ID# 227217
-
Temple, Texas, États-Unis, 76508-0001
- Baylor Scott & White Medical Center- Temple /ID# 225935
-
-
Utah
-
Murray, Utah, États-Unis, 84107-5701
- Intermountain Medical Center /ID# 231184
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903-3363
- University of Virginia Cancer Center - West Complex /ID# 225433
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23219
- Virginia Commonwealth University Medical Center Main Hospital /ID# 225796
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, États-Unis, 98506-5028
- Vista Oncology - East Olympia /ID# 229375
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Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- MultiCare Institute for Research & Innovation /ID# 225432
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Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- MultiCare Regional Cancer Center - Tacoma /ID# 265285
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Prévoyait de recevoir un traitement avec 6 cycles de rituximab standard, de cyclophosphamide, de chlorhydrate de doxorubicine, de vincristine et de prednisone (R-CHOP) selon la détermination de l'investigateur.
Doit avoir un lymphome diffus à grandes cellules B CD20 + nouvellement diagnostiqué et confirmé histologiquement (de novo ou histologiquement transformé à partir d'un diagnostic de lymphome folliculaire) lors de la plus récente biopsie tumorale représentative basée sur le rapport de pathologie, avec une Organisation mondiale de la santé (OMS) Classement 2016 et comprenant :
- DLBCL, non autrement spécifié (NOS).
- Lymphome à cellules B de haut grade avec réarrangement MYC et BCL-2 et/ou BCL-6 avec morphologie DLBCL.
- Lymphome à grandes cellules B riche en lymphocytes T/histiocytes.
- DLBCL positif pour le virus Epstein Barr, NOS.
- Lymphome folliculaire Grade 3b.
Remarque : Le rapport de pathologie local doit être disponible au niveau du dépistage pour prendre en charge l'histologie CD20+ DLBCL.
L'histologie composite/intermédiaire avec l'un des composants suivants n'est pas autorisée : lymphome à cellules B de haut grade, NOS ; Lymphome de Hodgkin; lymphome primitif médiastinal (thymique) à grandes cellules B ; Burkitt ; lymphome plasmablastique ou tout lymphome CD20, tel que le lymphome anaplasique kinase-positif, le lymphome à grandes cellules B, le LDGCB positif à l'herpèsvirus humain de type 8 ou le lymphome à épanchement primitif.
- Disponibilité de tissus tumoraux d'archives ou fraîchement prélevés lors du dépistage. Les tissus d'archives inclus en paraffine doivent être obtenus dans les 8 semaines précédant le cycle 1 jour 1.
- Doit avoir un score IPI de 2-5. Le nombre de participants avec IPI 2 sera plafonné à 35 % de la taille globale de l'échantillon.
- Doit avoir un score de statut de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 2 avant de commencer le traitement R-CHOP. Notez que le participant avec un statut de performance ECOG initial> = 3 peut être dépisté si un traitement pré-phase est prévu. Le participant peut être éligible si l'état de performance ECOG devait s'améliorer à 0-2 pendant le traitement de pré-phase.
A au moins une lésion cible définie comme :
- >= 1 lésion ganglionnaire mesurable (grand axe > 1,5 cm) ou >= 1 lésion extra-ganglionnaire mesurable (grand axe > 1 cm) à la tomodensitométrie (TDM) ou à l'IRM. ET
- Tomographie par émission de positrons (TEP) positive sur TEP-CT.
- Valeurs de laboratoire répondant aux critères énoncés dans le protocole.
- La fraction d'éjection ventriculaire gauche doit être> = 50% par acquisition multi-fenêtre ou échocardiographie transthoracique lors du dépistage.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traitement anti-lymphome systémique antérieur pour le lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB), y compris toute radiothérapie définitive à visée curative] autre que les corticostéroïdes avec ou sans vincristine pendant le traitement de préphase, ou la radiothérapie palliative à visée non curative avec la stipulation qui a irradié les lésions ne peuvent pas être sélectionnées comme lésion cible pour l'évaluation de la réponse.
- Maladie cardiovasculaire cliniquement significative selon le protocole.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Epcoritamab et R-CHOP
Les participants recevront de l'epcoritamab sous-cutané associé à du rituximab intraveineux, du cyclophosphamide, du chlorhydrate de doxorubixine, de la vincristine et de la prednisone orale (R-CHOP) suivis d'epcoritamab en cycles de 21 jours.
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Injection sous-cutanée (SC)
Autres noms:
Oral; Tablette
Injection intraveineuse (IV)
Perfusion IV
Perfusion IV
Perfusion IV
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Expérimental: R-CHOP et Rituximab
Les participants recevront du rituximab par voie intraveineuse, du cyclophosphamide, du chlorhydrate de doxorubixine, de la vincristine et de la prednisone orale (R-CHOP) suivis de rituximab par voie intraveineuse en cycles de 21 jours.
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Oral; Tablette
Injection intraveineuse (IV)
Perfusion IV
Perfusion IV
Perfusion IV
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec une survie sans progression (SSP) avec un indice pronostique international (IPI) de 3 à 5
Délai: Jusqu'à environ 46 mois
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La SSP est définie comme la durée entre la randomisation et la date de progression de la maladie, telle que déterminée par les critères de Lugano 2014, telle qu'évaluée par le comité d'examen indépendant (IRC), ou le décès dû à une cause quelconque, selon la première éventualité.
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Jusqu'à environ 46 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec PFS
Délai: Jusqu'à environ 46 mois
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La SSP est définie comme la durée entre la randomisation et la date de progression de la maladie, telle que déterminée par les critères de Lugano 2014, telle qu'évaluée par l'IRC, ou le décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité.
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Jusqu'à environ 46 mois
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Nombre de participants avec survie sans événement (EFS)
Délai: Jusqu'à environ 46 mois
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L'EFS est définie comme la durée entre la randomisation et la date de progression de la maladie déterminée par les critères de Lugano tels qu'évalués par IRC, PR ou SD évalués par IRC suivis d'un NALT non spécifié dans le protocole, d'une biopsie positive à ou après la fin du traitement (EOT ), qu'il s'agisse d'une NAL initiée ou d'un décès quelle qu'en soit la cause.
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Jusqu'à environ 46 mois
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Survie globale (SG)
Délai: Jusqu'à environ 76 mois
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La SG est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et le décès, quelle qu'en soit la cause.
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Jusqu'à environ 76 mois
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Pourcentage de participants avec une négativité minimale de la maladie résiduelle (MRM)
Délai: Jusqu'à environ 46 mois
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Le taux de négativité MRD est défini comme le pourcentage de participants qui atteignent une négativité MRD avant le début de toute nouvelle thérapie anti-lymphome non spécifiée dans le protocole.
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Jusqu'à environ 46 mois
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Pourcentage de participants en rémission complète (RC)
Délai: À partir de 28 semaines environ
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CR pendant ou après l'EOT, déterminé par les critères de Lugano 2014 évalués par l'IRC.
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À partir de 28 semaines environ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 février 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2022
Première publication (Réel)
13 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Maladies lymphatiques
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Lymphome à cellules B
- Lymphome
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Tumeurs
- Récurrence
- Lymphome diffus à grandes cellules B
- Lymphome non hodgkinien
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Produits chimiques organiques
- Composés hétérocycliques
- Composés hétérocycliques, 2 anneaux
- Composés hétérocycliques, anneau fusionné
- Hydrocarbures
- Hydrocarbures, cyclique
- Glucides
- Alcaloïdes
- Hydrocarbures aromatiques polycycliques
- Hydrocarbures, aromatique
- Composés polycycliques
- Glycosides
- Indoles
- Anticorps, monoclonal
- Anticorps
- Immunoglobulines
- Immunoprotéines
- Protéines sanguines
- Globulines sériques
- Globulines
- Prégnades
- Grossesse
- Stéroïdes
- Composés à anneau fusionné
- Moutards phosphoramides
- Composés de moutarde d'azote
- Composés moutarde
- Hydrocarbures, halogénés
- Phosphoramides
- Composés organophosphores
- Grossissements
- Alcaloïdes Vinca
- Alcaloïdes de la secologane tryptamine
- Alcaloïdes indole
- Indolizidines
- Indolizines
- Anthracyclines
- Naphtacènes
- Aminoglycosides
- Anticorps, monoclonal et murin
- Daunorubicine
- Rituximab
- Prednisone
- Cyclophosphamide
- Doxorubicine
- Vincristine
Autres numéros d'identification d'étude
- M20-621
- 2023 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-505277-32 (Autre identifiant: EU CT)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
AbbVie s'engage à partager les données de manière responsable concernant les essais cliniques que nous parrainons.
Cela inclut l'accès à des données anonymisées, individuelles et au niveau des essais (ensembles de données d'analyse), ainsi qu'à d'autres informations (par exemple, protocoles, plans d'analyses, rapports d'études cliniques), tant que les essais ne font pas partie d'un programme réglementaire en cours ou prévu. soumission.
Cela inclut les demandes de données d'essais cliniques pour des produits et des indications non homologués.
Délai de partage IPD
Pour plus de détails sur le moment où les études sont disponibles pour le partage, visitez https://vivli.org/ourmember/abbvie/
Critères d'accès au partage IPD
L'accès à ces données d'essai clinique peut être demandé par tout chercheur qualifié qui s'engage dans une recherche scientifique indépendante rigoureuse, et sera fourni après examen et approbation d'une proposition de recherche et d'un plan d'analyse statistique et exécution d'une déclaration de partage de données.
Les demandes de données peuvent être soumises à tout moment après approbation aux États-Unis et/ou dans l'UE et un manuscrit principal est accepté pour publication.
Pour plus d'informations sur le processus ou pour soumettre une demande, visitez le lien suivant https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .