Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere endring i sykdomsaktiviteten til subkutan (SC) epcoritamab kombinert med intravenøs og oral rituximab, cyklofosfamid, doksorubicinhydroklorid, vinkristin og prednison (R-CHOP) eller R-CHOP hos voksne deltakere med nydiagnostisert B-C-diffus Lymfom (DLBCL) (EPCORE DLBCL-2)

9. september 2026 oppdatert av: Genmab

En fase 3, randomisert, åpen studie for å evaluere sikkerhet og effekt av Epcoritamab i kombinasjon med R-CHOP sammenlignet med R-CHOP hos personer med nylig diagnostisert diffust stort B-celle lymfom (DLBCL)

B-celle lymfom er en aggressiv og sjelden kreft i en type immunceller (en hvite blodcelle som er ansvarlig for å bekjempe infeksjoner). Hensikten med denne studien er å vurdere endringen i sykdomsaktiviteten til epcoritamab når det kombineres med intravenøs og oral rituximab, cyklofosfamid, doksorubicinhydroklorid, vinkristin og prednison (R-CHOP) eller R-CHOP hos voksne deltakere globalt med diffust stort b- celle lymfom (DLBCL). Endring i sykdomsaktivitet vil bli vurdert.

Epcoritamab er et undersøkelseslegemiddel som utvikles for behandling av DLBCL. Studieleger satte deltakerne i grupper som kalles behandlingsarmer. Deltakerne vil motta epcoritamab kombinert med R-CHOP, etterfulgt av epcoritamab eller R-CHOP etterfulgt av rituximab vil bli utforsket. Omtrent 900 voksne deltakere med nydiagnostisert DLBCL vil bli registrert i studien på omtrent 315 steder over hele verden.

I arm 1 vil deltakerne få subkutan epcoritamab kombinert med intravenøs og oral R-CHOP etterfulgt av subkutan epcoritamab i 21-dagers sykluser. I arm 2 vil deltakerne få intravenøs og oral R-CHOP etterfulgt av intravenøs rituximab i 21-dagers sykluser.

Det kan være høyere behandlingsbyrde for deltakerne i denne studien sammenlignet med deres standard på omsorg. Deltakerne vil delta på regelmessige besøk under studiet ved en godkjent institusjon (sykehus eller klinikk). Effekten av behandlingen vil hyppig sjekkes ved medisinske vurderinger, blodprøver, spørreskjemaer og bivirkninger.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

900

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Liverpool Hospital /ID# 230072
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital /ID# 225683
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Health - Monash Medical Centre /ID# 225680
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health /ID# 225716
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital /ID# 225999
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Perth Blood Institute Ltd /ID# 225679
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Hollywood Private Hospital /ID# 251837
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Royal Perth Hospital /ID# 226583
  • Belgia
      • Anderlecht, Belgia, 1070
        • Institut Jules Bordet /ID# 225954
      • Bruges, Belgia, 8000
        • AZ Sint-Jan Brugge /ID# 225735
    • Antwerpen
      • Antwerp, Antwerpen, Belgia, 2020
        • Duplicate_ZAS Middelheim /ID# 225741
      • Antwerp, Antwerpen, Belgia, 2030
        • ZAS Cadix /ID# 264327
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 225737
    • Hainaut
      • La Louvière, Hainaut, Belgia, 7100
        • Hospital La Louviere Site Jolimont - Helora /ID# 225738
    • Liege
      • Liège, Liege, Belgia, 4000
        • CHU de Liège /ID# 225952
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgia, 5530
        • Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant /ID# 225742
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • UZ Gent /ID# 250031
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9100
        • Vitaz /Id# 226153
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 225951
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
        • AZ-Delta /ID# 225736
  • Brasil
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasil, 80060-900
        • Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana /ID# 226027
    • Puerto Rico
      • Curitiba, Puerto Rico, Brasil, 81520-060
        • Hospital Erasto Gaertner /ID# 262593
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 20231-050
        • Instituto Nacional de Cancer (INCA) /ID# 226026
    • São Paulo
      • Jaú, São Paulo, Brasil, 17210-070
        • Hospital Amaral Carvalho - Fundacao Doutor Amaral Carvalho /ID# 226065
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01323-001
        • Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência /ID# 226023
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01323-020
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz /ID# 252833
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01401-002
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - Regional Sao Paulo /ID# 262394
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01509-900
        • Fundacao Antonio Prudente - AC Camargo Cancer Center /ID# 226809
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 05403-000
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao /ID# 226048
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 05652-900
        • Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein /ID# 252832
  • Bulgaria
    • Plovdiv
      • Plovdiv, Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • UMHAT Sveti Georgi /ID# 245780
    • Sofia
      • Sofia, Sofia, Bulgaria, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 244616
      • Sofia, Sofia, Bulgaria, 1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 244615
      • Sofia, Sofia, Bulgaria, 1797
        • SHAT Hematologic Diseases /ID# 250102
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre Pharmacy /ID# 226077
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L3
        • BC Cancer - Vancouver /ID# 230573
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
        • William Osler Health System - Brampton Civic Hospital /ID# 250973
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Juravinski Cancer Centre /ID# 226084
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre /ID# 226082
  • Danmark
    • Capital Region
      • Copenhagen Ø, Capital Region, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet /ID# 226576
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Danmark, 8200
        • Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 226594
    • Region Sjælland
      • Roskilde, Region Sjælland, Danmark, 4000
        • Roskilde Sygehus /ID# 226597
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital /ID# 226593
      • Vejle, Region Syddanmark, Danmark, 7100
        • Sygehus Lillebalt, Vejle /ID# 226592
  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85719-1478
        • Duplicate_University of Arizona Cancer Center - North Campus /ID# 227463
      • Yuma, Arizona, Forente stater, 85364
        • Yuma Regional Medical Center Cancer Center /ID# 261527
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences /ID# 225703
    • California
      • Bakersfield, California, Forente stater, 93309
        • CBCC Global Research, Inc. /ID# 262037
      • Berkeley, California, Forente stater, 94705
        • Alta Bates Summit Medical Center for Research /ID# 229427
      • Fountain Valley, California, Forente stater, 92708
        • Orange Coast Memorial Medical Center /ID# 229632
      • Fullerton, California, Forente stater, 92835
        • Providence - St. Jude Medical Center /ID# 262042
      • Laguna Hills, California, Forente stater, 92653-3689
        • Saddleback Memorial Medical Center /ID# 229631
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806-1701
        • Long Beach Memorial Medical Ct /ID# 228996
      • Los Alamitos, California, Forente stater, 90720-3309
        • Cancer and Blood Speciality Clinic - Los Alamitos /ID# 262032
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • University of Southern California /ID# 225443
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • University of California, Los Angeles /ID# 226887
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80014
        • Kaiser Permanente, Waterpark III Institute for Health Research /ID# 228618
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32256
        • Duplicate_Cancer Specialists of North Florida /ID# 226826
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34474-4445
        • Ocala Oncology Florida Cancer Affiliates - Main /ID# 262785
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute /ID# 232626
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813-3097
        • Straub Medical Center /ID# 229464
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60607
        • University of Illinois at Chicago /ID# 226889
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Southern IL Univ School of Med /ID# 228999
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62703-2403
        • Springfield Clinic Main Campus /ID# 262584
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801-1645
        • Carle Cancer Institute /ID# 228338
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46845
        • Parkview Comprehensive Cancer Center /ID# 227026
      • Goshen, Indiana, Forente stater, 46526
        • Goshen Center for Cancer Care /ID# 225534
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314-3017
        • University of Iowa Health Care /ID# 261945
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
        • Cancer Center of Kansas /ID# 261983
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40207
        • Norton Cancer Institute - St. Matthews /ID# 225420
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland, Baltimore /ID# 225421
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital /ID# 225369
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20817
        • American Oncology Partners of Maryland /ID# 226859
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01605
        • UMass Memorial Medical Center /ID# 226939
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 225462
      • Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197-1051
        • Trinity Health St. Joseph Mercy Ann Arbor /ID# 228206
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium (MMCORC) /ID# 226680
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216-4500
        • University of Mississippi Medical Center /ID# 228045
    • Montana
      • Billings, Montana, Forente stater, 59102
        • Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana /ID# 259014
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68506
        • NHO Revive Research Institute, LLC /ID# 261113
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forente stater, 08103-1461
        • MDACC Cooper /ID# 260320
      • East Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08816
        • Titan Health Partners LLC, d/b/a Astera Cancer Care /ID# 226654
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960-6136
        • Morristown Medical Center /ID# 239457
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102-4517
        • University of New Mexico /ID# 227332
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87110
        • Presbyterian Kaseman Hospital /ID# 262084
      • Rio Rancho, New Mexico, Forente stater, 87124
        • Presbyterian Rust Medical Center /ID# 262068
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute /ID# 239127
      • Mineola, New York, Forente stater, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island /ID# 262412
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11042
        • New York Cancer and Blood Specialists- New Hyde Park /ID# 265392
      • New York, New York, Forente stater, 10016-4744
        • NYU Langone - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center /ID# 226141
      • New York, New York, Forente stater, 10065-6007
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Koch Center /ID# 225379
      • New York, New York, Forente stater, 10028
        • New York Cancer and Blood Specialists- Manhattan /ID# 265391
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 225370
      • Port Jefferson Station, New York, Forente stater, 11776-8060
        • New York Cancer and Blood Specialists /ID# 261114
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10469
        • New York Cancer and Blood Specialists- Eastchester, Bronx /ID# 265396
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center /ID# 227753
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
        • East Carolina University - Brody School of Medicine /ID# 225992
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center /ID# 228339
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
        • University of Cincinnati /ID# 225374
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43214-3908
        • OhioHealth Arthur G.H. Bing, MD Cancer Center /ID# 260790
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104-5418
        • University of Oklahoma, Stephenson Cancer Center /ID# 225556
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97227
        • Kaiser Permanente - Northwest /ID# 225488
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Houston Methodist Hospital /ID# 258957
      • Kingwood, Texas, Forente stater, 77339-6008
        • Millennium Research & Clinical Development /ID# 228284
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79410
        • Joe Arrington Cancer Research /ID# 227217
      • Temple, Texas, Forente stater, 76508-0001
        • Baylor Scott & White Medical Center- Temple /ID# 225935
    • Utah
      • Murray, Utah, Forente stater, 84107-5701
        • Intermountain Medical Center /ID# 231184
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22903-3363
        • University of Virginia Cancer Center - West Complex /ID# 225433
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23219
        • Virginia Commonwealth University Medical Center Main Hospital /ID# 225796
    • Washington
      • Olympia, Washington, Forente stater, 98506-5028
        • Vista Oncology - East Olympia /ID# 229375
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • MultiCare Institute for Research & Innovation /ID# 225432
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • MultiCare Regional Cancer Center - Tacoma /ID# 265285
  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49933
        • Chu Angers /Id# 245931
      • Caen, Frankrike, 14033
        • CHU de CAEN - Hopital de la Cote de Nacre /ID# 226582
      • Saint-Cloud, Frankrike, 92210
        • Institut Curie - site CLCC René Huguenin /ID# 253519
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06202
        • Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 226127
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Clermont, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 63100
        • CHU Clermont-Ferrand /ID# 229283
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankrike, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes /ID# 226557
    • Brittany Region
      • Rennes, Brittany Region, Frankrike, 35000
        • CHU de Rennes - PONTCHAILLOU /ID# 228207
    • Cote-d Or
      • Dijon, Cote-d Or, Frankrike, 21000
        • CHU Dijon /ID# 238345
    • Franche-Comte
      • Limoges, Franche-Comte, Frankrike, 87042
        • CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 234235
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Frankrike, 34295
        • CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 228191
    • Isere
      • La Tronche, Isere, Frankrike, 38700
        • CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 226128
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrike, 54500
        • CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 226102
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrike, 59037
        • CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 226101
    • Paris
      • Créteil, Paris, Frankrike, 94010
        • Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Hopital Henri Mondor /ID# 226560
      • Paris, Paris, Frankrike, 75010
        • Hôpital Saint-Louis /ID# 226126
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Frankrike, 44000
        • CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 226125
    • Pyrenees-Atlantiques
      • Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Frankrike, 64100
        • Centre Hospitalier de la Cote Basque /ID# 249143
    • Rhone
      • Pierre-Bénite, Rhone, Frankrike, 69495
        • HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 227086
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, Frankrike, 76038
        • Centre Henri Becquerel /ID# 226103
    • Somme
      • Amiens, Somme, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 238347
    • Vendee
      • La Roche-sur-Yon, Vendee, Frankrike, 85000
        • CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 243899
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Frankrike, 86000
        • CHU Poitiers - La miletrie /ID# 226578
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75013
        • Hopital Pitie Salpetriere /ID# 238343
  • Hellas
      • Athens, Hellas, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 225416
    • Attica
      • Athens, Attica, Hellas, 11527
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 225399
      • Athens, Attica, Hellas, 11528
        • Alexandra General Hospital /ID# 225402
      • Athens, Attica, Hellas, 12462
        • University General Hospital Attikon /ID# 225401
    • Ioannina
      • Ioannina, Ioannina, Hellas, 45500
        • University General Hospital of Ioannina /ID# 225400
    • Thessaloniki
      • Thessaloniki, Thessaloniki, Hellas, 54636
        • General University Hospital of Thessaloniki AXEPA /ID# 225398
      • Thessaloniki, Thessaloniki, Hellas, 54639
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 225516
  • Israel
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 225862
    • Central District
      • Kfar Saba, Central District, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center /ID# 225612
      • Tel Aviv, Central District, Israel, 6971028
        • Assuta Tel Aviv Medical Center /ID# 226066
    • H_efa
      • Haifa, H_efa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 225981
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 259796
      • Jerusalem, Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah /ID# 225614
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 225600
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 225891
  • Italia
      • Novara, Italia, 28100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita di Novara /ID# 225773
    • Alessandria
      • Alessandria, Alessandria, Italia, 15100
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo - Aless /ID# 225542
    • Bari
      • Bari, Bari, Italia, 70124
        • I.R.C.C.S Istituto Tumori Giovanni Paolo II /ID# 225548
    • Brescia
      • Brescia, Brescia, Italia, 25123
        • Duplicate_ASST Spedali civili di Brescia /ID# 225549
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
        • Duplicate_IRCCS AOU di Bologna - Policlinico Sant'Orsola-Malpighi /ID# 225551
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, Italia, 71013
        • Fondazione di Religione e di Culto Casa Sollievo della Sofferenza /ID# 225554
    • Milano
      • Milan, Milano, Italia, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 225555
      • Milan, Milano, Italia, 20141
        • Istituto Europeo Di Oncologia /ID# 225545
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italia, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II /ID# 225543
    • Palermo
      • Palermo, Palermo, Italia, 90146
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 225541
    • Piedmont
      • Turin, Piedmont, Italia, 10126
        • A.O.U. CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA DI TORINO - Ospedale Molinette /ID# 225775
    • Pisa
      • Pisa, Pisa, Italia, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana /ID# 225575
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Italia, 33081
        • Duplicate_Centro di Riferimento Oncologico /ID# 225553
    • Ravenna
      • Ravenna, Ravenna, Italia, 48121
        • Ospedale Santa Maria Delle Croci /ID# 225571
    • Reggio Emilia
      • Meldola, Reggio Emilia, Italia, 47014
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST - IRCCS /ID# 252192
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Italia, 10060
        • Istituto di Candiolo Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCCS /ID# 225751
  • Japan
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 460-0001
        • NHO Nagoya Medical Center /ID# 230677
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital /ID# 226090
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 250151
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 790-8524
        • Matsuyama Red Cross Hospital /ID# 251068
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 251622
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Kyushu University Hospital /ID# 226091
    • Fukushima
      • Fukushima, Fukushima, Japan, 960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital /ID# 250869
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Duplicate_Hokkaido University Hospital /ID# 250149
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 250597
    • Ibaraki
      • Tsukuba, Ibaraki, Japan, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital /ID# 251282
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 251770
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital /ID# 250163
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Tokai University Hospital /ID# 251281
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 250150
    • Okayama-ken
      • Okayama, Okayama-ken, Japan, 700-8558
        • Okayama University Hospital /ID# 250161
    • Osaka
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japan, 589-8511
        • Kindai University Hospital /ID# 250160
      • Suita-shi, Osaka, Japan, 565-0871
        • Duplicate_Osaka University Hospital /ID# 251283
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital /ID# 226089
      • Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 230269
    • Yamagata
      • Yamagata, Yamagata, Japan, 990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 230003
  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100071
        • The Fifth Medical Center of PLA General Hospital /ID# 230941
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital /ID# 229819
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital /ID# 230975
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 238430
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University /ID# 238426
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center /ID# 238371
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital /ID# 230945
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University /ID# 238436
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050011
        • Fourth Hospital of Hebei Medical University /ID# 238656
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 241755
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Henan Cancer Hospital /ID# 230398
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 234152
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430079
        • Hubei Cancer Hospital /ID# 232256
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University /ID# 232569
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221006
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College /ID# 233174
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 230399
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330029
        • Jiangxi Provincial Cancer Hospital /ID# 233379
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University /ID# 239618
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • The First Hospital of China Medical University /ID# 233201
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 251601
        • Shandong Cancer Hospital /ID# 233200
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
        • Fudan University Cancer Hospital /ID# 251516
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030013
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital /ID# 250745
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300000
        • Tianjin Cancer Hospital /ID# 230974
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300020
        • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sc /ID# 259904
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Zhejiang Cancer hospital /ID# 231388
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • The second affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine /ID# 231249
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 230387
  • Kroatia
      • Slavonski Brod, Kroatia, 35000
        • Opca bolnica Dr. Josip Bencevic /ID# 251812
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatia, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava /ID# 251809
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatia, 10000
        • Klinicka bolnica Merkur /ID# 252481
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatia, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 250709
    • Primorje-Gorski Kotar County
      • Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Kroatia, 51000
        • Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 251811
    • Split-Dalmatia County
      • Split, Split-Dalmatia County, Kroatia, 21000
        • Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 250729
  • Nederland
      • 's-Hertogenbosch, Nederland, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis /ID# 229765
      • Deventer, Nederland, 7416 SE
        • Deventer Ziekenhuis /ID# 229937
      • The Hague, Nederland, 2512 VA
        • Haaglanden Medisch Centrum /ID# 229686
    • Flevoland
      • Almere Stad, Flevoland, Nederland, 1315 RA
        • Flevo Ziekenhuis /ID# 229606
    • Gelderland
      • Apeldoorn, Gelderland, Nederland, 7334 DZ
        • Gelre Ziekenhuizen /ID# 229762
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6532 SZ
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis /ID# 231291
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6229 HX
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum /ID# 225607
    • North Brabant
      • Breda, North Brabant, Nederland, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis /ID# 229550
      • Eindhoven, North Brabant, Nederland, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis /ID# 230465
      • Eindhoven, North Brabant, Nederland, 5631 BM
        • Maxima Medisch Centrum /ID# 225603
      • Tilburg, North Brabant, Nederland, 5022 GC
        • Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 229773
    • North Holland
      • Alkmaar, North Holland, Nederland, 1815 JD
        • Noordwest Ziekenhuisgroep /ID# 230613
      • Amsterdam, North Holland, Nederland, 1081 HV
        • Vrije Universiteit Medisch Centrum /ID# 225608
      • Amsterdam, North Holland, Nederland, 1091 AC
        • Olvg /Id# 229761
      • Haarlem, North Holland, Nederland, 2035 RC
        • Spaarne Gasthuis, Haarlem Zuid /ID# 229621
      • Hilversum, North Holland, Nederland, 1213 XZ
        • Tergooi /ID# 229772
      • Hoorn, North Holland, Nederland, 1624 NP
        • Dijklander Ziekenhuis /ID# 229900
      • Zaandam, North Holland, Nederland, 1502 DV
        • Zaans Medisch Centrum /ID# 230614
    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Nederland, 7512 KZ
        • Medisch Spectrum Twente /ID# 225610
    • Provincie Friesland
      • Leeuwarden, Provincie Friesland, Nederland, 8934 AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden /ID# 225605
    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Nederland, 9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen /ID# 225602
    • South Holland
      • Dordrecht, South Holland, Nederland, 3318 AT
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis /ID# 229560
      • Leiden, South Holland, Nederland, 2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum /ID# 225606
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Nederland, 3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum /ID# 229608
      • Nieuwegein, Utrecht, Nederland, 3435 CM
        • St. Antonius Ziekenhuis /ID# 229901
      • Utrecht, Utrecht, Nederland, 3582 KE
        • Diakonessenhuis /ID# 251793
  • New Zealand
    • Auckland
      • Takapuna, Auckland, New Zealand, 0622
        • North Shore Hospital /ID# 250992
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, New Zealand, 8011
        • Christchurch Hospital /ID# 250993
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Piła, Greater Poland Voivodeship, Polen, 64-920
        • ARS-MEDICAL Sp. z o.o. /ID# 225848
      • Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-185
        • Aidport Sp. z o.o. /ID# 227236
    • Pomeranian Voivodeship
      • Słupsk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 76-200
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka /ID# 228723
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polen, 10-228
        • Szpital Kliniczny MSWiA z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii /ID# 225985
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 25-734
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej /ID# 225986
  • Portugal
    • Braga District
      • Braga, Braga District, Portugal, 4710-243
        • 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 249112
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1099-023
        • IPO Lisboa FG, EPE /ID# 249109
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1649-035
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria, EPE /ID# 249111
    • Porto District
      • Porto, Porto District, Portugal, 4200-072
        • IPO Porto FG, EPE /ID# 249110
  • Puerto Rico
    • Puerto Rico
      • Manati, Puerto Rico, Puerto Rico, 00674
        • Hematology and Oncology Institute /ID# 230054
      • Rio Piedras, Puerto Rico, Puerto Rico, 00935
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC /ID# 230052
  • Slovakia
    • Bratislava Region
      • Bratislava, Bratislava Region, Slovakia, 833 10
        • Narodny onkologicky ustav /ID# 238847
    • Žilina Region
      • Martin, Žilina Region, Slovakia, 036 01
        • Univerzitna nemocnica Martin /ID# 240828
  • Spania
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spania, 08916
        • Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Badalona /ID# 228063
      • Barcelona, Barcelona, Spania, 08003
        • Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 225810
      • Barcelona, Barcelona, Spania, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 225811
      • Barcelona, Barcelona, Spania, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 226651
      • Barcelona, Barcelona, Spania, 08041
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 225813
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08907
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - L'Hospitalet /ID# 227393
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Spania, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 225806
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spania, 28027
        • CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA-Madrid /ID# 228228
      • Madrid, Madrid, Spania, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor /ID# 225816
      • Madrid, Madrid, Spania, 28033
        • MD Anderson Madrid /ID# 225817
      • Madrid, Madrid, Spania, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 241750
      • Madrid, Madrid, Spania, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 225804
      • Madrid, Madrid, Spania, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 225815
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Spania, 30120
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca /ID# 255381
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spania, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 225809
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spania, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 225818
  • Storbritannia
      • Edinburgh, Storbritannia, EH3 9HE
        • NHS Lothian /ID# 229055
    • Birmingham
      • Birmingham, Birmingham, Storbritannia, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 229197
    • England
      • London, England, Storbritannia, W12 0HS
        • Hammersmith Hospital /ID# 242215
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Storbritannia, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 226692
  • Sveits
    • Canton of Aargau
      • Aarau, Canton of Aargau, Sveits, 5001
        • Kantonsspital Aarau AG /ID# 229112
    • Canton of Bern
      • Thun, Canton of Bern, Sveits, 3600
        • Spital Thun /ID# 229499
    • Canton of Zurich
      • Winterthur, Canton of Zurich, Sveits, 8400
        • KSW Kantonsspital Winterthur /ID# 241631
  • Sverige
    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Sverige, 224 84
        • Skane University Hospital Lund /ID# 227285
    • Stockholm County
      • Solna, Stockholm County, Sverige, 171 64
        • Karolinska University Hospital Solna /ID# 229284
    • Västra Götaland County
      • Borås, Västra Götaland County, Sverige, 501 82
        • Sodra Alvsborgs sjukhus /ID# 228885
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Sverige, 413 46
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset /ID# 250089
    • Östergötland County
      • Linköping, Östergötland County, Sverige, 581 85
        • Linkoping University Hospital /ID# 233521
  • Sør -Korea
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Sør -Korea, 47392
        • Inje University - Busan Paik Hospital /ID# 232262
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Sør -Korea, 49201
        • Dong-A University Medical Center /ID# 228451
    • Gyeonggido
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Sør -Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital /ID# 225763
    • Gyeongsangbuk-do
      • Daegu, Gyeongsangbuk-do, Sør -Korea, 42601
        • Keimyung University Dongsan Hospital /ID# 232264
    • Jeonrabugdo
      • Jeonju, Jeonrabugdo, Sør -Korea, 54907
        • Jeonbuk National University Hospital /ID# 232263
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital /ID# 225760
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 225758
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 225759
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital /ID# 225761
    • Ulsan Gwang Yeogsi
      • Ulsan, Ulsan Gwang Yeogsi, Sør -Korea, 44033
        • Ulsan University Hospital /ID# 226971
  • Sør-Afrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 1864
        • Wits Clinical Research /ID# 227799
      • Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 1864
        • Wits Clinical Research /ID# 227803
      • Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika, 0044
        • Alberts Cellular Therapy /ID# 227798
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7925
        • University of Cape Town /ID# 227802
      • Kuils River, Western Cape, Sør-Afrika, 7580
        • Haemalife Inc. /ID# 243391
  • Taiwan
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 226670
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital /ID# 226188
      • Taichung, Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 226674
    • Tainan
      • Tainan, Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 226671
  • Tsjekkia
      • Prague, Tsjekkia, 150 00
        • Duplicate_Fakultni Nemocnice v Motole /ID# 225958
      • Prague, Tsjekkia, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 225956
      • Prague, Tsjekkia, 128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze /ID# 225396
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Tsjekkia, 625 00
        • Fakultní Nemocnice Brno - Jihlavská /ID# 225953
    • Hradec Kralove
      • Hradec Králové, Hradec Kralove, Tsjekkia, 500 05
        • Fakultní nemocnice Hradec Králové - Sokolská /ID# 225955
    • Ostrava-mesto
      • Ostrava, Ostrava-mesto, Tsjekkia, 708 52
        • Fakultni Nemocnice Ostrava /ID# 225957
  • Tyrkia (Türkiye)
      • Malatya, Tyrkia (Türkiye), 44280
        • Inonu University Medical Faculty /ID# 226572
      • Yüreğir, Tyrkia (Türkiye), 01240
        • Baskent Universitesi Adana Uyg. ve Arast. Merkezi Yuregir Baskent Hastanesi /ID# 225921
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06620
        • Ankara Universitesi Fakultesi /ID# 227331
    • Kocaeli
      • Dilovası, Kocaeli, Tyrkia (Türkiye), 41455
        • Anadolu Saglik Merkezi /ID# 225777
    • Samsun
      • Samsun, Samsun, Tyrkia (Türkiye), 55139
        • Ondokuz Mayis Universitesi /ID# 251247
    • Trabzon
      • Trabzon, Trabzon, Tyrkia (Türkiye), 61000
        • Karadeniz University /ID# 226573
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Orszagos Onkologiai Intezet /ID# 227294
    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Ungarn, 1085
        • Semmelweis Egyetem /ID# 227239
    • Győr-Moson-Sopron
      • Győr, Győr-Moson-Sopron, Ungarn, 9024
        • Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz /ID# 257189
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungarn, 4032
        • Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 226821
    • Somogy County
      • Kaposvár, Somogy County, Ungarn, 7400
        • Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz /ID# 245938
    • Szeged
      • Szeged, Szeged, Ungarn, 6720
        • Szegedi Tudományegyetem /ID# 226838
    • Tolna County
      • Szekszárd, Tolna County, Ungarn, 7100
        • Tolna Varmegyei Balassa Janos Korhaz /ID# 250063
    • Vas County
      • Szombathely, Vas County, Ungarn, 9700
        • Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz /ID# 226846
  • Østerrike
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten, Lower Austria, Østerrike, 3100
        • Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 234016
    • State of Salzburg
      • Salzburg, State of Salzburg, Østerrike, 5020
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 228360
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Østerrike, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 252095
      • Vienna, State of Vienna, Østerrike, 1160
        • Klinik Ottakring /ID# 243941

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt å motta behandling med 6 sykluser med standard rituximab, cyklofosfamid, doksorubicinhydroklorid, vinkristin og prednison (R-CHOP) per utrederbestemmelse.

  • Må ha nylig diagnostisert, histologisk bekreftet CD20+ diffust storcellet b-celle lymfom [DLBCL] (de novo eller histologisk transformert fra en diagnose av follikulær lymfom) ved siste representativ tumorbiopsi basert på patologirapporten, med en Verdens helseorganisasjon (WHO) 2016-klassifisering og inkluderer:

    • DLBCL, ikke annet spesifisert (NOS).
    • Høygradig B-celle lymfom med MYC og BCL-2 og/eller BCL-6 omorganisering med DLBCL morfologi.
    • T-celle/histiocytt-rikt stort B-celle lymfom.
    • Epstein Barr virus-positiv DLBCL, NOS.
    • Follikulært lymfom grad 3b.

Merk: Den lokale patologirapporten må være tilgjengelig ved screening for å støtte CD20+ DLBCL-histologi.

Sammensatt/intermediær histologi med noen av følgende komponenter er ikke tillatt: høygradig B-celle lymfom, NOS; Hodgkins lymfom; primært mediastinalt (tymisk) stort B-celle lymfom; Burkitt; plasmablastisk lymfom eller et hvilket som helst CD20-lymfom, slik som anaplastisk lymfom kinasepositivt storcellet B-celle lymfom, humant herpesvirus type 8-positivt DLBCL eller primært effusjonslymfom.

  • Tilgjengelighet av arkiv eller ferskt innsamlet tumorvev ved screening. Arkivert parafininnstøpt vev må innhentes innen 8 uker før syklus 1 dag 1.
  • Må ha en IPI-score på 2-5. Antall deltakere med IPI 2 vil være begrenset til 35 % av den totale prøvestørrelsen.
  • Må ha en resultatstatusscore for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0-2 før R-CHOP-behandling startes. Merk at deltaker med en innledende ECOG-ytelsesstatus >= 3 kan bli screenet hvis pre-fasebehandling er planlagt. Deltakeren kan være kvalifisert hvis ECOG-ytelsesstatusen skulle forbedres til 0-2 under pre-fasebehandling.

  • Har minst én mållesjon definert som:

    • >= 1 målbar nodal lesjon (langakse > 1,5 cm ) eller >= 1 målbar ekstranodal lesjon (langakse > 1 cm) på computertomografi (CT) eller MR. OG
    • Positronemisjonstomografi (PET)-positiv på PET-CT-skanning.
  • Laboratorieverdier som oppfyller kriteriene fastsatt i protokollen.
  • Venstre ventrikkel-ejeksjonsfraksjon må være >= 50 % ved multi-gated innsamling eller transthorax ekkokardiografi ved screening.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med tidligere systemisk anti-lymfomterapi for diagnostisert diffust storcellet b-celle lymfom (DLBCL) inkludert enhver definitiv strålebehandling med kurativ hensikt] annet enn kortikosteroider med eller uten vinkristin under prefasebehandling, eller ikke-kurativ intensjons palliativ strålebehandling med betingelsen om at utstrålte lesjoner kan ikke velges som mållesjon for responsvurdering.
  • Klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom i henhold til protokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Epcoritamab og R-CHOP
Deltakerne vil få subkutan epcoritamab kombinert med intravenøs rituximab, cyklofosfamid, doksorubixinhydroklorid, vinkristin og oral prednison (R-CHOP) etterfulgt av epcoritamab i 21-dagers sykluser.
Legemiddel: Epcoritamab
Subkutan injeksjon (SC)
Andre navn:
  • ABBV-GMAB-3013
Legemiddel: Prednison
Muntlig; Tablett
Legemiddel: Cyklofosfamid
Intravenøs (IV) injeksjon
Legemiddel: Rituximab
IV infusjon
Legemiddel: Vincristine
IV infusjon
Legemiddel: Doxorubicin
IV infusjon
Eksperimentell: R-CHOP og Rituximab
Deltakerne vil få intravenøs rituximab, cyklofosfamid, doksorubixinhydroklorid, vincristin og oral prednison (R-CHOP) etterfulgt av intravenøs rituximab i 21-dagers sykluser.
Legemiddel: Prednison
Muntlig; Tablett
Legemiddel: Cyklofosfamid
Intravenøs (IV) injeksjon
Legemiddel: Rituximab
IV infusjon
Legemiddel: Vincristine
IV infusjon
Legemiddel: Doxorubicin
IV infusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med progresjonsfri overlevelse (PFS) med en internasjonal prognostisk indeks (IPI) på 3-5
Tidsramme: Opp til ca. 46 måneder
PFS er definert som varigheten fra randomisering til datoen for sykdomsprogresjon som bestemt av Lugano 2014-kriterier vurdert av Independent Review Committee (IRC), eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som kommer først.
Opp til ca. 46 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med PFS
Tidsramme: Opp til ca. 46 måneder
PFS er definert som varigheten fra randomisering til datoen for sykdomsprogresjon som bestemt av Lugano 2014-kriteriene vurdert av IRC, eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
Opp til ca. 46 måneder
Antall deltakere med begivenhetsfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: Opp til ca. 46 måneder
EFS er definert som varigheten fra randomisering til dato for sykdomsprogresjon bestemt av Lugano-kriterier som vurdert av IRC, IRC-vurdert PR eller SD etterfulgt av ikke-protokollspesifisert NALT, en positiv biopsi ved eller etter avsluttet behandling (EOT ), uavhengig av om NAL startet, eller død av en eller annen årsak.
Opp til ca. 46 måneder
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Opptil ca. 76 måneder
OS er definert som tiden fra randomisering til død på grunn av noen årsak.
Opptil ca. 76 måneder
Prosentandel av deltakere med minimal restsykdom (MRD) negativitet
Tidsramme: Opp til ca. 46 måneder
MRD-negativitetsraten er definert som prosentandelen av deltakerne som oppnår MRD-negativitet før oppstart av enhver ikke-protokollspesifisert ny anti-lymfomterapi.
Opp til ca. 46 måneder
Prosentandel av deltakere med fullstendig remisjon (CR)
Tidsramme: På eller etter til ca. 28 uker
CR på eller etter EOT, bestemt av Lugano 2014-kriterier som vurdert av IRC.
På eller etter til ca. 28 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Genmab

Samarbeidspartnere

AbbVie

Etterforskere

  • Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M20-621
  • 2023 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2023-505277-32 (Annen identifikator: EU CT)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

AbbVie er forpliktet til ansvarlig datadeling angående de kliniske forsøkene vi sponser. Dette inkluderer tilgang til anonymiserte, individuelle data og data på prøvenivå (analysedatasett), samt annen informasjon (f.eks. protokoller, analyseplaner, kliniske studierapporter), så lenge forsøkene ikke er en del av et pågående eller planlagt regelverk. innlevering. Dette inkluderer forespørsler om kliniske forsøksdata for ulisensierte produkter og indikasjoner.

IPD-delingstidsramme

For detaljer om når studier er tilgjengelige for deling besøk https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang til disse kliniske studiedataene kan bes om av alle kvalifiserte forskere som engasjerer seg i streng uavhengig vitenskapelig forskning, og vil bli gitt etter gjennomgang og godkjenning av et forskningsforslag og statistisk analyseplan og utførelse av en datadelingserklæring. Dataforespørsler kan sendes inn når som helst etter godkjenning i USA og/eller EU, og et primærmanuskript godtas for publisering. For mer informasjon om prosessen, eller for å sende inn en forespørsel, besøk følgende lenke https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere