Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę zmiany aktywności chorobowej epkoritamabu podawanego podskórnie w skojarzeniu z rytuksymabem podawanym dożylnie i doustnie, cyklofosfamidem, chlorowodorkiem doksorubicyny, winkrystyną i prednizonem (R-CHOP) lub R-CHOP u dorosłych uczestników z nowo zdiagnozowanymi rozsianymi dużymi limfocytami B Chłoniak (DLBCL) (EPCORE DLBCL-2)

22 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Genmab

Randomizowane, otwarte badanie fazy 3 oceniające bezpieczeństwo i skuteczność epkoritamabu w skojarzeniu z R-CHOP w porównaniu z R-CHOP u pacjentów z nowo zdiagnozowanym chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL)

Chłoniak z komórek B jest agresywnym i rzadkim nowotworem typu komórek odpornościowych (białych krwinek odpowiedzialnych za zwalczanie infekcji). Celem tego badania jest ocena zmiany aktywności chorobowej ekoritamabu w połączeniu z dożylnym i doustnym rytuksymabem, cyklofosfamidem, chlorowodorkiem doksorubicyny, winkrystyną i prednizonem (R-CHOP) lub R-CHOP u dorosłych uczestników na całym świecie z rozlanymi dużymi b- chłoniak komórkowy (DLBCL). Oceniona zostanie zmiana aktywności choroby.

Epcoritamab to eksperymentalny lek opracowywany do leczenia DLBCL. Lekarze biorący udział w badaniu przydzielili uczestników do grup zwanych ramionami terapeutycznymi. Uczestnicy otrzymają epcoritamab w połączeniu z R-CHOP, a następnie epcoritamab lub R-CHOP, a następnie rytuksymab. Około 900 dorosłych uczestników z nowo zdiagnozowanym DLBCL zostanie włączonych do badania w około 315 ośrodkach na całym świecie.

W Ramie 1 uczestnicy otrzymają podskórnie epcoritamab w połączeniu z dożylnym i doustnym R-CHOP, a następnie podskórnie epcoritamab w 21-dniowych cyklach. W Ramie 2 uczestnicy otrzymają R-CHOP dożylnie i doustnie, a następnie rytuksymab dożylnie w cyklach 21-dniowych.

Uczestnicy tego badania mogą być bardziej obciążeni leczeniem w porównaniu ze standardem opieki. Uczestnicy będą uczestniczyć w regularnych wizytach podczas badania w zatwierdzonej instytucji (szpital lub przychodnia). Efekt kuracji będzie często sprawdzany poprzez badania lekarskie, badania krwi, ankiety oraz działania niepożądane.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

900

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 1864
        • Wits Clinical Research /ID# 227799
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 1864
        • Wits Clinical Research /ID# 227803
      • Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0044
        • Alberts Cellular Therapy /ID# 227798
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7925
        • University of Cape Town /ID# 227802
      • Kuilsrivier, Western Cape, Afryka Południowa, 7580
        • Haemalife Inc. /ID# 243391
  • Australia
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Liverpool Hospital /ID# 230072
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital /ID# 225683
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Health - Monash Medical Centre /ID# 225680
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health /ID# 225716
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital /ID# 225999
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Perth Blood Institute Ltd /ID# 225679
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Hollywood Private Hospital /ID# 251837
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Royal Perth Hospital /ID# 226583
  • Austria
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 228360
    • Niederoesterreich
      • Sankt Poelten, Niederoesterreich, Austria, 3100
        • Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 234016
    • Wien
      • Vienna, Wien, Austria, 1160
        • Klinik Ottakring /ID# 243941
      • Vienna, Wien, Austria, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 252095
  • Belgia
      • Anderlecht, Belgia, 1070
        • Institut Jules Bordet /ID# 225954
      • Brugge, Belgia, 8000
        • AZ Sint-Jan Brugge /ID# 225735
    • Antwerpen
      • Antwerp, Antwerpen, Belgia, 2020
        • Duplicate_ZAS Middelheim /ID# 225741
      • Antwerp, Antwerpen, Belgia, 2030
        • ZAS Cadix /ID# 264327
    • Bruxelles-Capitale
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 225737
    • Hainaut
      • La Louvière, Hainaut, Belgia, 7100
        • Hospital La Louviere Site Jolimont - Helora /ID# 225738
    • Liege
      • Liège, Liege, Belgia, 4000
        • CHU de Liège /ID# 225952
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgia, 5530
        • Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant /ID# 225742
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • UZ Gent /ID# 250031
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9100
        • Vitaz /Id# 226153
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 225951
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
        • AZ-Delta /ID# 225736
  • Brazylia
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 20231-050
        • Instituto Nacional de Cancer (INCA) /ID# 226026
      • Sao Paulo, Brazylia, 01323-001
        • Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência /ID# 226023
      • Sao Paulo, Brazylia, 01323-020
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz /ID# 252833
      • Sao Paulo, Brazylia, 01401-002
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - Regional Sao Paulo /ID# 262394
      • Sao Paulo, Brazylia, 05403-000
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao /ID# 226048
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazylia, 80060-900
        • Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana /ID# 226027
    • Sao Paulo
      • Jaú, Sao Paulo, Brazylia, 17210-070
        • Hospital Amaral Carvalho - Fundacao Doutor Amaral Carvalho /ID# 226065
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazylia, 01509-900
        • Fundacao Antonio Prudente - AC Camargo Cancer Center /ID# 226809
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazylia, 05652-900
        • Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein /ID# 252832
  • Bułgaria
      • Plovdiv, Bułgaria, 4002
        • UMHAT Sveti Georgi /ID# 245780
      • Sofia, Bułgaria, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 244616
      • Sofia, Bułgaria, 1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 244615
      • Sofia, Bułgaria, 1797
        • SHAT Hematologic Diseases /ID# 250102
  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100142
        • Beijing Cancer Hospital /ID# 229819
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100191
        • Peking University Third Hospital /ID# 230975
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100071
        • The Fifth Medical Center of PLA General Hospital /ID# 230941
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 238430
      • Xiamen, Fujian, Chiny, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University /ID# 238426
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center /ID# 238371
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital /ID# 230945
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University /ID# 238436
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050011
        • Fourth Hospital of Hebei Medical University /ID# 238656
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 241755
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450008
        • Henan Cancer Hospital /ID# 230398
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 234152
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430079
        • Hubei Cancer Hospital /ID# 232256
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University /ID# 232569
      • Xuzhou, Jiangsu, Chiny, 221006
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College /ID# 233174
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 230399
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330029
        • Jiangxi Provincial Cancer Hospital /ID# 233379
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130021
        • The First Hospital of Jilin University /ID# 239618
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110001
        • The First Hospital of China Medical University /ID# 233201
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 251601
        • Shandong Cancer Hospital /ID# 233200
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Fudan University Cancer Hospital /ID# 251516
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030013
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital /ID# 250745
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300000
        • Tianjin Cancer Hospital /ID# 230974
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300020
        • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sc /ID# 259904
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
        • Zhejiang Cancer hospital /ID# 231388
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • The second affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine /ID# 231249
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 230387
  • Chorwacja
      • Slavonski Brod, Chorwacja, 35000
        • Opca bolnica Dr. Josip Bencevic /ID# 251812
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava /ID# 251809
      • Zagreb, Grad Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Klinicka bolnica Merkur /ID# 252481
      • Zagreb, Grad Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 250709
    • Primorsko-goranska Zupanija
      • Rijeka, Primorsko-goranska Zupanija, Chorwacja, 51000
        • Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 251811
    • Splitsko-dalmatinska Zupanija
      • Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, Chorwacja, 21000
        • Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 250729
  • Czechy
      • Prague, Czechy, 150 00
        • Duplicate_Fakultni Nemocnice v Motole /ID# 225958
      • Praha, Czechy, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 225956
      • Praha, Czechy, 128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze /ID# 225396
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Czechy, 625 00
        • Fakultní Nemocnice Brno - Jihlavská /ID# 225953
    • Hradec Kralove
      • Hradec Králové, Hradec Kralove, Czechy, 500 05
        • Fakultní nemocnice Hradec Králové - Sokolská /ID# 225955
    • Ostrava-mesto
      • Ostrava, Ostrava-mesto, Czechy, 708 52
        • Fakultni Nemocnice Ostrava /ID# 225957
  • Dania
    • Hovedstaden
      • Copenhagen Ø, Hovedstaden, Dania, 2100
        • Rigshospitalet /ID# 226576
    • Midtjylland
      • Aarhus, Midtjylland, Dania, 8200
        • Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 226594
    • Sjælland
      • Roskilde, Sjælland, Dania, 4000
        • Roskilde Sygehus /ID# 226597
    • Syddanmark
      • Odense, Syddanmark, Dania, 5000
        • Odense University Hospital /ID# 226593
      • Vejle, Syddanmark, Dania, 7100
        • Sygehus Lillebalt, Vejle /ID# 226592
  • Francja
      • Angers, Francja, 49933
        • Chu Angers /Id# 245931
      • Caen, Francja, 14033
        • CHU de CAEN - Hopital de la Cote de Nacre /ID# 226582
      • Paris, Francja, 75010
        • Hôpital Saint-Louis /ID# 226126
      • Saint-cloud, Francja, 92210
        • Institut Curie - site CLCC René Huguenin /ID# 253519
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francja, 06200
        • CHU de Nice - Hôpital Archet 1 /ID# 226127
    • Auvergne-Rhone-Alpes
      • Clermont, Auvergne-Rhone-Alpes, Francja, 63100
        • CHU Clermont-Ferrand /ID# 229283
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Francja, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes /ID# 226557
    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Francja, 35000
        • CHU de Rennes - PONTCHAILLOU /ID# 228207
    • Cote-d Or
      • Dijon, Cote-d Or, Francja, 21000
        • CHU Dijon /ID# 238345
    • Franche-Comte
      • Limoges CEDEX 1, Franche-Comte, Francja, 87042
        • CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 234235
    • Herault
      • Montpellier Cedex 5, Herault, Francja, 34295
        • CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 228191
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francja, 75013
        • Hopital Pitie Salpetriere /ID# 238343
    • Isere
      • La Tronche, Isere, Francja, 38700
        • CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 226128
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francja, 54500
        • CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 226102
    • Nord
      • Lille, Nord, Francja, 59037
        • CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 226101
    • Paris
      • Creteil, Paris, Francja, 94010
        • Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Hopital Henri Mondor /ID# 226560
    • Pays-de-la-Loire
      • Nantes, Pays-de-la-Loire, Francja, 44000
        • CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 226125
    • Pyrenees-Atlantiques
      • Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Francja, 64100
        • Centre Hospitalier de la Cote Basque /ID# 249143
    • Rhone
      • Pierre Benite CEDEX, Rhone, Francja, 69495
        • HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 227086
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, Francja, 76038
        • Centre Henri Becquerel /ID# 226103
    • Somme
      • Amiens CEDEX 1, Somme, Francja, 80054
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 238347
    • Vendee
      • La Roche Sur Yon, Vendee, Francja, 85000
        • CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 243899
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Francja, 86000
        • CHU Poitiers - La miletrie /ID# 226578
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 225416
      • Ioannina, Grecja, 45500
        • University General Hospital of Ioannina /ID# 225400
      • Thessaloniki, Grecja, 54636
        • General University Hospital of Thessaloniki AXEPA /ID# 225398
      • Thessaloniki, Grecja, 54639
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 225516
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grecja, 11527
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 225399
      • Athens, Attiki, Grecja, 11528
        • Alexandra General Hospital /ID# 225402
      • Athens, Attiki, Grecja, 12462
        • University General Hospital Attikon /ID# 225401
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 225810
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 225811
      • Barcelona, Hiszpania, 08041
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 225813
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 226651
      • Madrid, Hiszpania, 28027
        • CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA-Madrid /ID# 228228
      • Madrid, Hiszpania, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor /ID# 225816
      • Madrid, Hiszpania, 28033
        • MD Anderson Madrid /ID# 225817
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 241750
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 225804
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 225815
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 225818
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
        • Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Badalona /ID# 228063
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08907
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - L'Hospitalet /ID# 227393
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Hiszpania, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 225806
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Hiszpania, 30120
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca /ID# 255381
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 225809
  • Holandia
      • Den Haag, Holandia, 2512 VA
        • Haaglanden Medisch Centrum /ID# 229686
      • Deventer, Holandia, 7416 SE
        • Deventer Ziekenhuis /ID# 229937
      • Groningen, Holandia, 9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen /ID# 225602
      • S Hertogenbosch, Holandia, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis /ID# 229765
      • Utrecht, Holandia, 3582 KE
        • Diakonessenhuis /ID# 251793
    • Flevoland
      • Almere, Flevoland, Holandia, 1315 RA
        • Flevo Ziekenhuis /ID# 229606
    • Friesland
      • Leeuwarden, Friesland, Holandia, 8934 AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden /ID# 225605
    • Gelderland
      • Apeldoorn, Gelderland, Holandia, 7334 DZ
        • Gelre Ziekenhuizen /ID# 229762
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6532 SZ
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis /ID# 231291
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 6229 HX
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum /ID# 225607
    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Holandia, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis /ID# 229550
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Holandia, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis /ID# 230465
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Holandia, 5631 BM
        • Maxima Medisch Centrum /ID# 225603
      • Tilburg, Noord-Brabant, Holandia, 5022 GC
        • Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 229773
    • Noord-Holland
      • Alkmaar, Noord-Holland, Holandia, 1815 JD
        • Noordwest Ziekenhuisgroep /ID# 230613
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandia, 1081 HV
        • Vrije Universiteit Medisch Centrum /ID# 225608
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandia, 1091 AC
        • Olvg /Id# 229761
      • Haarlem, Noord-Holland, Holandia, 2035 RC
        • Spaarne Gasthuis, Haarlem Zuid /ID# 229621
      • Hilversum, Noord-Holland, Holandia, 1213 XZ
        • Tergooi /ID# 229772
      • Hoorn Nh, Noord-Holland, Holandia, 1624 NP
        • Dijklander Ziekenhuis /ID# 229900
      • Zaandam, Noord-Holland, Holandia, 1502 DV
        • Zaans Medisch Centrum /ID# 230614
    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Holandia, 7512 KZ
        • Medisch Spectrum Twente /ID# 225610
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Holandia, 3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum /ID# 229608
      • Nieuwegein, Utrecht, Holandia, 3435 CM
        • St. Antonius Ziekenhuis /ID# 229901
    • Zuid-Holland
      • Dordrecht, Zuid-Holland, Holandia, 3318 AT
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis /ID# 229560
      • Leiden, Zuid-Holland, Holandia, 2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum /ID# 225606
  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06620
        • Ankara Universitesi Fakultesi /ID# 227331
      • Malatya, Indyk, 44280
        • Inonu University Medical Faculty /ID# 226572
      • Samsun, Indyk, 55139
        • Ondokuz Mayis Universitesi /ID# 251247
      • Trabzon, Indyk, 61000
        • Karadeniz University /ID# 226573
      • Yuregir, Indyk, 01240
        • Baskent Universitesi Adana Uyg. ve Arast. Merkezi Yuregir Baskent Hastanesi /ID# 225921
    • Kocaeli
      • Dilovası, Kocaeli, Indyk, 41455
        • Anadolu Saglik Merkezi /ID# 225777
  • Izrael
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 225862
    • H_efa
      • Haifa, H_efa, Izrael, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 225981
    • HaMerkaz
      • Kfar Saba, HaMerkaz, Izrael, 4428164
        • Meir Medical Center /ID# 225612
      • Tel Aviv, HaMerkaz, Izrael, 6971028
        • Assuta Tel Aviv Medical Center /ID# 226066
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Izrael, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 225600
      • Tel Aviv, Tel-Aviv, Izrael, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 225891
    • Yerushalayim
      • Jerusalem, Yerushalayim, Izrael, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 259796
      • Jerusalem, Yerushalayim, Izrael, 91120
        • Hadassah /ID# 225614
  • Japonia
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japonia, 460-0001
        • NHO Nagoya Medical Center /ID# 230677
      • Nagoya-shi, Aichi, Japonia, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital /ID# 226090
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japonia, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 250151
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japonia, 790-8524
        • Matsuyama Red Cross Hospital /ID# 251068
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonia, 812-8582
        • Kyushu University Hospital /ID# 226091
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonia, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 251622
    • Fukushima
      • Fukushima-shi, Fukushima, Japonia, 960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital /ID# 250869
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonia, 060-8648
        • Duplicate_Hokkaido University Hospital /ID# 250149
    • Hyogo
      • Kobe-shi, Hyogo, Japonia, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 250597
    • Ibaraki
      • Tsukuba-shi, Ibaraki, Japonia, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital /ID# 251282
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japonia, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 251770
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japonia, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital /ID# 250163
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japonia, 259-1193
        • Tokai University Hospital /ID# 251281
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japonia, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 250150
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, Japonia, 700-8558
        • Okayama University Hospital /ID# 250161
    • Osaka
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japonia, 589-8511
        • Kindai University Hospital /ID# 250160
      • Suita-shi, Osaka, Japonia, 565-0871
        • Osaka University Hospital /ID# 251283
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonia, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital /ID# 226089
      • Koto-ku, Tokyo, Japonia, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 230269
    • Yamagata
      • Yamagata-shi, Yamagata, Japonia, 990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 230003
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre Pharmacy /ID# 226077
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L3
        • BC Cancer - Vancouver /ID# 230573
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • William Osler Health System /ID# 250973
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
        • Juravinski Cancer Centre /ID# 226084
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre /ID# 226082
  • Nowa Zelandia
    • Auckland
      • Takapuna, Auckland, Nowa Zelandia, 0622
        • North Shore Hospital /ID# 250992
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nowa Zelandia, 8011
        • Christchurch Hospital /ID# 250993
  • Polska
    • Pomorskie
      • Slupsk, Pomorskie, Polska, 76-200
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka /ID# 228723
    • Swietokrzyskie
      • Kielce, Swietokrzyskie, Polska, 25-734
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej /ID# 225986
    • Warminsko-mazurskie
      • Olsztyn, Warminsko-mazurskie, Polska, 10-228
        • Szpital Kliniczny MSWiA z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii /ID# 225985
    • Wielkopolskie
      • Pila, Wielkopolskie, Polska, 64-920
        • ARS-MEDICAL Sp. z o.o. /ID# 225848
      • Skorzewo, Wielkopolskie, Polska, 60-185
        • Centrum Medyczne Pratia Poznan /ID# 227236
  • Portoryko
      • Curitiba, Portoryko, 81520-060
        • Hospital Erasto Gaertner /ID# 262593
      • Manati, Portoryko, 00674
        • Hematology and Oncology Institute /ID# 230054
      • Rio Piedras, Portoryko, 00935
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC /ID# 230052
  • Portugalia
      • Braga, Portugalia, 4710-243
        • 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 249112
      • Lisboa, Portugalia, 1099-023
        • IPO Lisboa FG, EPE /ID# 249109
      • Lisboa, Portugalia, 1649-035
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria, EPE /ID# 249111
      • Porto, Portugalia, 4200-072
        • IPO Porto FG, EPE /ID# 249110
  • Republika Korei
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Republika Korei, 47392
        • Inje University - Busan Paik Hospital /ID# 232262
    • Gyeonggido
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Republika Korei, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital /ID# 225763
    • Gyeongsangbugdo
      • Daegu, Gyeongsangbugdo, Republika Korei, 42601
        • Keimyung University Dongsan Hospital /ID# 232264
    • Gyeongsangnamdo
      • Busan, Gyeongsangnamdo, Republika Korei, 49201
        • Dong-A University Medical Center /ID# 228451
    • Jeonrabugdo
      • Jeonju, Jeonrabugdo, Republika Korei, 54907
        • Jeonbuk National University Hospital /ID# 232263
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital /ID# 225760
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Republika Korei, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 225758
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Republika Korei, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 225759
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Republika Korei, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital /ID# 225761
    • Ulsan Gwang Yeogsi
      • Ulsan, Ulsan Gwang Yeogsi, Republika Korei, 44033
        • Ulsan University Hospital /ID# 226971
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719-1478
        • University of Arizona Cancer Center - North Campus /ID# 227463
      • Yuma, Arizona, Stany Zjednoczone, 85364
        • Yuma Regional Medical Center /ID# 261527
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences /ID# 225703
    • California
      • Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93309
        • CBCC Global Research, Inc. /ID# 262037
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94705
        • Alta Bates Summit Medical Center for Research /ID# 229427
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
        • Orange Coast Memorial Medical Center /ID# 229632
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • Providence - St. Jude Medical Center /ID# 262042
      • Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653-3689
        • Saddleback Memorial Medical Center /ID# 229631
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806-1701
        • Long Beach Memorial Medical Ct /ID# 228996
      • Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720-3309
        • Cancer and Blood Speciality Clinic - Los Alamitos /ID# 262032
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • University of Southern California /ID# 225443
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • University of California, Los Angeles /ID# 226887
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80014
        • Kaiser Permanente, Waterpark III Institute for Health Research /ID# 228618
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
        • Cancer Specialists of North Florida /ID# 226826
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34474-4445
        • Ocala Oncology Florida Cancer Affiliates - Main /ID# 262785
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute /ID# 232626
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813-3097
        • Straub Medical Center /ID# 229464
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
        • University of Illinois at Chicago /ID# 226889
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Southern IL Univ School of Med /ID# 228999
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62703-2403
        • Springfield Clinic Main Campus /ID# 262584
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801-1645
        • Carle Cancer Institute /ID# 228338
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46845
        • Parkview Comprehensive Cancer Center /ID# 227026
      • Goshen, Indiana, Stany Zjednoczone, 46526
        • Goshen Center for Cancer Care /ID# 225534
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314-3017
        • University of Iowa Health Care /ID# 261945
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Cancer Center of Kansas /ID# 261983
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
        • Norton Cancer Institute - St. Matthews /ID# 225420
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland, Baltimore /ID# 225421
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Hospital /ID# 225369
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
        • American Oncology Partners of Maryland /ID# 226859
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
        • UMass Memorial Medical Center /ID# 226939
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 225462
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197-1051
        • Trinity Health St. Joseph Mercy Ann Arbor /ID# 228206
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium (MMCORC) /ID# 226680
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216-4500
        • University of Mississippi Medical Center /ID# 228045
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102
        • Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana /ID# 259014
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68506
        • NHO Revive Research Institute, LLC /ID# 261113
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103-1461
        • MDACC Cooper /ID# 260320
      • East Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08816
        • Titan Health Partners LLC, d/b/a Astera Cancer Care /ID# 226654
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960-6136
        • Morristown Medical Center /ID# 239457
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102-4517
        • University of New Mexico /ID# 227332
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87110
        • Presbyterian Kaseman Hospital /ID# 262084
      • Rio Rancho, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87124
        • Presbyterian Rust Medical Center /ID# 262068
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10469
        • New York Cancer and Blood Specialists- Eastchester, Bronx /ID# 265396
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute /ID# 239127
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island /ID# 262412
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • New York Cancer and Blood Specialists- New Hyde Park /ID# 265392
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016-4744
        • NYU Langone - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center /ID# 226141
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065-6007
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Koch Center /ID# 225379
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10028
        • New York Cancer and Blood Specialists- Manhattan /ID# 265391
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 225370
      • Port Jefferson Station, New York, Stany Zjednoczone, 11776-8060
        • New York Cancer and Blood Specialists /ID# 261114
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center /ID# 227753
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • East Carolina University - Brody School of Medicine /ID# 225992
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center /ID# 228339
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • University of Cincinnati /ID# 225374
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214-3908
        • OhioHealth Arthur G.H. Bing, MD Cancer Center /ID# 260790
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104-5418
        • University of Oklahoma, Stephenson Cancer Center /ID# 225556
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
        • Kaiser Permanente - Northwest /ID# 225488
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Houston Methodist Hospital /ID# 258957
      • Kingwood, Texas, Stany Zjednoczone, 77339-6008
        • Millennium Research & Clinical Development /ID# 228284
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79410
        • Joe Arrington Cancer Research /ID# 227217
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508-0001
        • Baylor Scott & White Medical Center- Temple /ID# 225935
    • Utah
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107-5701
        • Intermountain Medical Center /ID# 231184
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903-3363
        • University of Virginia Cancer Center - West Complex /ID# 225433
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
        • Virginia Commonwealth University Medical Center Main Hospital /ID# 225796
    • Washington
      • Olympia, Washington, Stany Zjednoczone, 98506-5028
        • Vista Oncology - East Olympia /ID# 229375
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • MultiCare Institute for Research & Innovation /ID# 225432
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • MultiCare Regional Cancer Center - Tacoma /ID# 265285
  • Szwajcaria
    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Szwajcaria, 5001
        • Kantonsspital Aarau AG /ID# 229112
    • Bern
      • Thun, Bern, Szwajcaria, 3600
        • Spital Thun /ID# 229499
    • Zuerich
      • Winterthur, Zuerich, Szwajcaria, 8400
        • KSW Kantonsspital Winterthur /ID# 241631
  • Szwecja
    • Ostergotlands Lan
      • Linkoping, Ostergotlands Lan, Szwecja, 581 85
        • Linkoping University Hospital /ID# 233521
    • Skane Lan
      • Lund, Skane Lan, Szwecja, 224 84
        • Skane University Hospital Lund /ID# 227285
    • Stockholms Lan
      • Solna, Stockholms Lan, Szwecja, 171 64
        • Karolinska University Hospital Solna /ID# 229284
    • Vastra Gotalands Lan
      • Boras, Vastra Gotalands Lan, Szwecja, 501 82
        • Sodra Alvsborgs sjukhus /ID# 228885
      • Göteborg, Vastra Gotalands Lan, Szwecja, 413 46
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset /ID# 250089
  • Słowacja
    • Bratislavsky Kraj
      • Bratislava, Bratislavsky Kraj, Słowacja, 833 10
        • Narodny onkologicky ustav /ID# 238847
    • Zilinsky Kraj
      • Martin, Zilinsky Kraj, Słowacja, 036 01
        • Univerzitna nemocnica Martin /ID# 240828
  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 226674
      • Taichung, Tajwan, 40447
        • China Medical University Hospital /ID# 226188
      • Tainan, Tajwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 226671
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Tajwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 226670
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1085
        • Semmelweis Egyetem /ID# 227239
      • Budapest, Węgry, 1122
        • Orszagos Onkologiai Intezet /ID# 227294
      • Szeged, Węgry, 6720
        • Szegedi Tudományegyetem /ID# 226838
    • Gyor-Moson-Sopron
      • Gyor, Gyor-Moson-Sopron, Węgry, 9024
        • Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz /ID# 257189
    • Hajdu-Bihar
      • Debrecen, Hajdu-Bihar, Węgry, 4032
        • Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 226821
    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Węgry, 7400
        • Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz /ID# 245938
    • Tolna
      • Szekszard, Tolna, Węgry, 7100
        • Tolna Varmegyei Balassa Janos Korhaz /ID# 250063
    • Vas
      • Szombathely, Vas, Węgry, 9700
        • Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz /ID# 226846
  • Włochy
      • Alessandria, Włochy, 15100
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo - Aless /ID# 225542
      • Bari, Włochy, 70124
        • I.R.C.C.S Istituto Tumori Giovanni Paolo II /ID# 225548
      • Brescia, Włochy, 25123
        • Duplicate_ASST Spedali civili di Brescia /ID# 225549
      • Novara, Włochy, 28100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita di Novara /ID# 225773
      • Palermo, Włochy, 90146
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 225541
      • Pisa, Włochy, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana /ID# 225575
      • Ravenna, Włochy, 48121
        • Ospedale Santa Maria Delle Croci /ID# 225571
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Włochy, 40138
        • IRCCS AOU di Bologna - Policlinico Sant'Orsola-Malpighi /ID# 225551
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, Włochy, 71013
        • Fondazione di Religione e di Culto Casa Sollievo della Sofferenza /ID# 225554
    • Milano
      • Milan, Milano, Włochy, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 225555
      • Milan, Milano, Włochy, 20141
        • Istituto Europeo Di Oncologia /ID# 225545
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Włochy, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II /ID# 225543
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Włochy, 10126
        • A.O.U. CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA DI TORINO - Ospedale Molinette /ID# 225775
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Włochy, 33081
        • Duplicate_Centro di Riferimento Oncologico /ID# 225553
    • Reggio Emilia
      • Meldola, Reggio Emilia, Włochy, 47014
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST - IRCCS /ID# 252192
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Włochy, 10060
        • Istituto di Candiolo Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCCS /ID# 225751
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 229197
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH3 9HE
        • NHS Lothian /ID# 229055
    • England
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, W12 0HS
        • Hammersmith Hospital /ID# 242215
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Zjednoczone Królestwo, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 226692

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowane otrzymanie leczenia 6 cyklami standardowego rytuksymabu, cyklofosfamidu, chlorowodorku doksorubicyny, winkrystyny ​​i prednizonu (R-CHOP) zgodnie z ustaleniami badacza.

  • Musi mieć nowo zdiagnozowanego, potwierdzonego histologicznie chłoniaka rozlanego z dużych komórek b CD20+ [DLBCL] (de novo lub histologicznie przekształconego z rozpoznania chłoniaka grudkowego) w najnowszej reprezentatywnej biopsji guza na podstawie raportu patologicznego, wykonanej przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) Klasyfikacja 2016, w tym:

    • DLBCL, nie określono inaczej (NOS).
    • Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia z rearanżacją MYC i BCL-2 i/lub BCL-6 z morfologią DLBCL.
    • Chłoniak z dużych komórek B bogaty w komórki T/histiocyty.
    • DLBCL z wirusem Epsteina Barra, NOS.
    • Chłoniak grudkowy stopnia 3b.

Uwaga: Raport z lokalnej histopatologii musi być dostępny w punkcie badań przesiewowych, aby potwierdzić histologię CD20+ DLBCL.

Histologia złożona/pośrednia z którymkolwiek z następujących elementów jest niedozwolona: chłoniak z komórek B wysokiego stopnia, BNO; chłoniak Hodgkina; pierwotny chłoniak z dużych komórek B śródpiersia (grasicy); Burkitta; chłoniak plazmablastyczny lub dowolny chłoniak CD20, taki jak chłoniak anaplastyczny z dużymi komórkami B z dodatnim kinazami, DLBCL z ludzkim wirusem opryszczki typu 8 lub pierwotny chłoniak wysiękowy.

  • Dostępność archiwalnej lub świeżo pobranej tkanki nowotworowej podczas badań przesiewowych. Archiwalną tkankę zatopioną w parafinie należy pobrać w ciągu 8 tygodni przed 1. dniem cyklu 1.
  • Musi mieć wynik IPI 2-5. Liczba uczestników z IPI 2 zostanie ograniczona do 35% ogólnej wielkości próby.
  • Musi mieć ocenę stanu sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2 przed rozpoczęciem leczenia R-CHOP. Należy pamiętać, że uczestnik z początkowym stanem sprawności ECOG >= 3 może zostać poddany badaniu przesiewowemu, jeśli planowane jest leczenie wstępne. Uczestnik może się kwalifikować, jeśli stan sprawności ECOG ulegnie poprawie do 0-2 podczas wstępnej fazy leczenia.

  • Ma co najmniej jedną docelową zmianę zdefiniowaną jako:

    • >= 1 mierzalna zmiana węzłowa (oś długa > 1,5 cm) lub >= 1 mierzalna zmiana pozawęzłowa (oś długa > 1 cm) w tomografii komputerowej (CT) lub MRI. ORAZ
    • Pozytronowa tomografia emisyjna (PET)-dodatnia na skanie PET-CT.
  • Wartości laboratoryjne spełniające kryteria określone w protokole.
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory musi wynosić >= 50% w badaniu wielobramkowym lub echokardiografii przezklatkowej podczas badania przesiewowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia wcześniejszego ogólnoustrojowego leczenia przeciwchłoniakowego rozpoznanego chłoniaka rozlanego z dużych komórek b (DLBCL), w tym radioterapii ostatecznej z zamiarem wyleczenia] innej niż kortykosteroidy z winkrystyną lub bez winkrystyny ​​podczas leczenia przedfazowego lub nieleczniczej radioterapii paliatywnej z zastrzeżeniem, że promieniowanie zmian nie można wybrać jako zmiany docelowej do oceny odpowiedzi.
  • Klinicznie istotna choroba układu krążenia zgodnie z protokołem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Epkoritamab i R-CHOP
Uczestnicy otrzymają podskórnie epkoritamab w połączeniu z dożylnym rytuksymabem, cyklofosfamidem, chlorowodorkiem doksorubiksyny, winkrystyną i doustnym prednizonem (R-CHOP), a następnie epkoritamab w 21-dniowych cyklach.
Lek: Epkorytamab
Wstrzyknięcie podskórne (SC)
Inne nazwy:
  • ABBV-GMAB-3013
Lek: Prednizon
Doustny; Tablet
Lek: Cyklofosfamid
Wstrzyknięcie dożylne (IV).
Lek: Rytuksymab
Infuzja IV
Lek: Winkrystyna
Infuzja IV
Lek: Doksorubicyna
Infuzja IV
Eksperymentalny: R-CHOP i rytuksymab
Uczestnicy otrzymają dożylny rytuksymab, cyklofosfamid, chlorowodorek doksorubiksyny, winkrystynę i doustny prednizon (R-CHOP), a następnie dożylny rytuksymab w 21-dniowych cyklach.
Lek: Prednizon
Doustny; Tablet
Lek: Cyklofosfamid
Wstrzyknięcie dożylne (IV).
Lek: Rytuksymab
Infuzja IV
Lek: Winkrystyna
Infuzja IV
Lek: Doksorubicyna
Infuzja IV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z przeżyciem bez progresji choroby (PFS) z międzynarodowym wskaźnikiem prognostycznym (IPI) 3-5
Ramy czasowe: Do około 46 miesięcy
PFS definiuje się jako czas trwania od randomizacji do daty progresji choroby, zgodnie z kryteriami Lugano 2014, ocenionymi przez Niezależną Komisję ds. Oceny (IRC), lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Do około 46 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba Uczestników z PFS
Ramy czasowe: Do około 46 miesięcy
PFS definiuje się jako czas trwania od randomizacji do daty progresji choroby określonej według kryteriów Lugano 2014 według oceny IRC lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Do około 46 miesięcy
Liczba uczestników z przeżyciem bez zdarzeń (EFS)
Ramy czasowe: Do około 46 miesięcy
EFS definiuje się jako czas trwania od randomizacji do daty progresji choroby określonej na podstawie kryteriów Lugano, ocenianej przez IRC, PR lub SD oceniane przez IRC, po którym następuje niezgodna z protokołem NALT, dodatnia biopsja w dniu lub po zakończeniu leczenia (EOT ), niezależnie od tego, czy zainicjowano NAL, czy zgon z jakiejkolwiek przyczyny.
Do około 46 miesięcy
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do około 76 miesięcy
OS definiuje się jako czas od randomizacji do zgonu z dowolnej przyczyny.
Do około 76 miesięcy
Odsetek uczestników z ujemnym wynikiem minimalnej choroby resztkowej (MRD).
Ramy czasowe: Do około 46 miesięcy
Odsetek negatywnych wyników MRD definiuje się jako odsetek uczestników, u których uzyskano negatywny wynik MRD przed rozpoczęciem jakiejkolwiek nowej terapii przeciwchłoniakowej niezwiązanej z protokołem.
Do około 46 miesięcy
Odsetek uczestników z całkowitą remisją (CR)
Ramy czasowe: W dniu lub później do około 28 tygodni
CR w dniu lub po EOT, określona na podstawie kryteriów z Lugano 2014, ocenionych przez IRC.
W dniu lub później do około 28 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Genmab

Współpracownicy

AbbVie

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M20-621
  • 2023-505277-32 (Inny identyfikator: EU CT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Firma AbbVie zobowiązuje się do odpowiedzialnego udostępniania danych dotyczących sponsorowanych przez nas badań klinicznych. Obejmuje to dostęp do zanonimizowanych danych indywidualnych i danych na poziomie badań (zestawów danych analitycznych), a także innych informacji (np. protokołów, planów analiz, raportów z badań klinicznych), o ile badania nie są częścią trwającej lub planowanej regulacji przedłożona praca. Obejmuje to prośby o dane z badań klinicznych dla nielicencjonowanych produktów i wskazań.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Szczegółowe informacje na temat dostępności badań do udostępniania można znaleźć na stronie https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

O dostęp do tych danych z badań klinicznych mogą wystąpić wszyscy wykwalifikowani badacze, którzy prowadzą rygorystyczne, niezależne badania naukowe, i zostanie on udzielony po przejrzeniu i zatwierdzeniu propozycji badań i planu analizy statystycznej oraz podpisaniu oświadczenia o udostępnianiu danych. Żądania danych można przesyłać w dowolnym momencie po zatwierdzeniu w USA i/lub UE, a pierwotny manuskrypt zostanie zaakceptowany do publikacji. Aby uzyskać więcej informacji na temat procesu lub złożyć wniosek, odwiedź następujący link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozlany chłoniak z dużych komórek B

Badania kliniczne na Epkorytamab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj