Badanie mające na celu ocenę zmiany aktywności chorobowej epkoritamabu podawanego podskórnie w skojarzeniu z rytuksymabem podawanym dożylnie i doustnie, cyklofosfamidem, chlorowodorkiem doksorubicyny, winkrystyną i prednizonem (R-CHOP) lub R-CHOP u dorosłych uczestników z nowo zdiagnozowanymi rozsianymi dużymi limfocytami B Chłoniak (DLBCL) (EPCORE DLBCL-2)
8 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: AbbVie
Randomizowane, otwarte badanie fazy 3 oceniające bezpieczeństwo i skuteczność epkoritamabu w skojarzeniu z R-CHOP w porównaniu z R-CHOP u pacjentów z nowo zdiagnozowanym chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL)
Chłoniak z komórek B jest agresywnym i rzadkim nowotworem typu komórek odpornościowych (białych krwinek odpowiedzialnych za zwalczanie infekcji). Celem tego badania jest ocena zmiany aktywności chorobowej ekoritamabu w połączeniu z dożylnym i doustnym rytuksymabem, cyklofosfamidem, chlorowodorkiem doksorubicyny, winkrystyną i prednizonem (R-CHOP) lub R-CHOP u dorosłych uczestników na całym świecie z rozlanymi dużymi b- chłoniak komórkowy (DLBCL). Oceniona zostanie zmiana aktywności choroby.
Epcoritamab to eksperymentalny lek opracowywany do leczenia DLBCL. Lekarze biorący udział w badaniu przydzielili uczestników do grup zwanych ramionami terapeutycznymi. Uczestnicy otrzymają epcoritamab w połączeniu z R-CHOP, a następnie epcoritamab lub R-CHOP, a następnie rytuksymab. Około 900 dorosłych uczestników z nowo zdiagnozowanym DLBCL zostanie włączonych do badania w około 315 ośrodkach na całym świecie.
W Ramie 1 uczestnicy otrzymają podskórnie epcoritamab w połączeniu z dożylnym i doustnym R-CHOP, a następnie podskórnie epcoritamab w 21-dniowych cyklach. W Ramie 2 uczestnicy otrzymają R-CHOP dożylnie i doustnie, a następnie rytuksymab dożylnie w cyklach 21-dniowych.
Uczestnicy tego badania mogą być bardziej obciążeni leczeniem w porównaniu ze standardem opieki. Uczestnicy będą uczestniczyć w regularnych wizytach podczas badania w zatwierdzonej instytucji (szpital lub przychodnia). Efekt kuracji będzie często sprawdzany poprzez badania lekarskie, badania krwi, ankiety oraz działania niepożądane.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
900
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ABBVIE CALL CENTER
- Numer telefonu: 844-663-3742
- E-mail: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
Lokalizacje studiów
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2193
- Rekrutacyjny
- Wits Clinical Research Site /ID# 227803
-
Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2193
- Rekrutacyjny
- Wits Clinical Research Site /ID# 227799
-
Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0044
- Rekrutacyjny
- Alberts Cellular Therapy /ID# 227798
-
-
Western Cape
-
Kuilsrivier, Western Cape, Afryka Południowa, 7580
- Rekrutacyjny
- Haemalife Inc. /ID# 243391
-
-
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Rekrutacyjny
- Liverpool Hospital /ID# 230072
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Rekrutacyjny
- Royal Adelaide Hospital /ID# 225683
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Rekrutacyjny
- Monash Medical Centre /ID# 225680
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Rekrutacyjny
- Austin Health /ID# 225716
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Rekrutacyjny
- Alfred Health /ID# 225999
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Rekrutacyjny
- Perth Blood Institute Ltd /ID# 225679
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Rekrutacyjny
- Hollywood Private Hospital /ID# 251837
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Rekrutacyjny
- Royal Perth Hospital /ID# 226583
-
-
-
-
-
Salzburg, Austria, 5020
- Rekrutacyjny
- Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 228360
-
-
Niederoesterreich
-
Sankt Poelten, Niederoesterreich, Austria, 3100
- Rekrutacyjny
- Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 234016
-
-
Wien
-
Vienna, Wien, Austria, 1160
- Rekrutacyjny
- Klinik Ottakring /ID# 243941
-
Vienna, Wien, Austria, 1090
- Rekrutacyjny
- Medizinische Universitaet Wien /ID# 252095
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgia, 1070
- Rekrutacyjny
- Institut Jules Bordet /ID# 225954
-
Antwerp, Belgia, 2020
- Rekrutacyjny
- ZNA Middelheim /ID# 225741
-
Brugge, Belgia, 8000
- Rekrutacyjny
- AZ Sint-Jan Brugge /ID# 225735
-
-
Bruxelles-Capitale
-
Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Belgia, 1200
- Rekrutacyjny
- UCL Saint-Luc /ID# 225737
-
-
Hainaut
-
La Louvière, Hainaut, Belgia, 7100
- Rekrutacyjny
- Hospital La Louviere Site Jolimont - Helora /ID# 225738
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgia, 4000
- Rekrutacyjny
- CHU de Liège /ID# 225952
-
-
Namur
-
Godinne, Namur, Belgia, 5530
- Rekrutacyjny
- CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 225742
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Rekrutacyjny
- UZ Gent /ID# 250031
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9100
- Rekrutacyjny
- Vitaz /Id# 226153
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 225951
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
- Rekrutacyjny
- AZ-Delta /ID# 225736
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia, 01323-001
- Rekrutacyjny
- Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência /ID# 226023
-
Sao Paulo, Brazylia, 01323-020
- Rekrutacyjny
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz /ID# 252833
-
Sao Paulo, Brazylia, 05403-000
- Rekrutacyjny
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao /ID# 226048
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brazylia, 80060-900
- Rekrutacyjny
- Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana /ID# 226027
-
-
Sao Paulo
-
Jaú, Sao Paulo, Brazylia, 17210-070
- Rekrutacyjny
- Hospital Amaral Carvalho - Fundacao Doutor Amaral Carvalho /ID# 226065
-
São Paulo, Sao Paulo, Brazylia, 01509-900
- Rekrutacyjny
- Fundacao Antonio Prudente - AC Camargo Cancer Center /ID# 226809
-
São Paulo, Sao Paulo, Brazylia, 05652-900
- Rekrutacyjny
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein /ID# 252832
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bułgaria, 4002
- Rekrutacyjny
- UMHAT Sveti Georgi /ID# 245780
-
Sofia, Bułgaria, 1431
- Rekrutacyjny
- UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 244615
-
Sofia, Bułgaria, 1407
- Rekrutacyjny
- Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 244616
-
Sofia, Bułgaria, 1756
- Rekrutacyjny
- SHAT Hematologic Diseases /ID# 250102
-
-
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100142
- Rekrutacyjny
- Beijing Cancer Hospital /ID# 229819
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Rekrutacyjny
- Peking University Third Hospital /ID# 230975
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100071
- Rekrutacyjny
- The Fifth Medical Center of PLA General Hospital /ID# 230941
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350014
- Rekrutacyjny
- Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 238430
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
- Rekrutacyjny
- Guangdong Provincial People's Hospital /ID# 230945
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
- Rekrutacyjny
- Nanfang Hospital of Southern Medical University /ID# 238436
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
- Rekrutacyjny
- Sun Yat-Sen University Cancer Center /ID# 238371
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150081
- Rekrutacyjny
- Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 241755
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
- Rekrutacyjny
- Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 234152
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430079
- Rekrutacyjny
- Hubei Cancer Hospital /ID# 232256
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215006
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Soochow University /ID# 232569
-
Xuzhou, Jiangsu, Chiny, 221006
- Rekrutacyjny
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College /ID# 233174
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 230399
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330029
- Rekrutacyjny
- Jiangxi Provincial Cancer Hospital /ID# 233379
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny, 130021
- Rekrutacyjny
- The First Hospital of Jilin University /ID# 239618
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110001
- Rekrutacyjny
- The First Hospital of China Medical University /ID# 233201
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 251601
- Rekrutacyjny
- Shandong Cancer Hospital /ID# 233200
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
- Rekrutacyjny
- Fudan University Cancer Hospital /ID# 251516
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chiny, 300020
- Rekrutacyjny
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sc /ID# 259904
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Numer telefonu: 022-23909999
-
Tianjin, Tianjin, Chiny, 300000
- Rekrutacyjny
- Tianjin Cancer Hospital /ID# 230974
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
- Rekrutacyjny
- Zhejiang Cancer hospital /ID# 231388
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 230387
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
- Rekrutacyjny
- The second affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine /ID# 231249
-
-
-
-
-
Slavonski Brod, Chorwacja, 35000
- Rekrutacyjny
- Opca bolnica Dr. Josip Bencevic /ID# 251812
-
-
Grad Zagreb
-
Zagreb, Grad Zagreb, Chorwacja, 10000
- Rekrutacyjny
- Clinical Hospital Dubrava /ID# 251809
-
Zagreb, Grad Zagreb, Chorwacja, 10000
- Rekrutacyjny
- Klinicka bolnica Merkur /ID# 252481
-
Zagreb, Grad Zagreb, Chorwacja, 10000
- Rekrutacyjny
- Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 250709
-
-
Primorsko-goranska Zupanija
-
Rijeka, Primorsko-goranska Zupanija, Chorwacja, 51000
- Rekrutacyjny
- Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 251811
-
-
Splitsko-dalmatinska Zupanija
-
Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, Chorwacja, 21000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split - Firule /ID# 250729
-
-
-
-
-
Brno, Czechy, 613 00
- Rekrutacyjny
- Fakultni nemocnice Brno /ID# 225953
-
Hradec Kralove, Czechy, 500 05
- Rekrutacyjny
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove /ID# 225955
-
Ostrava, Czechy, 708 52
- Rekrutacyjny
- Fakultni Nemocnice Ostrava /ID# 225957
-
Prague, Czechy, 150 00
- Rekrutacyjny
- Duplicate_Fakultni Nemocnice v Motole /ID# 225958
-
Praha, Czechy, 128 08
- Rekrutacyjny
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze /ID# 225396
-
Praha, Czechy, 100 34
- Rekrutacyjny
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 225956
-
-
-
-
Hovedstaden
-
Copenhagen Ø, Hovedstaden, Dania, 2100
- Rekrutacyjny
- Rigshospitalet /ID# 226576
-
-
Midtjylland
-
Aarhus, Midtjylland, Dania, 8200
- Rekrutacyjny
- Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 226594
-
-
Sjælland
-
Roskilde, Sjælland, Dania, 4000
- Rekrutacyjny
- Roskilde Sygehus /ID# 226597
-
-
Syddanmark
-
Odense C, Syddanmark, Dania, 5000
- Rekrutacyjny
- Odense University Hospital /ID# 226593
-
Vejle, Syddanmark, Dania, 7100
- Rekrutacyjny
- Sygehus Lillebalt, Vejle /ID# 226592
-
-
-
-
-
Angers, Francja, 49933
- Rekrutacyjny
- Chu Angers /Id# 245931
-
Caen, Francja, 14033
- Rekrutacyjny
- CHU de CAEN - Hopital de la Cote de Nacre /ID# 226582
-
Créteil, Francja, 94010
- Rekrutacyjny
- Hôpitaux Universitaires Henri Mondor - Hôpital Henri Mondor /ID# 226560
-
La Roche Sur Yon, Francja, 85000
- Rekrutacyjny
- CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 243899
-
La Tronche, Francja, 38700
- Rekrutacyjny
- CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 226128
-
Paris, Francja, 75010
- Rekrutacyjny
- AP-HP - Hopital Saint-Louis /ID# 226126
-
Rouen, Francja, 76038
- Rekrutacyjny
- Centre Henri Becquerel /ID# 226103
-
Saint-cloud, Francja, 92210
- Rekrutacyjny
- Institut Curie - site CLCC René Huguenin /ID# 253519
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Francja, 06200
- Rekrutacyjny
- CHU de Nice - Hôpital Archet 1 /ID# 226127
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, Francja, 13009
- Rekrutacyjny
- Institut Paoli-Calmettes /ID# 226557
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Francja, 35000
- Rekrutacyjny
- CHU de Rennes - PONTCHAILLOU /ID# 228207
-
-
Cote-d Or
-
Dijon, Cote-d Or, Francja, 21000
- Rekrutacyjny
- CHU Dijon /ID# 238345
-
-
Franche-Comte
-
Limoges CEDEX 1, Franche-Comte, Francja, 87042
- Rekrutacyjny
- CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 234235
-
-
Herault
-
Montpellier Cedex 5, Herault, Francja, 34295
- Rekrutacyjny
- CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi /ID# 228191
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francja, 54500
- Rekrutacyjny
- CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 226102
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Francja, 59037
- Rekrutacyjny
- CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 226101
-
-
Pays-de-la-Loire
-
Nantes, Pays-de-la-Loire, Francja, 44000
- Rekrutacyjny
- CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 226125
-
-
Pyrenees-Atlantiques
-
Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Francja, 64100
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier de la Cote Basque /ID# 249143
-
-
Rhone
-
Pierre Benite CEDEX, Rhone, Francja, 69495
- Rekrutacyjny
- HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 227086
-
-
Somme
-
Amiens CEDEX 1, Somme, Francja, 80054
- Rekrutacyjny
- CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 238347
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Francja, 86000
- Rekrutacyjny
- CHU Poitiers - La miletrie /ID# 226578
-
-
-
-
-
Athens, Grecja, 10676
- Rekrutacyjny
- General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 225416
-
Ioannina, Grecja, 45500
- Rekrutacyjny
- University General Hospital of Ioannina /ID# 225400
-
Thessaloniki, Grecja, 54636
- Rekrutacyjny
- General University Hospital of Thessaloniki AXEPA /ID# 225398
-
Thessaloniki, Grecja, 54639
- Rekrutacyjny
- Theageneio Anticancer Hospital /ID# 225516
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grecja, 11528
- Rekrutacyjny
- Alexandra General Hospital /ID# 225402
-
Athens, Attiki, Grecja, 12462
- Rekrutacyjny
- University General Hospital Attikon /ID# 225401
-
Athens, Attiki, Grecja, 11527
- Rekrutacyjny
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 225399
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08041
- Rekrutacyjny
- Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 225813
-
Barcelona, Hiszpania, 08003
- Rekrutacyjny
- Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 225810
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 225811
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinic de Barcelona /ID# 226651
-
Cordoba, Hiszpania, 14004
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 225806
-
Madrid, Hiszpania, 28027
- Rekrutacyjny
- CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA-Madrid /ID# 228228
-
Madrid, Hiszpania, 28031
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Infanta Leonor /ID# 225816
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 241750
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 225815
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 225804
-
Madrid, Hiszpania, 28033
- Rekrutacyjny
- MD Anderson Madrid /ID# 225817
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 225818
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
- Rekrutacyjny
- Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Badalona /ID# 228063
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08908
- Rekrutacyjny
- Instituto Catalan de Oncologia (ICO) L'Hospitalet /ID# 227393
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Hiszpania, 30120
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca /ID# 255381
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
- Rekrutacyjny
- Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 225809
-
-
-
-
-
Alkmaar, Holandia, 1815 JD
- Rekrutacyjny
- Noordwest Ziekenhuisgroep /ID# 230613
-
Amersfoort, Holandia, 3813 TZ
- Rekrutacyjny
- Meander Medisch Centrum /ID# 229608
-
Amsterdam, Holandia, 1081 HV
- Rekrutacyjny
- Vrije Universiteit Medisch Centrum /ID# 225608
-
Amsterdam, Holandia, 1091 AC
- Rekrutacyjny
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis /ID# 229761
-
Breda, Holandia, 4818 CK
- Rekrutacyjny
- Amphia Ziekenhuis /ID# 229550
-
Den Haag, Holandia, 2512 VA
- Rekrutacyjny
- Haaglanden Medisch Centrum /ID# 229686
-
Deventer, Holandia, 7416 SE
- Rekrutacyjny
- Deventer Ziekenhuis /ID# 229937
-
Eindhoven, Holandia, 5623 EJ
- Rekrutacyjny
- Catharina Ziekenhuis /ID# 230465
-
Eindhoven, Holandia, 5631 BM
- Rekrutacyjny
- Maxima Medisch Centrum /ID# 225603
-
Enschede, Holandia, 7512 KZ
- Rekrutacyjny
- Medisch Spectrum Twente /ID# 225610
-
Groningen, Holandia, 9713 GZ
- Rekrutacyjny
- Universitair Medisch Centrum Groningen /ID# 225602
-
Haarlem, Holandia, 2035 RC
- Rekrutacyjny
- Spaarne Gasthuis /ID# 229621
-
Leeuwarden, Holandia, 8934 AD
- Rekrutacyjny
- Medisch Centrum Leeuwarden /ID# 225605
-
Leiden, Holandia, 2333 ZA
- Rekrutacyjny
- Leids Universitair Medisch Centrum /ID# 225606
-
Maastricht, Holandia, 6229 HX
- Rekrutacyjny
- Maastricht Universitair Medisch Centrum /ID# 225607
-
Nieuwegein, Holandia, 3435 CM
- Rekrutacyjny
- St. Antonius Ziekenhuis /ID# 229901
-
Nijmegen, Holandia, 6532 SZ
- Rekrutacyjny
- Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis /ID# 231291
-
S Hertogenbosch, Holandia, 5223 GZ
- Rekrutacyjny
- Jeroen Bosch Ziekenhuis /ID# 229765
-
Tilburg, Holandia, 5022 GC
- Rekrutacyjny
- Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 229773
-
Utrecht, Holandia, 3582 KE
- Rekrutacyjny
- Diakonessenhuis /ID# 251793
-
-
Flevoland
-
Almere, Flevoland, Holandia, 1315 RA
- Rekrutacyjny
- Flevo Ziekenhuis /ID# 229606
-
-
Gelderland
-
Apeldoorn, Gelderland, Holandia, 7334 DZ
- Rekrutacyjny
- Gelre Ziekenhuizen /ID# 229762
-
-
Noord-Holland
-
Hilversum, Noord-Holland, Holandia, 1213 XZ
- Rekrutacyjny
- Tergooi /ID# 229772
-
Hoorn Nh, Noord-Holland, Holandia, 1624 NP
- Rekrutacyjny
- Dijklander Ziekenhuis /ID# 229900
-
Zaandam, Noord-Holland, Holandia, 1502 DV
- Rekrutacyjny
- Zaans Medisch Centrum /ID# 230614
-
-
Zuid-Holland
-
Dordrecht, Zuid-Holland, Holandia, 3318 AT
- Rekrutacyjny
- Albert Schweitzer Ziekenhuis /ID# 229560
-
-
-
-
H_efa
-
Haifa, H_efa, Izrael, 4941492
- Rekrutacyjny
- Rabin Medical Center /ID# 225862
-
Haifa, H_efa, Izrael, 3109601
- Rekrutacyjny
- Rambam Health Care Campus /ID# 225981
-
-
HaMerkaz
-
Kfar Saba, HaMerkaz, Izrael, 4428164
- Rekrutacyjny
- Meir Medical Center /ID# 225612
-
Tel Aviv, HaMerkaz, Izrael, 6971028
- Rekrutacyjny
- Assuta Tel Aviv Medical Center /ID# 226066
-
-
Tel-Aviv
-
Ramat Gan, Tel-Aviv, Izrael, 5265601
- Rekrutacyjny
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 225600
-
Tel Aviv, Tel-Aviv, Izrael, 6423906
- Rekrutacyjny
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 225891
-
-
Yerushalayim
-
Jerusalem, Yerushalayim, Izrael, 91120
- Rekrutacyjny
- Hadassah /ID# 225614
-
Jerusalem, Yerushalayim, Izrael, 91031
- Rekrutacyjny
- Shaare Zedek Medical Center /ID# 259796
-
-
-
-
Aichi
-
Nagoya-shi, Aichi, Japonia, 460-0001
- Rekrutacyjny
- NHO Nagoya Medical Center /ID# 230677
-
Nagoya-shi, Aichi, Japonia, 464-8681
- Rekrutacyjny
- Aichi Cancer Center Hospital /ID# 226090
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japonia, 277-8577
- Rekrutacyjny
- National Cancer Center Hospital East /ID# 250151
-
-
Ehime
-
Matsuyama-shi, Ehime, Japonia, 790-8524
- Rekrutacyjny
- Matsuyama Red Cross Hospital /ID# 251068
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonia, 811-1395
- Rekrutacyjny
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 251622
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonia, 812-8582
- Rekrutacyjny
- Kyushu University Hospital /ID# 226091
-
-
Fukushima
-
Fukushima-shi, Fukushima, Japonia, 960-1295
- Rekrutacyjny
- Fukushima Medical University Hospital /ID# 250869
-
-
Hokkaido
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japonia, 060-8648
- Rekrutacyjny
- Hokkaido University Hospital /ID# 250149
-
-
Hyogo
-
Kobe-shi, Hyogo, Japonia, 650-0047
- Rekrutacyjny
- Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 250597
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba-shi, Ibaraki, Japonia, 305-8576
- Rekrutacyjny
- University of Tsukuba Hospital /ID# 251282
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa-shi, Ishikawa, Japonia, 920-8641
- Rekrutacyjny
- Kanazawa University Hospital /ID# 251770
-
-
Kagoshima
-
Kagoshima-shi, Kagoshima, Japonia, 890-8520
- Rekrutacyjny
- Kagoshima University Hospital /ID# 250163
-
-
Kanagawa
-
Isehara-shi, Kanagawa, Japonia, 259-1193
- Rekrutacyjny
- Tokai University Hospital /ID# 251281
-
-
Miyagi
-
Sendai-shi, Miyagi, Japonia, 9808574
- Rekrutacyjny
- Tohoku University Hospital /ID# 250150
-
-
Okayama
-
Okayama-shi, Okayama, Japonia, 700-8558
- Rekrutacyjny
- Okayama University Hospital /ID# 250161
-
-
Osaka
-
Osakasayama-shi, Osaka, Japonia, 589-8511
- Rekrutacyjny
- Kindai University Hospital /ID# 250160
-
Suita-shi, Osaka, Japonia, 565-0871
- Rekrutacyjny
- Osaka University Hospital /ID# 251283
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japonia, 104-0045
- Rekrutacyjny
- National Cancer Center Hospital /ID# 226089
-
Koto-ku, Tokyo, Japonia, 135-8550
- Rekrutacyjny
- The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 230269
-
-
Yamagata
-
Yamagata-shi, Yamagata, Japonia, 990-9585
- Rekrutacyjny
- Yamagata University Hospital /ID# 230003
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Rekrutacyjny
- Tom Baker Cancer Centre /ID# 226077
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L3
- Rekrutacyjny
- BC Cancer - Vancouver /ID# 230573
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
- Rekrutacyjny
- William Osler Health System /ID# 250973
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Rekrutacyjny
- Saskatoon Cancer Centre /ID# 226082
-
-
-
-
Auckland
-
Takapuna, Auckland, Nowa Zelandia, 0622
- Rekrutacyjny
- North Shore Hospital /ID# 250992
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Nowa Zelandia, 8011
- Rekrutacyjny
- Christchurch Hospital /ID# 250993
-
-
-
-
Pomorskie
-
Slupsk, Pomorskie, Polska, 76-200
- Rekrutacyjny
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka /ID# 228723
-
-
Swietokrzyskie
-
Kielce, Swietokrzyskie, Polska, 25-734
- Rekrutacyjny
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii /ID# 225986
-
-
Warminsko-mazurskie
-
Olsztyn, Warminsko-mazurskie, Polska, 10-228
- Rekrutacyjny
- SP ZOZ MSWiA z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii /ID# 225985
-
-
Wielkopolskie
-
Pila, Wielkopolskie, Polska, 64-920
- Rekrutacyjny
- ARS-MEDICAL Sp. z o.o. /ID# 225848
-
Skorzewo, Wielkopolskie, Polska, 60-185
- Rekrutacyjny
- Centrum Medyczne Promed - Skorzewo /ID# 227236
-
-
-
-
-
Rio Piedras, Portoryko, 00935
- Rekrutacyjny
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC /ID# 230052
-
-
-
-
-
Braga, Portugalia, 4710-243
- Rekrutacyjny
- 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 249112
-
Lisboa, Portugalia, 1649-035
- Rekrutacyjny
- Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 249111
-
Lisboa, Portugalia, 1099-023
- Rekrutacyjny
- IPO Lisboa FG, EPE /ID# 249109
-
Porto, Portugalia, 4200-072
- Rekrutacyjny
- IPO Porto FG, EPE /ID# 249110
-
-
-
-
-
Busan, Republika Korei, 47392
- Rekrutacyjny
- Inje University Busan Paik Hospital /ID# 232262
-
Busan, Republika Korei, 49201
- Rekrutacyjny
- Dong-A University Hospital /ID# 228451
-
Daegu, Republika Korei, 41931
- Rekrutacyjny
- Keimyung University Dongsan Medical Center /ID# 232264
-
Jeonju, Republika Korei, 54907
- Rekrutacyjny
- Jeonbuk National University Hospital /ID# 232263
-
Seoul, Republika Korei, 06351
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center /ID# 225759
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital /ID# 225760
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Republika Korei, 13620
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Bundang Hospital /ID# 225763
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Republika Korei, 06591
- Rekrutacyjny
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital /ID# 225761
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Republika Korei, 05505
- Rekrutacyjny
- Asan Medical Center /ID# 225758
-
-
Ulsan Gwang Yeogsi
-
Ulsan, Ulsan Gwang Yeogsi, Republika Korei, 44033
- Rekrutacyjny
- Ulsan University Hospital /ID# 226971
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719-1478
- Rekrutacyjny
- University of Arizona Cancer Center - North Campus /ID# 227463
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- Rekrutacyjny
- University of Arkansas for Medical Sciences /ID# 225703
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
- Rekrutacyjny
- Orange Coast Memorial Medical Center /ID# 229632
-
Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653-3689
- Rekrutacyjny
- Saddleback Memorial Medical Center /ID# 229631
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806-1701
- Rekrutacyjny
- Long Beach Memorial Medical Ct /ID# 228996
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Rekrutacyjny
- University of Southern California /ID# 225443
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Rekrutacyjny
- University of California, Los Angeles /ID# 226887
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806-2134
- Rekrutacyjny
- Orlando Health /ID# 232626
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
- Rekrutacyjny
- Southern IL Univ School of Med /ID# 228999
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46845-1739
- Rekrutacyjny
- Parkview Cancer Institute /ID# 227026
-
Goshen, Indiana, Stany Zjednoczone, 46526
- Rekrutacyjny
- Goshen Center for Cancer Care /ID# 225534
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314-3017
- Rekrutacyjny
- Mission Cancer and Blood /ID# 261945
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
- Rekrutacyjny
- Norton Cancer Institute - St Matthews /ID# 225420
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
- Rekrutacyjny
- American Oncology Partners of Maryland, PA /ID# 226859
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197-1051
- Rekrutacyjny
- Trinity Health St. Joseph Mercy Ann Arbor /ID# 228206
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
- Rekrutacyjny
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium (MMCORC) /ID# 226680
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102
- Rekrutacyjny
- Intermountain Health - St Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana /ID# 259014
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08816
- Rekrutacyjny
- Titan Health Partners LLC, d/b/a Astera Cancer Care /ID# 226654
-
-
New York
-
Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501-4064
- Rekrutacyjny
- Perlmutter Cancer Center at NYU Langone /ID# 262412
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016-4744
- Rekrutacyjny
- NYU Langone - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center /ID# 226141
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065-6007
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Koch Center /ID# 225379
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
- Rekrutacyjny
- University of Cincinnati /ID# 225374
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
- Rekrutacyjny
- Kaiser Permanente - Northwest /ID# 225488
-
-
Texas
-
Kingwood, Texas, Stany Zjednoczone, 77339-6008
- Rekrutacyjny
- Millennium Research & Clinical Development /ID# 228284
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903-3363
- Rekrutacyjny
- University of Virginia Cancer Center - West Complex /ID# 225433
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Stany Zjednoczone, 98506-5028
- Rekrutacyjny
- Vista Oncology - East Olympia /ID# 229375
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- Rekrutacyjny
- Multicare Institute for Research and Innovation /ID# 225432
-
-
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Szwajcaria, 5001
- Rekrutacyjny
- Kantonsspital Aarau AG /ID# 229112
-
-
Bern
-
Thun, Bern, Szwajcaria, 3600
- Rekrutacyjny
- Spital Thun /ID# 229499
-
-
Zuerich
-
Winterthur, Zuerich, Szwajcaria, 8400
- Rekrutacyjny
- KSW Kantonsspital Winterthur /ID# 241631
-
-
-
-
-
Linkoping, Szwecja, 581 85
- Rekrutacyjny
- Linkoping University Hospital /ID# 233521
-
Solna, Szwecja, 171 64
- Rekrutacyjny
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna /ID# 229284
-
-
Skane Lan
-
Lund, Skane Lan, Szwecja, 224 84
- Rekrutacyjny
- Skane University Hospital Lund /ID# 227285
-
-
Vastra Gotalands Lan
-
Boras, Vastra Gotalands Lan, Szwecja, 501 82
- Rekrutacyjny
- Sodra Alvsborgs sjukhus /ID# 228885
-
Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Szwecja, 413 45
- Rekrutacyjny
- Sahlgrenska University Hospital /ID# 250089
-
-
-
-
-
Taichung, Tajwan, 40447
- Rekrutacyjny
- China Medical University Hospital /ID# 226188
-
Taichung, Tajwan, 40705
- Rekrutacyjny
- Taichung Veterans General Hospital /ID# 226674
-
Tainan, Tajwan, 704
- Rekrutacyjny
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 226671
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung City, Kaohsiung, Tajwan, 833
- Rekrutacyjny
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 226670
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1085
- Rekrutacyjny
- Semmelweis Egyetem /ID# 227239
-
Budapest, Węgry, 1122
- Rekrutacyjny
- Orszagos Onkologiai Intezet /ID# 227294
-
Szeged, Węgry, 6720
- Rekrutacyjny
- Szegedi Tudományegyetem /ID# 226838
-
Szekszard, Węgry, 7100
- Rekrutacyjny
- Tolna Megyei Balassa Janos Korhaz /ID# 250063
-
-
Gyor-Moson-Sopron
-
Gyor, Gyor-Moson-Sopron, Węgry, 9024
- Rekrutacyjny
- Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz /ID# 257189
-
-
Hajdu-Bihar
-
Debrecen, Hajdu-Bihar, Węgry, 4032
- Rekrutacyjny
- Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 226821
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Węgry, 7400
- Rekrutacyjny
- Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz /ID# 245938
-
-
Vas
-
Szombathely, Vas, Węgry, 9700
- Rekrutacyjny
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz /ID# 226846
-
-
-
-
-
Alessandria, Włochy, 15100
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo /ID# 225542
-
Aviano, Włochy, 33081
- Rekrutacyjny
- Centro di Riferimento Oncologico /ID# 225553
-
Brescia, Włochy, 25123
- Rekrutacyjny
- ASST Spedali civili di Brescia /ID# 225549
-
Meldola, Włochy, 47014
- Rekrutacyjny
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRCCS /ID# 252192
-
Napoli, Włochy, 80131
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II /ID# 225543
-
Novara, Włochy, 28100
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita di Novara /ID# 225773
-
Palermo, Włochy, 90146
- Rekrutacyjny
- A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello /ID# 225541
-
Ravenna, Włochy, 48121
- Rekrutacyjny
- Ospedale Santa Maria delle Croci /ID# 225571
-
-
Foggia
-
San Giovanni Rotondo, Foggia, Włochy, 71013
- Rekrutacyjny
- Fondazione di Religione e di Culto Casa Sollievo della Sofferenza /ID# 225554
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Włochy, 20141
- Rekrutacyjny
- IEO -Istituto Europeo di Oncologia /ID# 225545
-
Milan, Milano, Włochy, 20132
- Rekrutacyjny
- Ospedale San Raffaele IRCCS /ID# 225555
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Włochy, 10060
- Rekrutacyjny
- Istituto di Candiolo Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCCS /ID# 225751
-
-
-
-
London, City Of
-
London, London, City Of, Zjednoczone Królestwo, W2 1NY
- Rekrutacyjny
- Imperial College London - St Mary's Hospital /ID# 242215
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Zjednoczone Królestwo, NR4 7UY
- Rekrutacyjny
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 226692
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowane otrzymanie leczenia 6 cyklami standardowego rytuksymabu, cyklofosfamidu, chlorowodorku doksorubicyny, winkrystyny i prednizonu (R-CHOP) zgodnie z ustaleniami badacza.
Musi mieć nowo zdiagnozowanego, potwierdzonego histologicznie chłoniaka rozlanego z dużych komórek b CD20+ [DLBCL] (de novo lub histologicznie przekształconego z rozpoznania chłoniaka grudkowego) w najnowszej reprezentatywnej biopsji guza na podstawie raportu patologicznego, wykonanej przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) Klasyfikacja 2016, w tym:
- DLBCL, nie określono inaczej (NOS).
- Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia z rearanżacją MYC i BCL-2 i/lub BCL-6 z morfologią DLBCL.
- Chłoniak z dużych komórek B bogaty w komórki T/histiocyty.
- DLBCL z wirusem Epsteina Barra, NOS.
- Chłoniak grudkowy stopnia 3b.
Uwaga: Raport z lokalnej histopatologii musi być dostępny w punkcie badań przesiewowych, aby potwierdzić histologię CD20+ DLBCL.
Histologia złożona/pośrednia z którymkolwiek z następujących elementów jest niedozwolona: chłoniak z komórek B wysokiego stopnia, BNO; chłoniak Hodgkina; pierwotny chłoniak z dużych komórek B śródpiersia (grasicy); Burkitta; chłoniak plazmablastyczny lub dowolny chłoniak CD20, taki jak chłoniak anaplastyczny z dużymi komórkami B z dodatnim kinazami, DLBCL z ludzkim wirusem opryszczki typu 8 lub pierwotny chłoniak wysiękowy.
- Dostępność archiwalnej lub świeżo pobranej tkanki nowotworowej podczas badań przesiewowych. Archiwalną tkankę zatopioną w parafinie należy pobrać w ciągu 8 tygodni przed 1. dniem cyklu 1.
- Musi mieć wynik IPI 2-5. Liczba uczestników z IPI 2 zostanie ograniczona do 35% ogólnej wielkości próby.
- Musi mieć ocenę stanu sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2 przed rozpoczęciem leczenia R-CHOP. Należy pamiętać, że uczestnik z początkowym stanem sprawności ECOG >= 3 może zostać poddany badaniu przesiewowemu, jeśli planowane jest leczenie wstępne. Uczestnik może się kwalifikować, jeśli stan sprawności ECOG ulegnie poprawie do 0-2 podczas wstępnej fazy leczenia.
Ma co najmniej jedną docelową zmianę zdefiniowaną jako:
- >= 1 mierzalna zmiana węzłowa (oś długa > 1,5 cm) lub >= 1 mierzalna zmiana pozawęzłowa (oś długa > 1 cm) w tomografii komputerowej (CT) lub MRI. ORAZ
- Pozytronowa tomografia emisyjna (PET)-dodatnia na skanie PET-CT.
- Wartości laboratoryjne spełniające kryteria określone w protokole.
- Frakcja wyrzutowa lewej komory musi wynosić >= 50% w badaniu wielobramkowym lub echokardiografii przezklatkowej podczas badania przesiewowego.
Kryteria wyłączenia:
- Historia wcześniejszego ogólnoustrojowego leczenia przeciwchłoniakowego rozpoznanego chłoniaka rozlanego z dużych komórek b (DLBCL), w tym radioterapii ostatecznej z zamiarem wyleczenia] innej niż kortykosteroidy z winkrystyną lub bez winkrystyny podczas leczenia przedfazowego lub nieleczniczej radioterapii paliatywnej z zastrzeżeniem, że promieniowanie zmian nie można wybrać jako zmiany docelowej do oceny odpowiedzi.
- Klinicznie istotna choroba układu krążenia zgodnie z protokołem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Epcoritamab i R-CHOP
Uczestnicy otrzymają podskórnie epcoritamab w połączeniu z dożylnym i doustnym rytuksymabem, cyklofosfamidem, chlorowodorkiem doksorubicyny, winkrystyną i prednizonem (R-CHOP), a następnie epcoritamab w 21-dniowych cyklach.
|
Wstrzyknięcie podskórne (SC)
Inne nazwy:
Doustny; Tablet
Wstrzyknięcie dożylne (IV).
Infuzja IV
Infuzja IV
Infuzja IV
|
|
Eksperymentalny: R-CHOP i rytuksymab
Uczestnicy otrzymają dożylny i doustny R-CHOP, a następnie dożylny rytuksymab w 21-dniowych cyklach.
|
Doustny; Tablet
Wstrzyknięcie dożylne (IV).
Infuzja IV
Infuzja IV
Infuzja IV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z przeżyciem bez progresji choroby (PFS) z międzynarodowym wskaźnikiem prognostycznym (IPI) 3-5
Ramy czasowe: Do około 46 miesięcy
|
PFS definiuje się jako czas trwania od randomizacji do daty progresji choroby, zgodnie z kryteriami Lugano 2014, ocenionymi przez Niezależną Komisję ds. Oceny (IRC), lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Do około 46 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba Uczestników z PFS
Ramy czasowe: Do około 46 miesięcy
|
PFS definiuje się jako czas trwania od randomizacji do daty progresji choroby określonej według kryteriów Lugano 2014 według oceny IRC lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Do około 46 miesięcy
|
|
Liczba uczestników z przeżyciem bez zdarzeń (EFS)
Ramy czasowe: Do około 46 miesięcy
|
EFS definiuje się jako czas trwania od randomizacji do daty progresji choroby określonej na podstawie kryteriów Lugano, ocenianej przez IRC, PR lub SD oceniane przez IRC, po którym następuje niezgodna z protokołem NALT, dodatnia biopsja w dniu lub po zakończeniu leczenia (EOT ), niezależnie od tego, czy zainicjowano NAL, czy zgon z jakiejkolwiek przyczyny.
|
Do około 46 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z całkowitą remisją (CR)
Ramy czasowe: W dniu lub później do około 28 tygodni
|
CR definiuje się jako brak chłoniaka stwierdzony za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej z fluorodeoksyglukozą (FDG-PET), określony według kryteriów Lugano 2014 według oceny IRC.
|
W dniu lub później do około 28 tygodni
|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do około 76 miesięcy
|
OS definiuje się jako czas od randomizacji do zgonu z dowolnej przyczyny.
|
Do około 76 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z ujemnym wynikiem minimalnej choroby resztkowej (MRD).
Ramy czasowe: Do około 46 miesięcy
|
Odsetek negatywnych wyników MRD definiuje się jako odsetek uczestników, u których uzyskano negatywny wynik MRD przed rozpoczęciem jakiejkolwiek nowej terapii przeciwchłoniakowej niezwiązanej z protokołem.
|
Do około 46 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Chłoniak nieziarniczy
- Chłoniak
- Chłoniak z komórek B
- Chłoniak, duże komórki B, rozlany
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Modulatory tubuliny
- Środki antymitotyczne
- Modulatory mitozy
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Środki przeciwnowotworowe, alkilujące
- Środki alkilujące
- Agoniści mieloablacyjni
- Środki przeciwnowotworowe, Fitogenne
- Inhibitory topoizomerazy II
- Inhibitory topoizomerazy
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Antybiotyki, Przeciwnowotworowe
- Cyklofosfamid
- Rytuksymab
- Prednizon
- Doksorubicyna
- Winkrystyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- M20-621
- 2021-000168-31 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Firma AbbVie zobowiązuje się do odpowiedzialnego udostępniania danych dotyczących sponsorowanych przez nas badań klinicznych.
Obejmuje to dostęp do zanonimizowanych danych indywidualnych i danych na poziomie badań (zestawów danych analitycznych), a także innych informacji (np. protokołów, planów analiz, raportów z badań klinicznych), o ile badania nie są częścią trwającej lub planowanej regulacji przedłożona praca.
Obejmuje to prośby o dane z badań klinicznych dla nielicencjonowanych produktów i wskazań.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Szczegółowe informacje na temat dostępności badań do udostępniania można znaleźć na stronie https://vivli.org/ourmember/abbvie/
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
O dostęp do tych danych z badań klinicznych mogą wystąpić wszyscy wykwalifikowani badacze, którzy prowadzą rygorystyczne, niezależne badania naukowe, i zostanie on udzielony po przejrzeniu i zatwierdzeniu propozycji badań i planu analizy statystycznej oraz podpisaniu oświadczenia o udostępnianiu danych.
Żądania danych można przesyłać w dowolnym momencie po zatwierdzeniu w USA i/lub UE, a pierwotny manuskrypt zostanie zaakceptowany do publikacji.
Aby uzyskać więcej informacji na temat procesu lub złożyć wniosek, odwiedź następujący link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozlany chłoniak z dużych komórek B
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
-
Shenzhen Second People's HospitalNieznanyChłoniak z komórek B | Białaczka, Limfocytowa, Przewlekła, B-Cell | Białaczka, Limfocytowa, Ostra, B-CellChiny
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyPrzewlekła białaczka limfocytowa | Nawracający chłoniak z małych limfocytów | Białaczka prolimfocytowa | Oporna na leczenie przewlekła białaczka limfocytowa | Nawracająca przewlekła białaczka limfocytowa | Białaczka prolimfocytowa T-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa B-komórkowaStany Zjednoczone, Włochy
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający chłoniak z małych limfocytów | Przewlekła białaczka limfocytowa B-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa | Oporna na leczenie przewlekła białaczka limfocytowaStany Zjednoczone
-
Uppsala UniversityUppsala University Hospital; AFA InsuranceZakończonyChłoniak z komórek B | Białaczka B-komórkowaSzwecja
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.The Second Hospital of Hebei Medical UniversityNieznanyBiałaczka B-komórkowa | Chłoniak z komórek BChiny
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteRekrutacyjny
-
Hebei Yanda Ludaopei HospitalChina Immunotech (Beijing) Biotechnology Co., Ltd.Zakończony
-
University of PennsylvaniaZakończonyChłoniak z komórek B | Białaczka z komórek BStany Zjednoczone
-
iCell Gene TherapeuticsPeking University Shenzhen Hospital; iCAR Bio Therapeutics Ltd.; Chengdu Military...NieznanyChłoniak z komórek B | Białaczka z komórek BChiny
Badania kliniczne na Epkorytamab
-
GenmabAbbVieAktywny, nie rekrutującyChłoniak grudkowy | Chłoniak strefy brzeżnej | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Chłoniak z małych limfocytów | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | Pierwotny chłoniak z dużych komórek B śródpiersiaJaponia
-
Academic and Community Cancer Research UnitedJeszcze nie rekrutacjaPierwotny chłoniak z dużych komórek B śródpiersia | Rozlany chłoniak z dużych komórek B, nie określony inaczej | Przekształcony leniwy chłoniak nieziarniczy z komórek B w rozlanego chłoniaka z dużych komórek BStany Zjednoczone
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyChłoniak grudkowyStany Zjednoczone