Um estudo para avaliar a mudança na atividade da doença de epcoritamab subcutâneo (SC) combinado com rituximab intravenoso e oral, ciclofosfamida, cloridrato de doxorrubicina, vincristina e prednisona (R-CHOP) ou R-CHOP em participantes adultos com grandes células B difusas recentemente diagnosticadas Linfoma (DLBCL) (EPCORE DLBCL-2)
9 de setembro de 2026 atualizado por: Genmab
Um estudo de fase 3, randomizado e aberto para avaliar a segurança e a eficácia do epcoritamab em combinação com R-CHOP em comparação com R-CHOP em indivíduos com linfoma difuso de grandes células B (DLBCL) recentemente diagnosticado
O linfoma de células B é um câncer agressivo e raro de um tipo de células imunes (um glóbulo branco responsável por combater infecções). O objetivo deste estudo é avaliar a mudança na atividade da doença de epcoritamab quando combinado com rituximab intravenoso e oral, ciclofosfamida, cloridrato de doxorrubicina, vincristina e prednisona (R-CHOP) ou R-CHOP em participantes adultos globalmente com grandes b- linfoma celular (DLBCL). A mudança na atividade da doença será avaliada.
Epcoritamab é um medicamento experimental que está sendo desenvolvido para o tratamento de DLBCL. Os médicos do estudo colocaram os participantes em grupos chamados braços de tratamento. Os participantes receberão epcoritamab combinado com R-CHOP, seguido de epcoritamab ou R-CHOP seguido de rituximab será explorado. Aproximadamente 900 participantes adultos com DLBCL recém-diagnosticados serão incluídos no estudo em aproximadamente 315 locais em todo o mundo.
No Braço 1, os participantes receberão epcoritamab subcutâneo combinado com R-CHOP intravenoso e oral seguido de epcoritamab subcutâneo em ciclos de 21 dias. No braço 2, os participantes receberão R-CHOP intravenoso e oral seguido de rituximabe intravenoso em ciclos de 21 dias.
Pode haver maior carga de tratamento para os participantes neste estudo em comparação com o padrão de atendimento. Os participantes comparecerão a visitas regulares durante o estudo em uma instituição aprovada (hospital ou clínica). O efeito do tratamento será freqüentemente verificado por avaliações médicas, exames de sangue, questionários e efeitos colaterais.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
900
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New South Wales
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Liverpool, New South Wales, Austrália, 2170
- Liverpool Hospital /ID# 230072
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
- Royal Adelaide Hospital /ID# 225683
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Victoria
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Clayton, Victoria, Austrália, 3168
- Monash Health - Monash Medical Centre /ID# 225680
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Heidelberg, Victoria, Austrália, 3084
- Austin Health /ID# 225716
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
- The Alfred Hospital /ID# 225999
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, Austrália, 6009
- Perth Blood Institute Ltd /ID# 225679
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Nedlands, Western Australia, Austrália, 6009
- Hollywood Private Hospital /ID# 251837
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Perth, Western Australia, Austrália, 6000
- Royal Perth Hospital /ID# 226583
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Paraná
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Curitiba, Paraná, Brasil, 80060-900
- Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana /ID# 226027
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Puerto Rico
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Curitiba, Puerto Rico, Brasil, 81520-060
- Hospital Erasto Gaertner /ID# 262593
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Rio de Janeiro
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Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 20231-050
- Instituto Nacional de Cancer (INCA) /ID# 226026
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São Paulo
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Jaú, São Paulo, Brasil, 17210-070
- Hospital Amaral Carvalho - Fundacao Doutor Amaral Carvalho /ID# 226065
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01323-001
- Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência /ID# 226023
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01323-020
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz /ID# 252833
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01401-002
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - Regional Sao Paulo /ID# 262394
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01509-900
- Fundacao Antonio Prudente - AC Camargo Cancer Center /ID# 226809
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 05403-000
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao /ID# 226048
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 05652-900
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein /ID# 252832
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Plovdiv
-
Plovdiv, Plovdiv, Bulgária, 4002
- UMHAT Sveti Georgi /ID# 245780
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Sofia
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Sofia, Sofia, Bulgária, 1407
- Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 244616
-
Sofia, Sofia, Bulgária, 1431
- UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 244615
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Sofia, Sofia, Bulgária, 1797
- SHAT Hematologic Diseases /ID# 250102
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Anderlecht, Bélgica, 1070
- Institut Jules Bordet /ID# 225954
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Bruges, Bélgica, 8000
- AZ Sint-Jan Brugge /ID# 225735
-
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Antwerpen
-
Antwerp, Antwerpen, Bélgica, 2020
- Duplicate_ZAS Middelheim /ID# 225741
-
Antwerp, Antwerpen, Bélgica, 2030
- ZAS Cadix /ID# 264327
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Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Bélgica, 1200
- Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 225737
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Hainaut
-
La Louvière, Hainaut, Bélgica, 7100
- Hospital La Louviere Site Jolimont - Helora /ID# 225738
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Liege
-
Liège, Liege, Bélgica, 4000
- CHU de Liège /ID# 225952
-
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Namur
-
Yvoir, Namur, Bélgica, 5530
- Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant /ID# 225742
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Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- UZ Gent /ID# 250031
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9100
- Vitaz /Id# 226153
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Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 225951
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West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Bélgica, 8800
- AZ-Delta /ID# 225736
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Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 5G2
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre Pharmacy /ID# 226077
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British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1L3
- BC Cancer - Vancouver /ID# 230573
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Ontario
-
Brampton, Ontario, Canadá, L6R 3J7
- William Osler Health System - Brampton Civic Hospital /ID# 250973
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 1C3
- Juravinski Cancer Centre /ID# 226084
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Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre /ID# 226082
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-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100071
- The Fifth Medical Center of PLA General Hospital /ID# 230941
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
- Beijing Cancer Hospital /ID# 229819
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100191
- Peking University Third Hospital /ID# 230975
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350014
- Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 238430
-
Xiamen, Fujian, China, 361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University /ID# 238426
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Sun Yat-Sen University Cancer Center /ID# 238371
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital /ID# 230945
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Nanfang Hospital of Southern Medical University /ID# 238436
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050011
- Fourth Hospital of Hebei Medical University /ID# 238656
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 241755
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450008
- Henan Cancer Hospital /ID# 230398
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 234152
-
Wuhan, Hubei, China, 430079
- Hubei Cancer Hospital /ID# 232256
-
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Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, China, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University /ID# 232569
-
Xuzhou, Jiangsu, China, 221006
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College /ID# 233174
-
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, China, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 230399
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330029
- Jiangxi Provincial Cancer Hospital /ID# 233379
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130021
- The First Hospital of Jilin University /ID# 239618
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Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110001
- The First Hospital of China Medical University /ID# 233201
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 251601
- Shandong Cancer Hospital /ID# 233200
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-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
- Fudan University Cancer Hospital /ID# 251516
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030013
- Shanxi Provincial Cancer Hospital /ID# 250745
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300000
- Tianjin Cancer Hospital /ID# 230974
-
Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300020
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sc /ID# 259904
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
- Zhejiang Cancer hospital /ID# 231388
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- The second affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine /ID# 231249
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 230387
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Busan Gwang Yeogsi
-
Busan, Busan Gwang Yeogsi, Coréia do Sul, 47392
- Inje University - Busan Paik Hospital /ID# 232262
-
Busan, Busan Gwang Yeogsi, Coréia do Sul, 49201
- Dong-A University Medical Center /ID# 228451
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Gyeonggido
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Coréia do Sul, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital /ID# 225763
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Gyeongsangbuk-do
-
Daegu, Gyeongsangbuk-do, Coréia do Sul, 42601
- Keimyung University Dongsan Hospital /ID# 232264
-
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Jeonrabugdo
-
Jeonju, Jeonrabugdo, Coréia do Sul, 54907
- Jeonbuk National University Hospital /ID# 232263
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 03080
- Seoul National University Hospital /ID# 225760
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 05505
- Asan Medical Center /ID# 225758
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 06351
- Samsung Medical Center /ID# 225759
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital /ID# 225761
-
-
Ulsan Gwang Yeogsi
-
Ulsan, Ulsan Gwang Yeogsi, Coréia do Sul, 44033
- Ulsan University Hospital /ID# 226971
-
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-
Slavonski Brod, Croácia, 35000
- Opca bolnica Dr. Josip Bencevic /ID# 251812
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City of Zagreb
-
Zagreb, City of Zagreb, Croácia, 10000
- Clinical Hospital Dubrava /ID# 251809
-
Zagreb, City of Zagreb, Croácia, 10000
- Klinicka bolnica Merkur /ID# 252481
-
Zagreb, City of Zagreb, Croácia, 10000
- Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 250709
-
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Primorje-Gorski Kotar County
-
Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Croácia, 51000
- Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 251811
-
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Split-Dalmatia County
-
Split, Split-Dalmatia County, Croácia, 21000
- Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 250729
-
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Capital Region
-
Copenhagen Ø, Capital Region, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet /ID# 226576
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Central Jutland
-
Aarhus, Central Jutland, Dinamarca, 8200
- Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 226594
-
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Region Sjælland
-
Roskilde, Region Sjælland, Dinamarca, 4000
- Roskilde Sygehus /ID# 226597
-
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Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Dinamarca, 5000
- Odense University Hospital /ID# 226593
-
Vejle, Region Syddanmark, Dinamarca, 7100
- Sygehus Lillebalt, Vejle /ID# 226592
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Bratislava Region
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Bratislava, Bratislava Region, Eslováquia, 833 10
- Narodny onkologicky ustav /ID# 238847
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Žilina Region
-
Martin, Žilina Region, Eslováquia, 036 01
- Univerzitna nemocnica Martin /ID# 240828
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
- Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Badalona /ID# 228063
-
Barcelona, Barcelona, Espanha, 08003
- Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 225810
-
Barcelona, Barcelona, Espanha, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 225811
-
Barcelona, Barcelona, Espanha, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona /ID# 226651
-
Barcelona, Barcelona, Espanha, 08041
- Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 225813
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08907
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - L'Hospitalet /ID# 227393
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Espanha, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 225806
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espanha, 28027
- CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA-Madrid /ID# 228228
-
Madrid, Madrid, Espanha, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor /ID# 225816
-
Madrid, Madrid, Espanha, 28033
- MD Anderson Madrid /ID# 225817
-
Madrid, Madrid, Espanha, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 241750
-
Madrid, Madrid, Espanha, 28040
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 225804
-
Madrid, Madrid, Espanha, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 225815
-
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Murcia
-
El Palmar, Murcia, Espanha, 30120
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca /ID# 255381
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espanha, 31008
- Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 225809
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Espanha, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 225818
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719-1478
- Duplicate_University of Arizona Cancer Center - North Campus /ID# 227463
-
Yuma, Arizona, Estados Unidos, 85364
- Yuma Regional Medical Center Cancer Center /ID# 261527
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences /ID# 225703
-
-
California
-
Bakersfield, California, Estados Unidos, 93309
- CBCC Global Research, Inc. /ID# 262037
-
Berkeley, California, Estados Unidos, 94705
- Alta Bates Summit Medical Center for Research /ID# 229427
-
Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
- Orange Coast Memorial Medical Center /ID# 229632
-
Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
- Providence - St. Jude Medical Center /ID# 262042
-
Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653-3689
- Saddleback Memorial Medical Center /ID# 229631
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90806-1701
- Long Beach Memorial Medical Ct /ID# 228996
-
Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720-3309
- Cancer and Blood Speciality Clinic - Los Alamitos /ID# 262032
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- University of Southern California /ID# 225443
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angeles /ID# 226887
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80014
- Kaiser Permanente, Waterpark III Institute for Health Research /ID# 228618
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
- Duplicate_Cancer Specialists of North Florida /ID# 226826
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474-4445
- Ocala Oncology Florida Cancer Affiliates - Main /ID# 262785
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Orlando Health Cancer Institute /ID# 232626
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813-3097
- Straub Medical Center /ID# 229464
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
- University of Illinois at Chicago /ID# 226889
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Southern IL Univ School of Med /ID# 228999
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62703-2403
- Springfield Clinic Main Campus /ID# 262584
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801-1645
- Carle Cancer Institute /ID# 228338
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
- Parkview Comprehensive Cancer Center /ID# 227026
-
Goshen, Indiana, Estados Unidos, 46526
- Goshen Center for Cancer Care /ID# 225534
-
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Iowa
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314-3017
- University of Iowa Health Care /ID# 261945
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Cancer Center of Kansas /ID# 261983
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
- Norton Cancer Institute - St. Matthews /ID# 225420
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland, Baltimore /ID# 225421
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hospital /ID# 225369
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
- American Oncology Partners of Maryland /ID# 226859
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
- UMass Memorial Medical Center /ID# 226939
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 225462
-
Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197-1051
- Trinity Health St. Joseph Mercy Ann Arbor /ID# 228206
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium (MMCORC) /ID# 226680
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216-4500
- University of Mississippi Medical Center /ID# 228045
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
- Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana /ID# 259014
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
- NHO Revive Research Institute, LLC /ID# 261113
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103-1461
- MDACC Cooper /ID# 260320
-
East Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08816
- Titan Health Partners LLC, d/b/a Astera Cancer Care /ID# 226654
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960-6136
- Morristown Medical Center /ID# 239457
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102-4517
- University of New Mexico /ID# 227332
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87110
- Presbyterian Kaseman Hospital /ID# 262084
-
Rio Rancho, New Mexico, Estados Unidos, 87124
- Presbyterian Rust Medical Center /ID# 262068
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Cancer Institute /ID# 239127
-
Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- NYU Langone Hospital - Long Island /ID# 262412
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
- New York Cancer and Blood Specialists- New Hyde Park /ID# 265392
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016-4744
- NYU Langone - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center /ID# 226141
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065-6007
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Koch Center /ID# 225379
-
New York, New York, Estados Unidos, 10028
- New York Cancer and Blood Specialists- Manhattan /ID# 265391
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 225370
-
Port Jefferson Station, New York, Estados Unidos, 11776-8060
- New York Cancer and Blood Specialists /ID# 261114
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10469
- New York Cancer and Blood Specialists- Eastchester, Bronx /ID# 265396
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center /ID# 227753
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- East Carolina University - Brody School of Medicine /ID# 225992
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Novant Health Forsyth Medical Center /ID# 228339
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- University of Cincinnati /ID# 225374
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214-3908
- OhioHealth Arthur G.H. Bing, MD Cancer Center /ID# 260790
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104-5418
- University of Oklahoma, Stephenson Cancer Center /ID# 225556
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
- Kaiser Permanente - Northwest /ID# 225488
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Houston Methodist Hospital /ID# 258957
-
Kingwood, Texas, Estados Unidos, 77339-6008
- Millennium Research & Clinical Development /ID# 228284
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
- Joe Arrington Cancer Research /ID# 227217
-
Temple, Texas, Estados Unidos, 76508-0001
- Baylor Scott & White Medical Center- Temple /ID# 225935
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84107-5701
- Intermountain Medical Center /ID# 231184
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903-3363
- University of Virginia Cancer Center - West Complex /ID# 225433
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
- Virginia Commonwealth University Medical Center Main Hospital /ID# 225796
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Estados Unidos, 98506-5028
- Vista Oncology - East Olympia /ID# 229375
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- MultiCare Institute for Research & Innovation /ID# 225432
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- MultiCare Regional Cancer Center - Tacoma /ID# 265285
-
-
-
-
-
Angers, França, 49933
- Chu Angers /Id# 245931
-
Caen, França, 14033
- CHU de CAEN - Hopital de la Cote de Nacre /ID# 226582
-
Saint-Cloud, França, 92210
- Institut Curie - site CLCC René Huguenin /ID# 253519
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, França, 06202
- Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 226127
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Clermont, Auvergne-Rhône-Alpes, França, 63100
- CHU Clermont-Ferrand /ID# 229283
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, França, 13009
- Institut Paoli-Calmettes /ID# 226557
-
-
Brittany Region
-
Rennes, Brittany Region, França, 35000
- CHU de Rennes - PONTCHAILLOU /ID# 228207
-
-
Cote-d Or
-
Dijon, Cote-d Or, França, 21000
- CHU Dijon /ID# 238345
-
-
Franche-Comte
-
Limoges, Franche-Comte, França, 87042
- CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 234235
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, França, 34295
- CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 228191
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, França, 38700
- CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 226128
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, França, 54500
- CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 226102
-
-
Nord
-
Lille, Nord, França, 59037
- CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 226101
-
-
Paris
-
Créteil, Paris, França, 94010
- Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Hopital Henri Mondor /ID# 226560
-
Paris, Paris, França, 75010
- Hôpital Saint-Louis /ID# 226126
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, França, 44000
- CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 226125
-
-
Pyrenees-Atlantiques
-
Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, França, 64100
- Centre Hospitalier de la Cote Basque /ID# 249143
-
-
Rhone
-
Pierre-Bénite, Rhone, França, 69495
- HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 227086
-
-
Seine-Maritime
-
Rouen, Seine-Maritime, França, 76038
- Centre Henri Becquerel /ID# 226103
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, França, 80054
- CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 238347
-
-
Vendee
-
La Roche-sur-Yon, Vendee, França, 85000
- CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 243899
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, França, 86000
- CHU Poitiers - La miletrie /ID# 226578
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, França, 75013
- Hopital Pitie Salpetriere /ID# 238343
-
-
-
-
-
Athens, Grécia, 10676
- General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 225416
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grécia, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 225399
-
Athens, Attica, Grécia, 11528
- Alexandra General Hospital /ID# 225402
-
Athens, Attica, Grécia, 12462
- University General Hospital Attikon /ID# 225401
-
-
Ioannina
-
Ioannina, Ioannina, Grécia, 45500
- University General Hospital of Ioannina /ID# 225400
-
-
Thessaloniki
-
Thessaloniki, Thessaloniki, Grécia, 54636
- General University Hospital of Thessaloniki AXEPA /ID# 225398
-
Thessaloniki, Thessaloniki, Grécia, 54639
- Theageneio Anticancer Hospital /ID# 225516
-
-
-
-
-
's-Hertogenbosch, Holanda, 5223 GZ
- Jeroen Bosch Ziekenhuis /ID# 229765
-
Deventer, Holanda, 7416 SE
- Deventer Ziekenhuis /ID# 229937
-
The Hague, Holanda, 2512 VA
- Haaglanden Medisch Centrum /ID# 229686
-
-
Flevoland
-
Almere Stad, Flevoland, Holanda, 1315 RA
- Flevo Ziekenhuis /ID# 229606
-
-
Gelderland
-
Apeldoorn, Gelderland, Holanda, 7334 DZ
- Gelre Ziekenhuizen /ID# 229762
-
Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6532 SZ
- Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis /ID# 231291
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 6229 HX
- Maastricht Universitair Medisch Centrum /ID# 225607
-
-
North Brabant
-
Breda, North Brabant, Holanda, 4818 CK
- Amphia Ziekenhuis /ID# 229550
-
Eindhoven, North Brabant, Holanda, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis /ID# 230465
-
Eindhoven, North Brabant, Holanda, 5631 BM
- Maxima Medisch Centrum /ID# 225603
-
Tilburg, North Brabant, Holanda, 5022 GC
- Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 229773
-
-
North Holland
-
Alkmaar, North Holland, Holanda, 1815 JD
- Noordwest Ziekenhuisgroep /ID# 230613
-
Amsterdam, North Holland, Holanda, 1081 HV
- Vrije Universiteit Medisch Centrum /ID# 225608
-
Amsterdam, North Holland, Holanda, 1091 AC
- Olvg /Id# 229761
-
Haarlem, North Holland, Holanda, 2035 RC
- Spaarne Gasthuis, Haarlem Zuid /ID# 229621
-
Hilversum, North Holland, Holanda, 1213 XZ
- Tergooi /ID# 229772
-
Hoorn, North Holland, Holanda, 1624 NP
- Dijklander Ziekenhuis /ID# 229900
-
Zaandam, North Holland, Holanda, 1502 DV
- Zaans Medisch Centrum /ID# 230614
-
-
Overijssel
-
Enschede, Overijssel, Holanda, 7512 KZ
- Medisch Spectrum Twente /ID# 225610
-
-
Provincie Friesland
-
Leeuwarden, Provincie Friesland, Holanda, 8934 AD
- Medisch Centrum Leeuwarden /ID# 225605
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Holanda, 9713 GZ
- Universitair Medisch Centrum Groningen /ID# 225602
-
-
South Holland
-
Dordrecht, South Holland, Holanda, 3318 AT
- Albert Schweitzer Ziekenhuis /ID# 229560
-
Leiden, South Holland, Holanda, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum /ID# 225606
-
-
Utrecht
-
Amersfoort, Utrecht, Holanda, 3813 TZ
- Meander Medisch Centrum /ID# 229608
-
Nieuwegein, Utrecht, Holanda, 3435 CM
- St. Antonius Ziekenhuis /ID# 229901
-
Utrecht, Utrecht, Holanda, 3582 KE
- Diakonessenhuis /ID# 251793
-
-
-
-
-
Budapest, Hungria, 1122
- Orszagos Onkologiai Intezet /ID# 227294
-
-
Budapest
-
Budapest, Budapest, Hungria, 1085
- Semmelweis Egyetem /ID# 227239
-
-
Győr-Moson-Sopron
-
Győr, Győr-Moson-Sopron, Hungria, 9024
- Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz /ID# 257189
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Hungria, 4032
- Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 226821
-
-
Somogy County
-
Kaposvár, Somogy County, Hungria, 7400
- Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz /ID# 245938
-
-
Szeged
-
Szeged, Szeged, Hungria, 6720
- Szegedi Tudományegyetem /ID# 226838
-
-
Tolna County
-
Szekszárd, Tolna County, Hungria, 7100
- Tolna Varmegyei Balassa Janos Korhaz /ID# 250063
-
-
Vas County
-
Szombathely, Vas County, Hungria, 9700
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz /ID# 226846
-
-
-
-
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center /ID# 225862
-
-
Central District
-
Kfar Saba, Central District, Israel, 4428164
- Meir Medical Center /ID# 225612
-
Tel Aviv, Central District, Israel, 6971028
- Assuta Tel Aviv Medical Center /ID# 226066
-
-
H_efa
-
Haifa, H_efa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus /ID# 225981
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center /ID# 259796
-
Jerusalem, Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah /ID# 225614
-
-
Tel Aviv
-
Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 225600
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 225891
-
-
-
-
-
Novara, Itália, 28100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita di Novara /ID# 225773
-
-
Alessandria
-
Alessandria, Alessandria, Itália, 15100
- Azienda Ospedaliero - Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo - Aless /ID# 225542
-
-
Bari
-
Bari, Bari, Itália, 70124
- I.R.C.C.S Istituto Tumori Giovanni Paolo II /ID# 225548
-
-
Brescia
-
Brescia, Brescia, Itália, 25123
- Duplicate_ASST Spedali civili di Brescia /ID# 225549
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Itália, 40138
- Duplicate_IRCCS AOU di Bologna - Policlinico Sant'Orsola-Malpighi /ID# 225551
-
-
Foggia
-
San Giovanni Rotondo, Foggia, Itália, 71013
- Fondazione di Religione e di Culto Casa Sollievo della Sofferenza /ID# 225554
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Itália, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 225555
-
Milan, Milano, Itália, 20141
- Istituto Europeo Di Oncologia /ID# 225545
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Itália, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II /ID# 225543
-
-
Palermo
-
Palermo, Palermo, Itália, 90146
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 225541
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Itália, 10126
- A.O.U. CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA DI TORINO - Ospedale Molinette /ID# 225775
-
-
Pisa
-
Pisa, Pisa, Itália, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana /ID# 225575
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Itália, 33081
- Duplicate_Centro di Riferimento Oncologico /ID# 225553
-
-
Ravenna
-
Ravenna, Ravenna, Itália, 48121
- Ospedale Santa Maria Delle Croci /ID# 225571
-
-
Reggio Emilia
-
Meldola, Reggio Emilia, Itália, 47014
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST - IRCCS /ID# 252192
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Itália, 10060
- Istituto di Candiolo Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCCS /ID# 225751
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japão, 460-0001
- NHO Nagoya Medical Center /ID# 230677
-
Nagoya, Aichi-ken, Japão, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital /ID# 226090
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japão, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East /ID# 250151
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japão, 790-8524
- Matsuyama Red Cross Hospital /ID# 251068
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japão, 811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 251622
-
Fukuoka, Fukuoka, Japão, 812-8582
- Kyushu University Hospital /ID# 226091
-
-
Fukushima
-
Fukushima, Fukushima, Japão, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital /ID# 250869
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japão, 060-8648
- Duplicate_Hokkaido University Hospital /ID# 250149
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japão, 650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 250597
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, Japão, 305-8576
- University of Tsukuba Hospital /ID# 251282
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japão, 920-8641
- Kanazawa University Hospital /ID# 251770
-
-
Kagoshima-ken
-
Kagoshima, Kagoshima-ken, Japão, 890-8520
- Kagoshima University Hospital /ID# 250163
-
-
Kanagawa
-
Isehara, Kanagawa, Japão, 259-1193
- Tokai University Hospital /ID# 251281
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japão, 9808574
- Tohoku University Hospital /ID# 250150
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japão, 700-8558
- Okayama University Hospital /ID# 250161
-
-
Osaka
-
Osakasayama-shi, Osaka, Japão, 589-8511
- Kindai University Hospital /ID# 250160
-
Suita-shi, Osaka, Japão, 565-0871
- Duplicate_Osaka University Hospital /ID# 251283
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japão, 104-0045
- National Cancer Center Hospital /ID# 226089
-
Koto-ku, Tokyo, Japão, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 230269
-
-
Yamagata
-
Yamagata, Yamagata, Japão, 990-9585
- Yamagata University Hospital /ID# 230003
-
-
-
-
Auckland
-
Takapuna, Auckland, Nova Zelândia, 0622
- North Shore Hospital /ID# 250992
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Nova Zelândia, 8011
- Christchurch Hospital /ID# 250993
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Piła, Greater Poland Voivodeship, Polônia, 64-920
- ARS-MEDICAL Sp. z o.o. /ID# 225848
-
Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Polônia, 60-185
- Aidport Sp. z o.o. /ID# 227236
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Słupsk, Pomeranian Voivodeship, Polônia, 76-200
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka /ID# 228723
-
-
Warmian-Masurian Voivodeship
-
Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polônia, 10-228
- Szpital Kliniczny MSWiA z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii /ID# 225985
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polônia, 25-734
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej /ID# 225986
-
-
-
-
Puerto Rico
-
Manati, Puerto Rico, Porto Rico, 00674
- Hematology and Oncology Institute /ID# 230054
-
Rio Piedras, Puerto Rico, Porto Rico, 00935
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC /ID# 230052
-
-
-
-
Braga District
-
Braga, Braga District, Portugal, 4710-243
- 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 249112
-
-
Lisbon District
-
Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1099-023
- IPO Lisboa FG, EPE /ID# 249109
-
Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1649-035
- Unidade Local de Saude de Santa Maria, EPE /ID# 249111
-
-
Porto District
-
Porto, Porto District, Portugal, 4200-072
- IPO Porto FG, EPE /ID# 249110
-
-
-
-
-
Edinburgh, Reino Unido, EH3 9HE
- NHS Lothian /ID# 229055
-
-
Birmingham
-
Birmingham, Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 229197
-
-
England
-
London, England, Reino Unido, W12 0HS
- Hammersmith Hospital /ID# 242215
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 226692
-
-
-
-
Skåne County
-
Lund, Skåne County, Suécia, 224 84
- Skane University Hospital Lund /ID# 227285
-
-
Stockholm County
-
Solna, Stockholm County, Suécia, 171 64
- Karolinska University Hospital Solna /ID# 229284
-
-
Västra Götaland County
-
Borås, Västra Götaland County, Suécia, 501 82
- Sodra Alvsborgs sjukhus /ID# 228885
-
Gothenburg, Västra Götaland County, Suécia, 413 46
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset /ID# 250089
-
-
Östergötland County
-
Linköping, Östergötland County, Suécia, 581 85
- Linkoping University Hospital /ID# 233521
-
-
-
-
Canton of Aargau
-
Aarau, Canton of Aargau, Suíça, 5001
- Kantonsspital Aarau AG /ID# 229112
-
-
Canton of Bern
-
Thun, Canton of Bern, Suíça, 3600
- Spital Thun /ID# 229499
-
-
Canton of Zurich
-
Winterthur, Canton of Zurich, Suíça, 8400
- KSW Kantonsspital Winterthur /ID# 241631
-
-
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 226670
-
-
Taichung
-
Taichung, Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital /ID# 226188
-
Taichung, Taichung, Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital /ID# 226674
-
-
Tainan
-
Tainan, Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 226671
-
-
-
-
-
Prague, Tcheca, 150 00
- Duplicate_Fakultni Nemocnice v Motole /ID# 225958
-
Prague, Tcheca, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 225956
-
Prague, Tcheca, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze /ID# 225396
-
-
Brno-mesto
-
Brno, Brno-mesto, Tcheca, 625 00
- Fakultní Nemocnice Brno - Jihlavská /ID# 225953
-
-
Hradec Kralove
-
Hradec Králové, Hradec Kralove, Tcheca, 500 05
- Fakultní nemocnice Hradec Králové - Sokolská /ID# 225955
-
-
Ostrava-mesto
-
Ostrava, Ostrava-mesto, Tcheca, 708 52
- Fakultni Nemocnice Ostrava /ID# 225957
-
-
-
-
-
Malatya, Turquia (Türkiye), 44280
- Inonu University Medical Faculty /ID# 226572
-
Yüreğir, Turquia (Türkiye), 01240
- Baskent Universitesi Adana Uyg. ve Arast. Merkezi Yuregir Baskent Hastanesi /ID# 225921
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turquia (Türkiye), 06620
- Ankara Universitesi Fakultesi /ID# 227331
-
-
Kocaeli
-
Dilovası, Kocaeli, Turquia (Türkiye), 41455
- Anadolu Saglik Merkezi /ID# 225777
-
-
Samsun
-
Samsun, Samsun, Turquia (Türkiye), 55139
- Ondokuz Mayis Universitesi /ID# 251247
-
-
Trabzon
-
Trabzon, Trabzon, Turquia (Türkiye), 61000
- Karadeniz University /ID# 226573
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 1864
- Wits Clinical Research /ID# 227799
-
Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 1864
- Wits Clinical Research /ID# 227803
-
Pretoria, Gauteng, África do Sul, 0044
- Alberts Cellular Therapy /ID# 227798
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7925
- University of Cape Town /ID# 227802
-
Kuils River, Western Cape, África do Sul, 7580
- Haemalife Inc. /ID# 243391
-
-
-
-
Lower Austria
-
Sankt Pölten, Lower Austria, Áustria, 3100
- Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 234016
-
-
State of Salzburg
-
Salzburg, State of Salzburg, Áustria, 5020
- Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 228360
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, Áustria, 1090
- Medizinische Universitaet Wien /ID# 252095
-
Vienna, State of Vienna, Áustria, 1160
- Klinik Ottakring /ID# 243941
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Planejado para receber tratamento com 6 ciclos de rituximabe padrão, ciclofosfamida, cloridrato de doxorrubicina, vincristina e prednisona (R-CHOP) por determinação do investigador.
Deve ter sido diagnosticado recentemente, linfoma difuso de grandes células b CD20+ confirmado histologicamente [DLBCL] (de novo ou histologicamente transformado a partir de um diagnóstico de linfoma folicular) na mais recente biópsia representativa do tumor com base no relatório da patologia, com uma Organização Mundial da Saúde (OMS) classificação de 2016 e incluindo:
- DLBCL, não especificado de outra forma (NOS).
- Linfoma de células B de alto grau com MYC e rearranjo BCL-2 e/ou BCL-6 com morfologia DLBCL.
- Linfoma de grandes células B rico em células T/histiócitos.
- DLBCL positivo para vírus Epstein Barr, NOS.
- Linfoma folicular Grau 3b.
Observação: o relatório de patologia local deve estar disponível na triagem para dar suporte à histologia CD20+ DLBCL.
Histologia composta/intermediária com qualquer um dos seguintes componentes não é permitida: linfoma de células B de alto grau, NOS; Linfoma de Hodgkin; linfoma mediastinal primário (tímico) de grandes células B; Burkitt; linfoma plasmablástico ou qualquer linfoma CD20-, como linfoma anaplásico positivo para quinase de grandes células B, DLBCL tipo 8 positivo para herpesvírus humano ou linfoma de efusão primária.
- Disponibilidade de tecido tumoral de arquivo ou coletado recentemente na Triagem. O tecido embebido em parafina de arquivo deve ser obtido dentro de 8 semanas antes do Ciclo 1 Dia 1.
- Deve ter uma pontuação IPI de 2-5. O número de participantes com IPI 2 será limitado a 35% do tamanho total da amostra.
- Deve ter uma pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2 antes de iniciar o tratamento com R-CHOP. Observe que o participante com um status de desempenho ECOG inicial >= 3 pode ser rastreado se o tratamento pré-fase for planejado. O participante pode ser elegível se o status de desempenho ECOG melhorar para 0-2 durante o tratamento pré-fase.
Tem pelo menos uma lesão-alvo definida como:
- >= 1 lesão nodal mensurável (eixo longo > 1,5 cm) ou >= 1 lesão extranodal mensurável (eixo longo > 1 cm) na tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética. E
- Tomografia por emissão de pósitrons (PET) positiva na PET-CT.
- Valores laboratoriais que atendem aos critérios estabelecidos no protocolo.
- A fração de ejeção do ventrículo esquerdo deve ser >= 50% por aquisição multi-gated ou ecocardiografia transtorácica na triagem.
Critério de exclusão:
- História de terapia anti-linfoma sistêmica anterior para linfoma difuso de grandes células b (DLBCL) diagnosticado, incluindo qualquer radioterapia definitiva com intenção curativa] exceto corticosteróides com ou sem vincristina durante o tratamento pré-fase, ou radioterapia paliativa não curativa com a estipulação que irradiou lesões não podem ser selecionadas como lesões-alvo para avaliação de resposta.
- Doença cardiovascular clinicamente significativa de acordo com o protocolo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Epcoritamabe e R-CHOP
Os participantes receberão epcoritabe subcutâneo combinado com rituximabe intravenoso, ciclofosfamida, cloridrato de doxorrubixina, vincristina e prednisona oral (R-CHOP) seguido de epcoritabe em ciclos de 21 dias.
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Injeção subcutânea (SC)
Outros nomes:
Oral; Tábua
Injeção intravenosa (IV)
Infusão IV
Infusão IV
Infusão IV
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Experimental: R-CHOP e Rituximabe
Os participantes receberão rituximabe intravenoso, ciclofosfamida, cloridrato de doxorrubixina, vincristina e prednisona oral (R-CHOP) seguido de rituximabe intravenoso em ciclos de 21 dias.
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Oral; Tábua
Injeção intravenosa (IV)
Infusão IV
Infusão IV
Infusão IV
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com sobrevida livre de progressão (PFS) com um Índice Prognóstico Internacional (IPI) de 3-5
Prazo: Até Aproximadamente 46 Meses
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A PFS é definida como a duração desde a randomização até a data da progressão da doença, conforme determinado pelos critérios de Lugano 2014, conforme avaliado pelo Comitê de Revisão Independente (IRC), ou morte devido a qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
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Até Aproximadamente 46 Meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com PFS
Prazo: Até Aproximadamente 46 Meses
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A PFS é definida como a duração desde a randomização até a data da progressão da doença, conforme determinado pelos critérios de Lugano 2014, conforme avaliado pelo IRC, ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
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Até Aproximadamente 46 Meses
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Número de participantes com sobrevida livre de eventos (EFS)
Prazo: Até Aproximadamente 46 Meses
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EFS é definido como a duração desde a randomização até a data da progressão da doença determinada pelos critérios de Lugano, conforme avaliado por IRC, PR ou SD avaliado por IRC seguido por NALT não especificado pelo protocolo, uma biópsia positiva no ou após o final do tratamento (EOT ), independentemente de ter iniciado NAL ou morte por qualquer causa.
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Até Aproximadamente 46 Meses
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Sobrevida global (OS)
Prazo: Até Aproximadamente 76 Meses
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OS é definido como o tempo desde a randomização até a morte devido a qualquer causa.
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Até Aproximadamente 76 Meses
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Porcentagem de Participantes com Negatividade de Doença Residual Mínima (DRM)
Prazo: Até Aproximadamente 46 Meses
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A taxa de negatividade MRD é definida como a porcentagem de participantes que atingem negatividade MRD antes do início de qualquer nova terapia anti-linfoma não especificada pelo protocolo.
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Até Aproximadamente 46 Meses
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Porcentagem de participantes com remissão completa (CR)
Prazo: Em ou depois de aproximadamente 28 semanas
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CR durante ou após o EOT, determinado pelos critérios de Lugano 2014, conforme avaliado pelo IRC.
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Em ou depois de aproximadamente 28 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Linfoma de Células B
- Linfoma
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças hemic e linfáticas
- Neoplasias
- Recorrência
- Linfoma de Células B Grandes Difuso
- Linfoma Não-Hodgkin
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, 2 anel
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Hidrocarbonetos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Carboidratos
- Alcalóides
- Hidrocarbonetos aromáticos policíclicos
- Hidrocarbonetos, aromáticos
- Compostos policíclicos
- Glicosídeos
- Indoles
- Anticorpos, monoclonais
- Anticorpos
- Imunoglobulinas
- Imunoproteínas
- Proteínas sanguíneas
- Globulinas de soro
- Globulins
- Pregada
- Pregnas
- Esteróides
- Compostos de anel fundido
- Mustarazas de fosforamida
- Compostos de mostarda de nitrogênio
- Compostos de mostarda
- Hidrocarbonetos, halogenados
- Fosforamidas
- Compostos organofosforos
- PregadaDiols
- Alcalóides de Vinca
- Alcalóides de triptamina de secologanin
- Alcalóides indol
- Indolizidinas
- Indolizinas
- Antraciclinas
- Nafthacenos
- Aminoglicosídeos
- Anticorpos, monoclonais, derivados de murinos
- Daunorubicina
- Rituximabe
- Prednisona
- Ciclofosfamida
- Doxorrubicina
- Vincristina
Outros números de identificação do estudo
- M20-621
- 2023 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-505277-32 (Outro identificador: EU CT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A AbbVie está comprometida com o compartilhamento responsável de dados sobre os ensaios clínicos que patrocinamos.
Isso inclui acesso a dados anônimos, individuais e de nível de ensaio (conjuntos de dados de análise), bem como outras informações (por exemplo, protocolos, planos de análise, relatórios de estudos clínicos), desde que os ensaios não façam parte de um processo regulatório em andamento ou planejado submissão.
Isso inclui solicitações de dados de ensaios clínicos para indicações e produtos não licenciados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Para obter detalhes sobre quando os estudos estão disponíveis para compartilhamento, visite https://vivli.org/ourmember/abbvie/
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso a esses dados de ensaios clínicos pode ser solicitado por qualquer pesquisador qualificado que se envolva em pesquisa científica independente rigorosa e será fornecido após a revisão e aprovação de uma proposta de pesquisa e plano de análise estatística e execução de uma declaração de compartilhamento de dados.
As solicitações de dados podem ser enviadas a qualquer momento após a aprovação nos EUA e/ou UE e um manuscrito primário é aceito para publicação.
Para obter mais informações sobre o processo ou para enviar uma solicitação, visite o seguinte link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .