Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera förändring i sjukdomsaktivitet av subkutan (SC) epcoritamab i kombination med intravenös och oral rituximab, cyklofosfamid, doxorubicinhydroklorid, vinkristin och prednison (R-CHOP) eller R-CHOP hos vuxna deltagare med nydiagnostiserad stor B-C diffus Lymfom (DLBCL) (EPCORE DLBCL-2)

8 april 2024 uppdaterad av: AbbVie

En fas 3, randomiserad, öppen studie för att utvärdera säkerhet och effekt av Epcoritamab i kombination med R-CHOP jämfört med R-CHOP hos patienter med nyligen diagnostiserat diffust stort B-cellslymfom (DLBCL)

B-cellslymfom är en aggressiv och sällsynt cancerform av en typ av immunceller (en vita blodkropp som ansvarar för att bekämpa infektioner). Syftet med denna studie är att bedöma förändringen i sjukdomsaktivitet av epcoritamab i kombination med intravenös och oral rituximab, cyklofosfamid, doxorubicinhydroklorid, vinkristin och prednison (R-CHOP) eller R-CHOP hos vuxna deltagare globalt med diffust stort b- celllymfom (DLBCL). Förändring i sjukdomsaktivitet kommer att bedömas.

Epcoritamab är ett prövningsläkemedel som utvecklas för behandling av DLBCL. Studieläkarna placerade deltagarna i grupper som kallas behandlingsarmar. Deltagarna kommer att få epcoritamab kombinerat med R-CHOP, följt av epcoritamab eller R-CHOP följt av rituximab kommer att utforskas. Cirka 900 vuxna deltagare med nydiagnostiserad DLBCL kommer att inkluderas i studien på cirka 315 platser i världen.

I arm 1 kommer deltagarna att få subkutan epcoritamab kombinerat med intravenös och oral R-CHOP följt av subkutan epcoritamab i 21-dagarscykler. I arm 2 kommer deltagarna att få intravenös och oral R-CHOP följt av intravenös rituximab i 21-dagarscykler.

Det kan finnas en högre behandlingsbörda för deltagarna i denna studie jämfört med deras vårdstandard. Deltagarna kommer att närvara vid regelbundna besök under studien på en godkänd institution (sjukhus eller klinik). Effekten av behandlingen kommer ofta att kontrolleras genom medicinska bedömningar, blodprover, frågeformulär och biverkningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Diffust stort B-cellslymfom

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

900

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: ABBVIE CALL CENTER
Telefonnummer: 844-663-3742
E-post: abbvieclinicaltrials@abbvie.com

Studieorter

Australien
- New South Wales
  - Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
    - Rekrytering
    - Liverpool Hospital /ID# 230072
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australien, 5000
    - Rekrytering
    - Royal Adelaide Hospital /ID# 225683
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Australien, 3168
    - Rekrytering
    - Monash Medical Centre /ID# 225680
  - Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
    - Rekrytering
    - Austin Health /ID# 225716
  - Melbourne, Victoria, Australien, 3004
    - Rekrytering
    - Alfred Health /ID# 225999
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
    - Rekrytering
    - Perth Blood Institute Ltd /ID# 225679
  - Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
    - Rekrytering
    - Hollywood Private Hospital /ID# 251837
  - Perth, Western Australia, Australien, 6000
    - Rekrytering
    - Royal Perth Hospital /ID# 226583
Belgien
- - Anderlecht, Belgien, 1070
    - Rekrytering
    - Institut Jules Bordet /ID# 225954
  - Antwerp, Belgien, 2020
    - Rekrytering
    - ZNA Middelheim /ID# 225741
  - Brugge, Belgien, 8000
    - Rekrytering
    - AZ Sint-Jan Brugge /ID# 225735
- Bruxelles-Capitale
  - Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Belgien, 1200
    - Rekrytering
    - UCL Saint-Luc /ID# 225737
- Hainaut
  - La Louvière, Hainaut, Belgien, 7100
    - Rekrytering
    - Hospital La Louviere Site Jolimont - Helora /ID# 225738
- Liege
  - Liège, Liege, Belgien, 4000
    - Rekrytering
    - CHU de Liège /ID# 225952
- Namur
  - Godinne, Namur, Belgien, 5530
    - Rekrytering
    - CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 225742
- Oost-Vlaanderen
  - Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
    - Rekrytering
    - UZ Gent /ID# 250031
  - Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9100
    - Rekrytering
    - Vitaz /Id# 226153
- Vlaams-Brabant
  - Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
    - Rekrytering
    - Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 225951
- West-Vlaanderen
  - Roeselare, West-Vlaanderen, Belgien, 8800
    - Rekrytering
    - AZ-Delta /ID# 225736
Brasilien
- - Sao Paulo, Brasilien, 01323-001
    - Rekrytering
    - Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência /ID# 226023
  - Sao Paulo, Brasilien, 01323-020
    - Rekrytering
    - Hospital Alemao Oswaldo Cruz /ID# 252833
  - Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
    - Rekrytering
    - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao /ID# 226048
- Parana
  - Curitiba, Parana, Brasilien, 80060-900
    - Rekrytering
    - Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana /ID# 226027
- Sao Paulo
  - Jaú, Sao Paulo, Brasilien, 17210-070
    - Rekrytering
    - Hospital Amaral Carvalho - Fundacao Doutor Amaral Carvalho /ID# 226065
  - São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 01509-900
    - Rekrytering
    - Fundacao Antonio Prudente - AC Camargo Cancer Center /ID# 226809
  - São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 05652-900
    - Rekrytering
    - Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein /ID# 252832
Bulgarien
- - Plovdiv, Bulgarien, 4002
    - Rekrytering
    - UMHAT Sveti Georgi /ID# 245780
  - Sofia, Bulgarien, 1431
    - Rekrytering
    - UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 244615
  - Sofia, Bulgarien, 1407
    - Rekrytering
    - Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 244616
  - Sofia, Bulgarien, 1756
    - Rekrytering
    - SHAT Hematologic Diseases /ID# 250102
Danmark
- Hovedstaden
  - Copenhagen Ø, Hovedstaden, Danmark, 2100
    - Rekrytering
    - Rigshospitalet /ID# 226576
- Midtjylland
  - Aarhus, Midtjylland, Danmark, 8200
    - Rekrytering
    - Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 226594
- Sjælland
  - Roskilde, Sjælland, Danmark, 4000
    - Rekrytering
    - Roskilde Sygehus /ID# 226597
- Syddanmark
  - Odense C, Syddanmark, Danmark, 5000
    - Rekrytering
    - Odense University Hospital /ID# 226593
  - Vejle, Syddanmark, Danmark, 7100
    - Rekrytering
    - Sygehus Lillebalt, Vejle /ID# 226592
Frankrike
- - Angers, Frankrike, 49933
    - Rekrytering
    - Chu Angers /Id# 245931
  - Caen, Frankrike, 14033
    - Rekrytering
    - CHU de CAEN - Hopital de la Cote de Nacre /ID# 226582
  - Créteil, Frankrike, 94010
    - Rekrytering
    - Hôpitaux Universitaires Henri Mondor - Hôpital Henri Mondor /ID# 226560
  - La Roche Sur Yon, Frankrike, 85000
    - Rekrytering
    - CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 243899
  - La Tronche, Frankrike, 38700
    - Rekrytering
    - CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 226128
  - Paris, Frankrike, 75010
    - Rekrytering
    - AP-HP - Hopital Saint-Louis /ID# 226126
  - Rouen, Frankrike, 76038
    - Rekrytering
    - Centre Henri Becquerel /ID# 226103
  - Saint-cloud, Frankrike, 92210
    - Rekrytering
    - Institut Curie - site CLCC René Huguenin /ID# 253519
- Alpes-Maritimes
  - Nice, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06200
    - Rekrytering
    - CHU de Nice - Hôpital Archet 1 /ID# 226127
- Bouches-du-Rhone
  - Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankrike, 13009
    - Rekrytering
    - Institut Paoli-Calmettes /ID# 226557
- Bretagne
  - Rennes, Bretagne, Frankrike, 35000
    - Rekrytering
    - CHU de Rennes - PONTCHAILLOU /ID# 228207
- Cote-d Or
  - Dijon, Cote-d Or, Frankrike, 21000
    - Rekrytering
    - CHU Dijon /ID# 238345
- Franche-Comte
  - Limoges CEDEX 1, Franche-Comte, Frankrike, 87042
    - Rekrytering
    - CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 234235
- Herault
  - Montpellier Cedex 5, Herault, Frankrike, 34295
    - Rekrytering
    - CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi /ID# 228191
- Meurthe-et-Moselle
  - Vandoeuvre-les-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrike, 54500
    - Rekrytering
    - CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 226102
- Nord
  - Lille, Nord, Frankrike, 59037
    - Rekrytering
    - CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 226101
- Pays-de-la-Loire
  - Nantes, Pays-de-la-Loire, Frankrike, 44000
    - Rekrytering
    - CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 226125
- Pyrenees-Atlantiques
  - Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Frankrike, 64100
    - Rekrytering
    - Centre Hospitalier de la Cote Basque /ID# 249143
- Rhone
  - Pierre Benite CEDEX, Rhone, Frankrike, 69495
    - Rekrytering
    - HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 227086
- Somme
  - Amiens CEDEX 1, Somme, Frankrike, 80054
    - Rekrytering
    - CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 238347
- Vienne
  - Poitiers, Vienne, Frankrike, 86000
    - Rekrytering
    - CHU Poitiers - La miletrie /ID# 226578
Förenta staterna
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85719-1478
    - Rekrytering
    - University of Arizona Cancer Center - North Campus /ID# 227463
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
    - Rekrytering
    - University of Arkansas for Medical Sciences /ID# 225703
- California
  - Fountain Valley, California, Förenta staterna, 92708
    - Rekrytering
    - Orange Coast Memorial Medical Center /ID# 229632
  - Laguna Hills, California, Förenta staterna, 92653-3689
    - Rekrytering
    - Saddleback Memorial Medical Center /ID# 229631
  - Long Beach, California, Förenta staterna, 90806-1701
    - Rekrytering
    - Long Beach Memorial Medical Ct /ID# 228996
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
    - Rekrytering
    - University of Southern California /ID# 225443
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
    - Rekrytering
    - University of California, Los Angeles /ID# 226887
- Florida
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806-2134
    - Rekrytering
    - Orlando Health /ID# 232626
- Illinois
  - Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
    - Rekrytering
    - Southern IL Univ School of Med /ID# 228999
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46845-1739
    - Rekrytering
    - Parkview Cancer Institute /ID# 227026
  - Goshen, Indiana, Förenta staterna, 46526
    - Rekrytering
    - Goshen Center for Cancer Care /ID# 225534
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314-3017
    - Rekrytering
    - Mission Cancer and Blood /ID# 261945
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40207
    - Rekrytering
    - Norton Cancer Institute - St Matthews /ID# 225420
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20817
    - Rekrytering
    - American Oncology Partners of Maryland, PA /ID# 226859
- Michigan
  - Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48197-1051
    - Rekrytering
    - Trinity Health St. Joseph Mercy Ann Arbor /ID# 228206
- Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
    - Rekrytering
    - Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium (MMCORC) /ID# 226680
- Montana
  - Billings, Montana, Förenta staterna, 59102
    - Rekrytering
    - Intermountain Health - St Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana /ID# 259014
- New Jersey
  - East Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08816
    - Rekrytering
    - Titan Health Partners LLC, d/b/a Astera Cancer Care /ID# 226654
- New York
  - Mineola, New York, Förenta staterna, 11501-4064
    - Rekrytering
    - Perlmutter Cancer Center at NYU Langone /ID# 262412
  - New York, New York, Förenta staterna, 10016-4744
    - Rekrytering
    - NYU Langone - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center /ID# 226141
  - New York, New York, Förenta staterna, 10065-6007
    - Rekrytering
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Koch Center /ID# 225379
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
    - Rekrytering
    - University of Cincinnati /ID# 225374
- Oregon
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
    - Rekrytering
    - Kaiser Permanente - Northwest /ID# 225488
- Texas
  - Kingwood, Texas, Förenta staterna, 77339-6008
    - Rekrytering
    - Millennium Research & Clinical Development /ID# 228284
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22903-3363
    - Rekrytering
    - University of Virginia Cancer Center - West Complex /ID# 225433
- Washington
  - Olympia, Washington, Förenta staterna, 98506-5028
    - Rekrytering
    - Vista Oncology - East Olympia /ID# 229375
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
    - Rekrytering
    - Multicare Institute for Research and Innovation /ID# 225432
Grekland
- - Athens, Grekland, 10676
    - Rekrytering
    - General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 225416
  - Ioannina, Grekland, 45500
    - Rekrytering
    - University General Hospital of Ioannina /ID# 225400
  - Thessaloniki, Grekland, 54636
    - Rekrytering
    - General University Hospital of Thessaloniki AXEPA /ID# 225398
  - Thessaloniki, Grekland, 54639
    - Rekrytering
    - Theageneio Anticancer Hospital /ID# 225516
- Attiki
  - Athens, Attiki, Grekland, 11528
    - Rekrytering
    - Alexandra General Hospital /ID# 225402
  - Athens, Attiki, Grekland, 12462
    - Rekrytering
    - University General Hospital Attikon /ID# 225401
  - Athens, Attiki, Grekland, 11527
    - Rekrytering
    - General Hospital of Athens Laiko /ID# 225399
Israel
- H_efa
  - Haifa, H_efa, Israel, 4941492
    - Rekrytering
    - Rabin Medical Center /ID# 225862
  - Haifa, H_efa, Israel, 3109601
    - Rekrytering
    - Rambam Health Care Campus /ID# 225981
- HaMerkaz
  - Kfar Saba, HaMerkaz, Israel, 4428164
    - Rekrytering
    - Meir Medical Center /ID# 225612
  - Tel Aviv, HaMerkaz, Israel, 6971028
    - Rekrytering
    - Assuta Tel Aviv Medical Center /ID# 226066
- Tel-Aviv
  - Ramat Gan, Tel-Aviv, Israel, 5265601
    - Rekrytering
    - The Chaim Sheba Medical Center /ID# 225600
  - Tel Aviv, Tel-Aviv, Israel, 6423906
    - Rekrytering
    - Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 225891
- Yerushalayim
  - Jerusalem, Yerushalayim, Israel, 91120
    - Rekrytering
    - Hadassah /ID# 225614
  - Jerusalem, Yerushalayim, Israel, 91031
    - Rekrytering
    - Shaare Zedek Medical Center /ID# 259796
Italien
- - Alessandria, Italien, 15100
    - Rekrytering
    - Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo /ID# 225542
  - Aviano, Italien, 33081
    - Rekrytering
    - Centro di Riferimento Oncologico /ID# 225553
  - Brescia, Italien, 25123
    - Rekrytering
    - ASST Spedali civili di Brescia /ID# 225549
  - Meldola, Italien, 47014
    - Rekrytering
    - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRCCS /ID# 252192
  - Napoli, Italien, 80131
    - Rekrytering
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II /ID# 225543
  - Novara, Italien, 28100
    - Rekrytering
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita di Novara /ID# 225773
  - Palermo, Italien, 90146
    - Rekrytering
    - A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello /ID# 225541
  - Ravenna, Italien, 48121
    - Rekrytering
    - Ospedale Santa Maria delle Croci /ID# 225571
- Foggia
  - San Giovanni Rotondo, Foggia, Italien, 71013
    - Rekrytering
    - Fondazione di Religione e di Culto Casa Sollievo della Sofferenza /ID# 225554
- Milano
  - Milan, Milano, Italien, 20141
    - Rekrytering
    - IEO -Istituto Europeo di Oncologia /ID# 225545
  - Milan, Milano, Italien, 20132
    - Rekrytering
    - Ospedale San Raffaele IRCCS /ID# 225555
- Torino
  - Candiolo, Torino, Italien, 10060
    - Rekrytering
    - Istituto di Candiolo Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCCS /ID# 225751
Japan
- Aichi
  - Nagoya-shi, Aichi, Japan, 460-0001
    - Rekrytering
    - NHO Nagoya Medical Center /ID# 230677
  - Nagoya-shi, Aichi, Japan, 464-8681
    - Rekrytering
    - Aichi Cancer Center Hospital /ID# 226090
- Chiba
  - Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
    - Rekrytering
    - National Cancer Center Hospital East /ID# 250151
- Ehime
  - Matsuyama-shi, Ehime, Japan, 790-8524
    - Rekrytering
    - Matsuyama Red Cross Hospital /ID# 251068
- Fukuoka
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 811-1395
    - Rekrytering
    - National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 251622
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 812-8582
    - Rekrytering
    - Kyushu University Hospital /ID# 226091
- Fukushima
  - Fukushima-shi, Fukushima, Japan, 960-1295
    - Rekrytering
    - Fukushima Medical University Hospital /ID# 250869
- Hokkaido
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-8648
    - Rekrytering
    - Hokkaido University Hospital /ID# 250149
- Hyogo
  - Kobe-shi, Hyogo, Japan, 650-0047
    - Rekrytering
    - Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 250597
- Ibaraki
  - Tsukuba-shi, Ibaraki, Japan, 305-8576
    - Rekrytering
    - University of Tsukuba Hospital /ID# 251282
- Ishikawa
  - Kanazawa-shi, Ishikawa, Japan, 920-8641
    - Rekrytering
    - Kanazawa University Hospital /ID# 251770
- Kagoshima
  - Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 890-8520
    - Rekrytering
    - Kagoshima University Hospital /ID# 250163
- Kanagawa
  - Isehara-shi, Kanagawa, Japan, 259-1193
    - Rekrytering
    - Tokai University Hospital /ID# 251281
- Miyagi
  - Sendai-shi, Miyagi, Japan, 9808574
    - Rekrytering
    - Tohoku University Hospital /ID# 250150
- Okayama
  - Okayama-shi, Okayama, Japan, 700-8558
    - Rekrytering
    - Okayama University Hospital /ID# 250161
- Osaka
  - Osakasayama-shi, Osaka, Japan, 589-8511
    - Rekrytering
    - Kindai University Hospital /ID# 250160
  - Suita-shi, Osaka, Japan, 565-0871
    - Rekrytering
    - Osaka University Hospital /ID# 251283
- Tokyo
  - Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
    - Rekrytering
    - National Cancer Center Hospital /ID# 226089
  - Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
    - Rekrytering
    - The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 230269
- Yamagata
  - Yamagata-shi, Yamagata, Japan, 990-9585
    - Rekrytering
    - Yamagata University Hospital /ID# 230003
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    - Rekrytering
    - Tom Baker Cancer Centre /ID# 226077
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L3
    - Rekrytering
    - BC Cancer - Vancouver /ID# 230573
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
    - Rekrytering
    - William Osler Health System /ID# 250973
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Rekrytering
    - Saskatoon Cancer Centre /ID# 226082
Kina
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Kina, 100142
    - Rekrytering
    - Beijing Cancer Hospital /ID# 229819
  - Beijing, Beijing, Kina, 100191
    - Rekrytering
    - Peking University Third Hospital /ID# 230975
  - Beijing, Beijing, Kina, 100071
    - Rekrytering
    - The Fifth Medical Center of PLA General Hospital /ID# 230941
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
    - Rekrytering
    - Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 238430
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
    - Rekrytering
    - Guangdong Provincial People's Hospital /ID# 230945
  - Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
    - Rekrytering
    - Nanfang Hospital of Southern Medical University /ID# 238436
  - Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
    - Rekrytering
    - Sun Yat-Sen University Cancer Center /ID# 238371
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
    - Rekrytering
    - Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 241755
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Kina, 430022
    - Rekrytering
    - Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 234152
  - Wuhan, Hubei, Kina, 430079
    - Rekrytering
    - Hubei Cancer Hospital /ID# 232256
- Jiangsu
  - Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
    - Rekrytering
    - The First Affiliated Hospital of Soochow University /ID# 232569
  - Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221006
    - Rekrytering
    - The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College /ID# 233174
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
    - Rekrytering
    - The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 230399
  - Nanchang, Jiangxi, Kina, 330029
    - Rekrytering
    - Jiangxi Provincial Cancer Hospital /ID# 233379
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Kina, 130021
    - Rekrytering
    - The First Hospital of Jilin University /ID# 239618
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
    - Rekrytering
    - The First Hospital of China Medical University /ID# 233201
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Kina, 251601
    - Rekrytering
    - Shandong Cancer Hospital /ID# 233200
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
    - Rekrytering
    - Fudan University Cancer Hospital /ID# 251516
- Tianjin
  - Tianjin, Tianjin, Kina, 300020
    - Rekrytering
    - Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sc /ID# 259904
    - Kontakt:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonnummer: 022-23909999
  - Tianjin, Tianjin, Kina, 300000
    - Rekrytering
    - Tianjin Cancer Hospital /ID# 230974
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
    - Rekrytering
    - Zhejiang Cancer hospital /ID# 231388
  - Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
    - Rekrytering
    - The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 230387
  - Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
    - Rekrytering
    - The second affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine /ID# 231249
Korea, Republiken av
- - Busan, Korea, Republiken av, 47392
    - Rekrytering
    - Inje University Busan Paik Hospital /ID# 232262
  - Busan, Korea, Republiken av, 49201
    - Rekrytering
    - Dong-A University Hospital /ID# 228451
  - Daegu, Korea, Republiken av, 41931
    - Rekrytering
    - Keimyung University Dongsan Medical Center /ID# 232264
  - Jeonju, Korea, Republiken av, 54907
    - Rekrytering
    - Jeonbuk National University Hospital /ID# 232263
  - Seoul, Korea, Republiken av, 06351
    - Rekrytering
    - Samsung Medical Center /ID# 225759
  - Seoul, Korea, Republiken av, 03080
    - Rekrytering
    - Seoul National University Hospital /ID# 225760
- Gyeonggido
  - Seongnam-si, Gyeonggido, Korea, Republiken av, 13620
    - Rekrytering
    - Seoul National University Bundang Hospital /ID# 225763
- Seoul Teugbyeolsi
  - Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republiken av, 06591
    - Rekrytering
    - The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital /ID# 225761
  - Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republiken av, 05505
    - Rekrytering
    - Asan Medical Center /ID# 225758
- Ulsan Gwang Yeogsi
  - Ulsan, Ulsan Gwang Yeogsi, Korea, Republiken av, 44033
    - Rekrytering
    - Ulsan University Hospital /ID# 226971
Kroatien
- - Slavonski Brod, Kroatien, 35000
    - Rekrytering
    - Opca bolnica Dr. Josip Bencevic /ID# 251812
- Grad Zagreb
  - Zagreb, Grad Zagreb, Kroatien, 10000
    - Rekrytering
    - Clinical Hospital Dubrava /ID# 251809
  - Zagreb, Grad Zagreb, Kroatien, 10000
    - Rekrytering
    - Klinicka bolnica Merkur /ID# 252481
  - Zagreb, Grad Zagreb, Kroatien, 10000
    - Rekrytering
    - Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 250709
- Primorsko-goranska Zupanija
  - Rijeka, Primorsko-goranska Zupanija, Kroatien, 51000
    - Rekrytering
    - Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 251811
- Splitsko-dalmatinska Zupanija
  - Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, Kroatien, 21000
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split - Firule /ID# 250729
Nederländerna
- - Alkmaar, Nederländerna, 1815 JD
    - Rekrytering
    - Noordwest Ziekenhuisgroep /ID# 230613
  - Amersfoort, Nederländerna, 3813 TZ
    - Rekrytering
    - Meander Medisch Centrum /ID# 229608
  - Amsterdam, Nederländerna, 1081 HV
    - Rekrytering
    - Vrije Universiteit Medisch Centrum /ID# 225608
  - Amsterdam, Nederländerna, 1091 AC
    - Rekrytering
    - Onze Lieve Vrouwe Gasthuis /ID# 229761
  - Breda, Nederländerna, 4818 CK
    - Rekrytering
    - Amphia Ziekenhuis /ID# 229550
  - Den Haag, Nederländerna, 2512 VA
    - Rekrytering
    - Haaglanden Medisch Centrum /ID# 229686
  - Deventer, Nederländerna, 7416 SE
    - Rekrytering
    - Deventer Ziekenhuis /ID# 229937
  - Eindhoven, Nederländerna, 5623 EJ
    - Rekrytering
    - Catharina Ziekenhuis /ID# 230465
  - Eindhoven, Nederländerna, 5631 BM
    - Rekrytering
    - Maxima Medisch Centrum /ID# 225603
  - Enschede, Nederländerna, 7512 KZ
    - Rekrytering
    - Medisch Spectrum Twente /ID# 225610
  - Groningen, Nederländerna, 9713 GZ
    - Rekrytering
    - Universitair Medisch Centrum Groningen /ID# 225602
  - Haarlem, Nederländerna, 2035 RC
    - Rekrytering
    - Spaarne Gasthuis /ID# 229621
  - Leeuwarden, Nederländerna, 8934 AD
    - Rekrytering
    - Medisch Centrum Leeuwarden /ID# 225605
  - Leiden, Nederländerna, 2333 ZA
    - Rekrytering
    - Leids Universitair Medisch Centrum /ID# 225606
  - Maastricht, Nederländerna, 6229 HX
    - Rekrytering
    - Maastricht Universitair Medisch Centrum /ID# 225607
  - Nieuwegein, Nederländerna, 3435 CM
    - Rekrytering
    - St. Antonius Ziekenhuis /ID# 229901
  - Nijmegen, Nederländerna, 6532 SZ
    - Rekrytering
    - Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis /ID# 231291
  - S Hertogenbosch, Nederländerna, 5223 GZ
    - Rekrytering
    - Jeroen Bosch Ziekenhuis /ID# 229765
  - Tilburg, Nederländerna, 5022 GC
    - Rekrytering
    - Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 229773
  - Utrecht, Nederländerna, 3582 KE
    - Rekrytering
    - Diakonessenhuis /ID# 251793
- Flevoland
  - Almere, Flevoland, Nederländerna, 1315 RA
    - Rekrytering
    - Flevo Ziekenhuis /ID# 229606
- Gelderland
  - Apeldoorn, Gelderland, Nederländerna, 7334 DZ
    - Rekrytering
    - Gelre Ziekenhuizen /ID# 229762
- Noord-Holland
  - Hilversum, Noord-Holland, Nederländerna, 1213 XZ
    - Rekrytering
    - Tergooi /ID# 229772
  - Hoorn Nh, Noord-Holland, Nederländerna, 1624 NP
    - Rekrytering
    - Dijklander Ziekenhuis /ID# 229900
  - Zaandam, Noord-Holland, Nederländerna, 1502 DV
    - Rekrytering
    - Zaans Medisch Centrum /ID# 230614
- Zuid-Holland
  - Dordrecht, Zuid-Holland, Nederländerna, 3318 AT
    - Rekrytering
    - Albert Schweitzer Ziekenhuis /ID# 229560
Nya Zeeland
- Auckland
  - Takapuna, Auckland, Nya Zeeland, 0622
    - Rekrytering
    - North Shore Hospital /ID# 250992
- Canterbury
  - Christchurch, Canterbury, Nya Zeeland, 8011
    - Rekrytering
    - Christchurch Hospital /ID# 250993
Polen
- Pomorskie
  - Slupsk, Pomorskie, Polen, 76-200
    - Rekrytering
    - Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka /ID# 228723
- Swietokrzyskie
  - Kielce, Swietokrzyskie, Polen, 25-734
    - Rekrytering
    - Swietokrzyskie Centrum Onkologii /ID# 225986
- Warminsko-mazurskie
  - Olsztyn, Warminsko-mazurskie, Polen, 10-228
    - Rekrytering
    - SP ZOZ MSWiA z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii /ID# 225985
- Wielkopolskie
  - Pila, Wielkopolskie, Polen, 64-920
    - Rekrytering
    - ARS-MEDICAL Sp. z o.o. /ID# 225848
  - Skorzewo, Wielkopolskie, Polen, 60-185
    - Rekrytering
    - Centrum Medyczne Promed - Skorzewo /ID# 227236
Portugal
- - Braga, Portugal, 4710-243
    - Rekrytering
    - 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 249112
  - Lisboa, Portugal, 1649-035
    - Rekrytering
    - Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 249111
  - Lisboa, Portugal, 1099-023
    - Rekrytering
    - IPO Lisboa FG, EPE /ID# 249109
  - Porto, Portugal, 4200-072
    - Rekrytering
    - IPO Porto FG, EPE /ID# 249110
Puerto Rico
- - Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
    - Rekrytering
    - Pan American Center for Oncology Trials, LLC /ID# 230052
Schweiz
- Aargau
  - Aarau, Aargau, Schweiz, 5001
    - Rekrytering
    - Kantonsspital Aarau AG /ID# 229112
- Bern
  - Thun, Bern, Schweiz, 3600
    - Rekrytering
    - Spital Thun /ID# 229499
- Zuerich
  - Winterthur, Zuerich, Schweiz, 8400
    - Rekrytering
    - KSW Kantonsspital Winterthur /ID# 241631
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08041
    - Rekrytering
    - Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 225813
  - Barcelona, Spanien, 08003
    - Rekrytering
    - Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 225810
  - Barcelona, Spanien, 08035
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 225811
  - Barcelona, Spanien, 08036
    - Rekrytering
    - Hospital Clinic de Barcelona /ID# 226651
  - Cordoba, Spanien, 14004
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 225806
  - Madrid, Spanien, 28027
    - Rekrytering
    - CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA-Madrid /ID# 228228
  - Madrid, Spanien, 28031
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario Infanta Leonor /ID# 225816
  - Madrid, Spanien, 28034
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 241750
  - Madrid, Spanien, 28041
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 225815
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 225804
  - Madrid, Spanien, 28033
    - Rekrytering
    - MD Anderson Madrid /ID# 225817
  - Valencia, Spanien, 46010
    - Rekrytering
    - Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 225818
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
    - Rekrytering
    - Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Badalona /ID# 228063
  - Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
    - Rekrytering
    - Instituto Catalan de Oncologia (ICO) L'Hospitalet /ID# 227393
- Murcia
  - El Palmar, Murcia, Spanien, 30120
    - Rekrytering
    - Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca /ID# 255381
- Navarra
  - Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
    - Rekrytering
    - Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 225809
Storbritannien
- London, City Of
  - London, London, City Of, Storbritannien, W2 1NY
    - Rekrytering
    - Imperial College London - St Mary's Hospital /ID# 242215
- Norfolk
  - Norwich, Norfolk, Storbritannien, NR4 7UY
    - Rekrytering
    - Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 226692
Sverige
- - Linkoping, Sverige, 581 85
    - Rekrytering
    - Linkoping University Hospital /ID# 233521
  - Solna, Sverige, 171 64
    - Rekrytering
    - Karolinska Universitetssjukhuset Solna /ID# 229284
- Skane Lan
  - Lund, Skane Lan, Sverige, 224 84
    - Rekrytering
    - Skane University Hospital Lund /ID# 227285
- Vastra Gotalands Lan
  - Boras, Vastra Gotalands Lan, Sverige, 501 82
    - Rekrytering
    - Sodra Alvsborgs sjukhus /ID# 228885
  - Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Sverige, 413 45
    - Rekrytering
    - Sahlgrenska University Hospital /ID# 250089
Sydafrika
- Gauteng
  - Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2193
    - Rekrytering
    - Wits Clinical Research Site /ID# 227803
  - Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2193
    - Rekrytering
    - Wits Clinical Research Site /ID# 227799
  - Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0044
    - Rekrytering
    - Alberts Cellular Therapy /ID# 227798
- Western Cape
  - Kuilsrivier, Western Cape, Sydafrika, 7580
    - Rekrytering
    - Haemalife Inc. /ID# 243391
Taiwan
- - Taichung, Taiwan, 40447
    - Rekrytering
    - China Medical University Hospital /ID# 226188
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Rekrytering
    - Taichung Veterans General Hospital /ID# 226674
  - Tainan, Taiwan, 704
    - Rekrytering
    - National Cheng Kung University Hospital /ID# 226671
- Kaohsiung
  - Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 833
    - Rekrytering
    - Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 226670
Tjeckien
- - Brno, Tjeckien, 613 00
    - Rekrytering
    - Fakultni nemocnice Brno /ID# 225953
  - Hradec Kralove, Tjeckien, 500 05
    - Rekrytering
    - Fakultni nemocnice Hradec Kralove /ID# 225955
  - Ostrava, Tjeckien, 708 52
    - Rekrytering
    - Fakultni Nemocnice Ostrava /ID# 225957
  - Prague, Tjeckien, 150 00
    - Rekrytering
    - Duplicate_Fakultni Nemocnice v Motole /ID# 225958
  - Praha, Tjeckien, 128 08
    - Rekrytering
    - Vseobecna fakultni nemocnice v Praze /ID# 225396
  - Praha, Tjeckien, 100 34
    - Rekrytering
    - Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 225956
Ungern
- - Budapest, Ungern, 1085
    - Rekrytering
    - Semmelweis Egyetem /ID# 227239
  - Budapest, Ungern, 1122
    - Rekrytering
    - Orszagos Onkologiai Intezet /ID# 227294
  - Szeged, Ungern, 6720
    - Rekrytering
    - Szegedi Tudományegyetem /ID# 226838
  - Szekszard, Ungern, 7100
    - Rekrytering
    - Tolna Megyei Balassa Janos Korhaz /ID# 250063
- Gyor-Moson-Sopron
  - Gyor, Gyor-Moson-Sopron, Ungern, 9024
    - Rekrytering
    - Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz /ID# 257189
- Hajdu-Bihar
  - Debrecen, Hajdu-Bihar, Ungern, 4032
    - Rekrytering
    - Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 226821
- Somogy
  - Kaposvár, Somogy, Ungern, 7400
    - Rekrytering
    - Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz /ID# 245938
- Vas
  - Szombathely, Vas, Ungern, 9700
    - Rekrytering
    - Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz /ID# 226846
Österrike
- - Salzburg, Österrike, 5020
    - Rekrytering
    - Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 228360
- Niederoesterreich
  - Sankt Poelten, Niederoesterreich, Österrike, 3100
    - Rekrytering
    - Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 234016
- Wien
  - Vienna, Wien, Österrike, 1160
    - Rekrytering
    - Klinik Ottakring /ID# 243941
  - Vienna, Wien, Österrike, 1090
    - Rekrytering
    - Medizinische Universitaet Wien /ID# 252095

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Planerade att få behandling med 6 cykler av standardrituximab, cyklofosfamid, doxorubicinhydroklorid, vinkristin och prednison (R-CHOP) per utredares beslut.
Måste ha nyligen diagnostiserat, histologiskt bekräftat CD20+ diffust stort b-cellslymfom [DLBCL] (de novo eller histologiskt transformerat från en diagnos av follikulärt lymfom) vid den senaste representativa tumörbiopsi baserad på patologirapporten, med en Världshälsoorganisation (WHO) 2016 års klassificering och inkluderar:
- DLBCL, ej annat specificerat (NOS).
- Höggradigt B-cellslymfom med MYC och BCL-2 och/eller BCL-6 omarrangemang med DLBCL-morfologi.
- T-cell/histiocytrikt stort B-cellslymfom.
- Epstein Barr-viruspositiv DLBCL, NOS.
- Follikulärt lymfom grad 3b.

Obs: Den lokala patologirapporten måste finnas tillgänglig vid screening för att stödja CD20+ DLBCL-histologi.

Komposit/intermediär histologi med någon av följande komponenter är inte tillåten: höggradigt B-cellslymfom, NOS; Hodgkins lymfom; primärt mediastinalt (tymiskt) stort B-cellslymfom; Burkitt; plasmablastisk lymfom eller något CD20-lymfom, såsom anaplastiskt lymfom kinaspositivt storcelligt B-cellslymfom, humant herpesvirus typ 8-positivt DLBCL eller primärt effusionslymfom.

Tillgång till arkiv- eller nyinsamlad tumörvävnad vid screening. Arkiverad paraffininbäddad vävnad måste erhållas inom 8 veckor före cykel 1 dag 1.
Måste ha en IPI-poäng på 2-5. Antalet deltagare med IPI 2 kommer att begränsas till 35 % av den totala urvalsstorleken.
Måste ha ett resultatstatuspoäng för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0-2 innan R-CHOP-behandling påbörjas. Observera att deltagare med en initial ECOG-prestandastatus >= 3 kan screenas om förfasbehandling planeras. Deltagaren kan vara berättigad om ECOG-prestandastatus skulle förbättras till 0-2 under prefasbehandling.
Har minst en målskada definierad som:
- >= 1 mätbar nodal lesion (långaxel > 1,5 cm ) eller >= 1 mätbar extranodal lesion (långaxel > 1 cm) på datortomografi (CT) eller MRT. OCH
- Positronemissionstomografi (PET)-positiv på PET-CT-skanning.
Laboratorievärden som uppfyller kriterierna i protokollet.
Vänsterkammars ejektionsfraktion måste vara >= 50 % genom multi-gated acquisition eller transthorax ekokardiografi vid screening.

Exklusions kriterier:

Historik med tidigare systemisk anti-lymfomterapi för diagnostiserat diffust stort b-cellslymfom (DLBCL) inklusive all definitiv strålbehandling med kurativ avsikt] annan än kortikosteroider med eller utan vinkristin under prefasbehandling, eller icke-kurativ avsikt palliativ strålbehandling med villkoret att strålade lesioner kan inte väljas som målskada för svarsbedömning.
Kliniskt signifikant kardiovaskulär sjukdom enligt protokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Ingen (Open Label)

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: Epcoritamab och R-CHOP Deltagarna kommer att få subkutant epcoritamab kombinerat med intravenös och oral rituximab, cyklofosfamid, doxorubicinhydroklorid, vinkristin och prednison (R-CHOP) följt av epcoritamab i 21-dagarscykler.	Läkemedel: Epcoritamab Subkutan injektion (SC) Andra namn: ABBV-GMAB-3013 Läkemedel: Prednison Oral; Läsplatta Läkemedel: Cyklofosfamid Intravenös (IV) injektion Läkemedel: Rituximab IV infusion Läkemedel: Vincristine IV infusion Läkemedel: Doxorubicin IV infusion
Experimentell: R-CHOP och Rituximab Deltagarna kommer att få intravenös och oral R-CHOP följt av intravenös rituximab i 21-dagarscykler.	Läkemedel: Prednison Oral; Läsplatta Läkemedel: Cyklofosfamid Intravenös (IV) injektion Läkemedel: Rituximab IV infusion Läkemedel: Vincristine IV infusion Läkemedel: Doxorubicin IV infusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Antal deltagare med progressionsfri överlevnad (PFS) med ett internationellt prognostiskt index (IPI) på 3-5 Tidsram: Upp till cirka 46 månader	PFS definieras som varaktigheten från randomisering till datum för sjukdomsprogression enligt Lugano 2014-kriterier som bedömts av Independent Review Committee (IRC), eller dödsfall på grund av vilken orsak som helst, beroende på vad som kommer först.	Upp till cirka 46 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Antal deltagare med PFS Tidsram: Upp till cirka 46 månader	PFS definieras som varaktigheten från randomisering till datum för sjukdomsprogression enligt Lugano 2014-kriterier som bedöms av IRC, eller död på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först.	Upp till cirka 46 månader
Antal deltagare med händelsefri överlevnad (EFS) Tidsram: Upp till cirka 46 månader	EFS definieras som varaktigheten från randomisering till datumet för sjukdomsprogression bestämt av Lugano-kriterier som bedöms av IRC, IRC-bedömd PR eller SD följt av icke-protokollspecificerad NALT, en positiv biopsi vid eller efter avslutad behandling (EOT ), oavsett om NAL initierats eller dödsfall av någon orsak.	Upp till cirka 46 månader
Andel deltagare med fullständig remission (CR) Tidsram: På eller efter till cirka 28 veckor	CR definieras som frånvaron av lymfom bestämt med fluorodeoxiglukos positron emissionstomografi (FDG-PET), bestämt av Lugano 2014 kriterier som bedömts av IRC.	På eller efter till cirka 28 veckor
Total överlevnad (OS) Tidsram: Upp till cirka 76 månader	OS definieras som tiden från randomisering till dödsfall på grund av någon orsak.	Upp till cirka 76 månader
Andel deltagare med minimal restsjukdom (MRD) negativitet Tidsram: Upp till cirka 46 månader	MRD-negativitetsgraden definieras som procentandelen av deltagare som uppnår MRD-negativitet innan någon icke-protokollspecificerad ny anti-lymfomterapi påbörjas.	Upp till cirka 46 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AbbVie

Samarbetspartners

Genmab

Utredare

Studierektor: ABBVIE INC., AbbVie

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Related info

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

13 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

M20-621
2021-000168-31 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

AbbVie är engagerad i ansvarsfull datadelning angående de kliniska prövningar vi sponsrar. Detta inkluderar tillgång till anonymiserad, individuell data och data på försöksnivå (analysdataset), såväl som annan information (t.ex. protokoll, analysplaner, kliniska studierapporter), så länge försöken inte är en del av ett pågående eller planerat regelverk. underkastelse. Detta inkluderar förfrågningar om kliniska prövningsdata för olicensierade produkter och indikationer.

Tidsram för IPD-delning

För detaljer om när studier är tillgängliga för delning besök https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång till dessa kliniska prövningsdata kan begäras av alla kvalificerade forskare som engagerar sig i rigorös oberoende vetenskaplig forskning, och kommer att tillhandahållas efter granskning och godkännande av ett forskningsförslag och statistisk analysplan och genomförande av ett uttalande om datadelning. Dataförfrågningar kan skickas in när som helst efter godkännande i USA och/eller EU och ett primärt manuskript accepteras för publicering. För mer information om processen, eller för att skicka in en begäran, besök följande länk https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD-delning som stöder informationstyp

STUDY_PROTOCOL
SAV
CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diffust stort B-cellslymfom

University of Southern California

Avslutad

Rituximab Plus CHOP med Sargramostim hos patienter med nyligen diagnostiserat diffust stort B-cellslymfom

Diffus, stor B-cell, lymfom

Förenta staterna
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.

Avslutad

En studie som jämför effektiviteten och säkerheten mellan I-CHOP och R-CHOP hos obehandlade CD20-positiva diffusa stora B-cellslymfompatienter

Diffus, stor B-cell, lymfom

Kina
Grupo Español de Linfomas y Transplante Autólogo...
Janssen-Cilag, S.A.

Avslutad

Effekt/säkerhetsstudie av R-CHOP vs Bortezomib-R-CAP för unga patienter med diffust stort B-cellslymfom med dålig IPI.

Diffus, stor B-cell, lymfom

Spanien
Xinjiang Medical University

Okänd

Cinobufacini-tabletter kombinerat med kemoterapeutiskt protokoll vid behandling av diffust storcelligt B-lymfom

Diffus, stor B-cell, lymfom

Kina
Neumedicines Inc.

Okänd

NM-IL-12 (rHuIL-12) vid återfall/refraktärt diffust stort B-cellslymfom (DLBCL) som genomgår räddningskemoterapi

Lymfom, stor B-cell, diffus (DLBCL)
Hoffmann-La Roche

Avslutad

En studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Polatuzumab Vedotin i kombination med Bendamustine och Rituximab jämfört med Bendamustine och Rituximab enbart hos kinesiska patienter med återfall eller refraktärt diffust stort B-cellslymfom (R/R DLBCL).

Diffus, stor B-cell, lymfom

Kina
Bayer

Avslutad

Fas II Copanlisib vid återfall/refraktärt diffust stort B-cellslymfom (DLBCL)

Diffus, stor B-cell, lymfom

Belgien, Frankrike, Kanada, Korea, Republiken av, Australien, Tyskland, Storbritannien, Italien, Danmark, Singapore
Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

Avslutad

Phase II Study With Ga101-DHAP as Induction Therapy in Relapsed/Refractory DLBCL Patients (GIOTTO)

Diffus, stor B-cell, lymfom

Italien
Merck Sharp & Dohme LLC

Rekrytering

En studie av Zilovertamab Vedotin (MK-2140) i kombination med cyklofosfamid, doxorubicin och prednison Plus Rituximab eller Rituximab Biosimilar (Truxima) (R-CHP) hos deltagare med diffust stort B-cellslymfom (DLBCL) (MK-071) (MK-071) )

Lymfom, stor B-cell, diffus (DLBCL)

Italien, Kanada, Israel, Korea, Republiken av, Polen, Spanien, Kalkon
University Hospital, Caen
CNRS, UMR ISTCT 6301, LDM-TEP Groupe, GIP Cyceron, Caen, France

Avslutad

Dosimetri och biodistribution av [18F]-fludarabin vid lymfoida maligniteter (FLUDATEP)

Obehandlad B-kronisk lymfatisk leukemi eller diffus storcellslymfompatienter

Frankrike

Kliniska prövningar på Epcoritamab

AbbVie
Genmab

Rekrytering

En studie för att utvärdera biverkningar av subkutant (SC) epcoritamab administrerat i poliklinisk miljö hos vuxna deltagare med återfall eller refraktärt diffust stort B-cellslymfom och follikulärt lymfom

Diffust stort B-cellslymfom | Klassiskt follikulärt lymfom

Förenta staterna, Puerto Rico
AbbVie
Genmab

Inte längre tillgänglig

Utökad tillgång till Epcoritamab

Lymfom
AbbVie
Genmab

Rekrytering

Studie av biverkningar och förändringar i sjukdomstillståndet hos pediatriska deltagare (och unga vuxna i åldrarna 18-25) med återfall/refraktär aggressiva mogna B-cellsneoplasmer som får subkutana (SC) injektioner av Epcoritamab

Non-hodgkin lymfom

Förenta staterna, Australien, Frankrike, Israel, Korea, Republiken av, Spanien, Taiwan, Japan, Italien, Belgien, Tyskland, Kanada, Kalkon, Tjeckien
Genmab
AbbVie

Aktiv, inte rekryterande

GEN3013, Epcoritamab-studie på patienter med recidiverande, progressivt eller refraktärt B-cellslymfom EPCORE™ NHL-1 (EPCORE™ NHL-1)

Litet lymfocytiskt lymfom (SLL) | DLBCL | Primärt mediastinalt stort B-cellslymfom (PMBCL) | MCL | Marginal zon lymfom (MZL) | Höggradigt B-cellslymfom (HGBCL) | FL

Korea, Republiken av, Förenta staterna, Australien, Singapore, Nederländerna, Sverige, Frankrike, Finland, Storbritannien, Spanien, Tyskland, Danmark, Italien, Polen, Kanada
Genmab
AbbVie

Godkänd för marknadsföring

Utökat åtkomstprogram för Epcoritamab

Primärt mediastinalt stort B-cellslymfom (PMBCL) | Stort B-cellslymfom | Diffust stort B-cellslymfom, ej specificerat på annat sätt | Höggradigt B-cellslymfom (HGBCL) | Grad 3B follikulärt lymfom
Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland
German CLL Study Group; Nordic CLL Study Group

Rekrytering

Venetoclax-behandling (26 cykler) med 6 cykler eller 12 cykler av epcoritamab hos patienter med återfall eller refraktär KLL eller SLL (AETHER)

CLL/SLL

Nederländerna, Danmark, Belgien, Tyskland
Genmab
AbbVie

Aktiv, inte rekryterande

En fas 3-studie av Epcoritamab vs Investigator's Choice-kemoterapi vid R/R DLBCL (EPCORE DLBCL-1)

Diffust stort B-cellslymfom

Korea, Republiken av, Spanien, Taiwan, Belgien, Frankrike, Israel, Storbritannien, Kina, Förenta staterna, Nederländerna, Japan, Sverige, Kalkon, Australien, Singapore, Tyskland, Danmark, Polen, Italien, Ungern, Österrike, Ryska Federationen och mer
Genmab
AbbVie

Avslutad

First-in-Human (FIH)-prövning av GEN3009 i försökspersoner med återfallande eller refraktär B-cells non-Hodgkin lymfom

Follikulärt lymfom | Mantelcellslymfom | Marginalzonens lymfom | Kronisk lymfatisk leukemi | Diffust stort B-cellslymfom | Litet lymfocytiskt lymfom | Höggradigt B-cellslymfom | Primärt mediastinalt stort B-cellslymfom

Förenta staterna, Spanien, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Danmark
Australasian Leukaemia and Lymphoma Group

Har inte rekryterat ännu

Epcoritamab (Epcor)-innehållande kombinationsräddningsterapi följt av ASCT och Epcor-konsolidering hos patienter med återfallande LBCL

Höggradigt B-cellslymfom | DLBCL - Diffust stort B-cellslymfom | Höggradigt B-cellslymfom med MYC och BCL2 eller BCL6 omarrangemang | DLBCL, Nos genetiska subtyper | Höggradigt B-cellslymfom, ej specificerat på annat sätt | Follikulärt storcelligt lymfom, återfall | Follikulärt storcelligt lymfom
Reid Merryman, MD
AbbVie; Genmab

Rekrytering

Epcoritamab och Rituximab för första linjens follikulärt lymfom

Follikulärt lymfom | Låggradigt non-Hodgkins lymfom, vuxen

Förenta staterna

En fas 3, randomiserad, öppen studie för att utvärdera säkerhet och effekt av Epcoritamab i kombination med R-CHOP jämfört med R-CHOP hos patienter med nyligen diagnostiserat diffust stort B-cellslymfom (DLBCL)

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Inskrivning (Beräknad)

Fas

Kontakter och platser

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

Publikationer och användbara länkar

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Primärt slutförande (Beräknad)

Avslutad studie (Beräknad)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Faktisk)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

Tidsram för IPD-delning

Kriterier för IPD Sharing Access

IPD-delning som stöder informationstyp

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Kliniska prövningar på Diffust stort B-cellslymfom

Kliniska prövningar på Epcoritamab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser