Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera förändring i sjukdomsaktivitet av subkutan (SC) epcoritamab i kombination med intravenös och oral rituximab, cyklofosfamid, doxorubicinhydroklorid, vinkristin och prednison (R-CHOP) eller R-CHOP hos vuxna deltagare med nydiagnostiserad stor B-C diffus Lymfom (DLBCL) (EPCORE DLBCL-2)

9 september 2026 uppdaterad av: Genmab

En fas 3, randomiserad, öppen studie för att utvärdera säkerhet och effekt av Epcoritamab i kombination med R-CHOP jämfört med R-CHOP hos patienter med nyligen diagnostiserat diffust stort B-cellslymfom (DLBCL)

B-cellslymfom är en aggressiv och sällsynt cancerform av en typ av immunceller (en vita blodkropp som ansvarar för att bekämpa infektioner). Syftet med denna studie är att bedöma förändringen i sjukdomsaktivitet av epcoritamab i kombination med intravenös och oral rituximab, cyklofosfamid, doxorubicinhydroklorid, vinkristin och prednison (R-CHOP) eller R-CHOP hos vuxna deltagare globalt med diffust stort b- celllymfom (DLBCL). Förändring i sjukdomsaktivitet kommer att bedömas.

Epcoritamab är ett prövningsläkemedel som utvecklas för behandling av DLBCL. Studieläkarna placerade deltagarna i grupper som kallas behandlingsarmar. Deltagarna kommer att få epcoritamab kombinerat med R-CHOP, följt av epcoritamab eller R-CHOP följt av rituximab kommer att utforskas. Cirka 900 vuxna deltagare med nydiagnostiserad DLBCL kommer att inkluderas i studien på cirka 315 platser i världen.

I arm 1 kommer deltagarna att få subkutan epcoritamab kombinerat med intravenös och oral R-CHOP följt av subkutan epcoritamab i 21-dagarscykler. I arm 2 kommer deltagarna att få intravenös och oral R-CHOP följt av intravenös rituximab i 21-dagarscykler.

Det kan finnas en högre behandlingsbörda för deltagarna i denna studie jämfört med deras vårdstandard. Deltagarna kommer att närvara vid regelbundna besök under studien på en godkänd institution (sjukhus eller klinik). Effekten av behandlingen kommer ofta att kontrolleras genom medicinska bedömningar, blodprover, frågeformulär och biverkningar.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

900

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
        • Liverpool Hospital /ID# 230072
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital /ID# 225683
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Monash Health - Monash Medical Centre /ID# 225680
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Austin Health /ID# 225716
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • The Alfred Hospital /ID# 225999
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Perth Blood Institute Ltd /ID# 225679
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Hollywood Private Hospital /ID# 251837
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • Royal Perth Hospital /ID# 226583
  • Belgien
      • Anderlecht, Belgien, 1070
        • Institut Jules Bordet /ID# 225954
      • Bruges, Belgien, 8000
        • AZ Sint-Jan Brugge /ID# 225735
    • Antwerpen
      • Antwerp, Antwerpen, Belgien, 2020
        • Duplicate_ZAS Middelheim /ID# 225741
      • Antwerp, Antwerpen, Belgien, 2030
        • ZAS Cadix /ID# 264327
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 225737
    • Hainaut
      • La Louvière, Hainaut, Belgien, 7100
        • Hospital La Louviere Site Jolimont - Helora /ID# 225738
    • Liege
      • Liège, Liege, Belgien, 4000
        • CHU de Liège /ID# 225952
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgien, 5530
        • Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant /ID# 225742
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • UZ Gent /ID# 250031
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9100
        • Vitaz /Id# 226153
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 225951
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgien, 8800
        • AZ-Delta /ID# 225736
  • Brasilien
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 80060-900
        • Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana /ID# 226027
    • Puerto Rico
      • Curitiba, Puerto Rico, Brasilien, 81520-060
        • Hospital Erasto Gaertner /ID# 262593
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 20231-050
        • Instituto Nacional de Cancer (INCA) /ID# 226026
    • São Paulo
      • Jaú, São Paulo, Brasilien, 17210-070
        • Hospital Amaral Carvalho - Fundacao Doutor Amaral Carvalho /ID# 226065
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01323-001
        • Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência /ID# 226023
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01323-020
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz /ID# 252833
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01401-002
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - Regional Sao Paulo /ID# 262394
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01509-900
        • Fundacao Antonio Prudente - AC Camargo Cancer Center /ID# 226809
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao /ID# 226048
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05652-900
        • Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein /ID# 252832
  • Bulgarien
    • Plovdiv
      • Plovdiv, Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • UMHAT Sveti Georgi /ID# 245780
    • Sofia
      • Sofia, Sofia, Bulgarien, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 244616
      • Sofia, Sofia, Bulgarien, 1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 244615
      • Sofia, Sofia, Bulgarien, 1797
        • SHAT Hematologic Diseases /ID# 250102
  • Danmark
    • Capital Region
      • Copenhagen Ø, Capital Region, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet /ID# 226576
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Danmark, 8200
        • Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 226594
    • Region Sjælland
      • Roskilde, Region Sjælland, Danmark, 4000
        • Roskilde Sygehus /ID# 226597
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital /ID# 226593
      • Vejle, Region Syddanmark, Danmark, 7100
        • Sygehus Lillebalt, Vejle /ID# 226592
  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49933
        • Chu Angers /Id# 245931
      • Caen, Frankrike, 14033
        • CHU de CAEN - Hopital de la Cote de Nacre /ID# 226582
      • Saint-Cloud, Frankrike, 92210
        • Institut Curie - site CLCC René Huguenin /ID# 253519
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06202
        • Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 226127
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Clermont, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 63100
        • CHU Clermont-Ferrand /ID# 229283
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankrike, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes /ID# 226557
    • Brittany Region
      • Rennes, Brittany Region, Frankrike, 35000
        • CHU de Rennes - PONTCHAILLOU /ID# 228207
    • Cote-d Or
      • Dijon, Cote-d Or, Frankrike, 21000
        • CHU Dijon /ID# 238345
    • Franche-Comte
      • Limoges, Franche-Comte, Frankrike, 87042
        • CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 234235
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Frankrike, 34295
        • CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 228191
    • Isere
      • La Tronche, Isere, Frankrike, 38700
        • CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 226128
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrike, 54500
        • CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 226102
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrike, 59037
        • CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 226101
    • Paris
      • Créteil, Paris, Frankrike, 94010
        • Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Hopital Henri Mondor /ID# 226560
      • Paris, Paris, Frankrike, 75010
        • Hôpital Saint-Louis /ID# 226126
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Frankrike, 44000
        • CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 226125
    • Pyrenees-Atlantiques
      • Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Frankrike, 64100
        • Centre Hospitalier de la Cote Basque /ID# 249143
    • Rhone
      • Pierre-Bénite, Rhone, Frankrike, 69495
        • HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 227086
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, Frankrike, 76038
        • Centre Henri Becquerel /ID# 226103
    • Somme
      • Amiens, Somme, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 238347
    • Vendee
      • La Roche-sur-Yon, Vendee, Frankrike, 85000
        • CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 243899
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Frankrike, 86000
        • CHU Poitiers - La miletrie /ID# 226578
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75013
        • Hopital Pitie Salpetriere /ID# 238343
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85719-1478
        • Duplicate_University of Arizona Cancer Center - North Campus /ID# 227463
      • Yuma, Arizona, Förenta staterna, 85364
        • Yuma Regional Medical Center Cancer Center /ID# 261527
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences /ID# 225703
    • California
      • Bakersfield, California, Förenta staterna, 93309
        • CBCC Global Research, Inc. /ID# 262037
      • Berkeley, California, Förenta staterna, 94705
        • Alta Bates Summit Medical Center for Research /ID# 229427
      • Fountain Valley, California, Förenta staterna, 92708
        • Orange Coast Memorial Medical Center /ID# 229632
      • Fullerton, California, Förenta staterna, 92835
        • Providence - St. Jude Medical Center /ID# 262042
      • Laguna Hills, California, Förenta staterna, 92653-3689
        • Saddleback Memorial Medical Center /ID# 229631
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90806-1701
        • Long Beach Memorial Medical Ct /ID# 228996
      • Los Alamitos, California, Förenta staterna, 90720-3309
        • Cancer and Blood Speciality Clinic - Los Alamitos /ID# 262032
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • University of Southern California /ID# 225443
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • University of California, Los Angeles /ID# 226887
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80014
        • Kaiser Permanente, Waterpark III Institute for Health Research /ID# 228618
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256
        • Duplicate_Cancer Specialists of North Florida /ID# 226826
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34474-4445
        • Ocala Oncology Florida Cancer Affiliates - Main /ID# 262785
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute /ID# 232626
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813-3097
        • Straub Medical Center /ID# 229464
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60607
        • University of Illinois at Chicago /ID# 226889
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Southern IL Univ School of Med /ID# 228999
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62703-2403
        • Springfield Clinic Main Campus /ID# 262584
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801-1645
        • Carle Cancer Institute /ID# 228338
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46845
        • Parkview Comprehensive Cancer Center /ID# 227026
      • Goshen, Indiana, Förenta staterna, 46526
        • Goshen Center for Cancer Care /ID# 225534
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314-3017
        • University of Iowa Health Care /ID# 261945
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Cancer Center of Kansas /ID# 261983
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40207
        • Norton Cancer Institute - St. Matthews /ID# 225420
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland, Baltimore /ID# 225421
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins Hospital /ID# 225369
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20817
        • American Oncology Partners of Maryland /ID# 226859
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01605
        • UMass Memorial Medical Center /ID# 226939
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 225462
      • Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48197-1051
        • Trinity Health St. Joseph Mercy Ann Arbor /ID# 228206
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium (MMCORC) /ID# 226680
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216-4500
        • University of Mississippi Medical Center /ID# 228045
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59102
        • Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana /ID# 259014
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68506
        • NHO Revive Research Institute, LLC /ID# 261113
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103-1461
        • MDACC Cooper /ID# 260320
      • East Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08816
        • Titan Health Partners LLC, d/b/a Astera Cancer Care /ID# 226654
      • Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960-6136
        • Morristown Medical Center /ID# 239457
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102-4517
        • University of New Mexico /ID# 227332
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87110
        • Presbyterian Kaseman Hospital /ID# 262084
      • Rio Rancho, New Mexico, Förenta staterna, 87124
        • Presbyterian Rust Medical Center /ID# 262068
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute /ID# 239127
      • Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island /ID# 262412
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11042
        • New York Cancer and Blood Specialists- New Hyde Park /ID# 265392
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016-4744
        • NYU Langone - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center /ID# 226141
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065-6007
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Koch Center /ID# 225379
      • New York, New York, Förenta staterna, 10028
        • New York Cancer and Blood Specialists- Manhattan /ID# 265391
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 225370
      • Port Jefferson Station, New York, Förenta staterna, 11776-8060
        • New York Cancer and Blood Specialists /ID# 261114
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10469
        • New York Cancer and Blood Specialists- Eastchester, Bronx /ID# 265396
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center /ID# 227753
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
        • East Carolina University - Brody School of Medicine /ID# 225992
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center /ID# 228339
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
        • University of Cincinnati /ID# 225374
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214-3908
        • OhioHealth Arthur G.H. Bing, MD Cancer Center /ID# 260790
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104-5418
        • University of Oklahoma, Stephenson Cancer Center /ID# 225556
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
        • Kaiser Permanente - Northwest /ID# 225488
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Houston Methodist Hospital /ID# 258957
      • Kingwood, Texas, Förenta staterna, 77339-6008
        • Millennium Research & Clinical Development /ID# 228284
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79410
        • Joe Arrington Cancer Research /ID# 227217
      • Temple, Texas, Förenta staterna, 76508-0001
        • Baylor Scott & White Medical Center- Temple /ID# 225935
    • Utah
      • Murray, Utah, Förenta staterna, 84107-5701
        • Intermountain Medical Center /ID# 231184
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22903-3363
        • University of Virginia Cancer Center - West Complex /ID# 225433
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23219
        • Virginia Commonwealth University Medical Center Main Hospital /ID# 225796
    • Washington
      • Olympia, Washington, Förenta staterna, 98506-5028
        • Vista Oncology - East Olympia /ID# 229375
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • MultiCare Institute for Research & Innovation /ID# 225432
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • MultiCare Regional Cancer Center - Tacoma /ID# 265285
  • Grekland
      • Athens, Grekland, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 225416
    • Attica
      • Athens, Attica, Grekland, 11527
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 225399
      • Athens, Attica, Grekland, 11528
        • Alexandra General Hospital /ID# 225402
      • Athens, Attica, Grekland, 12462
        • University General Hospital Attikon /ID# 225401
    • Ioannina
      • Ioannina, Ioannina, Grekland, 45500
        • University General Hospital of Ioannina /ID# 225400
    • Thessaloniki
      • Thessaloniki, Thessaloniki, Grekland, 54636
        • General University Hospital of Thessaloniki AXEPA /ID# 225398
      • Thessaloniki, Thessaloniki, Grekland, 54639
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 225516
  • Israel
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 225862
    • Central District
      • Kfar Saba, Central District, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center /ID# 225612
      • Tel Aviv, Central District, Israel, 6971028
        • Assuta Tel Aviv Medical Center /ID# 226066
    • H_efa
      • Haifa, H_efa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 225981
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 259796
      • Jerusalem, Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah /ID# 225614
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 225600
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 225891
  • Italien
      • Novara, Italien, 28100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita di Novara /ID# 225773
    • Alessandria
      • Alessandria, Alessandria, Italien, 15100
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo - Aless /ID# 225542
    • Bari
      • Bari, Bari, Italien, 70124
        • I.R.C.C.S Istituto Tumori Giovanni Paolo II /ID# 225548
    • Brescia
      • Brescia, Brescia, Italien, 25123
        • Duplicate_ASST Spedali civili di Brescia /ID# 225549
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
        • Duplicate_IRCCS AOU di Bologna - Policlinico Sant'Orsola-Malpighi /ID# 225551
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, Italien, 71013
        • Fondazione di Religione e di Culto Casa Sollievo della Sofferenza /ID# 225554
    • Milano
      • Milan, Milano, Italien, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 225555
      • Milan, Milano, Italien, 20141
        • Istituto Europeo Di Oncologia /ID# 225545
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italien, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II /ID# 225543
    • Palermo
      • Palermo, Palermo, Italien, 90146
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 225541
    • Piedmont
      • Turin, Piedmont, Italien, 10126
        • A.O.U. CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA DI TORINO - Ospedale Molinette /ID# 225775
    • Pisa
      • Pisa, Pisa, Italien, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana /ID# 225575
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Italien, 33081
        • Duplicate_Centro di Riferimento Oncologico /ID# 225553
    • Ravenna
      • Ravenna, Ravenna, Italien, 48121
        • Ospedale Santa Maria Delle Croci /ID# 225571
    • Reggio Emilia
      • Meldola, Reggio Emilia, Italien, 47014
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST - IRCCS /ID# 252192
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Italien, 10060
        • Istituto di Candiolo Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCCS /ID# 225751
  • Japan
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 460-0001
        • NHO Nagoya Medical Center /ID# 230677
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital /ID# 226090
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 250151
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 790-8524
        • Matsuyama Red Cross Hospital /ID# 251068
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 251622
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Kyushu University Hospital /ID# 226091
    • Fukushima
      • Fukushima, Fukushima, Japan, 960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital /ID# 250869
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Duplicate_Hokkaido University Hospital /ID# 250149
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 250597
    • Ibaraki
      • Tsukuba, Ibaraki, Japan, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital /ID# 251282
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 251770
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital /ID# 250163
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Tokai University Hospital /ID# 251281
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 250150
    • Okayama-ken
      • Okayama, Okayama-ken, Japan, 700-8558
        • Okayama University Hospital /ID# 250161
    • Osaka
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japan, 589-8511
        • Kindai University Hospital /ID# 250160
      • Suita-shi, Osaka, Japan, 565-0871
        • Duplicate_Osaka University Hospital /ID# 251283
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital /ID# 226089
      • Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 230269
    • Yamagata
      • Yamagata, Yamagata, Japan, 990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 230003
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre Pharmacy /ID# 226077
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L3
        • BC Cancer - Vancouver /ID# 230573
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • William Osler Health System - Brampton Civic Hospital /ID# 250973
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
        • Juravinski Cancer Centre /ID# 226084
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre /ID# 226082
  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100071
        • The Fifth Medical Center of PLA General Hospital /ID# 230941
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital /ID# 229819
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital /ID# 230975
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 238430
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University /ID# 238426
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center /ID# 238371
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital /ID# 230945
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University /ID# 238436
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050011
        • Fourth Hospital of Hebei Medical University /ID# 238656
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 241755
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Henan Cancer Hospital /ID# 230398
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 234152
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430079
        • Hubei Cancer Hospital /ID# 232256
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University /ID# 232569
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221006
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College /ID# 233174
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 230399
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330029
        • Jiangxi Provincial Cancer Hospital /ID# 233379
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University /ID# 239618
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • The First Hospital of China Medical University /ID# 233201
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 251601
        • Shandong Cancer Hospital /ID# 233200
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
        • Fudan University Cancer Hospital /ID# 251516
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030013
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital /ID# 250745
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300000
        • Tianjin Cancer Hospital /ID# 230974
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300020
        • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sc /ID# 259904
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Zhejiang Cancer hospital /ID# 231388
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • The second affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine /ID# 231249
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 230387
  • Kroatien
      • Slavonski Brod, Kroatien, 35000
        • Opca bolnica Dr. Josip Bencevic /ID# 251812
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava /ID# 251809
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
        • Klinicka bolnica Merkur /ID# 252481
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 250709
    • Primorje-Gorski Kotar County
      • Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Kroatien, 51000
        • Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 251811
    • Split-Dalmatia County
      • Split, Split-Dalmatia County, Kroatien, 21000
        • Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 250729
  • Nederländerna
      • 's-Hertogenbosch, Nederländerna, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis /ID# 229765
      • Deventer, Nederländerna, 7416 SE
        • Deventer Ziekenhuis /ID# 229937
      • The Hague, Nederländerna, 2512 VA
        • Haaglanden Medisch Centrum /ID# 229686
    • Flevoland
      • Almere Stad, Flevoland, Nederländerna, 1315 RA
        • Flevo Ziekenhuis /ID# 229606
    • Gelderland
      • Apeldoorn, Gelderland, Nederländerna, 7334 DZ
        • Gelre Ziekenhuizen /ID# 229762
      • Nijmegen, Gelderland, Nederländerna, 6532 SZ
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis /ID# 231291
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6229 HX
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum /ID# 225607
    • North Brabant
      • Breda, North Brabant, Nederländerna, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis /ID# 229550
      • Eindhoven, North Brabant, Nederländerna, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis /ID# 230465
      • Eindhoven, North Brabant, Nederländerna, 5631 BM
        • Maxima Medisch Centrum /ID# 225603
      • Tilburg, North Brabant, Nederländerna, 5022 GC
        • Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 229773
    • North Holland
      • Alkmaar, North Holland, Nederländerna, 1815 JD
        • Noordwest Ziekenhuisgroep /ID# 230613
      • Amsterdam, North Holland, Nederländerna, 1081 HV
        • Vrije Universiteit Medisch Centrum /ID# 225608
      • Amsterdam, North Holland, Nederländerna, 1091 AC
        • Olvg /Id# 229761
      • Haarlem, North Holland, Nederländerna, 2035 RC
        • Spaarne Gasthuis, Haarlem Zuid /ID# 229621
      • Hilversum, North Holland, Nederländerna, 1213 XZ
        • Tergooi /ID# 229772
      • Hoorn, North Holland, Nederländerna, 1624 NP
        • Dijklander Ziekenhuis /ID# 229900
      • Zaandam, North Holland, Nederländerna, 1502 DV
        • Zaans Medisch Centrum /ID# 230614
    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Nederländerna, 7512 KZ
        • Medisch Spectrum Twente /ID# 225610
    • Provincie Friesland
      • Leeuwarden, Provincie Friesland, Nederländerna, 8934 AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden /ID# 225605
    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Nederländerna, 9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen /ID# 225602
    • South Holland
      • Dordrecht, South Holland, Nederländerna, 3318 AT
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis /ID# 229560
      • Leiden, South Holland, Nederländerna, 2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum /ID# 225606
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Nederländerna, 3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum /ID# 229608
      • Nieuwegein, Utrecht, Nederländerna, 3435 CM
        • St. Antonius Ziekenhuis /ID# 229901
      • Utrecht, Utrecht, Nederländerna, 3582 KE
        • Diakonessenhuis /ID# 251793
  • Nya Zeeland
    • Auckland
      • Takapuna, Auckland, Nya Zeeland, 0622
        • North Shore Hospital /ID# 250992
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nya Zeeland, 8011
        • Christchurch Hospital /ID# 250993
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Piła, Greater Poland Voivodeship, Polen, 64-920
        • ARS-MEDICAL Sp. z o.o. /ID# 225848
      • Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-185
        • Aidport Sp. z o.o. /ID# 227236
    • Pomeranian Voivodeship
      • Słupsk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 76-200
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka /ID# 228723
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polen, 10-228
        • Szpital Kliniczny MSWiA z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii /ID# 225985
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 25-734
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej /ID# 225986
  • Portugal
    • Braga District
      • Braga, Braga District, Portugal, 4710-243
        • 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 249112
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1099-023
        • IPO Lisboa FG, EPE /ID# 249109
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1649-035
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria, EPE /ID# 249111
    • Porto District
      • Porto, Porto District, Portugal, 4200-072
        • IPO Porto FG, EPE /ID# 249110
  • Puerto Rico
    • Puerto Rico
      • Manati, Puerto Rico, Puerto Rico, 00674
        • Hematology and Oncology Institute /ID# 230054
      • Rio Piedras, Puerto Rico, Puerto Rico, 00935
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC /ID# 230052
  • Schweiz
    • Canton of Aargau
      • Aarau, Canton of Aargau, Schweiz, 5001
        • Kantonsspital Aarau AG /ID# 229112
    • Canton of Bern
      • Thun, Canton of Bern, Schweiz, 3600
        • Spital Thun /ID# 229499
    • Canton of Zurich
      • Winterthur, Canton of Zurich, Schweiz, 8400
        • KSW Kantonsspital Winterthur /ID# 241631
  • Slovakien
    • Bratislava Region
      • Bratislava, Bratislava Region, Slovakien, 833 10
        • Narodny onkologicky ustav /ID# 238847
    • Žilina Region
      • Martin, Žilina Region, Slovakien, 036 01
        • Univerzitna nemocnica Martin /ID# 240828
  • Spanien
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Badalona /ID# 228063
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 225810
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 225811
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 226651
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 225813
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - L'Hospitalet /ID# 227393
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Spanien, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 225806
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28027
        • CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA-Madrid /ID# 228228
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor /ID# 225816
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28033
        • MD Anderson Madrid /ID# 225817
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 241750
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 225804
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 225815
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Spanien, 30120
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca /ID# 255381
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 225809
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 225818
  • Storbritannien
      • Edinburgh, Storbritannien, EH3 9HE
        • NHS Lothian /ID# 229055
    • Birmingham
      • Birmingham, Birmingham, Storbritannien, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 229197
    • England
      • London, England, Storbritannien, W12 0HS
        • Hammersmith Hospital /ID# 242215
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Storbritannien, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 226692
  • Sverige
    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Sverige, 224 84
        • Skane University Hospital Lund /ID# 227285
    • Stockholm County
      • Solna, Stockholm County, Sverige, 171 64
        • Karolinska University Hospital Solna /ID# 229284
    • Västra Götaland County
      • Borås, Västra Götaland County, Sverige, 501 82
        • Sodra Alvsborgs sjukhus /ID# 228885
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Sverige, 413 46
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset /ID# 250089
    • Östergötland County
      • Linköping, Östergötland County, Sverige, 581 85
        • Linkoping University Hospital /ID# 233521
  • Sydafrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 1864
        • Wits Clinical Research /ID# 227799
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 1864
        • Wits Clinical Research /ID# 227803
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0044
        • Alberts Cellular Therapy /ID# 227798
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7925
        • University of Cape Town /ID# 227802
      • Kuils River, Western Cape, Sydafrika, 7580
        • Haemalife Inc. /ID# 243391
  • Sydkorea
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Sydkorea, 47392
        • Inje University - Busan Paik Hospital /ID# 232262
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Sydkorea, 49201
        • Dong-A University Medical Center /ID# 228451
    • Gyeonggido
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Sydkorea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital /ID# 225763
    • Gyeongsangbuk-do
      • Daegu, Gyeongsangbuk-do, Sydkorea, 42601
        • Keimyung University Dongsan Hospital /ID# 232264
    • Jeonrabugdo
      • Jeonju, Jeonrabugdo, Sydkorea, 54907
        • Jeonbuk National University Hospital /ID# 232263
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital /ID# 225760
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 225758
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 225759
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital /ID# 225761
    • Ulsan Gwang Yeogsi
      • Ulsan, Ulsan Gwang Yeogsi, Sydkorea, 44033
        • Ulsan University Hospital /ID# 226971
  • Taiwan
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 226670
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital /ID# 226188
      • Taichung, Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 226674
    • Tainan
      • Tainan, Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 226671
  • Tjeckien
      • Prague, Tjeckien, 150 00
        • Duplicate_Fakultni Nemocnice v Motole /ID# 225958
      • Prague, Tjeckien, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 225956
      • Prague, Tjeckien, 128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze /ID# 225396
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Tjeckien, 625 00
        • Fakultní Nemocnice Brno - Jihlavská /ID# 225953
    • Hradec Kralove
      • Hradec Králové, Hradec Kralove, Tjeckien, 500 05
        • Fakultní nemocnice Hradec Králové - Sokolská /ID# 225955
    • Ostrava-mesto
      • Ostrava, Ostrava-mesto, Tjeckien, 708 52
        • Fakultni Nemocnice Ostrava /ID# 225957
  • Turkiet (Türkiye)
      • Malatya, Turkiet (Türkiye), 44280
        • Inonu University Medical Faculty /ID# 226572
      • Yüreğir, Turkiet (Türkiye), 01240
        • Baskent Universitesi Adana Uyg. ve Arast. Merkezi Yuregir Baskent Hastanesi /ID# 225921
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turkiet (Türkiye), 06620
        • Ankara Universitesi Fakultesi /ID# 227331
    • Kocaeli
      • Dilovası, Kocaeli, Turkiet (Türkiye), 41455
        • Anadolu Saglik Merkezi /ID# 225777
    • Samsun
      • Samsun, Samsun, Turkiet (Türkiye), 55139
        • Ondokuz Mayis Universitesi /ID# 251247
    • Trabzon
      • Trabzon, Trabzon, Turkiet (Türkiye), 61000
        • Karadeniz University /ID# 226573
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1122
        • Orszagos Onkologiai Intezet /ID# 227294
    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Ungern, 1085
        • Semmelweis Egyetem /ID# 227239
    • Győr-Moson-Sopron
      • Győr, Győr-Moson-Sopron, Ungern, 9024
        • Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz /ID# 257189
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungern, 4032
        • Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 226821
    • Somogy County
      • Kaposvár, Somogy County, Ungern, 7400
        • Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz /ID# 245938
    • Szeged
      • Szeged, Szeged, Ungern, 6720
        • Szegedi Tudományegyetem /ID# 226838
    • Tolna County
      • Szekszárd, Tolna County, Ungern, 7100
        • Tolna Varmegyei Balassa Janos Korhaz /ID# 250063
    • Vas County
      • Szombathely, Vas County, Ungern, 9700
        • Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz /ID# 226846
  • Österrike
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten, Lower Austria, Österrike, 3100
        • Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 234016
    • State of Salzburg
      • Salzburg, State of Salzburg, Österrike, 5020
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 228360
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Österrike, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 252095
      • Vienna, State of Vienna, Österrike, 1160
        • Klinik Ottakring /ID# 243941

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planerade att få behandling med 6 cykler av standardrituximab, cyklofosfamid, doxorubicinhydroklorid, vinkristin och prednison (R-CHOP) per utredares beslut.

  • Måste ha nyligen diagnostiserat, histologiskt bekräftat CD20+ diffust stort b-cellslymfom [DLBCL] (de novo eller histologiskt transformerat från en diagnos av follikulärt lymfom) vid den senaste representativa tumörbiopsi baserad på patologirapporten, med en Världshälsoorganisation (WHO) 2016 års klassificering och inkluderar:

    • DLBCL, ej annat specificerat (NOS).
    • Höggradigt B-cellslymfom med MYC och BCL-2 och/eller BCL-6 omarrangemang med DLBCL-morfologi.
    • T-cell/histiocytrikt stort B-cellslymfom.
    • Epstein Barr-viruspositiv DLBCL, NOS.
    • Follikulärt lymfom grad 3b.

Obs: Den lokala patologirapporten måste finnas tillgänglig vid screening för att stödja CD20+ DLBCL-histologi.

Komposit/intermediär histologi med någon av följande komponenter är inte tillåten: höggradigt B-cellslymfom, NOS; Hodgkins lymfom; primärt mediastinalt (tymiskt) stort B-cellslymfom; Burkitt; plasmablastisk lymfom eller något CD20-lymfom, såsom anaplastiskt lymfom kinaspositivt storcelligt B-cellslymfom, humant herpesvirus typ 8-positivt DLBCL eller primärt effusionslymfom.

  • Tillgång till arkiv- eller nyinsamlad tumörvävnad vid screening. Arkiverad paraffininbäddad vävnad måste erhållas inom 8 veckor före cykel 1 dag 1.
  • Måste ha en IPI-poäng på 2-5. Antalet deltagare med IPI 2 kommer att begränsas till 35 % av den totala urvalsstorleken.
  • Måste ha ett resultatstatuspoäng för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0-2 innan R-CHOP-behandling påbörjas. Observera att deltagare med en initial ECOG-prestandastatus >= 3 kan screenas om förfasbehandling planeras. Deltagaren kan vara berättigad om ECOG-prestandastatus skulle förbättras till 0-2 under prefasbehandling.

  • Har minst en målskada definierad som:

    • >= 1 mätbar nodal lesion (långaxel > 1,5 cm ) eller >= 1 mätbar extranodal lesion (långaxel > 1 cm) på datortomografi (CT) eller MRT. OCH
    • Positronemissionstomografi (PET)-positiv på PET-CT-skanning.
  • Laboratorievärden som uppfyller kriterierna i protokollet.
  • Vänsterkammars ejektionsfraktion måste vara >= 50 % genom multi-gated acquisition eller transthorax ekokardiografi vid screening.

Exklusions kriterier:

  • Historik med tidigare systemisk anti-lymfomterapi för diagnostiserat diffust stort b-cellslymfom (DLBCL) inklusive all definitiv strålbehandling med kurativ avsikt] annan än kortikosteroider med eller utan vinkristin under prefasbehandling, eller icke-kurativ avsikt palliativ strålbehandling med villkoret att strålade lesioner kan inte väljas som målskada för svarsbedömning.
  • Kliniskt signifikant kardiovaskulär sjukdom enligt protokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Epcoritamab och R-CHOP
Deltagarna kommer att få subkutant epcoritamab kombinerat med intravenös rituximab, cyklofosfamid, doxorubixinhydroklorid, vinkristin och oral prednison (R-CHOP) följt av epcoritamab i 21-dagarscykler.
Läkemedel: Epcoritamab
Subkutan injektion (SC)
Andra namn:
  • ABBV-GMAB-3013
Läkemedel: Prednison
Oral; Läsplatta
Läkemedel: Cyklofosfamid
Intravenös (IV) injektion
Läkemedel: Rituximab
IV infusion
Läkemedel: Vincristine
IV infusion
Läkemedel: Doxorubicin
IV infusion
Experimentell: R-CHOP och Rituximab
Deltagarna kommer att få intravenös rituximab, cyklofosfamid, doxorubixinhydroklorid, vinkristin och oral prednison (R-CHOP) följt av intravenös rituximab i 21-dagarscykler.
Läkemedel: Prednison
Oral; Läsplatta
Läkemedel: Cyklofosfamid
Intravenös (IV) injektion
Läkemedel: Rituximab
IV infusion
Läkemedel: Vincristine
IV infusion
Läkemedel: Doxorubicin
IV infusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med progressionsfri överlevnad (PFS) med ett internationellt prognostiskt index (IPI) på 3-5
Tidsram: Upp till cirka 46 månader
PFS definieras som varaktigheten från randomisering till datum för sjukdomsprogression enligt Lugano 2014-kriterier som bedömts av Independent Review Committee (IRC), eller dödsfall på grund av vilken orsak som helst, beroende på vad som kommer först.
Upp till cirka 46 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med PFS
Tidsram: Upp till cirka 46 månader
PFS definieras som varaktigheten från randomisering till datum för sjukdomsprogression enligt Lugano 2014-kriterier som bedöms av IRC, eller död på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först.
Upp till cirka 46 månader
Antal deltagare med händelsefri överlevnad (EFS)
Tidsram: Upp till cirka 46 månader
EFS definieras som varaktigheten från randomisering till datumet för sjukdomsprogression bestämt av Lugano-kriterier som bedöms av IRC, IRC-bedömd PR eller SD följt av icke-protokollspecificerad NALT, en positiv biopsi vid eller efter avslutad behandling (EOT ), oavsett om NAL initierats eller dödsfall av någon orsak.
Upp till cirka 46 månader
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Upp till cirka 76 månader
OS definieras som tiden från randomisering till dödsfall på grund av någon orsak.
Upp till cirka 76 månader
Andel deltagare med minimal restsjukdom (MRD) negativitet
Tidsram: Upp till cirka 46 månader
MRD-negativitetsgraden definieras som procentandelen av deltagare som uppnår MRD-negativitet innan någon icke-protokollspecificerad ny anti-lymfomterapi påbörjas.
Upp till cirka 46 månader
Andel deltagare med fullständig remission (CR)
Tidsram: På eller efter till cirka 28 veckor
CR på eller efter EOT, fastställt av Lugano 2014-kriterier som bedömts av IRC.
På eller efter till cirka 28 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Genmab

Samarbetspartners

AbbVie

Utredare

  • Studierektor: ABBVIE INC., AbbVie

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

13 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M20-621
  • 2023 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2023-505277-32 (Annan identifierare: EU CT)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

AbbVie är engagerad i ansvarsfull datadelning angående de kliniska prövningar vi sponsrar. Detta inkluderar tillgång till anonymiserad, individuell data och data på försöksnivå (analysdataset), såväl som annan information (t.ex. protokoll, analysplaner, kliniska studierapporter), så länge försöken inte är en del av ett pågående eller planerat regelverk. underkastelse. Detta inkluderar förfrågningar om kliniska prövningsdata för olicensierade produkter och indikationer.

Tidsram för IPD-delning

För detaljer om när studier är tillgängliga för delning besök https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång till dessa kliniska prövningsdata kan begäras av alla kvalificerade forskare som engagerar sig i rigorös oberoende vetenskaplig forskning, och kommer att tillhandahållas efter granskning och godkännande av ett forskningsförslag och statistisk analysplan och genomförande av ett uttalande om datadelning. Dataförfrågningar kan skickas in när som helst efter godkännande i USA och/eller EU och ett primärt manuskript accepteras för publicering. För mer information om processen, eller för att skicka in en begäran, besök följande länk https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera