Un estudio para evaluar el cambio en la actividad de la enfermedad de epcoritamab subcutáneo (SC) combinado con rituximab intravenoso y oral, ciclofosfamida, clorhidrato de doxorrubicina, vincristina y prednisona (R-CHOP) o R-CHOP en participantes adultos con células B grandes difusas recién diagnosticadas Linfoma (DLBCL) (EPCORE DLBCL-2)
9 de septiembre de 2026 actualizado por: Genmab
Un estudio de fase 3, aleatorizado, abierto para evaluar la seguridad y la eficacia de epcoritamab en combinación con R-CHOP en comparación con R-CHOP en sujetos con linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) recién diagnosticado
El linfoma de células B es un cáncer agresivo y raro de un tipo de células inmunitarias (un glóbulo blanco responsable de combatir las infecciones). El propósito de este estudio es evaluar el cambio en la actividad de la enfermedad de epcoritamab cuando se combina con rituximab intravenoso y oral, ciclofosfamida, clorhidrato de doxorrubicina, vincristina y prednisona (R-CHOP) o R-CHOP en participantes adultos a nivel mundial con b- linfoma celular (DLBCL). Se evaluará el cambio en la actividad de la enfermedad.
Epcoritamab es un fármaco en investigación que se está desarrollando para el tratamiento de DLBCL. Los médicos del estudio colocaron a los participantes en grupos llamados brazos de tratamiento. Los participantes recibirán epcoritamab combinado con R-CHOP, seguido de epcoritamab o se explorará R-CHOP seguido de rituximab. Aproximadamente 900 participantes adultos con DLBCL recién diagnosticado se inscribirán en el estudio en aproximadamente 315 sitios en todo el mundo.
En el Brazo 1, los participantes recibirán epcoritamab subcutáneo combinado con R-CHOP intravenoso y oral seguido de epcoritamab subcutáneo en ciclos de 21 días. En el Grupo 2, los participantes recibirán R-CHOP intravenoso y oral seguido de rituximab intravenoso en ciclos de 21 días.
Puede haber una mayor carga de tratamiento para los participantes en este ensayo en comparación con su estándar de atención. Los participantes asistirán a visitas periódicas durante el estudio en una institución aprobada (hospital o clínica). El efecto del tratamiento se comprobará con frecuencia mediante evaluaciones médicas, análisis de sangre, cuestionarios y efectos secundarios.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
900
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Liverpool Hospital /ID# 230072
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital /ID# 225683
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Health - Monash Medical Centre /ID# 225680
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Health /ID# 225716
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- The Alfred Hospital /ID# 225999
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Perth Blood Institute Ltd /ID# 225679
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Hollywood Private Hospital /ID# 251837
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Royal Perth Hospital /ID# 226583
-
-
-
-
Lower Austria
-
Sankt Pölten, Lower Austria, Austria, 3100
- Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 234016
-
-
State of Salzburg
-
Salzburg, State of Salzburg, Austria, 5020
- Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 228360
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, Austria, 1090
- Medizinische Universitaet Wien /ID# 252095
-
Vienna, State of Vienna, Austria, 1160
- Klinik Ottakring /ID# 243941
-
-
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasil, 80060-900
- Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana /ID# 226027
-
-
Puerto Rico
-
Curitiba, Puerto Rico, Brasil, 81520-060
- Hospital Erasto Gaertner /ID# 262593
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 20231-050
- Instituto Nacional de Cancer (INCA) /ID# 226026
-
-
São Paulo
-
Jaú, São Paulo, Brasil, 17210-070
- Hospital Amaral Carvalho - Fundacao Doutor Amaral Carvalho /ID# 226065
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01323-001
- Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência /ID# 226023
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01323-020
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz /ID# 252833
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01401-002
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - Regional Sao Paulo /ID# 262394
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01509-900
- Fundacao Antonio Prudente - AC Camargo Cancer Center /ID# 226809
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 05403-000
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao /ID# 226048
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 05652-900
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein /ID# 252832
-
-
-
-
Plovdiv
-
Plovdiv, Plovdiv, Bulgaria, 4002
- UMHAT Sveti Georgi /ID# 245780
-
-
Sofia
-
Sofia, Sofia, Bulgaria, 1407
- Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 244616
-
Sofia, Sofia, Bulgaria, 1431
- UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 244615
-
Sofia, Sofia, Bulgaria, 1797
- SHAT Hematologic Diseases /ID# 250102
-
-
-
-
-
Anderlecht, Bélgica, 1070
- Institut Jules Bordet /ID# 225954
-
Bruges, Bélgica, 8000
- AZ Sint-Jan Brugge /ID# 225735
-
-
Antwerpen
-
Antwerp, Antwerpen, Bélgica, 2020
- Duplicate_ZAS Middelheim /ID# 225741
-
Antwerp, Antwerpen, Bélgica, 2030
- ZAS Cadix /ID# 264327
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Bélgica, 1200
- Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 225737
-
-
Hainaut
-
La Louvière, Hainaut, Bélgica, 7100
- Hospital La Louviere Site Jolimont - Helora /ID# 225738
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Bélgica, 4000
- CHU de Liège /ID# 225952
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, Bélgica, 5530
- Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant /ID# 225742
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- UZ Gent /ID# 250031
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9100
- Vitaz /Id# 226153
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 225951
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Bélgica, 8800
- AZ-Delta /ID# 225736
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 5G2
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre Pharmacy /ID# 226077
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1L3
- BC Cancer - Vancouver /ID# 230573
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canadá, L6R 3J7
- William Osler Health System - Brampton Civic Hospital /ID# 250973
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 1C3
- Juravinski Cancer Centre /ID# 226084
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre /ID# 226082
-
-
-
-
-
Prague, Chequia, 150 00
- Duplicate_Fakultni Nemocnice v Motole /ID# 225958
-
Prague, Chequia, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 225956
-
Prague, Chequia, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze /ID# 225396
-
-
Brno-mesto
-
Brno, Brno-mesto, Chequia, 625 00
- Fakultní Nemocnice Brno - Jihlavská /ID# 225953
-
-
Hradec Kralove
-
Hradec Králové, Hradec Kralove, Chequia, 500 05
- Fakultní nemocnice Hradec Králové - Sokolská /ID# 225955
-
-
Ostrava-mesto
-
Ostrava, Ostrava-mesto, Chequia, 708 52
- Fakultni Nemocnice Ostrava /ID# 225957
-
-
-
-
Busan Gwang Yeogsi
-
Busan, Busan Gwang Yeogsi, Corea del Sur, 47392
- Inje University - Busan Paik Hospital /ID# 232262
-
Busan, Busan Gwang Yeogsi, Corea del Sur, 49201
- Dong-A University Medical Center /ID# 228451
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Corea del Sur, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital /ID# 225763
-
-
Gyeongsangbuk-do
-
Daegu, Gyeongsangbuk-do, Corea del Sur, 42601
- Keimyung University Dongsan Hospital /ID# 232264
-
-
Jeonrabugdo
-
Jeonju, Jeonrabugdo, Corea del Sur, 54907
- Jeonbuk National University Hospital /ID# 232263
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 03080
- Seoul National University Hospital /ID# 225760
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 05505
- Asan Medical Center /ID# 225758
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 06351
- Samsung Medical Center /ID# 225759
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital /ID# 225761
-
-
Ulsan Gwang Yeogsi
-
Ulsan, Ulsan Gwang Yeogsi, Corea del Sur, 44033
- Ulsan University Hospital /ID# 226971
-
-
-
-
-
Slavonski Brod, Croacia, 35000
- Opca bolnica Dr. Josip Bencevic /ID# 251812
-
-
City of Zagreb
-
Zagreb, City of Zagreb, Croacia, 10000
- Clinical Hospital Dubrava /ID# 251809
-
Zagreb, City of Zagreb, Croacia, 10000
- Klinicka bolnica Merkur /ID# 252481
-
Zagreb, City of Zagreb, Croacia, 10000
- Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 250709
-
-
Primorje-Gorski Kotar County
-
Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Croacia, 51000
- Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 251811
-
-
Split-Dalmatia County
-
Split, Split-Dalmatia County, Croacia, 21000
- Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 250729
-
-
-
-
Capital Region
-
Copenhagen Ø, Capital Region, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet /ID# 226576
-
-
Central Jutland
-
Aarhus, Central Jutland, Dinamarca, 8200
- Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 226594
-
-
Region Sjælland
-
Roskilde, Region Sjælland, Dinamarca, 4000
- Roskilde Sygehus /ID# 226597
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Dinamarca, 5000
- Odense University Hospital /ID# 226593
-
Vejle, Region Syddanmark, Dinamarca, 7100
- Sygehus Lillebalt, Vejle /ID# 226592
-
-
-
-
Bratislava Region
-
Bratislava, Bratislava Region, Eslovaquia, 833 10
- Narodny onkologicky ustav /ID# 238847
-
-
Žilina Region
-
Martin, Žilina Region, Eslovaquia, 036 01
- Univerzitna nemocnica Martin /ID# 240828
-
-
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, España, 08916
- Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Badalona /ID# 228063
-
Barcelona, Barcelona, España, 08003
- Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 225810
-
Barcelona, Barcelona, España, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 225811
-
Barcelona, Barcelona, España, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona /ID# 226651
-
Barcelona, Barcelona, España, 08041
- Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 225813
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08907
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - L'Hospitalet /ID# 227393
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, España, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 225806
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, España, 28027
- CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA-Madrid /ID# 228228
-
Madrid, Madrid, España, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor /ID# 225816
-
Madrid, Madrid, España, 28033
- MD Anderson Madrid /ID# 225817
-
Madrid, Madrid, España, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 241750
-
Madrid, Madrid, España, 28040
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 225804
-
Madrid, Madrid, España, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 225815
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, España, 30120
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca /ID# 255381
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, España, 31008
- Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 225809
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, España, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 225818
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719-1478
- Duplicate_University of Arizona Cancer Center - North Campus /ID# 227463
-
Yuma, Arizona, Estados Unidos, 85364
- Yuma Regional Medical Center Cancer Center /ID# 261527
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences /ID# 225703
-
-
California
-
Bakersfield, California, Estados Unidos, 93309
- CBCC Global Research, Inc. /ID# 262037
-
Berkeley, California, Estados Unidos, 94705
- Alta Bates Summit Medical Center for Research /ID# 229427
-
Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
- Orange Coast Memorial Medical Center /ID# 229632
-
Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
- Providence - St. Jude Medical Center /ID# 262042
-
Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653-3689
- Saddleback Memorial Medical Center /ID# 229631
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90806-1701
- Long Beach Memorial Medical Ct /ID# 228996
-
Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720-3309
- Cancer and Blood Speciality Clinic - Los Alamitos /ID# 262032
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- University of Southern California /ID# 225443
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angeles /ID# 226887
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80014
- Kaiser Permanente, Waterpark III Institute for Health Research /ID# 228618
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
- Duplicate_Cancer Specialists of North Florida /ID# 226826
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474-4445
- Ocala Oncology Florida Cancer Affiliates - Main /ID# 262785
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Orlando Health Cancer Institute /ID# 232626
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813-3097
- Straub Medical Center /ID# 229464
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
- University of Illinois at Chicago /ID# 226889
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Southern IL Univ School of Med /ID# 228999
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62703-2403
- Springfield Clinic Main Campus /ID# 262584
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801-1645
- Carle Cancer Institute /ID# 228338
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
- Parkview Comprehensive Cancer Center /ID# 227026
-
Goshen, Indiana, Estados Unidos, 46526
- Goshen Center for Cancer Care /ID# 225534
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314-3017
- University of Iowa Health Care /ID# 261945
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Cancer Center of Kansas /ID# 261983
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
- Norton Cancer Institute - St. Matthews /ID# 225420
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland, Baltimore /ID# 225421
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hospital /ID# 225369
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
- American Oncology Partners of Maryland /ID# 226859
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
- UMass Memorial Medical Center /ID# 226939
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 225462
-
Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197-1051
- Trinity Health St. Joseph Mercy Ann Arbor /ID# 228206
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium (MMCORC) /ID# 226680
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216-4500
- University of Mississippi Medical Center /ID# 228045
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
- Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana /ID# 259014
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
- NHO Revive Research Institute, LLC /ID# 261113
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103-1461
- MDACC Cooper /ID# 260320
-
East Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08816
- Titan Health Partners LLC, d/b/a Astera Cancer Care /ID# 226654
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960-6136
- Morristown Medical Center /ID# 239457
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102-4517
- University of New Mexico /ID# 227332
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87110
- Presbyterian Kaseman Hospital /ID# 262084
-
Rio Rancho, New Mexico, Estados Unidos, 87124
- Presbyterian Rust Medical Center /ID# 262068
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Cancer Institute /ID# 239127
-
Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- NYU Langone Hospital - Long Island /ID# 262412
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
- New York Cancer and Blood Specialists- New Hyde Park /ID# 265392
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016-4744
- NYU Langone - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center /ID# 226141
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065-6007
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Koch Center /ID# 225379
-
New York, New York, Estados Unidos, 10028
- New York Cancer and Blood Specialists- Manhattan /ID# 265391
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 225370
-
Port Jefferson Station, New York, Estados Unidos, 11776-8060
- New York Cancer and Blood Specialists /ID# 261114
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10469
- New York Cancer and Blood Specialists- Eastchester, Bronx /ID# 265396
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center /ID# 227753
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- East Carolina University - Brody School of Medicine /ID# 225992
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Novant Health Forsyth Medical Center /ID# 228339
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- University of Cincinnati /ID# 225374
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214-3908
- OhioHealth Arthur G.H. Bing, MD Cancer Center /ID# 260790
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104-5418
- University of Oklahoma, Stephenson Cancer Center /ID# 225556
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
- Kaiser Permanente - Northwest /ID# 225488
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Houston Methodist Hospital /ID# 258957
-
Kingwood, Texas, Estados Unidos, 77339-6008
- Millennium Research & Clinical Development /ID# 228284
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
- Joe Arrington Cancer Research /ID# 227217
-
Temple, Texas, Estados Unidos, 76508-0001
- Baylor Scott & White Medical Center- Temple /ID# 225935
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84107-5701
- Intermountain Medical Center /ID# 231184
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903-3363
- University of Virginia Cancer Center - West Complex /ID# 225433
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
- Virginia Commonwealth University Medical Center Main Hospital /ID# 225796
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Estados Unidos, 98506-5028
- Vista Oncology - East Olympia /ID# 229375
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- MultiCare Institute for Research & Innovation /ID# 225432
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- MultiCare Regional Cancer Center - Tacoma /ID# 265285
-
-
-
-
-
Angers, Francia, 49933
- Chu Angers /Id# 245931
-
Caen, Francia, 14033
- CHU de CAEN - Hopital de la Cote de Nacre /ID# 226582
-
Saint-Cloud, Francia, 92210
- Institut Curie - site CLCC René Huguenin /ID# 253519
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06202
- Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 226127
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Clermont, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 63100
- CHU Clermont-Ferrand /ID# 229283
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, Francia, 13009
- Institut Paoli-Calmettes /ID# 226557
-
-
Brittany Region
-
Rennes, Brittany Region, Francia, 35000
- CHU de Rennes - PONTCHAILLOU /ID# 228207
-
-
Cote-d Or
-
Dijon, Cote-d Or, Francia, 21000
- CHU Dijon /ID# 238345
-
-
Franche-Comte
-
Limoges, Franche-Comte, Francia, 87042
- CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 234235
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Francia, 34295
- CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 228191
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, Francia, 38700
- CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 226128
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francia, 54500
- CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 226102
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Francia, 59037
- CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 226101
-
-
Paris
-
Créteil, Paris, Francia, 94010
- Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Hopital Henri Mondor /ID# 226560
-
Paris, Paris, Francia, 75010
- Hôpital Saint-Louis /ID# 226126
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, Francia, 44000
- CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 226125
-
-
Pyrenees-Atlantiques
-
Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Francia, 64100
- Centre Hospitalier de la Cote Basque /ID# 249143
-
-
Rhone
-
Pierre-Bénite, Rhone, Francia, 69495
- HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 227086
-
-
Seine-Maritime
-
Rouen, Seine-Maritime, Francia, 76038
- Centre Henri Becquerel /ID# 226103
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Francia, 80054
- CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 238347
-
-
Vendee
-
La Roche-sur-Yon, Vendee, Francia, 85000
- CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 243899
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Francia, 86000
- CHU Poitiers - La miletrie /ID# 226578
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Francia, 75013
- Hopital Pitie Salpetriere /ID# 238343
-
-
-
-
-
Athens, Grecia, 10676
- General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 225416
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecia, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 225399
-
Athens, Attica, Grecia, 11528
- Alexandra General Hospital /ID# 225402
-
Athens, Attica, Grecia, 12462
- University General Hospital Attikon /ID# 225401
-
-
Ioannina
-
Ioannina, Ioannina, Grecia, 45500
- University General Hospital of Ioannina /ID# 225400
-
-
Thessaloniki
-
Thessaloniki, Thessaloniki, Grecia, 54636
- General University Hospital of Thessaloniki AXEPA /ID# 225398
-
Thessaloniki, Thessaloniki, Grecia, 54639
- Theageneio Anticancer Hospital /ID# 225516
-
-
-
-
-
Budapest, Hungría, 1122
- Orszagos Onkologiai Intezet /ID# 227294
-
-
Budapest
-
Budapest, Budapest, Hungría, 1085
- Semmelweis Egyetem /ID# 227239
-
-
Győr-Moson-Sopron
-
Győr, Győr-Moson-Sopron, Hungría, 9024
- Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz /ID# 257189
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Hungría, 4032
- Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 226821
-
-
Somogy County
-
Kaposvár, Somogy County, Hungría, 7400
- Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz /ID# 245938
-
-
Szeged
-
Szeged, Szeged, Hungría, 6720
- Szegedi Tudományegyetem /ID# 226838
-
-
Tolna County
-
Szekszárd, Tolna County, Hungría, 7100
- Tolna Varmegyei Balassa Janos Korhaz /ID# 250063
-
-
Vas County
-
Szombathely, Vas County, Hungría, 9700
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz /ID# 226846
-
-
-
-
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center /ID# 225862
-
-
Central District
-
Kfar Saba, Central District, Israel, 4428164
- Meir Medical Center /ID# 225612
-
Tel Aviv, Central District, Israel, 6971028
- Assuta Tel Aviv Medical Center /ID# 226066
-
-
H_efa
-
Haifa, H_efa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus /ID# 225981
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center /ID# 259796
-
Jerusalem, Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah /ID# 225614
-
-
Tel Aviv
-
Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 225600
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 225891
-
-
-
-
-
Novara, Italia, 28100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita di Novara /ID# 225773
-
-
Alessandria
-
Alessandria, Alessandria, Italia, 15100
- Azienda Ospedaliero - Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo - Aless /ID# 225542
-
-
Bari
-
Bari, Bari, Italia, 70124
- I.R.C.C.S Istituto Tumori Giovanni Paolo II /ID# 225548
-
-
Brescia
-
Brescia, Brescia, Italia, 25123
- Duplicate_ASST Spedali civili di Brescia /ID# 225549
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
- Duplicate_IRCCS AOU di Bologna - Policlinico Sant'Orsola-Malpighi /ID# 225551
-
-
Foggia
-
San Giovanni Rotondo, Foggia, Italia, 71013
- Fondazione di Religione e di Culto Casa Sollievo della Sofferenza /ID# 225554
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 225555
-
Milan, Milano, Italia, 20141
- Istituto Europeo Di Oncologia /ID# 225545
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Italia, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II /ID# 225543
-
-
Palermo
-
Palermo, Palermo, Italia, 90146
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 225541
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Italia, 10126
- A.O.U. CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA DI TORINO - Ospedale Molinette /ID# 225775
-
-
Pisa
-
Pisa, Pisa, Italia, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana /ID# 225575
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Italia, 33081
- Duplicate_Centro di Riferimento Oncologico /ID# 225553
-
-
Ravenna
-
Ravenna, Ravenna, Italia, 48121
- Ospedale Santa Maria Delle Croci /ID# 225571
-
-
Reggio Emilia
-
Meldola, Reggio Emilia, Italia, 47014
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST - IRCCS /ID# 252192
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Italia, 10060
- Istituto di Candiolo Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCCS /ID# 225751
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japón, 460-0001
- NHO Nagoya Medical Center /ID# 230677
-
Nagoya, Aichi-ken, Japón, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital /ID# 226090
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japón, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East /ID# 250151
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japón, 790-8524
- Matsuyama Red Cross Hospital /ID# 251068
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japón, 811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 251622
-
Fukuoka, Fukuoka, Japón, 812-8582
- Kyushu University Hospital /ID# 226091
-
-
Fukushima
-
Fukushima, Fukushima, Japón, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital /ID# 250869
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japón, 060-8648
- Duplicate_Hokkaido University Hospital /ID# 250149
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japón, 650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 250597
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, Japón, 305-8576
- University of Tsukuba Hospital /ID# 251282
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japón, 920-8641
- Kanazawa University Hospital /ID# 251770
-
-
Kagoshima-ken
-
Kagoshima, Kagoshima-ken, Japón, 890-8520
- Kagoshima University Hospital /ID# 250163
-
-
Kanagawa
-
Isehara, Kanagawa, Japón, 259-1193
- Tokai University Hospital /ID# 251281
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japón, 9808574
- Tohoku University Hospital /ID# 250150
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japón, 700-8558
- Okayama University Hospital /ID# 250161
-
-
Osaka
-
Osakasayama-shi, Osaka, Japón, 589-8511
- Kindai University Hospital /ID# 250160
-
Suita-shi, Osaka, Japón, 565-0871
- Duplicate_Osaka University Hospital /ID# 251283
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japón, 104-0045
- National Cancer Center Hospital /ID# 226089
-
Koto-ku, Tokyo, Japón, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 230269
-
-
Yamagata
-
Yamagata, Yamagata, Japón, 990-9585
- Yamagata University Hospital /ID# 230003
-
-
-
-
Auckland
-
Takapuna, Auckland, Nueva Zelanda, 0622
- North Shore Hospital /ID# 250992
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Nueva Zelanda, 8011
- Christchurch Hospital /ID# 250993
-
-
-
-
-
's-Hertogenbosch, Países Bajos, 5223 GZ
- Jeroen Bosch Ziekenhuis /ID# 229765
-
Deventer, Países Bajos, 7416 SE
- Deventer Ziekenhuis /ID# 229937
-
The Hague, Países Bajos, 2512 VA
- Haaglanden Medisch Centrum /ID# 229686
-
-
Flevoland
-
Almere Stad, Flevoland, Países Bajos, 1315 RA
- Flevo Ziekenhuis /ID# 229606
-
-
Gelderland
-
Apeldoorn, Gelderland, Países Bajos, 7334 DZ
- Gelre Ziekenhuizen /ID# 229762
-
Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6532 SZ
- Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis /ID# 231291
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229 HX
- Maastricht Universitair Medisch Centrum /ID# 225607
-
-
North Brabant
-
Breda, North Brabant, Países Bajos, 4818 CK
- Amphia Ziekenhuis /ID# 229550
-
Eindhoven, North Brabant, Países Bajos, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis /ID# 230465
-
Eindhoven, North Brabant, Países Bajos, 5631 BM
- Maxima Medisch Centrum /ID# 225603
-
Tilburg, North Brabant, Países Bajos, 5022 GC
- Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 229773
-
-
North Holland
-
Alkmaar, North Holland, Países Bajos, 1815 JD
- Noordwest Ziekenhuisgroep /ID# 230613
-
Amsterdam, North Holland, Países Bajos, 1081 HV
- Vrije Universiteit Medisch Centrum /ID# 225608
-
Amsterdam, North Holland, Países Bajos, 1091 AC
- Olvg /Id# 229761
-
Haarlem, North Holland, Países Bajos, 2035 RC
- Spaarne Gasthuis, Haarlem Zuid /ID# 229621
-
Hilversum, North Holland, Países Bajos, 1213 XZ
- Tergooi /ID# 229772
-
Hoorn, North Holland, Países Bajos, 1624 NP
- Dijklander Ziekenhuis /ID# 229900
-
Zaandam, North Holland, Países Bajos, 1502 DV
- Zaans Medisch Centrum /ID# 230614
-
-
Overijssel
-
Enschede, Overijssel, Países Bajos, 7512 KZ
- Medisch Spectrum Twente /ID# 225610
-
-
Provincie Friesland
-
Leeuwarden, Provincie Friesland, Países Bajos, 8934 AD
- Medisch Centrum Leeuwarden /ID# 225605
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Países Bajos, 9713 GZ
- Universitair Medisch Centrum Groningen /ID# 225602
-
-
South Holland
-
Dordrecht, South Holland, Países Bajos, 3318 AT
- Albert Schweitzer Ziekenhuis /ID# 229560
-
Leiden, South Holland, Países Bajos, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum /ID# 225606
-
-
Utrecht
-
Amersfoort, Utrecht, Países Bajos, 3813 TZ
- Meander Medisch Centrum /ID# 229608
-
Nieuwegein, Utrecht, Países Bajos, 3435 CM
- St. Antonius Ziekenhuis /ID# 229901
-
Utrecht, Utrecht, Países Bajos, 3582 KE
- Diakonessenhuis /ID# 251793
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Piła, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 64-920
- ARS-MEDICAL Sp. z o.o. /ID# 225848
-
Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 60-185
- Aidport Sp. z o.o. /ID# 227236
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Słupsk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 76-200
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka /ID# 228723
-
-
Warmian-Masurian Voivodeship
-
Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polonia, 10-228
- Szpital Kliniczny MSWiA z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii /ID# 225985
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polonia, 25-734
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej /ID# 225986
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100071
- The Fifth Medical Center of PLA General Hospital /ID# 230941
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100142
- Beijing Cancer Hospital /ID# 229819
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100191
- Peking University Third Hospital /ID# 230975
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350014
- Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 238430
-
Xiamen, Fujian, Porcelana, 361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University /ID# 238426
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Sun Yat-Sen University Cancer Center /ID# 238371
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital /ID# 230945
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
- Nanfang Hospital of Southern Medical University /ID# 238436
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050011
- Fourth Hospital of Hebei Medical University /ID# 238656
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 241755
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450008
- Henan Cancer Hospital /ID# 230398
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
- Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 234152
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430079
- Hubei Cancer Hospital /ID# 232256
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University /ID# 232569
-
Xuzhou, Jiangsu, Porcelana, 221006
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College /ID# 233174
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 230399
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330029
- Jiangxi Provincial Cancer Hospital /ID# 233379
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
- The First Hospital of Jilin University /ID# 239618
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110001
- The First Hospital of China Medical University /ID# 233201
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 251601
- Shandong Cancer Hospital /ID# 233200
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200032
- Fudan University Cancer Hospital /ID# 251516
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030013
- Shanxi Provincial Cancer Hospital /ID# 250745
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300000
- Tianjin Cancer Hospital /ID# 230974
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300020
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sc /ID# 259904
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310022
- Zhejiang Cancer hospital /ID# 231388
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- The second affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine /ID# 231249
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 230387
-
-
-
-
Braga District
-
Braga, Braga District, Portugal, 4710-243
- 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 249112
-
-
Lisbon District
-
Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1099-023
- IPO Lisboa FG, EPE /ID# 249109
-
Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1649-035
- Unidade Local de Saude de Santa Maria, EPE /ID# 249111
-
-
Porto District
-
Porto, Porto District, Portugal, 4200-072
- IPO Porto FG, EPE /ID# 249110
-
-
-
-
Puerto Rico
-
Manati, Puerto Rico, Puerto Rico, 00674
- Hematology and Oncology Institute /ID# 230054
-
Rio Piedras, Puerto Rico, Puerto Rico, 00935
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC /ID# 230052
-
-
-
-
-
Edinburgh, Reino Unido, EH3 9HE
- NHS Lothian /ID# 229055
-
-
Birmingham
-
Birmingham, Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 229197
-
-
England
-
London, England, Reino Unido, W12 0HS
- Hammersmith Hospital /ID# 242215
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 226692
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sudáfrica, 1864
- Wits Clinical Research /ID# 227799
-
Johannesburg, Gauteng, Sudáfrica, 1864
- Wits Clinical Research /ID# 227803
-
Pretoria, Gauteng, Sudáfrica, 0044
- Alberts Cellular Therapy /ID# 227798
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sudáfrica, 7925
- University of Cape Town /ID# 227802
-
Kuils River, Western Cape, Sudáfrica, 7580
- Haemalife Inc. /ID# 243391
-
-
-
-
Skåne County
-
Lund, Skåne County, Suecia, 224 84
- Skane University Hospital Lund /ID# 227285
-
-
Stockholm County
-
Solna, Stockholm County, Suecia, 171 64
- Karolinska University Hospital Solna /ID# 229284
-
-
Västra Götaland County
-
Borås, Västra Götaland County, Suecia, 501 82
- Sodra Alvsborgs sjukhus /ID# 228885
-
Gothenburg, Västra Götaland County, Suecia, 413 46
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset /ID# 250089
-
-
Östergötland County
-
Linköping, Östergötland County, Suecia, 581 85
- Linkoping University Hospital /ID# 233521
-
-
-
-
Canton of Aargau
-
Aarau, Canton of Aargau, Suiza, 5001
- Kantonsspital Aarau AG /ID# 229112
-
-
Canton of Bern
-
Thun, Canton of Bern, Suiza, 3600
- Spital Thun /ID# 229499
-
-
Canton of Zurich
-
Winterthur, Canton of Zurich, Suiza, 8400
- KSW Kantonsspital Winterthur /ID# 241631
-
-
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwán, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 226670
-
-
Taichung
-
Taichung, Taichung, Taiwán, 40447
- China Medical University Hospital /ID# 226188
-
Taichung, Taichung, Taiwán, 40705
- Taichung Veterans General Hospital /ID# 226674
-
-
Tainan
-
Tainan, Tainan, Taiwán, 704
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 226671
-
-
-
-
-
Malatya, Turquía (Türkiye), 44280
- Inonu University Medical Faculty /ID# 226572
-
Yüreğir, Turquía (Türkiye), 01240
- Baskent Universitesi Adana Uyg. ve Arast. Merkezi Yuregir Baskent Hastanesi /ID# 225921
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turquía (Türkiye), 06620
- Ankara Universitesi Fakultesi /ID# 227331
-
-
Kocaeli
-
Dilovası, Kocaeli, Turquía (Türkiye), 41455
- Anadolu Saglik Merkezi /ID# 225777
-
-
Samsun
-
Samsun, Samsun, Turquía (Türkiye), 55139
- Ondokuz Mayis Universitesi /ID# 251247
-
-
Trabzon
-
Trabzon, Trabzon, Turquía (Türkiye), 61000
- Karadeniz University /ID# 226573
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Planeado para recibir tratamiento con 6 ciclos de rituximab estándar, ciclofosfamida, clorhidrato de doxorrubicina, vincristina y prednisona (R-CHOP) según la determinación del investigador.
Debe tener linfoma difuso de células B grandes [DLBCL] CD20+ recientemente diagnosticado, confirmado histológicamente (de novo o histológicamente transformado a partir de un diagnóstico de linfoma folicular) en la biopsia tumoral representativa más reciente basada en el informe patológico, con una Organización Mundial de la Salud (OMS) Clasificación 2016 e incluyendo:
- DLBCL, no especificado de otra manera (NOS).
- Linfoma de células B de alto grado con reordenamiento MYC y BCL-2 y/o BCL-6 con morfología DLBCL.
- Linfoma de células B grandes rico en histiocitos/células T.
- DLBCL positivo para el virus de Epstein Barr, NOS.
- Linfoma folicular Grado 3b.
Nota: El informe patológico local debe estar disponible en la selección para respaldar la histología de DLBCL CD20+.
No se permite la histología compuesta/intermedia con cualquiera de los siguientes componentes: linfoma de células B de alto grado, NOS; linfoma de Hodgkin; linfoma primario mediastínico (tímico) de células B grandes; Burkitt; linfoma plasmablástico o cualquier linfoma CD20-, como el linfoma anaplásico de células B grandes con cinasa positiva, DLBCL con herpesvirus humano tipo 8 positivo o linfoma de efusión primaria.
- Disponibilidad de tejido tumoral de archivo o recién recolectado en la selección. El tejido incrustado en parafina de archivo debe obtenerse dentro de las 8 semanas anteriores al Día 1 del Ciclo 1.
- Debe tener un puntaje IPI de 2-5. El número de participantes con IPI 2 se limitará al 35 % del tamaño total de la muestra.
- Debe tener un puntaje de estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 a 2 antes de iniciar el tratamiento con R-CHOP. Tenga en cuenta que el participante con un estado funcional ECOG inicial >= 3 puede ser evaluado si se planea un tratamiento previo a la fase. El participante puede ser elegible si el estado funcional de ECOG mejorara a 0-2 durante el tratamiento previo a la fase.
Tiene al menos una lesión diana definida como:
- >= 1 lesión ganglionar medible (eje largo > 1,5 cm) o >= 1 lesión extraganglionar medible (eje largo > 1 cm) en tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética. Y
- Tomografía por emisión de positrones (PET) positiva en la exploración PET-CT.
- Valores de laboratorio que cumplan los criterios establecidos en el protocolo.
- La fracción de eyección del ventrículo izquierdo debe ser >= 50 % mediante la adquisición de múltiples canales o la ecocardiografía transtorácica en la selección.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de tratamiento antilinfoma sistémico previo para el diagnóstico de linfoma difuso de células B grandes (DLBCL, por sus siglas en inglés), incluida cualquier radioterapia definitiva con intención curativa] que no sean corticosteroides con o sin vincristina durante el tratamiento de prefase, o radioterapia paliativa con intención no curativa con la estipulación de que radió las lesiones no se pueden seleccionar como lesión diana para la evaluación de la respuesta.
- Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa según el protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Epcoritamab y R-CHOP
Los participantes recibirán epcoritamab subcutáneo combinado con rituximab intravenoso, ciclofosfamida, clorhidrato de doxorrubixina, vincristina y prednisona oral (R-CHOP) seguido de epcoritamab en ciclos de 21 días.
|
Inyección subcutánea (SC)
Otros nombres:
Oral; Tableta
Inyección intravenosa (IV)
Infusión IV
Infusión IV
Infusión IV
|
|
Experimental: R-CHOP y Rituximab
Los participantes recibirán rituximab intravenoso, ciclofosfamida, clorhidrato de doxorrubixina, vincristina y prednisona oral (R-CHOP) seguidos de rituximab intravenoso en ciclos de 21 días.
|
Oral; Tableta
Inyección intravenosa (IV)
Infusión IV
Infusión IV
Infusión IV
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con supervivencia libre de progresión (PFS) con un índice de pronóstico internacional (IPI) de 3-5
Periodo de tiempo: Hasta Aproximadamente 46 Meses
|
La SLP se define como la duración desde la aleatorización hasta la fecha de progresión de la enfermedad según lo determinado por los criterios de Lugano 2014 evaluados por el Comité de revisión independiente (IRC), o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
|
Hasta Aproximadamente 46 Meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con PFS
Periodo de tiempo: Hasta Aproximadamente 46 Meses
|
La SLP se define como la duración desde la aleatorización hasta la fecha de progresión de la enfermedad según lo determinado por los criterios de Lugano 2014 evaluados por el IRC, o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
|
Hasta Aproximadamente 46 Meses
|
|
Número de participantes con supervivencia libre de eventos (EFS)
Periodo de tiempo: Hasta Aproximadamente 46 Meses
|
La SSC se define como la duración desde la aleatorización hasta la fecha de progresión de la enfermedad determinada por los criterios de Lugano evaluados por IRC, PR o SD evaluados por IRC seguidos de NALT no especificado en el protocolo, una biopsia positiva al final del tratamiento o después (EOT ), independientemente de si NAL iniciado, o muerte por cualquier causa.
|
Hasta Aproximadamente 46 Meses
|
|
Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: Hasta Aproximadamente 76 Meses
|
OS se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa.
|
Hasta Aproximadamente 76 Meses
|
|
Porcentaje de participantes con enfermedad residual mínima (MRD) Negatividad
Periodo de tiempo: Hasta Aproximadamente 46 Meses
|
La tasa de negatividad de MRD se define como el porcentaje de participantes que logran negatividad de MRD antes del inicio de cualquier nueva terapia antilinfoma no especificada en el protocolo.
|
Hasta Aproximadamente 46 Meses
|
|
Porcentaje de participantes con remisión completa (CR)
Periodo de tiempo: A partir de las 28 semanas o aproximadamente
|
CR en o después del EOT, determinado por los criterios de Lugano 2014 según lo evaluado por el IRC.
|
A partir de las 28 semanas o aproximadamente
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma de células B
- Linfoma
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Neoplasias
- Reaparición
- Linfoma de células B grandes, difuso
- Linfoma No Hodgkin
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Hidrocarburos
- Hidrocarburos, cíclico
- Carbohidratos
- Alcaloides
- Hidrocarburos aromáticos policíclicos
- Hidrocarburos, aromáticos
- Compuestos policíclicos
- Glucósidos
- Indoles
- Anticuerpos, monoclonal
- Anticuerpos
- Inmunoglobulinas
- Inmunoproteínas
- Proteínas de la sangre
- Globulinas séricas
- Globulinas
- Espierra
- Embarazos
- Esteroides
- Compuestos de anillo fusionado
- Mostaza de fosforamida
- Compuestos de mostaza de nitrógeno
- Compuestos de mostaza
- Hidrocarburos, halogenados
- Fosforamidas
- Compuestos organofosforados
- Madreadiediols
- Alcaloides de Vinca
- Alcaloides de triptamina de secologanina
- Alcaloides de indol
- Indolizidinas
- Indolizinas
- Antraciclinas
- Naftacenos
- Aminoglucósidos
- Anticuerpos, monoclonales, derivados de murino
- Daunorrubicina
- Rituximab
- Prednisona
- Ciclofosfamida
- Doxorrubicina
- Vincristina
Otros números de identificación del estudio
- M20-621
- 2023 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-505277-32 (Otro identificador: EU CT)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
AbbVie está comprometida con el intercambio responsable de datos sobre los ensayos clínicos que patrocinamos.
Esto incluye el acceso a datos anonimizados, individuales y a nivel de ensayo (conjuntos de datos de análisis), así como otra información (p. ej., protocolos, planes de análisis, informes de estudios clínicos), siempre que los ensayos no formen parte de un marco regulatorio planificado o en curso. envío.
Esto incluye solicitudes de datos de ensayos clínicos para productos e indicaciones sin licencia.
Marco de tiempo para compartir IPD
Para obtener detalles sobre cuándo los estudios están disponibles para compartir, visite https://vivli.org/ourmember/abbvie/
Criterios de acceso compartido de IPD
Cualquier investigador calificado que participe en una investigación científica independiente rigurosa puede solicitar acceso a los datos de este ensayo clínico, y se proporcionará luego de la revisión y aprobación de una propuesta de investigación y un plan de análisis estadístico y la ejecución de una declaración de intercambio de datos.
Las solicitudes de datos se pueden enviar en cualquier momento después de la aprobación en los EE. UU. y/o la UE y se acepta un manuscrito principal para su publicación.
Para obtener más información sobre el proceso o enviar una solicitud, visite el siguiente enlace https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .