- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05578976
새로 진단된 미만성 거대 B세포가 있는 성인 참가자를 대상으로 정맥 내 및 경구용 Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin Hydrochloride, Vincristine 및 Prednisone(R-CHOP) 또는 R-CHOP와 병용한 피하(SC) Epcoritamab의 질병 활성도 변화를 평가하기 위한 연구 림프종(DLBCL) (EPCORE DLBCL-2)
새로 진단된 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자에서 R-CHOP와 비교하여 R-CHOP와 병용한 Epcoritamab의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 3상, 무작위 공개 라벨 연구
B 세포 림프종은 면역 세포(감염과 싸우는 역할을 하는 백혈구) 유형의 공격적이고 희귀한 암입니다. 이 연구의 목적은 전 세계적으로 미만성 대형 b- 세포 림프종(DLBCL). 질병 활동의 변화가 평가될 것입니다.
Epcoritamab은 DLBCL 치료를 위해 개발 중인 연구 약물입니다. 연구 의사는 참가자를 치료군이라는 그룹에 배치합니다. 참가자는 R-CHOP와 결합된 엡코리타맙을 받고 엡코리타맙 또는 R-CHOP와 리툭시맙을 받게 됩니다. 새로 진단된 DLBCL이 있는 약 900명의 성인 참가자가 전 세계적으로 약 315개 사이트에서 연구에 등록됩니다.
1군에서 참가자는 21일 주기로 피하 엡코리타맙과 정맥 및 경구 R-CHOP를 결합한 피하 엡코리타맙을 투여받습니다. Arm 2에서 참가자는 21일 주기로 정맥 주사 및 경구 R-CHOP에 이어 정맥 주사 리툭시맙을 투여받습니다.
표준 치료에 비해 이 임상시험 참가자의 치료 부담이 더 높을 수 있습니다. 참가자는 연구 기간 동안 승인된 기관(병원 또는 진료소)을 정기적으로 방문하게 됩니다. 치료의 효과는 의학적 평가, 혈액 검사, 설문지 및 부작용으로 자주 확인됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Athens, 그리스, 10676
- General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 225416
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-
Attica
-
Athens, Attica, 그리스, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 225399
-
Athens, Attica, 그리스, 11528
- Alexandra General Hospital /ID# 225402
-
Athens, Attica, 그리스, 12462
- University General Hospital Attikon /ID# 225401
-
-
Ioannina
-
Ioannina, Ioannina, 그리스, 45500
- University General Hospital of Ioannina /ID# 225400
-
-
Thessaloniki
-
Thessaloniki, Thessaloniki, 그리스, 54636
- General University Hospital of Thessaloniki AXEPA /ID# 225398
-
Thessaloniki, Thessaloniki, 그리스, 54639
- Theageneio Anticancer Hospital /ID# 225516
-
-
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-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 1864
- Wits Clinical Research /ID# 227799
-
Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 1864
- Wits Clinical Research /ID# 227803
-
Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0044
- Alberts Cellular Therapy /ID# 227798
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7925
- University of Cape Town /ID# 227802
-
Kuils River, Western Cape, 남아프리카, 7580
- Haemalife Inc. /ID# 243391
-
-
-
-
-
's-Hertogenbosch, 네덜란드, 5223 GZ
- Jeroen Bosch Ziekenhuis /ID# 229765
-
Deventer, 네덜란드, 7416 SE
- Deventer Ziekenhuis /ID# 229937
-
The Hague, 네덜란드, 2512 VA
- Haaglanden Medisch Centrum /ID# 229686
-
-
Flevoland
-
Almere Stad, Flevoland, 네덜란드, 1315 RA
- Flevo Ziekenhuis /ID# 229606
-
-
Gelderland
-
Apeldoorn, Gelderland, 네덜란드, 7334 DZ
- Gelre Ziekenhuizen /ID# 229762
-
Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6532 SZ
- Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis /ID# 231291
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 HX
- Maastricht Universitair Medisch Centrum /ID# 225607
-
-
North Brabant
-
Breda, North Brabant, 네덜란드, 4818 CK
- Amphia Ziekenhuis /ID# 229550
-
Eindhoven, North Brabant, 네덜란드, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis /ID# 230465
-
Eindhoven, North Brabant, 네덜란드, 5631 BM
- Maxima Medisch Centrum /ID# 225603
-
Tilburg, North Brabant, 네덜란드, 5022 GC
- Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 229773
-
-
North Holland
-
Alkmaar, North Holland, 네덜란드, 1815 JD
- Noordwest Ziekenhuisgroep /ID# 230613
-
Amsterdam, North Holland, 네덜란드, 1081 HV
- Vrije Universiteit Medisch Centrum /ID# 225608
-
Amsterdam, North Holland, 네덜란드, 1091 AC
- Olvg /Id# 229761
-
Haarlem, North Holland, 네덜란드, 2035 RC
- Spaarne Gasthuis, Haarlem Zuid /ID# 229621
-
Hilversum, North Holland, 네덜란드, 1213 XZ
- Tergooi /ID# 229772
-
Hoorn, North Holland, 네덜란드, 1624 NP
- Dijklander Ziekenhuis /ID# 229900
-
Zaandam, North Holland, 네덜란드, 1502 DV
- Zaans Medisch Centrum /ID# 230614
-
-
Overijssel
-
Enschede, Overijssel, 네덜란드, 7512 KZ
- Medisch Spectrum Twente /ID# 225610
-
-
Provincie Friesland
-
Leeuwarden, Provincie Friesland, 네덜란드, 8934 AD
- Medisch Centrum Leeuwarden /ID# 225605
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
- Universitair Medisch Centrum Groningen /ID# 225602
-
-
South Holland
-
Dordrecht, South Holland, 네덜란드, 3318 AT
- Albert Schweitzer Ziekenhuis /ID# 229560
-
Leiden, South Holland, 네덜란드, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum /ID# 225606
-
-
Utrecht
-
Amersfoort, Utrecht, 네덜란드, 3813 TZ
- Meander Medisch Centrum /ID# 229608
-
Nieuwegein, Utrecht, 네덜란드, 3435 CM
- St. Antonius Ziekenhuis /ID# 229901
-
Utrecht, Utrecht, 네덜란드, 3582 KE
- Diakonessenhuis /ID# 251793
-
-
-
-
Auckland
-
Takapuna, Auckland, 뉴질랜드, 0622
- North Shore Hospital /ID# 250992
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, 뉴질랜드, 8011
- Christchurch Hospital /ID# 250993
-
-
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung City, Kaohsiung, 대만, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 226670
-
-
Taichung
-
Taichung, Taichung, 대만, 40447
- China Medical University Hospital /ID# 226188
-
Taichung, Taichung, 대만, 40705
- Taichung Veterans General Hospital /ID# 226674
-
-
Tainan
-
Tainan, Tainan, 대만, 704
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 226671
-
-
-
-
Busan Gwang Yeogsi
-
Busan, Busan Gwang Yeogsi, 대한민국, 47392
- Inje University - Busan Paik Hospital /ID# 232262
-
Busan, Busan Gwang Yeogsi, 대한민국, 49201
- Dong-A University Medical Center /ID# 228451
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Gyeonggido
-
Seongnam-si, Gyeonggido, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital /ID# 225763
-
-
Gyeongsangbuk-do
-
Daegu, Gyeongsangbuk-do, 대한민국, 42601
- Keimyung University Dongsan Hospital /ID# 232264
-
-
Jeonrabugdo
-
Jeonju, Jeonrabugdo, 대한민국, 54907
- Jeonbuk National University Hospital /ID# 232263
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital /ID# 225760
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center /ID# 225758
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center /ID# 225759
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital /ID# 225761
-
-
Ulsan Gwang Yeogsi
-
Ulsan, Ulsan Gwang Yeogsi, 대한민국, 44033
- Ulsan University Hospital /ID# 226971
-
-
-
-
Capital Region
-
Copenhagen Ø, Capital Region, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet /ID# 226576
-
-
Central Jutland
-
Aarhus, Central Jutland, 덴마크, 8200
- Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 226594
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Region Sjælland
-
Roskilde, Region Sjælland, 덴마크, 4000
- Roskilde Sygehus /ID# 226597
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, 덴마크, 5000
- Odense University Hospital /ID# 226593
-
Vejle, Region Syddanmark, 덴마크, 7100
- Sygehus Lillebalt, Vejle /ID# 226592
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85719-1478
- Duplicate_University of Arizona Cancer Center - North Campus /ID# 227463
-
Yuma, Arizona, 미국, 85364
- Yuma Regional Medical Center Cancer Center /ID# 261527
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences /ID# 225703
-
-
California
-
Bakersfield, California, 미국, 93309
- CBCC Global Research, Inc. /ID# 262037
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Berkeley, California, 미국, 94705
- Alta Bates Summit Medical Center for Research /ID# 229427
-
Fountain Valley, California, 미국, 92708
- Orange Coast Memorial Medical Center /ID# 229632
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Fullerton, California, 미국, 92835
- Providence - St. Jude Medical Center /ID# 262042
-
Laguna Hills, California, 미국, 92653-3689
- Saddleback Memorial Medical Center /ID# 229631
-
Long Beach, California, 미국, 90806-1701
- Long Beach Memorial Medical Ct /ID# 228996
-
Los Alamitos, California, 미국, 90720-3309
- Cancer and Blood Speciality Clinic - Los Alamitos /ID# 262032
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- University of Southern California /ID# 225443
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Los Angeles, California, 미국, 90095
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-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80014
- Kaiser Permanente, Waterpark III Institute for Health Research /ID# 228618
-
-
Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32256
- Duplicate_Cancer Specialists of North Florida /ID# 226826
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Ocala, Florida, 미국, 34474-4445
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-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- Orlando Health Cancer Institute /ID# 232626
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96813-3097
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60607
- University of Illinois at Chicago /ID# 226889
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Springfield, Illinois, 미국, 62702
- Southern IL Univ School of Med /ID# 228999
-
Springfield, Illinois, 미국, 62703-2403
- Springfield Clinic Main Campus /ID# 262584
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Urbana, Illinois, 미국, 61801-1645
- Carle Cancer Institute /ID# 228338
-
-
Indiana
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Fort Wayne, Indiana, 미국, 46845
- Parkview Comprehensive Cancer Center /ID# 227026
-
Goshen, Indiana, 미국, 46526
- Goshen Center for Cancer Care /ID# 225534
-
-
Iowa
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Des Moines, Iowa, 미국, 50314-3017
- University of Iowa Health Care /ID# 261945
-
-
Kansas
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Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Cancer Center of Kansas /ID# 261983
-
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40207
- Norton Cancer Institute - St. Matthews /ID# 225420
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland, Baltimore /ID# 225421
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital /ID# 225369
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20817
- American Oncology Partners of Maryland /ID# 226859
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
- UMass Memorial Medical Center /ID# 226939
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 225462
-
Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197-1051
- Trinity Health St. Joseph Mercy Ann Arbor /ID# 228206
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium (MMCORC) /ID# 226680
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39216-4500
- University of Mississippi Medical Center /ID# 228045
-
-
Montana
-
Billings, Montana, 미국, 59102
- Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana /ID# 259014
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
- NHO Revive Research Institute, LLC /ID# 261113
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, 미국, 08103-1461
- MDACC Cooper /ID# 260320
-
East Brunswick, New Jersey, 미국, 08816
- Titan Health Partners LLC, d/b/a Astera Cancer Care /ID# 226654
-
Morristown, New Jersey, 미국, 07960-6136
- Morristown Medical Center /ID# 239457
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102-4517
- University of New Mexico /ID# 227332
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87110
- Presbyterian Kaseman Hospital /ID# 262084
-
Rio Rancho, New Mexico, 미국, 87124
- Presbyterian Rust Medical Center /ID# 262068
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park Cancer Institute /ID# 239127
-
Mineola, New York, 미국, 11501
- NYU Langone Hospital - Long Island /ID# 262412
-
New Hyde Park, New York, 미국, 11042
- New York Cancer and Blood Specialists- New Hyde Park /ID# 265392
-
New York, New York, 미국, 10016-4744
- NYU Langone - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center /ID# 226141
-
New York, New York, 미국, 10065-6007
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Koch Center /ID# 225379
-
New York, New York, 미국, 10028
- New York Cancer and Blood Specialists- Manhattan /ID# 265391
-
New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 225370
-
Port Jefferson Station, New York, 미국, 11776-8060
- New York Cancer and Blood Specialists /ID# 261114
-
The Bronx, New York, 미국, 10469
- New York Cancer and Blood Specialists- Eastchester, Bronx /ID# 265396
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center /ID# 227753
-
Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- East Carolina University - Brody School of Medicine /ID# 225992
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Novant Health Forsyth Medical Center /ID# 228339
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- University of Cincinnati /ID# 225374
-
Columbus, Ohio, 미국, 43214-3908
- OhioHealth Arthur G.H. Bing, MD Cancer Center /ID# 260790
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104-5418
- University of Oklahoma, Stephenson Cancer Center /ID# 225556
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97227
- Kaiser Permanente - Northwest /ID# 225488
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Houston Methodist Hospital /ID# 258957
-
Kingwood, Texas, 미국, 77339-6008
- Millennium Research & Clinical Development /ID# 228284
-
Lubbock, Texas, 미국, 79410
- Joe Arrington Cancer Research /ID# 227217
-
Temple, Texas, 미국, 76508-0001
- Baylor Scott & White Medical Center- Temple /ID# 225935
-
-
Utah
-
Murray, Utah, 미국, 84107-5701
- Intermountain Medical Center /ID# 231184
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22903-3363
- University of Virginia Cancer Center - West Complex /ID# 225433
-
Richmond, Virginia, 미국, 23219
- Virginia Commonwealth University Medical Center Main Hospital /ID# 225796
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, 미국, 98506-5028
- Vista Oncology - East Olympia /ID# 229375
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- MultiCare Institute for Research & Innovation /ID# 225432
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- MultiCare Regional Cancer Center - Tacoma /ID# 265285
-
-
-
-
-
Anderlecht, 벨기에, 1070
- Institut Jules Bordet /ID# 225954
-
Bruges, 벨기에, 8000
- AZ Sint-Jan Brugge /ID# 225735
-
-
Antwerpen
-
Antwerp, Antwerpen, 벨기에, 2020
- Duplicate_ZAS Middelheim /ID# 225741
-
Antwerp, Antwerpen, 벨기에, 2030
- ZAS Cadix /ID# 264327
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 225737
-
-
Hainaut
-
La Louvière, Hainaut, 벨기에, 7100
- Hospital La Louviere Site Jolimont - Helora /ID# 225738
-
-
Liege
-
Liège, Liege, 벨기에, 4000
- CHU de Liège /ID# 225952
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, 벨기에, 5530
- Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant /ID# 225742
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- UZ Gent /ID# 250031
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9100
- Vitaz /Id# 226153
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 225951
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, 벨기에, 8800
- AZ-Delta /ID# 225736
-
-
-
-
Plovdiv
-
Plovdiv, Plovdiv, 불가리아, 4002
- UMHAT Sveti Georgi /ID# 245780
-
-
Sofia
-
Sofia, Sofia, 불가리아, 1407
- Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 244616
-
Sofia, Sofia, 불가리아, 1431
- UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 244615
-
Sofia, Sofia, 불가리아, 1797
- SHAT Hematologic Diseases /ID# 250102
-
-
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, 브라질, 80060-900
- Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana /ID# 226027
-
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Puerto Rico
-
Curitiba, Puerto Rico, 브라질, 81520-060
- Hospital Erasto Gaertner /ID# 262593
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, 브라질, 20231-050
- Instituto Nacional de Cancer (INCA) /ID# 226026
-
-
São Paulo
-
Jaú, São Paulo, 브라질, 17210-070
- Hospital Amaral Carvalho - Fundacao Doutor Amaral Carvalho /ID# 226065
-
São Paulo, São Paulo, 브라질, 01323-001
- Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência /ID# 226023
-
São Paulo, São Paulo, 브라질, 01323-020
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz /ID# 252833
-
São Paulo, São Paulo, 브라질, 01401-002
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - Regional Sao Paulo /ID# 262394
-
São Paulo, São Paulo, 브라질, 01509-900
- Fundacao Antonio Prudente - AC Camargo Cancer Center /ID# 226809
-
São Paulo, São Paulo, 브라질, 05403-000
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao /ID# 226048
-
São Paulo, São Paulo, 브라질, 05652-900
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein /ID# 252832
-
-
-
-
Skåne County
-
Lund, Skåne County, 스웨덴, 224 84
- Skane University Hospital Lund /ID# 227285
-
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Stockholm County
-
Solna, Stockholm County, 스웨덴, 171 64
- Karolinska University Hospital Solna /ID# 229284
-
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Västra Götaland County
-
Borås, Västra Götaland County, 스웨덴, 501 82
- Sodra Alvsborgs sjukhus /ID# 228885
-
Gothenburg, Västra Götaland County, 스웨덴, 413 46
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset /ID# 250089
-
-
Östergötland County
-
Linköping, Östergötland County, 스웨덴, 581 85
- Linkoping University Hospital /ID# 233521
-
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-
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Canton of Aargau
-
Aarau, Canton of Aargau, 스위스, 5001
- Kantonsspital Aarau AG /ID# 229112
-
-
Canton of Bern
-
Thun, Canton of Bern, 스위스, 3600
- Spital Thun /ID# 229499
-
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Canton of Zurich
-
Winterthur, Canton of Zurich, 스위스, 8400
- KSW Kantonsspital Winterthur /ID# 241631
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-
-
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Barcelona
-
Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
- Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Badalona /ID# 228063
-
Barcelona, Barcelona, 스페인, 08003
- Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 225810
-
Barcelona, Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 225811
-
Barcelona, Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona /ID# 226651
-
Barcelona, Barcelona, 스페인, 08041
- Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 225813
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - L'Hospitalet /ID# 227393
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, 스페인, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 225806
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, 스페인, 28027
- CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA-Madrid /ID# 228228
-
Madrid, Madrid, 스페인, 28031
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Madrid, Madrid, 스페인, 28033
- MD Anderson Madrid /ID# 225817
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Madrid, Madrid, 스페인, 28034
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-
Madrid, Madrid, 스페인, 28040
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Madrid, Madrid, 스페인, 28041
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Murcia
-
El Palmar, Murcia, 스페인, 30120
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-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, 스페인, 31008
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Valencia
-
Valencia, Valencia, 스페인, 46010
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-
-
-
-
Bratislava Region
-
Bratislava, Bratislava Region, 슬로바키아, 833 10
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-
-
Žilina Region
-
Martin, Žilina Region, 슬로바키아, 036 01
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-
-
-
-
Edinburgh, 영국, EH3 9HE
- NHS Lothian /ID# 229055
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-
Birmingham
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Birmingham, Birmingham, 영국, B15 2TH
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England
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London, England, 영국, W12 0HS
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Norfolk
-
Norwich, Norfolk, 영국, NR4 7UY
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-
-
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Lower Austria
-
Sankt Pölten, Lower Austria, 오스트리아, 3100
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-
State of Salzburg
-
Salzburg, State of Salzburg, 오스트리아, 5020
- Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 228360
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State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, 오스트리아, 1090
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Vienna, State of Vienna, 오스트리아, 1160
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-
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Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
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-
Central District
-
Kfar Saba, Central District, 이스라엘, 4428164
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H_efa
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Haifa, H_efa, 이스라엘, 3109601
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Jerusalem
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Jerusalem, Jerusalem, 이스라엘, 91031
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Jerusalem, Jerusalem, 이스라엘, 91120
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Tel Aviv
-
Ramat Gan, Tel Aviv, 이스라엘, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 225600
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Tel Aviv, Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
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-
-
-
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Novara, 이탈리아, 28100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita di Novara /ID# 225773
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-
Alessandria
-
Alessandria, Alessandria, 이탈리아, 15100
- Azienda Ospedaliero - Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo - Aless /ID# 225542
-
-
Bari
-
Bari, Bari, 이탈리아, 70124
- I.R.C.C.S Istituto Tumori Giovanni Paolo II /ID# 225548
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-
Brescia
-
Brescia, Brescia, 이탈리아, 25123
- Duplicate_ASST Spedali civili di Brescia /ID# 225549
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 40138
- Duplicate_IRCCS AOU di Bologna - Policlinico Sant'Orsola-Malpighi /ID# 225551
-
-
Foggia
-
San Giovanni Rotondo, Foggia, 이탈리아, 71013
- Fondazione di Religione e di Culto Casa Sollievo della Sofferenza /ID# 225554
-
-
Milano
-
Milan, Milano, 이탈리아, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 225555
-
Milan, Milano, 이탈리아, 20141
- Istituto Europeo Di Oncologia /ID# 225545
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Napoli
-
Naples, Napoli, 이탈리아, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II /ID# 225543
-
-
Palermo
-
Palermo, Palermo, 이탈리아, 90146
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 225541
-
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Piedmont
-
Turin, Piedmont, 이탈리아, 10126
- A.O.U. CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA DI TORINO - Ospedale Molinette /ID# 225775
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Pisa
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Pisa, Pisa, 이탈리아, 56126
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Pordenone
-
Aviano, Pordenone, 이탈리아, 33081
- Duplicate_Centro di Riferimento Oncologico /ID# 225553
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Ravenna
-
Ravenna, Ravenna, 이탈리아, 48121
- Ospedale Santa Maria Delle Croci /ID# 225571
-
-
Reggio Emilia
-
Meldola, Reggio Emilia, 이탈리아, 47014
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST - IRCCS /ID# 252192
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, 이탈리아, 10060
- Istituto di Candiolo Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCCS /ID# 225751
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, 일본, 460-0001
- NHO Nagoya Medical Center /ID# 230677
-
Nagoya, Aichi-ken, 일본, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital /ID# 226090
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, 일본, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East /ID# 250151
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, 일본, 790-8524
- Matsuyama Red Cross Hospital /ID# 251068
-
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Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, 일본, 811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 251622
-
Fukuoka, Fukuoka, 일본, 812-8582
- Kyushu University Hospital /ID# 226091
-
-
Fukushima
-
Fukushima, Fukushima, 일본, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital /ID# 250869
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8648
- Duplicate_Hokkaido University Hospital /ID# 250149
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, 일본, 650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 250597
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, 일본, 305-8576
- University of Tsukuba Hospital /ID# 251282
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, 일본, 920-8641
- Kanazawa University Hospital /ID# 251770
-
-
Kagoshima-ken
-
Kagoshima, Kagoshima-ken, 일본, 890-8520
- Kagoshima University Hospital /ID# 250163
-
-
Kanagawa
-
Isehara, Kanagawa, 일본, 259-1193
- Tokai University Hospital /ID# 251281
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, 일본, 9808574
- Tohoku University Hospital /ID# 250150
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, 일본, 700-8558
- Okayama University Hospital /ID# 250161
-
-
Osaka
-
Osakasayama-shi, Osaka, 일본, 589-8511
- Kindai University Hospital /ID# 250160
-
Suita-shi, Osaka, 일본, 565-0871
- Duplicate_Osaka University Hospital /ID# 251283
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, 일본, 104-0045
- National Cancer Center Hospital /ID# 226089
-
Koto-ku, Tokyo, 일본, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 230269
-
-
Yamagata
-
Yamagata, Yamagata, 일본, 990-9585
- Yamagata University Hospital /ID# 230003
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100071
- The Fifth Medical Center of PLA General Hospital /ID# 230941
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100142
- Beijing Cancer Hospital /ID# 229819
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100191
- Peking University Third Hospital /ID# 230975
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350014
- Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 238430
-
Xiamen, Fujian, 중국, 361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University /ID# 238426
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- Sun Yat-Sen University Cancer Center /ID# 238371
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital /ID# 230945
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- Nanfang Hospital of Southern Medical University /ID# 238436
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050011
- Fourth Hospital of Hebei Medical University /ID# 238656
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, 중국, 150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 241755
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450008
- Henan Cancer Hospital /ID# 230398
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 234152
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430079
- Hubei Cancer Hospital /ID# 232256
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, 중국, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University /ID# 232569
-
Xuzhou, Jiangsu, 중국, 221006
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College /ID# 233174
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 230399
-
Nanchang, Jiangxi, 중국, 330029
- Jiangxi Provincial Cancer Hospital /ID# 233379
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, 중국, 130021
- The First Hospital of Jilin University /ID# 239618
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110001
- The First Hospital of China Medical University /ID# 233201
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 251601
- Shandong Cancer Hospital /ID# 233200
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200032
- Fudan University Cancer Hospital /ID# 251516
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, 중국, 030013
- Shanxi Provincial Cancer Hospital /ID# 250745
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300000
- Tianjin Cancer Hospital /ID# 230974
-
Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300020
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sc /ID# 259904
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
- Zhejiang Cancer hospital /ID# 231388
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- The second affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine /ID# 231249
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 230387
-
-
-
-
-
Prague, 체코, 150 00
- Duplicate_Fakultni Nemocnice v Motole /ID# 225958
-
Prague, 체코, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 225956
-
Prague, 체코, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze /ID# 225396
-
-
Brno-mesto
-
Brno, Brno-mesto, 체코, 625 00
- Fakultní Nemocnice Brno - Jihlavská /ID# 225953
-
-
Hradec Kralove
-
Hradec Králové, Hradec Kralove, 체코, 500 05
- Fakultní nemocnice Hradec Králové - Sokolská /ID# 225955
-
-
Ostrava-mesto
-
Ostrava, Ostrava-mesto, 체코, 708 52
- Fakultni Nemocnice Ostrava /ID# 225957
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 5G2
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre Pharmacy /ID# 226077
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1L3
- BC Cancer - Vancouver /ID# 230573
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, 캐나다, L6R 3J7
- William Osler Health System - Brampton Civic Hospital /ID# 250973
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 1C3
- Juravinski Cancer Centre /ID# 226084
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre /ID# 226082
-
-
-
-
-
Slavonski Brod, 크로아티아, 35000
- Opca bolnica Dr. Josip Bencevic /ID# 251812
-
-
City of Zagreb
-
Zagreb, City of Zagreb, 크로아티아, 10000
- Clinical Hospital Dubrava /ID# 251809
-
Zagreb, City of Zagreb, 크로아티아, 10000
- Klinicka bolnica Merkur /ID# 252481
-
Zagreb, City of Zagreb, 크로아티아, 10000
- Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 250709
-
-
Primorje-Gorski Kotar County
-
Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, 크로아티아, 51000
- Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 251811
-
-
Split-Dalmatia County
-
Split, Split-Dalmatia County, 크로아티아, 21000
- Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 250729
-
-
-
-
-
Malatya, 터키 (Türkiye), 44280
- Inonu University Medical Faculty /ID# 226572
-
Yüreğir, 터키 (Türkiye), 01240
- Baskent Universitesi Adana Uyg. ve Arast. Merkezi Yuregir Baskent Hastanesi /ID# 225921
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye), 06620
- Ankara Universitesi Fakultesi /ID# 227331
-
-
Kocaeli
-
Dilovası, Kocaeli, 터키 (Türkiye), 41455
- Anadolu Saglik Merkezi /ID# 225777
-
-
Samsun
-
Samsun, Samsun, 터키 (Türkiye), 55139
- Ondokuz Mayis Universitesi /ID# 251247
-
-
Trabzon
-
Trabzon, Trabzon, 터키 (Türkiye), 61000
- Karadeniz University /ID# 226573
-
-
-
-
Braga District
-
Braga, Braga District, 포르투갈, 4710-243
- 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 249112
-
-
Lisbon District
-
Lisbon, Lisbon District, 포르투갈, 1099-023
- IPO Lisboa FG, EPE /ID# 249109
-
Lisbon, Lisbon District, 포르투갈, 1649-035
- Unidade Local de Saude de Santa Maria, EPE /ID# 249111
-
-
Porto District
-
Porto, Porto District, 포르투갈, 4200-072
- IPO Porto FG, EPE /ID# 249110
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Piła, Greater Poland Voivodeship, 폴란드, 64-920
- ARS-MEDICAL Sp. z o.o. /ID# 225848
-
Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, 폴란드, 60-185
- Aidport Sp. z o.o. /ID# 227236
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Słupsk, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 76-200
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka /ID# 228723
-
-
Warmian-Masurian Voivodeship
-
Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, 폴란드, 10-228
- Szpital Kliniczny MSWiA z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii /ID# 225985
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, 폴란드, 25-734
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej /ID# 225986
-
-
-
-
Puerto Rico
-
Manati, Puerto Rico, 푸에르토 리코, 00674
- Hematology and Oncology Institute /ID# 230054
-
Rio Piedras, Puerto Rico, 푸에르토 리코, 00935
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC /ID# 230052
-
-
-
-
-
Angers, 프랑스, 49933
- Chu Angers /Id# 245931
-
Caen, 프랑스, 14033
- CHU de CAEN - Hopital de la Cote de Nacre /ID# 226582
-
Saint-Cloud, 프랑스, 92210
- Institut Curie - site CLCC René Huguenin /ID# 253519
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, 프랑스, 06202
- Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 226127
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Clermont, Auvergne-Rhône-Alpes, 프랑스, 63100
- CHU Clermont-Ferrand /ID# 229283
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, 프랑스, 13009
- Institut Paoli-Calmettes /ID# 226557
-
-
Brittany Region
-
Rennes, Brittany Region, 프랑스, 35000
- CHU de Rennes - PONTCHAILLOU /ID# 228207
-
-
Cote-d Or
-
Dijon, Cote-d Or, 프랑스, 21000
- CHU Dijon /ID# 238345
-
-
Franche-Comte
-
Limoges, Franche-Comte, 프랑스, 87042
- CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 234235
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, 프랑스, 34295
- CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 228191
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, 프랑스, 38700
- CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 226128
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, 프랑스, 54500
- CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 226102
-
-
Nord
-
Lille, Nord, 프랑스, 59037
- CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 226101
-
-
Paris
-
Créteil, Paris, 프랑스, 94010
- Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Hopital Henri Mondor /ID# 226560
-
Paris, Paris, 프랑스, 75010
- Hôpital Saint-Louis /ID# 226126
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, 프랑스, 44000
- CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 226125
-
-
Pyrenees-Atlantiques
-
Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, 프랑스, 64100
- Centre Hospitalier de la Cote Basque /ID# 249143
-
-
Rhone
-
Pierre-Bénite, Rhone, 프랑스, 69495
- HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 227086
-
-
Seine-Maritime
-
Rouen, Seine-Maritime, 프랑스, 76038
- Centre Henri Becquerel /ID# 226103
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, 프랑스, 80054
- CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 238347
-
-
Vendee
-
La Roche-sur-Yon, Vendee, 프랑스, 85000
- CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 243899
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, 프랑스, 86000
- CHU Poitiers - La miletrie /ID# 226578
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75013
- Hopital Pitie Salpetriere /ID# 238343
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1122
- Orszagos Onkologiai Intezet /ID# 227294
-
-
Budapest
-
Budapest, Budapest, 헝가리, 1085
- Semmelweis Egyetem /ID# 227239
-
-
Győr-Moson-Sopron
-
Győr, Győr-Moson-Sopron, 헝가리, 9024
- Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz /ID# 257189
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, 헝가리, 4032
- Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 226821
-
-
Somogy County
-
Kaposvár, Somogy County, 헝가리, 7400
- Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz /ID# 245938
-
-
Szeged
-
Szeged, Szeged, 헝가리, 6720
- Szegedi Tudományegyetem /ID# 226838
-
-
Tolna County
-
Szekszárd, Tolna County, 헝가리, 7100
- Tolna Varmegyei Balassa Janos Korhaz /ID# 250063
-
-
Vas County
-
Szombathely, Vas County, 헝가리, 9700
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz /ID# 226846
-
-
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, 호주, 2170
- Liverpool Hospital /ID# 230072
-
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South Australia
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Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- Royal Adelaide Hospital /ID# 225683
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Victoria
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Clayton, Victoria, 호주, 3168
- Monash Health - Monash Medical Centre /ID# 225680
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Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
- Austin Health /ID# 225716
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Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- The Alfred Hospital /ID# 225999
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
- Perth Blood Institute Ltd /ID# 225679
-
Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
- Hollywood Private Hospital /ID# 251837
-
Perth, Western Australia, 호주, 6000
- Royal Perth Hospital /ID# 226583
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 조사자 결정에 따라 표준 리툭시맙, 시클로포스파미드, 독소루비신 염산염, 빈크리스틴 및 프레드니손(R-CHOP)의 6주기로 치료를 받을 계획입니다.
세계보건기구(WHO)의 병리학 보고서를 기반으로 가장 최근의 대표적인 종양 생검에서 새로 진단되고 조직학적으로 확인된 CD20+ 미만성 거대 B세포 림프종[DLBCL](신규 또는 여포성 림프종의 진단에서 조직학적으로 변형됨)이 있어야 합니다. 2016 분류 및 포함:
- DLBCL, 달리 지정되지 않음(NOS).
- MYC 및 BCL-2 및/또는 DLBCL 형태의 BCL-6 재배열을 동반한 고등급 B 세포 림프종.
- T 세포/조직구가 풍부한 대형 B 세포 림프종.
- Epstein Barr 바이러스 양성 DLBCL, NOS.
- 여포성 림프종 등급 3b.
참고: 로컬 병리 보고서는 CD20+ DLBCL 조직학을 지원하기 위해 스크리닝에서 사용할 수 있어야 합니다.
다음 구성 요소가 포함된 복합/중간 조직학은 허용되지 않습니다. 고급 B 세포 림프종, NOS; 호지킨 림프종; 원발성 종격동(흉선) 대형 B 세포 림프종; 버킷; 역형성 림프종 키나제 양성 거대 B 세포 림프종, 인간 헤르페스 바이러스 유형 8 양성 DLBCL 또는 원발성 삼출 림프종과 같은 형질모세포 림프종 또는 모든 CD20- 림프종.
- 스크리닝 시 보관 또는 새로 수집된 종양 조직의 가용성. 보관용 파라핀 포매 조직은 주기 1 1일 전 8주 이내에 확보해야 합니다.
- IPI 점수가 2-5여야 합니다. IPI 2 참가자 수는 전체 샘플 크기의 35%로 제한됩니다.
- R-CHOP 치료를 시작하기 전에 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 점수가 0-2여야 합니다. 초기 ECOG 수행 상태 >= 3인 참가자는 전단계 치료가 계획된 경우 선별 검사를 받을 수 있습니다. 참가자는 전단계 치료 중에 ECOG 수행 상태가 0-2로 개선된 경우 자격이 있을 수 있습니다.
다음과 같이 정의된 대상 병변이 하나 이상 있습니다.
- >= 1개의 측정 가능한 결절 병변(장축 > 1.5cm) 또는 >= 1개의 측정 가능한 결절외 병변(장축 > 1cm)이 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔 또는 MRI에서. 그리고
- 양전자 방출 단층 촬영(PET) - PET-CT 스캔에서 양성.
- 프로토콜에 제시된 기준을 충족하는 실험실 값.
- 스크리닝 시 다중 게이트 획득 또는 경흉부 심초음파에서 좌심실 박출률이 50% 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 진단된 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)에 대한 이전의 전신 항림프종 요법(치유 의도가 있는 결정적 방사선 요법 포함), 전단계 치료 중 빈크리스틴을 포함하거나 포함하지 않는 코르티코스테로이드, 또는 비근치적 완화적 방사선 요법을 포함하는 방사선 치료의 병력 반응 평가를 위한 대상 병변으로 병변을 선택할 수 없습니다.
- 프로토콜에 따라 임상적으로 중요한 심혈관 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 에코리타맙과 R-CHOP
참가자들은 21일 주기로 정맥 리툭시맙, 시클로포스파미드, 독소루빅신 염산염, 빈크리스틴 및 경구 프레드니손(R-CHOP)과 결합된 피하 엡코리타맙을 투여받고 이어서 엡코리타맙을 투여받게 됩니다.
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피하주사(SC)
다른 이름들:
경구; 태블릿
정맥 주사
IV 주입
IV 주입
IV 주입
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실험적: R-CHOP 및 리툭시맙
참가자들은 21일 주기로 리툭시맙, 시클로포스파미드, 독소루빅신 염산염, 빈크리스틴, 경구 프레드니손(R-CHOP)을 정맥 투여받은 후 리툭시맙을 정맥 투여받게 됩니다.
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경구; 태블릿
정맥 주사
IV 주입
IV 주입
IV 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국제 예후 지수(IPI)가 3-5인 무진행 생존(PFS) 참가자 수
기간: 최대 약 46개월
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PFS는 무작위 배정부터 IRC(Independent Review Committee)가 평가한 Lugano 2014 기준에 의해 결정된 질병 진행 날짜 또는 원인으로 인한 사망 중 먼저 도래하는 날짜까지의 기간으로 정의됩니다.
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최대 약 46개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PFS 참가자 수
기간: 최대 약 46개월
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PFS는 무작위 배정부터 IRC가 평가한 Lugano 2014 기준에 의해 결정된 질병 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 날짜까지의 기간으로 정의됩니다.
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최대 약 46개월
|
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사건 없는 생존(EFS) 참가자 수
기간: 최대 약 46개월
|
EFS는 무작위 배정부터 IRC, IRC 평가 PR 또는 SD에 이어 프로토콜 지정되지 않은 NALT, 치료 종료 시점 또는 이후 양성 생검(EOT ), NAL 시작 여부 또는 어떤 원인으로 인한 사망 여부에 관계없이.
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최대 약 46개월
|
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전체 생존(OS)
기간: 최대 약 76개월
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OS는 임의의 원인으로 인한 무작위 배정부터 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
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최대 약 76개월
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최소 잔류 질병(MRD) 음성을 가진 참가자의 비율
기간: 최대 약 46개월
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MRD 음성률은 프로토콜에 지정되지 않은 새로운 항림프종 요법을 시작하기 전에 MRD 음성을 달성한 참가자의 비율로 정의됩니다.
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최대 약 46개월
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완전 관해(CR)를 달성한 참가자의 비율
기간: 약 28주 이후
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EOT 이후의 CR은 IRC가 평가한 Lugano 2014 기준에 따라 결정됩니다.
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약 28주 이후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 병리학적 과정
- 질병 속성
- 면역계 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 림프계 질환
- 림프 증식 장애
- 면역증식성 장애
- 림프종, B세포
- 림프종
- 병리학적 상태, 징후 및 증상
- 헴 및 림프병
- 신생물
- 회귀
- 림프종, 대형 B세포, 미만성
- 림프종, 비호지킨
- 아미노산, 펩티드 및 단백질
- 단백질
- 유기 화학 물질
- 이종 사이 클릭 화합물
- 이종 사이 클릭 화합물, 2- 링
- 이종 사이 클릭 화합물, 융합 링
- 탄화수소
- 탄화수소, 순환
- 탄수화물
- 알칼로이드
- 다 환식 방향족 탄화수소
- 탄화수소, 방향족
- 다 환식 화합물
- 글리코 사이드
- 인돌
- 항체, 모노클로 날
- 항체
- 면역 글로불린
- 면역 단백질
- 혈액 단백질
- 혈청 글로불린
- 글로불린
- Pretadienes
- 임신
- 스테로이드
- 융합 링 화합물
- 포스 포 아미드 머스타드
- 질소 머스타드 화합물
- 겨자 화합물
- 탄화수소, 할로겐화
- 포스 포 아미드
- 유기 인 화합물
- Pregnadienediols
- Vinca 알칼로이드
- Secologanin Tryptamine 알칼로이드
- 인돌 알칼로이드
- 인돌리 지딘
- 인도인
- 안트라 사이클린
- 나프 타센
- 아미노 글리코 시드
- 항체, 모노클로 날, 뮤린 유래
- Daunorubicin
- 리툭시맙
- 프레드니손
- 시클로포스파미드
- 독소루비신
- 빈크리스틴
기타 연구 ID 번호
- M20-621
- 2023 (미국 NIH 보조금/계약: GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-505277-32 (기타 식별자: EU CT)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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