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Uno studio per valutare il cambiamento nell'attività della malattia di Epcoritamab sottocutaneo (SC) combinato con rituximab per via endovenosa e orale, ciclofosfamide, doxorubicina cloridrato, vincristina e prednisone (R-CHOP) o R-CHOP in partecipanti adulti con cellule B diffuse di nuova diagnosi Linfoma (DLBCL) (EPCORE DLBCL-2)

22 gennaio 2025 aggiornato da: Genmab

Uno studio di fase 3, randomizzato, in aperto per valutare la sicurezza e l'efficacia di Epcoritamab in combinazione con R-CHOP rispetto a R-CHOP in soggetti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) di nuova diagnosi

Il linfoma a cellule B è un tumore aggressivo e raro di un tipo di cellule immunitarie (un globulo bianco responsabile della lotta contro le infezioni). Lo scopo di questo studio è valutare il cambiamento nell'attività della malattia di epcoritamab quando combinato con rituximab per via endovenosa e orale, ciclofosfamide, doxorubicina cloridrato, vincristina e prednisone (R-CHOP) o R-CHOP in partecipanti adulti in tutto il mondo con diffusa grande b- linfoma cellulare (DLBCL). Verrà valutato il cambiamento nell'attività della malattia.

Epcoritamab è un farmaco sperimentale in fase di sviluppo per il trattamento del DLBCL. I medici dello studio hanno inserito i partecipanti in gruppi chiamati bracci di trattamento. I partecipanti riceveranno epcoritamab combinato con R-CHOP, seguito da epcoritamab o R-CHOP seguito da rituximab. Circa 900 partecipanti adulti con DLBCL di nuova diagnosi saranno arruolati nello studio in circa 315 siti in tutto il mondo.

Nel braccio 1, i partecipanti riceveranno epcoritamab sottocutaneo combinato con R-CHOP per via endovenosa e orale seguito da epcoritamab sottocutaneo in cicli di 21 giorni. Nel braccio 2, i partecipanti riceveranno R-CHOP per via endovenosa e orale seguito da rituximab per via endovenosa in cicli di 21 giorni.

Potrebbe esserci un carico di trattamento più elevato per i partecipanti a questo studio rispetto al loro standard di cura. I partecipanti parteciperanno a visite regolari durante lo studio presso un istituto approvato (ospedale o clinica). L'effetto del trattamento sarà controllato frequentemente da valutazioni mediche, esami del sangue, questionari ed effetti collaterali.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

900

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Liverpool Hospital /ID# 230072
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital /ID# 225683
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Health - Monash Medical Centre /ID# 225680
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health /ID# 225716
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital /ID# 225999
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Perth Blood Institute Ltd /ID# 225679
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Hollywood Private Hospital /ID# 251837
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Royal Perth Hospital /ID# 226583
  • Austria
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 228360
    • Niederoesterreich
      • Sankt Poelten, Niederoesterreich, Austria, 3100
        • Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 234016
    • Wien
      • Vienna, Wien, Austria, 1160
        • Klinik Ottakring /ID# 243941
      • Vienna, Wien, Austria, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 252095
  • Belgio
      • Anderlecht, Belgio, 1070
        • Institut Jules Bordet /ID# 225954
      • Brugge, Belgio, 8000
        • AZ Sint-Jan Brugge /ID# 225735
    • Antwerpen
      • Antwerp, Antwerpen, Belgio, 2020
        • Duplicate_ZAS Middelheim /ID# 225741
      • Antwerp, Antwerpen, Belgio, 2030
        • ZAS Cadix /ID# 264327
    • Bruxelles-Capitale
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Belgio, 1200
        • Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 225737
    • Hainaut
      • La Louvière, Hainaut, Belgio, 7100
        • Hospital La Louviere Site Jolimont - Helora /ID# 225738
    • Liege
      • Liège, Liege, Belgio, 4000
        • CHU de Liège /ID# 225952
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgio, 5530
        • Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant /ID# 225742
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
        • UZ Gent /ID# 250031
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9100
        • Vitaz /Id# 226153
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 225951
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgio, 8800
        • AZ-Delta /ID# 225736
  • Brasile
      • Rio de Janeiro, Brasile, 20231-050
        • Instituto Nacional de Cancer (INCA) /ID# 226026
      • Sao Paulo, Brasile, 01323-001
        • Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência /ID# 226023
      • Sao Paulo, Brasile, 01323-020
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz /ID# 252833
      • Sao Paulo, Brasile, 01401-002
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - Regional Sao Paulo /ID# 262394
      • Sao Paulo, Brasile, 05403-000
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao /ID# 226048
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasile, 80060-900
        • Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana /ID# 226027
    • Sao Paulo
      • Jaú, Sao Paulo, Brasile, 17210-070
        • Hospital Amaral Carvalho - Fundacao Doutor Amaral Carvalho /ID# 226065
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasile, 01509-900
        • Fundacao Antonio Prudente - AC Camargo Cancer Center /ID# 226809
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasile, 05652-900
        • Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein /ID# 252832
  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • UMHAT Sveti Georgi /ID# 245780
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 244616
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 244615
      • Sofia, Bulgaria, 1797
        • SHAT Hematologic Diseases /ID# 250102
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre Pharmacy /ID# 226077
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L3
        • BC Cancer - Vancouver /ID# 230573
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
        • William Osler Health System /ID# 250973
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Juravinski Cancer Centre /ID# 226084
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre /ID# 226082
  • Cechia
      • Prague, Cechia, 150 00
        • Duplicate_Fakultni Nemocnice v Motole /ID# 225958
      • Praha, Cechia, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 225956
      • Praha, Cechia, 128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze /ID# 225396
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Cechia, 625 00
        • Fakultní Nemocnice Brno - Jihlavská /ID# 225953
    • Hradec Kralove
      • Hradec Králové, Hradec Kralove, Cechia, 500 05
        • Fakultní nemocnice Hradec Králové - Sokolská /ID# 225955
    • Ostrava-mesto
      • Ostrava, Ostrava-mesto, Cechia, 708 52
        • Fakultni Nemocnice Ostrava /ID# 225957
  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital /ID# 229819
      • Beijing, Beijing, Cina, 100191
        • Peking University Third Hospital /ID# 230975
      • Beijing, Beijing, Cina, 100071
        • The Fifth Medical Center of PLA General Hospital /ID# 230941
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 238430
      • Xiamen, Fujian, Cina, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University /ID# 238426
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center /ID# 238371
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital /ID# 230945
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University /ID# 238436
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050011
        • Fourth Hospital of Hebei Medical University /ID# 238656
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 241755
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450008
        • Henan Cancer Hospital /ID# 230398
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430022
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 234152
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430079
        • Hubei Cancer Hospital /ID# 232256
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Cina, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University /ID# 232569
      • Xuzhou, Jiangsu, Cina, 221006
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College /ID# 233174
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 230399
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330029
        • Jiangxi Provincial Cancer Hospital /ID# 233379
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University /ID# 239618
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110001
        • The First Hospital of China Medical University /ID# 233201
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 251601
        • Shandong Cancer Hospital /ID# 233200
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
        • Fudan University Cancer Hospital /ID# 251516
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 030013
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital /ID# 250745
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina, 300000
        • Tianjin Cancer Hospital /ID# 230974
      • Tianjin, Tianjin, Cina, 300020
        • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sc /ID# 259904
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310022
        • Zhejiang Cancer hospital /ID# 231388
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
        • The second affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine /ID# 231249
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 230387
  • Corea, Repubblica di
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Corea, Repubblica di, 47392
        • Inje University - Busan Paik Hospital /ID# 232262
    • Gyeonggido
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Corea, Repubblica di, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital /ID# 225763
    • Gyeongsangbugdo
      • Daegu, Gyeongsangbugdo, Corea, Repubblica di, 42601
        • Keimyung University Dongsan Hospital /ID# 232264
    • Gyeongsangnamdo
      • Busan, Gyeongsangnamdo, Corea, Repubblica di, 49201
        • Dong-A University Medical Center /ID# 228451
    • Jeonrabugdo
      • Jeonju, Jeonrabugdo, Corea, Repubblica di, 54907
        • Jeonbuk National University Hospital /ID# 232263
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea, Repubblica di, 03080
        • Seoul National University Hospital /ID# 225760
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea, Repubblica di, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 225758
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea, Repubblica di, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 225759
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea, Repubblica di, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital /ID# 225761
    • Ulsan Gwang Yeogsi
      • Ulsan, Ulsan Gwang Yeogsi, Corea, Repubblica di, 44033
        • Ulsan University Hospital /ID# 226971
  • Croazia
      • Slavonski Brod, Croazia, 35000
        • Opca bolnica Dr. Josip Bencevic /ID# 251812
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Croazia, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava /ID# 251809
      • Zagreb, Grad Zagreb, Croazia, 10000
        • Klinicka bolnica Merkur /ID# 252481
      • Zagreb, Grad Zagreb, Croazia, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 250709
    • Primorsko-goranska Zupanija
      • Rijeka, Primorsko-goranska Zupanija, Croazia, 51000
        • Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 251811
    • Splitsko-dalmatinska Zupanija
      • Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, Croazia, 21000
        • Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 250729
  • Danimarca
    • Hovedstaden
      • Copenhagen Ø, Hovedstaden, Danimarca, 2100
        • Rigshospitalet /ID# 226576
    • Midtjylland
      • Aarhus, Midtjylland, Danimarca, 8200
        • Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 226594
    • Sjælland
      • Roskilde, Sjælland, Danimarca, 4000
        • Roskilde Sygehus /ID# 226597
    • Syddanmark
      • Odense, Syddanmark, Danimarca, 5000
        • Odense University Hospital /ID# 226593
      • Vejle, Syddanmark, Danimarca, 7100
        • Sygehus Lillebalt, Vejle /ID# 226592
  • Francia
      • Angers, Francia, 49933
        • Chu Angers /Id# 245931
      • Caen, Francia, 14033
        • CHU de CAEN - Hopital de la Cote de Nacre /ID# 226582
      • Paris, Francia, 75010
        • Hôpital Saint-Louis /ID# 226126
      • Saint-cloud, Francia, 92210
        • Institut Curie - site CLCC René Huguenin /ID# 253519
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06200
        • CHU de Nice - Hôpital Archet 1 /ID# 226127
    • Auvergne-Rhone-Alpes
      • Clermont, Auvergne-Rhone-Alpes, Francia, 63100
        • CHU Clermont-Ferrand /ID# 229283
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Francia, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes /ID# 226557
    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Francia, 35000
        • CHU de Rennes - PONTCHAILLOU /ID# 228207
    • Cote-d Or
      • Dijon, Cote-d Or, Francia, 21000
        • CHU Dijon /ID# 238345
    • Franche-Comte
      • Limoges CEDEX 1, Franche-Comte, Francia, 87042
        • CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 234235
    • Herault
      • Montpellier Cedex 5, Herault, Francia, 34295
        • CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 228191
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francia, 75013
        • Hopital Pitie Salpetriere /ID# 238343
    • Isere
      • La Tronche, Isere, Francia, 38700
        • CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 226128
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francia, 54500
        • CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 226102
    • Nord
      • Lille, Nord, Francia, 59037
        • CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 226101
    • Paris
      • Creteil, Paris, Francia, 94010
        • Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Hopital Henri Mondor /ID# 226560
    • Pays-de-la-Loire
      • Nantes, Pays-de-la-Loire, Francia, 44000
        • CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 226125
    • Pyrenees-Atlantiques
      • Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Francia, 64100
        • Centre Hospitalier de la Cote Basque /ID# 249143
    • Rhone
      • Pierre Benite CEDEX, Rhone, Francia, 69495
        • HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 227086
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, Francia, 76038
        • Centre Henri Becquerel /ID# 226103
    • Somme
      • Amiens CEDEX 1, Somme, Francia, 80054
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 238347
    • Vendee
      • La Roche Sur Yon, Vendee, Francia, 85000
        • CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 243899
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Francia, 86000
        • CHU Poitiers - La miletrie /ID# 226578
  • Giappone
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Giappone, 460-0001
        • NHO Nagoya Medical Center /ID# 230677
      • Nagoya-shi, Aichi, Giappone, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital /ID# 226090
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Giappone, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 250151
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Giappone, 790-8524
        • Matsuyama Red Cross Hospital /ID# 251068
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Giappone, 812-8582
        • Kyushu University Hospital /ID# 226091
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Giappone, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 251622
    • Fukushima
      • Fukushima-shi, Fukushima, Giappone, 960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital /ID# 250869
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Giappone, 060-8648
        • Duplicate_Hokkaido University Hospital /ID# 250149
    • Hyogo
      • Kobe-shi, Hyogo, Giappone, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 250597
    • Ibaraki
      • Tsukuba-shi, Ibaraki, Giappone, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital /ID# 251282
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Giappone, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 251770
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Giappone, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital /ID# 250163
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Giappone, 259-1193
        • Tokai University Hospital /ID# 251281
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Giappone, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 250150
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, Giappone, 700-8558
        • Okayama University Hospital /ID# 250161
    • Osaka
      • Osakasayama-shi, Osaka, Giappone, 589-8511
        • Kindai University Hospital /ID# 250160
      • Suita-shi, Osaka, Giappone, 565-0871
        • Osaka University Hospital /ID# 251283
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Giappone, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital /ID# 226089
      • Koto-ku, Tokyo, Giappone, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 230269
    • Yamagata
      • Yamagata-shi, Yamagata, Giappone, 990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 230003
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 225416
      • Ioannina, Grecia, 45500
        • University General Hospital of Ioannina /ID# 225400
      • Thessaloniki, Grecia, 54636
        • General University Hospital of Thessaloniki AXEPA /ID# 225398
      • Thessaloniki, Grecia, 54639
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 225516
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grecia, 11527
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 225399
      • Athens, Attiki, Grecia, 11528
        • Alexandra General Hospital /ID# 225402
      • Athens, Attiki, Grecia, 12462
        • University General Hospital Attikon /ID# 225401
  • Israele
      • Petah Tikva, Israele, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 225862
    • H_efa
      • Haifa, H_efa, Israele, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 225981
    • HaMerkaz
      • Kfar Saba, HaMerkaz, Israele, 4428164
        • Meir Medical Center /ID# 225612
      • Tel Aviv, HaMerkaz, Israele, 6971028
        • Assuta Tel Aviv Medical Center /ID# 226066
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Israele, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 225600
      • Tel Aviv, Tel-Aviv, Israele, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 225891
    • Yerushalayim
      • Jerusalem, Yerushalayim, Israele, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 259796
      • Jerusalem, Yerushalayim, Israele, 91120
        • Hadassah /ID# 225614
  • Italia
      • Alessandria, Italia, 15100
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo - Aless /ID# 225542
      • Bari, Italia, 70124
        • I.R.C.C.S Istituto Tumori Giovanni Paolo II /ID# 225548
      • Brescia, Italia, 25123
        • Duplicate_ASST Spedali civili di Brescia /ID# 225549
      • Novara, Italia, 28100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita di Novara /ID# 225773
      • Palermo, Italia, 90146
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 225541
      • Pisa, Italia, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana /ID# 225575
      • Ravenna, Italia, 48121
        • Ospedale Santa Maria Delle Croci /ID# 225571
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
        • IRCCS AOU di Bologna - Policlinico Sant'Orsola-Malpighi /ID# 225551
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, Italia, 71013
        • Fondazione di Religione e di Culto Casa Sollievo della Sofferenza /ID# 225554
    • Milano
      • Milan, Milano, Italia, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 225555
      • Milan, Milano, Italia, 20141
        • Istituto Europeo Di Oncologia /ID# 225545
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italia, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II /ID# 225543
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italia, 10126
        • A.O.U. CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA DI TORINO - Ospedale Molinette /ID# 225775
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Italia, 33081
        • Duplicate_Centro di Riferimento Oncologico /ID# 225553
    • Reggio Emilia
      • Meldola, Reggio Emilia, Italia, 47014
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST - IRCCS /ID# 252192
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Italia, 10060
        • Istituto di Candiolo Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCCS /ID# 225751
  • Nuova Zelanda
    • Auckland
      • Takapuna, Auckland, Nuova Zelanda, 0622
        • North Shore Hospital /ID# 250992
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nuova Zelanda, 8011
        • Christchurch Hospital /ID# 250993
  • Olanda
      • Den Haag, Olanda, 2512 VA
        • Haaglanden Medisch Centrum /ID# 229686
      • Deventer, Olanda, 7416 SE
        • Deventer Ziekenhuis /ID# 229937
      • Groningen, Olanda, 9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen /ID# 225602
      • S Hertogenbosch, Olanda, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis /ID# 229765
      • Utrecht, Olanda, 3582 KE
        • Diakonessenhuis /ID# 251793
    • Flevoland
      • Almere, Flevoland, Olanda, 1315 RA
        • Flevo Ziekenhuis /ID# 229606
    • Friesland
      • Leeuwarden, Friesland, Olanda, 8934 AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden /ID# 225605
    • Gelderland
      • Apeldoorn, Gelderland, Olanda, 7334 DZ
        • Gelre Ziekenhuizen /ID# 229762
      • Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6532 SZ
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis /ID# 231291
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Olanda, 6229 HX
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum /ID# 225607
    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Olanda, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis /ID# 229550
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Olanda, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis /ID# 230465
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Olanda, 5631 BM
        • Maxima Medisch Centrum /ID# 225603
      • Tilburg, Noord-Brabant, Olanda, 5022 GC
        • Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 229773
    • Noord-Holland
      • Alkmaar, Noord-Holland, Olanda, 1815 JD
        • Noordwest Ziekenhuisgroep /ID# 230613
      • Amsterdam, Noord-Holland, Olanda, 1081 HV
        • Vrije Universiteit Medisch Centrum /ID# 225608
      • Amsterdam, Noord-Holland, Olanda, 1091 AC
        • Olvg /Id# 229761
      • Haarlem, Noord-Holland, Olanda, 2035 RC
        • Spaarne Gasthuis, Haarlem Zuid /ID# 229621
      • Hilversum, Noord-Holland, Olanda, 1213 XZ
        • Tergooi /ID# 229772
      • Hoorn Nh, Noord-Holland, Olanda, 1624 NP
        • Dijklander Ziekenhuis /ID# 229900
      • Zaandam, Noord-Holland, Olanda, 1502 DV
        • Zaans Medisch Centrum /ID# 230614
    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Olanda, 7512 KZ
        • Medisch Spectrum Twente /ID# 225610
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Olanda, 3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum /ID# 229608
      • Nieuwegein, Utrecht, Olanda, 3435 CM
        • St. Antonius Ziekenhuis /ID# 229901
    • Zuid-Holland
      • Dordrecht, Zuid-Holland, Olanda, 3318 AT
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis /ID# 229560
      • Leiden, Zuid-Holland, Olanda, 2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum /ID# 225606
  • Polonia
    • Pomorskie
      • Slupsk, Pomorskie, Polonia, 76-200
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka /ID# 228723
    • Swietokrzyskie
      • Kielce, Swietokrzyskie, Polonia, 25-734
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej /ID# 225986
    • Warminsko-mazurskie
      • Olsztyn, Warminsko-mazurskie, Polonia, 10-228
        • Szpital Kliniczny MSWiA z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii /ID# 225985
    • Wielkopolskie
      • Pila, Wielkopolskie, Polonia, 64-920
        • ARS-MEDICAL Sp. z o.o. /ID# 225848
      • Skorzewo, Wielkopolskie, Polonia, 60-185
        • Centrum Medyczne Pratia Poznan /ID# 227236
  • Porto Rico
      • Curitiba, Porto Rico, 81520-060
        • Hospital Erasto Gaertner /ID# 262593
      • Manati, Porto Rico, 00674
        • Hematology and Oncology Institute /ID# 230054
      • Rio Piedras, Porto Rico, 00935
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC /ID# 230052
  • Portogallo
      • Braga, Portogallo, 4710-243
        • 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 249112
      • Lisboa, Portogallo, 1099-023
        • IPO Lisboa FG, EPE /ID# 249109
      • Lisboa, Portogallo, 1649-035
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria, EPE /ID# 249111
      • Porto, Portogallo, 4200-072
        • IPO Porto FG, EPE /ID# 249110
  • Regno Unito
      • Birmingham, Regno Unito, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 229197
      • Edinburgh, Regno Unito, EH3 9HE
        • NHS Lothian /ID# 229055
    • England
      • London, England, Regno Unito, W12 0HS
        • Hammersmith Hospital /ID# 242215
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Regno Unito, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 226692
  • Slovacchia
    • Bratislavsky Kraj
      • Bratislava, Bratislavsky Kraj, Slovacchia, 833 10
        • Narodny onkologicky ustav /ID# 238847
    • Zilinsky Kraj
      • Martin, Zilinsky Kraj, Slovacchia, 036 01
        • Univerzitna nemocnica Martin /ID# 240828
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08003
        • Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 225810
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 225811
      • Barcelona, Spagna, 08041
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 225813
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 226651
      • Madrid, Spagna, 28027
        • CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA-Madrid /ID# 228228
      • Madrid, Spagna, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor /ID# 225816
      • Madrid, Spagna, 28033
        • MD Anderson Madrid /ID# 225817
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 241750
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 225804
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 225815
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 225818
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
        • Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Badalona /ID# 228063
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08907
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - L'Hospitalet /ID# 227393
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Spagna, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 225806
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Spagna, 30120
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca /ID# 255381
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spagna, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 225809
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719-1478
        • University of Arizona Cancer Center - North Campus /ID# 227463
      • Yuma, Arizona, Stati Uniti, 85364
        • Yuma Regional Medical Center /ID# 261527
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences /ID# 225703
    • California
      • Bakersfield, California, Stati Uniti, 93309
        • CBCC Global Research, Inc. /ID# 262037
      • Berkeley, California, Stati Uniti, 94705
        • Alta Bates Summit Medical Center for Research /ID# 229427
      • Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
        • Orange Coast Memorial Medical Center /ID# 229632
      • Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
        • Providence - St. Jude Medical Center /ID# 262042
      • Laguna Hills, California, Stati Uniti, 92653-3689
        • Saddleback Memorial Medical Center /ID# 229631
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90806-1701
        • Long Beach Memorial Medical Ct /ID# 228996
      • Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720-3309
        • Cancer and Blood Speciality Clinic - Los Alamitos /ID# 262032
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • University of Southern California /ID# 225443
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • University of California, Los Angeles /ID# 226887
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80014
        • Kaiser Permanente, Waterpark III Institute for Health Research /ID# 228618
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
        • Cancer Specialists of North Florida /ID# 226826
      • Ocala, Florida, Stati Uniti, 34474-4445
        • Ocala Oncology Florida Cancer Affiliates - Main /ID# 262785
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute /ID# 232626
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813-3097
        • Straub Medical Center /ID# 229464
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
        • University of Illinois at Chicago /ID# 226889
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Southern IL Univ School of Med /ID# 228999
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62703-2403
        • Springfield Clinic Main Campus /ID# 262584
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801-1645
        • Carle Cancer Institute /ID# 228338
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46845
        • Parkview Comprehensive Cancer Center /ID# 227026
      • Goshen, Indiana, Stati Uniti, 46526
        • Goshen Center for Cancer Care /ID# 225534
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314-3017
        • University of Iowa Health Care /ID# 261945
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • Cancer Center of Kansas /ID# 261983
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40207
        • Norton Cancer Institute - St. Matthews /ID# 225420
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland, Baltimore /ID# 225421
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins Hospital /ID# 225369
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20817
        • American Oncology Partners of Maryland /ID# 226859
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01605
        • UMass Memorial Medical Center /ID# 226939
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 225462
      • Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197-1051
        • Trinity Health St. Joseph Mercy Ann Arbor /ID# 228206
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium (MMCORC) /ID# 226680
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216-4500
        • University of Mississippi Medical Center /ID# 228045
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
        • Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana /ID# 259014
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68506
        • NHO Revive Research Institute, LLC /ID# 261113
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103-1461
        • MDACC Cooper /ID# 260320
      • East Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08816
        • Titan Health Partners LLC, d/b/a Astera Cancer Care /ID# 226654
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960-6136
        • Morristown Medical Center /ID# 239457
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102-4517
        • University of New Mexico /ID# 227332
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87110
        • Presbyterian Kaseman Hospital /ID# 262084
      • Rio Rancho, New Mexico, Stati Uniti, 87124
        • Presbyterian Rust Medical Center /ID# 262068
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10469
        • New York Cancer and Blood Specialists- Eastchester, Bronx /ID# 265396
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute /ID# 239127
      • Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island /ID# 262412
      • New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11042
        • New York Cancer and Blood Specialists- New Hyde Park /ID# 265392
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016-4744
        • NYU Langone - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center /ID# 226141
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065-6007
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Koch Center /ID# 225379
      • New York, New York, Stati Uniti, 10028
        • New York Cancer and Blood Specialists- Manhattan /ID# 265391
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 225370
      • Port Jefferson Station, New York, Stati Uniti, 11776-8060
        • New York Cancer and Blood Specialists /ID# 261114
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center /ID# 227753
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
        • East Carolina University - Brody School of Medicine /ID# 225992
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center /ID# 228339
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
        • University of Cincinnati /ID# 225374
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214-3908
        • OhioHealth Arthur G.H. Bing, MD Cancer Center /ID# 260790
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104-5418
        • University of Oklahoma, Stephenson Cancer Center /ID# 225556
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
        • Kaiser Permanente - Northwest /ID# 225488
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Houston Methodist Hospital /ID# 258957
      • Kingwood, Texas, Stati Uniti, 77339-6008
        • Millennium Research & Clinical Development /ID# 228284
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
        • Joe Arrington Cancer Research /ID# 227217
      • Temple, Texas, Stati Uniti, 76508-0001
        • Baylor Scott & White Medical Center- Temple /ID# 225935
    • Utah
      • Murray, Utah, Stati Uniti, 84107-5701
        • Intermountain Medical Center /ID# 231184
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903-3363
        • University of Virginia Cancer Center - West Complex /ID# 225433
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23219
        • Virginia Commonwealth University Medical Center Main Hospital /ID# 225796
    • Washington
      • Olympia, Washington, Stati Uniti, 98506-5028
        • Vista Oncology - East Olympia /ID# 229375
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • MultiCare Institute for Research & Innovation /ID# 225432
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • MultiCare Regional Cancer Center - Tacoma /ID# 265285
  • Sud Africa
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 1864
        • Wits Clinical Research /ID# 227799
      • Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 1864
        • Wits Clinical Research /ID# 227803
      • Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 0044
        • Alberts Cellular Therapy /ID# 227798
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7925
        • University of Cape Town /ID# 227802
      • Kuilsrivier, Western Cape, Sud Africa, 7580
        • Haemalife Inc. /ID# 243391
  • Svezia
    • Ostergotlands Lan
      • Linkoping, Ostergotlands Lan, Svezia, 581 85
        • Linkoping University Hospital /ID# 233521
    • Skane Lan
      • Lund, Skane Lan, Svezia, 224 84
        • Skane University Hospital Lund /ID# 227285
    • Stockholms Lan
      • Solna, Stockholms Lan, Svezia, 171 64
        • Karolinska University Hospital Solna /ID# 229284
    • Vastra Gotalands Lan
      • Boras, Vastra Gotalands Lan, Svezia, 501 82
        • Sodra Alvsborgs sjukhus /ID# 228885
      • Göteborg, Vastra Gotalands Lan, Svezia, 413 46
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset /ID# 250089
  • Svizzera
    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Svizzera, 5001
        • Kantonsspital Aarau AG /ID# 229112
    • Bern
      • Thun, Bern, Svizzera, 3600
        • Spital Thun /ID# 229499
    • Zuerich
      • Winterthur, Zuerich, Svizzera, 8400
        • KSW Kantonsspital Winterthur /ID# 241631
  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06620
        • Ankara Universitesi Fakultesi /ID# 227331
      • Malatya, Tacchino, 44280
        • Inonu University Medical Faculty /ID# 226572
      • Samsun, Tacchino, 55139
        • Ondokuz Mayis Universitesi /ID# 251247
      • Trabzon, Tacchino, 61000
        • Karadeniz University /ID# 226573
      • Yuregir, Tacchino, 01240
        • Baskent Universitesi Adana Uyg. ve Arast. Merkezi Yuregir Baskent Hastanesi /ID# 225921
    • Kocaeli
      • Dilovası, Kocaeli, Tacchino, 41455
        • Anadolu Saglik Merkezi /ID# 225777
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 226674
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital /ID# 226188
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 226671
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 226670
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1085
        • Semmelweis Egyetem /ID# 227239
      • Budapest, Ungheria, 1122
        • Orszagos Onkologiai Intezet /ID# 227294
      • Szeged, Ungheria, 6720
        • Szegedi Tudományegyetem /ID# 226838
    • Gyor-Moson-Sopron
      • Gyor, Gyor-Moson-Sopron, Ungheria, 9024
        • Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz /ID# 257189
    • Hajdu-Bihar
      • Debrecen, Hajdu-Bihar, Ungheria, 4032
        • Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 226821
    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Ungheria, 7400
        • Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz /ID# 245938
    • Tolna
      • Szekszard, Tolna, Ungheria, 7100
        • Tolna Varmegyei Balassa Janos Korhaz /ID# 250063
    • Vas
      • Szombathely, Vas, Ungheria, 9700
        • Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz /ID# 226846

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Previsto per ricevere un trattamento con 6 cicli di rituximab standard, ciclofosfamide, doxorubicina cloridrato, vincristina e prednisone (R-CHOP) secondo la determinazione dello sperimentatore.

  • Deve avere un linfoma diffuso a grandi cellule b CD20+ di nuova diagnosi, confermato istologicamente (DLBCL) (de novo o trasformato istologicamente da una diagnosi di linfoma follicolare) alla più recente biopsia tumorale rappresentativa basata sul rapporto patologico, con un Organizzazione mondiale della sanità (OMS) Classificazione 2016 e comprendente:

    • DLBCL, non altrimenti specificato (NOS).
    • Linfoma a cellule B di alto grado con MYC e riarrangiamento di BCL-2 e/o BCL-6 con morfologia DLBCL.
    • Linfoma a grandi cellule B ricco di cellule T/istiociti.
    • DLBCL positivo al virus di Epstein Barr, NAS.
    • Linfoma follicolare Grado 3b.

Nota: il referto patologico locale deve essere disponibile allo Screening per supportare l'istologia CD20+ DLBCL.

L'istologia composita/intermedia con uno qualsiasi dei seguenti componenti non è consentita: linfoma a cellule B di alto grado, NAS; Linfoma di Hodgkin; linfoma primario a grandi cellule B del mediastino (timico); Burkitt; linfoma plasmablastico o qualsiasi linfoma CD20, come linfoma a grandi cellule B positivo per chinasi del linfoma anaplastico, DLBCL positivo per herpesvirus umano di tipo 8 o linfoma a versamento primario.

  • Disponibilità di tessuto tumorale archiviato o appena raccolto allo Screening. Il tessuto archiviato incluso in paraffina deve essere ottenuto entro 8 settimane prima del Giorno 1 del Ciclo 1.
  • Deve avere un punteggio IPI di 2-5. Il numero di partecipanti con IPI 2 sarà limitato al 35% della dimensione complessiva del campione.
  • Deve avere un punteggio del performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 0-2 prima di iniziare il trattamento R-CHOP. Si noti che i partecipanti con un performance status ECOG iniziale >= 3 possono essere sottoposti a screening se è pianificato il trattamento pre-fase. Il partecipante può essere idoneo se il performance status ECOG dovesse migliorare a 0-2 durante la fase pre-trattamento.

  • Ha almeno una lesione target definita come:

    • >= 1 lesione linfonodale misurabile (asse lungo > 1,5 cm) o >= 1 lesione extranodale misurabile (asse lungo > 1 cm) alla tomografia computerizzata (TC) o alla risonanza magnetica. E
    • Tomografia ad emissione di positroni (PET) positiva alla scansione PET-TC.
  • Valori di laboratorio che soddisfano i criteri stabiliti nel protocollo.
  • La frazione di eiezione ventricolare sinistra deve essere >= 50% mediante acquisizione multi-gate o ecocardiografia transtoracica allo Screening.

Criteri di esclusione:

  • Storia di precedente terapia sistemica anti-linfoma per linfoma diffuso a grandi cellule b diagnosticato (DLBCL) inclusa qualsiasi radioterapia definitiva con intento curativo] diversi dai corticosteroidi con o senza vincristina durante il trattamento prefase, o radioterapia palliativa con intento non curativo con la clausola che irradiava le lesioni non possono essere selezionate come lesione bersaglio per la valutazione della risposta.
  • Malattie cardiovascolari clinicamente significative come da protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Epcoritamab e R-CHOP
I partecipanti riceveranno epcoritamab sottocutaneo combinato con rituximab per via endovenosa, ciclofosfamide, doxorubixina cloridrato, vincristina e prednisone orale (R-CHOP) seguiti da epcoritamab in cicli di 21 giorni.
Droga: Epcoritamab
Iniezione sottocutanea (SC)
Altri nomi:
  • ABBV-GMAB-3013
Droga: Prednisone
Orale; Tavoletta
Droga: Ciclofosfamide
Iniezione endovenosa (IV).
Droga: Rituximab
Infusione IV
Droga: Vincristina
Infusione IV
Droga: Doxorubicina
Infusione IV
Sperimentale: R-CHOP e Rituximab
I partecipanti riceveranno rituximab per via endovenosa, ciclofosfamide, doxorubixina cloridrato, vincristina e prednisone orale (R-CHOP) seguiti da rituximab per via endovenosa in cicli di 21 giorni.
Droga: Prednisone
Orale; Tavoletta
Droga: Ciclofosfamide
Iniezione endovenosa (IV).
Droga: Rituximab
Infusione IV
Droga: Vincristina
Infusione IV
Droga: Doxorubicina
Infusione IV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con sopravvivenza libera da progressione (PFS) con un indice prognostico internazionale (IPI) di 3-5
Lasso di tempo: Fino a circa 46 mesi
La PFS è definita come la durata dalla randomizzazione alla data di progressione della malattia, determinata dai criteri di Lugano 2014, valutata dall'Independent Review Committee (IRC), o il decesso dovuto a qualsiasi causa, a seconda di quale delle due condizioni si verifichi per prima.
Fino a circa 46 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con PFS
Lasso di tempo: Fino a circa 46 mesi
La PFS è definita come la durata dalla randomizzazione alla data di progressione della malattia determinata dai criteri Lugano 2014 valutati dall'IRC, o il decesso dovuto a qualsiasi causa, a seconda di quale delle due condizioni si verifichi per prima.
Fino a circa 46 mesi
Numero di partecipanti con sopravvivenza libera da eventi (EFS)
Lasso di tempo: Fino a circa 46 mesi
L'EFS è definita come la durata dalla randomizzazione alla data della progressione della malattia determinata dai criteri di Lugano valutati dall'IRC, PR o SD valutati dall'IRC seguiti da NALT non specificato dal protocollo, una biopsia positiva al o dopo la fine del trattamento (EOT ), indipendentemente dal fatto che la NAL sia iniziata o la morte per qualsiasi causa.
Fino a circa 46 mesi
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Fino a circa 76 mesi
La OS è definita come il tempo dalla randomizzazione fino al decesso dovuto a qualsiasi causa.
Fino a circa 76 mesi
Percentuale di partecipanti con negatività della malattia residua minima (MRD).
Lasso di tempo: Fino a circa 46 mesi
Il tasso di negatività della MRD è definito come la percentuale di partecipanti che raggiungono la negatività della MRD prima dell'inizio di qualsiasi nuova terapia anti-linfoma non specificata dal protocollo.
Fino a circa 46 mesi
Percentuale di partecipanti con remissione completa (CR)
Lasso di tempo: Entro o dopo fino a circa 28 settimane
CR durante o dopo l'EOT, determinato secondo i criteri di Lugano 2014 valutati dall'IRC.
Entro o dopo fino a circa 28 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Genmab

Collaboratori

AbbVie

Investigatori

  • Direttore dello studio: ABBVIE INC., AbbVie

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M20-621
  • 2023-505277-32 (Altro identificatore: EU CT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

AbbVie si impegna a condividere in modo responsabile i dati riguardanti le sperimentazioni cliniche che sponsorizziamo. Ciò include l'accesso a dati anonimi, individuali e a livello di sperimentazione (set di dati di analisi), nonché altre informazioni (ad es. protocolli, piani di analisi, rapporti di studi clinici), purché le sperimentazioni non facciano parte di un programma normativo in corso o pianificato sottomissione. Ciò include le richieste di dati di studi clinici per prodotti e indicazioni senza licenza.

Periodo di condivisione IPD

Per dettagli su quando gli studi sono disponibili per la condivisione, visita https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso a questi dati della sperimentazione clinica può essere richiesto da qualsiasi ricercatore qualificato che si impegni in una rigorosa ricerca scientifica indipendente e sarà fornito dopo la revisione e l'approvazione di una proposta di ricerca e di un piano di analisi statistica e l'esecuzione di una dichiarazione di condivisione dei dati. Le richieste di dati possono essere presentate in qualsiasi momento dopo l'approvazione negli Stati Uniti e/o nell'UE e un manoscritto primario è accettato per la pubblicazione. Per ulteriori informazioni sul processo o per inviare una richiesta, visitare il seguente link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Linfoma diffuso a grandi cellule B

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