Uno studio per valutare il cambiamento nell'attività della malattia di Epcoritamab sottocutaneo (SC) combinato con rituximab per via endovenosa e orale, ciclofosfamide, doxorubicina cloridrato, vincristina e prednisone (R-CHOP) o R-CHOP in partecipanti adulti con cellule B diffuse di nuova diagnosi Linfoma (DLBCL) (EPCORE DLBCL-2)
9 settembre 2026 aggiornato da: Genmab
Uno studio di fase 3, randomizzato, in aperto per valutare la sicurezza e l'efficacia di Epcoritamab in combinazione con R-CHOP rispetto a R-CHOP in soggetti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) di nuova diagnosi
Il linfoma a cellule B è un tumore aggressivo e raro di un tipo di cellule immunitarie (un globulo bianco responsabile della lotta contro le infezioni). Lo scopo di questo studio è valutare il cambiamento nell'attività della malattia di epcoritamab quando combinato con rituximab per via endovenosa e orale, ciclofosfamide, doxorubicina cloridrato, vincristina e prednisone (R-CHOP) o R-CHOP in partecipanti adulti in tutto il mondo con diffusa grande b- linfoma cellulare (DLBCL). Verrà valutato il cambiamento nell'attività della malattia.
Epcoritamab è un farmaco sperimentale in fase di sviluppo per il trattamento del DLBCL. I medici dello studio hanno inserito i partecipanti in gruppi chiamati bracci di trattamento. I partecipanti riceveranno epcoritamab combinato con R-CHOP, seguito da epcoritamab o R-CHOP seguito da rituximab. Circa 900 partecipanti adulti con DLBCL di nuova diagnosi saranno arruolati nello studio in circa 315 siti in tutto il mondo.
Nel braccio 1, i partecipanti riceveranno epcoritamab sottocutaneo combinato con R-CHOP per via endovenosa e orale seguito da epcoritamab sottocutaneo in cicli di 21 giorni. Nel braccio 2, i partecipanti riceveranno R-CHOP per via endovenosa e orale seguito da rituximab per via endovenosa in cicli di 21 giorni.
Potrebbe esserci un carico di trattamento più elevato per i partecipanti a questo studio rispetto al loro standard di cura. I partecipanti parteciperanno a visite regolari durante lo studio presso un istituto approvato (ospedale o clinica). L'effetto del trattamento sarà controllato frequentemente da valutazioni mediche, esami del sangue, questionari ed effetti collaterali.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
900
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Liverpool Hospital /ID# 230072
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital /ID# 225683
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Health - Monash Medical Centre /ID# 225680
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Health /ID# 225716
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- The Alfred Hospital /ID# 225999
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Perth Blood Institute Ltd /ID# 225679
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Hollywood Private Hospital /ID# 251837
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Royal Perth Hospital /ID# 226583
-
-
-
-
Lower Austria
-
Sankt Pölten, Lower Austria, Austria, 3100
- Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 234016
-
-
State of Salzburg
-
Salzburg, State of Salzburg, Austria, 5020
- Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 228360
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, Austria, 1090
- Medizinische Universitaet Wien /ID# 252095
-
Vienna, State of Vienna, Austria, 1160
- Klinik Ottakring /ID# 243941
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgio, 1070
- Institut Jules Bordet /ID# 225954
-
Bruges, Belgio, 8000
- AZ Sint-Jan Brugge /ID# 225735
-
-
Antwerpen
-
Antwerp, Antwerpen, Belgio, 2020
- Duplicate_ZAS Middelheim /ID# 225741
-
Antwerp, Antwerpen, Belgio, 2030
- ZAS Cadix /ID# 264327
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Belgio, 1200
- Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 225737
-
-
Hainaut
-
La Louvière, Hainaut, Belgio, 7100
- Hospital La Louviere Site Jolimont - Helora /ID# 225738
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgio, 4000
- CHU de Liège /ID# 225952
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, Belgio, 5530
- Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant /ID# 225742
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
- UZ Gent /ID# 250031
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9100
- Vitaz /Id# 226153
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 225951
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgio, 8800
- AZ-Delta /ID# 225736
-
-
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasile, 80060-900
- Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana /ID# 226027
-
-
Puerto Rico
-
Curitiba, Puerto Rico, Brasile, 81520-060
- Hospital Erasto Gaertner /ID# 262593
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasile, 20231-050
- Instituto Nacional de Cancer (INCA) /ID# 226026
-
-
São Paulo
-
Jaú, São Paulo, Brasile, 17210-070
- Hospital Amaral Carvalho - Fundacao Doutor Amaral Carvalho /ID# 226065
-
São Paulo, São Paulo, Brasile, 01323-001
- Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência /ID# 226023
-
São Paulo, São Paulo, Brasile, 01323-020
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz /ID# 252833
-
São Paulo, São Paulo, Brasile, 01401-002
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - Regional Sao Paulo /ID# 262394
-
São Paulo, São Paulo, Brasile, 01509-900
- Fundacao Antonio Prudente - AC Camargo Cancer Center /ID# 226809
-
São Paulo, São Paulo, Brasile, 05403-000
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao /ID# 226048
-
São Paulo, São Paulo, Brasile, 05652-900
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein /ID# 252832
-
-
-
-
Plovdiv
-
Plovdiv, Plovdiv, Bulgaria, 4002
- UMHAT Sveti Georgi /ID# 245780
-
-
Sofia
-
Sofia, Sofia, Bulgaria, 1407
- Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 244616
-
Sofia, Sofia, Bulgaria, 1431
- UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 244615
-
Sofia, Sofia, Bulgaria, 1797
- SHAT Hematologic Diseases /ID# 250102
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre Pharmacy /ID# 226077
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L3
- BC Cancer - Vancouver /ID# 230573
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
- William Osler Health System - Brampton Civic Hospital /ID# 250973
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- Juravinski Cancer Centre /ID# 226084
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre /ID# 226082
-
-
-
-
-
Prague, Cechia, 150 00
- Duplicate_Fakultni Nemocnice v Motole /ID# 225958
-
Prague, Cechia, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 225956
-
Prague, Cechia, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze /ID# 225396
-
-
Brno-mesto
-
Brno, Brno-mesto, Cechia, 625 00
- Fakultní Nemocnice Brno - Jihlavská /ID# 225953
-
-
Hradec Kralove
-
Hradec Králové, Hradec Kralove, Cechia, 500 05
- Fakultní nemocnice Hradec Králové - Sokolská /ID# 225955
-
-
Ostrava-mesto
-
Ostrava, Ostrava-mesto, Cechia, 708 52
- Fakultni Nemocnice Ostrava /ID# 225957
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100071
- The Fifth Medical Center of PLA General Hospital /ID# 230941
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100142
- Beijing Cancer Hospital /ID# 229819
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100191
- Peking University Third Hospital /ID# 230975
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Cina, 350014
- Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 238430
-
Xiamen, Fujian, Cina, 361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University /ID# 238426
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
- Sun Yat-Sen University Cancer Center /ID# 238371
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital /ID# 230945
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
- Nanfang Hospital of Southern Medical University /ID# 238436
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050011
- Fourth Hospital of Hebei Medical University /ID# 238656
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Cina, 150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 241755
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Cina, 450008
- Henan Cancer Hospital /ID# 230398
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430022
- Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 234152
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430079
- Hubei Cancer Hospital /ID# 232256
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Cina, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University /ID# 232569
-
Xuzhou, Jiangsu, Cina, 221006
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College /ID# 233174
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 230399
-
Nanchang, Jiangxi, Cina, 330029
- Jiangxi Provincial Cancer Hospital /ID# 233379
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Cina, 130021
- The First Hospital of Jilin University /ID# 239618
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Cina, 110001
- The First Hospital of China Medical University /ID# 233201
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 251601
- Shandong Cancer Hospital /ID# 233200
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200032
- Fudan University Cancer Hospital /ID# 251516
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Cina, 030013
- Shanxi Provincial Cancer Hospital /ID# 250745
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300000
- Tianjin Cancer Hospital /ID# 230974
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300020
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sc /ID# 259904
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310022
- Zhejiang Cancer hospital /ID# 231388
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
- The second affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine /ID# 231249
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 230387
-
-
-
-
Busan Gwang Yeogsi
-
Busan, Busan Gwang Yeogsi, Corea del Sud, 47392
- Inje University - Busan Paik Hospital /ID# 232262
-
Busan, Busan Gwang Yeogsi, Corea del Sud, 49201
- Dong-A University Medical Center /ID# 228451
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Corea del Sud, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital /ID# 225763
-
-
Gyeongsangbuk-do
-
Daegu, Gyeongsangbuk-do, Corea del Sud, 42601
- Keimyung University Dongsan Hospital /ID# 232264
-
-
Jeonrabugdo
-
Jeonju, Jeonrabugdo, Corea del Sud, 54907
- Jeonbuk National University Hospital /ID# 232263
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 03080
- Seoul National University Hospital /ID# 225760
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 05505
- Asan Medical Center /ID# 225758
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 06351
- Samsung Medical Center /ID# 225759
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital /ID# 225761
-
-
Ulsan Gwang Yeogsi
-
Ulsan, Ulsan Gwang Yeogsi, Corea del Sud, 44033
- Ulsan University Hospital /ID# 226971
-
-
-
-
-
Slavonski Brod, Croazia, 35000
- Opca bolnica Dr. Josip Bencevic /ID# 251812
-
-
City of Zagreb
-
Zagreb, City of Zagreb, Croazia, 10000
- Clinical Hospital Dubrava /ID# 251809
-
Zagreb, City of Zagreb, Croazia, 10000
- Klinicka bolnica Merkur /ID# 252481
-
Zagreb, City of Zagreb, Croazia, 10000
- Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 250709
-
-
Primorje-Gorski Kotar County
-
Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Croazia, 51000
- Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 251811
-
-
Split-Dalmatia County
-
Split, Split-Dalmatia County, Croazia, 21000
- Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 250729
-
-
-
-
Capital Region
-
Copenhagen Ø, Capital Region, Danimarca, 2100
- Rigshospitalet /ID# 226576
-
-
Central Jutland
-
Aarhus, Central Jutland, Danimarca, 8200
- Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 226594
-
-
Region Sjælland
-
Roskilde, Region Sjælland, Danimarca, 4000
- Roskilde Sygehus /ID# 226597
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Danimarca, 5000
- Odense University Hospital /ID# 226593
-
Vejle, Region Syddanmark, Danimarca, 7100
- Sygehus Lillebalt, Vejle /ID# 226592
-
-
-
-
-
Angers, Francia, 49933
- Chu Angers /Id# 245931
-
Caen, Francia, 14033
- CHU de CAEN - Hopital de la Cote de Nacre /ID# 226582
-
Saint-Cloud, Francia, 92210
- Institut Curie - site CLCC René Huguenin /ID# 253519
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06202
- Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 226127
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Clermont, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 63100
- CHU Clermont-Ferrand /ID# 229283
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, Francia, 13009
- Institut Paoli-Calmettes /ID# 226557
-
-
Brittany Region
-
Rennes, Brittany Region, Francia, 35000
- CHU de Rennes - PONTCHAILLOU /ID# 228207
-
-
Cote-d Or
-
Dijon, Cote-d Or, Francia, 21000
- CHU Dijon /ID# 238345
-
-
Franche-Comte
-
Limoges, Franche-Comte, Francia, 87042
- CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 234235
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Francia, 34295
- CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 228191
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, Francia, 38700
- CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 226128
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francia, 54500
- CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 226102
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Francia, 59037
- CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 226101
-
-
Paris
-
Créteil, Paris, Francia, 94010
- Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Hopital Henri Mondor /ID# 226560
-
Paris, Paris, Francia, 75010
- Hôpital Saint-Louis /ID# 226126
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, Francia, 44000
- CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 226125
-
-
Pyrenees-Atlantiques
-
Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Francia, 64100
- Centre Hospitalier de la Cote Basque /ID# 249143
-
-
Rhone
-
Pierre-Bénite, Rhone, Francia, 69495
- HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 227086
-
-
Seine-Maritime
-
Rouen, Seine-Maritime, Francia, 76038
- Centre Henri Becquerel /ID# 226103
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Francia, 80054
- CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 238347
-
-
Vendee
-
La Roche-sur-Yon, Vendee, Francia, 85000
- CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 243899
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Francia, 86000
- CHU Poitiers - La miletrie /ID# 226578
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Francia, 75013
- Hopital Pitie Salpetriere /ID# 238343
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 460-0001
- NHO Nagoya Medical Center /ID# 230677
-
Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital /ID# 226090
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Giappone, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East /ID# 250151
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Giappone, 790-8524
- Matsuyama Red Cross Hospital /ID# 251068
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Giappone, 811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 251622
-
Fukuoka, Fukuoka, Giappone, 812-8582
- Kyushu University Hospital /ID# 226091
-
-
Fukushima
-
Fukushima, Fukushima, Giappone, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital /ID# 250869
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Giappone, 060-8648
- Duplicate_Hokkaido University Hospital /ID# 250149
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Giappone, 650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 250597
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, Giappone, 305-8576
- University of Tsukuba Hospital /ID# 251282
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Giappone, 920-8641
- Kanazawa University Hospital /ID# 251770
-
-
Kagoshima-ken
-
Kagoshima, Kagoshima-ken, Giappone, 890-8520
- Kagoshima University Hospital /ID# 250163
-
-
Kanagawa
-
Isehara, Kanagawa, Giappone, 259-1193
- Tokai University Hospital /ID# 251281
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Giappone, 9808574
- Tohoku University Hospital /ID# 250150
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Giappone, 700-8558
- Okayama University Hospital /ID# 250161
-
-
Osaka
-
Osakasayama-shi, Osaka, Giappone, 589-8511
- Kindai University Hospital /ID# 250160
-
Suita-shi, Osaka, Giappone, 565-0871
- Duplicate_Osaka University Hospital /ID# 251283
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Giappone, 104-0045
- National Cancer Center Hospital /ID# 226089
-
Koto-ku, Tokyo, Giappone, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 230269
-
-
Yamagata
-
Yamagata, Yamagata, Giappone, 990-9585
- Yamagata University Hospital /ID# 230003
-
-
-
-
-
Athens, Grecia, 10676
- General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 225416
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecia, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 225399
-
Athens, Attica, Grecia, 11528
- Alexandra General Hospital /ID# 225402
-
Athens, Attica, Grecia, 12462
- University General Hospital Attikon /ID# 225401
-
-
Ioannina
-
Ioannina, Ioannina, Grecia, 45500
- University General Hospital of Ioannina /ID# 225400
-
-
Thessaloniki
-
Thessaloniki, Thessaloniki, Grecia, 54636
- General University Hospital of Thessaloniki AXEPA /ID# 225398
-
Thessaloniki, Thessaloniki, Grecia, 54639
- Theageneio Anticancer Hospital /ID# 225516
-
-
-
-
-
Petah Tikva, Israele, 4941492
- Rabin Medical Center /ID# 225862
-
-
Central District
-
Kfar Saba, Central District, Israele, 4428164
- Meir Medical Center /ID# 225612
-
Tel Aviv, Central District, Israele, 6971028
- Assuta Tel Aviv Medical Center /ID# 226066
-
-
H_efa
-
Haifa, H_efa, Israele, 3109601
- Rambam Health Care Campus /ID# 225981
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Israele, 91031
- Shaare Zedek Medical Center /ID# 259796
-
Jerusalem, Jerusalem, Israele, 91120
- Hadassah /ID# 225614
-
-
Tel Aviv
-
Ramat Gan, Tel Aviv, Israele, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 225600
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israele, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 225891
-
-
-
-
-
Novara, Italia, 28100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita di Novara /ID# 225773
-
-
Alessandria
-
Alessandria, Alessandria, Italia, 15100
- Azienda Ospedaliero - Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo - Aless /ID# 225542
-
-
Bari
-
Bari, Bari, Italia, 70124
- I.R.C.C.S Istituto Tumori Giovanni Paolo II /ID# 225548
-
-
Brescia
-
Brescia, Brescia, Italia, 25123
- Duplicate_ASST Spedali civili di Brescia /ID# 225549
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
- Duplicate_IRCCS AOU di Bologna - Policlinico Sant'Orsola-Malpighi /ID# 225551
-
-
Foggia
-
San Giovanni Rotondo, Foggia, Italia, 71013
- Fondazione di Religione e di Culto Casa Sollievo della Sofferenza /ID# 225554
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 225555
-
Milan, Milano, Italia, 20141
- Istituto Europeo Di Oncologia /ID# 225545
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Italia, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II /ID# 225543
-
-
Palermo
-
Palermo, Palermo, Italia, 90146
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 225541
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Italia, 10126
- A.O.U. CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA DI TORINO - Ospedale Molinette /ID# 225775
-
-
Pisa
-
Pisa, Pisa, Italia, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana /ID# 225575
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Italia, 33081
- Duplicate_Centro di Riferimento Oncologico /ID# 225553
-
-
Ravenna
-
Ravenna, Ravenna, Italia, 48121
- Ospedale Santa Maria Delle Croci /ID# 225571
-
-
Reggio Emilia
-
Meldola, Reggio Emilia, Italia, 47014
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST - IRCCS /ID# 252192
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Italia, 10060
- Istituto di Candiolo Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCCS /ID# 225751
-
-
-
-
Auckland
-
Takapuna, Auckland, Nuova Zelanda, 0622
- North Shore Hospital /ID# 250992
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Nuova Zelanda, 8011
- Christchurch Hospital /ID# 250993
-
-
-
-
-
's-Hertogenbosch, Olanda, 5223 GZ
- Jeroen Bosch Ziekenhuis /ID# 229765
-
Deventer, Olanda, 7416 SE
- Deventer Ziekenhuis /ID# 229937
-
The Hague, Olanda, 2512 VA
- Haaglanden Medisch Centrum /ID# 229686
-
-
Flevoland
-
Almere Stad, Flevoland, Olanda, 1315 RA
- Flevo Ziekenhuis /ID# 229606
-
-
Gelderland
-
Apeldoorn, Gelderland, Olanda, 7334 DZ
- Gelre Ziekenhuizen /ID# 229762
-
Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6532 SZ
- Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis /ID# 231291
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Olanda, 6229 HX
- Maastricht Universitair Medisch Centrum /ID# 225607
-
-
North Brabant
-
Breda, North Brabant, Olanda, 4818 CK
- Amphia Ziekenhuis /ID# 229550
-
Eindhoven, North Brabant, Olanda, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis /ID# 230465
-
Eindhoven, North Brabant, Olanda, 5631 BM
- Maxima Medisch Centrum /ID# 225603
-
Tilburg, North Brabant, Olanda, 5022 GC
- Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 229773
-
-
North Holland
-
Alkmaar, North Holland, Olanda, 1815 JD
- Noordwest Ziekenhuisgroep /ID# 230613
-
Amsterdam, North Holland, Olanda, 1081 HV
- Vrije Universiteit Medisch Centrum /ID# 225608
-
Amsterdam, North Holland, Olanda, 1091 AC
- Olvg /Id# 229761
-
Haarlem, North Holland, Olanda, 2035 RC
- Spaarne Gasthuis, Haarlem Zuid /ID# 229621
-
Hilversum, North Holland, Olanda, 1213 XZ
- Tergooi /ID# 229772
-
Hoorn, North Holland, Olanda, 1624 NP
- Dijklander Ziekenhuis /ID# 229900
-
Zaandam, North Holland, Olanda, 1502 DV
- Zaans Medisch Centrum /ID# 230614
-
-
Overijssel
-
Enschede, Overijssel, Olanda, 7512 KZ
- Medisch Spectrum Twente /ID# 225610
-
-
Provincie Friesland
-
Leeuwarden, Provincie Friesland, Olanda, 8934 AD
- Medisch Centrum Leeuwarden /ID# 225605
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Olanda, 9713 GZ
- Universitair Medisch Centrum Groningen /ID# 225602
-
-
South Holland
-
Dordrecht, South Holland, Olanda, 3318 AT
- Albert Schweitzer Ziekenhuis /ID# 229560
-
Leiden, South Holland, Olanda, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum /ID# 225606
-
-
Utrecht
-
Amersfoort, Utrecht, Olanda, 3813 TZ
- Meander Medisch Centrum /ID# 229608
-
Nieuwegein, Utrecht, Olanda, 3435 CM
- St. Antonius Ziekenhuis /ID# 229901
-
Utrecht, Utrecht, Olanda, 3582 KE
- Diakonessenhuis /ID# 251793
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Piła, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 64-920
- ARS-MEDICAL Sp. z o.o. /ID# 225848
-
Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 60-185
- Aidport Sp. z o.o. /ID# 227236
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Słupsk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 76-200
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka /ID# 228723
-
-
Warmian-Masurian Voivodeship
-
Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polonia, 10-228
- Szpital Kliniczny MSWiA z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii /ID# 225985
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polonia, 25-734
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej /ID# 225986
-
-
-
-
Puerto Rico
-
Manati, Puerto Rico, Porto Rico, 00674
- Hematology and Oncology Institute /ID# 230054
-
Rio Piedras, Puerto Rico, Porto Rico, 00935
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC /ID# 230052
-
-
-
-
Braga District
-
Braga, Braga District, Portogallo, 4710-243
- 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 249112
-
-
Lisbon District
-
Lisbon, Lisbon District, Portogallo, 1099-023
- IPO Lisboa FG, EPE /ID# 249109
-
Lisbon, Lisbon District, Portogallo, 1649-035
- Unidade Local de Saude de Santa Maria, EPE /ID# 249111
-
-
Porto District
-
Porto, Porto District, Portogallo, 4200-072
- IPO Porto FG, EPE /ID# 249110
-
-
-
-
-
Edinburgh, Regno Unito, EH3 9HE
- NHS Lothian /ID# 229055
-
-
Birmingham
-
Birmingham, Birmingham, Regno Unito, B15 2TH
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 229197
-
-
England
-
London, England, Regno Unito, W12 0HS
- Hammersmith Hospital /ID# 242215
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Regno Unito, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 226692
-
-
-
-
Bratislava Region
-
Bratislava, Bratislava Region, Slovacchia, 833 10
- Narodny onkologicky ustav /ID# 238847
-
-
Žilina Region
-
Martin, Žilina Region, Slovacchia, 036 01
- Univerzitna nemocnica Martin /ID# 240828
-
-
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
- Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Badalona /ID# 228063
-
Barcelona, Barcelona, Spagna, 08003
- Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 225810
-
Barcelona, Barcelona, Spagna, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 225811
-
Barcelona, Barcelona, Spagna, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona /ID# 226651
-
Barcelona, Barcelona, Spagna, 08041
- Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 225813
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08907
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - L'Hospitalet /ID# 227393
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Spagna, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 225806
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spagna, 28027
- CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA-Madrid /ID# 228228
-
Madrid, Madrid, Spagna, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor /ID# 225816
-
Madrid, Madrid, Spagna, 28033
- MD Anderson Madrid /ID# 225817
-
Madrid, Madrid, Spagna, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 241750
-
Madrid, Madrid, Spagna, 28040
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 225804
-
Madrid, Madrid, Spagna, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 225815
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Spagna, 30120
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca /ID# 255381
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spagna, 31008
- Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 225809
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spagna, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 225818
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719-1478
- Duplicate_University of Arizona Cancer Center - North Campus /ID# 227463
-
Yuma, Arizona, Stati Uniti, 85364
- Yuma Regional Medical Center Cancer Center /ID# 261527
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences /ID# 225703
-
-
California
-
Bakersfield, California, Stati Uniti, 93309
- CBCC Global Research, Inc. /ID# 262037
-
Berkeley, California, Stati Uniti, 94705
- Alta Bates Summit Medical Center for Research /ID# 229427
-
Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
- Orange Coast Memorial Medical Center /ID# 229632
-
Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
- Providence - St. Jude Medical Center /ID# 262042
-
Laguna Hills, California, Stati Uniti, 92653-3689
- Saddleback Memorial Medical Center /ID# 229631
-
Long Beach, California, Stati Uniti, 90806-1701
- Long Beach Memorial Medical Ct /ID# 228996
-
Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720-3309
- Cancer and Blood Speciality Clinic - Los Alamitos /ID# 262032
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- University of Southern California /ID# 225443
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- University of California, Los Angeles /ID# 226887
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80014
- Kaiser Permanente, Waterpark III Institute for Health Research /ID# 228618
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
- Duplicate_Cancer Specialists of North Florida /ID# 226826
-
Ocala, Florida, Stati Uniti, 34474-4445
- Ocala Oncology Florida Cancer Affiliates - Main /ID# 262785
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
- Orlando Health Cancer Institute /ID# 232626
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813-3097
- Straub Medical Center /ID# 229464
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
- University of Illinois at Chicago /ID# 226889
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
- Southern IL Univ School of Med /ID# 228999
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62703-2403
- Springfield Clinic Main Campus /ID# 262584
-
Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801-1645
- Carle Cancer Institute /ID# 228338
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46845
- Parkview Comprehensive Cancer Center /ID# 227026
-
Goshen, Indiana, Stati Uniti, 46526
- Goshen Center for Cancer Care /ID# 225534
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314-3017
- University of Iowa Health Care /ID# 261945
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
- Cancer Center of Kansas /ID# 261983
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40207
- Norton Cancer Institute - St. Matthews /ID# 225420
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- University of Maryland, Baltimore /ID# 225421
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins Hospital /ID# 225369
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20817
- American Oncology Partners of Maryland /ID# 226859
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01605
- UMass Memorial Medical Center /ID# 226939
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 225462
-
Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197-1051
- Trinity Health St. Joseph Mercy Ann Arbor /ID# 228206
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium (MMCORC) /ID# 226680
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216-4500
- University of Mississippi Medical Center /ID# 228045
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
- Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana /ID# 259014
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68506
- NHO Revive Research Institute, LLC /ID# 261113
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103-1461
- MDACC Cooper /ID# 260320
-
East Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08816
- Titan Health Partners LLC, d/b/a Astera Cancer Care /ID# 226654
-
Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960-6136
- Morristown Medical Center /ID# 239457
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102-4517
- University of New Mexico /ID# 227332
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87110
- Presbyterian Kaseman Hospital /ID# 262084
-
Rio Rancho, New Mexico, Stati Uniti, 87124
- Presbyterian Rust Medical Center /ID# 262068
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
- Roswell Park Cancer Institute /ID# 239127
-
Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
- NYU Langone Hospital - Long Island /ID# 262412
-
New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11042
- New York Cancer and Blood Specialists- New Hyde Park /ID# 265392
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016-4744
- NYU Langone - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center /ID# 226141
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065-6007
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Koch Center /ID# 225379
-
New York, New York, Stati Uniti, 10028
- New York Cancer and Blood Specialists- Manhattan /ID# 265391
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 225370
-
Port Jefferson Station, New York, Stati Uniti, 11776-8060
- New York Cancer and Blood Specialists /ID# 261114
-
The Bronx, New York, Stati Uniti, 10469
- New York Cancer and Blood Specialists- Eastchester, Bronx /ID# 265396
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center /ID# 227753
-
Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
- East Carolina University - Brody School of Medicine /ID# 225992
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
- Novant Health Forsyth Medical Center /ID# 228339
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
- University of Cincinnati /ID# 225374
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214-3908
- OhioHealth Arthur G.H. Bing, MD Cancer Center /ID# 260790
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104-5418
- University of Oklahoma, Stephenson Cancer Center /ID# 225556
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
- Kaiser Permanente - Northwest /ID# 225488
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Houston Methodist Hospital /ID# 258957
-
Kingwood, Texas, Stati Uniti, 77339-6008
- Millennium Research & Clinical Development /ID# 228284
-
Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
- Joe Arrington Cancer Research /ID# 227217
-
Temple, Texas, Stati Uniti, 76508-0001
- Baylor Scott & White Medical Center- Temple /ID# 225935
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Stati Uniti, 84107-5701
- Intermountain Medical Center /ID# 231184
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903-3363
- University of Virginia Cancer Center - West Complex /ID# 225433
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23219
- Virginia Commonwealth University Medical Center Main Hospital /ID# 225796
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Stati Uniti, 98506-5028
- Vista Oncology - East Olympia /ID# 229375
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
- MultiCare Institute for Research & Innovation /ID# 225432
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
- MultiCare Regional Cancer Center - Tacoma /ID# 265285
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 1864
- Wits Clinical Research /ID# 227799
-
Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 1864
- Wits Clinical Research /ID# 227803
-
Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 0044
- Alberts Cellular Therapy /ID# 227798
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7925
- University of Cape Town /ID# 227802
-
Kuils River, Western Cape, Sud Africa, 7580
- Haemalife Inc. /ID# 243391
-
-
-
-
Skåne County
-
Lund, Skåne County, Svezia, 224 84
- Skane University Hospital Lund /ID# 227285
-
-
Stockholm County
-
Solna, Stockholm County, Svezia, 171 64
- Karolinska University Hospital Solna /ID# 229284
-
-
Västra Götaland County
-
Borås, Västra Götaland County, Svezia, 501 82
- Sodra Alvsborgs sjukhus /ID# 228885
-
Gothenburg, Västra Götaland County, Svezia, 413 46
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset /ID# 250089
-
-
Östergötland County
-
Linköping, Östergötland County, Svezia, 581 85
- Linkoping University Hospital /ID# 233521
-
-
-
-
Canton of Aargau
-
Aarau, Canton of Aargau, Svizzera, 5001
- Kantonsspital Aarau AG /ID# 229112
-
-
Canton of Bern
-
Thun, Canton of Bern, Svizzera, 3600
- Spital Thun /ID# 229499
-
-
Canton of Zurich
-
Winterthur, Canton of Zurich, Svizzera, 8400
- KSW Kantonsspital Winterthur /ID# 241631
-
-
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 226670
-
-
Taichung
-
Taichung, Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital /ID# 226188
-
Taichung, Taichung, Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital /ID# 226674
-
-
Tainan
-
Tainan, Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 226671
-
-
-
-
-
Malatya, Turchia (Türkiye), 44280
- Inonu University Medical Faculty /ID# 226572
-
Yüreğir, Turchia (Türkiye), 01240
- Baskent Universitesi Adana Uyg. ve Arast. Merkezi Yuregir Baskent Hastanesi /ID# 225921
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turchia (Türkiye), 06620
- Ankara Universitesi Fakultesi /ID# 227331
-
-
Kocaeli
-
Dilovası, Kocaeli, Turchia (Türkiye), 41455
- Anadolu Saglik Merkezi /ID# 225777
-
-
Samsun
-
Samsun, Samsun, Turchia (Türkiye), 55139
- Ondokuz Mayis Universitesi /ID# 251247
-
-
Trabzon
-
Trabzon, Trabzon, Turchia (Türkiye), 61000
- Karadeniz University /ID# 226573
-
-
-
-
-
Budapest, Ungheria, 1122
- Orszagos Onkologiai Intezet /ID# 227294
-
-
Budapest
-
Budapest, Budapest, Ungheria, 1085
- Semmelweis Egyetem /ID# 227239
-
-
Győr-Moson-Sopron
-
Győr, Győr-Moson-Sopron, Ungheria, 9024
- Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz /ID# 257189
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungheria, 4032
- Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 226821
-
-
Somogy County
-
Kaposvár, Somogy County, Ungheria, 7400
- Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz /ID# 245938
-
-
Szeged
-
Szeged, Szeged, Ungheria, 6720
- Szegedi Tudományegyetem /ID# 226838
-
-
Tolna County
-
Szekszárd, Tolna County, Ungheria, 7100
- Tolna Varmegyei Balassa Janos Korhaz /ID# 250063
-
-
Vas County
-
Szombathely, Vas County, Ungheria, 9700
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz /ID# 226846
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Previsto per ricevere un trattamento con 6 cicli di rituximab standard, ciclofosfamide, doxorubicina cloridrato, vincristina e prednisone (R-CHOP) secondo la determinazione dello sperimentatore.
Deve avere un linfoma diffuso a grandi cellule b CD20+ di nuova diagnosi, confermato istologicamente (DLBCL) (de novo o trasformato istologicamente da una diagnosi di linfoma follicolare) alla più recente biopsia tumorale rappresentativa basata sul rapporto patologico, con un Organizzazione mondiale della sanità (OMS) Classificazione 2016 e comprendente:
- DLBCL, non altrimenti specificato (NOS).
- Linfoma a cellule B di alto grado con MYC e riarrangiamento di BCL-2 e/o BCL-6 con morfologia DLBCL.
- Linfoma a grandi cellule B ricco di cellule T/istiociti.
- DLBCL positivo al virus di Epstein Barr, NAS.
- Linfoma follicolare Grado 3b.
Nota: il referto patologico locale deve essere disponibile allo Screening per supportare l'istologia CD20+ DLBCL.
L'istologia composita/intermedia con uno qualsiasi dei seguenti componenti non è consentita: linfoma a cellule B di alto grado, NAS; Linfoma di Hodgkin; linfoma primario a grandi cellule B del mediastino (timico); Burkitt; linfoma plasmablastico o qualsiasi linfoma CD20, come linfoma a grandi cellule B positivo per chinasi del linfoma anaplastico, DLBCL positivo per herpesvirus umano di tipo 8 o linfoma a versamento primario.
- Disponibilità di tessuto tumorale archiviato o appena raccolto allo Screening. Il tessuto archiviato incluso in paraffina deve essere ottenuto entro 8 settimane prima del Giorno 1 del Ciclo 1.
- Deve avere un punteggio IPI di 2-5. Il numero di partecipanti con IPI 2 sarà limitato al 35% della dimensione complessiva del campione.
- Deve avere un punteggio del performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 0-2 prima di iniziare il trattamento R-CHOP. Si noti che i partecipanti con un performance status ECOG iniziale >= 3 possono essere sottoposti a screening se è pianificato il trattamento pre-fase. Il partecipante può essere idoneo se il performance status ECOG dovesse migliorare a 0-2 durante la fase pre-trattamento.
Ha almeno una lesione target definita come:
- >= 1 lesione linfonodale misurabile (asse lungo > 1,5 cm) o >= 1 lesione extranodale misurabile (asse lungo > 1 cm) alla tomografia computerizzata (TC) o alla risonanza magnetica. E
- Tomografia ad emissione di positroni (PET) positiva alla scansione PET-TC.
- Valori di laboratorio che soddisfano i criteri stabiliti nel protocollo.
- La frazione di eiezione ventricolare sinistra deve essere >= 50% mediante acquisizione multi-gate o ecocardiografia transtoracica allo Screening.
Criteri di esclusione:
- Storia di precedente terapia sistemica anti-linfoma per linfoma diffuso a grandi cellule b diagnosticato (DLBCL) inclusa qualsiasi radioterapia definitiva con intento curativo] diversi dai corticosteroidi con o senza vincristina durante il trattamento prefase, o radioterapia palliativa con intento non curativo con la clausola che irradiava le lesioni non possono essere selezionate come lesione bersaglio per la valutazione della risposta.
- Malattie cardiovascolari clinicamente significative come da protocollo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Epcoritamab e R-CHOP
I partecipanti riceveranno epcoritamab sottocutaneo combinato con rituximab per via endovenosa, ciclofosfamide, doxorubixina cloridrato, vincristina e prednisone orale (R-CHOP) seguiti da epcoritamab in cicli di 21 giorni.
|
Iniezione sottocutanea (SC)
Altri nomi:
Orale; Tavoletta
Iniezione endovenosa (IV).
Infusione IV
Infusione IV
Infusione IV
|
|
Sperimentale: R-CHOP e Rituximab
I partecipanti riceveranno rituximab per via endovenosa, ciclofosfamide, doxorubixina cloridrato, vincristina e prednisone orale (R-CHOP) seguiti da rituximab per via endovenosa in cicli di 21 giorni.
|
Orale; Tavoletta
Iniezione endovenosa (IV).
Infusione IV
Infusione IV
Infusione IV
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con sopravvivenza libera da progressione (PFS) con un indice prognostico internazionale (IPI) di 3-5
Lasso di tempo: Fino a circa 46 mesi
|
La PFS è definita come la durata dalla randomizzazione alla data di progressione della malattia, determinata dai criteri di Lugano 2014, valutata dall'Independent Review Committee (IRC), o il decesso dovuto a qualsiasi causa, a seconda di quale delle due condizioni si verifichi per prima.
|
Fino a circa 46 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con PFS
Lasso di tempo: Fino a circa 46 mesi
|
La PFS è definita come la durata dalla randomizzazione alla data di progressione della malattia determinata dai criteri Lugano 2014 valutati dall'IRC, o il decesso dovuto a qualsiasi causa, a seconda di quale delle due condizioni si verifichi per prima.
|
Fino a circa 46 mesi
|
|
Numero di partecipanti con sopravvivenza libera da eventi (EFS)
Lasso di tempo: Fino a circa 46 mesi
|
L'EFS è definita come la durata dalla randomizzazione alla data della progressione della malattia determinata dai criteri di Lugano valutati dall'IRC, PR o SD valutati dall'IRC seguiti da NALT non specificato dal protocollo, una biopsia positiva al o dopo la fine del trattamento (EOT ), indipendentemente dal fatto che la NAL sia iniziata o la morte per qualsiasi causa.
|
Fino a circa 46 mesi
|
|
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Fino a circa 76 mesi
|
La OS è definita come il tempo dalla randomizzazione fino al decesso dovuto a qualsiasi causa.
|
Fino a circa 76 mesi
|
|
Percentuale di partecipanti con negatività della malattia residua minima (MRD).
Lasso di tempo: Fino a circa 46 mesi
|
Il tasso di negatività della MRD è definito come la percentuale di partecipanti che raggiungono la negatività della MRD prima dell'inizio di qualsiasi nuova terapia anti-linfoma non specificata dal protocollo.
|
Fino a circa 46 mesi
|
|
Percentuale di partecipanti con remissione completa (CR)
Lasso di tempo: Entro o dopo fino a circa 28 settimane
|
CR durante o dopo l'EOT, determinato secondo i criteri di Lugano 2014 valutati dall'IRC.
|
Entro o dopo fino a circa 28 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 febbraio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
13 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie linfatiche
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Linfoma, cellule B
- Linfoma
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie emiche e linfatiche
- Neoplasie
- Ricorrenza
- Linfoma, a grandi cellule B, diffuso
- Linfoma non Hodgkin
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Proteine
- Prodotti chimici organici
- Composti eterociclici
- Composti eterociclici, 2 anelli
- Composti eterociclici, anello fuso
- Idrocarburi
- Idrocarburi, ciclici
- Carboidrati
- Alcaloidi
- Idrocarburi policiclici aromatici
- Idrocarburi, aromatici
- Composti policiclici
- Glicosidi
- Indoli
- Anticorpi, monoclonali
- Anticorpi
- Immunoglobuline
- Immunoproteine
- Proteine del sangue
- Globuline sieriche
- Globuline
- Incinta
- In gravidanza
- Steroidi
- Composti anelli fusi
- Senape di fosforamide
- Composti di senape di azoto
- Composti di senape
- Idrocarburi, alogenati
- Fosforamidi
- Composti organofosfori
- Incintadienediols
- Vinca Alkaloids
- Alcaloidi di triptamina di secologia
- Alcaloidi indolo
- Indolizidine
- Indolizine
- Antracicline
- Naftaceni
- Aminoglicosidi
- Anticorpi, monoclonali, derivati da murina
- Daunorubicina
- Rituximab
- Prednisone
- Ciclofosfamide
- Doxorubicina
- Vincristina
Altri numeri di identificazione dello studio
- M20-621
- 2023 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-505277-32 (Altro identificatore: EU CT)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
AbbVie si impegna a condividere in modo responsabile i dati riguardanti le sperimentazioni cliniche che sponsorizziamo.
Ciò include l'accesso a dati anonimi, individuali e a livello di sperimentazione (set di dati di analisi), nonché altre informazioni (ad es. protocolli, piani di analisi, rapporti di studi clinici), purché le sperimentazioni non facciano parte di un programma normativo in corso o pianificato sottomissione.
Ciò include le richieste di dati di studi clinici per prodotti e indicazioni senza licenza.
Periodo di condivisione IPD
Per dettagli su quando gli studi sono disponibili per la condivisione, visita https://vivli.org/ourmember/abbvie/
Criteri di accesso alla condivisione IPD
L'accesso a questi dati della sperimentazione clinica può essere richiesto da qualsiasi ricercatore qualificato che si impegni in una rigorosa ricerca scientifica indipendente e sarà fornito dopo la revisione e l'approvazione di una proposta di ricerca e di un piano di analisi statistica e l'esecuzione di una dichiarazione di condivisione dei dati.
Le richieste di dati possono essere presentate in qualsiasi momento dopo l'approvazione negli Stati Uniti e/o nell'UE e un manoscritto primario è accettato per la pubblicazione.
Per ulteriori informazioni sul processo o per inviare una richiesta, visitare il seguente link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .