気管支衛生における気管吸引と呼気休止
2022年11月1日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
気管吸引と5秒または10秒の呼気休止の組み合わせの効果：クロスオーバー無作為化臨床試験
ポルトアレグレ病院 (HCPA) の集中治療室で実施された無作為クロスオーバー臨床試験で、吸引された肺分泌物の量と肺の力学に対する 2 つの技術の有効性を比較しました: 呼気休止後の閉鎖系の吸引人工呼吸器を使用して 5 秒間 (5 秒間の呼気休止)、人工呼吸器を使用して 10 秒間 (10 秒間の呼気休止) の呼気休止に続いて閉鎖系の吸引を行います。
調査の概要
詳細な説明
無作為化後、すべての患者は頭を 30 度上げた状態で背臥位になり、閉じた吸引システムと -40cm H2O の真空で 1 回吸引されます。
血行動態および肺のパラメータが収集され、記録されます。
無作為化に従って、2 つの手法のいずれかが適用され、結果が測定されます。
2 時間後、血行動態と肺のパラメーターが再収集され、2 番目の手法が適用されます。
成果は再び測定されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Luciane FG Martins, Master
- 電話番号：55 51 81598395
- メール：lfgmartins@hcpa.edu.br
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Silvia Vieira, PhD
- 電話番号：55 51 99686170
- メール：svieira@hcpa.edu.br
研究場所
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RS
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Porto Alegre、RS、ブラジル、90035-003
- 募集
- Luciane FG Martins
-
コンタクト：
- Luciane FG Martins, Master
- 電話番号：+555181598395
- メール：lfgmartins@hcpa.edu.br
-
コンタクト：
- Silvia Vieira, PhD
- 電話番号：+555199686170
- メール：svieira@hcpa.edu.br
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Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90035-003
- 募集
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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コンタクト：
- Luciane FG Martins, Master
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 24 時間および 72 時間の人工呼吸中の患者。
- 閉鎖吸引システムの患者。
- -血行動態が安定している患者（平均動脈血圧が60 mmHg以上で、ノルアドレナリンの投与量が1μg / kg /分以下）。
除外基準:
- 排出されていない気胸および血胸。
- 皮下気腫。
- 研究への参加を拒否する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：5 秒間の呼気休止
人工呼吸器で 5 秒間の呼気休止に続いて、クローズド システムの吸引。
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24 時間以上人工呼吸器を使用している患者は、適用される最初の技術のために無作為化されます。
この技術は、人工呼吸器を使用した 5 秒間の閉鎖系吸引と呼気休止から構成されます。
無作為化の後、技術の適用前に、すべての患者は、ヘッドボードを 30 度上げて仰臥位になり、閉じた吸引システムと -40 cm H2O の真空で 1 回吸引されます。
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実験的：10 秒間の呼気休止
人工呼吸器で 10 秒間の呼気休止に続いて、クローズド システムの吸引。
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24 時間以上人工呼吸器を使用している患者は、適用される最初の技術のために無作為化されます。
この技術は、人工呼吸器を使用した 10 秒間の閉鎖系吸引と呼気休止から構成されます。
無作為化の後、技術の適用前に、すべての患者は、ヘッドボードを 30 度上げて仰臥位になり、閉じた吸引システムと -40 cm H2O の真空で 1 回吸引されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吸引された分泌物の重量 (グラム)
時間枠：クローズドシステム吸引技術の適用直後。
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コレクションフラスコに吸引された分泌物は、精密実験室スケールで計量されます。
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クローズドシステム吸引技術の適用直後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末梢動脈酸素飽和度 (SpO2) (%)
時間枠：学習した技術を適用してから 1 分後。
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人工呼吸器で 3 秒間の呼気休止の後、SpO2 が患者のモニターに表示され、値が記録されます。
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学習した技術を適用してから 1 分後。
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ピーク吸気圧 (PIP) (cm H2O)
時間枠：学習した技術を適用してから 1 分後。
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PIP は機械換気モニターで直接視覚化され、値が記録されます。
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学習した技術を適用してから 1 分後。
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呼気終末圧 (PEEP) (cmH2O)
時間枠：学習した技術を適用してから 1 分後。
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PEEP は機械換気モニターで直接視覚化され、値が記録されます。
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学習した技術を適用してから 1 分後。
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エアトラッピング (AUTO-PEEP) (cmH2O)
時間枠：学習した技術を適用してから 1 分後。
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AUTO-PEEP は機械換気モニターで直接視覚化され、値が記録されます。
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学習した技術を適用してから 1 分後。
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機械換気回路圧力 (cmH2O)
時間枠：学習した技術を適用してから 1 分後。
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機械換気回路の圧力は、機械換気モニターで直接視覚化され、値が記録されます。
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学習した技術を適用してから 1 分後。
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一回換気量 (TV) (ml)
時間枠：学習した技術を適用してから 1 分後。
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テレビは機械換気モニターで直接視覚化され、値が記録されます。
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学習した技術を適用してから 1 分後。
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気管内チューブ径 (ETT) (mm)
時間枠：学習した技術を適用してから 1 分後。
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気管内チューブ径は製品パッケージに直接表記されています。
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学習した技術を適用してから 1 分後。
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動的コンプライアンス (Cd) (ml/cmH2O)
時間枠：学習した技術を適用してから 1 分後。
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Cd は機械換気モニターで直接視覚化され、値が記録されます。
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学習した技術を適用してから 1 分後。
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抵抗 (R) (L/s)
時間枠：学習した技術を適用してから 1 分後。
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R は機械換気モニターで直接視覚化され、値が記録されます。
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学習した技術を適用してから 1 分後。
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駆動圧力 (cmH2O)
時間枠：学習した技術を適用してから 1 分後。
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駆動圧は、機械換気におけるプラトー圧と呼気終末陽圧との差によって計算され、その値が記録されます。
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学習した技術を適用してから 1 分後。
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心拍数 (HR) (ビート/分)
時間枠：学習した技術を適用してから 1 分後。
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人工呼吸器で 3 秒間の呼気休止の後、HR が患者のモニターに表示され、値が記録されます。
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学習した技術を適用してから 1 分後。
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呼吸数 (RR) (1 分あたりの呼吸数)。
時間枠：学習した技術を適用してから 1 分後。
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人工呼吸器で 3 秒間の呼気休止の後、RR が患者のモニターに表示され、値が記録されます。
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学習した技術を適用してから 1 分後。
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平均動脈圧 (MAP) (mmHg)
時間枠：学習した技術を適用してから 1 分後。
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人工呼吸器で 3 秒間の呼気休止の後、収縮期血圧と拡張期血圧を使用して MAP が計算され、その値が記録されます。
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学習した技術を適用してから 1 分後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Luciane FG Martins, Master、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gosselink R, Bott J, Johnson M, Dean E, Nava S, Norrenberg M, Schonhofer B, Stiller K, van de Leur H, Vincent JL. Physiotherapy for adult patients with critical illness: recommendations of the European Respiratory Society and European Society of Intensive Care Medicine Task Force on Physiotherapy for Critically Ill Patients. Intensive Care Med. 2008 Jul;34(7):1188-99. doi: 10.1007/s00134-008-1026-7. Epub 2008 Feb 19.
- McCarren B, Alison JA, Herbert RD. Manual vibration increases expiratory flow rate via increased intrapleural pressure in healthy adults: an experimental study. Aust J Physiother. 2006;52(4):267-71. doi: 10.1016/s0004-9514(06)70006-x.
- Van der Schans CP. Bronchial mucus transport. Respir Care. 2007 Sep;52(9):1150-6; discussion 1156-8.
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- de Fraga Gomes Martins L, da Silva Naue W, Skueresky AS, Bianchi T, Dias AS, Forgiarini LA. Effects of Combined Tracheal Suctioning and Expiratory Pause: A Crossover Randomized Clinical Trial. Indian J Crit Care Med. 2019 Oct;23(10):454-457. doi: 10.5005/jp-journals-10071-23263.
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- Naue Wda S, da Silva AC, Guntzel AM, Condessa RL, de Oliveira RP, Rios Vieira SR. Increasing pressure support does not enhance secretion clearance if applied during manual chest wall vibration in intubated patients: a randomised trial. J Physiother. 2011;57(1):21-6. doi: 10.1016/S1836-9553(11)70003-0.
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- David CM. Medicina Intensiva. Editora Revinter. Rio de Janeiro, 2004. Págs: 1159.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (予想される)
2023年10月1日
研究の完了 (予想される)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月11日
最初の投稿 (実際)
2022年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月1日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
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