Henkitorven imu ja uloshengitystauko keuhkohygieniassa
tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Yhdistetyn henkitorven imemisen ja uloshengitystauon vaikutukset 5 tai 10 sekuntia: ristikkäinen satunnaistettu kliininen tutkimus
Satunnaistettu risteävä kliininen tutkimus, joka suoritettiin Hospital de Clinicas de Porto Alegren (HCPA) tehohoitoyksikössä, jossa verrattiin näiden kahden tekniikan tehokkuutta aspiroidun keuhkojen erityksen määrään ja keuhkojen mekaniikkaa: suljetun järjestelmän aspiraatio uloshengitystauon jälkeen mekaanisella ventilaattorilla 5 sekunnin ajan (5 sekunnin uloshengitystauko) ja suljetun järjestelmän aspiraatiota uloshengitystauon jälkeen mekaanisella ventilaattorilla 10 sekunnin ajan (10 sekunnin uloshengitystauko).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistamisen jälkeen kaikki potilaat asetetaan selkämakaamaan pää nostettuna 30 astetta ja ne imetään kerran suljetulla imujärjestelmällä ja -40 cm H2O:n tyhjiöllä.
Hemodynaamiset ja keuhkoparametrit kerätään ja kirjataan.
Toista kahdesta tekniikasta sovelletaan satunnaistuksen ja mitatun tulosten mukaan.
Kahden tunnin kuluttua hemodynaamiset ja keuhkoparametrit kerätään uudelleen ja käytetään toista tekniikkaa.
Tuloksia mitataan uudelleen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luciane FG Martins, Master
- Puhelinnumero: 55 51 81598395
- Sähköposti: lfgmartins@hcpa.edu.br
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Silvia Vieira, PhD
- Puhelinnumero: 55 51 99686170
- Sähköposti: svieira@hcpa.edu.br
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90035-003
- Rekrytointi
- Luciane FG Martins
-
Ottaa yhteyttä:
- Luciane FG Martins, Master
- Puhelinnumero: +555181598395
- Sähköposti: lfgmartins@hcpa.edu.br
-
Ottaa yhteyttä:
- Silvia Vieira, PhD
- Puhelinnumero: +555199686170
- Sähköposti: svieira@hcpa.edu.br
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90035-003
- Rekrytointi
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Ottaa yhteyttä:
- Luciane FG Martins, Master
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat 24 ja 72 tunnin koneellisessa ventilaatiossa.
- Potilaat, joilla on suljettu aspiraatiojärjestelmä.
- Hemodynaamisesti stabiilit potilaat (keskimääräinen valtimoverenpaine ≥ 60 mmHg ja noradrenaliiniannos ≤ 1 μg/kg/minuutti).
Poissulkemiskriteerit:
- Tyhjentämätön ilmarinta ja hemothorax.
- Ihonalainen emfyseema.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 5 sekunnin uloshengitystauko
Suljetun järjestelmän aspiraatio, jota seuraa uloshengitystauko mekaanisella ventilaattorilla 5 sekunnin ajan.
|
Potilaat, jotka ovat käyttäneet koneellista ventilaatiota yli 24 tuntia, satunnaistetaan ensimmäistä tekniikkaa varten.
Tämä tekniikka koostuu suljetun järjestelmän aspiraatiosta ja uloshengitystauosta mekaanisella ventilaattorilla 5 sekunnin ajan.
Satunnaistamisen jälkeen ja ennen tekniikan soveltamista kaikki potilaat sijoitetaan makuuasentoon pääty nostettuna 30 astetta ja ne imetään kerran suljetulla imujärjestelmällä ja -40 cm H2O:n tyhjiöllä.
|
|
Kokeellinen: 10 sekunnin uloshengitystauko
Suljetun järjestelmän aspiraatio, jota seuraa uloshengitystauko mekaanisella ventilaattorilla 10 sekunnin ajan.
|
Potilaat, jotka ovat käyttäneet koneellista ventilaatiota yli 24 tuntia, satunnaistetaan ensimmäistä tekniikkaa varten.
Tämä tekniikka koostuu suljetun järjestelmän aspiraatiosta ja uloshengitystauosta mekaanisella ventilaattorilla 10 sekunnin ajan.
Satunnaistamisen jälkeen ja ennen tekniikan soveltamista kaikki potilaat sijoitetaan makuuasentoon pääty nostettuna 30 astetta ja ne imetään kerran suljetulla imujärjestelmällä ja -40 cm H2O:n tyhjiöllä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aspiroidun eritteen paino (grammaa)
Aikaikkuna: Välittömästi yhden suljetun järjestelmän aspiraatiotekniikan käytön jälkeen.
|
Keräyspulloon imetty erite punnitaan tarkkuuslaboratoriovaa'alla.
|
Välittömästi yhden suljetun järjestelmän aspiraatiotekniikan käytön jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ääreisvaltimoiden happisaturaatio (SpO2) (%)
Aikaikkuna: Minuutti tutkitun tekniikan soveltamisen jälkeen.
|
Mekaanisen hengityslaitteen 3 sekunnin uloshengitystauon jälkeen SpO2 näkyy potilaan monitorissa ja arvo merkitään muistiin.
|
Minuutti tutkitun tekniikan soveltamisen jälkeen.
|
|
Sisäänhengityspaineen huippu (PIP) (cm H2O)
Aikaikkuna: Minuutti tutkitun tekniikan soveltamisen jälkeen.
|
PIP visualisoidaan suoraan mekaanisessa ilmanvaihtomonitorissa ja arvo merkitään muistiin.
|
Minuutti tutkitun tekniikan soveltamisen jälkeen.
|
|
Uloshengityksen loppupaine (PEEP) (cmH2O)
Aikaikkuna: Minuutti tutkitun tekniikan soveltamisen jälkeen.
|
PEEP visualisoidaan suoraan koneelliseen ilmanvaihtomonitoriin, ja arvo merkitään muistiin.
|
Minuutti tutkitun tekniikan soveltamisen jälkeen.
|
|
Ilmanpysäytys (AUTO-PEEP) (cmH2O)
Aikaikkuna: Minuutti tutkitun tekniikan soveltamisen jälkeen.
|
AUTO-PEEP visualisoidaan suoraan koneelliseen ilmanvaihtomonitoriin ja arvo kirjataan muistiin.
|
Minuutti tutkitun tekniikan soveltamisen jälkeen.
|
|
Mekaanisen ilmanvaihtopiirin paine (cmH2O)
Aikaikkuna: Minuutti tutkitun tekniikan soveltamisen jälkeen.
|
Mekaanisen ilmanvaihtopiirin paine visualisoidaan suoraan koneelliseen ilmanvaihtomonitoriin ja arvo kirjataan muistiin.
|
Minuutti tutkitun tekniikan soveltamisen jälkeen.
|
|
Hengitystilavuus (TV) (ml)
Aikaikkuna: Minuutti tutkitun tekniikan soveltamisen jälkeen.
|
Televisio visualisoidaan suoraan koneelliseen ilmanvaihtomonitoriin, ja arvo merkitään muistiin.
|
Minuutti tutkitun tekniikan soveltamisen jälkeen.
|
|
Endotrakeaaliputken halkaisija (ETT) (mm)
Aikaikkuna: Minuutti tutkitun tekniikan soveltamisen jälkeen.
|
Endotrakeaaliputken halkaisija on suoraan kirjoitettu tuotepakkaukseen.
|
Minuutti tutkitun tekniikan soveltamisen jälkeen.
|
|
Dynaaminen vaatimustenmukaisuus (Cd) (ml/cmH2O)
Aikaikkuna: Minuutti tutkitun tekniikan soveltamisen jälkeen.
|
Cd visualisoidaan suoraan mekaanisessa ilmanvaihtomonitorissa, ja arvo merkitään muistiin.
|
Minuutti tutkitun tekniikan soveltamisen jälkeen.
|
|
Vastus (R) (L/s)
Aikaikkuna: Minuutti tutkitun tekniikan soveltamisen jälkeen.
|
R näkyy suoraan koneellisen ilmanvaihdon monitorissa, ja arvo merkitään muistiin.
|
Minuutti tutkitun tekniikan soveltamisen jälkeen.
|
|
Käyttöpaine (cmH2O)
Aikaikkuna: Minuutti tutkitun tekniikan soveltamisen jälkeen.
|
Ajopaine lasketaan tasannepaineen ja positiivisen uloshengityspaineen välisestä erosta mekaanisessa ilmanvaihdossa, ja arvo merkitään muistiin.
|
Minuutti tutkitun tekniikan soveltamisen jälkeen.
|
|
Syke (HR) (lyöntiä minuutissa)
Aikaikkuna: Minuutti tutkitun tekniikan soveltamisen jälkeen.
|
Mekaanisen hengityslaitteen 3 sekunnin uloshengitystauon jälkeen syke näytetään potilaan monitorissa ja arvo kirjataan.
|
Minuutti tutkitun tekniikan soveltamisen jälkeen.
|
|
Hengitystiheys (RR) (hengitysmäärää minuutissa).
Aikaikkuna: Minuutti tutkitun tekniikan soveltamisen jälkeen.
|
Mekaanisen hengityslaitteen 3 sekunnin uloshengitystauon jälkeen RR näkyy potilaan monitorissa ja arvo merkitään muistiin.
|
Minuutti tutkitun tekniikan soveltamisen jälkeen.
|
|
Keskimääräinen valtimopaine (MAP) (mmHg)
Aikaikkuna: Minuutti tutkitun tekniikan soveltamisen jälkeen.
|
Mekaanisen hengityslaitteen 3 sekunnin uloshengitystauon jälkeen MAP lasketaan systolisen ja diastolisen verenpaineen perusteella ja arvo merkitään muistiin.
|
Minuutti tutkitun tekniikan soveltamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luciane FG Martins, Master, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gosselink R, Bott J, Johnson M, Dean E, Nava S, Norrenberg M, Schonhofer B, Stiller K, van de Leur H, Vincent JL. Physiotherapy for adult patients with critical illness: recommendations of the European Respiratory Society and European Society of Intensive Care Medicine Task Force on Physiotherapy for Critically Ill Patients. Intensive Care Med. 2008 Jul;34(7):1188-99. doi: 10.1007/s00134-008-1026-7. Epub 2008 Feb 19.
- McCarren B, Alison JA, Herbert RD. Manual vibration increases expiratory flow rate via increased intrapleural pressure in healthy adults: an experimental study. Aust J Physiother. 2006;52(4):267-71. doi: 10.1016/s0004-9514(06)70006-x.
- Van der Schans CP. Bronchial mucus transport. Respir Care. 2007 Sep;52(9):1150-6; discussion 1156-8.
- Ciesla ND. Chest physical therapy for patients in the intensive care unit. Phys Ther. 1996 Jun;76(6):609-25. doi: 10.1093/ptj/76.6.609.
- de Fraga Gomes Martins L, da Silva Naue W, Skueresky AS, Bianchi T, Dias AS, Forgiarini LA. Effects of Combined Tracheal Suctioning and Expiratory Pause: A Crossover Randomized Clinical Trial. Indian J Crit Care Med. 2019 Oct;23(10):454-457. doi: 10.5005/jp-journals-10071-23263.
- Savian C, Paratz J, Davies A. Comparison of the effectiveness of manual and ventilator hyperinflation at different levels of positive end-expiratory pressure in artificially ventilated and intubated intensive care patients. Heart Lung. 2006 Sep-Oct;35(5):334-41. doi: 10.1016/j.hrtlng.2006.02.003.
- Naue Wda S, da Silva AC, Guntzel AM, Condessa RL, de Oliveira RP, Rios Vieira SR. Increasing pressure support does not enhance secretion clearance if applied during manual chest wall vibration in intubated patients: a randomised trial. J Physiother. 2011;57(1):21-6. doi: 10.1016/S1836-9553(11)70003-0.
- Taggart JA, Dorinsky NL, Sheahan JS. Airway pressures during closed system suctioning. Heart Lung. 1988 Sep;17(5):536-42.
- Pepe PE, Marini JJ. Occult positive end-expiratory pressure in mechanically ventilated patients with airflow obstruction: the auto-PEEP effect. Am Rev Respir Dis. 1982 Jul;126(1):166-70. doi: 10.1164/arrd.1982.126.1.166.
- Amato MB, Carvalho CR, Isola A, Vieira S, Rotman V, Moock M, Jose A, Franca S. [Mechanical ventilation in Acute Lung Injury (ALI)/Acute Respiratory Discomfort Syndrome (ARDS)]. J Bras Pneumol. 2007;33 Suppl 2S:S119-27. doi: 10.1590/s1806-37132007000800007. No abstract available. Portuguese.
- Bhowmik A, Chahal K, Austin G, Chakravorty I. Improving mucociliary clearance in chronic obstructive pulmonary disease. Respir Med. 2009 Apr;103(4):496-502. doi: 10.1016/j.rmed.2008.10.014. Epub 2008 Dec 16.
- Ntoumenopoulos G, Presneill JJ, McElholum M, Cade JF. Chest physiotherapy for the prevention of ventilator-associated pneumonia. Intensive Care Med. 2002 Jul;28(7):850-6. doi: 10.1007/s00134-002-1342-2. Epub 2002 May 24.
- Sarmento, GJ et al. Fisioterapia em UTI: Avaliação e Procedimentos. Editora Atheneu.Vol 1. São Paulo, 2006. Págs: 353.
- Carlon GC, Fox SJ, Ackerman NJ. Evaluation of a closed-tracheal suction system. Crit Care Med. 1987 May;15(5):522-5. doi: 10.1097/00003246-198705000-00015.
- Mattar JA, Sproesser AM, Gomes MA. A comparative study of oxygen transport between open and closed methods of tracheal suctioning. Intensive and Critical Care Digest, 1992.
- Craig KC, Benson MS, Pierson DI. Prevention of arterial oxygen desaturation during closed-airway endotracheal suction: effect of ventilator mode. Resp. Care, v. 29, p. 103-7, 1984
- Deppe SA, Kelly JW, Thoi LL, Chudy JH, Longfield RN, Ducey JP, Truwit CL, Antopol MR. Incidence of colonization, nosocomial pneumonia, and mortality in critically ill patients using a Trach Care closed-suction system versus an open-suction system: prospective, randomized study. Crit Care Med. 1990 Dec;18(12):1389-93. doi: 10.1097/00003246-199012000-00016.
- Ritz R, Scott LR, Coyle MB, Pierson DJ. Contamination of a multiple-use suction catheter in a closed-circuit system compared to contamination of a disposable, single-use suction catheter. Respir Care. 1986 Nov;31(11):1086-91.
- Sarmento GJV, et al. Fisioterapia Respiratória no Paciente Crítico: Rotinas Clínicas. 3° ed. rev e ampl- Barueri /SP. Editora: Manole, 2010.
- Lemes DA, Zin WA, Guimaraes FS. Hyperinflation using pressure support ventilation improves secretion clearance and respiratory mechanics in ventilated patients with pulmonary infection: a randomised crossover trial. Aust J Physiother. 2009;55(4):249-54. doi: 10.1016/s0004-9514(09)70004-2.
- Azeredo CA, Bezerra RM. Manobras de Fisioterapia Respiratória na UTI.Editora SOS Pulmão/Cuca. Rio de Janeiro, 2004. Págs: 139.
- David CM. Medicina Intensiva. Editora Revinter. Rio de Janeiro, 2004. Págs: 1159.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 51995621.7.0000.5327
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .