支气管卫生中的气管吸气和呼气暂停
2022年11月1日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
气管抽吸和呼气暂停 5 秒或 10 秒相结合的效果：一项交叉随机临床试验
在 Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA) 的重症监护病房进行的随机交叉临床试验比较了两种技术对吸入肺分泌物和肺力学的功效：呼气暂停后封闭系统的吸入使用机械呼吸机 5 秒（5 秒呼气暂停），并在使用机械呼吸机暂停呼气 10 秒（10 秒呼气暂停）后吸入封闭系统。
研究概览
详细说明
随机化后，所有患者将被置于背卧位，头部抬高 30 度，并使用封闭式抽吸系统和 -40cm H2O 的真空抽吸一次。
血液动力学和肺部参数将被收集和记录。
根据随机化和测量的结果，将应用这两种技术中的一种。
两小时后，将重新收集血流动力学和肺部参数，并应用第二种技术。
将再次衡量结果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Luciane FG Martins, Master
- 电话号码：55 51 81598395
- 邮箱：lfgmartins@hcpa.edu.br
研究联系人备份
- 姓名：Silvia Vieira, PhD
- 电话号码：55 51 99686170
- 邮箱：svieira@hcpa.edu.br
学习地点
-
-
RS
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Porto Alegre、RS、巴西、90035-003
- 招聘中
- Luciane FG Martins
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接触：
- Luciane FG Martins, Master
- 电话号码：+555181598395
- 邮箱：lfgmartins@hcpa.edu.br
-
接触：
- Silvia Vieira, PhD
- 电话号码：+555199686170
- 邮箱：svieira@hcpa.edu.br
-
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Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90035-003
- 招聘中
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
接触：
- Luciane FG Martins, Master
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者在 24 和 72 小时进行机械通气。
- 具有封闭式抽吸系统的患者。
- 血液动力学稳定的患者（平均动脉血压≥60mmHg且去甲肾上腺素剂量≤1μg/kg/分钟）。
排除标准：
- 不引流的气胸和血胸。
- 皮下气肿。
- 拒绝参加研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：5 秒呼气暂停
封闭系统抽吸，然后使用机械呼吸机呼气暂停 5 秒。
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接受机械通气超过 24 小时的患者将随机选择第一种技术。
该技术包括封闭系统吸气和机械呼吸机呼气暂停 5 秒。
在随机化之后和应用该技术之前，所有患者将被置于仰卧位，床头板抬高 30 度，并使用封闭的抽吸系统和 -40 cm H2O 的真空抽吸一次。
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实验性的：10 秒呼气暂停
封闭系统抽吸，然后使用机械呼吸机呼气暂停 10 秒。
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接受机械通气超过 24 小时的患者将随机选择第一种技术。
该技术包括使用机械呼吸机的封闭系统抽吸和呼气暂停 10 秒。
在随机化之后和应用该技术之前，所有患者将被置于仰卧位，床头板抬高 30 度，并使用封闭的抽吸系统和 -40 cm H2O 的真空抽吸一次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吸出的分泌物重量（克）
大体时间：在应用其中一种封闭系统抽吸技术后立即进行。
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吸入收集瓶中的分泌物将在精密实验室秤上称重。
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在应用其中一种封闭系统抽吸技术后立即进行。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外周动脉血氧饱和度 (SpO2) (%)
大体时间：应用所研究的技术后一分钟。
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在机械呼吸机上暂停 3 秒呼气后，SpO2 将显示在患者的监视器上，并记录该值。
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应用所研究的技术后一分钟。
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吸气峰压 (PIP) (cm H2O)
大体时间：应用所研究的技术后一分钟。
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PIP 将直接在机械通气监视器上显示，并记录值。
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应用所研究的技术后一分钟。
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呼气末压 (PEEP) (cmH2O)
大体时间：应用所研究的技术后一分钟。
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PEEP 将直接在机械通气监视器上显示，并记录该值。
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应用所研究的技术后一分钟。
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空气滞留 (AUTO-PEEP) (cmH2O)
大体时间：应用所研究的技术后一分钟。
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AUTO-PEEP 将直接在机械通气监视器上显示，并记录数值。
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应用所研究的技术后一分钟。
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机械通气回路压力 (cmH2O)
大体时间：应用所研究的技术后一分钟。
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机械通气回路压力将直接在机械通气监视器上可视化，并将记录该值。
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应用所研究的技术后一分钟。
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潮气量 (TV) (ml)
大体时间：应用所研究的技术后一分钟。
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电视将直接在机械通气监视器上可视化，并记录值。
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应用所研究的技术后一分钟。
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气管插管直径 (ETT) (mm)
大体时间：应用所研究的技术后一分钟。
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气管插管直径直接写在产品包装上。
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应用所研究的技术后一分钟。
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动态顺应性 (Cd) (ml/cmH2O)
大体时间：应用所研究的技术后一分钟。
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Cd 将直接在机械通风监视器上可视化，并将记录该值。
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应用所研究的技术后一分钟。
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阻力 (R) (L/s)
大体时间：应用所研究的技术后一分钟。
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R 将直接在机械通气监视器上可视化，并将记录该值。
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应用所研究的技术后一分钟。
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驱动压力 (cmH2O)
大体时间：应用所研究的技术后一分钟。
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通过机械通气中平台压与呼气末正压之差计算驱动压，并记录其值。
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应用所研究的技术后一分钟。
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心率 (HR)（每分钟心跳次数）
大体时间：应用所研究的技术后一分钟。
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在机械呼吸机上 3 秒呼气暂停后，HR 将在患者的监视器上可视化，并记录该值。
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应用所研究的技术后一分钟。
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呼吸频率 (RR)（每分钟呼吸次数）。
大体时间：应用所研究的技术后一分钟。
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在机械呼吸机上暂停 3 秒呼气后，RR 将显示在患者的监视器上，并记录该值。
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应用所研究的技术后一分钟。
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平均动脉压 (MAP) (mmHg)
大体时间：应用所研究的技术后一分钟。
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在机械呼吸机上 3 秒呼气暂停后，将使用收缩压和舒张压计算 MAP，并记录该值。
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应用所研究的技术后一分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Luciane FG Martins, Master、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gosselink R, Bott J, Johnson M, Dean E, Nava S, Norrenberg M, Schonhofer B, Stiller K, van de Leur H, Vincent JL. Physiotherapy for adult patients with critical illness: recommendations of the European Respiratory Society and European Society of Intensive Care Medicine Task Force on Physiotherapy for Critically Ill Patients. Intensive Care Med. 2008 Jul;34(7):1188-99. doi: 10.1007/s00134-008-1026-7. Epub 2008 Feb 19.
- McCarren B, Alison JA, Herbert RD. Manual vibration increases expiratory flow rate via increased intrapleural pressure in healthy adults: an experimental study. Aust J Physiother. 2006;52(4):267-71. doi: 10.1016/s0004-9514(06)70006-x.
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- David CM. Medicina Intensiva. Editora Revinter. Rio de Janeiro, 2004. Págs: 1159.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月1日
初级完成 (预期的)
2023年10月1日
研究完成 (预期的)
2023年10月1日
研究注册日期
首次提交
2022年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月11日
首次发布 (实际的)
2022年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月1日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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